VDA6.3過程審核提問表匯總（含證據(jù)）

1、過程要素P2：項目管理與評價有關(guān)的最低要求執(zhí)行的示例P2.1是否為項目管理建立了組織機(jī)構(gòu)？存在進(jìn)行項目管理的過程。已確定跨部門的項目組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定了聯(lián)系人。規(guī)定了項目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊成員的職責(zé)與權(quán)限。項目團(tuán)隊成員具備落實其任務(wù)的資質(zhì)。項目組織滿足顧客的要求。供方被納入項目管理之中規(guī)定項目負(fù)責(zé)人/技術(shù)專家的角色、任務(wù)、能力以及責(zé)任多場所項目的項目接口項目組織機(jī)構(gòu)圖項目團(tuán)隊的構(gòu)成資質(zhì)證明顧客對項目管理的特殊要求P2.2 是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源且已經(jīng)到位，并報告了變更情況？基于項目合同，在資源策劃中考慮了顧客要求。建立并落實了針對項目團(tuán)隊成員的資源規(guī)劃。考慮了員工的工作負(fù)荷。一旦項目中發(fā)生變更

2、（時間，開發(fā)規(guī)模），那么，就必須對資源策劃開展復(fù)核，必要時，還應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。上述情況既涉及到由顧客發(fā)起的變更，也涉及到內(nèi)部的變更以及由供方發(fā)起的變更。在資源策劃中，應(yīng)特別關(guān)注關(guān)鍵路徑。針對人員和設(shè)備需要的項目預(yù)算（例如：檢測設(shè)備和實驗室設(shè)備），進(jìn)行了策劃并批準(zhǔn)。資源策劃的證明（考慮其他項目）設(shè)備的資源策劃（例如：開發(fā)用檢測工位）P2.3 是否編制了項目計劃，并且與顧客達(dá)成一致？項目計劃應(yīng)滿足顧客的具體要求。所有內(nèi)部以及顧客里程碑都應(yīng)被完整的納入項目計劃。應(yīng)評審項目計劃中所定義的里程碑，檢查所有計劃的事項都得到了實施，達(dá)到了要求的成熟度水平。若對產(chǎn)品有要求，應(yīng)在項目計劃中包含法定批準(zhǔn)程序的時間。項

3、目計劃發(fā)生變更時，應(yīng)確保內(nèi)部溝通。會對顧客產(chǎn)生影響的項目計劃變更，則需要同顧客協(xié)調(diào)溝通。來自項目計劃的關(guān)鍵路徑，應(yīng)考慮關(guān)鍵的變付項。詳細(xì)的質(zhì)量相關(guān)的活動，必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的文檔（質(zhì)量管理計劃）。計劃必須包括原型件和試產(chǎn)件。包括里程碑的項目計劃有關(guān)技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特殊要求顧客的項目計劃顧客的截止期限顧客里程碑顧客的目標(biāo)（里程碑的衡量）里程碑評估（評審）質(zhì)量計劃（例如：VDA 或APQP）具體國家或地區(qū)的認(rèn)證要求關(guān)鍵系統(tǒng)的法律法規(guī)批準(zhǔn)過程（電鍍、噴漆）P2.4 項目是否已經(jīng)落實了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并監(jiān)視了落實情況？質(zhì)量相關(guān)的項目活動應(yīng)滿足顧客的具體要求。產(chǎn)品質(zhì)量

4、先期策劃包含產(chǎn)品和過程的保證措施。質(zhì)量相關(guān)的策劃必須包含顧客要求的產(chǎn)品和過程的驗證和確認(rèn)。策劃同樣需要考慮關(guān)鍵零部件和供應(yīng)范圍（內(nèi)部和外產(chǎn)供方）。應(yīng)定期監(jiān)督計劃的落實和目標(biāo)的達(dá)成情況。項目計劃顧客的里程碑與質(zhì)量計劃相關(guān)的顧客要求顧客規(guī)范P2.5 項目是否已經(jīng)落實與采購相關(guān)的活動，并監(jiān)督了落實情況？*通過這些活動，確保生產(chǎn)中僅使用經(jīng)過批準(zhǔn)和具備質(zhì)量能力的供方?；顒拥乃饺Q于采購范圍內(nèi)供應(yīng)品的風(fēng)險分級。其中包括供方選擇、發(fā)包標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)包數(shù)量以及發(fā)包目標(biāo)日期。確保顧客要求落實到供應(yīng)鏈中。這些活動還包括按協(xié)議由顧客要求的供方（指定供方）。也包括提供設(shè)備、機(jī)械、工具、檢測和測量系統(tǒng)以及服務(wù)的供方。必須通

5、過適當(dāng)?shù)奈募涗洠_保對供方發(fā)包的追溯。計劃應(yīng)包括：發(fā)包的日期、供方里程碑和批準(zhǔn)，與整體日程計劃相協(xié)調(diào)，并監(jiān)控進(jìn)度。決定是自制還是外購供方選擇標(biāo)準(zhǔn)供方開發(fā)計劃項目供方名單批準(zhǔn)的供方名單供方的風(fēng)險評價與指定供方的質(zhì)保協(xié)議零部件分類服務(wù)供方，如開發(fā)、實驗室、維護(hù)保養(yǎng)等P2.6 項目組織機(jī)構(gòu)是否在項目進(jìn)行過程中確保了變更管理？*項目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。針對變更（供方、內(nèi)部或顧客發(fā)起的變更）應(yīng)進(jìn)行評價，需要時，調(diào)整項目計劃。該評價必須含有對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險評估和截止期限。應(yīng)確保供方（關(guān)鍵供方）能夠主動參與到變更管理中。應(yīng)及時報告變更，并和顧客達(dá)成一致。確保遵守規(guī)定的設(shè)計凍結(jié)步驟（設(shè)計定型

6、）。針對特殊情況，顧客和供方應(yīng)協(xié)調(diào)并記錄。所有變更必須記錄。變更管理中 應(yīng)規(guī)定顧客 內(nèi)部和供方處的負(fù)責(zé)人員時間計劃過程描述變更管理變更表格產(chǎn)品和過程變更歷史變更評審變更批準(zhǔn)P2.7 是否建立了事態(tài)升級過程，并得到有效的執(zhí)行？項目中的事態(tài)升級程序滿足特定的顧客要求。項目中的偏差，一旦影響到總體的進(jìn)度，那么，就必須有一套事態(tài)升級模式（風(fēng)險管理）可供使用。應(yīng)識別和評價項目風(fēng)險，并采取措施降低風(fēng)險。規(guī)定事態(tài)升級的標(biāo)準(zhǔn)，確定職責(zé)和權(quán)限，在發(fā)生偏差的情況下，采取措施。如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)、供方以及供方所在國存在風(fēng)險，那么，就應(yīng)該在事態(tài)升級管理中考慮這類情況根據(jù)具體的風(fēng)險,約定事態(tài)升級的時間范圍在事態(tài)升級過程中

