某公司質(zhì)量手冊

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. 發(fā)放號： MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx質(zhì)量手冊版次：20002版版實(shí)施日期：2000X年XX月X日日 公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 編 制制：管理理者代表表 XXXXXXXXXXXXX TEL： 批批 準(zhǔn)P.C： 日 期:MMMM質(zhì)量手冊目目錄質(zhì)量手冊更更改一覽覽表

2、11質(zhì)量手冊的的發(fā)布令令22公司管理層層的承諾諾33公司管理代代表任命命書44公司客戶代代表任命命書55公司簡介66公司組織架架構(gòu)77品保系統(tǒng)組組織架構(gòu)構(gòu)圖88公司地理位位置圖9公司平面圖圖110ISO/TTS 169949:20002條文文要求與與文件對對照表111-112質(zhì)量手冊受受控分發(fā)發(fā)一覽表表113質(zhì)量手冊的的管理114-117質(zhì)量管理體體系要求求和管理理責(zé)任118-222資源管理223-224產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)225-334測量、分析析和改進(jìn)進(jìn)335-440 MMMMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：標(biāo)題： 質(zhì)質(zhì)量手冊冊更改一一覽表修訂次:00第 1頁 共11頁序號更 改 內(nèi) 容版本修訂次更改通知單

3、單編號頁 次次實(shí)施日期1MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量量手冊發(fā)發(fā)布令 修訂次:00第 1頁 共11頁質(zhì)量手冊發(fā)發(fā)布令 我我代表MMMMMM在此鄭鄭重宣布布: 公公司質(zhì)量量手冊 (YYYYYYYY)是遵遵循ISSO/TTS1669499:20002版版標(biāo)準(zhǔn)制制訂, 且經(jīng)過過審核現(xiàn)現(xiàn)予批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊闡闡述了公公司的質(zhì)質(zhì)量管理理體系, 是貫貫徹公司司質(zhì)量方方針, 實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量量目標(biāo)、滿滿足客戶戶需求及及相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)要求的的綱領(lǐng)性性文件。它它所描述述的原理理、程序序和方法法, 公公司各個個部門員員工要落落實(shí)并貫貫徹執(zhí)行行。 總 經(jīng)經(jīng) 理： 日 期：MMMM質(zhì) 量 手

4、 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 公公司管理理層的承承諾修訂次:00第1頁 共1頁頁公 司 管管 理 層 的 承 諾MMMM管管理層在在此鄭重重承諾: 我們們將領(lǐng)導(dǎo)全體員工工貫徹執(zhí)執(zhí)行本質(zhì)質(zhì)量手冊冊, 實(shí)實(shí)現(xiàn)公司司的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo),以確保保公司能能夠不斷斷地向客客戶提供供一流的的產(chǎn)品及及優(yōu)質(zhì)的的服務(wù),以確保滿足足客戶及及相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)的要求求。通過組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖和和工作職職責(zé)，我我們對質(zhì)質(zhì)量保證證體系中中每個質(zhì)質(zhì)保職能進(jìn)行行了規(guī)定定。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 公公司管理理代表任任命書修訂次:00第1頁 共1頁頁公司管理代代表任命命書茲任命公司司QQQQQ

5、QQQ為公司司管理代代表, 其職責(zé)責(zé): 1、保保證按照照ISOO/TSS169949:20002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立實(shí)實(shí)施和保保持質(zhì)量量體系。2、向公司司管理者者報告質(zhì)質(zhì)量體系系運(yùn)行情況況，以便便其進(jìn)行行評審并并 作為質(zhì)質(zhì)量體系系改進(jìn)的的基礎(chǔ)。3、推動公公司各部部門貫徹徹公司的的質(zhì)量方方針。4、對公司司全體員員工以客客戶為中中心意識識的宣達(dá)達(dá)及提升升。 5、有有關(guān)公司司質(zhì)量體體系事宜宜的對外外聯(lián)絡(luò)。總 經(jīng) 理理： 日 期：MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 公公司客戶戶代表任任命書修訂次:00第1頁 共1頁頁公司客戶代代表任命命書茲任命公司司PPPPPPPP為公司司客戶代表表, 其其職

6、責(zé):依照ISOO/TSS169949質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的要求，履履行相應(yīng)應(yīng)職責(zé)，以以確?？涂蛻粢笄蟮玫綕M滿足。針對客戶要要求和對對客戶的的潛在需需求的預(yù)預(yù)測，指指定相關(guān)關(guān)工序或或過程參參數(shù)的特特殊特性性。以滿足客戶戶為宗旨旨，依公公司業(yè)務(wù)務(wù)計劃建建立公司司質(zhì)量目目標(biāo)，并并將客戶戶的要求求作好相相應(yīng)布達(dá)達(dá)和培訓(xùn)訓(xùn)。參與并評審審質(zhì)量管管理體系系，對不不符合項項或者客客戶抱怨怨評審其其糾正和和預(yù)防措措施。參與并審核核公司的的產(chǎn)品設(shè)設(shè)計與開開發(fā)策劃劃（僅限限制程設(shè)設(shè)計），以以確保產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計與開發(fā)發(fā)滿足客客戶要求求。 總 經(jīng) 理理： 日 期：MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 公公

7、司簡介介修訂次:00第1頁 共1頁頁公 司 簡簡 介 MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 公公司組織織架構(gòu)修訂次:00第1頁 共1頁頁 公司組織架架構(gòu)管理代表客戶代表總 經(jīng) 理業(yè)務(wù)部生管課業(yè)務(wù)課采購課技術(shù)部管理部總務(wù)課資材課財務(wù)課工程課技術(shù)課生產(chǎn)二課品保課生產(chǎn)部生產(chǎn)一課總經(jīng)理室 管理代表客戶代表總 經(jīng) 理業(yè)務(wù)部生管課業(yè)務(wù)課采購課技術(shù)部管理部總務(wù)課資材課財務(wù)課工程課技術(shù)課生產(chǎn)二課品保課生產(chǎn)部生產(chǎn)一課總經(jīng)理室MMMM質(zhì) 量 手手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：品保保系統(tǒng)組組織架構(gòu)構(gòu)圖修訂次：00第1頁 共1頁品保系統(tǒng)組組織架構(gòu)構(gòu)圖總 經(jīng) 理品 保 課 品 保 課出貨品保計量室出

8、貨品保計量室質(zhì)量工程進(jìn)貨品保質(zhì)量工程進(jìn)貨品保 最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)重大質(zhì)量問題處重大質(zhì)量問題處理理化試驗(yàn)檢測器具管理客戶抱怨處理供方質(zhì)量控制工序檢驗(yàn)與試驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 公司地理位置圖修訂次:0第1頁 共1頁MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 公司平面圖修訂次:0第1頁 共1頁ISO/TTS1669499:20002條條文要求求與系統(tǒng)統(tǒng)文件對對照表 文件件號：YYYYYYYY 修訂訂次：00 第1頁 共2頁頁ISO/TTS1669499:20002條條文要求求文 件件 名 稱責(zé) 任 部 門業(yè)務(wù)部技術(shù)部管理代表管理部生產(chǎn)部品保

9、課總經(jīng)理（室總經(jīng)理（室 4質(zhì)量管理體體系4.1總要求質(zhì)量手冊4.2文件要求4.2.11文件要求總總則文件和資料料控制程程序4.2.22質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊4.2.33文件控制文件和資料料控制程程序工藝計劃及及文件控控制程序序4.2.44記錄保存質(zhì)量記錄控控制程序序5管理職責(zé)5.1管理者承諾諾質(zhì)量手冊5.2以客戶為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)質(zhì)量手冊5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊5.4.11質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊5.4.22質(zhì)量管理體體系策劃劃質(zhì)量體系策策劃程序序5.5.11職責(zé)和權(quán)限限質(zhì)量手冊、崗崗位職責(zé)責(zé)5.5.22管理者代表表質(zhì)量手冊5.5.33內(nèi)部溝通溝通管理程程序5.6.11管理評審一一般要求求管理評審程程序5.6.2

