研究發(fā)展內控

1、編 號作 業(yè) 項 目作 業(yè) 程 序 及 控 制 重 點依 據 資 料 9-1- PAGE 13CD-101CD-102CD-102CD-102CD-103CD-104CD-105CD-106產品構想規(guī)劃作作業(yè) 設計與材料開發(fā)發(fā)作業(yè)(一)研發(fā)材料料承認(二)產品研發(fā)發(fā)時程與試產產管制(三) 電磁干干擾與安規(guī)設設計及認證申申請(四)料表(BBOM)建檔檔維護(五)產品研發(fā)發(fā)技術文件製製作(六)設計審查查及驗證樣品試作及驗證證作業(yè)工程試產及驗證證作業(yè)研發(fā)技術文件管管制作業(yè)研發(fā)工程變更管管理作業(yè)作業(yè)程序及控制制重點：產品構想規(guī)劃作作業(yè)應由PMM部門會同研研究發(fā)展部等等相關部門共共同研討並組組成專案小組

2、組及完成專案案規(guī)劃。專案小組成員之之挑選應由權權責主管負責責，並將名單呈呈總經理核準準。PM部門應依據據市場變化趨趨勢，先初步步擬訂後續(xù)行行銷所需之產產品類別、規(guī)規(guī)格，並就產產品定位及市市場調查提供供相關資訊以以為是否投入入研究發(fā)展之之參考。新產品研究發(fā)展展之規(guī)劃，應應注意下列要要點：確定新產品構想想(材料的規(guī)規(guī)劃)?？尚行苑治?。開發(fā)時程的規(guī)劃劃。依照PM部門的的市場調查確確定新產品的的定位。專案組織的成立立。新產品架構專利利檢討分析。PM部門應收集集相關產品市市場資料，包包含市場規(guī)模模、競爭者技技術分析及市市場趨勢。PM部門應提出出產品市場規(guī)規(guī)格及預計開開發(fā)之規(guī)劃。研發(fā)部門應提供供技術可行性

3、性分析並針對對新產品架構構作專利檢討討分析。作業(yè)程序：研究發(fā)展部應依依據PM部門所提提產品構想及及需求，訂出出產品各項材材料規(guī)格，而而後開始進行行設計。所需各項規(guī)格原原料，先向廠廠商索取或試試作樣品及承承認書，並試試用樣品及進進行初步測試試，鑑定是否否符合要求，若若測試合格則則填寫承認認書並經核核準後，分發(fā)發(fā)至相關單位位?？刂浦攸c：完成材料設計後後，應檢討樣樣品設計之可可 行性。樣品規(guī)格是否經經主管核準。材料承認書內容容是否正確。作業(yè)程序：研究發(fā)展部確認認產品研發(fā)規(guī)規(guī)格及目標後後，應檢討、修修正研發(fā)時程程，並與製造造部門協調試試產時程及方方式。專案進行之時程程，應遵循專案研發(fā)產產品規(guī)劃表之各作

4、業(yè)階階段，並做好好審核工作。原材料規(guī)格確定定無誤後，且且須工廠協助助生產樣品機機時，應由研研發(fā)人員填寫寫新產品試試產申請單，經主管及及產銷部門主主管核準後進進行試產。研發(fā)過程進行中中，因困難而而估計無法在在時間點內完完成工作時，應應儘早向主管管反映以為應應變?？刂浦攸c：研發(fā)時程應依研研發(fā)之責任範範圍訂定明確確及詳細之時時程以為研發(fā)發(fā)小組成員所所依循。研究發(fā)展進度是是否確實依制制定之研發(fā)時時程進行。各作業(yè)階段審核核點之修定是是否適當。作業(yè)程序及控制制重點：為使產品符合銷銷售國家(地地區(qū))之電磁磁干擾/安全全規(guī)範，新產產品研發(fā)階段段中，應將電電磁干擾/安安全規(guī)範之對對策納入設計計，並申請相相關之認

