緩解體力疲勞功能評價方法

1、文檔編碼 : CK1O9U10L8Y1 HM4K3M7L4R8 ZD5E3A3R7T7緩解體力疲乏功能 試驗項目、試驗原就及結(jié)果判定1. 試驗項目動物試驗動物體重 負重游泳試驗 力竭試驗人體試食試驗 臨床癥狀與體征 跑臺試驗2 試驗原就動物試驗所列指標均為必做項目,動物負重游泳和力竭試驗前,對試驗動物進 行運動才能選擇；試驗前必需對同批受試樣品進行違禁藥物的檢測；運動試驗與生化指標檢測相結(jié)合；在進行人體試食試驗時,應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀看；停止賜予受試物一天后進行成效觀看；3 結(jié)果判定動物試驗：負重游泳試驗結(jié)果陽性,力竭試驗結(jié)果為陰性（特指無顯著不利影響）,可 判定該受試樣品緩解

2、體力疲乏功能的動物試驗結(jié)果為陽性；人體試食試驗：（1）試食前后,受試組自身對比,肌酐、轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶無不 利的顯著性轉(zhuǎn)變；（2）跑臺試驗：試食組自身對比,試食后運動時間與試食前相比顯著性增加,首次試食后運動時間與試食前相比無顯著性差異；中意（ 1）和（ 2）可判定該受試樣品具有緩解體力疲乏的功能；緩解體力疲乏功能評判方法1. 動物試驗原理在確定時間內(nèi)賜予確定量的受試樣品,通過連續(xù)服用, 調(diào)整特定人群機體狀態(tài),使其擁有更好的調(diào)劑功能, 該功能包括應對潛在需求、 使機體處于良好狀態(tài),具有更長時間作業(yè)才能或在相同作業(yè)時間內(nèi)不顯現(xiàn)更重的疲乏表現(xiàn)；負重游泳試驗儀器與器材游泳箱（大小約 80

3、cm 50cm 60cm）,電子天平、鉛皮；試驗方法試驗動物舉薦使用雄性小鼠,劑量分組及受試樣品賜予時間6 周齡,體重 20-24g；試驗設三個劑量組和一個陰性對比組,一個空白對比組, 一個單次中劑量受試組；其中以人體舉薦量的10 倍為其中的一個劑量組,另設二個劑量組,必要時設陽性對比組；陰性對比組灌胃賜予勸慰劑；受試樣品賜予時間 30 天,必要時可延長至 45 天；試驗步驟末次給受試樣品 24 小時后,將尾根部負荷 6%體重鉛皮的小鼠置于游泳箱中游泳；水深不少于 40cm,水溫 30 ,記錄小鼠自游泳開頭至力竭時間,即小鼠負重游泳時間；力竭判定標準為：小鼠沉入水中超過 無法完成翻正反射；數(shù)據(jù)

4、處理及結(jié)果判定10 秒,且放在平面上游泳時間為計量資料, 接受方差分析, 但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗,方差齊,運算F 值,F 值,結(jié)論：各組均數(shù)間差異無顯著性；F 值,P,用多個試驗組和一個對比組間均數(shù)的兩兩比較方法進行統(tǒng)計；對非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進行適當?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換,待中意正態(tài)或方差齊要求后, 用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計； 如變量轉(zhuǎn)換后仍未達到正態(tài)或方差齊的目的,改用秩和檢驗進行 統(tǒng)計；（1）受試樣品組負重游泳時間明顯長于陰性對比組和空白對比組,且差異 有顯著性；（2）單次中劑量組與陰性對比組相比,負重游泳時間無顯著差異；同時中意（ 1）和（ 2）時,可判定該試驗結(jié)果陽性；力竭試驗儀

5、器與器材 全自動生化儀,游泳箱,電子天平、鉛皮；試驗方法 試驗動物 雄性 SD大鼠,體重 160-200g；劑量設計和分組大鼠以人體舉薦量的5 倍為基本劑量；其余同；試驗步驟末次給受試樣品 24 小時后,接受尾部負重3%體重鉛皮的大鼠置于游泳箱中游泳；水深不少于50cm,水溫 31 ,當大鼠游至連續(xù)3 次沒入水底,每次超過 10 秒,視為力竭；記錄大鼠自游泳開頭至力竭時間,大鼠腹主動脈采血全血,置 4冰箱約 3h,血凝固后 2022rpm離心 15min,取血清備用, 測定尿素氮、肌酐、轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶活性；數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定血液生化數(shù)據(jù)為計量資料, 可用方差分析, 但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗,方差齊,運算F 值, F 值50%）的資料應用秩和檢驗；結(jié)果判定（1）試食前后,受試組自身對比,肌酐、轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶無不 利的顯著性轉(zhuǎn)變；（2）跑臺試驗：試食組自身對比,試食后運動時間與試食前相比顯著性增加,首次試食后運動時間與試食前相比無顯著性差異；中意（ 1）和（ 2）可判定該受試樣品具有緩解體力疲乏的功能；適用范疇本適用于需要進行較長時間中等強度體力工作的人群（ ）易于疲乏的人