抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法解讀洪澤縣婦幼保健院張 芹 概 況共六章59條第六章 附那么第五章 法律責(zé)任第四章 監(jiān)督管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章 總那么第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)2021年組織醫(yī)院管理、臨床、藥學(xué)、微生物檢驗、感染等方面專家起草?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?征求意見稿2021年4月11日起征求全國意見2021年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部審議通過， 8月1日起正式施行主要內(nèi)容第一章 總 那么第一條第六條，共6條目的： 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)

2、，制定本方法。 第一章 總 那么本方法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？咕幬锱R床應(yīng)用遵循“平安、有效、經(jīng)濟的原那么。第一章 總 那么抗菌藥物應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)平安性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級限制使用級特殊使用級經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明平安、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級抗菌藥物

3、相比較，該類藥物在療效、平安性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。 限制使用1.具有明顯或嚴(yán)重不良反響2.需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物3.新上市缺乏五年的抗菌藥物，其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物 特殊使用第一章 總 那么 抗菌藥物三級管理第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)第七條第十四條，共8條負(fù)責(zé)人：醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專兼職人員負(fù)責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。 第二章 組織機

4、構(gòu)和職責(zé)機構(gòu)成員：二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M職責(zé)制定抗菌藥物管理制度、供給目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓(xùn)和宣傳第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專

5、業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十五條第三十六條，共22條包括以下幾個方面：加強購用管理，建立遴選和定期評估制度嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應(yīng)用排名、公示和報告制度醫(yī)療機構(gòu)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào) 查，并根據(jù)不同情況作出處理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強購用管理，定期評估醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄，并向核發(fā)其?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供給目錄

6、包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供給目錄。 抗菌藥物購用品種數(shù)量2021年整治方案規(guī)定： 三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上50種 二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上35種 2021年在此根底上首次對專科醫(yī)院提出相關(guān) 指標(biāo)要求，專門做如下規(guī)定：2021年整治方案中采購品種要求 抗菌藥物品種口腔醫(yī)院腫瘤醫(yī)院兒童醫(yī)院婦產(chǎn)醫(yī)院含婦幼保健院精神科醫(yī)院353550104020

7、21年整治方案中采購品種要求 同一通用名稱的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2 種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。 具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。 對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真 菌類抗菌藥物進(jìn)行了限定。 三代及四代頭孢菌素含復(fù)方制劑類抗菌藥物口服劑型 不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)2021年整治方案中采購品規(guī)要求 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4 個品規(guī)2021年整治方案中采購品規(guī)要求 1.特別提出頭霉素類抗菌藥物2個品規(guī)2.深部抗真菌類抗菌藥物201120215個品規(guī)5個品種2021年

8、整治方案中采購品規(guī)要求 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供給目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原那么上為2年，最短不得少于1年 優(yōu)先選用?國家處方集?、?國家根本藥物目錄?、?國家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用根本藥物包括各省區(qū)市增補品種中的抗菌藥物品種。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供給。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供給的抗菌藥物。因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄以外抗菌藥

9、物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原那么上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供給目錄總品種數(shù)不得增加。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物遴選和定期評估制度清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原那么上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄。新進(jìn)入的抗菌藥物及清退更換的抗菌藥物必須經(jīng)過“抗菌藥物管理工作組及

10、“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論同意前方可執(zhí)行 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。一?藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?中國國家處方集?等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)性文件；二抗菌藥物臨床使用及管理制度；三抗菌藥物臨床應(yīng)

11、用指導(dǎo)原那么；四細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；五抗菌藥物不良反響的防治。對不同級別醫(yī)務(wù)人員使用不同級別抗菌藥物資格進(jìn)行限定初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-限制使用級高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-特殊使用級藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員會診同意。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)

12、用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，有用藥指征記錄，需在24小時內(nèi)補辦手續(xù)。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用 抗菌藥物比例。 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生效勞站使用抗菌藥 物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部 門核準(zhǔn)。 嚴(yán)格控制門診抗菌藥物的比例 綜合醫(yī)院： 1. 住院患者抗菌藥物使用率不超過60% 2. 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20% 3. 抗菌藥物使用強

13、度力爭控制在每百人天40DDDs以下 首次對綜合醫(yī)院及5個?？漆t(yī)院急診患者抗菌藥物處 方比例提出相關(guān)指標(biāo)要求，專門做如下規(guī)定：2021年抗菌藥物整治方案規(guī)定急診患者抗菌藥物處方比例口腔醫(yī)院腫瘤醫(yī)院兒童醫(yī)院婦產(chǎn)醫(yī)院含婦幼保健院精神科醫(yī)院50%10%50%10%20%綜合醫(yī)院急診患者抗菌藥物處方比例40%2021年抗菌藥物整治方案規(guī)定首次對5個專科醫(yī)院提出抗菌藥物使用指標(biāo)要求 2021年僅對綜合醫(yī)院做出規(guī)定： 住院患者抗菌藥物使用率不超過60% 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20% 抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDDs以下 2021年首次對5個?？漆t(yī)院提出相關(guān)指標(biāo)要 求，專門做如下規(guī)定：2021

