某公司質量手冊

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. 發(fā)放號： MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx質量手冊版次：20002版版實施日期：2000X年XX月X日日 公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 編 制制：管理理者代表表 XXXXXXXXXXXXX TEL： 批批 準P.C： 日 期:MMMM質量手冊目目錄質量手冊更更改一覽覽表

2、11質量手冊的的發(fā)布令令22公司管理層層的承諾諾33公司管理代代表任命命書44公司客戶代代表任命命書55公司簡介66公司組織架架構77品保系統(tǒng)組組織架構構圖88公司地理位位置圖9公司平面圖圖110ISO/TTS 169949:20002條文文要求與與文件對對照表111-112質量手冊受受控分發(fā)發(fā)一覽表表113質量手冊的的管理114-117質量管理體體系要求求和管理理責任118-222資源管理223-224產品實現(xiàn)225-334測量、分析析和改進進335-440 MMMMMM質 量 手 冊文件號：標題： 質質量手冊冊更改一一覽表修訂次:00第 1頁 共11頁序號更 改 內 容版本修訂次更改通知單

3、單編號頁 次次實施日期1MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：質量量手冊發(fā)發(fā)布令 修訂次:00第 1頁 共11頁質量手冊發(fā)發(fā)布令 我我代表MMMMMM在此鄭鄭重宣布布: 公公司質量量手冊 (YYYYYYYY)是遵遵循ISSO/TTS1669499:20002版版標準制制訂, 且經(jīng)過過審核現(xiàn)現(xiàn)予批準準發(fā)布。質量手冊闡闡述了公公司的質質量管理理體系, 是貫貫徹公司司質量方方針, 實現(xiàn)公司質量量目標、滿滿足客戶戶需求及及相關法法律法規(guī)規(guī)要求的的綱領性性文件。它它所描述述的原理理、程序序和方法法, 公公司各個個部門員員工要落落實并貫貫徹執(zhí)行行。 總 經(jīng)經(jīng) 理： 日 期：MMMM質 量 手

4、 冊文件號：YYYYYYYY標題： 公公司管理理層的承承諾修訂次:00第1頁 共1頁頁公 司 管管 理 層 的 承 諾MMMM管管理層在在此鄭重重承諾: 我們們將領導全體員工工貫徹執(zhí)執(zhí)行本質質量手冊冊, 實實現(xiàn)公司司的質量量方針和和質量目目標,以確保保公司能能夠不斷斷地向客客戶提供供一流的的產品及及優(yōu)質的的服務,以確保滿足足客戶及及相關法法律法規(guī)規(guī)的要求求。通過組織機機構圖和和工作職職責，我我們對質質量保證證體系中中每個質質保職能進行行了規(guī)定定。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 公公司管理理代表任任命書修訂次:00第1頁 共1頁頁公司管理代代表任命命書茲任命公司司QQQQQ

5、QQQ為公司司管理代代表, 其職責責: 1、保保證按照照ISOO/TSS169949:20002標準準建立實實施和保保持質量量體系。2、向公司司管理者者報告質質量體系系運行情況況，以便便其進行行評審并并 作為質質量體系系改進的的基礎。3、推動公公司各部部門貫徹徹公司的的質量方方針。4、對公司司全體員員工以客客戶為中中心意識識的宣達達及提升升。 5、有有關公司司質量體體系事宜宜的對外外聯(lián)絡?？?經(jīng) 理理： 日 期：MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 公公司客戶戶代表任任命書修訂次:00第1頁 共1頁頁公司客戶代代表任命命書茲任命公司司PPPPPPPP為公司司客戶代表表, 其其職

6、責:依照ISOO/TSS169949質質量管理理體系的的要求，履履行相應應職責，以以確?？涂蛻粢笄蟮玫綕M滿足。針對客戶要要求和對對客戶的的潛在需需求的預預測，指指定相關關工序或或過程參參數(shù)的特特殊特性性。以滿足客戶戶為宗旨旨，依公公司業(yè)務務計劃建建立公司司質量目目標，并并將客戶戶的要求求作好相相應布達達和培訓訓。參與并評審審質量管管理體系系，對不不符合項項或者客客戶抱怨怨評審其其糾正和和預防措措施。參與并審核核公司的的產品設設計與開開發(fā)策劃劃（僅限限制程設設計），以以確保產產品設計計與開發(fā)發(fā)滿足客客戶要求求。 總 經(jīng) 理理： 日 期：MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 公公

7、司簡介介修訂次:00第1頁 共1頁頁公 司 簡簡 介 MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 公公司組織織架構修訂次:00第1頁 共1頁頁 公司組織架架構管理代表客戶代表總 經(jīng) 理業(yè)務部生管課業(yè)務課采購課技術部管理部總務課資材課財務課工程課技術課生產二課品保課生產部生產一課總經(jīng)理室 管理代表客戶代表總 經(jīng) 理業(yè)務部生管課業(yè)務課采購課技術部管理部總務課資材課財務課工程課技術課生產二課品保課生產部生產一課總經(jīng)理室MMMM質 量 手手 冊文件號：YYYYYYYY標題：品保保系統(tǒng)組組織架構構圖修訂次：00第1頁 共1頁品保系統(tǒng)組組織架構構圖總 經(jīng) 理品 保 課 品 保 課出貨品保計量室出

8、貨品保計量室質量工程進貨品保質量工程進貨品保 最終檢驗與試驗最終檢驗與試驗重大質量問題處重大質量問題處理理化試驗檢測器具管理客戶抱怨處理供方質量控制工序檢驗與試驗進貨檢驗與試驗MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 公司地理位置圖修訂次:0第1頁 共1頁MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 公司平面圖修訂次:0第1頁 共1頁ISO/TTS1669499:20002條條文要求求與系統(tǒng)統(tǒng)文件對對照表 文件件號：YYYYYYYY 修訂訂次：00 第1頁 共2頁頁ISO/TTS1669499:20002條條文要求求文 件件 名 稱責 任 部 門業(yè)務部技術部管理代表管理部生產部品保