7、定義了聯(lián)系人/決策者規(guī)定了事態(tài)升級標(biāo)準(zhǔn)以及溝通途徑包括措施在內(nèi)的里程碑評價記錄最低要求/重要評審基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例P3.1 產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確？對于要開發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)明確。對于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，還需規(guī)定產(chǎn)品硬件與軟件之間接口的要求。對這些產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行要求管理措施。組織必須明確與產(chǎn)品相關(guān)的顧客規(guī)定的要求、物流要求以及法律法規(guī)要求。組織必須考慮并應(yīng)用與產(chǎn)品和過程相關(guān)的以往經(jīng)驗的要求。必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、制造工藝技術(shù)以及基于產(chǎn)品目的/用途的特性的基礎(chǔ)上，識別特殊特性。必須已經(jīng)明確顧客對產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求。對詢價和合同文本的

8、完整性進(jìn)行了檢查。如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進(jìn)行“許可”/ 批準(zhǔn)（以合同的形式）。顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。須完成有客戶指定供方的質(zhì)量協(xié)議產(chǎn)品/過程開發(fā)- 詢價文件- 合同文件- 要求規(guī)范（產(chǎn)品，過程）- 顧客要求- 法律法規(guī)要求- 采購條款- 質(zhì)量管理的要求- 質(zhì)量協(xié)議- 文件方面的要求- 物流要求（JIT、JIS、托管）- 時間計劃，技術(shù)交貨條件- 互聯(lián)網(wǎng)信息平臺訪問端口- 定義針對供方的責(zé)權(quán)關(guān)系（試驗）- 檢驗規(guī)范- 裝飾性表面的特征目錄/極限樣品- 此前項目的經(jīng)驗- 產(chǎn)品/過程特性- 訂單文件，內(nèi)容包括清單項/安排- 法律/法規(guī)- 環(huán)保，

9、回收利用要求產(chǎn)品開發(fā)過程開發(fā)- 設(shè)備、工具、檢測檢驗設(shè)備適用性P3.2 根據(jù)產(chǎn)品和過程要求，是否對可行性進(jìn)行了全面評價?對于可行性評價的程序，必須在跨部門范圍內(nèi)加以規(guī)范。所有明確的產(chǎn)品和過程特殊要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物料、軟件）必須針對可行性進(jìn)行檢查?？尚行匝芯康慕Y(jié)果必須在提交報價前完成。 必須確保關(guān)鍵外購件的可行性。如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進(jìn)行“許可”/ 批準(zhǔn)（以合同的形式）。必須對合同和詢價文本的可行性開展檢驗。必須實現(xiàn)一道過程，通過它確定所有產(chǎn)品要求，包括那些顧客沒有明確說明的要求（例如法律法規(guī)要求）。必須將經(jīng)驗（教訓(xùn)）以及針對未來的期望考慮在內(nèi)。在向顧客報價

10、前的審批過程必須加以規(guī)范。所有相關(guān)負(fù)責(zé)/參與的部門必須確認(rèn)顧客要求的可行性（采購，開發(fā)，生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)，質(zhì)量管理策劃，物流，）在報價階段，就已經(jīng)需要考慮到樣件制造，原型件制造等所需要的產(chǎn)能。必須考慮到來自P7*顧客支持/顧客滿意度/服務(wù)*的要求。顧客規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)安排,時間框架規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn),法律,環(huán)境影響產(chǎn)品責(zé)任要求建筑，空間CAM，CAQ產(chǎn)品/過程創(chuàng)新跨部門的制造可行性分析（策劃，生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開發(fā)實驗室/過程開發(fā)產(chǎn)能監(jiān)控原材料到位情況制造可能性，制造地點設(shè)備，工具，生產(chǎn)/容器，存儲P3.3 是否詳細(xì)策劃了產(chǎn)品和過程開發(fā)的活動？在計劃產(chǎn)品和過程開發(fā)時，應(yīng)在零部件、軟件和過程的復(fù)雜程

11、度方面考慮計劃的詳細(xì)程度。在開發(fā)階段，必須采用合適的方法，確保將產(chǎn)品和過程開發(fā)的風(fēng)險降至最低，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這些在策劃時均需考慮在內(nèi)。風(fēng)險分析（產(chǎn)品和過程FMEA或類似方法）是策劃的組成部分。進(jìn)行策劃時，從產(chǎn)品和過程全新開發(fā)的起始階段起就將產(chǎn)品使用條件的要求考慮在內(nèi)。時間計劃包含產(chǎn)品和過程開發(fā)的所有信息（包括整體項目計劃的時間點和持續(xù)時間，里程碑以及績效檢查、PPA-時間、軟件版本)。開發(fā)放行的方法應(yīng)符合顧客要求，出現(xiàn)偏差情況時應(yīng)與顧客澄清。應(yīng)計劃與采購范圍相關(guān)的活動，并與整體時間計劃一致。外包的過程和服務(wù)也是項目策劃的一部分。產(chǎn)品/過程開發(fā)含所有期

12、限的整體項目計劃顧客要求全尺寸檢驗、功能檢驗計劃顧客的時間安排準(zhǔn)備時間采購放行、供方批準(zhǔn)和變更終止的截止日期將風(fēng)險最小化的方法（QFD，F(xiàn)MEA如：DOE，謝寧實驗設(shè)計、田口實驗設(shè)計）詳細(xì)的原型件/試生產(chǎn)計劃定期檢查開發(fā)進(jìn)度狀態(tài)（評審）針對投資（設(shè)施，設(shè)備）的項目計劃產(chǎn)品和過程開發(fā)所有階段的物流策劃，包括包裝產(chǎn)品開發(fā)可靠性試驗、功能試驗、試生產(chǎn)的詳細(xì)策劃過程開發(fā)性能檢測的時間、模具計劃（脫模件）檢驗計劃、試驗設(shè)備計劃、維護(hù)保養(yǎng)計劃的詳細(xì)策劃，包括P3.4 是否已對顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場失效分析的活動進(jìn)行了策劃？策劃時，已考慮了產(chǎn)品生命周期內(nèi)零部件供應(yīng)的顧客要求。在策劃階段，已編

13、制包括應(yīng)急計劃的，確保量產(chǎn)持續(xù)供貨的方案。進(jìn)行產(chǎn)品和過程創(chuàng)新時，已擬定可靠的方案。已針對交付策劃了0-km和現(xiàn)場投訴的分析過程。已考慮了顧客使用現(xiàn)場失效分析的要求。引進(jìn)新技術(shù)和產(chǎn)品時，顧客服務(wù)還應(yīng)包括必要的員工培訓(xùn)以及創(chuàng)建需要的基礎(chǔ)設(shè)施。產(chǎn)品/過程開發(fā)培訓(xùn)計劃資質(zhì)矩陣過程開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和負(fù)載檢測的檢驗計劃已規(guī)定出發(fā)標(biāo)準(zhǔn)NTF過程備件供應(yīng)方案應(yīng)急計劃P3.5 P3.5 針對產(chǎn)品和過程開發(fā)，是否考慮到了必要的資源？產(chǎn)品/過程開發(fā)已落實確定所需資源的過程- Cax設(shè)備確定資源包括：有資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施，例如：建筑、測試和- 針對不同的任務(wù)，有資質(zhì)人員的到位檢驗設(shè)備（硬件和軟件）、實驗室設(shè)備、機(jī)器、

