中藥注射液市場分析課件

1、心脈隆注射液全面心臟保護(hù) 預(yù)防心衰發(fā)生我們面臨的挑戰(zhàn)安全性的質(zhì)疑代理商的遲疑療效的懷疑推廣障礙心脈隆產(chǎn)品分析框架市場細(xì)分客戶需求關(guān)鍵因素競爭策略心衰市場規(guī)模、增長率目標(biāo)客戶的獨(dú)特需求購買決策關(guān)鍵人改善心臟功能 延緩心衰進(jìn)程復(fù)合多肽類制劑 符合治療理念心臟保護(hù)進(jìn)入心衰治療領(lǐng)域A/B，再延伸 至整個心衰過程重心前移，心衰心臟保護(hù)產(chǎn)品定位價值定位產(chǎn)品戰(zhàn)略競爭戰(zhàn)略戰(zhàn)略規(guī)劃中藥注射液市場情況稀缺性安全性心腦血管中藥注射液盈利性心脈隆全部共136個中藥注射液批件01-06年新增17個二類中藥注射液（按1999年新藥審批方法）中藥注射液1、共136個中藥注射液批件2、其中心腦血管類40個資料來源：國家藥品監(jiān)

2、督管理局中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)0106年新增1、 新增17個二類注射液： 按新藥審批方法，6年間新增17個 二類中藥注射液新增17個二類中藥注射液產(chǎn)品名稱組方藥材時間1 心脈隆注射液單蜚蠊062 大株紅景天注射液單063 注射用丹參多酚酸鹽單054 注射用黃芪多糖單04年5 康萊特注射液單Z109700916 人參糖肽注射液單01 WS7 疏血通注射液2水蛭、地龍018 喘可治注射液2淫羊藿 巴戟天01系統(tǒng)的臨床前藥理毒理及藥學(xué)研究規(guī)范的 期臨床試驗確切的臨床療效不良反應(yīng)少先進(jìn)的制備工藝完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品種稀缺 品質(zhì)提升 8心腦血管市場排名第三400億銷售 容量巨大注射液占據(jù)半壁江山研發(fā)系統(tǒng)、規(guī)范系

3、統(tǒng)的臨床前藥理毒理及藥學(xué)研究1方春生等心脈隆、氨利酮、毒K對離體貓心肌乳頭肌正性肌力作用的比較. 藥品申報資料藥效學(xué)試驗12楊慶周，后嘉麟，劉衛(wèi)華.心脈隆對失血性休克家貓器官血流量的影響. 藥品申報資料藥效學(xué)試驗23 動物致敏試驗 藥品申報資料致敏試驗22動物長期毒性試驗資料 藥品申報資料毒理學(xué)試驗規(guī)范的臨床研究26心脈隆注射液治療充血性心力衰竭期臨床試驗總結(jié)，衛(wèi)生部上海中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理基地27 28心脈隆注射液治療充血性心力衰竭期臨床試驗總結(jié)，上海曙光、龍華醫(yī)院29心脈隆注射液II期臨床試驗小結(jié), 昆明醫(yī)學(xué)院第一、第二附屬醫(yī)院 心脈隆注射液期臨床試驗總結(jié)：北京301、 湖南湘雅、 河南醫(yī)大

4、附一、昆大附一嚴(yán)格質(zhì)控 安全可靠心脈隆浸膏從源頭控制質(zhì)量浸膏精制管理藥液配制GAP蜚蠊繁殖基地柱層析分離超濾膜控制微粒異物0.22m濾芯二級除菌指紋圖譜檢測0.9產(chǎn)業(yè)化基地獲“十五”立項DAD紫外在線監(jiān)測控制洗脫終點聚乙二醇做溶劑，更穩(wěn)定浸膏精制純化柱層析：心脈隆浸膏的分離采用柱層析紫外在線監(jiān)測:應(yīng)用紫外在線監(jiān)測吸收峰的變化來控制洗脫終點超濾膜控制微粒異物：1萬分子量超濾膜去除大分子物質(zhì)和熱原、內(nèi)毒素。藥液配制二級除菌過濾：在百級層流罩下用0.22m濾芯對藥液二級除菌過濾。DAD紫外光譜檢測 ，加強(qiáng)專屬性鑒別指紋圖譜檢測相似度大于0.90聚乙二醇溶劑，安全性更高聚乙二醇（PEG-400 ）： 更穩(wěn)定、安全的的助溶劑，加熱到150時仍然穩(wěn)定用PEG-400作溶劑的針劑更易吸收, 藥效釋放速度較快 中藥注射液主要競品及日均治療費(fèi)用高檔中檔低檔丹參多酚酸鹽400其它低檔品牌瓜蔞皮注射液300530參麥注射液150 大株紅景天220生脈注射液130150紅花黃