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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治存在的主要問題及相關(guān)法律法規(guī)目前傳染病防治工作面臨的形勢(shì)有關(guān)的法律法規(guī)傳染病防治工作存在的問題及要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)和法律責(zé)任一、傳染病防治面臨的形勢(shì)1、傳染病防治工作任重道遠(yuǎn) 近年來,傳染病再度肆虐人類的主要表現(xiàn)有以下兩個(gè)方面:一是一批被認(rèn)為早已得到控制的傳染病死灰復(fù)燃;二是新發(fā)現(xiàn)了數(shù)十種新的傳染病。前任世界衛(wèi)生組織總干事長(zhǎng)中島宏先生在1996年度世界衛(wèi)生報(bào)告中驚呼:“我們正處于一個(gè)全球性傳染病危機(jī)的邊緣,沒有一個(gè)國家可以躲避這場(chǎng)危機(jī)。瘧疾、結(jié)核病這些嚴(yán)重的傳染病在世界許多地方正氣勢(shì)洶洶地卷土重來。另外,HIV/AIDS、埃博拉出血熱這些新的高發(fā)的傳染病正以一種空前的速度出現(xiàn)
2、。在已被控制而死灰復(fù)燃、重新肆虐人類的傳染病中,結(jié)核病、性病、白喉、登革熱、霍亂、鼠疫、流行性腦脊髓膜炎(流腦)及瘧疾等最為突出。近30年來在全球范圍內(nèi)先后發(fā)現(xiàn)的近40種新傳染病1983年發(fā)現(xiàn)的由人免疫缺陷病毒(HIV)引起的艾滋??;1993年發(fā)現(xiàn)的由漢坦病毒分離株引起的漢坦病毒肺綜合征;1995年發(fā)現(xiàn)的由庚型肝炎病毒引起的庚型肝炎等;1997年發(fā)現(xiàn)的朊病毒?引起的瘋牛病,人克雅氏?。?002年11月16日發(fā)現(xiàn)的SARS!近2年發(fā)生的高致病性禽流感!今天正在發(fā)生流行的手足口?。∪饲萘鞲谢颊?2、細(xì)菌耐藥性的不斷出現(xiàn)為傳染病防治增加了巨大的難度 病原體繁殖很快,進(jìn)化也很快,其一天中的變化,可能相
3、當(dāng)于人類一千年中的進(jìn)化,耐藥細(xì)菌不斷出現(xiàn),人類在這場(chǎng)“競(jìng)賽”中處于很不利的地位。根據(jù)WHO的一份報(bào)告稱,目前藥物失去作用的速度與科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新藥物的速度差不多,然而濫用抗生素現(xiàn)象依然存在,甚至愈演愈烈,也許有一天人類將會(huì)面對(duì)沒有任何藥物可以制服的超級(jí)病原體,象耐萬古霉素腸球菌感染、耐藥的結(jié)核菌感染都是使人類束手的超級(jí)感染。 3、目前,醫(yī)療環(huán)境發(fā)生了很大的變化,患者醫(yī)療知識(shí)不斷增高,法律意識(shí)、維權(quán)意識(shí)不斷增強(qiáng)。 4、醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)已經(jīng)成為社會(huì)的議論的熱點(diǎn)問題和焦點(diǎn)問題,新的醫(yī)療事故處理辦法的實(shí)施,目前政府部門的高度關(guān)注,醫(yī)院已經(jīng)處于十分不利的地位 。二、傳染病監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)1、綜合性法規(guī): 中華人
4、民共和國傳染病防治法及其實(shí)施辦法 突發(fā)公共事件應(yīng)急條例 突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于實(shí)施傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的通知(衛(wèi)發(fā)電2003142電)2、專業(yè)性法規(guī)艾滋病防治條例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 病源微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 消毒管理辦法醫(yī)院感染管理辦法性病防治管理辦法結(jié)核病防治管理辦法艾滋病監(jiān)測(cè)管理的若干規(guī)定3、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 血液透析器復(fù)用操作規(guī)范 內(nèi)窺鏡消毒技術(shù)操作規(guī)范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范 全國艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)三、傳染病防治工作存在的問題及相關(guān)要求(一)領(lǐng)導(dǎo)重視程度尚需加強(qiáng)
5、(二)傳染病疫情登記報(bào)告方面 (三)計(jì)劃免疫接種方面(四) 一次性醫(yī)療用品、藥品、檢驗(yàn)試劑的使用管理 (五)重點(diǎn)科室消毒感染管理(六)醫(yī)療廢棄物的管理(七)醫(yī)院自身防護(hù)措施不力,醫(yī)護(hù)人員自身防護(hù)意識(shí)不強(qiáng)(八)醫(yī)療救治方面nextnextnextnextnextnextnextnext三、傳染病防治工作中存在的主要問題(一)領(lǐng)導(dǎo)重視程度尚需加強(qiáng) 許多醫(yī)院沒有專門的傳染病疫情管理人員、沒有成立專門的醫(yī)院消毒感染管理科室。傳染病防治法第21條明確規(guī)定: 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的部門或人員承擔(dān)傳染病報(bào)告及預(yù)防控制等工作;醫(yī)院消毒感染人員配備不合理,感染人員數(shù)量不足,大多數(shù)醫(yī)院僅配備了護(hù)理人員,沒
