中藥炮制學第5章 1課件

1、中藥炮制品的質(zhì)量要求外觀質(zhì)量 內(nèi)在質(zhì)量 本章內(nèi)容提要第五章中藥炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管貯藏保管養(yǎng)護技術(shù) 傳統(tǒng)貯藏保管技術(shù) 現(xiàn)代貯藏保管養(yǎng)護新技術(shù) 貯藏中的變異現(xiàn)象及其因素貯藏中常見的變異現(xiàn)象 引起炮制品變異的自然因素 中藥炮制品的質(zhì)量要求外觀質(zhì)量內(nèi)在質(zhì)量凈度片型及粉碎度色澤 氣味 包裝檢查灰分 水分 顯微鑒別 理化鑒別 有效成分 浸出物有毒成分 有害物質(zhì) 衛(wèi)生學檢查 劑量貯藏安全性有效性功能影響因素中藥炮制品的質(zhì)量要求-外觀質(zhì)量 外觀質(zhì)量 凈度 中藥炮制品的純凈度，可以用炮制品所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度表示。炮制品不應(yīng)含有泥沙、灰屑、雜質(zhì)、非藥用部位和霉變品、蟲蛀品等。 片型及粉碎粒度 片型

2、即飲片的外觀形狀(藥典，習慣用法）。常見的片型有極薄片、薄片、厚片、斜片、直片、絲、段、塊等。色澤 包括中藥飲片的顏色和光澤。任何飲片均具有固有色澤，加工炮制或貯藏保管不當都會引起飲片色澤變化，非正常的色澤變異則影響藥品質(zhì)量。影響飲片色澤變化的因素主要有：加熱炮制；干燥方法；軟化方法和程度。生品固有色澤，如紅花、款冬花、大青葉等，因日曬或暴露貯存過久，顏色褪去，藥效降低。熟片炮制后顏色加深或改變，如熟地黃烏黑光亮著、甘草蜜炙為老黃色、炭藥變?yōu)楹谏蚝诤稚?。藥材軟化切制也會影響飲片色澤，如黃芩冷浸變綠，蒸則保持原色，檳榔、白芍暴曬泛紅。 氣味 炮制品的氣味取決于所含成分、輔料類型、炮制方法、貯藏

3、條件、貯藏時間等因素，是中藥及其炮制品質(zhì)量的重要依據(jù)。 中藥炮制品的質(zhì)量要求-內(nèi)在質(zhì)量 內(nèi)在質(zhì)量 灰分 將凈藥材或藥材炮制品，在高溫下灼燒灰化后所得的殘留物。主要分總灰分和酸不溶性灰分。水分 水分含量是衡量中藥飲片質(zhì)量的基本指標之一。一般中藥炮制品的水分含量宜控制在7%13%。 顯微鑒別 分組織鑒別和粉末鑒別兩個方面。理化鑒別 是用化學或物理的方法對炮制品中所含的化學成分進行鑒別試驗，主要包括顯色反應(yīng)與沉淀反應(yīng)、熒光鑒別、升華物鑒別與薄層色譜鑒別等。有效成分中藥的有效成分是指具有治療作用的物質(zhì)，如生物堿、苷類等。測定有效成分的含量是衡量中藥飲片質(zhì)量的首選方法，也是評價中藥飲片質(zhì)量最可靠、最準確

4、的方法。指紋圖譜是指某些復雜物質(zhì)，比如中藥，某種生物體或某種組織或細胞的DNA，蛋白質(zhì)經(jīng)適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖。 中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性。中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質(zhì)量應(yīng)采用與之相適應(yīng)的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數(shù)量，進而對藥品質(zhì)量進行整體描述和評價。在此基礎(chǔ)上，如果進一步開展譜效學研究，可使中藥質(zhì)量與其藥效真正結(jié)合起來，有助于闡明

5、中藥作用機理?？傊?，中藥指紋圖譜的研究和建立，對于提高中藥質(zhì)量，促進中藥現(xiàn)代化具有重要意義。 中藥炮制品的質(zhì)量要求-內(nèi)在質(zhì)量 浸出物浸出物是藥材或其炮制品用適當?shù)娜苊浇?，所得的干浸膏。當有效成分尚不完全清楚或沒有準確的定量方法時，浸出物含量是衡量飲片質(zhì)量的重要指標。有毒成分很多中藥都含有一定的毒性成分，炮制可以降低毒性成分的含量或使其轉(zhuǎn)化成毒性較弱或無毒的成分。以保證臨床用藥的安全性。制川烏含酯型生物堿以烏頭堿計，不得超過0.15%，生物堿以烏頭堿計，不得少于0.2%。馬錢子含士的寧應(yīng)為1.2%2.2%；炮制品馬錢子粉含士的寧0.78%0.82%。巴豆霜含脂肪油應(yīng)為18%20% 貯藏中的變異