10、2管理評審輸輸入管理評審程程序5.6.33管理評審輸輸出管理評審程程序6.1資源提供質(zhì)量手冊6.2.11人力資源總總要求人力資源管管理程序序6.2.22能力、意識識和培訓(xùn)訓(xùn)人力資源管管理程序序6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施管管理程序序緊急應(yīng)應(yīng)變計劃劃6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管管理程序序7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃程序序7.2.11與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的確定定客戶相關(guān)管管理程序序7.2.22與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的審查查客戶相關(guān)管管理程序序7.2.33客戶溝通客戶相關(guān)管管理程序序7.3.11設(shè)計和開發(fā)發(fā)規(guī)劃設(shè)計開發(fā)控控制程序序7.3.22設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)控控制程序序ISO/TTS166949

11、9:20002條條文要求求與系統(tǒng)統(tǒng)文件對對照表 文件件號：YYYYYYYY 修訂訂次：00 第2頁 共2頁頁ISO 990011條文要要求程 序 名 稱責(zé) 任 部 門業(yè)務(wù)部技術(shù)部管理代表管理部生產(chǎn)部品保課總經(jīng)理（室室7.3.33設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)控控制程序序7.3.44設(shè)計和開發(fā)發(fā)審查設(shè)計開發(fā)控控制程序序7.3.55設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計開發(fā)控控制程序序7.3.66設(shè)計和開發(fā)發(fā)確認(rèn)生產(chǎn)件核準(zhǔn)準(zhǔn)控制程程序7.3.77設(shè)計和開發(fā)發(fā)變更控控制設(shè)計開發(fā)控控制程序序7.4.11采購過程采購管理程程序供應(yīng)應(yīng)商管理理程序7.4.22采購資料采購管理程程序7.4.33采購產(chǎn)品的的驗(yàn)證檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)控制程程序

12、采購購管理程程序7.5.11生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制生產(chǎn)計劃控控制程序序 、設(shè)備備管理程程序、模模治具管管理程序序、制程程控制程程序、控控制計劃劃、溝通通管理程程序7.5.22生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程的確確認(rèn)監(jiān)視和測量量控制程程序生產(chǎn)產(chǎn)計劃控控制程序序7.5.33標(biāo)識和可追追溯性產(chǎn)品標(biāo)示和和可追溯溯性控制制程序7.5.44客戶財產(chǎn)客戶提供財財產(chǎn)控制制程序7.5.55產(chǎn)品防護(hù)倉儲管理程程序7.6監(jiān)視和測量量裝置的的控制監(jiān)視和測量量控制程程序7.6.11測量系統(tǒng)分分析 監(jiān)視和測量量控制程程序7.6.22校準(zhǔn)與驗(yàn)證證記錄監(jiān)視和測量量控制程程序7.6.33實(shí)驗(yàn)室要求求監(jiān)視和測量量控制程程序8.1測量、分

13、析析和改進(jìn)進(jìn)總則8.2.11客戶滿意客戶滿意度度管理程程序8.2.22內(nèi)部審核內(nèi)部審核控控制程序序8.2.33過程的監(jiān)視視和測量量資料分析與與持續(xù)改改進(jìn)程序序8.2.44產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量量檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)控制程程序8.3不合格品的的控制不合格品控控制程序序8.4數(shù)據(jù)分析資料分析與與持續(xù)改改進(jìn)程序序8.5改進(jìn)8.5.11持續(xù)改進(jìn)資料分析與與持續(xù)改改進(jìn)程序序8.5.22糾正措施糾正和預(yù)防防控制程程序8.5.33預(yù)防措施客戶抱怨處處理程序序：主要 ：次要要MMMMMM文件/資資料分發(fā)發(fā)/收回回記錄表表發(fā)行部門：管理代代表 NNO:QQR-DD-077序號文件/資料料名稱文件性質(zhì)分發(fā)/收回回日期職務(wù)/部

14、門門簽名1質(zhì)量手冊YYYYYYYY（一一套）受控06011總經(jīng)理管理部管理代表生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部品保課 保存存期： 制表表人：MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量量手冊的的管理修訂次：00第1頁 共4頁質(zhì)量手冊的的管理1.1 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的編制制、審核核及批準(zhǔn)準(zhǔn)。 本公公司的質(zhì)質(zhì)量手冊冊根據(jù)IISO/TS1169449:220022年版,由管理理代表編編制與修修訂,由總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn),經(jīng)過批批準(zhǔn)的質(zhì)質(zhì)量手冊冊由總經(jīng)經(jīng)理（或或其代理理人）在在手冊封封面的簽簽名欄中中簽字作作為標(biāo)記記。1.2 手手冊的發(fā)發(fā)放及控控制1.2.11 經(jīng)過過批準(zhǔn)的的質(zhì)量手手冊由管管理代表表負(fù)責(zé)進(jìn)進(jìn)行編號

15、號,并將控控制版質(zhì)質(zhì)量手冊冊的收受受人進(jìn)行行登記,附錄質(zhì)質(zhì)量手冊冊受控分分發(fā)一覽覽表在在手冊中中。1.2.22 公司司質(zhì)量手手冊由管管理代表表負(fù)責(zé)解解釋。在在公司每每年二次次的管理理評審中中對本手手冊進(jìn)行行評審，以以確保手手冊能不不斷地滿滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及客戶戶的要求求。1.2.33 各部部門經(jīng)理理及主管管應(yīng)保證證其部門門內(nèi)的每每個使用用者都熟熟悉手冊冊中與之之有關(guān)的的內(nèi)容。1.3 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的更改改、審批批及控制制 各各相關(guān)單單位對質(zhì)質(zhì)量手冊冊若有質(zhì)質(zhì)疑，先先向管理理代表提提出，經(jīng)經(jīng)檢討后后如需變變更時，由由管理代代表按文文件和資資料控制制程序進(jìn)進(jìn)行修訂訂。 為保證證現(xiàn)行每每本受控控版質(zhì)量量手冊

16、的的有效性性,手冊的的持有者者應(yīng)簽收收更改頁并更換換,舊版本本予以收收回并銷銷毀,但原稿稿加蓋 “作廢”章和“僅供參參考”章后予予以保留留,以便追追溯。1.4 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的版本本 公司的的正、副副版本質(zhì)質(zhì)量手冊冊具有同同等效力力。公司司中所有有受控副副版的質(zhì)質(zhì)量手冊冊均蓋有有“受控”章，非非受控版版本則蓋蓋有“非受控控”章。 1.55 質(zhì)量量手冊的的換版 原則上上,質(zhì)量手手冊隨IISO/TS1169449:220022標(biāo)準(zhǔn)的的換版而而換版。2.應(yīng)用范范圍2.1范圍圍適用于MMMMM各各部門區(qū)區(qū)域職責(zé)責(zé)及公司司生產(chǎn)的產(chǎn)品，如如:OOOOOOOOO產(chǎn)品品。2應(yīng)用 本公公司沒有有進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計

