研究發(fā)展內(nèi)控

1、編 號作 業(yè) 項(xiàng) 目作 業(yè) 程 序 及 控 制 重 點(diǎn)依 據(jù) 資 料 9-1- PAGE 13CD-101CD-102CD-102CD-102CD-103CD-104CD-105CD-106產(chǎn)品構(gòu)想規(guī)劃作作業(yè) 設(shè)計(jì)與材料開發(fā)發(fā)作業(yè)(一)研發(fā)材料料承認(rèn)(二)產(chǎn)品研發(fā)發(fā)時程與試產(chǎn)產(chǎn)管制(三) 電磁干干擾與安規(guī)設(shè)設(shè)計(jì)及認(rèn)證申申請(四)料表(BBOM)建檔檔維護(hù)(五)產(chǎn)品研發(fā)發(fā)技術(shù)文件製製作(六)設(shè)計(jì)審查查及驗(yàn)證樣品試作及驗(yàn)證證作業(yè)工程試產(chǎn)及驗(yàn)證證作業(yè)研發(fā)技術(shù)文件管管制作業(yè)研發(fā)工程變更管管理作業(yè)作業(yè)程序及控制制重點(diǎn)：產(chǎn)品構(gòu)想規(guī)劃作作業(yè)應(yīng)由PMM部門會同研研究發(fā)展部等等相關(guān)部門共共同研討並組組成專案小組

2、組及完成專案案規(guī)劃。專案小組成員之之挑選應(yīng)由權(quán)權(quán)責(zé)主管負(fù)責(zé)責(zé)，並將名單呈呈總經(jīng)理核準(zhǔn)準(zhǔn)。PM部門應(yīng)依據(jù)據(jù)市場變化趨趨勢，先初步步擬訂後續(xù)行行銷所需之產(chǎn)產(chǎn)品類別、規(guī)規(guī)格，並就產(chǎn)產(chǎn)品定位及市市場調(diào)查提供供相關(guān)資訊以以為是否投入入研究發(fā)展之之參考。新產(chǎn)品研究發(fā)展展之規(guī)劃，應(yīng)應(yīng)注意下列要要點(diǎn)：確定新產(chǎn)品構(gòu)想想(材料的規(guī)規(guī)劃)?？尚行苑治?。開發(fā)時程的規(guī)劃劃。依照PM部門的的市場調(diào)查確確定新產(chǎn)品的的定位。專案組織的成立立。新產(chǎn)品架構(gòu)專利利檢討分析。PM部門應(yīng)收集集相關(guān)產(chǎn)品市市場資料，包包含市場規(guī)模模、競爭者技技術(shù)分析及市市場趨勢。PM部門應(yīng)提出出產(chǎn)品市場規(guī)規(guī)格及預(yù)計(jì)開開發(fā)之規(guī)劃。研發(fā)部門應(yīng)提供供技術(shù)可行性

3、性分析並針對對新產(chǎn)品架構(gòu)構(gòu)作專利檢討討分析。作業(yè)程序：研究發(fā)展部應(yīng)依依據(jù)PM部門所提提產(chǎn)品構(gòu)想及及需求，訂出出產(chǎn)品各項(xiàng)材材料規(guī)格，而而後開始進(jìn)行行設(shè)計(jì)。所需各項(xiàng)規(guī)格原原料，先向廠廠商索取或試試作樣品及承承認(rèn)書，並試試用樣品及進(jìn)進(jìn)行初步測試試，鑑定是否否符合要求，若若測試合格則則填寫承認(rèn)認(rèn)書並經(jīng)核核準(zhǔn)後，分發(fā)發(fā)至相關(guān)單位位?？刂浦攸c(diǎn)：完成材料設(shè)計(jì)後後，應(yīng)檢討樣樣品設(shè)計(jì)之可可 行性。樣品規(guī)格是否經(jīng)經(jīng)主管核準(zhǔn)。材料承認(rèn)書內(nèi)容容是否正確。作業(yè)程序：研究發(fā)展部確認(rèn)認(rèn)產(chǎn)品研發(fā)規(guī)規(guī)格及目標(biāo)後後，應(yīng)檢討、修修正研發(fā)時程程，並與製造造部門協(xié)調(diào)試試產(chǎn)時程及方方式。專案進(jìn)行之時程程，應(yīng)遵循專案研發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)劃表之各作