6、現(xiàn)象及其因素 -貯藏中常見的變異現(xiàn)象中藥及其炮制品貯藏的兩大變異現(xiàn)象：一是發(fā)霉，二是蟲蛀。發(fā)霉 指藥物受潮后，在適宜的溫濕度條件下其表面和內(nèi)部滋生和繁殖了霉菌的現(xiàn)象。霉菌在生長繁殖過程中分泌酵素，分解有機物，溶蝕藥物組織，不僅使飲片腐爛變質(zhì)，而且有效成分也遭到破壞，最終導致不能藥用。蟲蛀 蟲蛀是指中藥及其炮制品被倉貯害蟲蛀蝕的現(xiàn)象。害蟲將飲片蛀蝕成孔洞，蛀空成粉末狀態(tài)，使藥物重量減輕，使有效成分損失。此外，其排泄物、分泌物等污染藥物，分泌出的水分和熱量，又促使藥物出現(xiàn)發(fā)霉、變色、變味等變異現(xiàn)象，導致共生性的危害。貯藏中的變異現(xiàn)象及其因素 -貯藏中常見的變異現(xiàn)象泛油 又稱走油。是指含揮發(fā)油、脂肪

7、油、糖類等成分的藥物，在一定的溫度、濕度條件下，造成成分外溢，質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變深，并散發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。如玉竹、熟地、黃精等因受潮返軟，也稱為“泛糖”。粘連 指某些熔點比較低的固體樹脂類藥物或動物膠類藥物，因受潮、受熱后出現(xiàn)的粘結(jié)成塊或成團的現(xiàn)象。如乳香、阿魏、阿膠、鹿角膠、龜板膠等。貯藏中的變異現(xiàn)象及其因素 -貯藏中常見的變異現(xiàn)象貯藏中的變異現(xiàn)象及其因素 -貯藏中常見的變異現(xiàn)象變色 指藥物的固有色澤發(fā)生了變化，或變?yōu)槠渌伾?，或失去原有色澤的現(xiàn)象。色澤的變化會造成飲片內(nèi)在和外在的質(zhì)量下降。由于保管不當，使某些藥物的顏色由淺變深，或由白色變?yōu)辄S色；或由深變淺；或由鮮艷變黯淡。 腐爛 指

8、某些鮮活藥物在貯藏過程中，因受溫度、空氣及微生物的影響，使得藥物在貯存期間腐敗霉爛的現(xiàn)象。如鮮生地、鮮姜、鮮蘆根、鮮石斛、鮮菖蒲等。 貯藏中的變異現(xiàn)象及其因素 -引起變異的自然因素 霉菌 一般溫度在2035、相對濕度在75以上的條件下，霉菌孢子、菌絲的萌發(fā)、生長繁殖速度加快，溶蝕藥物組織，使之發(fā)霉、腐爛變質(zhì)而失效。 害蟲當倉庫溫度在1835、空氣相對濕度在70以上，富含淀粉、糖類、蛋白質(zhì)等成分的炮制品，其水分含量達13以上時，最適宜害蟲的生長繁殖。因此，控制炮制品的水分含量在“安全水分”范圍內(nèi)，對炮制品進行密閉保管，可有效地避免蟲蛀現(xiàn)象。 貯藏中的變異現(xiàn)象及其因素總結(jié)常見的變異現(xiàn)象蟲蛀變色氣味

9、散失揮發(fā)潮解溶化風化泛油粘連發(fā)霉害蟲霉菌空氣溫度日光濕度生物因素氣象因素引起變異的自然因素風化：芒硝潮解：咸秋石 大青鹽 芒硝泛油：苦杏仁 桃仁 柏子仁 郁李仁 炒萊菔子 炒砂仁三、炮制品的貯藏時期與方法 貯藏時期 時間 方法 傳統(tǒng)時期春秋戰(zhàn)國清代以前通風、密封、對抗、吸濕、晾曬 化學時期建國后20世紀80年代硫黃、氯化苦、磷化鋁現(xiàn)代技術(shù)時期20世紀80年代以后氣調(diào)養(yǎng)護、射線輻射、無菌包裝、低溫冷藏等用硫磺熏蒸藥材殺死或者抑制附在藥材上的螨蟲和蟲卵，起防蟲作用殺死或者抑制附在藥材上的霉菌，起防霉、防腐作用藥材表皮漂白，使藥材外觀好看，以便賣個好價錢但不良藥商將中藥過度打磺之目的不止這些，更重要

10、的是為了給中藥增加重量。我國目前藥材標準中，對藥材水分沒有嚴格控制，不法商人正是看出了這個漏洞，用硫磺熏蒸藥材(如黨參 后，讓藥材中的含水量可高達20%-30%而不發(fā)霉，從而獲取更多利潤，一般不經(jīng)硫磺熏蒸的藥材水分超過15%，即容易長霉、霉爛變質(zhì)。還有些不法藥商對已經(jīng)發(fā)霉變質(zhì)中藥材也常用硫磺熏蒸的辦法來進行補救“美容”，經(jīng)過這么一個過程，就很難再看出是霉變藥材。 如果能嚴格按照傳統(tǒng)古法中藥打磺的操作執(zhí)行，中藥中殘留硫磺的量是很微量的，短期少量服食一般不會對人體造成危害。但服食過度打磺的中藥對人體健康肯定是有害無益的。醫(yī)學研究已經(jīng)證明，人體食用硫磺熏蒸過的中藥材、食物會破壞消化道和呼吸道系統(tǒng)，使