6、有臨床大夫,感染人員只能參與一般的消毒監(jiān)測(cè)、感染情況的調(diào)查,所干的日常工作僅僅是為了應(yīng)付各種檢查,沒有能力參與臨床感染的診斷治療以及耐藥性的合理使用,也不能定期對(duì)醫(yī)院感染項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)價(jià)和研究,科研項(xiàng)目少,因此不能引起領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。 設(shè)備及管理手段落后 沒有獨(dú)立的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員,沒有現(xiàn)代化的管理工具,僅憑手工方式、經(jīng)驗(yàn)匯總處理資料,工作效率低。臨床大夫的傳染病防治、院內(nèi)感染意識(shí)有待加強(qiáng),對(duì)傳染病防治知識(shí)、感染知識(shí)的學(xué)習(xí)積極性不高,對(duì)有關(guān)的感染知識(shí)、消毒隔離知識(shí)欠缺。(二)傳染病疫情登記報(bào)告問題嚴(yán)重1、醫(yī)院診室無門診日志、傳染病報(bào)告卡、傳染病登記本或登記不全 突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告
7、管理辦法第27條明確規(guī)定: 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)與診治傳染病有關(guān)的科室應(yīng)當(dāng)建立門診日志、傳染病登記本; 與肺結(jié)核相關(guān)的門診還必須有肺結(jié)核報(bào)告登記本。門診日志登記要求: 門診日志項(xiàng)目要登記齊全,內(nèi)容要包括時(shí)間、姓名、性別、年齡、職業(yè)、住址、初診(復(fù)診)、初步診斷、處理情況等。 責(zé)任疫情報(bào)告人在執(zhí)行職務(wù)的過程中發(fā)現(xiàn)有法定傳染病病人、疑似病人或病原攜帶者,必須按傳染病防治法的規(guī)定進(jìn)行疫情報(bào)告,履行法律規(guī)定的義務(wù)。責(zé)任報(bào)告人在首次診斷傳染病病人后,應(yīng)立即填寫傳染病報(bào)告卡。傳染病報(bào)告卡由錄卡單位保留三年。2、疫情漏報(bào)現(xiàn)象普遍且十分嚴(yán)重有的內(nèi)科醫(yī)生坐診多年從來沒有報(bào)告過一例傳染??;有的醫(yī)院性病科和肝炎科甚至整
8、個(gè)醫(yī)院開診多年也從未報(bào)告過1例傳染??;檢驗(yàn)科特別是門診病人疫情漏報(bào)問題嚴(yán)重醫(yī)院門診登記和醫(yī)院報(bào)告數(shù)量相差很大;3、疫情報(bào)告不及時(shí) 2003年11月7日衛(wèi)生部發(fā)布的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法規(guī)定:執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)護(hù)人員和檢疫人員、疾病預(yù)防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開業(yè)醫(yī)生均為責(zé)任疫情報(bào)告人。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)均為責(zé)任報(bào)告單位。責(zé)任報(bào)告單位對(duì)甲類傳染病、傳染性非典型肺炎和乙類傳染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人,城鎮(zhèn)應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。對(duì)其它乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、
9、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者,城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。對(duì)丙類傳染病和其它傳染病,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。 突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告要求 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情形之一的 (一)發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的; (二)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的; (三)發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的; (四)發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。 應(yīng)當(dāng)在小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告; 4、沒有按要求開展網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作; 縣(市、區(qū))級(jí)以上責(zé)任報(bào)告單位必須實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)直報(bào),鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、地段)級(jí)責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)創(chuàng)
