藥店自查報(bào)告承諾書2篇 私人藥店自查報(bào)告書怎么寫_第1頁(yè)
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1、Word 藥店自查報(bào)告承諾書2篇 私人藥店自查報(bào)告書怎么寫 下面是我收集的藥店自查報(bào)告承諾書2篇 私人藥店自查報(bào)告書怎么寫,歡迎參閱。 藥店自查報(bào)告承諾書1 依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用平安,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查狀況如下: 一、企業(yè)基本狀況 企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:xxxxx,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店?!耙再|(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求進(jìn)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同進(jìn)

2、展,誠(chéng)信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。 二、人員配備狀況: 根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu):xxx。門店共有xxx名員工。 三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理狀況 1、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。 2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量平安,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可連續(xù)從事其

3、工作,體檢不合格的員工必需馬上停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況 為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件: 1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 2、門店藥品陳設(shè)管理制度 3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 4、門店藥品拆零藥品管理制度 5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度 6、衛(wèi)生和人員健康管理制度 7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范 8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 9、不合格藥品管理制度 10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度 11、門店中藥飲片管理制度 12、冷藏藥品管理制度 13、計(jì)算機(jī)管理制度 五、設(shè)施設(shè)備狀況: 1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積110

4、平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。 2、門店內(nèi)潔凈干凈、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有相宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。 六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況 隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,根據(jù)新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。 七、藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理狀況與運(yùn)作

5、程序 1、藥品的購(gòu)進(jìn) 藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格根據(jù)本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方供應(yīng)加蓋公章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。 2、藥品的驗(yàn)收關(guān) 我們依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀外形、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。 3、規(guī)范藥品陳設(shè)管理 藥店依據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳設(shè)管理工作,做到按用途分類擺放,

6、同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清楚。每月對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)行檢查并照實(shí)記錄。 4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 依據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我依據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳設(shè),每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。 5、做好藥品的銷售工作 為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做

7、到“三問”,即:?jiǎn)柌∏?、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代留意事項(xiàng),依據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥平安有效。并供應(yīng)詢問服務(wù),指導(dǎo)顧客平安合理用藥。 6、退貨藥品管理 1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。 2、全部退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。 3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)準(zhǔn)時(shí)與供方聯(lián)系,妥當(dāng)處理。 4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。 5、退貨記錄完整、精確 、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。 7、投訴處理 藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿;仔細(xì)對(duì)待處理客

8、戶看法,準(zhǔn)時(shí)實(shí)行有效的改進(jìn)措施。質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和供應(yīng)服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥當(dāng)保管。 8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 1、概念明確、職責(zé)清楚、程序規(guī)范。 2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。 3、發(fā)覺藥品不良反應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。 4、記錄齊全、精確 、規(guī)范。 八、票據(jù)管理制度 1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。 2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。()接你處的通知,市三力藥業(yè)公司準(zhǔn)時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)比國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并依據(jù)各自的

9、狀況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部根據(jù)要求,仔細(xì)進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下: 我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)覺有如下問題: 1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。 2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠潔凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批判教育,并要求他以后肯定改正。 3、近效期藥品沒有準(zhǔn)時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)覺了問題。以后肯定仔細(xì)進(jìn)行陳設(shè)檢查。 4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清

10、。 總之,通過這次檢查,我們發(fā)覺了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們肯定要以這次檢查為契機(jī),仔細(xì)整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿足,讓群眾真正用上放心藥。 3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必需按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。 4、票據(jù)掌握有效,分類存檔,妥當(dāng)保管。 九、主要問題及整改措施 為更好的實(shí)施GSP,我店通過匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則的要求,但在某些方面仍舊存在著肯定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。 對(duì)上述存在的問題,我店做了仔細(xì)的分析討論,制定了措施,要

11、求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟識(shí)把握各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)問,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增加質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。 藥店自查報(bào)告承諾書2 一、企業(yè)概況 本企業(yè)成立于20*年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。 目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。 二、GSP組織人員機(jī)

12、構(gòu) 企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、選購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。 三、人員與培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。 四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、光明,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。 五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理 依據(jù)藥品管理

13、法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。 驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。

14、主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否堅(jiān)固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼堅(jiān)固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成

15、份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥材批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準(zhǔn)時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,消失不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。 六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)(零售)管理。 我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞光明。購(gòu)物便利,標(biāo)志醒目,依據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操

16、作、防止差錯(cuò)、污染大事發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè),含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè),并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,消失不符合要求時(shí)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量 七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴準(zhǔn)時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,仔細(xì)對(duì)待,具體記錄,準(zhǔn)時(shí)處理。 八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天

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