ISO審核知識培訓(xùn)

1、 2004年10月質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程目錄錄第二章審審核核策劃第三章審審核核實施第四章跟跟蹤蹤審核第五章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系內(nèi)部部審核員員第六章認認證證與認可可相關(guān)知知識第一章審審核核概論第一章審審核核概論第一節(jié)審審核核第二節(jié)審審核核的類型型第三節(jié)審審核核的目的的和依據(jù)據(jù)第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核第五節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的特點點第六節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的階段段第1頁返回審核:為獲得審核證據(jù)據(jù)并對其進進行客觀評價價，以確定滿滿足審核準則則的程度所所進行的的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件件的過程。（GBT19000-20003.9.1）1.1審核第2頁審核目的的：確定滿足足審核準

2、準則的程程度（符合性、有效性、達標性）。審核準則則：用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程序或或要求（GBT19000-2000 3.9.3）。如標準、體系文文件、法法律法規(guī)規(guī)、合同要求等等。審核成敗?。菏欠癯蔀闉椤跋到y(tǒng)的、獨立的過程”。（系統(tǒng)性性：正式式有序的審查活活動。獨獨立性：由與審審核領(lǐng)域域無直接接責(zé)任的的人員進進行，以確?？涂陀^、公公正）。審核途徑徑：收集客觀觀證據(jù)，對照審審核準則則進行評評價，確確定滿足足審核準則則的程度度。審核證據(jù)據(jù)：與審核準準則有關(guān)關(guān)的，并并且能夠夠證實的的記錄、事實陳陳述或其他他信息（GBT190003.9.4）審核對象象：質(zhì)量管理理體系或或環(huán)境管管理體系系。1.1審核（

3、續(xù)續(xù)）第3頁1.2審核的類類型按特征劃劃分：第一方審審核內(nèi)部審核核由組織自自已或其其他人員員以組織織的名義義進行的的審核第二方審審核外部審核核由組織的的相關(guān)方方（如顧顧客）或或由其他他人員以以相關(guān)方方的名義義進行的的審核第三方審審核外部審核核由外部獨獨立的組組織所進進行的審審核，這這類審核核一般提提供符合合要求（如ISO9001:2000)的認證或或注冊第4頁1.2審核的分分類（續(xù)續(xù)）按特征劃劃分：一體化審審核：當當質(zhì)量和和環(huán)境管管理體系系被一起起審核時時，稱之之為“一一體化審審核”。聯(lián)合審核核：當兩兩個或兩兩個以上上的審核核機構(gòu)合合作，共共同審核核一個受受審核方方時，被被稱為聯(lián)聯(lián)合審核核。第

4、5頁1.2審核的分分類（續(xù)續(xù)）按屬性劃劃分：內(nèi)部審核核：第一一方審核核（一體體化審核核）外部審核核：第二二方審核核、第三三方審核核（聯(lián)合審審核、一一體化審審核）第6頁1.2審核的分分類（續(xù)續(xù)）比較項目 內(nèi)部審核外部審核審核目的重點在于推動改進重點在于評價，改進是受審核方的主動行為審核依據(jù)質(zhì)量管理體系文件標準、體系文件及特定要求審核組織以組織的名義進行以相關(guān)方或以第三方的名義進行審核員具有一定資格的人員進行國家注冊審核員或高級審核員文件審查根據(jù)需要按排進行初次接觸時，按排完整的文件審查審核計劃年度計劃（集中滾動）+臨時計劃（視需要）+跟蹤+監(jiān)督集中性審核計劃+跟蹤+監(jiān)督檢查表專門設(shè)計的內(nèi)審檢查表

5、，內(nèi)容涉及盡可能全面，較外廣根據(jù)審核委托方要求，由審核方設(shè)計審核過程按計劃和檢查表進行受審核部門管理者參與十分重要內(nèi)容一般比外審全面按計劃和檢查表進行盡量取得受審核方的協(xié)助抽樣進行關(guān)系把內(nèi)審實施情況納入外審的范圍把內(nèi)審結(jié)果及糾正情況作為外審的參考內(nèi)部審核核和外部部審核的的比較：第7頁1.3審核的目目的和依依據(jù)第一方審審核目的：ISO9001:2000標標準所要要求作為一種種管理手手段外部審核核前的準準備確保質(zhì)量量管理體體系正常常運行和和改進的的需要主要依據(jù)據(jù)：質(zhì)量管理理體系文文件第8頁1.3審核的目目的和依依據(jù)（續(xù)續(xù)）第二方審審核目的：合同前的的評定（選擇合合格供方方）合同簽訂訂后的審審核（控