9、課總經(jīng)理（室總經(jīng)理（室 4質量管理體體系4.1總要求質量手冊4.2文件要求4.2.11文件要求總總則文件和資料料控制程程序4.2.22質量手冊質量手冊4.2.33文件控制文件和資料料控制程程序工藝計劃及及文件控控制程序序4.2.44記錄保存質量記錄控控制程序序5管理職責5.1管理者承諾諾質量手冊5.2以客戶為關關注焦點點質量手冊5.3質量方針質量手冊5.4.11質量目標質量手冊5.4.22質量管理體體系策劃劃質量體系策策劃程序序5.5.11職責和權限限質量手冊、崗崗位職責責5.5.22管理者代表表質量手冊5.5.33內部溝通溝通管理程程序5.6.11管理評審一一般要求求管理評審程程序5.6.2

10、2管理評審輸輸入管理評審程程序5.6.33管理評審輸輸出管理評審程程序6.1資源提供質量手冊6.2.11人力資源總總要求人力資源管管理程序序6.2.22能力、意識識和培訓訓人力資源管管理程序序6.3基礎設施基礎設施管管理程序序緊急應應變計劃劃6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管管理程序序7.1產品實現(xiàn)的的規(guī)劃產品實現(xiàn)策策劃程序序7.2.11與產品有關關的要求求的確定定客戶相關管管理程序序7.2.22與產品有關關的要求求的審查查客戶相關管管理程序序7.2.33客戶溝通客戶相關管管理程序序7.3.11設計和開發(fā)發(fā)規(guī)劃設計開發(fā)控控制程序序7.3.22設計和開發(fā)發(fā)輸入設計開發(fā)控控制程序序ISO/TTS166949

11、9:20002條條文要求求與系統(tǒng)統(tǒng)文件對對照表 文件件號：YYYYYYYY 修訂訂次：00 第2頁 共2頁頁ISO 990011條文要要求程 序 名 稱責 任 部 門業(yè)務部技術部管理代表管理部生產部品保課總經(jīng)理（室室7.3.33設計和開發(fā)發(fā)輸出設計開發(fā)控控制程序序7.3.44設計和開發(fā)發(fā)審查設計開發(fā)控控制程序序7.3.55設計和開發(fā)發(fā)驗證設計開發(fā)控控制程序序7.3.66設計和開發(fā)發(fā)確認生產件核準準控制程程序7.3.77設計和開發(fā)發(fā)變更控控制設計開發(fā)控控制程序序7.4.11采購過程采購管理程程序供應應商管理理程序7.4.22采購資料采購管理程程序7.4.33采購產品的的驗證檢驗和試驗驗控制程程序

12、采購購管理程程序7.5.11生產和服務務提供的的控制生產計劃控控制程序序 、設備備管理程程序、模模治具管管理程序序、制程程控制程程序、控控制計劃劃、溝通通管理程程序7.5.22生產和服務務提供過過程的確確認監(jiān)視和測量量控制程程序生產產計劃控控制程序序7.5.33標識和可追追溯性產品標示和和可追溯溯性控制制程序7.5.44客戶財產客戶提供財財產控制制程序7.5.55產品防護倉儲管理程程序7.6監(jiān)視和測量量裝置的的控制監(jiān)視和測量量控制程程序7.6.11測量系統(tǒng)分分析 監(jiān)視和測量量控制程程序7.6.22校準與驗證證記錄監(jiān)視和測量量控制程程序7.6.33實驗室要求求監(jiān)視和測量量控制程程序8.1測量、分

13、析析和改進進總則8.2.11客戶滿意客戶滿意度度管理程程序8.2.22內部審核內部審核控控制程序序8.2.33過程的監(jiān)視視和測量量資料分析與與持續(xù)改改進程序序8.2.44產品的監(jiān)視視和測量量檢驗和試驗驗控制程程序8.3不合格品的的控制不合格品控控制程序序8.4數(shù)據(jù)分析資料分析與與持續(xù)改改進程序序8.5改進8.5.11持續(xù)改進資料分析與與持續(xù)改改進程序序8.5.22糾正措施糾正和預防防控制程程序8.5.33預防措施客戶抱怨處處理程序序：主要 ：次要要MMMMMM文件/資資料分發(fā)發(fā)/收回回記錄表表發(fā)行部門：管理代代表 NNO:QQR-DD-077序號文件/資料料名稱文件性質分發(fā)/收回回日期職務/部

14、門門簽名1質量手冊YYYYYYYY（一一套）受控06011總經(jīng)理管理部管理代表生產部技術部業(yè)務部品保課 保存存期： 制表表人：MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：質量量手冊的的管理修訂次：00第1頁 共4頁質量手冊的的管理1.1 質質量手冊冊的編制制、審核核及批準準。 本公公司的質質量手冊冊根據(jù)IISO/TS1169449:220022年版,由管理理代表編編制與修修訂,由總經(jīng)經(jīng)理批準準,經(jīng)過批批準的質質量手冊冊由總經(jīng)經(jīng)理（或或其代理理人）在在手冊封封面的簽簽名欄中中簽字作作為標記記。1.2 手手冊的發(fā)發(fā)放及控控制1.2.11 經(jīng)過過批準的的質量手手冊由管管理代表表負責進進行編號

15、號,并將控控制版質質量手冊冊的收受受人進行行登記,附錄質質量手冊冊受控分分發(fā)一覽覽表在在手冊中中。1.2.22 公司司質量手手冊由管管理代表表負責解解釋。在在公司每每年二次次的管理理評審中中對本手手冊進行行評審，以以確保手手冊能不不斷地滿滿足標準準及客戶戶的要求求。1.2.33 各部部門經(jīng)理理及主管管應保證證其部門門內的每每個使用用者都熟熟悉手冊冊中與之之有關的的內容。1.3 質質量手冊冊的更改改、審批批及控制制 各各相關單單位對質質量手冊冊若有質質疑，先先向管理理代表提提出，經(jīng)經(jīng)檢討后后如需變變更時，由由管理代代表按文文件和資資料控制制程序進進行修訂訂。 為保證證現(xiàn)行每每本受控控版質量量手冊

16、的的有效性性,手冊的的持有者者應簽收收更改頁并更換換,舊版本本予以收收回并銷銷毀,但原稿稿加蓋 “作廢”章和“僅供參參考”章后予予以保留留,以便追追溯。1.4 質質量手冊冊的版本本 公司的的正、副副版本質質量手冊冊具有同同等效力力。公司司中所有有受控副副版的質質量手冊冊均蓋有有“受控”章，非非受控版版本則蓋蓋有“非受控控”章。 1.55 質量量手冊的的換版 原則上上,質量手手冊隨IISO/TS1169449:220022標準的的換版而而換版。2.應用范范圍2.1范圍圍適用于MMMMM各各部門區(qū)區(qū)域職責責及公司司生產的產品，如如:OOOOOOOOO產品品。2應用 本公公司沒有有進行產產品的設設計

