TS16949內(nèi)部質(zhì)量體系審核培訓(xùn)課程

1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核TS16949培訓(xùn)教材10/15/20221課程大綱綱第一部分分：審核概概論第二部分分：內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核步步驟第三部分分：質(zhì)量體體系內(nèi)部部審核員員2/26/20202第一部分分審核概論論1、審核核2、審核核分類3、審核核目的4、質(zhì)量量體系審審核范圍圍5、內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核依據(jù)2/26/202031、審核核 audit為獲得審核證據(jù)據(jù)并對其進(jìn)進(jìn)行客觀觀的評價價，以確確定滿足足審核準(zhǔn)則則的程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的的、獨立立的并形形成文件件的過程。注：內(nèi)部部審核，有時稱稱第一方方審核，用于內(nèi)內(nèi)部目的的，由組織自己或以以組織的的名義進(jìn)進(jìn)行，可可作為組組織自我我合格聲明的基基礎(chǔ)。外

2、部審核核包括通通常所說說的“第第二方審審核”和和“第三三方審核核”。第二方審審核由組組織的相相關(guān)方（如顧客客）或由由其他人人員以相相關(guān)方的的名義進(jìn)進(jìn)行。第三方審審核由外外部獨立立的組織織進(jìn)行。這類組組織提供供符合要要求的認(rèn)認(rèn)證或注注冊。當(dāng)質(zhì)量和和環(huán)境管理體系系被一起審審核時，這種情情況稱為為“一體體化審核核”。當(dāng)兩個或或兩個以以上審核核機構(gòu)合合作，共共同審核核同一個個受審核方時，這種種情況稱稱為“聯(lián)聯(lián)合審核核”。2/26/20204與審核有有關(guān)的術(shù)術(shù)語體系（系系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素。管理體系系 managementsystem建立方針針和目標(biāo)標(biāo)并實現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)

3、的體系。注：一個個組織的管理體體系可包包括若干干個不同同的管理理體系，如質(zhì)量體系系、財務(wù)管管理體系系或環(huán)境境管理體體系。質(zhì)量管理理體系quality managementsystem在質(zhì)量方面指揮揮和控制制組織的管理體系系。2/26/202052、審核核分類按審核對對象分為為：質(zhì)量管理理體系審審核；過程審核核；產(chǎn)品審核核；按審核方方分為：第一方審審核（內(nèi)內(nèi)部審核核）；第二方審審核；第三方審審核；2/26/20206供方顧客組織認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)內(nèi)部審核核第三方審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核2/26/202073、審核核目的-第一方方內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、

4、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2/26/20208審核目的的-第二二方第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2/26/20209第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)。得到符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊；提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；審核目的的-第三方2/26/2020104、質(zhì)量量體系審審核范圍圍審核范圍圍：在規(guī)規(guī)定時間間內(nèi)，對對哪些質(zhì)質(zhì)量體系系要求、場所和活動進(jìn)行審核核。要求：應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的的所有要要求，剪剪裁應(yīng)予予以說明明。一般般以質(zhì)量量手冊中中所列的的范圍為為準(zhǔn)。場所：凡與審審核的質(zhì)質(zhì)量體系系所覆蓋蓋的產(chǎn)品品和質(zhì)量量活動有有關(guān)的部部門和

5、場場所均應(yīng)應(yīng)列入審審核范圍圍。活動：凡與認(rèn)證證產(chǎn)品范范圍內(nèi)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有關(guān)的的過程，均應(yīng)列列入審核核范圍。2/26/2020115、內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核依據(jù)TS16949:2002質(zhì)質(zhì)量體系系要求；TS16949參考手手冊；質(zhì)量手冊冊；程序文件件；作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書；適用的法法律、法法規(guī)和其其它要求求（如顧顧客的合合同和協(xié)協(xié)議要求求、產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)等等）。2/26/202012第二部分分一、審核計劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實施四、審核報告五、跟蹤驗證內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核實施施步驟2/26/202013內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核管理理流程圖圖任命組長分發(fā)實施計劃實施內(nèi)審開不合格項報告分析原因驗證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資