5、証。依據原設計電磁磁干擾/安全全規(guī)範之需求求，填寫電電磁-安規(guī)-OS認證申申請/暫停通知單單，經確認認後向合格之之認證機構或或代測廠商提提出新產品認認證申請。作業(yè)程序及控制制重點：為使採購作業(yè)及及物料控制順順利執(zhí)行，並並兼顧料表之之正確性及時時效性，應建建立並維護料料表檔。新產品之設計應應先填寫料料表(BOMM)建檔維護申請單單，提出料料表建檔申請請，如料表中中有新零件，研研發(fā)人員應填填寫料號申申請單，進進行新料號之之申請。如無新物料需求求，則提出料料表維護申請請，印出料表表加以修改，確確認無誤後並並更新電腦料料表系統(tǒng)。料表之建檔及維維護，應確實實核對相關原原材料之料號號。作業(yè)程序及控制制重點

6、：產品設計過程中中，產生之資資料、數據、樣樣品等，應依依研發(fā)技術術文件管制表表之規(guī)定項項目，準備技技術文件。研發(fā)技術文件應應依填寫研研發(fā)技術文件件管制表，詳詳填文件代號號及附件內容容摘要後，將將研發(fā)資料依依文件代號確確實歸檔。技術文件可以文文件、檔案等等方式儲存，並並應規(guī)定於研發(fā)技術文文件表中，機機密等級及保保存年限亦應應註明。作業(yè)程序及控制制重點：在設計過程中對對樣品及試產產各階段，應應針對設計結結果作正式之之書面審查，產產出測試報告告，以會議審審核進度目標標。應以相關之研發(fā)發(fā)階段所產生生之文件為主主，評估是否否達成原設計計目標。作業(yè)程序：研究發(fā)展部負責責新產品樣品品之試作，經經由樣品之試試

7、作完成產品品的設計。試作時，製造部部門應參與了了解有關生產產作業(yè)相關事事宜。新產品樣品亦需需進行電磁干干擾/安全規(guī)規(guī)範認證作業(yè)業(yè)。新產品之樣品試試作完成後，應應完成所有材材料之承認，正正式發(fā)行研發(fā)發(fā)技術文件管管制表及BOOM，並舉辦辦技術移轉之之研討會，準準備移轉至工工廠生產。產銷部門依據料表建檔(BOM)維護護申請單，建立生產產用BOM資料採購單位依據生生產用BOMM資料，評估估相關成本?？刂浦攸c：樣品試作是否符符合原設計規(guī)規(guī)格。新產品移轉相關關之材料承認認、BOM、研發(fā)發(fā)技術文件管管制表等是否否均經確認無無誤。作業(yè)程序：新產品經設計審審查及驗證程程序通過後，由由工廠進行少少量試產以驗驗證設

8、計是否否成熟。新產品一經決定定試產，研發(fā)單位應應彙總研發(fā)結結果呈請總經經理核準。試產產品應送檢檢進行各項產產品測試，並並提出測試報報告說明測試試結果。測試過程發(fā)現問問題時，應於於測試報告中中敘明並通知知設計者予以以改進。研發(fā)部門應會同同工廠單位確確認產品符合合需求規(guī)格，包包含產品規(guī)格格、包裝要求求、運送規(guī)定定、環(huán)境、可可靠度、生產產測試與操作作維修需求及及教育訓練，以以決定此產品品可否上線量量產。由工程單位負責責有關生產作作業(yè)問題，研研發(fā)單位負責責有關設計之之問題，並彙彙整所有有關關設計變更、發(fā)發(fā)行最終之研研發(fā)文件管制制表、BOMM及所有材料料之最終承認認。工程單位應提出出流程問題，而而製造單