17、/開發(fā)，本本手冊77.3中中產品設設計與開開發(fā)相關關的要求求事項得得予豁免免，但制制程設計計需予以管管制。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：質量量手冊的的管理修訂次：00第2 頁 共4頁3.定義 3.11 出貨貨合格率率：是各各規(guī)格OOOOOO出貨后后經(jīng)客戶戶對其檢檢驗和試試驗的合合格率。 3.22 投拆拆率：是是指當年年交付產產品中，被被投拆的的產品規(guī)規(guī)格批數(shù)數(shù)占當年年交付產產品總規(guī)規(guī)格批數(shù)數(shù)的比例例。3.3 過過程：將將輸入轉轉化為輸輸出的一一組相關關聯(lián)的資資源和活活動。3.4 質質量程序序：為完完成某項項質量活活動所規(guī)規(guī)定的方方法。3.5 產產品:活動或或過程的的結果。

18、3.6 服服務:為滿足足需方需需要,在承包包方和需需方之間間交往時時開展活活動的結結果以及及承包方方內部活活動的結結果。3.7 客客戶：合合同環(huán)境境中公司司所提供供產品的的接受者者。3.8 公公司：合合同環(huán)境境中向客客戶提供供產品的的單位。（即即MMMMM）3.9 供供方：向向公司提提供產品品的單位位。3.10 外協(xié)廠廠：建立立在技術術協(xié)議，質質量保證證條款、合合同或訂訂單基礎礎上的，經(jīng)經(jīng)過公司司總經(jīng)理理或其授授權人員員審批的的外部協(xié)協(xié)作廠。3.11 質量：一組固固有特性性滿足要要求的程程度3.12 合格：符合規(guī)規(guī)定的要要求。3.13 不合格格:不符合合規(guī)定的的要求。3.14 缺陷：某實體體使

19、用時時不能滿滿足預期期的要求求或合理理的期望望，包括括安全方方面3.15 檢驗：對某實實體的一一種或多多種特性性進行諸諸如測量量、檢查查、試驗驗、度量量并將結結果與規(guī)規(guī)定的要要求進行行比較，以以確定各各個特性性的符合合性的活活動。 3.166 自檢檢：由操操作者本本人按照照規(guī)定對對所完成成的工作作的檢驗驗。 3.177 驗證證: 通過客客觀證據(jù)據(jù)的提供供和檢查查,來驗明明已符合合規(guī)定的的要求。 3.188 確認認：為專專門指定定的使用用場合，通通過客觀觀證據(jù)的的提供和和檢查，來來驗明某某產品已已符合特特定要求求。 3.199 客觀觀證據(jù)：根據(jù)觀觀察、測測量、試試驗或其其它方式式獲得的的事實，能

20、能提供的的真實信信息。3.20 質量方方針: 略。3.21 質量策策劃: 略MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：質量量手冊的的管理修訂次：00第3頁 共4頁動。3.22 質量控控制: 為滿足足質量要要求所采采取的作作業(yè)技術術和活動動。3.23 質量保保證: 為使人人們確信信某實體體能滿足足質量要要求,在質量量體系內內所開展展并按需需要進行行證實的的有計劃劃和有系系統(tǒng)的全全部活動動。3.24 質量體體系: 為實施施質量管管理,由所需需的組織織結構、職職責、程程序、過過程和資資源構成成的有機機整體。3.25 管理評評審: 由最高高領導就就質量方方針和目目標,對質量量體系的的現(xiàn)狀和和

21、適宜性性所做的的正式評評價。3.26 合同評評審: 合同簽簽訂前由由公司所所進行的的系統(tǒng)活活動,以確保保質量要要求規(guī)定定得合理理、明確確，文件件齊全，且且公司有有能力滿滿足。3.27 質量手手冊: 闡明一一個單位位的質量量方針,并描述述其質量量體系的的文件。3.28 質量計計劃: 針對某某項產品品、項目目、或合合同，規(guī)規(guī)定專門門的質量量措施、資資源和活活動順序序的文件件。3.29 記錄: 為已完完成的活活動或達達到的結結果,提供客客觀證據(jù)據(jù)的文件件。3.30 規(guī)范: 闡明要要求的文文件。3.31 可追溯溯性: 根據(jù)已已記載的的標志,追蹤實實體的歷歷史,應用情情況或場場所的能能力。3.32 質量

22、審審核: 為確定定質量活活動及其其有關結結果是否否符合計計劃安排排,以及這這些安排排是否被被有效貫貫徹并能能達到預預期的目目標所作作的系統(tǒng)統(tǒng)的獨立立的檢查查。3.33 預防措措施: 為防止止發(fā)生潛潛在的不不合格,缺陷或或其它不不希望的的情況,以其產產生的原原因所采采取的消消除措施施。3.34 糾正措措施: 為防止止現(xiàn)存的的不合格格,缺陷或或其它不不希望的的情況對對其產生生的原因因所采取取的消除除措施。3.35 不合格格的處置置: 為消消除不合合格,對現(xiàn)存存的不合合格實體體采取的的措施。3.36 被審核核方: 被審核核的機構構。3.37 讓步: 對某種種不符合合要求的的產品的的使用或或放行的的書

23、面認認可。3.38 重檢: 對不合合格產品品所采取取的措施施,以使其其能滿足足期望的的使用要要求,盡管它可能能與原先先規(guī)定的的要求不不符。3.39 檢測器器具: 對檢驗驗、測量量和試驗驗和設備備，以及及檢驗、測測量和監(jiān)監(jiān)控用儀儀器儀表表的統(tǒng)稱稱。3.40 投標書書: 公司司為獲得得提供產產品的合合同機會會,而應邀邀做出的的供貨方方案。3.41 試產產產品: 本公司司尚無生生產經(jīng)驗驗之產品品。3.42 新產品品: 除OOOOOO以外之之產品。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：質量量手冊的的管理修訂次：00第4頁 共4頁3.43 防錯：生產和和制造過過程設計計和開發(fā)發(fā)以防止止制造