17、/開發(fā)，本本手冊77.3中中產(chǎn)品設(shè)設(shè)計與開開發(fā)相關(guān)關(guān)的要求求事項得得予豁免免，但制制程設(shè)計計需予以管管制。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量量手冊的的管理修訂次：00第2 頁 共4頁3.定義 3.11 出貨貨合格率率：是各各規(guī)格OOOOOO出貨后后經(jīng)客戶戶對其檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)的合合格率。 3.22 投拆拆率：是是指當(dāng)年年交付產(chǎn)產(chǎn)品中，被被投拆的的產(chǎn)品規(guī)規(guī)格批數(shù)數(shù)占當(dāng)年年交付產(chǎn)產(chǎn)品總規(guī)規(guī)格批數(shù)數(shù)的比例例。3.3 過過程：將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的一一組相關(guān)關(guān)聯(lián)的資資源和活活動。3.4 質(zhì)質(zhì)量程序序：為完完成某項項質(zhì)量活活動所規(guī)規(guī)定的方方法。3.5 產(chǎn)產(chǎn)品:活動或或過程的的結(jié)果。

18、3.6 服服務(wù):為滿足足需方需需要,在承包包方和需需方之間間交往時時開展活活動的結(jié)結(jié)果以及及承包方方內(nèi)部活活動的結(jié)結(jié)果。3.7 客客戶：合合同環(huán)境境中公司司所提供供產(chǎn)品的的接受者者。3.8 公公司：合合同環(huán)境境中向客客戶提供供產(chǎn)品的的單位。（即即MMMMM）3.9 供供方：向向公司提提供產(chǎn)品品的單位位。3.10 外協(xié)廠廠：建立立在技術(shù)術(shù)協(xié)議，質(zhì)質(zhì)量保證證條款、合合同或訂訂單基礎(chǔ)礎(chǔ)上的，經(jīng)經(jīng)過公司司總經(jīng)理理或其授授權(quán)人員員審批的的外部協(xié)協(xié)作廠。3.11 質(zhì)量：一組固固有特性性滿足要要求的程程度3.12 合格：符合規(guī)規(guī)定的要要求。3.13 不合格格:不符合合規(guī)定的的要求。3.14 缺陷：某實(shí)體體使

19、用時時不能滿滿足預(yù)期期的要求求或合理理的期望望，包括括安全方方面3.15 檢驗(yàn)：對某實(shí)實(shí)體的一一種或多多種特性性進(jìn)行諸諸如測量量、檢查查、試驗(yàn)驗(yàn)、度量量并將結(jié)結(jié)果與規(guī)規(guī)定的要要求進(jìn)行行比較，以以確定各各個特性性的符合合性的活活動。 3.166 自檢檢：由操操作者本本人按照照規(guī)定對對所完成成的工作作的檢驗(yàn)驗(yàn)。 3.177 驗(yàn)證證: 通過客客觀證據(jù)據(jù)的提供供和檢查查,來驗(yàn)明明已符合合規(guī)定的的要求。 3.188 確認(rèn)認(rèn)：為專專門指定定的使用用場合，通通過客觀觀證據(jù)的的提供和和檢查，來來驗(yàn)明某某產(chǎn)品已已符合特特定要求求。 3.199 客觀觀證據(jù)：根據(jù)觀觀察、測測量、試試驗(yàn)或其其它方式式獲得的的事實(shí)，能

20、能提供的的真實(shí)信信息。3.20 質(zhì)量方方針: 略。3.21 質(zhì)量策策劃: 略MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量量手冊的的管理修訂次：00第3頁 共4頁動。3.22 質(zhì)量控控制: 為滿足足質(zhì)量要要求所采采取的作作業(yè)技術(shù)術(shù)和活動動。3.23 質(zhì)量保保證: 為使人人們確信信某實(shí)體體能滿足足質(zhì)量要要求,在質(zhì)量量體系內(nèi)內(nèi)所開展展并按需需要進(jìn)行行證實(shí)的的有計劃劃和有系系統(tǒng)的全全部活動動。3.24 質(zhì)量體體系: 為實(shí)施施質(zhì)量管管理,由所需需的組織織結(jié)構(gòu)、職職責(zé)、程程序、過過程和資資源構(gòu)成成的有機(jī)機(jī)整體。3.25 管理評評審: 由最高高領(lǐng)導(dǎo)就就質(zhì)量方方針和目目標(biāo),對質(zhì)量量體系的的現(xiàn)狀和和

21、適宜性性所做的的正式評評價。3.26 合同評評審: 合同簽簽訂前由由公司所所進(jìn)行的的系統(tǒng)活活動,以確保保質(zhì)量要要求規(guī)定定得合理理、明確確，文件件齊全，且且公司有有能力滿滿足。3.27 質(zhì)量手手冊: 闡明一一個單位位的質(zhì)量量方針,并描述述其質(zhì)量量體系的的文件。3.28 質(zhì)量計計劃: 針對某某項產(chǎn)品品、項目目、或合合同，規(guī)規(guī)定專門門的質(zhì)量量措施、資資源和活活動順序序的文件件。3.29 記錄: 為已完完成的活活動或達(dá)達(dá)到的結(jié)結(jié)果,提供客客觀證據(jù)據(jù)的文件件。3.30 規(guī)范: 闡明要要求的文文件。3.31 可追溯溯性: 根據(jù)已已記載的的標(biāo)志,追蹤實(shí)實(shí)體的歷歷史,應(yīng)用情情況或場場所的能能力。3.32 質(zhì)量

22、審審核: 為確定定質(zhì)量活活動及其其有關(guān)結(jié)結(jié)果是否否符合計計劃安排排,以及這這些安排排是否被被有效貫貫徹并能能達(dá)到預(yù)預(yù)期的目目標(biāo)所作作的系統(tǒng)統(tǒng)的獨(dú)立立的檢查查。3.33 預(yù)防措措施: 為防止止發(fā)生潛潛在的不不合格,缺陷或或其它不不希望的的情況,以其產(chǎn)產(chǎn)生的原原因所采采取的消消除措施施。3.34 糾正措措施: 為防止止現(xiàn)存的的不合格格,缺陷或或其它不不希望的的情況對對其產(chǎn)生生的原因因所采取取的消除除措施。3.35 不合格格的處置置: 為消消除不合合格,對現(xiàn)存存的不合合格實(shí)體體采取的的措施。3.36 被審核核方: 被審核核的機(jī)構(gòu)構(gòu)。3.37 讓步: 對某種種不符合合要求的的產(chǎn)品的的使用或或放行的的書

23、面認(rèn)認(rèn)可。3.38 重檢: 對不合合格產(chǎn)品品所采取取的措施施,以使其其能滿足足期望的的使用要要求,盡管它可能能與原先先規(guī)定的的要求不不符。3.39 檢測器器具: 對檢驗(yàn)驗(yàn)、測量量和試驗(yàn)驗(yàn)和設(shè)備備，以及及檢驗(yàn)、測測量和監(jiān)監(jiān)控用儀儀器儀表表的統(tǒng)稱稱。3.40 投標(biāo)書書: 公司司為獲得得提供產(chǎn)產(chǎn)品的合合同機(jī)會會,而應(yīng)邀邀做出的的供貨方方案。3.41 試產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品: 本公司司尚無生生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)之產(chǎn)品品。3.42 新產(chǎn)品品: 除OOOOOO以外之之產(chǎn)品。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量量手冊的的管理修訂次：00第4頁 共4頁3.43 防錯：生產(chǎn)和和制造過過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)以防止止制造

24、不不合格產(chǎn)產(chǎn)品。3.44預(yù)預(yù)知性維維護(hù):基于針針對通過過預(yù)知可可能的失失效模式式的過程程數(shù)據(jù)而而避免維維護(hù)問題題的活動動。3.45預(yù)預(yù)防性維維護(hù):為消除除設(shè)備失失效和非非計劃的的生產(chǎn)中中斷而策策劃的活活動,是制造造過程設(shè)設(shè)計的輸輸出。3.46特特殊特性性:可能影影響安全全性或法法規(guī)的符符合性、配配合、功功能、性性能或產(chǎn)產(chǎn)品后續(xù)續(xù)生產(chǎn)過過程的產(chǎn)產(chǎn)品特性性或制造造過程參參數(shù)。3.47 超額運(yùn)運(yùn)費(fèi)：由由于產(chǎn)生生額外交交付導(dǎo)致致的額外外的成本本或費(fèi)用用。3.48 偏倚：是測量量結(jié)果的的觀測平平均值與與標(biāo)準(zhǔn)值值的差值值。也稱稱準(zhǔn)確度度，（CCa）。3.49 再現(xiàn)性性：同一一作業(yè)者者，采用用同一測測量儀器