10、造條件實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)或采集器的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。back(三)計(jì)劃免疫工作中存在的問題 1、醫(yī)院擅自開展計(jì)劃免疫接種工作 2、擅自開展群體性的免疫接種工作 3、疫苗購進(jìn)渠道不合法 4、疫苗接種資料保存不完善 5、不合理收費(fèi) 1、醫(yī)院擅自開展計(jì)劃免疫接種工作 河南省計(jì)劃免疫條例第十條規(guī)定, 各類醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開業(yè)醫(yī)生,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生行政部門統(tǒng)籌安排下,承擔(dān)本責(zé)任區(qū)內(nèi)的計(jì)劃免疫工作。 計(jì)劃免疫責(zé)任區(qū)由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門劃定。2、擅自開展群體性的免疫接種工作 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 第三十一條 任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。 縣市級(jí) 報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,省級(jí)衛(wèi)生主管部門備案;
11、 省 級(jí) 報(bào)經(jīng)省級(jí)人民政府決定,國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。 3、疫苗購進(jìn)渠道不合法 目前,許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防接種門診為了獲得高額利益,從沒有獲得疫苗經(jīng)營資格的供應(yīng)商處購進(jìn)大批廉價(jià)疫苗,其中不乏有假冒偽劣疫苗。一類疫苗供應(yīng):疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)省疾控市疾控縣區(qū)疾控接種單位鄉(xiāng)衛(wèi)生院村衛(wèi)生室二類疫苗供應(yīng):疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)省疾控縣疾控市疾控接種單位4、疫苗接種資料保存不完善 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二十三條:接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購進(jìn)記錄。 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二十五條:醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國
12、務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并保存接種記錄。 5、違規(guī)收費(fèi) 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第三十條: 接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。 接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門核定。 back(四)一次性醫(yī)療用品、消毒劑、藥品的使用管理 1、存放和使用過期一次性醫(yī)療用品、消毒劑、藥品等 在2001年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查中,共檢查了29家醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)現(xiàn)26家存放和使用過期藥品、檢驗(yàn)試劑及一次性醫(yī)療用品共341種,其中過期一次性醫(yī)療用品42種,過期藥品120種,過期試劑179種。 某醫(yī)院存放使用過期產(chǎn)品54種,其中一次性醫(yī)療用品
13、9種,藥品10種,試劑35種;問題嚴(yán)重的是計(jì)劃生育門診手術(shù)室存放和使用過期的165宮內(nèi)節(jié)育器和縮宮素,門診化驗(yàn)室和新病房樓化驗(yàn)室存放和使用過期血型定型試劑,急診內(nèi)科和二內(nèi)神經(jīng)一病區(qū)存放和使用過期青霉素。2、采購消毒產(chǎn)品、醫(yī)療用品、檢測(cè)試劑方面把關(guān)不嚴(yán), 索證不規(guī)范、購進(jìn)不合格產(chǎn)品 檢查中發(fā)現(xiàn)29家醫(yī)院中普遍存在把關(guān)不嚴(yán),索證不規(guī)范的現(xiàn)象,購進(jìn)和使用無中文標(biāo)識(shí)產(chǎn)品、三無產(chǎn)品、標(biāo)識(shí)不全產(chǎn)品。 3、進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品的管理混亂 進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán),普遍存在著使用科室和個(gè)人從不同渠道購入后經(jīng)器材科登記入帳的現(xiàn)象; 大部分進(jìn)口產(chǎn)品沒有取得國家有關(guān)部門頒發(fā)的注冊(cè)證,都不能在中華人民共和國銷售; 產(chǎn)品不是針對(duì)中國用戶而生產(chǎn)的,產(chǎn)品包裝不標(biāo)準(zhǔn),無中文標(biāo)示、無有效期、無衛(wèi)生許可證、無廠名廠址等; 使用管理不當(dāng) 進(jìn)口產(chǎn)品由科室使用和保管,供應(yīng)室、感染辦不了解其使用處理情況,普遍存在著消毒后重復(fù)使用及用后不處理的現(xiàn)象4、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品的現(xiàn)象 注射時(shí)未做到一人一針一管 進(jìn)行計(jì)劃免疫時(shí),一針扎到底或只換注射針頭不換針管;進(jìn)行皮試和胰島素注射時(shí)只換針頭不換針管。 給病人加藥時(shí)重復(fù)使用一次性注射器;針頭雖小闖禍大據(jù)統(tǒng)計(jì),全世界每年因?yàn)E用注射或重復(fù)使用未經(jīng)消毒的注射針頭造成800萬1600萬人感染乙型肝炎,230萬470萬人感染丙型肝炎,8萬16萬人感染艾
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