24、不不合格產產品。3.44預預知性維維護:基于針針對通過過預知可可能的失失效模式式的過程程數(shù)據(jù)而而避免維維護問題題的活動動。3.45預預防性維維護:為消除除設備失失效和非非計劃的的生產中中斷而策策劃的活活動,是制造造過程設設計的輸輸出。3.46特特殊特性性:可能影影響安全全性或法法規(guī)的符符合性、配配合、功功能、性性能或產產品后續(xù)續(xù)生產過過程的產產品特性性或制造造過程參參數(shù)。3.47 超額運運費：由由于產生生額外交交付導致致的額外外的成本本或費用用。3.48 偏倚：是測量量結果的的觀測平平均值與與標準值值的差值值。也稱稱準確度度，（CCa）。3.49 再現(xiàn)性性：同一一作業(yè)者者，采用用同一測測量儀器

25、器，多次次測定同同一產品品的同一一特性時時獲得的的測定值值變差。3.50 再生性性:不同同作業(yè)者者,使用用同一臺臺量具,測定同同一產品品的同一一特性時時測量平平均值的的變差。3.51 穩(wěn)定性性:同一一作業(yè)者者,使用用同一臺臺量具,在某持持續(xù)時間間內測定定同一被被測量物物的單一一特性時時所獲得得的測定定值總變變差。3.52 線性:在量具具預期的的工作范范圍內,偏倚值值的差值值。3.50 管制計計劃:對對控制產產品所要要求的體體系和過過程的形形成文件件的描述述。3.51 具有設設計職責責的組織織：組織織有權限限建立新新的，或或更改現(xiàn)現(xiàn)有的產產品規(guī)范范。3.52 實驗室室：進行行包括但但不限于于化學

26、、治治金、尺尺寸、物物理、電電性能或或可靠性性試驗在在內的檢檢驗、試試驗和校校準的設設施。3.53實實驗室范范圍:受控文件包包括:實驗室有資資格進行行的具體體試驗、評評價和校校準。用來進行上上述活動動的設備備清單，和和進行上述活活動的方方法和標標準的清清單。 3.544 制造造:制造造或裝配配以下事事項的過過程:生產原材料料生產件或服服務件裝配,或熱處理、焊焊接、噴噴漆、電電鍍或其其它最終終服務。 3.555 外部部場所:支持現(xiàn)現(xiàn)場及非非生產過過程發(fā)生生的場所所。 3.566 現(xiàn)場場:增值值制造過過程發(fā)生生的場所所。3.57 過度調調整:指指在樣品品收集階階段，當當發(fā)現(xiàn)樣樣本量測測值在標標準控

27、制制線的上上限或下下限時未未找到真真因之前前而做的的調整，在在管制圖圖描繪出出后會呈呈現(xiàn)出層層別型管管制圖。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 質質量管理理體系要要求和管管理責任任修訂次：00第1頁 共5頁四、質量管管理體系系 1) 目的 制制訂并維維持書面面的持續(xù)續(xù)改進、加加強缺陷陷預防和和減少變變差和浪浪費的質質量管理理體系，以以確保各各有關質質量工作作有所依依循并實實施，使使公司所所生產的的產品能能符合國國家法律律法規(guī)及及客戶之之要求。2) 范圍圍 本質量量管理體體系包含含ISOO/TSS169949:20002要求求，并適適合于本本公司所所生產產產品的質質量保證證體系

28、。4.1質量量管理體體系總要要求公司應按IISO/TS1169449:220022的要求求建立文文件化的的質量管管理體系系,加以實實施和保保持,并持續(xù)續(xù)改進以以確保其其有效性性。4.1.11公司應應識別質質量管理理體系所所需的流流程其在在公司中中的應用用;4.1.22通過展展開流程程以確定定這些流流程的順順序和相相互作用用;4.1.33確定并并建立為為確保這這些流程程的有效效運作和和控制所所需的作作業(yè)標準準和方法法;4.1.44公司應應確保各各流程得得到必要要的資源源和信息息以支持持這些流流程的運運作和管管控；4.1.55采取相相應措施施以監(jiān)視視、測量量和分析析這些流流程;4.1.66實施必必

29、要的措措施以實實現(xiàn)對這這些流程程策劃的的結果和和對這些些流程的的持續(xù)改改進。4.1.77 公司司應對外外包過程程進行識識別，并并對外包包過程處處的整個個過程作作管制，但但不得免免除對客客戶要求求事項符符合性的的責任。4.1.88 以客客戶為導導向的流流程識別別圖及過過程展開開平面圖圖（如附附件一）4.2文件件管制 文文件管制制是質量量管理系系統(tǒng)中重重要一環(huán)環(huán),是確保保在執(zhí)行行品質系系統(tǒng)進行行各項程程序,相關品品質文件件適時而而且適當當?shù)氖褂糜谩?.2.11文件在在發(fā)行之之前被審審核; 4.22.2文文件的定定期審查查及必要要時修訂訂,應重新新核準; 4.22.3能能鑒別文文件最新新版本; 4.

30、22.4確確保使用用處可取取得相關關版本之之應用文文件; 4.22.5確確保文件件易讀,容易辨辨別和回回收; 4.22.6確確保能鑒鑒別外來來文件之之原稿,和其發(fā)發(fā)行的管管制;4.2.77為避免免作廢文文件被誤誤用,作廢文文件因任任何目的的而留存存時應予予以適當當?shù)蔫b別別。4.2.88 為進進行文件件管制，設設立文控控員對文文件進行行管制運運作。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 質質量管理理體系要要求和管管理責任任修訂次：00第2頁 共5頁 4.22.9工工程規(guī)范范: aa)根據(jù)客客戶要求求的時程程，對于于客戶的的工程標標準/規(guī)格與與變更事事項，須須建立一一套作業(yè)業(yè)流程以以

31、確保適適時審查查、分發(fā)發(fā)及實施施之；其其審查作作業(yè)須盡盡快且于于2個工作作周內完完成。 bb) 變更實實施日期期須予以以記錄，包包括文件件更新。當設計記記錄引用用上述工工程規(guī)格格,若PPAAP、管管制計劃劃、FMMEA.等因之受影響響時，須須對客戶戶的PPPAP隨隨即更新新。4.3記錄錄管制 4.3.11質量記記錄的維維護 質量量記錄應應由責任任部門依依程序保保存期限限歸檔維維護,質量記記錄應由由各保管管人按時時間先后后、客戶戶或廠商商別歸檔檔,以利于于查閱追追溯。4.3.22 質量量記錄可可以是書書面的,也可以以是其它它媒體形形式如硬硬拷貝或或電子媒媒體。4.3.33 記錄錄控制須須滿足法法