11、這些器官的黏膜受損，導致變異；另外，還對肝、腎臟等器官有損害。更嚴重的是，一般的小作坊出于成本考慮，熏蒸藥材的硫磺質(zhì)量較差，純度不高，含有較多的鉛、汞等重金屬，如果食用量較大或長期食用，會引起慢性中毒。長期接觸過度打磺中藥或經(jīng)常從事中藥打磺的人員，輕者會出現(xiàn)眼紅、眼痛、流淚、失眠、頭暈、嘔吐、惡心、乏力等癥狀，重者可能會出現(xiàn)反射性聲門痙攣，說話能力下降、吞咽困難、憋氣等。另外，硫磺在熏蒸過程中會與氧結(jié)合，產(chǎn)生二氧化硫。二氧化硫是一種較強的還原劑，其溶于水，產(chǎn)生亞硫酸、硫酸和硫酸鹽，可能會造成某些藥材有效成分受到破壞，影響藥材質(zhì)量和療效。貯藏保管養(yǎng)護技術(shù)-傳統(tǒng)貯藏保管養(yǎng)護技術(shù)清潔養(yǎng)護法 對庫房、

12、貯存容器保持清潔和定期消毒，是貯存保管工作的基礎(chǔ)。是杜絕害蟲、霉菌傳播和生存的最基本、最有效方法。密封法 將炮制品用導熱性能差、隔熱性能好或不透氣材料嚴密封閉，使其與外界環(huán)境隔絕，盡量減少這些因素對其影響的貯藏方法。能有效地防止蟲蛀、霉變、氣味散失等變異現(xiàn)象的發(fā)生。通風法 利用空氣的自然流動或機械產(chǎn)生的風，使庫內(nèi)外的空氣交換、達到調(diào)節(jié)庫內(nèi)空氣溫濕度的方法。適用于怕熱、怕潮的中藥及其炮制品。吸濕法 用吸濕劑或空氣去濕機來降低庫內(nèi)相對濕度的方法。常用的吸濕劑有生石灰、無水氯化鈣、硅膠、木炭、爐灰或草木灰等。對抗貯藏法 將兩種炮制品分別同貯于一個密閉容器中或?qū)⑴谥破放c一些有特殊氣味的物品同貯，起到抑

13、霉、防蛀的貯存方法。如花椒、吳茱萸、細辛或畢橙茄與蛤蚧、鹿茸、鹿筋、海馬或白花蛇等同貯，大蒜與土鱉蟲、斑蝥、全蝎或蜈蚣等同貯，可防蟲蛀；滑石塊與柏子仁同貯，可防霉變和泛油；丹皮與澤瀉同貯互不生蟲、不變色等。含油脂類、糖類、揮發(fā)油類及貴重的中藥及其炮制品可采用噴灑少量95%藥用乙醇或50%的白酒密封貯存，可達到防蛀、防霉的效果。貯藏保管養(yǎng)護技術(shù)-現(xiàn)代貯藏保管養(yǎng)護技術(shù)揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù) 利用一些中藥揮發(fā)油的揮發(fā)特性，用以熏蒸中藥及其炮制品，達到抑菌或滅菌的目的。對藥物色澤、氣味及藥物成分無明顯影響，且無毒無害，適用面廣。氣幕防潮技術(shù) 氣幕(氣簾或氣閘)裝在庫房門上，配合自動門以防止庫內(nèi)冷空氣排出庫

14、外、庫外潮熱空氣侵入庫內(nèi)的裝置，從而達到防潮、保持庫內(nèi)溫度相對穩(wěn)定的目的。機械吸潮技術(shù) 利用空氣除濕機吸收空氣中的水分，降低庫房內(nèi)的相對濕度，保持環(huán)境干燥而達到防蛀、防霉、防泛油、防變色的效果。該法費用較低，不污染藥物，是一種較好的除濕方法。電熱干燥技術(shù) 是利用電熱干燥技術(shù)及其設(shè)備，使藥物所含水分蒸發(fā)，降低水分含量，控制藥物變異現(xiàn)象的發(fā)生，同時，能殺死害蟲和微生物。埃一京氏殺蟲技術(shù) 應(yīng)用CO2先加壓一定時間，再迅速降壓，使動物器官對于加壓后迅速降壓罕能耐受的特性，有效地把害蟲殺死。一般應(yīng)用4050bar(1bar=1.020kgcm2)的壓力，1020分鐘，接著迅速降壓，就可有效地把害蟲殺死。60Co-射線輻射技術(shù) 可用于密封包裝而無機械損害，滅菌時間短，不增