25、器，多次次測定同同一產(chǎn)品品的同一一特性時時獲得的的測定值值變差。3.50 再生性性:不同同作業(yè)者者,使用用同一臺臺量具,測定同同一產(chǎn)品品的同一一特性時時測量平平均值的的變差。3.51 穩(wěn)定性性:同一一作業(yè)者者,使用用同一臺臺量具,在某持持續(xù)時間間內(nèi)測定定同一被被測量物物的單一一特性時時所獲得得的測定定值總變變差。3.52 線性:在量具具預(yù)期的的工作范范圍內(nèi),偏倚值值的差值值。3.50 管制計計劃:對對控制產(chǎn)產(chǎn)品所要要求的體體系和過過程的形形成文件件的描述述。3.51 具有設(shè)設(shè)計職責(zé)責(zé)的組織織：組織織有權(quán)限限建立新新的，或或更改現(xiàn)現(xiàn)有的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范范。3.52 實(shí)驗(yàn)室室：進(jìn)行行包括但但不限于于化學(xué)

26、、治治金、尺尺寸、物物理、電電性能或或可靠性性試驗(yàn)在在內(nèi)的檢檢驗(yàn)、試試驗(yàn)和校校準(zhǔn)的設(shè)設(shè)施。3.53實(shí)實(shí)驗(yàn)室范范圍:受控文件包包括:實(shí)驗(yàn)室有資資格進(jìn)行行的具體體試驗(yàn)、評評價和校校準(zhǔn)。用來進(jìn)行上上述活動動的設(shè)備備清單，和和進(jìn)行上述活活動的方方法和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的清清單。 3.544 制造造:制造造或裝配配以下事事項的過過程:生產(chǎn)原材料料生產(chǎn)件或服服務(wù)件裝配,或熱處理、焊焊接、噴噴漆、電電鍍或其其它最終終服務(wù)。 3.555 外部部場所:支持現(xiàn)現(xiàn)場及非非生產(chǎn)過過程發(fā)生生的場所所。 3.566 現(xiàn)場場:增值值制造過過程發(fā)生生的場所所。3.57 過度調(diào)調(diào)整:指指在樣品品收集階階段，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣樣本量測測值在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)控

27、制制線的上上限或下下限時未未找到真真因之前前而做的的調(diào)整，在在管制圖圖描繪出出后會呈呈現(xiàn)出層層別型管管制圖。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：00第1頁 共5頁四、質(zhì)量管管理體系系 1) 目的 制制訂并維維持書面面的持續(xù)續(xù)改進(jìn)、加加強(qiáng)缺陷陷預(yù)防和和減少變變差和浪浪費(fèi)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，以以確保各各有關(guān)質(zhì)質(zhì)量工作作有所依依循并實(shí)實(shí)施，使使公司所所生產(chǎn)的的產(chǎn)品能能符合國國家法律律法規(guī)及及客戶之之要求。2) 范圍圍 本質(zhì)量量管理體體系包含含ISOO/TSS169949:20002要求求，并適適合于本本公司所所生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量保證證體系

28、。4.1質(zhì)量量管理體體系總要要求公司應(yīng)按IISO/TS1169449:220022的要求求建立文文件化的的質(zhì)量管管理體系系,加以實(shí)實(shí)施和保保持,并持續(xù)續(xù)改進(jìn)以以確保其其有效性性。4.1.11公司應(yīng)應(yīng)識別質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所需的流流程其在在公司中中的應(yīng)用用;4.1.22通過展展開流程程以確定定這些流流程的順順序和相相互作用用;4.1.33確定并并建立為為確保這這些流程程的有效效運(yùn)作和和控制所所需的作作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和方法法;4.1.44公司應(yīng)應(yīng)確保各各流程得得到必要要的資源源和信息息以支持持這些流流程的運(yùn)運(yùn)作和管管控；4.1.55采取相相應(yīng)措施施以監(jiān)視視、測量量和分析析這些流流程;4.1.66實(shí)施必必

29、要的措措施以實(shí)實(shí)現(xiàn)對這這些流程程策劃的的結(jié)果和和對這些些流程的的持續(xù)改改進(jìn)。4.1.77 公司司應(yīng)對外外包過程程進(jìn)行識識別，并并對外包包過程處處的整個個過程作作管制，但但不得免免除對客客戶要求求事項符符合性的的責(zé)任。4.1.88 以客客戶為導(dǎo)導(dǎo)向的流流程識別別圖及過過程展開開平面圖圖（如附附件一）4.2文件件管制 文文件管制制是質(zhì)量量管理系系統(tǒng)中重重要一環(huán)環(huán),是確保保在執(zhí)行行品質(zhì)系系統(tǒng)進(jìn)行行各項程程序,相關(guān)品品質(zhì)文件件適時而而且適當(dāng)當(dāng)?shù)氖褂糜谩?.2.11文件在在發(fā)行之之前被審審核; 4.22.2文文件的定定期審查查及必要要時修訂訂,應(yīng)重新新核準(zhǔn); 4.22.3能能鑒別文文件最新新版本; 4.

30、22.4確確保使用用處可取取得相關(guān)關(guān)版本之之應(yīng)用文文件; 4.22.5確確保文件件易讀,容易辨辨別和回回收; 4.22.6確確保能鑒鑒別外來來文件之之原稿,和其發(fā)發(fā)行的管管制;4.2.77為避免免作廢文文件被誤誤用,作廢文文件因任任何目的的而留存存時應(yīng)予予以適當(dāng)當(dāng)?shù)蔫b別別。4.2.88 為進(jìn)進(jìn)行文件件管制，設(shè)設(shè)立文控控員對文文件進(jìn)行行管制運(yùn)運(yùn)作。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：00第2頁 共5頁 4.22.9工工程規(guī)范范: aa)根據(jù)客客戶要求求的時程程，對于于客戶的的工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格與與變更事事項，須須建立一一套作業(yè)業(yè)流程以以

31、確保適適時審查查、分發(fā)發(fā)及實(shí)施施之；其其審查作作業(yè)須盡盡快且于于2個工作作周內(nèi)完完成。 bb) 變更實(shí)實(shí)施日期期須予以以記錄，包包括文件件更新。當(dāng)設(shè)計記記錄引用用上述工工程規(guī)格格,若PPAAP、管管制計劃劃、FMMEA.等因之受影響響時，須須對客戶戶的PPPAP隨隨即更新新。4.3記錄錄管制 4.3.11質(zhì)量記記錄的維維護(hù) 質(zhì)量量記錄應(yīng)應(yīng)由責(zé)任任部門依依程序保保存期限限歸檔維維護(hù),質(zhì)量記記錄應(yīng)由由各保管管人按時時間先后后、客戶戶或廠商商別歸檔檔,以利于于查閱追追溯。4.3.22 質(zhì)量量記錄可可以是書書面的,也可以以是其它它媒體形形式如硬硬拷貝或或電子媒媒體。4.3.33 記錄錄控制須須滿足法法