32、規(guī)和客客戶要求求。五、管理理職責目的建立、實施施、維持持質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)有效運運作符合合公司對對客戶的的要求，并并明確規(guī)規(guī)定有關關品質工工作人員員，部門門主管的的職責且且貫徹實實施于日日常管理理工作中中，是保保證持續(xù)續(xù)改進的的有效方方法。 2）范范圍 本本公司實實施質量量管理系系統(tǒng)所涵涵蓋適用用本公司司制造的的所有產產品和所所有責任任單位。5.1管理理階層的的承諾 1)管理代代表依據(jù)據(jù)公司經(jīng)經(jīng)營理念念,并考量量符合客客戶要求求及相關關法規(guī)要要求下擬擬定質量量方針,經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署后后頒布。 2)各部門門主管依依據(jù)質量量方針的的需求,制定質質量目標標,經(jīng)管理理評審會會議檢討討通過后后,由管理

33、理代表統(tǒng)統(tǒng)籌各部部門目標標,呈總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署頒頒布之。 3)建立管管理評審審制度以以使高階階管理者者能確實實了解各各相關品品質工作作之狀況況,并掌控控其有效效性及作作適當之之改進指指示。4)設立管管理代表表以監(jiān)督督公司質質量管理理系統(tǒng)和和落實,維持內內部溝通通及改善善工作。5)確保提提供適當當和必要要的資源源。6)向各部部門傳達達滿足客客戶和法法律法規(guī)規(guī)的重要要性。7）總經(jīng)理理須審查查制品實實現(xiàn)作業(yè)業(yè)流程及及其支持持流程，以以確保其其有效性性與效率率。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 質質量管理理體系要要求和管管理責任任修訂次：00第3頁 共5頁 55.2客客戶焦點點總

34、經(jīng)理、管管理代表表確保對對客戶訂訂單要求求、客戶戶滿意程程度調查查報告進進行了解，確定客客戶的需需求后并并轉化為為內部要要求和行行動，貫貫徹執(zhí)行行，最終終提升客客戶滿意意。 5.3質質量方針針總經(jīng)理須確確保品質質政策 a) 適用于于本公司司b)包括對對各項要要求及持持續(xù)改進進質量體體系的有有效性的的承諾c)建立制制定和審審查的品品質目標標之模式式d)在各部部門間互互相溝通通/理解e)持續(xù)適適宜性方方面得到到審查本公司質量量方針質量至上 客客戶滿意意 5.4策策劃質量目標由總經(jīng)理和和管理代代表依據(jù)據(jù)目標管管理程序序每年年年度召集集各職能能部門擬擬定實施施方案并并定期檢檢討達成成狀況。 2）總總經(jīng)

35、理和和管理者者代表須須設定品品質目標標及其測測量方法法，須包包含在經(jīng)經(jīng)營計劃劃中，并用其其展開品品質政策策,品質目目標應反反應客戶戶期望及及期限。2)質量策策劃公司為實現(xiàn)現(xiàn)質量方方針規(guī)定定之目標標,使公司司制造的的產品能能符合客客戶的要要求,必需依依據(jù)ISSO/TTS1669499：20002標標準要求求對公司司從業(yè)務務接單到到包裝出出貨的所所有流程程進行規(guī)規(guī)劃。制制訂并維維持文件件化的質質量管理理系統(tǒng),以確保保各有關關品質工工作有所所依循并并貫徹實實施。以質量手手冊為基基礎,匯總各各種資源源系統(tǒng)規(guī)規(guī)劃,它應與與公司的的質量管管理系統(tǒng)保持一一致,并在系系統(tǒng)的要要求過程程中,考慮可可允許排排除的

36、狀狀況（在在產品實現(xiàn)過程中中不存在在產品設設計責任任，故IISO/TS1169449：220022標準77.3條條文中產品設計計相關內內容不適適用）。具體產品,制訂工工序流程程圖和檢檢驗與實實驗計劃劃以滿足足產品要要求。確確保質量量管理系系統(tǒng)規(guī)劃劃變更是是在管制制的狀態(tài)態(tài)之下,并確保保在變更更期間仍仍能 維持其其完整性性。依具具體產品品,制訂工工序流程程圖和檢檢驗與實實驗計劃劃以滿足足產品要要求。5.5.職職責、權權限和溝溝通 5.5.11職責與與權限總總經(jīng)理指指派管理理代表明明定公司司質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)的組織織架構，列列明各MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：

37、質質量管理理體系要要求和管管理責任任修訂次：00第4頁 共5頁部門各級別別之職能能分工,相關部部門人員員的職權權、責任任和權限限明確,并確保保被溝通通過。(具體參參見崗位位職責) 建建立代理理人制度度,保證任任何時候候均有人人執(zhí)行及及維持相相關系統(tǒng)統(tǒng)繼續(xù)運運作。(見職務務代理人人一覽表表) 品質職職責產品/作業(yè)業(yè)流程發(fā)發(fā)生不符符合時，須須立即通通知負有有對策權權責的管管理者，負負責品質質的人員員有權停停止生產產以糾正正品質問問題。各班別均須須配置負負責制品品品質之之人員。 5.5.22管理代代表 1負責依依ISOO/TSS169949:2000

38、2質量量管理體體系標準準建立、推推行和持持續(xù)改進進質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)。向向總經(jīng)理理報告質質量管理理系統(tǒng)運運行績效效及質量量管理系系統(tǒng)改善善方案的的提出。 對對公司全全體員工工以客戶戶為中心心的意識識的宣導導及提升升。 負負責與質質量管理理體系有有關的外外部事宜宜的聯(lián)絡絡和溝通通協(xié)調。 客戶代代表 客戶戶代表由由總經(jīng)理理指派，就就下列品品質要求求事項以以確保滿滿足客戶戶要求：a)重要管管制特性性的選定定;bb)品質目目標的設設定;cc)品質有有關的訓訓練;d) 糾正正及預防防措施; e)產品品的設計計與開發(fā)發(fā)（僅制制造過程程設計與與