6、料歸檔制訂年度內(nèi)審計劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實施計劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實施糾正措施制訂內(nèi)部審核報告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報告Y2/26/202014一、審核核計劃審核計劃劃分為年度審核核計劃審核實施施計劃2/26/2020151、年度度審核計計劃分類類年度審核核計劃集中式審審核計劃劃滾動式審審核計劃劃一次審核核針對全全部標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求及及相關(guān)部部門適用于中中小企業(yè)業(yè)、無專專職審核核員的情情況新建質(zhì)量量管理體體系、質(zhì)質(zhì)量管理理體系發(fā)發(fā)生重大大變化等等情況時時采用一次審核核幾個部部門或過過程，但但一個審審核周期期內(nèi)所有有相關(guān)部部門和過過程均應(yīng)應(yīng)得到審審核重要的部部門和過過程可安安排多次次審核適用于大

7、大、中型型企業(yè)設(shè)設(shè)有專門門內(nèi)審機機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T員的情況況2/26/2020162、集中中式年度度審核計計劃范范例易騰公司司2002年度度審核計計劃1、目的的保證內(nèi)部部審核按按計劃實實施，確確保質(zhì)量量管理體體系得以以有效實實施和保保持。2、審核核范圍公司汽車車零件產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計、制制造、服服務(wù)所涉涉及的各各部門、場所、和過程程。3、審核核依據(jù)TS16949:2002；質(zhì)量管理理體系文文件；適用的法法律、法法規(guī)等。4、審核核組在每次審審核前兩兩周由管管理者代代表任命命。2/26/2020175、審核核計劃 月份部門4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20

8、D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05營銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術(shù)部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-計劃劃審核日日期；B-不合合格報告告發(fā)出日日期；c-制制定糾正正措施日日期；D-糾

9、正正措施完完成日期期；E-糾正正措施驗驗證日期期。制定/日日期：LOOKXU/2002.01.05批批準(zhǔn)/日日期:KEVINPENG 2002.01.06總經(jīng)理2/26/2020183、滾動動式年度度審核計計劃范范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注: 表示計劃制定/日日期：LOOKXU/2002.01.05批批準(zhǔn)/日日期:KEVINPENG 2002.01.062/26/2020194、制定定審核實施計計劃在預(yù)定的的審核日日期前兩兩周，任任命審核核組長；由審核組組長確定定審核組組，制定定審核實實施計劃劃；審核組確

10、確定原則則：根據(jù)公司司規(guī)模，確定2-4個個審核小小組；每個審核核小組2-3名名審核員員；審核員應(yīng)應(yīng)來自不不同的部部門，便便于審核核分工。制定審核核實施計計劃的注注意點：應(yīng)覆蓋所有有要求和和認(rèn)證范范圍（場場所和活活動）；考慮審核核活動和和區(qū)域狀狀況及重重要程度度；考慮以往往審核結(jié)結(jié)果；將具備專專業(yè)背景景和能力力的安排排在重要要的產(chǎn)品品實現(xiàn)過過程；注意審核核員的獨獨立性。審核實施施計劃經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后，提前前一周分分發(fā)各受受審部門門。2/26/202020審核實施施計劃內(nèi)內(nèi)容審核實施施計劃審核目的的審核范圍圍審核依據(jù)據(jù)審核組成成員審核日期期審核日程程安排審核報告告發(fā)布日日期及范范圍2/26/20202

11、1審核實施施計劃范例例1.審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請TS16949:2002認(rèn)證條件。2.審核范圍 TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù) 3.1 TS16949:2002 3.2 公司質(zhì)量手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員 4.1組長：張山 4.2審核員：組1為 李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組2為 趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時間 2002年4月152002年4月16日6.審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于2002年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部

12、門。7.審核日程安排 （見下頁） 序號：2002-012/26/202022現(xiàn)場審核核計劃范例例7.審核核日程安安排制定/日日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日日期：xxx/4月8日 審核部門門與負(fù)責(zé)責(zé)的質(zhì)量量體系要要求 日期 時間 第一組 第二組 8:30-9:00 首次會議議 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者者代表(4.1、5、8.4) 營銷部（7.2、7.5、8.2.2) 13:00-17:00 技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購部（7.4)04月15日 17:00-17:30 審核組會會議 8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 生產(chǎn)部（6.3、7.5、8