32、規(guī)和客客戶要求求。五、管理理職責(zé)目的建立、實(shí)施施、維持持質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)有效運(yùn)運(yùn)作符合合公司對對客戶的的要求，并并明確規(guī)規(guī)定有關(guān)關(guān)品質(zhì)工工作人員員，部門門主管的的職責(zé)且且貫徹實(shí)實(shí)施于日日常管理理工作中中，是保保證持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的有效方方法。 2）范范圍 本本公司實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理系系統(tǒng)所涵涵蓋適用用本公司司制造的的所有產(chǎn)產(chǎn)品和所所有責(zé)任任單位。5.1管理理階層的的承諾 1)管理代代表依據(jù)據(jù)公司經(jīng)經(jīng)營理念念,并考量量符合客客戶要求求及相關(guān)關(guān)法規(guī)要要求下擬擬定質(zhì)量量方針,經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署后后頒布。 2)各部門門主管依依據(jù)質(zhì)量量方針的的需求,制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),經(jīng)管理理評審會會議檢討討通過后后,由管理

33、理代表統(tǒng)統(tǒng)籌各部部門目標(biāo)標(biāo),呈總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署頒頒布之。 3)建立管管理評審審制度以以使高階階管理者者能確實(shí)實(shí)了解各各相關(guān)品品質(zhì)工作作之狀況況,并掌控控其有效效性及作作適當(dāng)之之改進(jìn)指指示。4)設(shè)立管管理代表表以監(jiān)督督公司質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)和和落實(shí),維持內(nèi)內(nèi)部溝通通及改善善工作。5)確保提提供適當(dāng)當(dāng)和必要要的資源源。6)向各部部門傳達(dá)達(dá)滿足客客戶和法法律法規(guī)規(guī)的重要要性。7）總經(jīng)理理須審查查制品實(shí)實(shí)現(xiàn)作業(yè)業(yè)流程及及其支持持流程，以以確保其其有效性性與效率率。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：00第3頁 共5頁 55.2客客戶焦點(diǎn)點(diǎn)總

34、經(jīng)理、管管理代表表確保對對客戶訂訂單要求求、客戶戶滿意程程度調(diào)查查報告進(jìn)進(jìn)行了解，確定客客戶的需需求后并并轉(zhuǎn)化為為內(nèi)部要要求和行行動，貫貫徹執(zhí)行行，最終終提升客客戶滿意意。 5.3質(zhì)質(zhì)量方針針總經(jīng)理須確確保品質(zhì)質(zhì)政策 a) 適用于于本公司司b)包括對對各項要要求及持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量體體系的有有效性的的承諾c)建立制制定和審審查的品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)之模式式d)在各部部門間互互相溝通通/理解e)持續(xù)適適宜性方方面得到到審查本公司質(zhì)量量方針質(zhì)量至上 客客戶滿意意 5.4策策劃質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理和和管理代代表依據(jù)據(jù)目標(biāo)管管理程序序每年年年度召集集各職能能部門擬擬定實(shí)施施方案并并定期檢檢討達(dá)成成狀況。 2）總總經(jīng)

35、理和和管理者者代表須須設(shè)定品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)及其測測量方法法，須包包含在經(jīng)經(jīng)營計劃劃中，并用其其展開品品質(zhì)政策策,品質(zhì)目目標(biāo)應(yīng)反反應(yīng)客戶戶期望及及期限。2)質(zhì)量策策劃公司為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方方針規(guī)定定之目標(biāo)標(biāo),使公司司制造的的產(chǎn)品能能符合客客戶的要要求,必需依依據(jù)ISSO/TTS1669499：20002標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求對公司司從業(yè)務(wù)務(wù)接單到到包裝出出貨的所所有流程程進(jìn)行規(guī)規(guī)劃。制制訂并維維持文件件化的質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng),以確保保各有關(guān)關(guān)品質(zhì)工工作有所所依循并并貫徹實(shí)實(shí)施。以質(zhì)量手手冊為基基礎(chǔ),匯總各各種資源源系統(tǒng)規(guī)規(guī)劃,它應(yīng)與與公司的的質(zhì)量管管理系統(tǒng)保持一一致,并在系系統(tǒng)的要要求過程程中,考慮可可允許排排除的

36、狀狀況（在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中中不存在在產(chǎn)品設(shè)設(shè)計責(zé)任任，故IISO/TS1169449：220022標(biāo)準(zhǔn)77.3條條文中產(chǎn)品設(shè)計計相關(guān)內(nèi)內(nèi)容不適適用）。具體產(chǎn)品,制訂工工序流程程圖和檢檢驗(yàn)與實(shí)實(shí)驗(yàn)計劃劃以滿足足產(chǎn)品要要求。確確保質(zhì)量量管理系系統(tǒng)規(guī)劃劃變更是是在管制制的狀態(tài)態(tài)之下,并確保保在變更更期間仍仍能 維持其其完整性性。依具具體產(chǎn)品品,制訂工工序流程程圖和檢檢驗(yàn)與實(shí)實(shí)驗(yàn)計劃劃以滿足足產(chǎn)品要要求。5.5.職職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通 5.5.11職責(zé)與與權(quán)限總總經(jīng)理指指派管理理代表明明定公司司質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)的組織織架構(gòu)，列列明各MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：

37、質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：00第4頁 共5頁部門各級別別之職能能分工,相關(guān)部部門人員員的職權(quán)權(quán)、責(zé)任任和權(quán)限限明確,并確保保被溝通通過。(具體參參見崗位位職責(zé)) 建建立代理理人制度度,保證任任何時候候均有人人執(zhí)行及及維持相相關(guān)系統(tǒng)統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)運(yùn)作。(見職務(wù)務(wù)代理人人一覽表表) 品質(zhì)職職責(zé)產(chǎn)品/作業(yè)業(yè)流程發(fā)發(fā)生不符符合時，須須立即通通知負(fù)有有對策權(quán)權(quán)責(zé)的管管理者，負(fù)負(fù)責(zé)品質(zhì)質(zhì)的人員員有權(quán)停停止生產(chǎn)產(chǎn)以糾正正品質(zhì)問問題。各班別均須須配置負(fù)負(fù)責(zé)制品品品質(zhì)之之人員。 5.5.22管理代代表 1負(fù)責(zé)依依ISOO/TSS169949:2000

38、2質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立、推推行和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)。向向總經(jīng)理理報告質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)運(yùn)運(yùn)行績效效及質(zhì)量量管理系系統(tǒng)改善善方案的的提出。 對對公司全全體員工工以客戶戶為中心心的意識識的宣導(dǎo)導(dǎo)及提升升。 負(fù)負(fù)責(zé)與質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關(guān)的外外部事宜宜的聯(lián)絡(luò)絡(luò)和溝通通協(xié)調(diào)。 客戶代代表 客戶戶代表由由總經(jīng)理理指派，就就下列品品質(zhì)要求求事項以以確保滿滿足客戶戶要求：a)重要管管制特性性的選定定;bb)品質(zhì)目目標(biāo)的設(shè)設(shè)定;cc)品質(zhì)有有關(guān)的訓(xùn)訓(xùn)練;d) 糾正正及預(yù)防防措施; e)產(chǎn)品品的設(shè)計計與開發(fā)發(fā)（僅制制造過程程設(shè)計與與

39、開發(fā)）。 55.5.3內(nèi)部部溝通 公公司總經(jīng)經(jīng)理和部部門主管管應(yīng)建立立多種內(nèi)內(nèi)部溝通通渠道（如如會議、早早會、標(biāo)標(biāo)語、看看板、意意見箱和和聯(lián)絡(luò)單單等形式式）,以確保保關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)流流程和其其執(zhí)行成成效達(dá)成成有效的的溝通。5.6管理理評審5.6.11總經(jīng)理理應(yīng)定期期召開管管理評審審,評審審包含品品質(zhì)管理理系統(tǒng)的的所有要要求、績績效趨勢勢、改進(jìn)進(jìn)機(jī)會和和更改的的需要（含含品質(zhì)政政策和品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)），以以確保品品質(zhì)管理理系統(tǒng)持持續(xù)的適適宜性、充充分性和和有效性性,管理評評審的會會議記錄錄至少保保留五年年。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任

