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文檔簡(jiǎn)介

1、ISO 9001:2000內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程有效的內(nèi)部審核講師:阮建榮課程大綱綱內(nèi)部審核核與有效效性的關(guān)關(guān)係探索審審核(Audit)的意涵審核的定定義和應(yīng)應(yīng)用原則則ISO9001:2000對(duì)內(nèi)部審審核的規(guī)規(guī)範(fàn)內(nèi)部審核核計(jì)劃的的新思路路內(nèi)部審核核實(shí)例講講解內(nèi)部審核核員的使使命與挑挑戰(zhàn)結(jié)語(yǔ):有有效性的的審核內(nèi)部審核核與有效效性的關(guān)關(guān)係內(nèi)部審核核是ISO9001:2000體系里,自我完完善機(jī)制制重要的的一環(huán)。內(nèi)部審核核是一系系列作業(yè)業(yè)活動(dòng)構(gòu)構(gòu)成的過(guò)過(guò)程。內(nèi)部審核核過(guò)程的的目的在在冀求通通過(guò)這一一系列作作業(yè)活動(dòng)動(dòng),評(píng)判判質(zhì)量管管理體系系的“符合性性”及“有效性性”。符合性與與有效性性的“關(guān)關(guān)鍵問(wèn)問(wèn)”經(jīng)

2、驗(yàn)過(guò)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核的人,可以從從那些專(zhuān)專(zhuān)業(yè)審核核員的“言談舉舉止”間間,歸納納下面列列出的類(lèi)詢(xún)問(wèn)問(wèn):?jiǎn)枺河杏袥](méi)有建建立?(制度度,程序序,規(guī)範(fàn)範(fàn))問(wèn):有有沒(méi)有實(shí)實(shí)施?(記錄錄,現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng),動(dòng)作作)問(wèn):有有沒(méi)有效效果?(衡量量,分析析,改善善)探索審審核(Audit)的意涵涵Audit Review?Audit Check ?Audit= Assessment?Audit= Diagnostic?Auditvs.CorrectiveAction/PreventiveAct.Auditvs.P-D-C-AAuditvs.ImprovementAuditvs.ManagementReviewAudit R

3、eview?審核評(píng)審?請(qǐng)問(wèn)審核核與評(píng)審審的意思思,有有什麼差差別?請(qǐng)問(wèn)評(píng)審審(Review)這個(gè)字眼眼在條文文里出現(xiàn)現(xiàn)過(guò)幾次次?出現(xiàn)現(xiàn)在那些些地方?可以從條條文中使使用“評(píng)評(píng)審”字字眼之處處,辨析析出“評(píng)評(píng)審”與與“審核核”的差差異嗎?【提示:獨(dú)立性性,公公正,客客觀?!緼udit Check ?審核查核(檢檢查)?請(qǐng)問(wèn)審核核與查核核的意思思,有有什麼差差別?在品管實(shí)實(shí)務(wù)中, 我們們最常Check些什麼?如果從Check的對(duì)象不不同聯(lián)想想,你你可以想想到多少少種不同同的“對(duì)對(duì)象”?【提示:產(chǎn)品, 過(guò)程程,制制度,體體系?!緼udit= Assessment?審核=評(píng)鑑?請(qǐng)問(wèn)審核核與評(píng)鑑鑑的意思

4、思,有有什麼差差別?什麼時(shí)候候搞評(píng)鑑鑑?評(píng)鑑是早早期ISO組織對(duì)“外部審審核”的的用語(yǔ)。【提示:裁定、判決。】Audit= Diagnostic?審核=診斷?請(qǐng)問(wèn)審核核與診斷斷的意思思,有有什麼差差別?請(qǐng)問(wèn)看到到“診斷斷”二字字,你你會(huì)聯(lián)想想到什麼麼職業(yè)?從該職業(yè)業(yè)的特性性聯(lián)想, 你覺(jué)覺(jué)得審核核員跟這這種職業(yè)業(yè)的人有有什麼異異同點(diǎn)?【提示:望、聞聞、問(wèn)、切,和和其它它?!緼uditvs.CorrectiveAction/Preventive Action.審核與矯矯正措措施(CA)預(yù)防措施施(PA)請(qǐng)問(wèn)審核核與矯正正措施預(yù)防措措施,有有何異異同?【提示:Action是什麼意意思?】Auditv