4、業(yè)階階段，並做好好審核工作。原材料規(guī)格確定定無誤後，且且須工廠協(xié)助助生產(chǎn)樣品機(jī)機(jī)時，應(yīng)由研研發(fā)人員填寫寫新產(chǎn)品試試產(chǎn)申請單，經(jīng)主管及及產(chǎn)銷部門主主管核準(zhǔn)後進(jìn)進(jìn)行試產(chǎn)。研發(fā)過程進(jìn)行中中，因困難而而估計(jì)無法在在時間點(diǎn)內(nèi)完完成工作時，應(yīng)應(yīng)儘早向主管管反映以為應(yīng)應(yīng)變?？刂浦攸c(diǎn)：研發(fā)時程應(yīng)依研研發(fā)之責(zé)任範(fàn)範(fàn)圍訂定明確確及詳細(xì)之時時程以為研發(fā)發(fā)小組成員所所依循。研究發(fā)展進(jìn)度是是否確實(shí)依制制定之研發(fā)時時程進(jìn)行。各作業(yè)階段審核核點(diǎn)之修定是是否適當(dāng)。作業(yè)程序及控制制重點(diǎn)：為使產(chǎn)品符合銷銷售國家(地地區(qū))之電磁磁干擾/安全全規(guī)範(fàn)，新產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)階段段中，應(yīng)將電電磁干擾/安安全規(guī)範(fàn)之對對策納入設(shè)計(jì)計(jì)，並申請相相關(guān)之認(rèn)

5、証。依據(jù)原設(shè)計(jì)電磁磁干擾/安全全規(guī)範(fàn)之需求求，填寫電電磁-安規(guī)-OS認(rèn)證申申請/暫停通知單單，經(jīng)確認(rèn)認(rèn)後向合格之之認(rèn)證機(jī)構(gòu)或或代測廠商提提出新產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證申請。作業(yè)程序及控制制重點(diǎn)：為使採購作業(yè)及及物料控制順順利執(zhí)行，並並兼顧料表之之正確性及時時效性，應(yīng)建建立並維護(hù)料料表檔。新產(chǎn)品之設(shè)計(jì)應(yīng)應(yīng)先填寫料料表(BOMM)建檔維護(hù)申請單單，提出料料表建檔申請請，如料表中中有新零件，研研發(fā)人員應(yīng)填填寫料號申申請單，進(jìn)進(jìn)行新料號之之申請。如無新物料需求求，則提出料料表維護(hù)申請請，印出料表表加以修改，確確認(rèn)無誤後並並更新電腦料料表系統(tǒng)。料表之建檔及維維護(hù)，應(yīng)確實(shí)實(shí)核對相關(guān)原原材料之料號號。作業(yè)程序及控制制重點(diǎn)

6、：產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中中，產(chǎn)生之資資料、數(shù)據(jù)、樣樣品等，應(yīng)依依研發(fā)技術(shù)術(shù)文件管制表表之規(guī)定項(xiàng)項(xiàng)目，準(zhǔn)備技技術(shù)文件。研發(fā)技術(shù)文件應(yīng)應(yīng)依填寫研研發(fā)技術(shù)文件件管制表，詳詳填文件代號號及附件內(nèi)容容摘要後，將將研發(fā)資料依依文件代號確確實(shí)歸檔。技術(shù)文件可以文文件、檔案等等方式儲存，並並應(yīng)規(guī)定於研發(fā)技術(shù)文文件表中，機(jī)機(jī)密等級及保保存年限亦應(yīng)應(yīng)註明。作業(yè)程序及控制制重點(diǎn)：在設(shè)計(jì)過程中對對樣品及試產(chǎn)產(chǎn)各階段，應(yīng)應(yīng)針對設(shè)計(jì)結(jié)結(jié)果作正式之之書面審查，產(chǎn)產(chǎn)出測試報告告，以會議審審核進(jìn)度目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)以相關(guān)之研發(fā)發(fā)階段所產(chǎn)生生之文件為主主，評估是否否達(dá)成原設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)。作業(yè)程序：研究發(fā)展部負(fù)責(zé)責(zé)新產(chǎn)品樣品品之試作，經(jīng)經(jīng)由樣品之試試

