質(zhì)量管理員崗位知識(shí)培訓(xùn)課件

1、質(zhì)量管理員崗位知識(shí)培訓(xùn)質(zhì)管部：鄧林 2014年1月6日一、崗位職能二、工作內(nèi)容三、主要權(quán)利四、主要考核指標(biāo)五、任職資格質(zhì)量管員崗位培訓(xùn)一、 崗位職能： 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)理念和質(zhì)量管理體系的要求，監(jiān)督與指導(dǎo)公司的藥品質(zhì)量管理工作，促進(jìn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。二、 工作內(nèi)容： 2.1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī)；督促執(zhí)行公司關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。 2.2 完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)；監(jiān)控藥品質(zhì)量。 2.3 進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導(dǎo)實(shí)施。二、工作內(nèi)容2.3.1 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，藥品購進(jìn)合同中質(zhì)量條款的監(jiān)督實(shí)施。2.3.2 收集和分析

2、藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋；對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品提出中止業(yè)務(wù)的要求。2.3.3 監(jiān)督指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、配送、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作。2.3.4 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。2.3.5 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理、銷毀過程實(shí)施監(jiān)督管理。2.3.6 收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案。二、工作內(nèi)容2.4 通過檢查和指導(dǎo)，提高各崗位人員的工作水平。2.5 配合教育部門開展質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。2.6 負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本的收集和保管。2.7 負(fù)責(zé)合格供貨方的審核、確定。三、 主要權(quán)力：3.1 對(duì)有質(zhì)量問題的藥品、供應(yīng)商具有否決權(quán)：3.2 對(duì)公司內(nèi)有關(guān)藥品質(zhì)量工作的否決權(quán)。3.3 對(duì)公司內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰建議權(quán)。五、任職資格：5.1 具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以學(xué)歷，熟悉GSP管理要求和相關(guān)知識(shí)。5.2 能堅(jiān)持原則，秉公辦事。5.3 能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。能對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行