管理評(píng)審-質(zhì)量管理系統(tǒng)

1、管理評(píng)審-質(zhì)量管理體系1目的Purpose：質(zhì)量管理體系（QMS）過程描述模板是以下標(biāo)準(zhǔn)化的方法a描述/分析主要的QMS過程（通過烏龜圖模板）。評(píng)估每個(gè)過程相關(guān)有可能存在的風(fēng)險(xiǎn)以及降低這些風(fēng)險(xiǎn)（通過風(fēng)險(xiǎn)矩陣和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 標(biāo)準(zhǔn)）。2范圍Scope： QMS過程描述是公司質(zhì)量手冊相同范圍的子集，用于事業(yè)部和分公司主 要的質(zhì)量管理系統(tǒng)過程。3 說明 Instructionsa事業(yè)部和分公司的過程所有者負(fù)責(zé)其過程的烏龜圖和相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)矩陣的開發(fā)和維護(hù)。烏龜圖具有足夠的通用性適合公司內(nèi)的各種生產(chǎn)過程（如表，外表貼裝技術(shù)，后 端組裝，成型，加工，焊接以及獨(dú)特的工藝）。因此，此內(nèi)容可能只是例如或參考而 不是要求

2、。具體的指導(dǎo)和要求可參考過程控制程序。c每個(gè)烏龜圖執(zhí)行要素如下：i 過程描述和目的；ii過程所有權(quán)：過程所有者（在過程/程序文件上的權(quán)威）和執(zhí)行者（負(fù)責(zé)執(zhí)行分 公司和/或事也部級(jí)的流程）；iii支持有效過程的資源類型（如人力資源，工具/應(yīng)用程序）；iv過程輸入和上游過程；v 過程輸出和下游過程；vi支出程序文件和如在ISO 9001之外的適用標(biāo)準(zhǔn)；vii過程控制/指標(biāo)（有效測量）。定義的指標(biāo)應(yīng)作為管理評(píng)審的一局部除非定義為可選的。d風(fēng)險(xiǎn)矩陣分析每個(gè)過程要素的潛在風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的潛在影響和當(dāng)前的風(fēng)險(xiǎn)緩解。每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生可能性和嚴(yán)重度是由在表1和表2（位于風(fēng)險(xiǎn)矩陣下方）風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)決定的；i i

3、要求改善的風(fēng)險(xiǎn)等水平和每個(gè)改善的閥值定義于表3和表4：iii過程有效和效率的改善機(jī)會(huì)也應(yīng)該記錄在風(fēng)險(xiǎn)矩陣中；iv確定的處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的改善行動(dòng)作為質(zhì)量體系籌劃的輸入，應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系 籌劃程序利質(zhì)量體系籌劃模板進(jìn)行追蹤。職責(zé)：事業(yè)部或分公司QMS團(tuán)隊(duì)。e 如適用，過程描述應(yīng)在公司或分公司文件控制體系中得到批準(zhǔn)或管控。管理評(píng)審（管理過程）癡源鼻求：、生產(chǎn)王詈和員工公司職能發(fā)理:保忘筲利樂事北吆主管昆高管稗層SAP和生產(chǎn)系統(tǒng)KPIN同系統(tǒng)CAP A和審核系比客a反響系統(tǒng)T反響系統(tǒng)w備?修入/上滋過程：、必略方向，質(zhì)顯目標(biāo)以在管理詳用所米措雅的情況客戶反需信息過程、產(chǎn)忌及供應(yīng)商的弟.效數(shù)據(jù),僵勢（KP