7、作完成產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)。試作時，製造部部門應(yīng)參與了了解有關(guān)生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)相關(guān)事事宜。新產(chǎn)品樣品亦需需進(jìn)行電磁干干擾/安全規(guī)規(guī)範(fàn)認(rèn)證作業(yè)業(yè)。新產(chǎn)品之樣品試試作完成後，應(yīng)應(yīng)完成所有材材料之承認(rèn)，正正式發(fā)行研發(fā)發(fā)技術(shù)文件管管制表及BOOM，並舉辦辦技術(shù)移轉(zhuǎn)之之研討會，準(zhǔn)準(zhǔn)備移轉(zhuǎn)至工工廠生產(chǎn)。產(chǎn)銷部門依據(jù)料表建檔(BOM)維護(hù)護(hù)申請單，建立生產(chǎn)產(chǎn)用BOM資料採購單位依據(jù)生生產(chǎn)用BOMM資料，評估估相關(guān)成本?？刂浦攸c(diǎn)：樣品試作是否符符合原設(shè)計(jì)規(guī)規(guī)格。新產(chǎn)品移轉(zhuǎn)相關(guān)關(guān)之材料承認(rèn)認(rèn)、BOM、研發(fā)發(fā)技術(shù)文件管管制表等是否否均經(jīng)確認(rèn)無無誤。作業(yè)程序：新產(chǎn)品經(jīng)設(shè)計(jì)審審查及驗(yàn)證程程序通過後，由由工廠進(jìn)行少少量試產(chǎn)以驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)

8、計(jì)是否否成熟。新產(chǎn)品一經(jīng)決定定試產(chǎn)，研發(fā)單位應(yīng)應(yīng)彙總研發(fā)結(jié)結(jié)果呈請總經(jīng)經(jīng)理核準(zhǔn)。試產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)送檢檢進(jìn)行各項(xiàng)產(chǎn)產(chǎn)品測試，並並提出測試報報告說明測試試結(jié)果。測試過程發(fā)現(xiàn)問問題時，應(yīng)於於測試報告中中敘明並通知知設(shè)計(jì)者予以以改進(jìn)。研發(fā)部門應(yīng)會同同工廠單位確確認(rèn)產(chǎn)品符合合需求規(guī)格，包包含產(chǎn)品規(guī)格格、包裝要求求、運(yùn)送規(guī)定定、環(huán)境、可可靠度、生產(chǎn)產(chǎn)測試與操作作維修需求及及教育訓(xùn)練，以以決定此產(chǎn)品品可否上線量量產(chǎn)。由工程單位負(fù)責(zé)責(zé)有關(guān)生產(chǎn)作作業(yè)問題，研研發(fā)單位負(fù)責(zé)責(zé)有關(guān)設(shè)計(jì)之之問題，並彙彙整所有有關(guān)關(guān)設(shè)計(jì)變更、發(fā)發(fā)行最終之研研發(fā)文件管制制表、BOMM及所有材料料之最終承認(rèn)認(rèn)。工程單位應(yīng)提出出流程問題，而而製造單

9、位則則提出生產(chǎn)作作業(yè)問題，以以供研發(fā)單位位設(shè)計(jì)變更之之參考。工程單位協(xié)助製製造部門解決決生產(chǎn)的問題題?？刂浦攸c(diǎn)：試產(chǎn)之產(chǎn)品是否否符合產(chǎn)品規(guī)規(guī)格。是否已排除生產(chǎn)產(chǎn)流程問題，使使生產(chǎn)順利進(jìn)進(jìn)行。所提出之生產(chǎn)作作業(yè)問題是否否已得到改善善。作業(yè)程序：產(chǎn)品研發(fā)階段所所產(chǎn)出之正式式文件及相關(guān)關(guān)資料，為確確保其一致性性、可追溯性性和實(shí)用性，應(yīng)應(yīng)將文件之異異動納入控制制及記錄，並並嚴(yán)格控管。研發(fā)技術(shù)文件之之管制應(yīng)由研研發(fā)資料中心心負(fù)責(zé)管理。研發(fā)技術(shù)文件應(yīng)應(yīng)依文件編號號相關(guān)規(guī)定加加以編號後歸歸檔。資料應(yīng)適時備份份以確保完整整。研發(fā)技術(shù)文件之之發(fā)行，應(yīng)依依相關(guān)發(fā)行/回收程序辦辦理，如有影影印或非經(jīng)加加註原發(fā)行章章

