中藥藥劑學(xué)第17章ok課件

1、第一節(jié) 氣霧劑第二節(jié) 噴霧劑第三節(jié) 粉霧劑第17章 氣體動(dòng)力劑型1 第一節(jié) 氣霧劑一、 概述二、 氣霧劑的組成三、 氣霧劑的制備四、 氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)2 一、概述 藥材提取物、藥材細(xì)粉與適宜的拋射劑共同封裝在具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出呈霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)的制劑。 氣霧劑（aerosols）：氣霧劑的優(yōu)點(diǎn) 一、概述1.具有速效和定位作用2.提高制劑的穩(wěn)定性3.避免藥物對(duì)胃腸道的刺激及肝臟的首過(guò)效應(yīng)4.給藥劑量準(zhǔn)確5.使用方便，避免局部用藥的刺激性與污染氣霧劑的不足1.生產(chǎn)成本高2.遇熱或受撞擊易發(fā)生爆炸3.拋射劑滲漏使藥物無(wú)法噴出，影響使用4.拋射劑的揮

2、發(fā)性、致冷作用會(huì)引起不適 一、概述 氣霧劑的分類 按分散系統(tǒng)分溶液型氣霧劑乳狀液型氣霧劑混懸型氣霧劑 按相的組成分二相氣霧劑三相氣霧劑 一、概述 氣霧劑的分類 按給藥途徑分呼吸道吸入氣霧劑皮膚或黏膜給藥氣霧劑 按給藥定量與否分定量氣霧劑非定量氣霧劑 一、概述氣霧劑的組成中藥材經(jīng)提取、分離、精制、濃縮獲得的總提取物、有效部位或有效成分。藥物與附加劑 二、氣霧劑的組成附加劑：潛溶劑如乙醇、丙二醇 乳化劑如硬脂酸三乙醇胺皂、吐溫 助懸劑如司盤(pán)類和月桂醇硫酸鈉藥物： 適宜的低沸點(diǎn)液態(tài)氣體，常溫下蒸汽壓大于大氣 壓，是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼做藥物的溶劑和稀釋劑。 二、氣霧劑的組成拋射劑常用拋射劑氫氟烷烴

3、類壓縮氣體（如N2和CO2）碳?xì)浠衔?如丙烷、丁烷、異丁烷）拋射劑： 二、氣霧劑的組成耐壓容器耐壓容器應(yīng)具有穩(wěn)定、耐壓、耐腐蝕、價(jià)廉等特點(diǎn)。目前耐壓容器主要有金屬容器、塑料容器、玻璃容器。閥門(mén)系統(tǒng) 調(diào)節(jié)藥物和拋射劑從容器中噴出的重要部分， 尤其是定量閥直接影響氣霧劑給藥劑量的準(zhǔn)確性。 閥門(mén)系統(tǒng)由封帽、推動(dòng)鈕、閥門(mén)桿（內(nèi)孔、膨脹室）、橡 膠封圈、彈簧、浸入管、定量室組成。閥門(mén)系統(tǒng)： 三、氣霧劑的制備耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)的處理與裝配2閥門(mén)各部件的處理：包括橡膠部件、塑料零件、不銹鋼彈簧的處理。1耐壓容器的處理：將洗凈烘干并預(yù)熱至120130的玻璃瓶浸入搪塑液中，使瓶頸以下粘附一層漿液，倒置，于15

4、0170烘干，備用。裝配：將橡膠圈套在定量杯上，另將閥桿裝上彈簧，再與進(jìn)、出液橡膠墊圈及封帽等組件裝配，備用。3 三、氣霧劑的制備藥物的制備與分裝將藥物直接溶解于拋射劑中，必要時(shí)加入適量潛溶劑制成澄明溶液，然后定量分裝于容器內(nèi)。溶液型氣霧劑將藥物粉碎成510m以下的微粉，一般不使用藥材細(xì)粉。將藥物微粉與拋射劑等充分混合，然后定量分裝在容器中?；鞈乙盒蜌忪F劑藥物、拋射劑、乳化劑定量分裝在容器中，在振搖時(shí)能形成穩(wěn)定的乳液，并由閥門(mén)噴出。乳狀液型氣霧劑 四、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)價(jià) 噴射速率 噴出總量每瓶總掀次 每撳噴量每掀主藥含量粒度檢查裝量無(wú)菌微生物限度第二節(jié) 噴霧劑一、 概述二、 噴霧劑的裝置