13、.1) 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 人事部（6.2、6.4）15:30-16:30 審核組會會議 04月16日 16:30-17:30 末次會議議 備注:本本計劃按按部門所所負(fù)責(zé)的的要求編編制，審審核時不不排除對對相關(guān)要要求(如如5.4.1、8.5等)的的審核 2/26/202023課堂練習(xí)習(xí)：制定定審核實施計計劃按下頁分分組，各各小組根根據(jù)本公公司質(zhì)量量手冊中中的組織織機構(gòu)和和職責(zé)分分工，討討論制定定TS16949:2002審核實實施計劃劃：審核日期期預(yù)定為為：2003年年06月月27、28日日；安排審核核員時應(yīng)應(yīng)考慮：審核員員資格、獨立性性。審核日程程須包括

14、括組織機機構(gòu)圖中中的所有有部門及及其負(fù)責(zé)責(zé)的體系系要素。各組制定定后派代代表講解解。2/26/202024課堂練習(xí)習(xí)分組名名單NO1：NO2：NO3：NO4：NO5：NO6：2/26/202025二、審核核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備備熟悉必要要的體系系文件編制檢查查表準(zhǔn)備不符符合項報報告2/26/2020261、熟悉悉必要的的體系文文件審核實施施計劃分分發(fā)各受受審部門門后，審審核組長長應(yīng)盡快快召集審審核組成成員舉行行審核組組會議：要求每個個審核員員完全了了解審核核任務(wù)；要求審核核員熟悉悉所審核核部門的的職責(zé)、程序文文件、作作業(yè)文件件；要求審核核員在現(xiàn)現(xiàn)場審核核前完成成檢查表表的編制制。2/26/202027

15、2、編制制檢查表表檢查表編編寫要點點掌握部門門質(zhì)量職職能分工工以質(zhì)量管管理體系系文件為為主要依依據(jù)突出受審審區(qū)域的的主要職職能詳略得當(dāng)當(dāng)檢查表應(yīng)應(yīng)有可操操作性按部門審審核，應(yīng)應(yīng)包含涉涉及的要要求按要要求審核核，應(yīng)包包含涉及及的部門門2/26/202028檢查表編編寫范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁次1/1審核項目及內(nèi)容判定審核記錄不合格報告單編號OKNGl 文件在發(fā)放時是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？l 是否建立并及時更新受控文件清單？l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件是否及時回收，以避免誤用？l 文件是否保持清晰，易于識別？l 外來文件的

16、收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件保留時，是否對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)期使用？l 是否在規(guī)定時限內(nèi)評審、分發(fā)和實施顧客提供的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的PPAP文件？2/26/202029課堂練習(xí)習(xí)-編寫寫檢查表表請編寫采購負(fù)責(zé)責(zé)部門所負(fù)責(zé)TS16949:2002中中4.6 采購購要求的的檢查表表。時間間：制定定：45分分鐘；分組發(fā)表表：60分鐘。2/26/202030三、審核核實施審核實施施1、首次次會議2、現(xiàn)場場審核3、審核核組會議議4、末次次會議2/26/2020311、首次次會議參加人員員：審核組全全體人員員；總經(jīng)理、管理者者代表、受審核核部門主主管或

17、其其代表。作用：傳達(dá)和落落實審核核實施計計劃；簡要介紹紹實施審審核所采采取的方方法和程程序；在審核組組和受審審核方之之間建立立正式的的聯(lián)系；確認(rèn)審核核組所需需要的資資源和設(shè)設(shè)備已齊齊全；澄清審核核實施計計劃中不不明確的的內(nèi)容。要求：準(zhǔn)時，簡簡短，明明了;時間:不不超過半半小時；獲得受審審核方的的理解與與支持；由審核組組長主持持會議。2/26/202032首次會議議的內(nèi)容容會議開始始：參加人人員簽到到，審核核組長宣宣布會議議開始，適當(dāng)時時請最高高管理者者或管理理者代表表講話；人員介紹紹：審核組組長介紹紹審核組組成員及及分工，各受審審核部門門介紹陪陪同工作作的人員員；聲明審核核目的和和范圍：明確審