9、位則則提出生產作作業(yè)問題，以以供研發(fā)單位位設計變更之之參考。工程單位協助製製造部門解決決生產的問題題?？刂浦攸c：試產之產品是否否符合產品規(guī)規(guī)格。是否已排除生產產流程問題，使使生產順利進進行。所提出之生產作作業(yè)問題是否否已得到改善善。作業(yè)程序：產品研發(fā)階段所所產出之正式式文件及相關關資料，為確確保其一致性性、可追溯性性和實用性，應應將文件之異異動納入控制制及記錄，並並嚴格控管。研發(fā)技術文件之之管制應由研研發(fā)資料中心心負責管理。研發(fā)技術文件應應依文件編號號相關規(guī)定加加以編號後歸歸檔。資料應適時備份份以確保完整整。研發(fā)技術文件之之發(fā)行，應依依相關發(fā)行/回收程序辦辦理，如有影影印或非經加加註原發(fā)行章章

10、之文件，則則該文件為非非法發(fā)行或複複製文件，研研發(fā)資料中心心應立即強制制收回該文件件，並予以銷銷毀。研發(fā)技術文件之之補發(fā)/增發(fā)發(fā)應由申請部部門填寫文文件補發(fā)/增增發(fā)申請-簽簽收單，並並經研發(fā)資料料中心審核該該部門是否具具有申請該文文件之資格，若若否則予以退退件，若符合合則經研發(fā)資資料中心主管管核準後，複複製文件及分分發(fā)。研發(fā)資料中心應應嚴格執(zhí)行文文件簽收動作作，以確實控控制文件去向向及數量。研發(fā)技術文件之之作廢應由申申請單位填寫寫文件作廢廢申請單，經經單位主管核核可，送研發(fā)發(fā)資料中心審審核該文件是是否需全面收收回作廢。作廢文件應保留留原始文件，並並加蓋作廢章章，回收的其其餘文件則應應銷毀?？刂?/p>

11、重點：技術文件的發(fā)行行使用是否經經權責人員核核準。應保密之文件是是否依規(guī)定作作好保密措施施。技術文件修訂內內容是否經審審核確認。相關單位使用之之文件如有修修訂，是否及及時更新。電腦檔案之備份份是否完整且且正確。書面文件與電腦腦檔案是否相相符。作業(yè)程序：在產品生命週期期中涉及改變變原訂研發(fā)設設計之需要時時，由相關單單位提出工工程變更申請請單ECR，若若需業(yè)務部門門確認則應由由PM部門協調調業(yè)務部門簽簽認，並經部部門主管核準準後送研發(fā)部部門。研發(fā)單位依據研研發(fā)材料確認認程序重新審審核，確認後後擬定變更通通知單Appprovaal ECNN，經主管管確認後轉交交研發(fā)資料中中心。研發(fā)資料中心先先確認A

12、ppprovaal ECNN是否符合合文件發(fā)行規(guī)規(guī)定後，將文文件編碼並將將副本送相關關單位?？刂浦攸c：工程變更申請請單ECR之填填寫是否完整整正確。變更生效後是否否更新相關文文件。一、依據資料：新產品規(guī)格制定定程序品保手冊設計與開發(fā)規(guī)劃劃程序.品質記錄管制程程序使用表單：.專案研發(fā)產品品規(guī)劃表。一、依據資料：品保手冊設計與開發(fā)規(guī)劃劃程序研發(fā)技術文件管管制程序品質記錄管制程程序新產品規(guī)格制定定程序使用表單：承認書新產品試產申請請單電磁-安規(guī)-OOS認證申請請/暫停通知單單料號申請單料表(BOM)建檔維護申申請單研發(fā)技術文件管管制表研發(fā)技術文件產品送檢表依據資料：品保手冊設計與開發(fā)規(guī)劃劃程序研發(fā)技術文件管管制程序品質記錄管制程程序新產品規(guī)格制定定程序二、使用表單： 1. 承認認書 2. 新產產品試產申請單 3. 料表表(BOM) 建檔維護申申請單 4. 研發(fā)發(fā)技術文件管管制表 5. 研發(fā)發(fā)技術文件依據資料：品保手冊設計與開發(fā)規(guī)劃劃程序研發(fā)技術文件管管制程序品質記錄管制程程序使用表單：1.測試報告2. 承認書3. 新產品試試產申請單依據資料：品