40、任修訂次：00第5頁 共5頁 由由總經(jīng)理理主持,管理代代表于會會前通知知單位主主管參與與,對現(xiàn)行行質(zhì)量系系統(tǒng)作整整體性審審查,內(nèi)容包包括:1)由管理理代表報報告上次次決議事事項的執(zhí)執(zhí)行情況況;2)由管理理代表提提出質(zhì)量量審核報報告;3)由品保保主管提提出在經(jīng)經(jīng)營計劃劃中所規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)達(dá)成情情況報告告、客戶戶抱怨的的檢討4)由業(yè)務(wù)務(wù)提出客客戶滿意意度的調(diào)調(diào)查評估估報告、實(shí)際與潛在市場不良(失效)及及對品質(zhì)質(zhì)/安全/環(huán)境沖沖擊的分分析報告告; 5）由由財務(wù)課課提出內(nèi)內(nèi)、外部部失敗品品質(zhì)成本本報告；6)過程績績效和產(chǎn)產(chǎn)品符合合性的檢檢討;7)由管理理代表提提出可能能影響質(zhì)質(zhì)量

41、管理理體系的的更改;8)各部門門提出質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)達(dá)成情情況及糾糾正預(yù)防防措施報報告，以以及改善善建議。 2會議決決議內(nèi)容容應(yīng)包括括: 1)質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)改善的的提出;2)流程績績效改善善的提出出; 3)產(chǎn)產(chǎn)品改善善的提出出; 4)資資源需求求的提出出。管管理評審審會議記記錄及會會議決議議事項的的跟蹤確確認(rèn)由管管理代表表負(fù)責(zé)。5.6.22會議產(chǎn)產(chǎn)生的決決議事項項必須經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理批準(zhǔn)。六、相關(guān)資資料 6.11質(zhì)量手手冊; 6.22文件與與資料控控制程序序; 6.33質(zhì)量記記錄控制制程序; 6.44管理評評審程序序;6.5目標(biāo)標(biāo)管理程程序;6.6 溝溝通管理理程序;

42、6.7 質(zhì)質(zhì)量體系系策劃程程序;6.8 工工藝計劃劃及文件件控制程程序MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：資源源管理修訂次：00第1頁 共2頁一、目的 為執(zhí)行行和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)，提提升客戶戶滿意度度，公司司須適時時的決定定和提供供所需的的資源。 二、范圍圍 本公司司提供產(chǎn)產(chǎn)品所需需的人力力、設(shè)施施及工作作環(huán)境等資資源。 三、管理理重點(diǎn)人力資源1對于從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)的工作作和活動動的人員員需經(jīng)適適當(dāng)?shù)慕探逃⑴嗯嘤?xùn)，以獲得適當(dāng)當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)驗(yàn)和技能能，使其其能勝任任工作。 11.2 公司應(yīng)應(yīng)對新進(jìn)進(jìn)人員進(jìn)進(jìn)行公司司規(guī)章制制度教育育訓(xùn)練和和各部門門主管應(yīng)應(yīng)對新進(jìn)進(jìn)人員講

43、講解作業(yè)業(yè)流程，特特別是灌灌輸正確確的品質(zhì)質(zhì)觀念。 11.3 能力力、訓(xùn)練練、資格格及意識識建立并維持持鑒別對對制品品品質(zhì)有影影響人員員的訓(xùn)練練需求，并并達(dá)成其其能力之之書面程程序。對執(zhí)行特定定指派作作業(yè)的人人員(含含特定專專業(yè)人員員) 需經(jīng)過過培訓(xùn)、考考核評估估、確認(rèn)認(rèn)工作合合格者方方可擔(dān)當(dāng)當(dāng)重任，尤尤以注重重滿足客客戶需求求。 cc)在職職訓(xùn)練對所有影影響產(chǎn)品品質(zhì)量的的工作，組組織必須須對新到到職或調(diào)調(diào)整工作作的工作作人員提提供適當(dāng)當(dāng)?shù)脑诼毬毰嘤?xùn)。包包括合同同工和代代理工作作人員。必必須告知知其工作作影響質(zhì)質(zhì)量的人人員不符符合質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)對對客戶造造成的后后果。d) 各部部門主管管應(yīng)于每每年

44、年底底提交次次年度的的人員培培訓(xùn)需求求，管理理代表匯匯總制定定年度教教育訓(xùn)練練計劃。e) 確認(rèn)認(rèn)員工學(xué)學(xué)習(xí)受訓(xùn)訓(xùn)成效和和在工作作上應(yīng)用用效果，認(rèn)認(rèn)知他們們工作，能能力大小小及如何何致力于于品質(zhì)目目標(biāo)達(dá)成成之間的的關(guān)系和和重要性性。f) 有關(guān)關(guān)教育訓(xùn)訓(xùn)練之相相關(guān)資料料及記錄錄都要進(jìn)進(jìn)行保存存、管理理和使用用。g)產(chǎn)品（制制造過程程）設(shè)計計技能產(chǎn)品（制制造過程程）設(shè)計計責(zé)任者者須有能能力達(dá)成成設(shè)計要要求并熟熟練掌握握適用之之工具及及技術(shù)，此此二者須須予以確確保，其其適用之之工具及及技能須須予以鑒鑒別。h)員工激激勵與授授權(quán)為了使員工工達(dá)成品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)，進(jìn)行行持續(xù)改改進(jìn)及建建立創(chuàng)新新的環(huán)境境，須設(shè)設(shè)

45、立一套套激勵過過程包括括提升品品質(zhì)與技技術(shù)認(rèn)知知。此激激勵過程程須衡量量員工對對他們工工作相關(guān)關(guān)性/重要性性的程度度及貢獻(xiàn)獻(xiàn)度?；A(chǔ)設(shè)施a)工廠、設(shè)設(shè)施及設(shè)設(shè)備規(guī)劃劃對工廠廠開發(fā)、設(shè)設(shè)施/設(shè)備規(guī)規(guī)劃須使使用多功功能小組組方法，工工廠的平平面配置置須盡量量減少物物料的運(yùn)運(yùn)搬，增增加場地地空間增增值的使使用，MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題：資源源管理修訂次：00第2頁 共2頁促進(jìn)材料的的同步流流動；必必須制定定和實(shí)施施評價現(xiàn)現(xiàn)有操作作和過程程有效性性的方法法（如：人機(jī)工工程學(xué)、操操作工和和生產(chǎn)線線平衡、貯貯存和周周轉(zhuǎn)庫存存水平、自自動化的的應(yīng)用等等）。 bb) 公公司對廠廠區(qū)供

46、水水供電等等動力設(shè)設(shè)施正常常提供，機(jī)機(jī)器設(shè)備備和消防防設(shè)施的的維修保保養(yǎng)及正正確使用用是保持持工廠正正常運(yùn)作作必不可可少的重重要環(huán)節(jié)節(jié)，是達(dá)達(dá)成產(chǎn)品品符合要要求的必必要條件件。 cc) 各各類機(jī)器器設(shè)備和和消防設(shè)設(shè)施要配配備專業(yè)業(yè)人員負(fù)負(fù)責(zé)管理理。 dd) 全全廠電力力供應(yīng)系系統(tǒng)、水水資源提提供及維維持運(yùn)作作要配備備專業(yè)人人員負(fù)責(zé)責(zé)管理。 ff) 相相應(yīng)的量量測儀器器應(yīng)配備備專業(yè)人人員負(fù)責(zé)責(zé)管理。 gg) 必須準(zhǔn)準(zhǔn)備應(yīng)急急計劃（如如公用事事業(yè)中斷斷、勞動動力短缺缺、關(guān)鍵鍵設(shè)備故故障、市市場退貨貨、控制制計劃中中的特性性不穩(wěn)定定或能力力不足等等）以在在緊急狀狀況下滿滿足客戶戶要求。 3.工作環(huán)環(huán)