39、開發(fā)）。 55.5.3內部部溝通 公公司總經(jīng)經(jīng)理和部部門主管管應建立立多種內內部溝通通渠道（如如會議、早早會、標標語、看看板、意意見箱和和聯(lián)絡單單等形式式）,以確保保關于質質量管理理系統(tǒng)流流程和其其執(zhí)行成成效達成成有效的的溝通。5.6管理理評審5.6.11總經(jīng)理理應定期期召開管管理評審審,評審審包含品品質管理理系統(tǒng)的的所有要要求、績績效趨勢勢、改進進機會和和更改的的需要（含含品質政政策和品品質目標標），以以確保品品質管理理系統(tǒng)持持續(xù)的適適宜性、充充分性和和有效性性,管理評評審的會會議記錄錄至少保保留五年年。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 質質量管理理體系要要求和管管理責任

40、任修訂次：00第5頁 共5頁 由由總經(jīng)理理主持,管理代代表于會會前通知知單位主主管參與與,對現(xiàn)行行質量系系統(tǒng)作整整體性審審查,內容包包括:1)由管理理代表報報告上次次決議事事項的執(zhí)執(zhí)行情況況;2)由管理理代表提提出質量量審核報報告;3)由品保保主管提提出在經(jīng)經(jīng)營計劃劃中所規(guī)規(guī)定的質質量目標標達成情情況報告告、客戶戶抱怨的的檢討4)由業(yè)務務提出客客戶滿意意度的調調查評估估報告、實際與潛在市場不良(失效)及及對品質質/安全/環(huán)境沖沖擊的分分析報告告; 5）由由財務課課提出內內、外部部失敗品品質成本本報告；6)過程績績效和產產品符合合性的檢檢討;7)由管理理代表提提出可能能影響質質量

41、管理理體系的的更改;8)各部門門提出質質量目標標達成情情況及糾糾正預防防措施報報告，以以及改善善建議。 2會議決決議內容容應包括括: 1)質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)改善的的提出;2)流程績績效改善善的提出出; 3)產產品改善善的提出出; 4)資資源需求求的提出出。管管理評審審會議記記錄及會會議決議議事項的的跟蹤確確認由管管理代表表負責。5.6.22會議產產生的決決議事項項必須經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理批準。六、相關資資料 6.11質量手手冊; 6.22文件與與資料控控制程序序; 6.33質量記記錄控制制程序; 6.44管理評評審程序序;6.5目標標管理程程序;6.6 溝溝通管理理程序;

42、6.7 質質量體系系策劃程程序;6.8 工工藝計劃劃及文件件控制程程序MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：資源源管理修訂次：00第1頁 共2頁一、目的 為執(zhí)行行和持續(xù)續(xù)改進質質量管理理系統(tǒng)，提提升客戶戶滿意度度，公司司須適時時的決定定和提供供所需的的資源。 二、范圍圍 本公司司提供產產品所需需的人力力、設施施及工作作環(huán)境等資資源。 三、管理理重點人力資源1對于從事事影響產產品品質質的工作作和活動動的人員員需經(jīng)適適當?shù)慕探逃?、培培訓，以獲得適當當?shù)慕?jīng)驗驗和技能能，使其其能勝任任工作。 11.2 公司應應對新進進人員進進行公司司規(guī)章制制度教育育訓練和和各部門門主管應應對新進進人員講

43、講解作業(yè)業(yè)流程，特特別是灌灌輸正確確的品質質觀念。 11.3 能力力、訓練練、資格格及意識識建立并維持持鑒別對對制品品品質有影影響人員員的訓練練需求，并并達成其其能力之之書面程程序。對執(zhí)行特定定指派作作業(yè)的人人員(含含特定專專業(yè)人員員) 需經(jīng)過過培訓、考考核評估估、確認認工作合合格者方方可擔當當重任，尤尤以注重重滿足客客戶需求求。 cc)在職職訓練對所有影影響產品品質量的的工作，組組織必須須對新到到職或調調整工作作的工作作人員提提供適當當?shù)脑诼毬毰嘤枴０ê贤ず痛砉ぷ髯魅藛T。必必須告知知其工作作影響質質量的人人員不符符合質量量標準對對客戶造造成的后后果。d) 各部部門主管管應于每每年

44、年底底提交次次年度的的人員培培訓需求求，管理理代表匯匯總制定定年度教教育訓練練計劃。e) 確認認員工學學習受訓訓成效和和在工作作上應用用效果，認認知他們們工作，能能力大小小及如何何致力于于品質目目標達成成之間的的關系和和重要性性。f) 有關關教育訓訓練之相相關資料料及記錄錄都要進進行保存存、管理理和使用用。g)產品（制制造過程程）設計計技能產品（制制造過程程）設計計責任者者須有能能力達成成設計要要求并熟熟練掌握握適用之之工具及及技術，此此二者須須予以確確保，其其適用之之工具及及技能須須予以鑒鑒別。h)員工激激勵與授授權為了使員工工達成品品質目標標，進行行持續(xù)改改進及建建立創(chuàng)新新的環(huán)境境，須設設

45、立一套套激勵過過程包括括提升品品質與技技術認知知。此激激勵過程程須衡量量員工對對他們工工作相關關性/重要性性的程度度及貢獻獻度?；A設施a)工廠、設設施及設設備規(guī)劃劃對工廠廠開發(fā)、設設施/設備規(guī)規(guī)劃須使使用多功功能小組組方法，工工廠的平平面配置置須盡量量減少物物料的運運搬，增增加場地地空間增增值的使使用，MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題：資源源管理修訂次：00第2頁 共2頁促進材料的的同步流流動；必必須制定定和實施施評價現(xiàn)現(xiàn)有操作作和過程程有效性性的方法法（如：人機工工程學、操操作工和和生產線線平衡、貯貯存和周周轉庫存存水平、自自動化的的應用等等）。 bb) 公公司對廠廠區(qū)供

46、水水供電等等動力設設施正常常提供，機機器設備備和消防防設施的的維修保保養(yǎng)及正正確使用用是保持持工廠正正常運作作必不可可少的重重要環(huán)節(jié)節(jié)，是達達成產品品符合要要求的必必要條件件。 cc) 各各類機器器設備和和消防設設施要配配備專業(yè)業(yè)人員負負責管理理。 dd) 全全廠電力力供應系系統(tǒng)、水水資源提提供及維維持運作作要配備備專業(yè)人人員負責責管理。 ff) 相相應的量量測儀器器應配備備專業(yè)人人員負責責管理。 gg) 必須準準備應急急計劃（如如公用事事業(yè)中斷斷、勞動動力短缺缺、關鍵鍵設備故故障、市市場退貨貨、控制制計劃中中的特性性不穩(wěn)定定或能力力不足等等）以在在緊急狀狀況下滿滿足客戶戶要求。 3.工作環(huán)環(huán)

