化學(xué)制藥概論緒論課件

1、化學(xué)制藥概論主講人：譚 偉E-mail: 第一章 緒論 發(fā)展?fàn)顩r 展望化學(xué)制藥新藥開發(fā)1.藥與新藥的概念2.新藥開發(fā)的基本過程3.新藥開發(fā)的意義4.新藥開發(fā)的管理5.新藥開發(fā)成就簡(jiǎn)介一、藥與新藥的概念藥：是有確切適應(yīng)癥、用法用量，能安全有效地預(yù)防、診斷、治療人體疾病和按需要有效調(diào)節(jié)人體生理功能的特殊商品。中藥、化學(xué)藥、生物藥新藥：（1）未在市場(chǎng)上銷售的藥品。（2）改變劑型、改變給藥途徑和增加新適應(yīng)癥的藥品。新藥開發(fā)新藥的定義在藥物化學(xué)中，第一次用作藥物的新的化學(xué)實(shí)體。New Chemical Entity，NCE 新的藥用化合物制成各種制劑供臨床上使用新藥開發(fā)新藥研究的現(xiàn)狀 現(xiàn)使用的有近400

2、0個(gè)化學(xué)藥物每年以20-30個(gè)的速率增加新藥問世的速度減緩 隨著藥物數(shù)量的增加 對(duì)治療要求的提高新藥開發(fā)High Risk Process10-15 Years$800-1000Million 臨床前藥理學(xué)臨床前毒理學(xué)藥物篩選IdeaDrug10 - 15 Years5-10 產(chǎn)品Phase IPhase IIPhase III015510臨床藥理學(xué)和毒理學(xué)設(shè)計(jì)方案Pre-clinicalsurveillance三、新藥開發(fā)的意義1.不斷滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的提高健康水平的需要2.促進(jìn)行業(yè)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展新藥開發(fā)五、新藥開發(fā)成就簡(jiǎn)介青蒿素(Artemisinin) 紫杉醇(Paclitaxel) 新藥開發(fā)化學(xué)合成制藥技術(shù)發(fā)展煉丹術(shù)全合成制藥半合成制藥手性制藥對(duì)乙酰氨基酚乙酰膽堿普魯卡因硝酸甘油酯磺胺類藥青霉素頭孢菌素C沙利度胺具有療效高、毒副作用小、劑量小等優(yōu)點(diǎn)化學(xué)制藥R型安全，S型致畸制藥技術(shù)展望 化學(xué)制藥仍然保持，生物技術(shù)制藥已經(jīng)成為新領(lǐng)域，中藥制藥有很大發(fā)展空間和國(guó)際機(jī)遇。1創(chuàng)新藥物研究2抗體工程制藥技術(shù)3制藥工藝的新技術(shù)及其改造2. 抗體工程制藥技術(shù)抗體：對(duì)抗各種病原體；藥物的靶向?qū)Ш狡鳌慰购投嗫?用于診斷和治療見表1-163.制藥工藝的新技術(shù)及其改造手性制藥技術(shù)改造抗生素及氨基酸生