14、設(shè)備等。- 所有資源的能力策劃針對原型件制造、樣件制造、試生產(chǎn)、性能檢測和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能產(chǎn)品開發(fā)以及具體的實現(xiàn)，必須加以策劃。- 檢測/檢驗/實驗室設(shè)備（內(nèi)部和外部）應(yīng)根據(jù)項目中的變更情況和可能存在的瓶頸，對資源策劃定期加以調(diào)整過程開發(fā)- 生產(chǎn)場所、工具、生產(chǎn)和檢測設(shè)備過程要素P4：產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)與評價有關(guān)的最低要求執(zhí)行的示例P4.1* 產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中的活動是否得到落實？針對產(chǎn)品和過程開發(fā)，已落實開發(fā)策劃中規(guī)定的方法，確保滿足要求產(chǎn)品/過程開發(fā)減少風(fēng)險的方法（QFD，F(xiàn)MEA）實驗設(shè)計（例如：DOE、謝寧、田口. . .）產(chǎn)品開發(fā)檢驗計劃安裝和系統(tǒng)測試A,B,C樣品汽車業(yè)SPI

15、CE壽命試驗環(huán)境模擬試驗（例如：鹽霧試驗過程開發(fā)控制計劃/檢驗計劃（功能、可靠性、安全性）。在開發(fā)階段，通過風(fēng)險分析（例如：FMEA）確保產(chǎn)品和過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實施風(fēng)險分析（例如：產(chǎn)品FMEA）時，應(yīng)將落實生產(chǎn)任務(wù)的生產(chǎn)場所納入進(jìn)來。在相關(guān)文件（FMEA等）中定義和識別特殊特性，并采取措施確保符合性?？傮w計劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部件、軟件和材料的檢測計劃，還需考慮原型件和試生產(chǎn)階段的制造過程。所有采購的產(chǎn)品和過程應(yīng)考慮在內(nèi)。確保在供應(yīng)鏈中落實產(chǎn)品和過程開發(fā)。對從原型件和試生產(chǎn)階段所獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)進(jìn)行了記錄，以便在量產(chǎn)階段參考。確定并且落實了對檢測設(shè)備的要

16、求。P4.2 人力資源是否到位并且具備資質(zhì)以確保批量生產(chǎn)啟動？必須有人力資源配置計劃。針對具體任務(wù)，人員必須具備資質(zhì)。上述要求同樣適用于外部服務(wù)供方的人員。必須具有適當(dāng)?shù)淖C據(jù)。應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求。進(jìn)行原型件和樣件制造的人員應(yīng)到位。根據(jù)項目計劃，已策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動和批量生產(chǎn)所需的人力資源，并具備資質(zhì)。外包的過程必須被考慮在內(nèi)。產(chǎn)品/過程開發(fā)顧客要求對各個崗位的總體要求確定的培訓(xùn)需求培訓(xùn)證明方法知識和外語技能P4.3 物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保批量生產(chǎn)啟動？已落實確定資源的過程。在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設(shè)備、實驗室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備的到

17、位情況以及機(jī)器和設(shè)備的利用。必須考慮支持性過程。確定資源時，應(yīng)考慮必要的基礎(chǔ)設(shè)施。應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求。進(jìn)行原型件和樣件制造的物質(zhì)資源應(yīng)到位。根據(jù)項目計劃，已策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動和批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資源，并已到位。外包的過程必須被考慮在內(nèi)。資源必須在顧客啟動量產(chǎn)前的一段合適的時間內(nèi)到位。顧客要求產(chǎn)品開發(fā)檢驗計劃過程開發(fā)設(shè)施策劃設(shè)施布局機(jī)器和設(shè)備策劃數(shù)量/產(chǎn)出時間運輸路徑運輸工具，容器，倉庫量產(chǎn)啟動前的產(chǎn)能（初始庫存）支持過程，例如：物流和IT方面P4.4*是否獲得了針對產(chǎn)品和過程開發(fā)所要求的批準(zhǔn)和放行？按照開發(fā)計劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本、

18、外購件和服務(wù)的放行及適宜性的驗證。物料的數(shù)據(jù)已確認(rèn)并放行。風(fēng)險分析的措施（例如：FMEA）生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)（PPA）在約定時間之前已完成。對于集成（嵌入式）參考樣件必須至少按顧客規(guī)定的時間要求加以保持。應(yīng)確保在顧客SOP前落實產(chǎn)品和過程的驗證及確認(rèn)。檢測報告，記錄采購件/供方的相關(guān)證明產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)規(guī)范，圖紙，要求規(guī)范FMEAIMDS,REACH,ROHS產(chǎn)品試驗（境模擬）原型件法律要求符合性確定過程開發(fā)物流方案（例如：通過發(fā)運試驗來檢驗包裝的適用性）特殊特性的能力證明產(chǎn)能研究模具批準(zhǔn)P4.5 是否已制定并落實了產(chǎn)品與過程開發(fā)的制造和檢驗規(guī)范？制造和檢驗特性包含產(chǎn)品和過程開發(fā)中的所有特性（包括

19、特殊特性）。規(guī)定必須將件組件、總成、分總成、零部件、軟件和物料考慮在內(nèi)，包括產(chǎn)品制造的過程。應(yīng)考慮風(fēng)險分析的結(jié)果。產(chǎn)品控制、制造過程控制、方法的信息以及反應(yīng)計劃和糾正措施的信息必須包含在規(guī)范中。已規(guī)定了產(chǎn)品審核和全尺寸檢驗和功能檢驗。必須已完成所有階段的規(guī)范：原型件階段（若顧客要求）、試生產(chǎn)和量產(chǎn)階段。產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險分析（例如：FMEA,FTA）控制計劃（原型件、試生產(chǎn)過程開發(fā)風(fēng)險分析（例如:FMEA,FTA）控制計劃（試生產(chǎn)、量產(chǎn)）產(chǎn)品審核計劃檢驗指導(dǎo)書反應(yīng)計劃全尺寸檢驗、功能檢驗策劃量產(chǎn)放行（首、末件）在線檢驗P4.6 是否在量產(chǎn)條件下，為量產(chǎn)批準(zhǔn)進(jìn)行了能力測試？必須開展生產(chǎn)測試，以便能夠及

20、時對所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評價，必要時加以整改。生產(chǎn)測試證明，量產(chǎn)條件下（模具、調(diào)備、周期、人員、制造和檢驗規(guī)范、測量和檢測設(shè)備）的整個生產(chǎn)過程滿足質(zhì)量能力要求。提示：根據(jù)審核工作落實的階段，相應(yīng)的生產(chǎn)測試可能尚在策劃中！ 該問題與產(chǎn)品開發(fā)無關(guān)?。╪.a-不適用）過程開發(fā)顧客要求規(guī)定最少數(shù)量（目標(biāo)生產(chǎn)率和約定的靈活性）過程能力研究測量能力測量過程能力設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施符合批量生產(chǎn)啟動要求（測量報告）批量生產(chǎn)的人力方案作業(yè)/檢驗指導(dǎo)書包裝要求過程確認(rèn)P4.7 P4.7 是否為確保顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場失效分析建立了過程？在過程內(nèi)已落實產(chǎn)品生命周期內(nèi)零部件供應(yīng)的顧客要求。完成了持續(xù)進(jìn)行