5、s.P-D-C-A審核與P-D-C-A的關(guān)係?請(qǐng)問(wèn)審核核是屬於於P-D-C-A循環(huán)里的的那一種活活動(dòng)?請(qǐng)分析審審核過(guò)程程P-D-C-A里有那些些活動(dòng)?【提示:內(nèi)審與與管審的的關(guān)係?!緼uditvs.Improvement審核與改改善?可參考矯矯正措施施和預(yù)防防措施的的討論?!咎崾荆鹤晕彝晖晟茩C(jī)制制?!緼uditvs.ManagementReview審核與管管理評(píng)評(píng)審?可參考審審核與P-D-C-A的討論?!咎崾荆篒SO9001里的兩個(gè)個(gè)“奇點(diǎn)點(diǎn)”?!繉徍说亩ǘx(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審審核證據(jù)據(jù)並對(duì)其其進(jìn)行客客觀評(píng)價(jià)價(jià),以確確定滿(mǎn)足足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程程度所進(jìn)進(jìn)行的系系統(tǒng)的、獨(dú)立

6、的的並形成成文件的的過(guò)程審核的定定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據(jù)據(jù)並對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客觀觀評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則則的程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的、獨(dú)立的的並形成成文件的的過(guò)程。審核的相相關(guān)定義義(摘自ISO9000:2000)審核證據(jù)據(jù)與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的並且且能夠證證實(shí)的記記錄、事事實(shí)陳述述或其他他信息。審核準(zhǔn)則則用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程序或或要求。審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)將收集到到的審核核證據(jù)對(duì)對(duì)照審核核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的結(jié)果果。審核結(jié)論論審核組考考慮了審審核目標(biāo)標(biāo)和所有有審核發(fā)發(fā)現(xiàn)後得得出的最最終審核核結(jié)果。審核過(guò)程程示意圖圖審核證據(jù)據(jù)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)審核結(jié)論論審核準(zhǔn)則則審核目標(biāo)標(biāo)與審核準(zhǔn)準(zhǔn)

7、則有關(guān)關(guān)的並且能夠夠證實(shí)的的記錄、事實(shí)陳述述或其他信信息用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程程序或要要求將收集到到的審核核證據(jù)對(duì)對(duì)照審核核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的結(jié)果果第一、二二、三方方審核各各種審審核的目目標(biāo)有所所不同審核為獲得審核證據(jù)據(jù)並對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)價(jià),以確定滿(mǎn)滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則則的程度所進(jìn)行的的系統(tǒng)的的、獨(dú)立立的並形形成文件件的過(guò)程。審核組考考慮了審核目標(biāo)標(biāo)和所有審核核發(fā)現(xiàn)後後得出的最終審核核結(jié)果把審核從從理論放放回現(xiàn)實(shí)實(shí)世界審核(Audit)是“很激烈烈的”管管理活動(dòng)動(dòng)內(nèi)部審核核的作業(yè)業(yè)準(zhǔn)則內(nèi)部審核核程序的的標(biāo)準(zhǔn)模模式從“符合合性審核核”走向向“有效效性審核核”審核是很很激烈的的管理活活動(dòng)執(zhí)行審核核實(shí)況

8、剪剪影:審審核員員受稽稽者查查檢表證據(jù)問(wèn)答把問(wèn)題公公開(kāi)曝露露出來(lái)?組織文化化對(duì)“問(wèn)問(wèn)題意識(shí)識(shí)”的影影響在審核場(chǎng)場(chǎng)景下的的人與人人的互動(dòng)動(dòng)關(guān)係當(dāng)“法理情情”碰上上“情理法法”內(nèi)部審核核的應(yīng)用用原則(作業(yè)準(zhǔn)準(zhǔn)則)制度化客觀性(獨(dú)立性性)公正性(根據(jù)事事實(shí)做判判斷)事先通知知原則雙方同意意原則積極的態(tài)態(tài)度內(nèi)部審核核程序標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)模式式為何要在在“執(zhí)行行審核”的前面面和後面面安排這這麼多的的前置、後置作作業(yè)?實(shí)際操作作時(shí)常使使用“審審核查檢檢表”,一定要要使用嗎嗎?可以以不用嗎嗎?此程序以以“審核核計(jì)劃”為起點(diǎn)點(diǎn),為為什麼?此程序以以“管理理審查”為終點(diǎn)點(diǎn),理理由何在在?審核計(jì)劃劃審核編組組審核通知知執(zhí)行