18、審核目的的，審核核依據(jù)，審核將將涉及的的部門；現(xiàn)場審核核計劃的的確認(rèn)：現(xiàn)場審審核計劃劃不宜做做大的改改動，征征得各受受審核部部門的最最后確認(rèn)認(rèn)；強調(diào)審核核的原則則：強調(diào)審審核的客客觀、公公正性，說明審審核是抽抽樣的過過程，說說明相互互配合的的重要性性，提出出不合格格的報告告形式。會議結(jié)束束：確定末末次會議議的時間間、地點點、出席席人員，審核組組長致謝謝結(jié)束會會議。2/26/202033首次會議議case study公司質(zhì)量量管理體體系建立立并運行行已達(dá)兩兩個月，現(xiàn)準(zhǔn)備備進(jìn)行第第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核，該如何何召開首首次會議議呢？請各組練習(xí)習(xí)。2/26/2020342、現(xiàn)場場審核按照審核核檢查表表

19、，通過過提問、面談、檢查文文件、觀觀察有關(guān)關(guān)方面的的工作和和現(xiàn)狀等等形式來來收集客客觀證據(jù)據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)重大的的可能導(dǎo)導(dǎo)致不合合格的線線索，即即使不在在檢查表表之列，也應(yīng)加加以記錄錄并進(jìn)行行調(diào)查。對于面談?wù)劔@得的的信息應(yīng)應(yīng)通過實實際觀察察、測量量和記錄錄等其他他渠道予予以驗證證。2/26/202035現(xiàn)場審核核審審核控制制審核組長長對審核核全過程程的控制制負(fù)責(zé)：審核實施施計劃的的控制；審核進(jìn)度度控制；審核氣氛氛控制；審核范圍圍控制；不符合項項的審定定；其他需協(xié)協(xié)調(diào)、控控制的方方面。2/26/202036現(xiàn)場審核核觀觀察結(jié)果果所有的審審核觀察察結(jié)果都都應(yīng)形成成文件，在所有有的工作作都被審審核之后

20、后，審核核組應(yīng)評評審所有有的觀察察結(jié)果，以確定定哪些要要作為不不符合項項報告提提出。審核審核核組應(yīng)確確保這些些報告的的內(nèi)容清清晰、準(zhǔn)準(zhǔn)確地形形成文件件，并且且有證據(jù)據(jù)支持。應(yīng)按審審核所依依據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或其其他有關(guān)關(guān)文件中中相應(yīng)條條款的要要求指出出不符合合項。組長應(yīng)對對觀察結(jié)結(jié)果進(jìn)行行復(fù)審，所有認(rèn)認(rèn)為不合合格的觀觀察結(jié)果果都應(yīng)得得到受審審核方主主管的認(rèn)認(rèn)可。2/26/202037現(xiàn)場審核核不不合格性性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性2/2

21、6/202038現(xiàn)場審核核不不合格類類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重2/26/202039現(xiàn)場審核核不不合格報報告的內(nèi)內(nèi)容受審核部部門及主主管姓名名；審核員姓姓名，審審核日期期；審核依據(jù)據(jù)；不合格事事實描述述；不合格類類型；糾正措施施計劃；糾正措施施驗證。2/26/202040不符合項項報告范例例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項描述：

22、不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 一般不合格審核員/日期： 責(zé)任部門/日期： 原因分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施計劃： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗證結(jié)果： 審核員/日期： 2/26/202041不合格事事實描述述要點不合格事實描述要點力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。2/26/202042不符合項項報告范例事實描述述：

23、XX公司司的機械械加工車車間半年年內(nèi)連續(xù)續(xù)發(fā)生三三起類似似的質(zhì)量量問題，即加工工完的齒齒輪箱內(nèi)內(nèi)有切屑屑以及工工件未倒倒角，銳銳邊切傷傷工人手手指等；每次都都采取扣扣獎金及及教育的的辦法，未能收收到避免免再發(fā)生生的效果果，不符符合TS16949:2002中4.14的要求求。原因分析析：箱體加工工后缺少少一道檢檢驗工序序，以檢查內(nèi)內(nèi)部清潔潔。銳邊倒角角未納入入設(shè)計圖圖紙及工工藝文件件。工時定額額偏緊，工人為為追求定定額而放放松質(zhì)量量。糾正措施施計劃：檢驗科負(fù)負(fù)責(zé)在檢檢驗規(guī)程程中增加加檢查工工件內(nèi)部部清潔的的檢驗工工序；技術(shù)科負(fù)負(fù)責(zé)在設(shè)設(shè)計圖紙紙一律注注明需倒倒角的地地方；工藝科負(fù)負(fù)責(zé)在工工藝文件