5、三、 噴霧劑的制備四、 噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)18不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。 一、概述噴霧劑（sprays） ：特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn) 噴霧劑無(wú)需拋射劑； 處方、生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單； 成本較低。不足霧滴粒徑較大，不適于肺部給藥，多用于治療皮膚、黏膜等部位的疾??；容器內(nèi)壓力不恒定，不能維持恒定的噴射霧滴粒徑、噴射量。 一、概述 質(zhì)量要求噴霧劑應(yīng)能噴出均勻的霧滴（粒），每次撳壓時(shí)應(yīng)能均勻地噴出一定的劑量。1.溶液型噴霧劑的藥液應(yīng)澄清；2.乳狀液型噴霧劑的液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻；3.混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物細(xì)粉和附加劑充分混勻、研細(xì)，制成穩(wěn)定的混懸液；4.吸入用噴霧劑的藥粉粒徑應(yīng)控

6、制在10m以下，其中大多數(shù)應(yīng)為5m以下，一般不使用飲片細(xì)粉。 一、概述 二、噴霧劑的裝置 噴射劑的裝置主要為噴射用閥門(mén)系統(tǒng)（手動(dòng)泵），即采用手壓觸動(dòng)器產(chǎn)生壓力使容器內(nèi)藥物按所需形式噴出的裝置。 閥門(mén)系統(tǒng)主要由泵桿、支持體、密封墊、固定杯、彈簧、活塞、泵體、彈簧帽、浸入管等組成，噴霧劑的容器有塑料容器與玻璃容器。 三、噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)與氣霧劑相似，亦需檢查每瓶總噴次數(shù)、每撳噴量、每噴主藥含量、粒度、裝量、微生物限量、無(wú)菌等，且均應(yīng)符合規(guī)定。 檢查方法參見(jiàn)中國(guó)藥典一部附錄Z。 第三節(jié) 粉霧劑一、 概述二、 粉霧劑的裝置三、 粉霧劑的制備四、 粉霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)25 一、概述1.劑量

7、準(zhǔn)確2.患者主動(dòng)吸入，順應(yīng)性好3.不含刺激性物質(zhì)，對(duì)病變黏膜刺激性小4.不受定量閥門(mén)限制，劑量范圍廣特點(diǎn) 二、粉霧劑的裝置膠囊吸入裝置泡囊型吸入裝置貯庫(kù)型吸入裝置粉末霧化裝置 三、粉霧劑的制備粉霧劑制備的一般工藝流程原料藥、微粉化與輔料混合裝入膠囊、泡囊等裝置質(zhì)量檢查包 裝 四、粉霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)價(jià) 霧滴（粒） 分布每吸主藥含量每瓶總吸次排空率裝量差異含量均勻度微生物限度1.有關(guān)氣霧劑中藥物吸收影響因素的敘述，正確的有( ) A 吸入給藥時(shí)，藥物的吸收速度與藥物的脂溶性大小成比。 B 吸入給藥時(shí)，藥物的吸收速度與藥物的分子大小成反比。 C 起局部治療作用的吸入氣霧劑，霧滴的粒徑一般以310

8、m 為宜。 D 發(fā)揮全身作用的吸入氣霧劑，霧滴的粒徑一般以0.51m 為宜。 E 發(fā)揮全身作用的吸入氣霧劑，霧滴的粒徑愈小愈好。 習(xí) 題BCD 習(xí) 題2.氣霧劑由哪幾部分組成（ ） A 拋射劑 B 藥物與附加劑 C 囊材 D 耐壓容器 E 閥門(mén)系統(tǒng)3.下列關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)錯(cuò)誤的是（ ） A 具有速效和定位作用 B 由于容器不透光、不透水，所以能增加藥物的穩(wěn)定性 C 藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)作用 D 可以用定量閥門(mén)準(zhǔn)確控制劑量 E 由于起效快，可以治療心臟疾病ABDEE4.二相氣霧劑指（ ） A 溶液型氣霧劑 B O/W 乳劑型氣霧劑 C W/O 乳劑型氣霧劑 D 混懸型氣霧劑 E W/O 乳劑型氣霧劑5.二相