6、控制供方方）促進供方方改進質(zhì)質(zhì)量管理理體系主要依據(jù)據(jù)：標準顧客要求求合同要求求第9頁1.3審核的目目的和依依據(jù)（續(xù)續(xù)）第三方審審核目的：為潛在顧顧客提供供信任減少重復(fù)復(fù)的第二二方審核核，節(jié)省省費用使體系認認證或注注冊查證是否否滿足法法規(guī)或其其他規(guī)定定的要求求主要依據(jù)據(jù)：GBT 19001：2000組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件適用的法法律、法法規(guī)第10頁質(zhì)量管理理體系評評價的方方法之一一對每一過過程提出出四個基基本問題題：過程是否否被識別別并適當當規(guī)定？職責(zé)是否否被分配配？程序是否否得到實實施和保保持？在實現(xiàn)所所要求的的結(jié)果方方面，過過程是否否有效？綜合以上上四個問問題的答答案，確確定質(zhì)量量管理

7、體體系過程程的評價價結(jié)果。1.4質(zhì)量管理理體系審審核第11頁1.5質(zhì)量管理理體系審審核特點點質(zhì)量管理理體系審審核特點點：被審核的的質(zhì)量管管理體系系必須是是正規(guī)的的正規(guī)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系才才能正常常運行正常運行行的質(zhì)量量管理體體系才有有必要審審核正規(guī)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系才才可以進進行公正正比較和和評價質(zhì)量管理理體系審審核必須須是一種種正式的的活動質(zhì)量管理理體系審審核必須須依照正正式的程程序、特特定的要要求進行行質(zhì)量管理理體系審審核結(jié)果果必須形形成文件件質(zhì)量管理理體系審審核必須須是由一一資格的的人員進進行質(zhì)量管理理體系審審核是一一種抽樣樣過程質(zhì)量管理理體系審審核的局局限性只能在某某一時刻刻進行，不能

8、跟跟蹤全過過程只能涉及及體系的的主要部部門（過過程），不可能能遍及整整個體系系只能調(diào)查查到代表表性的人人和事，不可能能審核整整個體系系質(zhì)量體系系審核是是一個抽抽樣過程程抽樣具有有隨機性性，有一一定的風(fēng)風(fēng)險（棄棄真、存存?zhèn)危┑?2頁1.6質(zhì)量體系系審核的的階段審核策劃劃和準備備階段指定審核核組長、組成審審核組確定審核核范圍文件審查查（必要要時）編制審核核計劃準備工作作文件（如檢查查表、審審核記錄錄表）現(xiàn)場審核核和報告告階段審核組準準備會議議（必要要時）首次會議議現(xiàn)場調(diào)查查審核組內(nèi)內(nèi)部交流流和匯總總末次會議議正式提交交審核報報告糾正措施施跟蹤驗驗證階段段第13頁返回第二章審審核核策劃第一節(jié)審審核核

9、組第二節(jié)審審核核計劃第三節(jié)準準備備工作文文件第14頁返回2.1審核組2.1.1審核組組成審核組長長領(lǐng)導(dǎo)審核核全過程程，對審審核質(zhì)量量負責(zé)受過正規(guī)規(guī)培訓(xùn)，有審核核能力和和一定的的領(lǐng)導(dǎo)能能力審核組正正式成員員審核員受過正規(guī)規(guī)培訓(xùn)，有能力力實施審審核遵守紀律律、相互互協(xié)調(diào)技術(shù)專家家、實習(xí)習(xí)內(nèi)審員員、顧問問師-可可隨同審審核組，但不作作為審核核組正式式成員第15頁2.1.2審核組長長職責(zé)審核組長長除了要要履行審審核員職職責(zé)外，還要承承擔(dān)以下下職責(zé)：負責(zé)文件件審查（必要時時）編制審核核計劃，分配審審核任務(wù)務(wù)指導(dǎo)審核核員編制制檢查表表進行審核核過程的的控制溝通與協(xié)協(xié)調(diào)提交審核核報告組織跟蹤蹤審核第16頁2