24、件中增加加倒角的的工序；人事科研研究箱體體加工及及其他零零件加工工工序定定額是否否過緊，是否需需調(diào)整。以上各項項措施均均在一個個月內(nèi)（9月30日前前）完成成。2/26/202043糾正措施施驗證結(jié)結(jié)果檢驗科已已在檢驗驗規(guī)程中中增加檢檢查加工工后清潔潔度的工工序，已已于9月月12日日完成。在成品品庫抽查查20件件齒輪箱箱均未發(fā)發(fā)現(xiàn)箱體體內(nèi)有殘殘留切屑屑。設(shè)計科已已全面檢檢查各產(chǎn)產(chǎn)品零件件圖紙，如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)未注明明銳邊倒倒角之處處，均增增加1X45或1.5X45倒倒角的字字樣，此此工作已已于9月月25日日前完成成。在設(shè)設(shè)計科抽抽查5份份零件圖圖，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)銳邊處處均已注注明倒角角要求。工藝科已已全面檢檢查

25、工藝藝，在機機械加工工工藝卡卡中增加加倒角工工序，此此工作已已于9月月26日日完成?，F(xiàn)場抽抽查10個工件件，原銳銳邊處均均已做成成倒角。人事科研研究后認(rèn)認(rèn)為工時時定額不不算太緊緊，無調(diào)調(diào)整的必必要。2/26/202044課堂練習(xí)習(xí)-編制制不符合合項報告告案例：在公司的的鑄造車車間，審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)編號號為R752101，序號為為010115的“澆澆鑄溫度度記錄表表”中型型號為X-1775箱箱體的澆澆鑄溫度度為780C,而澆鑄工工藝中卻卻規(guī)定澆澆鑄溫度度范圍是是720760C。請對此審審核事實實開出不符符合項報報告。2/26/2020453、審核核組會議議在當(dāng)天審審核工作作完成后后召開；時間一小小

26、時左右右為宜；僅審核組組成員參參加；討論并確確定審核核中有爭爭議的事事項；整理審核核結(jié)果；確定當(dāng)天天的不符符合項報報告。2/26/2020464、末次次會議參加人員員：與首次會會議一致致。目的：結(jié)束現(xiàn)場場審核；向受審核核部門介介紹審核核總體情情況；提出后續(xù)續(xù)的工作作要求；要求：準(zhǔn)時開始始、結(jié)束束，以不不超過一一小時為為宜；由審核組組長主持持會議。會后：將不符合合項報告告分發(fā)至至責(zé)任部部門和相相關(guān)部門門。2/26/202047末次會議議內(nèi)內(nèi)容會議開始始：與會者者簽到，審核組組長致謝謝受審核核部門在在審核期期間的配配合；重申審核核目的和和范圍：由審核組組長負(fù)責(zé)責(zé)；強調(diào)審核核的局限限性：審核時時抽樣

27、進(jìn)進(jìn)行的，存在一一定風(fēng)險險，但審審核時已已盡量使使抽樣具具有代表表性；宣讀不合合格報告告：說明不不合格報報告的數(shù)數(shù)量、分分類，并并按重要要程度依依次宣讀讀不合格格報告；宣布審核核結(jié)論：就受審審核部門門在確保保整個組組織的質(zhì)質(zhì)量體系系的有效效運行，實現(xiàn)總總的質(zhì)量量目標(biāo)方方面提出出審核結(jié)結(jié)論。結(jié)結(jié)論應(yīng)全全面總結(jié)結(jié)質(zhì)量工工作的優(yōu)優(yōu)缺點。提出糾正正措施要要求：提出分分析不合合格原因因、制定定糾正措措施計劃劃的期限限（通常常一周內(nèi)內(nèi)），說說明驗證證糾正措措施的方方法。會議結(jié)束束：向受審審核部門門表示感感謝，受受審核部部門主管管對改進(jìn)進(jìn)的承諾諾，必要要時邀請請最高管管理者或或管理者者代表講講話。2/26/

