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文檔簡介

1、醒腦靜注射液臨床應(yīng)用研究天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 劉新橋江西濟(jì)民可信集團(tuán)簡介 濟(jì)民可信是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的大型民營醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。目前擁有9家全資子公司,一家控股子公司,固定資產(chǎn)近15億元,員工近5000人。 2011年實(shí)現(xiàn)銷售收入48億元,集團(tuán)銷售位列中藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入第7位。 安宮牛黃丸源于清代著名醫(yī)家吳鞠通的溫病條辯安宮牛黃丸與紫雪丹、至寶丹被譽(yù)為“瘟病三寶”安宮牛黃丸是傳統(tǒng)中藥急救藥品,尤其適用于中風(fēng)、偏癱,伴有高熱昏迷的病人,也廣泛應(yīng)用于顱腦損傷意識障礙、幼兒重癥肺炎、高熱驚厥、中毒性痢疾、大腦發(fā)育不全等伴有高熱、神昏、抽搐等危象的急救。 醒腦靜作用機(jī)理和針對疾病麝

2、 香開竅醒神、活血通經(jīng)、止痛郁 金行氣化瘀,清心解郁,利膽退黃。 冰 片通諸竅,散郁火,去翳明目,消腫止痛 迅速通過血腦屏障雙向調(diào)節(jié)NS興奮呼吸系統(tǒng)興奮循環(huán)系統(tǒng) 抗炎癥興奮子宮易通過血腦屏障抗炎鎮(zhèn)痛消腫促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的修復(fù)降低心肌氧耗量減輕缺血所致的心肌損傷。降低血液粘稠度 抗自由基損傷 保肝解毒中樞神經(jīng)抑制調(diào)節(jié)免疫功能偏癱,肢體麻木,語言不利癥狀清熱解毒,涼血活血,開竅醒腦 西醫(yī)對應(yīng)主要適應(yīng)癥意識障礙腦栓塞腦血栓腦出血高熱梔 子瀉火除煩;清熱利濕;涼血解毒 腦組織的保護(hù)解熱降壓抗炎保肝利膽、抗菌、抗腫瘤、止血、抗過敏、修復(fù)軟組織損傷等作用。牛黃、水牛角、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子

3、、郁金、冰片 藥效學(xué)研究催醒復(fù)蘇拮抗阿片受體樣作用降低-內(nèi)啡肽水平退高熱降低腦脊液PGE-2和環(huán)核苷酸等中樞發(fā)熱介質(zhì)的合成與釋放減少TNF、IL等EP(內(nèi)源性致熱原)的產(chǎn)生保護(hù)腦細(xì)胞清除氧自由基改善腦微循環(huán)抑制全身炎性反應(yīng)減輕腦水腫抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡醒腦靜治療重度急性酒精中毒醒腦靜和納絡(luò)酮在治療重癥急性酒精中毒總有效率上無顯著性差異,但在意識、血壓、呼吸恢復(fù)時(shí)間上有顯著性差異(P0.05或P0.01)意識、血壓、呼吸恢復(fù)正常時(shí)間比較(min,xs)總有效率比較醒腦靜注射液對心肺復(fù)蘇后患者血清細(xì)胞因子影響的研究【目的】觀察醒腦靜注射液對心肺復(fù)蘇術(shù)(CPR)后患者血清TNF-以及IL-10、IL-6

4、的影響。【方法】將CPR后存活48h的32例患者隨機(jī)分為兩組,均予西醫(yī)常規(guī)處理,治療組加用醒腦靜注射液lml kg-1d-1靜滴;于CPR后當(dāng)日及72h取血檢測血清TNF-、IL-10、IL-6水平,統(tǒng)計(jì)全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)發(fā)生率。劉海波,尹永杰,姜興權(quán)等 吉林大學(xué)第二醫(yī)院-中國中醫(yī)急癥:2009年l0月第18卷第1O期結(jié) 果SIRS發(fā)生率:CPR后72h治療組發(fā)生5例(31.25 )對照組發(fā)生11例(68.75) 兩組差異有顯著性P0.05。醒腦靜對心肺復(fù)蘇后S-100 蛋白水平的變化影響及預(yù)后的研究【目的】觀察醒腦靜對心肺復(fù)蘇后S-100 蛋白的影響及預(yù)后的研究?!痉椒ā窟x取非神

5、經(jīng)源性心臟驟?;颊邽橛^察對象,隨機(jī)分為正常對照組、常規(guī)治療對照組和醒腦靜治療組(40ml加入液體250 ml靜脈滴注,以后每次20ml,每日2次)。在自主循環(huán)恢復(fù)后半小時(shí)、2、12 h取血標(biāo)本,采用ELISA的方法測定血清S-100 蛋白的水平。分別于復(fù)蘇后24、48、72 h進(jìn)行Glasgow評分。并抽取正常對照組健康成年人血清檢測S-100 蛋白的水平。胡紹勤 ,吳衛(wèi)娟,李素婷-中國當(dāng)代醫(yī)藥:2010年5月第17卷第l4期結(jié) 果醒腦靜卒中治療醒腦靜注射液治療腦梗塞臨床療效及安全性隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)【目的】系統(tǒng)評價(jià)醒腦靜與丹參等不同藥物比較,治療腦梗塞的臨床療效和安全性?!痉椒ā客ㄟ^檢索

6、MEDLINE、EMBASE、Cochrane臨床對照試驗(yàn)資料庫、中國Cochrane中心臨床對照試驗(yàn)資料數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫,手工檢索納入試驗(yàn)的所有中文及外文文獻(xiàn)及相關(guān)文獻(xiàn),并逐個(gè)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價(jià),采用RevMan軟件進(jìn)行Meta分析。中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2005,5(7):549-565許風(fēng)雷,高麗霞,吳泰相,等中國循證醫(yī)學(xué)中心 四川大學(xué)華西醫(yī)院2、總有效率:3、治愈率:4、神經(jīng)功能缺損評分(NDS):5、醒腦靜對內(nèi)皮素(ET)、TNF2、NO濃度等結(jié) 論醒腦靜注射液治療腦梗塞,可以部分降低腦梗塞患者的病死率、提高總有效率、改善神經(jīng)功能缺損評分。不良反應(yīng)發(fā)生率很低,表現(xiàn)輕微。劉

7、鳴 林 森 吳 波 中國循證醫(yī)學(xué)中心 四川大學(xué)華西醫(yī)院【目的】系統(tǒng)評價(jià)醒腦靜注射液能否改善腦出血患者的功能性結(jié)局及導(dǎo)致不良反應(yīng)?!痉椒ā客ㄟ^計(jì)算機(jī)檢索、手工檢索及向藥廠索取資料,全面收集全世界范圍內(nèi)醒腦靜注射液治療腦出血的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT),并按Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的方法進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2008,8(2):9396醒腦靜注射液治療腦出血的系統(tǒng)評價(jià)11個(gè)試驗(yàn)(915例患者)神經(jīng)功能缺損程度評價(jià),醒腦靜VS對照組能顯著改善神經(jīng)功能缺損,P0.05.2、神經(jīng)功能缺損:3、不良反應(yīng) : 13 個(gè)RCT(1035例)均未報(bào)告醒腦靜注射液有嚴(yán)重不良反應(yīng)。腦血管疾?。喝毖宰渲小⒊鲅宰渲?、血管性癡呆、眩暈等;各種原因引起的高熱、驚厥;

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