10、.1.3審核員工工作職責(zé)責(zé)有效履行行審核職職責(zé)編制分工工范圍內(nèi)內(nèi)的檢查查表獨立完成成審核任任務(wù)收集證據(jù)據(jù)，開列列不合格格報告內(nèi)部交流流，報告告審核結(jié)結(jié)果跟蹤驗證證糾正措措施支持、配配合審核核組長的的工作遵守審核核員行為為準則第17頁2.2審核計劃劃文件審查查的要求求：文件內(nèi)容容是否完完全覆蓋蓋了標準準的要求求，刪減減是否符符合規(guī)定定的要求求。是否為現(xiàn)現(xiàn)行有效效的文件件名詞和術(shù)術(shù)語是否否規(guī)范審查程序序：確定審核核人員（一般由由審核組組長進行行）文件審查查內(nèi)容：質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標質(zhì)量管理理體系的的范圍，包括刪刪減的合合理性進行質(zhì)量量管理體體系各過過程采用用的方法法質(zhì)量體系系過程的的相互作作用手

11、冊和程程序的內(nèi)內(nèi)容及管管理2.2.1文件審查查(必要時)第18頁2.2.2審核計劃劃年度內(nèi)審審計劃目的：確保內(nèi)審審有計劃劃地進行行便于管理理、監(jiān)督督和控制制內(nèi)審工工作由審核組長長（或責(zé)任擔(dān)當當）編制制，管理理者代表表審批審核計劃劃目的：對內(nèi)，明明確審核核組內(nèi)部部分工對外，使使受審核核方做好好準備確保審核核有目的的，按要要求進行行，時間間和進度度控制由審核組組長編制制，管理理者代表表審批第19頁2.2.3審核計劃劃的編制制審核計劃劃應(yīng)包含含的內(nèi)容容審核目的的審核范圍圍（覆蓋蓋產(chǎn)品及及涉及的的場所）審核準則則審核組成成員及分分工審核日期期審核日程程其他注意意事項第20頁2.2.4編制審核核計劃應(yīng)應(yīng)

12、注意的的問題編制審核核計劃應(yīng)應(yīng)注意：安排好審審核中的的會議時時間制定審核核計劃時時應(yīng)考慮慮的審核核方式（順向、逆向）審核員的的分工（專業(yè)能能力、審審核區(qū)域域的熟悉悉程度）部門和過過程的結(jié)結(jié)合程度度（按部部門審核核列出主主要過程程，按過過程審核核列出主主要部門門）考慮部門門的實際際情況第21頁2.3準備審核核文件檢查表審核記錄錄表不合格報報告第22頁2.3.1檢查表的的作用保持審核核目標的的清晰和和明確保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整保持審核核節(jié)奏和和連續(xù)性性減少審核核員的偏偏見和隨隨意性減輕審核核員的工工作負擔(dān)擔(dān)作為審核核員的引引導(dǎo)及備備忘減少筆記記時間第23頁2.3.2檢查表的的內(nèi)容查什么？即

13、列出審審核項目目、要點點，確保保審核覆覆蓋面的的完整。怎么查？即主要列列出：找誰查？如何抽抽樣？采采用什么么方法審審核？收收集什么么客觀證證據(jù)？第24頁2.3.3抽樣隨機抽樣樣一定的數(shù)數(shù)量（3-12）分層（典典型性）能反映問問題實質(zhì)質(zhì)，如重點過程程關(guān)鍵項目目老、大、難的問問題均衡（代代表性）能反映不不同的時時間、地地點、人人員、活活動、產(chǎn)產(chǎn)品對某某一質(zhì)量量活動的的實施情情況，確確保能反反映活動動的全貌貌，不能能僅限于于局部審核員親親自選樣樣初審時，對產(chǎn)品品、過程程、部門門不能抽抽樣（第第三方）第25頁2.3.4檢查表的的設(shè)計檢查表的的設(shè)計：以審核準準則確定定審核項項目（標標準和體體系文件件）按