28、202048四、審核核報告內(nèi)部審核核報告1、審核核報告的的編制2、審核核報告的的分發(fā)與與存檔2/26/202049審核報告告內(nèi)內(nèi)容在審核后后規(guī)定時時間內(nèi)，由審核核組長編編制審核核報告，通常審審核報告告包括以以下內(nèi)容容：審核的目目的和范范圍；審核依據(jù)據(jù)；審核日期期；審核組成成員姓名名；不合格項項的統(tǒng)計計分析；審核總結(jié)結(jié)和結(jié)論論；審核報告告分發(fā)范范圍。2/26/202050審核報告告范范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人：xxx 日期：2002年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：2002年4月20日xx有限公司2/26/202051審核報告告范范例審核報告審核日期：2002年4

29、月15日-2002年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長：XXX 審核員：XXX XXX頁碼：1/52/26/202052審核報告告范范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請TS16949:2002認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.TS16949:2002； 2.公司質(zhì)量手冊、； 3.公司程序文件； 4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管

30、；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：2/52/26/202053審核報告告范范例內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布兩個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告33項，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且

31、范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請TS16949:2002的正式認(rèn)證。頁碼：3/52/26/202054審核報告告范范例不符合項分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計4.14.211111156.16.26.36.47.17.2合計頁碼：4/52/26/202055

32、審核報告告范范例審核報告發(fā)放范圍部門職務(wù)姓名不符合項報告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部頁碼:5/52/26/202056五、跟蹤蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證2/26/2020571、制定定糾正措措施計劃劃審核組在在現(xiàn)場審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合項時時，除要要求受審審核部門門主管確確認(rèn)不合合格事實實外，還還要求他他們調(diào)查查分析造造成不合合格的原原因，有有的放矢矢地制定定糾正措措施計劃劃（包括括糾正措措施、責(zé)責(zé)任人員員、期限限）。如果受審審核方堅堅持不同同意對不不合格的的判定，也不肯肯制定糾糾正措施施，則爭爭執(zhí)應(yīng)提提交管理理者代表表仲裁。內(nèi)審員可可

33、以提出出糾正措措施的方方向，但但不能代代替責(zé)任任部門制制定糾正正措施計計劃。責(zé)任部門門提出的的糾正措措施計劃劃應(yīng)得到到審核員員的認(rèn)可可，必要要時還要要經(jīng)過管管理者代代表的批批準(zhǔn)。2/26/2020582、糾正正措施的的實施責(zé)任單位位按糾正正措施計計劃實施施糾正措措施。糾正措施施實施過過程中如如發(fā)生問問題不能能按期完完成時，責(zé)任部部門應(yīng)向向?qū)徍私M組長說明明原因，申請延延長期限限。審核核組長批批準(zhǔn)后方方可修改改糾正措措施計劃劃。如在實施施過程中中涉及到到幾個部部門，發(fā)發(fā)生爭議議并難以以解決時時，應(yīng)提提請管理理代表協(xié)協(xié)調(diào)仲裁裁。糾正措施施實施情情況應(yīng)保保存有關(guān)關(guān)記錄。2/26/2020593、糾正正措施的的驗證審核員應(yīng)應(yīng)對糾正正措施計計劃完成成情況進(jìn)進(jìn)行驗證證。驗證的內(nèi)內(nèi)容包括括：計劃是否否按規(guī)定定的日期期完成；計劃中的的各項措措施是否否都已完完成；完成后的的效果如如何？是是否還有有類似不不符合項發(fā)生？實施情況況是否有有記錄可可查，記記錄是否否按規(guī)定定編號并并妥為保保存；如引起文文件修改改，是否否按規(guī)定定辦理了了修改批批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)放手續(xù)續(xù)并加以以記錄？該文件件是否已已執(zhí)行？如果某些些效果要要更長時時間才能能體現(xiàn)，可留作