21、量產(chǎn)供應(yīng)的策劃的過程，包括緊急狀況下的保障措施。已針對供貨范圍0-km分析過程和現(xiàn)場投訴落實。已考慮顧客對使用現(xiàn)場失效分析的要求。對所在場所分析能力的要求已與顧客達(dá)成一致。若在外部場所進(jìn)行分析，則應(yīng)規(guī)定接口，具備所需裝備和能力的證明。顧客關(guān)懷還應(yīng)考慮新技術(shù)和產(chǎn)品。這些過程所需的人員已經(jīng)具備資質(zhì)?；A(chǔ)設(shè)施到位。該提問與產(chǎn)品開發(fā)無關(guān)（n.a.-不適用）！過程開發(fā)培訓(xùn)證明資質(zhì)矩陣基礎(chǔ)設(shè)施和檢測設(shè)備已經(jīng)到位約定了分析用外部場所的服務(wù)協(xié)議關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)和負(fù)載檢測的設(shè)備已規(guī)定觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)NTF過程備件供應(yīng)方案應(yīng)急計劃P4.8 *針對將項目從開發(fā)階段移交至批量生產(chǎn)，是否已進(jìn)行了規(guī)定？必須存在將項目工作結(jié)果移交至生產(chǎn)階

22、段的過程。對于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，需記錄開發(fā)成果（包括中間結(jié)果及其文檔）。項目移交的前提條件是成功完成內(nèi)部PPA程序。量產(chǎn)放行的前提條件是顧客放行。內(nèi)部和外部放行的措施應(yīng)及時落實。針對所有特殊特性均應(yīng)提供能力證明。 物質(zhì)資源包含建筑、試驗設(shè)備、實驗室、機(jī)器、設(shè)備等。這些資源必須到位并獲得放行。采購放行已經(jīng)到位。必須描述并落實確保生產(chǎn)啟動的措施。產(chǎn)品/過程開發(fā)顧客要求交接報告/檢查表，含交接標(biāo)準(zhǔn)驗收報告控制計劃檢驗指導(dǎo)書零部件歷史確定一套程序，以確保能夠開展失效分析并采取糾正措施生產(chǎn)指標(biāo)，例如：OEE、拒收等當(dāng)前項目的經(jīng)驗測量能力測量過程能力P4.9 為了確保批量生產(chǎn)的開始。是否對項目

23、導(dǎo)入生產(chǎn)進(jìn)行了控制？必須編制并規(guī)范一道過程，從而在開發(fā)團(tuán)隊和生產(chǎn)之間實現(xiàn)有層次的交接。必須考慮到顧客要求。確定責(zé)權(quán)關(guān)系顧客要求在初始批量交貨前。必須在內(nèi)部完成生產(chǎn)過程放行。- 交接記錄/檢查表必須在生產(chǎn)所在地根據(jù)顧客要求開展生產(chǎn)測試。- 驗收記錄應(yīng)根據(jù)時間安排，及時實現(xiàn)生產(chǎn)測試過程中制定的措施。- 確定額外、不會再在裝配好的零部件上進(jìn)行的檢驗步驟必須為所有特殊特性提供MFU（機(jī)器能力調(diào)查）證明。- 確定檢驗頻度，檢驗數(shù)量，檢驗參數(shù)，檢驗持續(xù)時間已要求的數(shù)量，提供所需的模具，檢驗和測量工具。- 確定一套程序，以確保能夠立即開展故障分析，并且啟動糾必須描述并實現(xiàn)一道旨在保障投產(chǎn)的程序，以便為投產(chǎn)階

24、段提供保障，正措施并且確保穩(wěn)健生產(chǎn)過程。- 定義故障率對于所有新開發(fā)零部件以及經(jīng)過變更、并且需要實現(xiàn)原型件技術(shù)放行程序的零部件，應(yīng)實現(xiàn)投產(chǎn)保障。- 確定投產(chǎn)階段零部件的標(biāo)記過程要素P5：供方管理最低要求/重要評審基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例P5.1 是否只和獲得批準(zhǔn)且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？-規(guī)定和記錄的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行供方選擇批量生產(chǎn)中，必須確保只和批準(zhǔn)的供方開展合作。已根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對供方的質(zhì)量能力進(jìn)行評價。-針對不符合選擇標(biāo)準(zhǔn)的供方，需資質(zhì)提升計劃的證據(jù)-質(zhì)量能力的評價（質(zhì)量管理體系、過程），例如：自評、審核結(jié)果、供方證書-潛在供方分析的結(jié)果應(yīng)對現(xiàn)有的供方的質(zhì)量績效開展評價。已識別并

25、評價了供應(yīng)鏈中的風(fēng)險，并以適當(dāng)措施加以降低（應(yīng)急策略）。同樣適用于：-搜尋和開發(fā)供方/原型件供方-非物質(zhì)產(chǎn)品的供方，例如：軟件-設(shè)備、機(jī)器、工具的供方-服務(wù)供方（例如：挑選公司）-外部實驗室-外包的供方P5.2 是否在供應(yīng)鏈中考慮了顧客的要求？規(guī)范對顧客要求的溝通，并確保可追溯性。顧客要求還包括其他要求，如;圖紙、零部件、軟件或元件規(guī)范，以及質(zhì)量管理協(xié)議和其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。量產(chǎn)期間，還要考慮變更管理。識別和確保了接口-要求的傳遞（公差，時間進(jìn)度，過程放行，放行，投訴等），同時確保變更管理-質(zhì)量協(xié)議-QAA(質(zhì)保協(xié)議）-法律法規(guī)要求P5.3 是否與供方就供貨績效約定了目標(biāo)，并且加以了落實？必須和所

26、有供方就產(chǎn)品和過程供應(yīng)鏈內(nèi)的供貨績效約定目標(biāo)并且確保落實。必須在規(guī)定時間內(nèi)對供方的績效進(jìn)行檢查和評價。出現(xiàn)偏差時，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對措施的具體落實開展監(jiān)控-為質(zhì)量、供應(yīng)量、準(zhǔn)時等制定可測量的指標(biāo)，包括：在零缺陷戰(zhàn)略的框架下，降低ppm-質(zhì)量管理協(xié)議，包括升級機(jī)制-避免超額運費-減少拒收-減少中間產(chǎn)品P5.4* 對于采購的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的放行？對于所有采購的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在新/變更產(chǎn)品/過程投入批量生產(chǎn)前， 執(zhí)行放行。對于模塊供貨，除非另有規(guī)定，供方應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)所有各單獨部件的質(zhì)量監(jiān)控。技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗指導(dǎo)書PPA-報告，必要時包括軟件檢測報告特殊特性的能力證明法律/

27、國家或地區(qū)要求（例如;CCC,Inmetro,IMDS,REACH）資質(zhì)檢驗/報告樣件批準(zhǔn)放行供應(yīng)鏈中的變更管理-小批量和具體要求范圍內(nèi)的批準(zhǔn)協(xié)議P5.5 *P5.5 *針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？為了監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，定期檢查，并做好記錄以及評價。若存在供應(yīng)商質(zhì)量不符的情況，按標(biāo)準(zhǔn)化投訴過程進(jìn)行處理。根據(jù)顧客要求，開展全尺寸檢驗和功能檢驗。采購范圍內(nèi)的檢驗和測量設(shè)備已完全到位，應(yīng)按照規(guī)定存放檢驗和測量設(shè)備，并且合理地設(shè)計檢驗工位（提供空調(diào)設(shè)備，確保照明、整潔、秩序，防止受損和污染）。就檢驗方法、程序、頻率達(dá)成一致參考件-樣本量（例如:跳批抽檢）主要失效評價評估，8