47、境公司應管理理及維持持為達到到符合產產品所需需的工作作環(huán)境,制定劃劃分各部部門負責責之區(qū)域域并按照照工作環(huán)環(huán)境管理理程序對對5S管管理、工工業(yè)安全全、食堂堂衛(wèi)生 及廢水污污水處理理等進行行檢查評評核。確保員工安安全以達達到產品品質量必須關注產產品安全全和員工工潛在危危險最小小化的方方法（如如設計和和制造過過程中作作預防活活動的防防錯、應應用保護護性設備備等），特特別是在在設計和和開發(fā)過過程和制制造過程程中。生產現(xiàn)場的的清潔 作業(yè)場場所須維維持整理理整頓(有序、清清潔)，且按按產品/制造過過程需求求進行維護。四、相關資資料1.人力資資源管理理程序；2.礎設施施管理程程序3.工作環(huán)環(huán)境管理理程序；

48、4.緊急應應變計劃劃。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 產產品實現(xiàn)現(xiàn)修訂次：00第 1頁 共110頁一、目的 為滿足足產品的的要求，必必須規(guī)劃劃、制訂訂出產品品實現(xiàn)過過程的先先后順序序及其與與此相關關的相互互作業(yè)，并并加以考考慮與質質量管理理體系要要求一致致的流程程(含子子流程)最終達達到實現(xiàn)現(xiàn)客戶要要求的合合格產品品。 二、范圍圍 本公司司提供產產品之流流程均屬屬之。 三、管理理重點1.產品實實現(xiàn)的策策劃1.1、產產品實現(xiàn)現(xiàn)策劃程程序技術術部負責責編制，產產品實現(xiàn)現(xiàn)所需的的作業(yè)流流程須予予以策劃劃/開發(fā)，并并與質量量管理體體系的作作業(yè)流程程的要求求事項一一致，在在制品實實

49、現(xiàn)的規(guī)規(guī)劃時，須須確定如如下事項項： aa)品質目標標及產品品要求 bb)建立立作業(yè)流流程、相相關標準準，并提提供相關關生產資資源c)產品所所需的驗驗證、確確認、監(jiān)監(jiān)控、檢檢查、測測試，且且須規(guī)定定產品接接收準則則，必要要時需經(jīng)經(jīng)客戶批批準；對對于計數(shù)數(shù)型數(shù)據(jù)據(jù)抽樣，其其接收準準則必須須是零缺缺陷（CC=0） d)證明產產品實現(xiàn)現(xiàn)的作業(yè)業(yè)流程及及其制品品符合要要求的記記錄e)客戶要要求事項項及參考考的技術術規(guī)范 f)確?？涂蛻艉贤漠a品品、正在在開發(fā)的的項目和和有關產產品信息息的機密密性。g)更改控控制對產品實現(xiàn)現(xiàn)有影響響的變更更(含產品品及制程程)須建立立控制的的反應的的流程，其其變更影影

50、響(包包括任何何供應商商引起的的更改)須予以以評估，并并設定驗驗證/確認以以確保符符合客戶戶要求事事項。變變更在實實施前必必須被確確認。具有專利利權的設設計，其其外形、裝裝配和功功能(包括性性能/耐用性性)的影響響須與客客戶共同同審查，以以適當評評價其效效應。若若客戶要要求時，如如試產產產品導入入的附加加驗證/鑒別要要求事項項，須予予以滿足足。當產產品實現(xiàn)現(xiàn)變更有有影響客客戶要求求時,應應通知客客戶并經(jīng)經(jīng)其承認認。 2.與客戶戶相關的的流程2.1客戶戶需求的的鑒別 2.11.1客客戶的需需求(合合約和訂訂單)的的鑒定,需求的的審查相相關程序序由業(yè)務務部負責責。2.1.22客戶的的正常需需求(即

51、即按產品品圖規(guī)定定)指明明對產品品的要求求(包括括對使用用、交貨貨和支援援的要求求)應由由業(yè)務部部定義，并并在給業(yè)業(yè)務部的的訂單中中已列明明. MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 產產品實現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 2頁 共110 頁頁2.1.33對客戶戶需求的的鑒別還還應考慮慮: aa) 客客戶未明明確指明明但對于于特定用用途有必必須的。 bb) 與與產品有有關的義義務包括括法律和和規(guī)章的的要求。 cc) 公公司任何何的附加加要求。 2.1.4 客客戶指定定的重要要管制特特性: 客戶指指定的重重要管制制特性需需予以確確定,并并傳達到到公司相相關單位位進行管管制并文文件化、識識別,

52、并并需證明明其符合合客戶之之要求相相一致。 2.22客戶要要求的審審查 2.2.11客戶需需求以書書面或口口頭等方方式進行行所需產產品之詢詢價,業(yè)業(yè)務部依依客 戶戶所詢問問之需求求向客戶戶報價。 2.2.22合約/訂單內內容擬訂訂或修訂訂需經(jīng)雙雙方權責責人員確確認同意意，并確確保訂單單(含制制品要求求)/合合約已被被清楚定定義,且且訂單或或合約任任何不一一致的要要求已經(jīng)經(jīng)解決,并確保保本公司司有能力力符合客客戶需求求。 2.2.33客戶之之訂單先先由業(yè)務務部審查查產品的的規(guī)格、價價格、交交期、數(shù)數(shù)量等條條件，并并與生管管排定交交期后，經(jīng)經(jīng)客戶確確認完成成合約/訂單審審查。 2.2.44合約/訂

53、單審審查和審審查所引引起的措措施的記記錄由業(yè)業(yè)務部保保存。 2.2.55當訂單單變更時時,業(yè)務務部應知知會相關關部門進進行確認認并執(zhí)行行變更。 2.2.66當客戶戶提出口口頭訂單單或訂單單變更要要求時,應由業(yè)業(yè)務部轉轉化為書書面形式式,會同同相關部部門實施施。 2.2.77正式審審查難以以進行時時(如網(wǎng)絡絡銷售)，應對對有關制制品信息息(如產品品目錄、廣廣告)實施審審查,但但不進行行正式審審查必須須經(jīng)客戶戶同意。 2.2.88 在進進行預期期產品的的合同評評審時,必須調調查、確確認該產產品的制制造可行行性和風風險分析析，并形形成文件件。 2.2.99 當客客戶提出出第二方方審核要要求時，業(yè)業(yè)務

