藥廠(車間)設(shè)計(下)課件

1、1第三章 藥廠（車間）設(shè)計環(huán)境的要求1空氣凈化系統(tǒng)的要求2空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用3潔凈室設(shè)計中的節(jié)能4環(huán)境的要求1壓差風(fēng)量溫濕度潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差不低于10帕斯卡；生產(chǎn)強致敏性藥物或產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)的潔凈室，要保持正壓和相對負(fù)壓。非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%4%；保證供給潔凈室內(nèi)每人不小于 40m3 /人h；維持室內(nèi)正壓和補償室內(nèi)排風(fēng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在1826，相對濕度控制在45%65%。環(huán)境的要求1噪聲照度空態(tài)或靜態(tài)：非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB，單向流、潔凈室不應(yīng)大于65dB；正常生產(chǎn)狀態(tài)下（動態(tài)）：不應(yīng)大于75dB

2、。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明 ；廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施 。環(huán)境的要求1墻壁頂棚地坪門窗水池地漏表面光潔、平整、不起灰、易清洗；無潔凈要求可石灰刷白；有潔凈要求的用特殊涂料或彩色鋼板。弱吸塵的“環(huán)氧自流平涂料”。選型要簡單，不易積塵、清掃方便；材質(zhì)常用鋼和鋁合金；密封好，與墻體連接處要平整。無菌操作100級不得設(shè)地漏；無菌操作1萬級避免設(shè)置水池和地漏。廠房及裝飾環(huán)境的要求1環(huán)境的要求1環(huán)境的要求1B嚴(yán)格區(qū)分直流與循環(huán)嚴(yán)格區(qū)分獨立與聯(lián)合A生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施； 生產(chǎn)內(nèi)酰胺類藥品須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)；避孕藥品的

3、生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開； 強毒微生物及芽胞菌制品有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。 空氣凈化系統(tǒng)的要求2放射性藥品生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用；潔凈室的凈化空氣循環(huán)使用時，應(yīng)防污染和交叉污染；產(chǎn)塵大的潔凈室經(jīng)捕塵處理仍不能避免污染，不得利用回風(fēng)。D防止污染，有利整潔嚴(yán)格區(qū)分正壓與負(fù)壓C生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品的分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓； 強毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓；空氣潔凈度級別相同，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對負(fù)壓；操作有致病作用的微生物應(yīng)在專門的區(qū)域，并保持相對負(fù)壓?？諝鈨艋到y(tǒng)的要求2管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位；

4、 生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品等排至室外的廢氣應(yīng)凈化處理?？諝鈨艋到y(tǒng)的要求2粉塵控制與清除片劑生產(chǎn)空氣凈化系統(tǒng)要求除塵設(shè)備相對負(fù)壓多品換批禁循環(huán)風(fēng)物理隔離 就地排除 壓差隔離 全新風(fēng)全排固體制劑一頭三尾空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用3制粒過程類似壓片膠囊填充顆粒包裝建筑A潔凈室設(shè)計中的節(jié)能4工藝B設(shè)備C空氣凈化系統(tǒng)D17工服式樣及質(zhì)量，不同級別不一樣盡管已是成年人，如何穿衣法規(guī)定 D區(qū)頭發(fā)胡須蓋，工服工鞋鞋套戴 C區(qū)更比D區(qū)嚴(yán)，口罩常不離嘴邊工服腕處宜收緊，連體分開皆可以鞋子鞋套無須說，微粒纖維不脫落 AB兩區(qū)要求高，頗似江湖蒙面盜頭罩塞進衣領(lǐng)內(nèi)，口罩防止唾沫飛必要時戴護目鏡，保護環(huán)境護眼睛塑膠手套要滅菌，散顆粒物可不行腳套滅菌消毒畢，褲腿塞進腳套里袖口鉆進手套內(nèi)，封閉隔離的滋味工服滅菌且連體，不脫纖維落顆粒截留身體散發(fā)物，絕非藏污納垢處藥品生產(chǎn)俺不懂紙上談兵俺還行在所難免有歧義聽完快板看原文1898年，馬化騰等一伙湊了50萬創(chuàng)辦騰訊，沒買房；98年，史玉柱借了50萬搞腦白金，沒買房；99年，丁磊用50萬創(chuàng)辦，沒買房；99年，陳天橋炒