14、年抗菌藥物整治方案規(guī)定 項目 醫(yī)院住院抗菌藥物使用率門診抗菌藥物處方比例急診抗菌藥物處方比例住院抗菌藥物使用強度控制口腔醫(yī)院 70% 20% 50% 40DDDs腫瘤醫(yī)院 40% 10% 10% 30DDDs 兒童醫(yī)院 60% 25% 50% 20DDDs 精神病醫(yī)院 5% 5% 10% 5DDDs 婦產(chǎn)醫(yī)院 60% 20% 20% 40DDDs 2021年抗菌藥物整治方案規(guī)定2021年整治方案規(guī)定醫(yī)院患者: 手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間 控制在術(shù)前30分鐘至2小時，提出了剖宮產(chǎn)手術(shù)除外。在I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過 30%、 I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不 超過24小時的

15、根底上，2021年首次提出了不使用抗菌 藥物的手術(shù)種類。住院患者圍手術(shù)期用藥嚴(yán)格按照衛(wèi)生部38文規(guī)定使用2021年抗菌藥物整治方案規(guī)定甲狀腺疾病手術(shù)二五顱骨腫物切除手術(shù)這些患者原那么上不使用抗生素腹股溝疝修補術(shù)包括補片修補術(shù)一乳腺疾病手術(shù)三關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)四頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)六經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)七整治方案規(guī)定不預(yù)防使用抗菌藥物的手術(shù)“38號文：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)部位抗菌藥物選擇頭頸外科手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素甲硝唑心臟手術(shù)第一、二代頭孢菌素神經(jīng)外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松血管外科手術(shù)第一代頭孢菌素乳房手術(shù)第一代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)

16、用植入物或假體的手術(shù)第一、二代頭孢菌素骨科手術(shù)（包括用螺釘、鋼板、金屬、關(guān)節(jié)置換）第一、二代頭孢菌素胸外科手術(shù)（食管、肺）第一、二代頭孢菌素手術(shù)部位抗菌藥物選擇胃十二指腸手術(shù)第二代頭孢菌素膽道手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松，頭孢哌酮/舒巴坦闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;甲硝唑泌尿外科手術(shù)第二代頭孢菌素;環(huán)丙沙星婦產(chǎn)科手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;甲硝唑注意：對-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素;如果進(jìn)行異物植入手術(shù)（如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等），且耐甲氧西林葡萄球菌發(fā)生率高，可

17、選用萬古霉素預(yù)防感染?！?8號文：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表*對-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染。*可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。*耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等，也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。來源于衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)202138號38號文推薦圍手術(shù)期預(yù)防用藥目錄一代頭孢推薦頭孢唑林、頭孢拉定二代頭孢文中提及頭孢呋辛三代頭孢頭孢曲松頭孢噻肟頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦另外環(huán)丙沙星甲硝唑克林霉素*氨曲南*萬古

18、霉素或去甲萬古霉素*“38號文：圍手術(shù)期預(yù)防用藥藥品目錄醫(yī)療機構(gòu)要進(jìn)一步加強氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對已有嚴(yán)重不良反響報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注平安性問題。“38號文：嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 分析本機構(gòu)及

19、臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施 對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施超過30%及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結(jié)果選用超過75%暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)

20、當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2021年抗菌藥物整治方案對微生物檢驗樣本送檢率要求更嚴(yán)住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率接受限制使用級抗菌藥物治療的送檢率50%接受特殊使用級抗菌藥物治療的送檢率 80%2021年抗菌藥物整治方案規(guī)定2021整治方案提出建立完善的省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) 省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān) 測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國的互聯(lián)互通。定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥 監(jiān)測情況，催促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)合理應(yīng)用抗 菌藥物。各省級

21、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)應(yīng)當(dāng)在2021 年6月1日前正式運行，2021年12月底向衛(wèi)生部提交2021年度監(jiān)測報告。2021年首次明確：2021年抗菌藥物整治方案規(guī)定建立抗菌藥物臨床應(yīng)用排名、公示和報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章 2021年抗菌藥物整治方案規(guī)定充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2021年整治方案提出了利用電子處方醫(yī)囑系統(tǒng)

22、實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師 抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機 和療程等開發(fā)利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度， 擴大處方點評范圍和點評數(shù)量開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、評估 和預(yù)警。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào) 查，并根據(jù)不同情況作出處理： 一使用量異常增長的抗菌藥物；二半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；三經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；四企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；五頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。 第三十七條第四十八條，共12條目的：加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情

23、況縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名，將排名情況公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。第四章 監(jiān)督管理縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生效勞中心站抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。 第四章 監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相

24、應(yīng)規(guī)章制度未執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或科室經(jīng)濟利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當(dāng)利益違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的！第四章 監(jiān)督管理抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一：1 抗菌藥物考核不合格2 限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的3 未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的4 未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的 5 因開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的；限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)取消其處方權(quán)第四章 監(jiān)督管理藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的且無正當(dāng)理由的 取消其抗菌藥物調(diào)劑資格第四章 監(jiān)督管理醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四章 監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。 第四十九條第五十六條，共8條醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直