28、D報告改進(jìn)項目的約定以及跟蹤對原材料（材料認(rèn)證）和成品的檢測能力（室，檢測設(shè)備，根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)檢驗）提供的檢具/工裝夾具圖紙/技術(shù)規(guī)范訂購和包裝規(guī)范能力證明全尺寸檢驗和功能檢驗/報告檢驗證書P5.6 是否對進(jìn)貨的來料進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕桓逗蛢Υ?？來料及承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)存放，避免物料受損或者混料。對于受到溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進(jìn)而對成品的質(zhì)量有影響的材料，必須規(guī)范運輸和倉儲條件，并得到證明。對于關(guān)鍵原材料，應(yīng)規(guī)定運輸條件。確?？梢珊透綦x的產(chǎn)品的可靠存放，防止非授權(quán)的產(chǎn)品獲得。在后續(xù)加工過程中，應(yīng)采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。倉儲中的物料庫存數(shù)量應(yīng)與

29、實際數(shù)量一致。倉儲條件應(yīng)滿足產(chǎn)品要求。包裝倉庫管理系統(tǒng)標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）隔離倉庫，隔離區(qū)域FIFO（先進(jìn)先出）-與批次相關(guān)的使用儲存期限要求氣候條件防止受損/污染/腐蝕整潔和清潔防止發(fā)生混淆/弄錯生產(chǎn)余量P5.7 人員資格是否能滿足不同的任務(wù)，并定義了其職責(zé)？針對員工在其各自的工作范圍內(nèi)需要履行哪些責(zé)任、任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限（例如：貨物進(jìn)廠檢驗、投訴管理、供方審核），對此，必須加以描述。應(yīng)根據(jù)每名員工具體所擔(dān)負(fù)的任務(wù)，確定其培訓(xùn)需求，相應(yīng)的資質(zhì)必須具備。要理解迄今針對有關(guān)采購的產(chǎn)品或服務(wù)的投訴。-產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/顧客要求-模塊化零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)過程的知識-標(biāo)

30、準(zhǔn)/法律法規(guī)-包裝要求-評價方法（例如：審核，統(tǒng)計）-質(zhì)量方法（例如：8D方法，因果圖。）-投訴及整改措施-崗位/職能描述-資質(zhì)矩陣外語-供方審核員資質(zhì)過程要素P6過程要素P6：系列生產(chǎn)P6.1 什么進(jìn)入過程？（過程輸入）最低要求/重要評審基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例P6.1.1 是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項目交接？項目已經(jīng)移交至批量生產(chǎn)階段。必要時對未解決的事項進(jìn)行繼續(xù)追蹤， 并按期落實。對整個移交過程的責(zé)任已經(jīng)規(guī)范并加以落實。在首次量產(chǎn)發(fā)運前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批準(zhǔn)、放行（PPA），所有所需的文件均到位。-項目狀態(tài)報告-交接報告-里程碑報告-確定的措施及實施的時間計

31、劃-過程FMEA和措施-產(chǎn)品FMEA和措施-生產(chǎn)放行報告-機(jī)器和過程能力檢驗已落實旨在保障投產(chǎn)的措施。-測量能力-測量過程能力確保對風(fēng)險分析進(jìn)行更新和進(jìn)一步開發(fā)（例如：產(chǎn)品/過程FMEA）-生產(chǎn)測試/績效檢驗和證明所需數(shù)量的工裝模具，檢驗和測量設(shè)備均已經(jīng)到。-運輸策劃過程-PPA文件,泡括顧客批準(zhǔn)/放行和參考樣件-必要進(jìn)提供不符合情況許可P6.1.2 P6.1.2 是否能在正確的時間、正確的地點（庫位、工位）獲得所需數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)的進(jìn)入材料？正確的產(chǎn)品（來料、零件、部件等）必須以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時間送至正確的地點。必須在指定的倉儲位置/工位，準(zhǔn)備好

32、零件/部件。必須考慮到定訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大小，從而確保提供的零部件/材料能夠滿足相應(yīng)工位的需要（例如：看板，JIT，F(xiàn)IFO）.同時還要和上游工序協(xié)調(diào)一致。完成訂單生產(chǎn)后，對不需要的零部件（剩余料）返還，包括數(shù)量的記錄，必須加以規(guī)范。-足夠的適宜的運輸工具-定義的倉儲位置-看板管理-JIT/JIS-庫存控制-變更狀態(tài)-信息交換返還不需要的零部件/剩余數(shù)量-庫存目錄-根據(jù)顧客需求決定加工數(shù)量-零件和容器的特殊要求(例如：電子零件的ESD-保護(hù)、剩余物)P6.1.3 是否對進(jìn)入材料進(jìn)行了適宜的倉儲，運輸設(shè)備/包裝方式是否與進(jìn)入材料的特殊特性相適應(yīng)？必須考慮并執(zhí)行包裝規(guī)范的要求（包括生產(chǎn)階段）。在

33、生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運輸過程中，以及往返于服務(wù)供方的運輸過程中， 必須使用合適的運輸工具，以免產(chǎn)品受損和污染。倉儲區(qū)/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔/清潔要求。要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。必須有合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲時間以及使用有效期（最長、最短倉儲時間，規(guī)定的中間臨時倉儲時間）。工廠和機(jī)器所需的關(guān)鍵操作和消耗性材料，如果對產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話，就必須對其開展相應(yīng)的監(jiān)控。對于零部件/來料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料，應(yīng)采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。庫存量倉儲條件批準(zhǔn)的特殊和標(biāo)準(zhǔn)的運輸容器

34、-包裝要求內(nèi)部的運輸容器防止受損加工工位上零部件的定置清潔，整潔過量裝填（倉儲位置，容器）監(jiān)控的倉儲時間P6.1.4 必要的標(biāo)識/記錄/批準(zhǔn)是否存在，并且與進(jìn)入材料進(jìn)行適宜的對應(yīng)？對放行的來料必須加以清楚地標(biāo)識，放行狀態(tài)明確體現(xiàn)在標(biāo)識中。必須規(guī)范包裝袋/批次/裝運容器/零部件上的放行標(biāo)識。必須確保只有放行的材料/零部件才被提供給生產(chǎn)/下道工序使用。必須在合理的框架內(nèi)確保所生產(chǎn)單元的可追溯性（例如：文檔、批次）。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險，必須在從分供方到顧客的整個過程鏈上確?？勺匪菪?。必須考慮到顧客在可追溯性和標(biāo)識方面要求。必須考慮法律法規(guī)要求。若特性的的檢測結(jié)果對記錄和存檔有特殊要求。則應(yīng)做好記錄。顧客規(guī)

