麻醉藥品和精神藥

1、麻醉藥品和精神藥第1頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五相關(guān)法規(guī)麻醉藥品和精神藥品管理條例（國務(wù)院令第442號，2005年7月26日通過，2005年11月1日施行）。醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號，2005年11月14日施行）。處方管理辦法（衛(wèi)生部令第53號，2007年5月1日施行）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005421號，2005年11月2日施行）第2頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五相關(guān)法規(guī)麻黃素管理辦法咖啡因管理辦法罌粟殼管理辦法戒毒藥品管理辦法易制毒化學(xué)藥品管理條例麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)

2、原則（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200738號）精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200739號）第3頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五制定法規(guī)的意義1、加強麻醉藥品和精神藥品的管理；2、保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用；3、防止流入非法渠道；第4頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五相關(guān)法規(guī)涉及醫(yī)院的主要內(nèi)容一、印鑒卡申請條件：（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）有保證麻醉藥品和第一

3、類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度；第5頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五相關(guān)法規(guī)涉及醫(yī)院的主要內(nèi)容二、建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)；專人日常管理工作。三、建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員專著。日常工作由藥劑科承擔。第6頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五相關(guān)法規(guī)涉及醫(yī)院的主要內(nèi)容四、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護士人員進行有關(guān)法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)

4、。五、具有麻醉、精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉、精神藥品的患者，應(yīng)當滿足其合理用藥需求。第7頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五相關(guān)法規(guī)涉及醫(yī)院的主要內(nèi)容六、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對處方，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒絕發(fā)藥。要求患者將剩余的麻醉、一精藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。七、麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。醫(yī)院要實行“五專管理”。八、儲存應(yīng)有防盜裝置，配備保險柜，實行雙人雙鎖，有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置。交接班應(yīng)當有記錄。第8頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五法

5、律責任有下列情形的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000-10000元罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除處分：（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的； （二）未按照規(guī)定保存專用處方，或未按照規(guī)定進行處方專冊登記的； （三）未按照規(guī)定報告進貨、庫存、使用數(shù)量的； （四）緊急借用后未備案的； （五）未按照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；第9頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五法律責任醫(yī)師、藥師違反規(guī)定或未按照指導(dǎo)原則使用，要取消資格；造成嚴重后果的，吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。監(jiān)

6、督部門：藥品、食品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督部門，公安機關(guān)。第10頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五麻醉藥品概念麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。 這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。第11頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五麻醉藥品的使用臨床主要用于鎮(zhèn)痛，包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛。 我院現(xiàn)有品種： 麻醉藥品 嗎啡注射液、緩釋片，杜冷丁注射液、片，芬太尼注射液、帖，瑞芬太尼，舒芬太尼，可待因片，布桂嗪

7、注射液、片； 一類精神藥品 麻黃素注射液，氯胺酮注射液 ； 精神藥品 曲馬多注射液、緩釋片。第12頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五一、疼痛治療的基本原則規(guī)范的疼痛處理是目前倡導(dǎo)的鎮(zhèn)痛治療新觀念，只有規(guī)范化才能有效提高疼痛的診療水平，減少疼痛治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。 （一）明確治療目的：不可盲目使用鎮(zhèn)痛藥物，以免掩蓋病情；疼痛治療是為了緩解疼痛，改善功能，提高生活質(zhì)量。 （二）正確診斷與評估疼痛：疼痛是第五生命體征，臨床對疾病的診斷與評價以及記錄，應(yīng)當客觀、準確、直觀、便捷。疼痛是一種主觀感受，應(yīng)相信病人的主訴，不能主觀臆斷。第13頁，共36頁，2022年，5月20日

8、，1點39分，星期五疼痛治療的基本原則 （三）制定治療計劃和目標： 有效消除疼痛，最大限度地減少不良反應(yīng)，把疼痛治療帶來的心理負擔降至最低，全面提高患者的生活質(zhì)量是規(guī)范化疼痛治療原則；對不良反應(yīng)的處理，要采取預(yù)防為主，決不能等患者耐受不了才處理，應(yīng)合理配伍藥物，重視對心理、精神問題的識別和處理。第14頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五疼痛治療的基本原則 （四）采取有效的綜合治療： 在鎮(zhèn)痛治療時可根據(jù)具體情況選用鎮(zhèn)痛藥物還可應(yīng)用輔助藥物，如抗抑郁藥、抗驚厥藥 、中樞興奮藥；在慢性疼痛治療中藥物與非藥物療法宜結(jié)合使用。 （五）藥物治療的基本原則： 1、選擇適當?shù)乃幬锖蛣┝?按