4、K指標(biāo)）用康結(jié)米及不苻合糾正f?防排施內(nèi)外部因素的變更相關(guān)方的前求;反憒充足的有湃險(xiǎn)，改善嘰會(huì)及啜於fj效：）歷法/程刖/標(biāo)游：、快速反響質(zhì)拉控制、管理、評(píng)中作業(yè)規(guī)定演加操作系統(tǒng)現(xiàn)劃操作指標(biāo)IS09001 標(biāo)用，噴加目標(biāo)空碑作此正定 運(yùn)營會(huì)議作業(yè)指引）/ ,評(píng)審和不斷優(yōu)高遛膏績/評(píng)本質(zhì)過管理體系和請/保JT持續(xù)建*立性、充分|I性和何效性和與戰(zhàn)BS方/向一致性評(píng)估業(yè)務(wù)股.貨至U標(biāo)的達(dá)成情況并疑取0笠的刑兔y一G券所/看（權(quán)威人士）：、OPDVP執(zhí)行力（應(yīng)）：運(yùn)營總監(jiān)/包利Ly，5程輸出：、運(yùn)營評(píng)率會(huì)議/QRQC指他采取的指施和決定:i風(fēng)險(xiǎn)和鞏誨u質(zhì)顯管珥體系q求的變更怖汨源;5求技求上報(bào)更新質(zhì)

5、運(yùn)目標(biāo)及達(dá)成計(jì)劃缶略方向相變化（如要）下游過?:持浮改善、糾正和鎖防指險(xiǎn)務(wù)籌劃和資掾空理）質(zhì)程造M：二內(nèi)部審核管碑評(píng)巾指標(biāo)：質(zhì)加目標(biāo)達(dá)成情況質(zhì)加目標(biāo)轉(zhuǎn)效力挎/潛在風(fēng)險(xiǎn)可能性 1;很低 5=很高潛在影響嚴(yán)重度 1;很低 5=很高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí) （可能性 *嚴(yán)重 度）風(fēng)險(xiǎn)緩解資產(chǎn)人加生，#會(huì) 乏源未營。 缺資費(fèi)運(yùn)議2會(huì)議無效，措施 無效，未改善運(yùn) 營績效，可能影 響客戶滿意度。48分公司運(yùn)營會(huì)議出席 追蹤。WCM監(jiān)督分公 司運(yùn)營會(huì)議。源 風(fēng) 險(xiǎn)能力缺乏 （生產(chǎn)和 產(chǎn)線員 工）2會(huì)議無效，措施 無效，未改善運(yùn) 營績效，可能影 響客戶滿意度。48會(huì)議指定責(zé)任人。公 司運(yùn)營會(huì)議出席追 蹤。WCM監(jiān)督公司運(yùn) 營

6、會(huì)議。管理評(píng)審 會(huì)議出勤 率低/缺少 最高管理 層的參與1會(huì)議無效，措施 無效，未改善運(yùn) 營績效，可能影 響客戶滿意度。44管理評(píng)審程序，出席 追蹤，最高管理層， 公司經(jīng)理參與。在管 理評(píng)審程序文件中新 增管理層管審出清了 不低于8不的要求。系統(tǒng)故障1沒有可用的輸入 數(shù)據(jù)，需要重新 安排會(huì)議時(shí)間。44IT平臺(tái)協(xié)助，2小時(shí) SLA過程輸入 數(shù)據(jù)不充 分或不準(zhǔn) 確。2不適當(dāng)?shù)臎Q策和 措施，可能影響 運(yùn)營績效和客戶 滿意度48從公司標(biāo)準(zhǔn)的和經(jīng)驗(yàn) 證的系統(tǒng)中提取數(shù) 據(jù)。使用標(biāo)準(zhǔn)管理評(píng) 審模板。未識(shí)別內(nèi) 外部問題 的風(fēng)險(xiǎn)和2不適當(dāng)?shù)臎Q策或 措施，與質(zhì)量管 理體系不一致，48戰(zhàn)略/業(yè)務(wù)籌劃,質(zhì)量 系統(tǒng)規(guī)劃