35、范顧客標(biāo)識及可追溯性方面的要求法律法規(guī)要求，產(chǎn)品責(zé)任法備件標(biāo)識產(chǎn)品/材料的放行過程放行的零部件/材料的標(biāo)識（粘貼標(biāo)簽，懸掛標(biāo)牌，物料單）放行記錄可追溯性系統(tǒng)/方案-讓步文件（數(shù)量，持續(xù)時間，標(biāo)識類型 ）P6.1.5 在系列生產(chǎn)過程中，是否對產(chǎn)品或者過程變更進(jìn)行了跟進(jìn)并文件化？變更管理，即從變更申請一直到變更實現(xiàn)，必須明確描述。必須規(guī)范職責(zé)。產(chǎn)品和過程變更必須根據(jù)顧客要求與顧客協(xié)商，并且經(jīng)過批準(zhǔn)和放行（包括軟件變更）。必要時，需要重新執(zhí)行PPA批準(zhǔn)。變更狀態(tài)的記錄必須具備完全可追溯性。必須確保在任何時候，使用正確設(shè)計等級的來料或軟件，制造并交付給顧客的是正確設(shè)計等級的成品。- 觸發(fā)矩陣，依據(jù)VD

36、A2- 組織和顧客對變更的批準(zhǔn)(可行性,與部件的接口,對成本和進(jìn)度等的影響)- 將變更傳遞給過程開發(fā)、生產(chǎn)、倉庫管理或者分供方- 跟蹤變更的實施進(jìn)度(狀態(tài)表)- 記錄變更歷史(零部件歷史)- 對涉及的文件進(jìn)行更新(例如：圖紙,指導(dǎo)書)- 更新的FMEA(產(chǎn)品和過程)- 變更的驗證和確認(rèn)，包括文件記錄- 對變更或者變更后的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制- 對需停產(chǎn)的大規(guī)模的變更或轉(zhuǎn)移，提前準(zhǔn)備安全庫存（例如：顧客要求）- 檢測設(shè)備、檢具、模具和圖紙的更改狀態(tài)- 參數(shù)變更- 軟件P6.2 是否所有生產(chǎn)過程均受控？（過程流程）最低要求/重要評審基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例P6.2.1 控制計劃的

37、要求是否完整并得到有效落實？在生產(chǎn)控制計劃的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)和檢驗文件中完整地給出了所有重要的信息。必須對檢驗特性、設(shè)備、檢驗方法、檢驗頻度、檢驗周期、全尺寸檢驗和功能檢驗等加以規(guī)定。文件必須隨時可以查閱。對于影響到產(chǎn)品特性/檢驗特性必須明確公差。在過程控制圖上必須規(guī)定控制限，控制限必須可識別、可追溯。針對過程要求和檢驗特性，必須對發(fā)現(xiàn)的不符合項以及采取的措施加以記錄。對于過程干擾，所采取的必要措施（反應(yīng)計劃）必須明確，由負(fù)責(zé)的人員制定并記錄。對制造過程方面有特殊特性要求的產(chǎn)品，必須在控制計劃或生產(chǎn)和檢驗文件中提供設(shè)備/模具/輔助工具所對應(yīng)的數(shù)據(jù)。規(guī)范返工文件，并且在過程中加以保障（零件標(biāo)識，再檢

38、驗）。機(jī)械和過程能力證明過程參數(shù)和公差（壓力、溫度、時間、速度等）檢驗規(guī)范（特殊特性，定性特性，檢驗工具，方法，檢驗頻次）機(jī)器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（識別編號）對測量夾具/基準(zhǔn)點的要求作業(yè)指導(dǎo)書（包括返工）檢驗指導(dǎo)書對制造技術(shù)的具體要求，例如：與抽樣相關(guān)的機(jī)械和設(shè)備P6.2.2 是否進(jìn)行了生產(chǎn)啟動的重復(fù)性放行？生產(chǎn)重新放行是與訂單相關(guān)的生產(chǎn)啟動批準(zhǔn)。必須規(guī)定了生產(chǎn)重性放行的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，例如：生產(chǎn)中斷后。產(chǎn)品和過程必須重新放行，由相關(guān)責(zé)任人員根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。必須根據(jù)明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行放行檢驗（數(shù)量和方法）如果在取走檢驗樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗樣

39、件得到批準(zhǔn)前，必須對此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離。在放行前，所需的檢驗樣品和極限樣件必須到位。生產(chǎn)批準(zhǔn)放行返工件放行首步放行/首件放行調(diào)整計劃/參考件/設(shè)置用零部件（例如：缺陷檢驗件）重新放行的可能觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)中斷后（例如：2班工作制夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）維修，模具更換生產(chǎn)參數(shù)更換P6.2.3* 是否對生產(chǎn)中的特殊特性進(jìn)行了管理？*對特殊特性有影響的產(chǎn)品特性以及過程特性，已在控制計劃中標(biāo)記并開展了系統(tǒng)的監(jiān)控。對不符合情況及糾正措施加以記錄并保存。對于影響到產(chǎn)品特性的偏差，必須由顧客批準(zhǔn)。確定了針對特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時間，存檔方式），并且與顧客達(dá)成一致。產(chǎn)品FMEA/過程FME

40、A控制計劃質(zhì)量記錄統(tǒng)計分析SPC分析質(zhì)量控制圖能力證明CPK CMK，測量過程的適用性證明檢驗結(jié)果圖紙?zhí)厥馓匦訮6.2.4* 是否對未放行和/或缺陷零件進(jìn)行了管理？沒有批準(zhǔn)的零部件和缺陷零件（報廢件和返工件）必須被隔離并且加以記錄，必須可靠地從正常生產(chǎn)中剔除。報廢、返工、參考件和設(shè)置用零部件的標(biāo)識存放報廢、返工和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)識必須對這些零部件直接標(biāo)識，或在容器上添加標(biāo)識。規(guī)定生產(chǎn)中的報廢/返工工位必須對返工標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗進(jìn)行規(guī)范，說明并加以落實。隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識別。必須防止未經(jīng)許可使用隔離的零部件。隔離倉庫，隔離區(qū)域返工和報廢記錄調(diào)整樣件、設(shè)置用零部件和參考件必須添加標(biāo)識，

41、同時防止意外使用。P6.2.5 是否能確保材料/零件在流轉(zhuǎn)過程中不發(fā)生混合/弄錯？必須通過合適的檢驗/措施，確保已錯誤安裝的零部件被盡早地發(fā)現(xiàn)并剔除。相關(guān)的事項和措施必須在風(fēng)險分析（例如：過程FMEA，必要時在產(chǎn)品FMEA）中加以考慮和檢查。零部件和物料流產(chǎn)品/過程FMEA防錯方法生產(chǎn)設(shè)備的檢查和檢測零件標(biāo)識加工、檢測和使用狀態(tài)標(biāo)識批次標(biāo)識，使用批次或者生產(chǎn)批次的可追溯性清除無效的標(biāo)識含有產(chǎn)品/生產(chǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)記錄設(shè)計更改等級材料流轉(zhuǎn)分析價值流返工規(guī)定零部件的加工狀態(tài)和/或檢驗狀態(tài)必須清晰明了。針對剩余零部件、隔離的零部件、返工零部件、產(chǎn)品審核后被重新投入使用的零部件、檢驗樣件等的重新投入使