10、之文件，則則該文件為非非法發(fā)行或複複製文件，研研發(fā)資料中心心應(yīng)立即強(qiáng)制制收回該文件件，並予以銷銷毀。研發(fā)技術(shù)文件之之補(bǔ)發(fā)/增發(fā)發(fā)應(yīng)由申請部部門填寫文文件補(bǔ)發(fā)/增增發(fā)申請-簽簽收單，並並經(jīng)研發(fā)資料料中心審核該該部門是否具具有申請?jiān)撐奈募Y格，若若否則予以退退件，若符合合則經(jīng)研發(fā)資資料中心主管管核準(zhǔn)後，複複製文件及分分發(fā)。研發(fā)資料中心應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行文文件簽收動作作，以確實(shí)控控制文件去向向及數(shù)量。研發(fā)技術(shù)文件之之作廢應(yīng)由申申請單位填寫寫文件作廢廢申請單，經(jīng)經(jīng)單位主管核核可，送研發(fā)發(fā)資料中心審審核該文件是是否需全面收收回作廢。作廢文件應(yīng)保留留原始文件，並並加蓋作廢章章，回收的其其餘文件則應(yīng)應(yīng)銷毀?？刂?/p>

11、重點(diǎn)：技術(shù)文件的發(fā)行行使用是否經(jīng)經(jīng)權(quán)責(zé)人員核核準(zhǔn)。應(yīng)保密之文件是是否依規(guī)定作作好保密措施施。技術(shù)文件修訂內(nèi)內(nèi)容是否經(jīng)審審核確認(rèn)。相關(guān)單位使用之之文件如有修修訂，是否及及時更新。電腦檔案之備份份是否完整且且正確。書面文件與電腦腦檔案是否相相符。作業(yè)程序：在產(chǎn)品生命週期期中涉及改變變原訂研發(fā)設(shè)設(shè)計(jì)之需要時時，由相關(guān)單單位提出工工程變更申請請單ECR，若若需業(yè)務(wù)部門門確認(rèn)則應(yīng)由由PM部門協(xié)調(diào)調(diào)業(yè)務(wù)部門簽簽認(rèn)，並經(jīng)部部門主管核準(zhǔn)準(zhǔn)後送研發(fā)部部門。研發(fā)單位依據(jù)研研發(fā)材料確認(rèn)認(rèn)程序重新審審核，確認(rèn)後後擬定變更通通知單Appprovaal ECNN，經(jīng)主管管確認(rèn)後轉(zhuǎn)交交研發(fā)資料中中心。研發(fā)資料中心先先確認(rèn)A

12、ppprovaal ECNN是否符合合文件發(fā)行規(guī)規(guī)定後，將文文件編碼並將將副本送相關(guān)關(guān)單位?？刂浦攸c(diǎn)：工程變更申請請單ECR之填填寫是否完整整正確。變更生效後是否否更新相關(guān)文文件。一、依據(jù)資料：新產(chǎn)品規(guī)格制定定程序品保手冊設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃劃程序.品質(zhì)記錄管制程程序使用表單：.專案研發(fā)產(chǎn)品品規(guī)劃表。一、依據(jù)資料：品保手冊設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃劃程序研發(fā)技術(shù)文件管管制程序品質(zhì)記錄管制程程序新產(chǎn)品規(guī)格制定定程序使用表單：承認(rèn)書新產(chǎn)品試產(chǎn)申請請單電磁-安規(guī)-OOS認(rèn)證申請請/暫停通知單單料號申請單料表(BOM)建檔維護(hù)申申請單研發(fā)技術(shù)文件管管制表研發(fā)技術(shù)文件產(chǎn)品送檢表依據(jù)資料：品保手冊設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃劃程序研發(fā)技術(shù)文件管管制程序品質(zhì)記錄管制程程序新產(chǎn)品規(guī)格制定定程序二、使用表單： 1. 承認(rèn)認(rèn)書 2. 新產(chǎn)產(chǎn)品試產(chǎn)申請單 3. 料表表(BOM) 建檔維護(hù)申申請單 4. 研發(fā)發(fā)技術(shù)文件管管制表 5. 研發(fā)發(fā)技術(shù)文件依據(jù)資料：品保手冊設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃劃程序研發(fā)技術(shù)文件管管制程序品質(zhì)記錄管制程程序使用表單：1.測試報告2. 承認(rèn)書3. 新產(chǎn)品試試產(chǎn)申請單依據(jù)資料：品