14、部門審審核列出出主要過過程，按按過程審審核列出出主要部部門（系系統(tǒng)性及及部門接接口）注意邏輯輯順序，明確審審核步驟驟抓準重點點，抽樣樣具有代代表性、典型性性注意審核核方法和和樣本的的合理性性內(nèi)容繁簡簡應(yīng)根據(jù)據(jù)審核員員的經(jīng)驗驗決定第26頁2.3.5檢查表編編制和應(yīng)應(yīng)用檢查表的的編制由審核員員按審核核計劃分分工編制制，組長長審查協(xié)協(xié)調(diào)可以編制制定型的的檢查清清單，每每次審核核可根據(jù)據(jù)具體審審核任務(wù)務(wù)再加以以刪減檢查表的的應(yīng)用作為備忘忘使用，而不要要出示給給受審核核方逐項項核對遇重大問問題，報報告審核核組長，可適當當調(diào)整審審核范圍圍第27頁返回第三章審審核核實施第一節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場場審核目目的及準準備會議議

15、第二節(jié)首首次次會議第三節(jié)審審核核方式和和調(diào)查方方法第四節(jié)審審核核過程的的控制第五節(jié)不不合合格項第六節(jié)總總結(jié)結(jié)會議和和體系評評價第七節(jié)末末次次會議第28頁返回3.1現(xiàn)場審核核目的及及審核組組準備會會議現(xiàn)場的目目的查證質(zhì)量量管理體體系標準準和體系系文件的的實施情情況對質(zhì)量管管理體系系運行狀狀況、符符合約定定標準和和文件要要求進行行判斷對質(zhì)量管管理體系系進行評評價，并并以此作作出審核核結(jié)論在審核過過程中需需要召開開的會議議審核組準準備會議議（視情情況）首次會議議組內(nèi)交流流會議（通報審審核情況況、審核核客觀事事實、溝溝通所遇遇到的問問題、組組內(nèi)接口口協(xié)調(diào)、確定不不合格項項、體系系評價）末次會議議3.1

16、.1現(xiàn)場審核核目的及及審核過過程中需要召開開的會議議第29頁3.1.2審核組準準備會議議必要時，審核組組長應(yīng)于于審核前前召集所所有審核核員召開開審核準準備會議議，以便便：確認準備備工作是是否完成成，各審審核員是是否清楚楚明白審審核任務(wù)務(wù)討論可能能出現(xiàn)的的問題及及需要注注意的事事項作用：表示審核核正式開開始，創(chuàng)創(chuàng)造良好好的氣氛氛，保持持審核的的正規(guī)化化讓審核方方了解審審核意圖圖和要求求，以便便配合審審核組順順利完成成審核工工作第30頁3.2首次會議議介紹審核核組成員員確認審核核目的、審核范范圍確認審核核計劃、審核依依據(jù)確認與受受審核方方領(lǐng)導(dǎo)溝溝通和末末次會議議的時間間、地點點介紹審核核方法的的報

17、告方方式落實陪同同人員與受審核核方建立立正式聯(lián)聯(lián)系3.2.1首次會議議的目的的第31頁3.2.2首次會議議的步驟驟與會者簽簽到管理者代代表宣布布會議開開始，介介紹到會會領(lǐng)導(dǎo)和和審核人人員審核組長長主持會會議確認審核核目的、范圍、審核依依據(jù)、審審核計劃劃確認介紹紹審核程程序及審審核方法法強調(diào)客觀觀、公證證落實陪同同人員確認末次次會議的的時間、地點澄清疑問問第32頁3.2.3首次會議議的要求求由管理者者代表召召集由審核組組長主持持準時開會會，準時時結(jié)束（一般30分鐘鐘以內(nèi)）會議要融融洽、坦坦誠、務(wù)務(wù)實第33頁3.3審核方式式和調(diào)查查方法3.3.1審核方式式順向追蹤蹤如：計劃劃-實施施-結(jié)果果或從第

18、第一道工工序直至至最后的的工序優(yōu)點：系系統(tǒng)地了了解體系系過程缺點：耗耗時過長長逆向追溯溯結(jié)果-實實施-計計劃或從從最后一一道工序序查至第第一道工工序優(yōu)點：問問題集中中，針對對性強缺點：問問題復(fù)雜雜時，受受時間限限制，不不易達到到預(yù)期的的目的，審核經(jīng)經(jīng)驗不足足的審核核員采用用這種方方法時，要慎重重注：也可可以相互互結(jié)合，從任何何一點展展開如查采購購單-交交貨日期期-QC檢查-生產(chǎn)狀狀況-制制程狀況況-出貨貨狀況采購單-審批要要求-合合格供方方名單-供方評評審-評評審要求求第34頁3.3.1審核方式式(續(xù))按部門審審核以部門為為中心展展開審核核，注意意部門所所承擔(dān)的的所有職職能，依依過程重重要程度