7、模板，監(jiān)控 或應(yīng)對(duì)內(nèi)外部問題和機(jī)遇可能影響客戶滿 意度。相關(guān)方需求與期望方法數(shù)據(jù)呈現(xiàn) 的方式無 法進(jìn)行分 析或采取 措施2不適當(dāng)?shù)臎Q策或 措施，與質(zhì)量管 理體系不一致， 可能會(huì)影響客戶 滿意度。48盡可能使用4Q技巧。 使用標(biāo)準(zhǔn)模板。缺少標(biāo)準(zhǔn) 或觸發(fā)措 施2不適當(dāng)?shù)臎Q策或 措施，與質(zhì)量管 理體系不一致， 可能會(huì)影響客戶 滿意度。48在程序中定義標(biāo)準(zhǔn)， 使用質(zhì)量目標(biāo)來觸發(fā) 措施。沒有足夠 的時(shí)間參 會(huì)或會(huì)后 未對(duì)會(huì)議 決策跟進(jìn)2會(huì)議無效，決策 無效，未改善運(yùn) 營績效，可能影 響客戶滿意度。48公司運(yùn)營會(huì)議日程。 公司運(yùn)營會(huì)議負(fù)責(zé) 人。生產(chǎn)經(jīng)理監(jiān)督。 QS團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備，在管理 評(píng)審跟蹤。過程輸出IT會(huì)

8、議系 統(tǒng)故障2會(huì)議無效，會(huì)議 中斷或延遲24IT協(xié)助,2H SLA,會(huì) 議系統(tǒng)備份措施預(yù)期 或無效。 指標(biāo)未提 升3未改善運(yùn)行績 效，可能影響客 戶滿意度。412定期輸出項(xiàng)進(jìn)行跟 進(jìn)。問題解決和 CAPA/RCA培訓(xùn)。事業(yè) 部管理評(píng)審和JEA過程控制核包司議評(píng) 審未公會(huì)理 部劃分營管 內(nèi)計(jì)括運(yùn)和審2分公司運(yùn)營會(huì)議 無效，質(zhì)量管理 體系沒有提升48制作內(nèi)審計(jì)劃時(shí)，范 圍覆蓋公司運(yùn)營會(huì)議 和管理評(píng)審。JEA和 培訓(xùn)工程。有乏未措被 的缺，的有 議性理行沒級(jí) 會(huì)效管執(zhí)施升1公司運(yùn)營會(huì)議無 效，質(zhì)量管理體 系沒有提升。44公司運(yùn)營會(huì)議有效性 評(píng)估。內(nèi)部審核。公 司運(yùn)營會(huì)議升級(jí)。其他/外部客戶或股 東來

9、訪或 外部審核 打斷會(huì)議 安排或影 響出席。2會(huì)議無效，措施 無效，未改善運(yùn) 營績效。36確保有適當(dāng)?shù)膫溆觅Y 源。會(huì)議安排提前確 認(rèn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)表1評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性的準(zhǔn)那么風(fēng)險(xiǎn)可能性評(píng)分準(zhǔn)那么等級(jí)很高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率幾乎是確定的（概率為50Ml00%）?；蛘咴谶@個(gè)位置 沒有風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防或緩解措施。5高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率是很高的（概率是10%-50%）?；蛘撸壳暗目刂坪惋L(fēng) 險(xiǎn)預(yù)防或緩解措施不太可能偵測到風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。4中等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的可能性是中等的（概率是?；蛘?，目前的控制和 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防或緩解措施很可能會(huì)偵測到風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。3低發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的概率很低（概率是陶-5與）?；蛘?，目前的控制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防

10、 或緩解措施幾乎可以偵測到風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。2很低發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的概率非常低（概率是0%-1%）?；蛘?，目前的控制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù) 防或緩解措施已被證實(shí)可以偵測到風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。1表2評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度的準(zhǔn)那么風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程 度評(píng)分準(zhǔn)那么等級(jí)很高流程不能運(yùn)行，無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出對(duì)外部客戶有直接和嚴(yán)重的影 響。對(duì)公司運(yùn)行績效有嚴(yán)重影響。5高過程在低績效或質(zhì)量水平上運(yùn)行，對(duì)外部客戶有直接和輕微的影響。 對(duì)公司運(yùn)營績效有顯著影響。4中等流程不能運(yùn)行，不能交付預(yù)期的輸出，對(duì)外部客戶不會(huì)產(chǎn)生直接影 響。對(duì)公司運(yùn)營績效有顯著影響。3低過程在低績效或質(zhì)量水平上運(yùn)行，對(duì)外部客戶不會(huì)產(chǎn)生直接影響。對(duì) 公司運(yùn)營績效有低影響。2