47、境公司應(yīng)管理理及維持持為達(dá)到到符合產(chǎn)產(chǎn)品所需需的工作作環(huán)境,制定劃劃分各部部門負(fù)責(zé)責(zé)之區(qū)域域并按照照工作環(huán)環(huán)境管理理程序?qū)?S管管理、工工業(yè)安全全、食堂堂衛(wèi)生 及廢水污污水處理理等進(jìn)行行檢查評評核。確保員工安安全以達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)量必須關(guān)注產(chǎn)產(chǎn)品安全全和員工工潛在危危險最小小化的方方法（如如設(shè)計和和制造過過程中作作預(yù)防活活動的防防錯、應(yīng)應(yīng)用保護(hù)護(hù)性設(shè)備備等），特特別是在在設(shè)計和和開發(fā)過過程和制制造過程程中。生產(chǎn)現(xiàn)場的的清潔 作業(yè)場場所須維維持整理理整頓(有序、清清潔)，且按按產(chǎn)品/制造過過程需求求進(jìn)行維護(hù)。四、相關(guān)資資料1.人力資資源管理理程序；2.礎(chǔ)設(shè)施施管理程程序3.工作環(huán)環(huán)境管理理程序；

48、4.緊急應(yīng)應(yīng)變計劃劃。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)修訂次：00第 1頁 共110頁一、目的 為滿足足產(chǎn)品的的要求，必必須規(guī)劃劃、制訂訂出產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程的先先后順序序及其與與此相關(guān)關(guān)的相互互作業(yè)，并并加以考考慮與質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求一致致的流程程(含子子流程)最終達(dá)達(dá)到實(shí)現(xiàn)現(xiàn)客戶要要求的合合格產(chǎn)品品。 二、范圍圍 本公司司提供產(chǎn)產(chǎn)品之流流程均屬屬之。 三、管理理重點(diǎn)1.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃1.1、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃程程序技術(shù)術(shù)部負(fù)責(zé)責(zé)編制，產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的作業(yè)流流程須予予以策劃劃/開發(fā)，并并與質(zhì)量量管理體體系的作作業(yè)流程程的要求求事項一一致，在在制品實(shí)實(shí)

49、現(xiàn)的規(guī)規(guī)劃時，須須確定如如下事項項： aa)品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)及產(chǎn)品品要求 bb)建立立作業(yè)流流程、相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，并提提供相關(guān)關(guān)生產(chǎn)資資源c)產(chǎn)品所所需的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)控、檢檢查、測測試，且且須規(guī)定定產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則，必要要時需經(jīng)經(jīng)客戶批批準(zhǔn)；對對于計數(shù)數(shù)型數(shù)據(jù)據(jù)抽樣，其其接收準(zhǔn)準(zhǔn)則必須須是零缺缺陷（CC=0） d)證明產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的作業(yè)業(yè)流程及及其制品品符合要要求的記記錄e)客戶要要求事項項及參考考的技術(shù)術(shù)規(guī)范 f)確?？涂蛻艉贤漠a(chǎn)品品、正在在開發(fā)的的項目和和有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品信息息的機(jī)密密性。g)更改控控制對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有影響響的變更更(含產(chǎn)品品及制程程)須建立立控制的的反應(yīng)的的流程，其其變更影影

50、響(包包括任何何供應(yīng)商商引起的的更改)須予以以評估，并并設(shè)定驗(yàn)驗(yàn)證/確認(rèn)以以確保符符合客戶戶要求事事項。變變更在實(shí)實(shí)施前必必須被確確認(rèn)。具有專利利權(quán)的設(shè)設(shè)計，其其外形、裝裝配和功功能(包括性性能/耐用性性)的影響響須與客客戶共同同審查，以以適當(dāng)評評價其效效應(yīng)。若若客戶要要求時，如如試產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品導(dǎo)入入的附加加驗(yàn)證/鑒別要要求事項項，須予予以滿足足。當(dāng)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)變更有有影響客客戶要求求時,應(yīng)應(yīng)通知客客戶并經(jīng)經(jīng)其承認(rèn)認(rèn)。 2.與客戶戶相關(guān)的的流程2.1客戶戶需求的的鑒別 2.11.1客客戶的需需求(合合約和訂訂單)的的鑒定,需求的的審查相相關(guān)程序序由業(yè)務(wù)務(wù)部負(fù)責(zé)責(zé)。2.1.22客戶的的正常需需求(即

51、即按產(chǎn)品品圖規(guī)定定)指明明對產(chǎn)品品的要求求(包括括對使用用、交貨貨和支援援的要求求)應(yīng)由由業(yè)務(wù)部部定義，并并在給業(yè)業(yè)務(wù)部的的訂單中中已列明明. MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 2頁 共110 頁頁2.1.33對客戶戶需求的的鑒別還還應(yīng)考慮慮: aa) 客客戶未明明確指明明但對于于特定用用途有必必須的。 bb) 與與產(chǎn)品有有關(guān)的義義務(wù)包括括法律和和規(guī)章的的要求。 cc) 公公司任何何的附加加要求。 2.1.4 客客戶指定定的重要要管制特特性: 客戶指指定的重重要管制制特性需需予以確確定,并并傳達(dá)到到公司相相關(guān)單位位進(jìn)行管管制并文文件化、識識別,

52、并并需證明明其符合合客戶之之要求相相一致。 2.22客戶要要求的審審查 2.2.11客戶需需求以書書面或口口頭等方方式進(jìn)行行所需產(chǎn)產(chǎn)品之詢詢價,業(yè)業(yè)務(wù)部依依客 戶戶所詢問問之需求求向客戶戶報價。 2.2.22合約/訂單內(nèi)內(nèi)容擬訂訂或修訂訂需經(jīng)雙雙方權(quán)責(zé)責(zé)人員確確認(rèn)同意意，并確確保訂單單(含制制品要求求)/合合約已被被清楚定定義,且且訂單或或合約任任何不一一致的要要求已經(jīng)經(jīng)解決,并確保保本公司司有能力力符合客客戶需求求。 2.2.33客戶之之訂單先先由業(yè)務(wù)務(wù)部審查查產(chǎn)品的的規(guī)格、價價格、交交期、數(shù)數(shù)量等條條件，并并與生管管排定交交期后，經(jīng)經(jīng)客戶確確認(rèn)完成成合約/訂單審審查。 2.2.44合約/訂

53、單審審查和審審查所引引起的措措施的記記錄由業(yè)業(yè)務(wù)部保保存。 2.2.55當(dāng)訂單單變更時時,業(yè)務(wù)務(wù)部應(yīng)知知會相關(guān)關(guān)部門進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)并執(zhí)行行變更。 2.2.66當(dāng)客戶戶提出口口頭訂單單或訂單單變更要要求時,應(yīng)由業(yè)業(yè)務(wù)部轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為書書面形式式,會同同相關(guān)部部門實(shí)施施。 2.2.77正式審審查難以以進(jìn)行時時(如網(wǎng)絡(luò)絡(luò)銷售)，應(yīng)對對有關(guān)制制品信息息(如產(chǎn)品品目錄、廣廣告)實(shí)施審審查,但但不進(jìn)行行正式審審查必須須經(jīng)客戶戶同意。 2.2.88 在進(jìn)進(jìn)行預(yù)期期產(chǎn)品的的合同評評審時,必須調(diào)調(diào)查、確確認(rèn)該產(chǎn)產(chǎn)品的制制造可行行性和風(fēng)風(fēng)險分析析，并形形成文件件。 2.2.99 當(dāng)客客戶提出出第二方方審核要要求時，業(yè)業(yè)務(wù)

