醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度自查評(píng)分表

1、西安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查自查評(píng)分表單位名稱單位法人員工人數(shù)（人）等級(jí)評(píng)價(jià)50以下50-100500-10003000自查情況通訊地址聯(lián) 系 人郵政編碼電話傳真手機(jī)電子郵箱電話傳真手機(jī)電子郵箱單位網(wǎng)址項(xiàng)目檢查內(nèi)容滿分得分、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。53、藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的日常工作由藥劑管理部門負(fù)責(zé)。未設(shè)專門5部門的，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé).4、藥劑科負(fù)責(zé)人、專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)職稱，并具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱，獨(dú)立解決51、機(jī)構(gòu) 藥品質(zhì)量相關(guān)問題。與、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用人員的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技

2、術(shù)培訓(xùn)，具有藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。6、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔5案。7、相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，合格5后上崗。、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度。51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（購(gòu)進(jìn) 及銷售人員的資格進(jìn)行審并將審核文件備案保.5與、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)。5驗(yàn)收、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。1015度條件下儲(chǔ)存。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫(kù)應(yīng)與生活區(qū)分開

3、,應(yīng)配備相應(yīng)設(shè)施5設(shè)備。、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。5、藥品與醫(yī)療器械、中藥飲片應(yīng)分開存放。5、藥房藥品陳列應(yīng)根據(jù)品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。5與養(yǎng)護(hù)6、保管、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房和藥房條件、藥品質(zhì)量特性等對(duì)5藥品進(jìn)行管理、養(yǎng)護(hù)。應(yīng)當(dāng)配備滿足藥品儲(chǔ)存要求的專柜及必要設(shè)備，保證藥品的存放5符合包裝或說明書標(biāo)明的條件,并有專門人員定期對(duì)存放藥品的質(zhì)量及有效期等進(jìn)行管理.8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)庫(kù)存和陳列藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)并做好記5錄。藥品發(fā)放應(yīng)遵“先進(jìn)先出近期先出和按批號(hào)發(fā)放的原.510、對(duì)于過期失效、污染、變質(zhì)等不合格藥品不得出庫(kù)、使用，5并按規(guī)定及時(shí)處理，做好記錄。藥品 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥

4、品應(yīng)當(dāng)向藥品使用者正確說明藥品性能用法、5的用量、禁忌等事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳。使用、調(diào)配藥品所用的工具、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)5符合調(diào)配要求，有明顯的合格標(biāo)志,并定期校驗(yàn)。3、調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生要求,5不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染，影響藥品質(zhì)量。4、調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零分裝的，應(yīng)當(dāng)在相對(duì)獨(dú)5立的區(qū)域內(nèi)拆零分裝，做好拆零分裝記錄。10（三)以義診、義賣、咨詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥品.（四）其他法律法規(guī)禁止的行為。養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用全過程質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足電子監(jiān)管的實(shí)施條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立使用。7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

5、，應(yīng)注意考察、收集本單5位使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)，并按程序報(bào)告；機(jī)構(gòu)制劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法的規(guī)定執(zhí)行。在市場(chǎng)上銷售或變相銷售，不得做廣告宣傳；未經(jīng)省藥品監(jiān)督管5理局審批，不得在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。藥品1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的使用應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)5行。2、使用特殊管理藥品應(yīng)建立由法定代表人或主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)藥劑護(hù)理保衛(wèi)等部門參加的特殊管理藥品管理組織機(jī),制定特殊管理藥品采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等各項(xiàng)管理制度。3、從事特殊管理藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定,關(guān)鍵崗

6、位5人員變更應(yīng)有交接手續(xù)。4、定期組織對(duì)從事特殊管理藥品工作的各崗位人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)及考核應(yīng)建立相應(yīng)的記錄及檔.5、根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要制訂特殊管理藥品采購(gòu)計(jì)劃，指定專人按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的購(gòu)用手續(xù)，從具有特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)特殊管理藥品。6、特殊管理藥品的各種采購(gòu)憑證、票據(jù)的保存和特殊管理藥品的5運(yùn)輸過程應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定.點(diǎn)到最小包裝，驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉藥品、第一類5存至有效期滿之日起不少于5 年.5備相應(yīng)安全措施，防止污染及流失。9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)特殊管理藥品的保管，實(shí)行雙人雙鎖，做到帳、物相符。待驗(yàn)、合格、不合格藥品應(yīng)相對(duì)分開，避免交叉，防止差錯(cuò)。、特殊管理藥品出入庫(kù)應(yīng)逐筆登記。511、從事特殊管理藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)對(duì)處方醫(yī)師資質(zhì)、處方53第二類精神藥品處方至少保存2 年.12、退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的