54、人員員與客戶戶確定審審核相關關事項并并轉交管管理者代代表處理理。 2.33與客戶戶的溝通通 2.3.11為滿足足客戶的的要求應應與客戶戶保持溝溝通，產產品資訊訊、客戶戶查詢、訂訂單處理理、修改改訂單、客客戶回饋饋、客戶戶抱怨等等相關事事宜，由由業(yè)務部部負責處處理，品品保與技技術按指指令進行行售后服服務。 2.3.22 須具具有用客客戶規(guī)定定語言、按按客戶規(guī)規(guī)定的格格式來傳傳遞必要要的信息息和資料料的能力力設計和開發(fā)發(fā)管制本公司無產產品設計計開發(fā),僅有制制程設計計開發(fā)，故故不承擔擔產品設設計責任任. 3.1制制程設計計和開發(fā)發(fā)策劃：在接到到一個新新規(guī)格或或更改的的產品時時，由技技術部主主導，以以

55、多功能能小組方方式組成成項目小小組進行行，需確確立以下下事項： aa)決定定設計和和開發(fā)的的步驟；MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 產產品實現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 3頁 共110 頁頁b)在在適當設設計開發(fā)發(fā)階段進進行審查查、驗證證、確認認；c)決定項項目開發(fā)發(fā)小組相相關人員員的工作作和職責責；d)決定項項目負責責人,以以進行各各項項目目的管理理和各項項組織界界面的溝溝通 和管理;e)擬定項項目的進進度計劃劃,且項項目進度度計劃應應隨項目目進度狀狀況而調調整更新新;f)項目小小組人員員必須以以多方?jīng)Q決策方式式進行以以下工作作,以減減少產品品實現(xiàn)風風險:開發(fā)、認定定和監(jiān)控控重要

56、管管制特性性；開發(fā)和評審審FMEEA，包包含降低低潛在風風險的對對策； 開發(fā)和評評審管制制計劃；3.2 制制造過程程設計輸輸入必須對過過程設計計輸入要要求進行行識別、形形成文件件并進行行評審，并并保留其其記錄，包包括：a)功能及及性能要要求適用法律法法規(guī)的要要求產品設計輸輸出的資資料（數(shù)數(shù)據(jù)） 生產性標標的值、過過程能力力及成本本目標客戶要求事事項（如如果有要要求）f)以往的的開發(fā)經(jīng)經(jīng)驗g)其它對對于制程程設計所所必需的的要求3.2.11重要管管制特性性(含制品品特性及及制程參參數(shù)) 重要管管制特性性須予以以識別并并且要：a)列入管管制計劃劃b)符合客客戶指定定的定義義與使用用符號c) 制程程

57、控制用用的文件件(如：FMMEA、管管制計劃劃、規(guī)格格圖面、作作業(yè)指導導書)以客戶戶規(guī)定的的重要管管制特性性符號或或本公司司等效的的符號進進行標識,那些會會影響到到重要管管制特性性的過程程步驟也也需進行行標識3.3 制制程設計計輸出制程設計的的輸出必必須以能能根據(jù)制制程設計計輸入的的要求，進進行驗證證和確認認的方式式陳述，制制程設計計輸出必必須包括括：規(guī)格與圖面面產品接收準準則提供適當信信息與予予采購、生生產及服服務 d) 制制造流程程圖/場地平平面布置置圖MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 產產品實現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 4頁 共110頁e) 制程程FMEEAf) 管制制計劃

58、g) 作業(yè)業(yè)指導書書h) 制程程承認的的接收準準則i) 品質質、信賴賴性、維維護性、可可量測性性的數(shù)據(jù)據(jù) j)防錯(防呆法法)活動的的結果(適用時時)k)制品/制程中中不符合合事項快快速檢測測與回饋饋的方法法l) 其它制制程設計計輸入的的要求事事項 3.4 設設計/開發(fā)審審查審查成員員須包括括與被審審查有關關的部門門代表，審審查結果果及必要要措施的的記錄須須予以保保留，過過程設計計審查須須在以下下階段進進行：制造可行性性階段：評審制制造可行行性、規(guī)規(guī)格與圖圖面等樣品階段：評審樣樣件、制制程設計計進度、成成本、產產品質質質量、接接收準則則等試產階段：評審試試產結果果、制程程設計進進度、成成本、產

59、產品質量量、制程程FMEEA、管管制計劃劃、信賴賴性等量產階段：評審量量產結果果、產品品品質、生生產性標標的、過過程能力力等3.4.1監(jiān)控控在制程設設計適當當階段針針對項目目的進度度、成本本、產品品質量、關關鍵路徑徑等進行行監(jiān)控分分析，并并作成總總結報告告，供管管理審查查輸入。3.5 設設計/開發(fā)驗驗證驗證須須依制程程設計計計劃執(zhí)行行，確保保設計/開發(fā)輸輸出符合合其輸入入要求事事項,驗驗證結果果及必要要措施的的記錄須須予以保保留。驗驗證可包包括以下下時機：圖面規(guī)格形形成時：對圖面面及各項項規(guī)格的的驗證b)客戶要要求有原原型樣件件時:對對原型樣樣件的驗驗證,包包含材料料、尺寸寸、功能能、性能能等

60、c)試產時時：依客客戶的圖圖面、技技術規(guī)范范、工程程規(guī)范等等對量試試品的驗驗證，包包含材料料、尺寸寸、功能能、性能能等3.6設計計/開發(fā)確確認為確保設計計/開發(fā)產產出產品品能符合合指定或或已知預預期用途途的要求求,確認認必須與與客戶的的要求相相一致(包含計計劃時間間),且且確認須須于產品品交付或或應用前前MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYYYY標題： 產產品實現(xiàn)現(xiàn) 修訂次：00第 5頁 共110頁須予以執(zhí)行行完成,確認時時機為原原型樣件件階段或或量試生生產階段段,將各各項驗證證資料和和樣品送送交客戶戶進行相相應的裝裝配測試試和應用用測試 ，其確確認結果果及必要要措施的的記錄須須予以保保留