42、用，必須對相關(guān)過程進(jìn)行明確的規(guī)范（包括可追溯性的規(guī)定）。針對外包過程（例如：挑選服務(wù)）中零部件的重新投入使用，必須有相應(yīng)的規(guī)定。過程要素P6：過程分析/生產(chǎn)P6.3哪些崗位為過程提供支持？ 人力資源P6.3.1*員工是否能從事安排的工作？與評價有關(guān)的最低要求執(zhí)行的示例對于員工，必須編制一份包括要求在內(nèi)的崗位描述。必要時，針對性地確定培訓(xùn)需求。培訓(xùn)/資質(zhì)證明必須記錄參加培訓(xùn)的人員，及其勝任怎樣的任務(wù)和工作。資質(zhì)矩陣對于所開展的培訓(xùn)、指導(dǎo)和資格培訓(xùn)證明，必須做好記錄。培訓(xùn)計劃及證明對于具有特殊特性的產(chǎn)品的處理和操作，必須為員工提供相應(yīng)的培訓(xùn)指產(chǎn)品和缺陷知識導(dǎo)。測量設(shè)備操作必須提供針對具體工作所必備

43、的特殊能力證明，（例如：叉車駕駛執(zhí)照針對勞動健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)、焊接證書、釬焊證書、視力測試、聽力測試等）。特殊特性的培訓(xùn)實施測量和檢測的員工，必須完成測量設(shè)備正確操作的培訓(xùn)。資質(zhì)證明（例如：焊接工證書，視力測試，叉車駕駛執(zhí)照）一旦產(chǎn)品/過程發(fā)生變更，應(yīng)開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。產(chǎn)品培訓(xùn)該要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時員工。P6.3.2 員工是否了解監(jiān)視產(chǎn)品和過程質(zhì)量的職責(zé)與權(quán)限？應(yīng)定期向員工通報內(nèi)部和顧客處的質(zhì)量狀況。這些要求同時適用于內(nèi)部和外部臨時員工。- 過程控制（控制圖說明）- 生產(chǎn)過程啟動和停止的授權(quán)- 整潔和清潔- 實施或者安排維修和維護(hù)保養(yǎng)- 零部件提供/儲存- 開展/

44、安排檢驗/測量工具的設(shè)置和調(diào)整- 產(chǎn)品培訓(xùn)- 質(zhì)量信息（目標(biāo)/實際）- 產(chǎn)品安全/產(chǎn)品責(zé)任培訓(xùn)P6.3.3 是否有必要的人力資源？所有班次中所需數(shù)量的具有資質(zhì)的員工已經(jīng)到位。對于員工配置計劃，需要考慮到員工的資質(zhì)（例如：資質(zhì)矩陣）。對于非持續(xù)使用的支持性區(qū)域（例如：實驗室、測量室），應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)定。配置計劃應(yīng)考慮缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）。這些要求同時適用于內(nèi)部和外部臨時員工班次計劃資格證明（資質(zhì)矩陣）文件化的缺勤管理規(guī)則員工配置計劃過程要素P6：過程分析/生產(chǎn)P6.4使用哪些手段執(zhí)行過程？物質(zhì)資源與評價有關(guān)的最低要求執(zhí)行的示例P6.4.1* 是否能夠利用生產(chǎn)設(shè)備滿足顧客對產(chǎn)品的具體要求？

45、必須證明，通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備能夠根據(jù)顧客要求落實生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客規(guī)范的要求。生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿足具體產(chǎn)品和過程特性公差的要求。對于所選的產(chǎn)品和過程特性，必須對能力進(jìn)行考察，并驗證其滿足要求。過程能力必須滿足顧客的要求。對于長期過程能力Cpk，則要求至少達(dá)到Cpk1,33。對于不能證明能力的特殊特性，要求開展100%的全檢。設(shè)備、模具、夾具和操作設(shè)施的規(guī)格狀態(tài)必須滿足實際量產(chǎn)條件下的要求。針對特殊特性/關(guān)鍵過程參數(shù)的機(jī)器/過程能力證明(例如:壓力、時間、溫度)輸出/產(chǎn)能在超出極限要求/參數(shù)情況下的報警(例如:指示燈,喇叭,停線,剔除)上料和取料裝置備用模具能力量具、

46、夾具等的再現(xiàn)性清潔要求P6.4.2 對提供服務(wù)所需設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？對所有安裝、設(shè)備和機(jī)器，制定并落實了維護(hù)和保養(yǎng)措施（保養(yǎng)、檢查和維修）。對已落實的維護(hù)保養(yǎng)措施（計劃和未計劃的）應(yīng)加以記錄，并分析其改進(jìn)潛力。有效地執(zhí)行對停產(chǎn)時間和機(jī)器負(fù)荷開展分析和優(yōu)化的過程。識別主要過程和關(guān)鍵設(shè)備，并在風(fēng)險維護(hù)保養(yǎng)基礎(chǔ)上，制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施（預(yù)防性和預(yù)見性）。應(yīng)確保備件到位。實施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須到位。要對工裝實施一套工裝管理系統(tǒng)。工裝管理系統(tǒng)具體涉及以下一些事項： 狀態(tài)標(biāo)記（合格、不合格、維修中）工裝跟蹤卡，包含工裝的所有變更狀態(tài)工裝壽命（例如：小時數(shù)）防止受損工裝所有權(quán)具備/使用相關(guān)

47、的技術(shù)文件保養(yǎng)計劃和保養(yǎng)任務(wù)和任務(wù)薄弱問題分析對于容易磨損的工裝模具制定預(yù)防性更換計劃搬運存儲所用到的操作工具/工具設(shè)備關(guān)鍵設(shè)施和裝備所需備件的到位情況遵守規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)周期維護(hù)保養(yǎng)的記錄對維護(hù)保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查外包的維護(hù)保養(yǎng)P6.4.3* 是否能利用監(jiān)視和測量設(shè)備對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控？檢驗和測量設(shè)備適用于服務(wù)提供中計劃的目的和操作，并且被包含在服務(wù)水平協(xié)議中。應(yīng)對測試、檢驗和測量設(shè)備進(jìn)行能力研究以確認(rèn)其適用性。應(yīng)用基于標(biāo)識系統(tǒng)的，對檢驗和檢測設(shè)備進(jìn)行定期管理。定義并且實施了一個定期監(jiān)控測量和檢驗設(shè)備的過程（定義了收集/返還的職責(zé)）。還應(yīng)考慮到集成在過程中的、對產(chǎn)品特性有影響的測量裝

48、置的校準(zhǔn)。對于影響到測量結(jié)果的測量和檢驗設(shè)備的附屬裝置，應(yīng)采取同樣的方法加以監(jiān)控。針對服務(wù)落實的行為要求，使用適宜的檢驗方法（銷售測試、服務(wù)測試等）進(jìn)行檢驗。服務(wù)協(xié)議（服務(wù)水平協(xié)議）測量準(zhǔn)確性/檢測設(shè)備能力檢驗過程的能力證明數(shù)據(jù)收集和可評價性檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明同顧客的檢測設(shè)備/測量過程對比（例如：跨實驗室對比）檢測標(biāo)牌基于行為相關(guān)服務(wù)的檢測程序（試）P6.4.4* 提供服務(wù)的工位是否滿足要求？工位、檢驗站及周邊布置的條件環(huán)境適合于操作和服務(wù)的要求，從而可預(yù)防或消除污染、損傷等。此外，工位布局應(yīng)符合人體工程學(xué)。該要求適用于長期或臨時性的工位。照明整潔和清潔環(huán)境控制噪音污染潔凈室提供服務(wù)地點的組織