19、度抽樣，不能遺遺漏優(yōu)點：效效率高，不需要要重復(fù)到到一個部部門去缺點：審審核內(nèi)容容分散，特別是是過程接接口容易易遺漏，要注意意審核組組（員）之間的的協(xié)調(diào)、配合按過程審審核以過程為為中心展展開審核核，一個個過程往往往涉及及多個部部門，因因此要到到不同的的部門去去，才能能了解過過程實施施狀況優(yōu)點：目目標集中中，容易易體現(xiàn)其其符合性性缺點：效效率低，對一個個部門要要調(diào)查許許多次，因此審審核路線線要按排排合理，避免審審核組（員）碰碰車第35頁3.3.2調(diào)查方法法 提問 傾聽 觀察 記錄 驗證第36頁3.3.2.1提問提問方式式：封閉式提提問：簡單答案案（是否，有有沒有有）可獲得指指定的資資訊可用作總總結(jié)

20、結(jié)論論由審核者者控制問問與答開放式提提問：由獲得資資訊再進進一步提提出跟進進問題，對問題題進一步步討論如：怎樣樣做的？如何確確定？澄清式提提問：你是這樣樣做的嗎嗎？第37頁3.3.2.1提問(續(xù))審核員提提問時的的注意：態(tài)度自然然、和藹藹、耐心心、禮貌貌避免態(tài)度度死板、生硬明確觀點點和目的的，準確確地表達達發(fā)問時要要考慮被被提問者者的背景景注意神態(tài)態(tài)表情努力理解解回答不能建議議或暗示示某種答答案不說有情情緒的話話不可連續(xù)續(xù)發(fā)問第38頁3.3.2.2傾聽傾聽要專專注少講多聽聽不怕沉默默排除干擾擾多開放式式提問多鼓勵講講話者善意的態(tài)態(tài)度可借助于于身體語語言目光接觸觸、點頭頭認可等等切忌粗暴暴地打斷

21、斷對方的的談話第39頁3.3.2.2傾聽(續(xù))不專注集集中個人偏見見選擇性的的聽情緒與喜喜惡草率的結(jié)結(jié)論影響傾聽聽的因素素第40頁3.3.2.3觀察觀察要仔仔細對制造、設(shè)備、標識、貯存、環(huán)境、操作等等一定要要到現(xiàn)場場獲取真真實信息息第41頁3.3.2.4記錄審核員要要對獲取取的信息息、證據(jù)據(jù)作好記記錄記錄應(yīng)包包括：時間、地地點、人人物、主主題事件件、主要要過程、活動實實施概要要及質(zhì)量量體系運運行的有有效信息息字跡清晰晰準確具體體內(nèi)容完整整使之能夠夠驗證和和追溯，記錄要要為以后后的審核核和評價價所利用用第42頁3.3.2.5驗證審核員必必須善于于通過比比較，跟跟蹤不同同來源獲獲取的同同一信息息，

22、從其其中的差差別來驗驗證體系系運行狀狀況。如在文件件和記錄錄中懷疑疑存在問問題，則則通過現(xiàn)現(xiàn)場觀察察去驗證證文件的的適用性性和真實實性如果僅看看某方面面有問題題的線索索，而不不通過事事實去驗驗證，容容易發(fā)生生錯誤的的判斷。第43頁3.4審核過程程的控制制審核計劃劃的控制制按計劃進進行，若若遇特殊殊情況，可作適適當?shù)恼{(diào)調(diào)整審核活動動的控制制樣本選擇擇（參前前）關(guān)鍵過程程主要因素素（人、機、料料、法、環(huán)）識別影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的主主導(dǎo)因素素，查證證主導(dǎo)因因素是否否處于受受控狀況況進行審審核，如如精磨質(zhì)質(zhì)量的主主導(dǎo)因素素是“設(shè)設(shè)備”、“環(huán)境境”，影影響裝配配質(zhì)量的的是“人人”和“零件”質(zhì)量。產(chǎn)品工工序