54、人員員與客戶戶確定審審核相關(guān)關(guān)事項并并轉(zhuǎn)交管管理者代代表處理理。 2.33與客戶戶的溝通通 2.3.11為滿足足客戶的的要求應(yīng)應(yīng)與客戶戶保持溝溝通，產(chǎn)產(chǎn)品資訊訊、客戶戶查詢、訂訂單處理理、修改改訂單、客客戶回饋饋、客戶戶抱怨等等相關(guān)事事宜，由由業(yè)務(wù)部部負(fù)責(zé)處處理，品品保與技技術(shù)按指指令進(jìn)行行售后服服務(wù)。 2.3.22 須具具有用客客戶規(guī)定定語言、按按客戶規(guī)規(guī)定的格格式來傳傳遞必要要的信息息和資料料的能力力設(shè)計和開發(fā)發(fā)管制本公司無產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā),僅有制制程設(shè)計計開發(fā)，故故不承擔(dān)擔(dān)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計責(zé)任任. 3.1制制程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃：在接到到一個新新規(guī)格或或更改的的產(chǎn)品時時，由技技術(shù)部主主導(dǎo)，以以

55、多功能能小組方方式組成成項目小小組進(jìn)行行，需確確立以下下事項： aa)決定定設(shè)計和和開發(fā)的的步驟；MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 3頁 共110 頁頁b)在在適當(dāng)設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)階段進(jìn)進(jìn)行審查查、驗(yàn)證證、確認(rèn)認(rèn)；c)決定項項目開發(fā)發(fā)小組相相關(guān)人員員的工作作和職責(zé)責(zé)；d)決定項項目負(fù)責(zé)責(zé)人,以以進(jìn)行各各項項目目的管理理和各項項組織界界面的溝溝通 和管理;e)擬定項項目的進(jìn)進(jìn)度計劃劃,且項項目進(jìn)度度計劃應(yīng)應(yīng)隨項目目進(jìn)度狀狀況而調(diào)調(diào)整更新新;f)項目小小組人員員必須以以多方?jīng)Q決策方式式進(jìn)行以以下工作作,以減減少產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)風(fēng)風(fēng)險:開發(fā)、認(rèn)定定和監(jiān)控控重要

56、管管制特性性；開發(fā)和評審審FMEEA，包包含降低低潛在風(fēng)風(fēng)險的對對策； 開發(fā)和評評審管制制計劃；3.2 制制造過程程設(shè)計輸輸入必須對過過程設(shè)計計輸入要要求進(jìn)行行識別、形形成文件件并進(jìn)行行評審，并并保留其其記錄，包包括：a)功能及及性能要要求適用法律法法規(guī)的要要求產(chǎn)品設(shè)計輸輸出的資資料（數(shù)數(shù)據(jù)） 生產(chǎn)性標(biāo)標(biāo)的值、過過程能力力及成本本目標(biāo)客戶要求事事項（如如果有要要求）f)以往的的開發(fā)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)g)其它對對于制程程設(shè)計所所必需的的要求3.2.11重要管管制特性性(含制品品特性及及制程參參數(shù)) 重要管管制特性性須予以以識別并并且要：a)列入管管制計劃劃b)符合客客戶指定定的定義義與使用用符號c) 制程程

57、控制用用的文件件(如：FMMEA、管管制計劃劃、規(guī)格格圖面、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書)以客戶戶規(guī)定的的重要管管制特性性符號或或本公司司等效的的符號進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識,那些會會影響到到重要管管制特性性的過程程步驟也也需進(jìn)行行標(biāo)識3.3 制制程設(shè)計計輸出制程設(shè)計的的輸出必必須以能能根據(jù)制制程設(shè)計計輸入的的要求，進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)的方式式陳述，制制程設(shè)計計輸出必必須包括括：規(guī)格與圖面面產(chǎn)品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則提供適當(dāng)信信息與予予采購、生生產(chǎn)及服服務(wù) d) 制制造流程程圖/場地平平面布置置圖MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 4頁 共110頁e) 制程程FMEEAf) 管制制計劃

58、g) 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書h) 制程程承認(rèn)的的接收準(zhǔn)準(zhǔn)則i) 品質(zhì)質(zhì)、信賴賴性、維維護(hù)性、可可量測性性的數(shù)據(jù)據(jù) j)防錯(防呆法法)活動的的結(jié)果(適用時時)k)制品/制程中中不符合合事項快快速檢測測與回饋饋的方法法l) 其它制制程設(shè)計計輸入的的要求事事項 3.4 設(shè)設(shè)計/開發(fā)審審查審查成員員須包括括與被審審查有關(guān)關(guān)的部門門代表，審審查結(jié)果果及必要要措施的的記錄須須予以保保留，過過程設(shè)計計審查須須在以下下階段進(jìn)進(jìn)行：制造可行性性階段：評審制制造可行行性、規(guī)規(guī)格與圖圖面等樣品階段：評審樣樣件、制制程設(shè)計計進(jìn)度、成成本、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)質(zhì)量、接接收準(zhǔn)則則等試產(chǎn)階段：評審試試產(chǎn)結(jié)果果、制程程設(shè)計進(jìn)進(jìn)度、成成本、產(chǎn)

59、產(chǎn)品質(zhì)量量、制程程FMEEA、管管制計劃劃、信賴賴性等量產(chǎn)階段：評審量量產(chǎn)結(jié)果果、產(chǎn)品品品質(zhì)、生生產(chǎn)性標(biāo)標(biāo)的、過過程能力力等3.4.1監(jiān)控控在制程設(shè)設(shè)計適當(dāng)當(dāng)階段針針對項目目的進(jìn)度度、成本本、產(chǎn)品品質(zhì)量、關(guān)關(guān)鍵路徑徑等進(jìn)行行監(jiān)控分分析，并并作成總總結(jié)報告告，供管管理審查查輸入。3.5 設(shè)設(shè)計/開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證驗(yàn)證須須依制程程設(shè)計計計劃執(zhí)行行，確保保設(shè)計/開發(fā)輸輸出符合合其輸入入要求事事項,驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果及必要要措施的的記錄須須予以保保留。驗(yàn)驗(yàn)證可包包括以下下時機(jī)：圖面規(guī)格形形成時：對圖面面及各項項規(guī)格的的驗(yàn)證b)客戶要要求有原原型樣件件時:對對原型樣樣件的驗(yàn)驗(yàn)證,包包含材料料、尺寸寸、功能能、性能能等

60、c)試產(chǎn)時時：依客客戶的圖圖面、技技術(shù)規(guī)范范、工程程規(guī)范等等對量試試品的驗(yàn)驗(yàn)證，包包含材料料、尺寸寸、功能能、性能能等3.6設(shè)計計/開發(fā)確確認(rèn)為確保設(shè)計計/開發(fā)產(chǎn)產(chǎn)出產(chǎn)品品能符合合指定或或已知預(yù)預(yù)期用途途的要求求,確認(rèn)認(rèn)必須與與客戶的的要求相相一致(包含計計劃時間間),且且確認(rèn)須須于產(chǎn)品品交付或或應(yīng)用前前MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 5頁 共110頁須予以執(zhí)行行完成,確認(rèn)時時機(jī)為原原型樣件件階段或或量試生生產(chǎn)階段段,將各各項驗(yàn)證證資料和和樣品送送交客戶戶進(jìn)行相相應(yīng)的裝裝配測試試和應(yīng)用用測試 ，其確確認(rèn)結(jié)果果及必要要措施的的記錄須須予以保保留