9、三階梯原則使用鎮(zhèn)痛藥。第15頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五疼痛治療的基本原則 2、選擇適宜的給藥途徑 以無創(chuàng)給藥為首選。 3、制定適當?shù)慕o藥時間：定時給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果，還可減少不良反應(yīng)。 4、調(diào)整藥物劑量：應(yīng)根據(jù)具體情況調(diào)整藥物劑量，以達到最佳治療效果和減少不良反應(yīng)發(fā)生。 5、鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理：長期使用阿片類藥物可出現(xiàn)便秘，可用麻仁丸或番瀉葉軟化和促進排便；常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥；呼吸抑制可用納絡(luò)酮治療。第16頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五疼痛治療的基本原則 6、輔助用藥： 輔助治療可加強鎮(zhèn)痛效果，減

10、少鎮(zhèn)痛藥劑量，減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、關(guān)節(jié)筋膜炎及手術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用；糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹疼、顱內(nèi)壓增高等有較好的緩解作用；三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想藥物；對骨轉(zhuǎn)移的疼痛，除放療和鎮(zhèn)痛治療外，降鈣素是近年來使用較有效的藥物。 總之，疼痛治療時，多種藥物聯(lián)用、多途徑給藥交替使用、按時用藥、個體化給藥、可提高鎮(zhèn)痛效果。第17頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五二、WHO癌癥疼痛三階梯治療原則（一）首選無創(chuàng)途徑給藥：可依患者不同病情和不同需求予以選擇。（二）按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依據(jù)疼痛程度，由輕到重選擇

11、不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表；中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類藥物；重度疼痛：選強阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時可合用非甾體類藥物?？稍黾影⑵幬锏闹雇葱Ч?，減少阿片類藥物的用量。還可依據(jù)病情選用抗抑郁藥或抗驚厥類藥物輔助用藥。第18頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五WHO癌癥疼痛三階梯治療原則（三）按時用藥：是指鎮(zhèn)痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予，不是等患者要求時給予。（四）個體化給藥：因個體差異，能使疼痛得到緩解的劑量就是正確的劑量。從小劑量開始逐漸增加到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量，即為個體化

12、給藥。（五）注意具體細節(jié)：應(yīng)注意監(jiān)護患者，密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng)，及時采取必要措施。第19頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五三、鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)利和責任（一）選用對疼痛患者有效的用藥處方，并進行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。（二）充分了解病情，與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。（三）開始阿片類藥物治療后，患者應(yīng)每周就診一次，以便調(diào)整處方，治療情況穩(wěn)定后，應(yīng)定期隨訪。（四）強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛以緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥。強阿片類藥物連續(xù)使用不超過8周。第20頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)利和責任（五）對癌痛患

13、者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上放寬。但使用管理應(yīng)嚴格。（六）使用控緩釋制劑可同時使用即釋制劑，以緩解病人的劇痛。癌癥慢性疼痛病人不提倡使用杜冷丁，鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院住院病人使用。第21頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五嗎啡1、鎮(zhèn)痛：對一切疼痛均有效。2、鎮(zhèn)靜：可改善病人的緊張情緒。3、呼吸抑制：過大劑量可導(dǎo)致呼吸衰竭。4、鎮(zhèn)咳：因成癮不用。5、可興奮平滑肌：導(dǎo)致便秘，膽絞痛等。6、外周血管擴張：導(dǎo)致血壓下降，顱內(nèi)壓增高。7、有鎮(zhèn)吐、縮瞳等作用。第22頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五嗎啡 口服經(jīng)胃腸道吸收，普通片劑半衰期為1.7-3

14、小時，作用時間可持續(xù)4-6小時。注射吸收迅速。適應(yīng)證：1、鎮(zhèn)痛：手術(shù)、創(chuàng)傷、燒傷、癌痛。2、心肌梗死：血壓正常的心肌梗死患者。3、心源性哮喘：暫時緩解肺水腫癥狀。4、麻醉和手術(shù)前給藥：使病人安靜并進入嗜睡狀態(tài)。第23頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五嗎啡應(yīng)用原則：1、嚴格按麻醉藥品管理規(guī)定使用。2、疼痛病因未明確不使用本藥。3、本藥連續(xù)使用3-5日即產(chǎn)生耐受性，1周以上可致依賴性。4、緩釋和控釋片只用于晚期癌痛病人的鎮(zhèn)痛。5、本藥過量可致急性中毒，成人中毒量為60mg，致死量為250mg。長期用藥可致耐受。第24頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五嗎啡