49、工作安全P6.4.5 是否正確地存放工具、裝置和檢驗設(shè)備？根據(jù)要求,正確的存放和管理模具、裝置和檢驗設(shè)備（檢具）。即使是不使用的和/或未批準(zhǔn)的模具、裝置和檢驗工具，都必須適當(dāng)?shù)丶右源娣藕凸芾怼?所有的模具、裝置和檢驗工具都必須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及變更等級（變更歷史）。 必須保證在倉儲過程中不會受損，并且落實措施，防止受環(huán)境因素的影響，還需要保證清潔和整潔。 發(fā)放和使用都應(yīng)加以規(guī)范/控制，并且相應(yīng)做好記錄。不會導(dǎo)致?lián)p傷的倉儲 清潔和整潔定義的倉儲位置環(huán)境因素的影響狀態(tài)標(biāo)記顧客資產(chǎn)標(biāo)識，提供的、租借的產(chǎn)品/模具/檢驗工具 批準(zhǔn)狀態(tài)和變更等級 搬運存儲所用到的操作工具/工具設(shè)備參考件/設(shè)置用零部件（例

50、如：放錯樣件）過程要素P6：過程分析/生產(chǎn)P6.5 過程落實的效果如何？效果、效率、避免浪費與評價有關(guān)的最低要求執(zhí)行的示例P6.5.1 針對制造過程是否設(shè)定了目標(biāo)？為具體的過程確定了目標(biāo)，并且開展了監(jiān)控及聯(lián)絡(luò)溝通（生產(chǎn)數(shù)量，質(zhì)量指標(biāo)/失效率、審核結(jié)果、單件生產(chǎn)時間、缺陷成本、過程能力指數(shù)/Cpk）。 達(dá)成了可實現(xiàn)的目標(biāo)要求，并確保目標(biāo)要求的更新。 設(shè)定目標(biāo)時，需考慮顧客的要求。 定期開展設(shè)定數(shù)據(jù)與實際數(shù)據(jù)的對比。設(shè)備和機(jī)器的利用率 單位時間內(nèi)生產(chǎn)的零部件數(shù)量 返工，報廢一次質(zhì)量通過率，直通率 質(zhì)量指標(biāo)（例如：缺陷率，審核結(jié)果）過程指標(biāo)（過程能力） 減少浪費（例如：報廢和返工，能耗和過程物料）P

51、6.5.2 是否對質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)開展了收集和分析？為證明遵守要求和目標(biāo)設(shè)定，必須對證明產(chǎn)品合格的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)（目標(biāo)值）加以規(guī)范和記錄，并記錄實際數(shù)據(jù)。必須確保數(shù)據(jù)可用于評價。記錄特殊情況（班次表/設(shè)備簿）。按規(guī)定進(jìn)行存檔。同時需要滿足可追溯性的要求。對記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施。根據(jù)質(zhì)量、成本、服務(wù)方面的發(fā)現(xiàn)，不斷確定改進(jìn)的潛力。導(dǎo)致過程或產(chǎn)品發(fā)生變更的事件，應(yīng)在相關(guān)的風(fēng)險分析（例如：FMEA） 中進(jìn)行記錄，包含采取的措施。缺陷收集卡控制圖特殊特性過程參數(shù)（例如：溫度，時間，壓力.）工廠數(shù)據(jù)收集故障報告（例如：停線，斷電，程序故障報警） 參數(shù)變化失效類型/失效頻率失效成本（不符

52、合）拒收/返工隔離通知/挑選措施節(jié)拍時間，周期時間SPC柏拉圖分析因果圖風(fēng)險分析（例如：FMEA，F(xiàn)TA）可追溯性方案P6.5.3 一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否分析了原因，并且驗證了糾正措施的有效性？*如發(fā)生對產(chǎn)品/過程要求的偏離，在失效原因消除及整改措施有效性驗證前，必須采取適當(dāng)應(yīng)急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。針對原因分析，應(yīng)用了適宜的方法。制定了糾正措施，監(jiān)控其實施，并驗證了有效性。需要時，對控制計劃和風(fēng)險分析（例如：FMEA）進(jìn)行更新。對已發(fā)運的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客進(jìn)行溝通。8D方法因果圖田口/謝寧實驗設(shè)計5Why方法FMEA/失效分析過程能力分析質(zhì)量控

53、制環(huán)/質(zhì)量環(huán)分析評價方法與顧客的信息流產(chǎn)品和過程FMEA棄權(quán)/讓步補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測P6.5.4 是否對過程和產(chǎn)品定期展開審核？對于產(chǎn)品及其制造過程，必須提供審核方案并予以落實。同時考慮顧客的要求。落實的過程和產(chǎn)品審核適于識別特定的風(fēng)險和薄弱環(huán)節(jié)，并執(zhí)行糾正措施。發(fā)生偏差時，應(yīng)分析原因。制定了糾正措施，對其實施進(jìn)行了監(jiān)控，并且驗證其有效性。產(chǎn)品審核應(yīng)定期實施并記錄。審核范圍包括最終產(chǎn)品，以及需要時的中間產(chǎn)品。在產(chǎn)品審核中，應(yīng)根據(jù)技術(shù)規(guī)范檢驗和檢測規(guī)定的特性。對已發(fā)運的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客進(jìn)行溝通。產(chǎn)品和過程審核技術(shù)規(guī)范特殊特性核審核的頻率審核的要求審核結(jié)

54、果，審核報告過程審核- 過程參數(shù)/過程能力產(chǎn)品審核標(biāo)識，包裝檢驗設(shè)備能力軟件版本P6.6 過程應(yīng)該產(chǎn)出什么？（過程結(jié)果/輸出）最低要求/重要評審基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例P6.6.1 是否根據(jù)需要確定產(chǎn)量/生產(chǎn)批量，并且有目的地運往下道工序？使用合適的運輸方式，將零件。不見送至指定的存儲區(qū)/地點。在此過程中，應(yīng)考慮到訂單數(shù)量/批次大小，從而僅將所需數(shù)量的零部件/半成品傳遞規(guī)定的工位。零部件使用狀態(tài)（合格件/返工件/報廢品）必須清晰標(biāo)識（零部件，容器等）標(biāo)識還要考慮到不同的變更狀態(tài)。必須徹底杜絕不合格的零部件被進(jìn)一步處理/傳遞。足夠、適宜的運輸工具定義的倉儲位置看板管理FIFO（先進(jìn)先出）JIT/JIS倉庫管理變更狀態(tài)倉庫庫存根據(jù)客戶需求確定生產(chǎn)數(shù)量對零部件和容器的特殊要求（例如電子元器件的ESD-防護(hù)，清潔）P6.6.2 P6.6.2 是否根據(jù)要求對產(chǎn)品/零部件進(jìn)行適當(dāng)倉儲，所使用的運輸設(shè)備/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零部件的特殊特性相適應(yīng)？必須通過合適的倉儲和包裝，保護(hù)產(chǎn)品/零部件，避免收到損傷。必須了解內(nèi)部和顧客具體的包裝要求，并且加以落實。倉儲區(qū)/容器必