23、多、流程程程長時，應(yīng)重點點對關(guān)鍵鍵工序、特殊工工序進行行審核。客觀性控控制重視行業(yè)業(yè)、產(chǎn)品品、工序序的自身身特點，不能把把其他行行業(yè)或自自己認為為不錯的的管理形形式和方方法作為為判定依依據(jù)，從從而作出出不切實實際的判判斷，要要根據(jù)管管理形式式和方法法所導(dǎo)致致的結(jié)果果是否滿滿足審核核準則的的要求進進行客觀觀評定第44頁3.4審核過程程的控制制（續(xù)）相關(guān)影響響體系中各各項活動動不是孤孤立的，而是相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)影響和和制約，如不合合格產(chǎn)品品的出廠廠可能要要關(guān)聯(lián)到到最終檢檢驗和試試驗的有有效性、不合格格品控制制、檢測測設(shè)備的的控制、檢驗人人員的素素質(zhì)等諸諸多因素素；審核員應(yīng)應(yīng)從整體體上去分分析，來來判定

24、某某個過程程，從諸諸多過程程的關(guān)聯(lián)聯(lián)和相互互影響方方面，對對體系作作出完整整、客觀觀的評價價。氣氛控制制氣氛融洽洽，受審審核方才才能主動動、積極極、全面面、真實實的向?qū)弻徍藛T提提供質(zhì)量量管理體體系運行行情況審核員應(yīng)應(yīng)始終保保持耐心心、禮貌貌、誠懇懇、謙虛虛、實事事求是，確保客客觀公正正，以達達到審核核的目的的。審核結(jié)果果的控制制合格與否否要以客客觀事實實為基礎(chǔ)礎(chǔ)不合格事事實要受受到受審審核方的的確認道聽途說說不能作作為證據(jù)據(jù)審核組內(nèi)內(nèi)要相互互溝通，統(tǒng)一意意見第45頁3.5不合格項項沒有滿足足某個規(guī)規(guī)定的要要求如標準、體系文文件、合合同要求求、法律律法規(guī)對體系不不合格是是指質(zhì)量量管理體體系過程程

25、偏離要要求或缺缺少3.5.1不合格項項第46頁3.5.2不合格的的形成標準所要要求的文文件未寫寫到，即即文件不不符合標標準文件寫到到的實際際未做到到，即現(xiàn)現(xiàn)狀不符符合文件件做到的沒沒有達到到目標，即結(jié)果果不符合合目標第47頁3.5.3不合格項項判定原原則嚴重不合合格項判判定體系運行行出現(xiàn)系系統(tǒng)性失失效如某一過過程、某某一關(guān)鍵鍵過程重重復(fù)出現(xiàn)現(xiàn)失效現(xiàn)現(xiàn)象，例例如質(zhì)量量問題的的“常見見病”、“多發(fā)發(fā)病”，即多次次重復(fù)發(fā)發(fā)生不合合格現(xiàn)象象，而又又未能采采取有效效的糾正正措施加加以消除除，所形形成的系系統(tǒng)性失失效。體系運行行出現(xiàn)區(qū)區(qū)域性失失效如成品倉倉出現(xiàn)了了帳、卡卡、物不不符，標標識不清清，狀態(tài)態(tài)不

26、明，倉庫漏漏雨，手手續(xù)混亂亂等全面面失效的的現(xiàn)象會導(dǎo)致后后果嚴重重的不合合格一般不合合格項的的判定個別、偶偶然、孤孤立、輕輕微的問問題對審核區(qū)區(qū)域和體體系有效效性影響響是次要要的第48頁3.5.4觀察項沒有足夠夠的證據(jù)據(jù)表明不不合格存存在有不合格格，但是是偶爾發(fā)發(fā)生，對對質(zhì)量管管理體系系的正常常運作不不產(chǎn)生影影響第49頁3.5.5判定不合合格項對對應(yīng)條款款原則以客觀事事實為依依據(jù)文件、記記錄、觀觀察到的的事實、主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)說的的（應(yīng)驗驗證）、當事人人說的、做的就近不就就遠有適用的的具體條條款一般般不用綜綜合性條條款由表及里里如果既給給出了不不合格事事實，又又給出經(jīng)經(jīng)證實的的原因，按原因因適用的的