15、使用方法：口服、注射。劑量：5-20mg/次；15-60mg/日；極量：30mg/次；100mg/日?？?、緩釋片10-20mg，每12小時1次，必須整片吞服。禁忌證（1）阿片類過敏者；（2）孕婦、哺乳期婦女、新生兒和嬰兒；（3）原因不明疼痛；（4）休克未控制；（5）中毒性腹瀉；（6）炎性腸梗阻；（7）通氣不足；（8）支哮；（9）慢阻肺；（10）肺源性心臟病失代償；（11）顱內(nèi)高壓或顱腦損傷；（12）甲減；（13）腎上腺皮質(zhì)功能不全；（14）前列腺肥大；（15）嚴重肝、腎功能不全。第25頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五嗎啡不良反應(yīng)：血壓下降、呼吸抑制、便秘、惡心、嘔吐、排

16、尿困難、嗜睡、瞳孔縮小、皮膚瘙癢水腫、成癮等。注意事項：用于內(nèi)臟如膽、腎絞痛應(yīng)合用阿托品。停用單胺氧化酶抑制劑2-3周后，才可應(yīng)用本藥 。第26頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五杜冷丁 為人工合成鎮(zhèn)痛藥，藥理作用與嗎啡相似，鎮(zhèn)痛作用相當于嗎啡的1/10-1/8，維持時間約2-4小時。呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、增加平滑肌張力作用較嗎啡弱，能增強巴比妥類藥物的催眠作用。有輕微的阿托品樣作用，可使心率加快。適應(yīng)癥：1、各種劇痛，如創(chuàng)、燒、燙、手術(shù)及分娩痛等；2、心源性哮喘；3、麻醉前給藥；4、內(nèi)臟劇烈絞痛，如膽、腎絞痛需與阿托品合用。5、與氯丙嗪、異丙嗪合用于人工冬眠。第27頁，共

17、36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五杜冷丁應(yīng)用原則：1、國家特殊管理的麻醉藥品，必須按國際有關(guān)規(guī)定，嚴格按適應(yīng)癥使用。 2、疼痛原因未明，不宜使用本藥。3、耐受性和依賴性較嗎啡低。4、慢性重度疼痛的晚期癌痛病人不宜長期使用。用法：口服、注射。用量：50-100mg/次，200-400mg/日；極量：150mg/次，600mg/日。禁忌：與嗎啡相似。第28頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五曲馬多為非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥，與阿片受體有很弱的親合力。強度為嗎啡的1/8-1/10。不影響組胺釋放，無致平滑肌痙攣，無呼吸抑制作用，依賴性小，有鎮(zhèn)咳、抗寒戰(zhàn)作用。用于多種中

18、、重度急慢性疼痛，如癌痛、術(shù)前術(shù)痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、分娩痛、骨折和肌肉骨骼疼痛、創(chuàng)傷和勞損性疼痛、牙痛等，也可用作碎石輔助越。第29頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五曲馬多出汗、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、排尿困難、口干、困乏、欣快等是主要不良反應(yīng)。與鎮(zhèn)靜藥同用可增加中樞抑制；與地高辛合用可增加其不良反應(yīng)；與抗精神病、抗抑郁藥合用，可增加癲癇發(fā)作的危險；嚴禁與單胺氧化酶抑制劑合用；用藥期間不宜駕駛和機械操作。正常人每天服用200mg，半年后產(chǎn)生藥物依賴，大劑量短期上癮，WHO將其列入第五大濫用藥品，“癲癇發(fā)作”是其成癮后的一個非常重要癥狀。第30頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。兩面性：鎮(zhèn)靜 依賴 毒品鎮(zhèn)靜催眠藥：是一類對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的藥物。能減輕焦慮癥狀，安定情緒。中樞興奮藥：是指能選擇性興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，提高其機能活動的藥物。在中樞神經(jīng)處于抑制狀態(tài)、功能低下或紊亂時使用。第31頁，共36頁，2022年，5月20日，1點39分，星期五一、鎮(zhèn)靜催眠藥（一）分類：1、苯二氮卓類：（1