27、條款判判定。顧客抱怨怨，判8.5.2未執(zhí)行工工藝要求求，判7.5.1多次發(fā)生生的問題題，判8.5.2合理不合合法，以以法為準準第50頁3.5.6不合格報報告的主主要內(nèi)容容不合格報報告至少少包含以以下內(nèi)容容不合格事事實描述述不合格性性質(zhì)不合格條條款審核員、受審核核方代表表簽字第51頁3.5.7不合格事事實描述述寫明時間間、地點點、人物物（寫其其職務(wù)）、發(fā)生生的狀況況事實準確確，具有有可驗證證性易于理解解，文字字簡練，別人能能看明白白盡可能使使用受審審核方的的專業(yè)術(shù)術(shù)語第52頁3.5.8不合格事事實舉例例不準確的的描述：加工車車間有少少數(shù)工序序缺少作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書準確的描描述：冷冷加工車車間的精精磨

28、、精精鏜兩道道工序的的操作者者說：“為防止止弄臟和和丟失，我們的的作業(yè)指指導(dǎo)書由由車間主主管保存存，操作作者要使使用，到到車間主主管那里里去看”。第53頁3.6審核總結(jié)結(jié)會議和和質(zhì)量體體系評價價審核組總總結(jié)會議議的主要要任務(wù)匯總整理理審核記記錄（含含最終確確認不合合格項）審核證據(jù)據(jù)記錄的的來源：受審核部部門的體體系文件件和質(zhì)量量記錄（查）經(jīng)驗證的的主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的談?wù)勗挘▎枂枺┈F(xiàn)場觀察察到的結(jié)結(jié)果（看看）查證到的的客觀事事實（查查、看、問）不合格項項判定和和不合格格性質(zhì)由由審核方方確定，不要求求受審核核方同意意，但盡盡量取得得一致對同一性性質(zhì)的一一般不合合格可進進行合并并對已整改改的不合合格可注注

29、明評價質(zhì)量量管理體體系的有有效性作出審核核結(jié)論起草非正正式的審審核報告告3.6.1審核組總總結(jié)會議議第54頁3.6.2質(zhì)量管理理體系有有效性評評價評價依據(jù)據(jù)：審核核中通過過調(diào)查得得到的客客觀證據(jù)據(jù)評價項目目：文件審查查結(jié)論不合格項項的統(tǒng)計計與分析析內(nèi)部失效效外部失效效（含信信譽損失失方面，如客戶戶抱怨、行業(yè)地方監(jiān)監(jiān)督抽查查的結(jié)果果）自我發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，自我解解決問題題的能力力管理者和和員工的的意識法律法規(guī)規(guī)的執(zhí)行行情況顧客的滿滿意程度度數(shù)量性質(zhì)分布第55頁3.6.2質(zhì)量管理理體系有有效性評評價(續(xù))質(zhì)量管理理體系評評價應(yīng)考考慮的幾幾個方面面：文件化體體系對于于標準的的符合程程度文件化體體系實施施程

30、度體系實施施的有效效性程度度質(zhì)量方針針目標標的適宜宜性質(zhì)量目標標的實現(xiàn)現(xiàn)情況人力資源源、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)環(huán)境滿足足要求的的能力主要過程程和關(guān)鍵鍵活動達達到預(yù)期期結(jié)果的的情況產(chǎn)品的符符合性和和穩(wěn)定性性數(shù)據(jù)的收收集、分分析和利利用情況況持續(xù)改進進措施的的有效性性內(nèi)審、管管理評審審、糾正正預(yù)防防措施的的有效性性自我糾正正、自我我完善的的機制特定領(lǐng)域域的優(yōu)缺點特定過程程的優(yōu)缺點第56頁3.7末次會議由審核組組長主持持，準時時召開，準時結(jié)結(jié)束。程序：與會者簽簽到感謝受審審核部門門的配合合重申審核核的目的的、范圍圍和依據(jù)據(jù)總體評價價體系的的有效性性說明抽樣樣的局限限性提出糾正正措施的的要求末次會議議后，

31、由由審核組組長提交交正式的的審核報報告第57頁返回第四章跟跟蹤蹤審核第一節(jié)糾糾正正措施的的跟蹤驗驗證第二節(jié)跟跟蹤蹤驗證程程序第58頁返回4.1糾正措施施的跟蹤蹤驗證糾正：為為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格所采取取的措施施（GBT19000-2000 3.6.6）糾正措施施：為消消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格及及其他不不期望情情況的原原因所采采取的措措施（GBT 19000-20003.6.5）預(yù)防措施施：為消消除潛在在不合格格或其他他潛在不不期望情情況的原原因所采采取的措措施（GBT19000-20003.6.4）4.1.1糾正、糾糾正措施施和預(yù)防防措施第59頁4.1.2跟蹤目的的和驗證證原則糾正措施施跟蹤

32、的的目的督促受審審核方認認真分析析原因，采取有有效措施施，防止止不合格格的再發(fā)發(fā)生促進受審審核方持持續(xù)改進進質(zhì)量管管理體系系的有效效性跟蹤驗證證的原則則所有在審審核中提提出的不不合格項項，均由由受審核核方采取取糾正措措施，審審核組安安排跟蹤蹤驗證，糾正措措施驗證證合格后后方可結(jié)結(jié)案。第60頁4.1.3審核員和和受審核核方在糾糾正措施施上的責(zé)責(zé)任審核員的的責(zé)任確定不合合格項提出糾正正措施要要求（完完成時間間）進行糾正正措施跟跟蹤驗證證提交驗證證報告受審核方方責(zé)任分析不合合格項的的原因確定和實實施糾正正措施配合審核核組驗證證糾正措措施認真記錄錄，不斷斷改進質(zhì)質(zhì)量體系系第61頁4.2跟蹤驗證證程序?qū)?/p>

33、核員確確定不合合格項審核員向向受審核核方提交交不合格格報告，并提出出糾正措措施要求求受審核方方確認不不合格事事實，分分析原因因，制訂訂糾正措措施計劃劃必要時，審核員員對糾正正措施計計劃進行行認可受審核方方實施糾糾正措施施計劃審核員對對完成的的糾正措措施進行行驗證通常由原原審核員員去完成成，如由由其他審審核員去去完成，但該審審核員必必須獲得得原審核核的背景景資料審核員對對糾正措措施的有有效性作作出評價價全過程作作好記錄錄第62頁返回第五章內(nèi)內(nèi)部部審核員員第一節(jié)內(nèi)內(nèi)部部審核員員的作用用第二節(jié)對對審審核員的的要求第63頁返回5.1內(nèi)審員的作用管理層與與各職能能部門的的接口實施審核核完成管理理層交辦辦

34、的審核核任務(wù)向各職能能部門傳傳達管理理層的要要求報告向管理層層報告審審核結(jié)果果向管理層層報告糾糾正措施施或預(yù)防防措施的的實施狀狀況跟蹤與監(jiān)監(jiān)督傳達管理理層對糾糾正和改改進的要要求跟蹤并監(jiān)監(jiān)督糾正正措施或或預(yù)防措措施的實實施情況況第64頁5.1內(nèi)審員的作用（續(xù)續(xù)）公司與供供應(yīng)商的的接口參與對供供應(yīng)商的的質(zhì)量保保證能力力審查對供應(yīng)商商質(zhì)量保保證能力力審核并并將結(jié)果果報告公公司代表公司司向供應(yīng)應(yīng)商提出出質(zhì)量保保證能力力要求公司與顧顧客的接接口掌握顧客客要求了解顧客客的質(zhì)量量保證要要求把顧客的的要求傳傳達至公公司有關(guān)關(guān)部門或或人員第65頁5.1內(nèi)審員的作用（續(xù)續(xù)）與認證機機構(gòu)向?qū)徍藱C機構(gòu)提出出質(zhì)量管管理體系系認證的的申請了解審核核機構(gòu)的的審核要要求和審審核安排排，并傳傳達公司司有關(guān)部部門有人人員向?qū)徍藱C機構(gòu)介紹紹公司情情況并提提出特別別事項作為陪同同人員陪陪同審核核向?qū)徍私M組解釋有有關(guān)問題題對審核組組提出的的不合格格項提出出采取糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施，并對對實施情情況進行行跟蹤監(jiān)監(jiān)督與審核機機構(gòu)聯(lián)絡(luò)絡(luò)不合格格項關(guān)閉閉及復(fù)審審等事宜宜第66頁5.2對審核員員的要求求能力要求求制定審核核計劃實施審核核編制審核核報告跟蹤與監(jiān)監(jiān)督審核員能能力構(gòu)成成知識、技技能、經(jīng)經(jīng)驗、道道德第67頁5.2對審核員員的要求求（續(xù)）知識要求求掌握實