9、審核核審核報(bào)告告總結(jié)會(huì)議議管理審查查從“符合合性”走走向“有有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無(wú)效果C-yyC-ny有實(shí)施E-yyE-ynC-ynC-nn未實(shí)施E-nyE-nnISO9001:2000對(duì)內(nèi)內(nèi)部審核核的規(guī)範(fàn)範(fàn)ISO9001:2000 “8.2.2內(nèi)內(nèi)部審核核”條文文審核的類(lèi)類(lèi)型和目目的ISO9001:2000 “8.2.2InternalAudit”Theorganization shall conductinternalaudits atplanned intervalstodeterminewhetherthequalitymanagement systemconform

10、stotheplannedarrangements(see7.1),totherequirements of thisInternationalStandardandtothe qualitymanagementsystemrequirements established by theorganization, andiseffectivelyimplementedandmaintained.ISO9001:2000 “8.2.2InternalAudit”Anauditprogrammeshallbeplanned,takingintoconsideration thestatusand i

11、mportanceofthe processesandareastobeaudited,aswellastheresultsofpreviousaudits. Theauditcriteria,scope, frequencyandmethodsshallbedefined.Selectionofauditorsand conductofaudits shall ensureobjectivityandimpartiality of theauditprocess.Auditorsshallnotaudittheirown work.ISO9001:2000 “8.2.2InternalAud

12、it”Theresponsibilitiesandrequirements forplanningandconductingaudits, andforreporting resultsand maintaining records(see4.2.4)shallbedefinedina documentedprocedure.Themanagementresponsibleforthe areabeingauditedshallensurethatactions aretakenwithout undue delay to eliminatedetectednonconformitiesand

13、 their causes.Follow-up activitiesshallincludethereporting of verificationresults (see8.5.2)ISO9001:2000 “8.2.2內(nèi)部審核核”組織應(yīng)按按策劃的的時(shí)間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審審核,以以決定質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否:符合策劃劃的安排排(見(jiàn)7.1)、符合本本國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求及組組織所建建立的質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的要求;以及得到有效效的實(shí)施施和維持持。ISO9001:2000 “8.2.2內(nèi)部審核核”考量擬審審核的流流程與區(qū)區(qū)域的狀狀況和重重要性以以及以往往審核的的結(jié)果,組織應(yīng)應(yīng)對(duì)審核核方案進(jìn)進(jìn)行策劃劃

14、。應(yīng)規(guī)規(guī)定審核核的準(zhǔn)則則、範(fàn)圍圍、頻率率和方法法。審核核員的選選擇與審審核工作作的實(shí)施施應(yīng)確保保審核過(guò)過(guò)程的客觀性與公正性。審核員員不得審審核自身身的工作作。Selectionofauditorsand conductofaudits shall ensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.ISO9001:2000 “8.2.2內(nèi)部審核核”組織應(yīng)制制定書(shū)面面程序以以規(guī)範(fàn)包包括策劃劃審核方方案、實(shí)實(shí)施審核核、記錄錄結(jié)果、報(bào)告結(jié)結(jié)果和保保持紀(jì)錄錄(見(jiàn)4.2.4)的職責(zé)與與要求。被審核區(qū)區(qū)域的管管理者應(yīng)應(yīng)對(duì)審核核期間發(fā)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題即時(shí)時(shí)採(cǎi)取矯矯

15、正措施施,以消消除發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不符符合事項(xiàng)項(xiàng)及産生生的原因因。後續(xù)續(xù)的追蹤蹤措施應(yīng)應(yīng)包括對(duì)對(duì)矯正措措施實(shí)施施結(jié)果的的驗(yàn)證及及驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的報(bào)報(bào)告(見(jiàn)8.5.2)。審核的類(lèi)類(lèi)型和目目的內(nèi)部審核核:內(nèi)部部質(zhì)量審審核(firstpartyaudit)的的重點(diǎn),在確定定質(zhì)量系系統(tǒng)達(dá)成成質(zhì)量目目標(biāo)的有有效性,並提供供被評(píng)鑑鑑者改進(jìn)進(jìn)其系統(tǒng)統(tǒng)的機(jī)會(huì)會(huì)。外部審核核:外部部質(zhì)量審審核(secondparty, third party audit)的重重點(diǎn),則則是為符符合政府府或公司司的法規(guī)規(guī)要求,或受登登錄於認(rèn)認(rèn)可的評(píng)評(píng)鑑組織織。審核實(shí)例例講解(如本課課程補(bǔ)充充教材)審核計(jì)劃劃範(fàn)例審核查檢檢表範(fàn)例例展開(kāi)內(nèi)部部審核籌

16、籌備工作作內(nèi)部審核核計(jì)劃的的新思路路全面性審審核vs.循環(huán)盤(pán)點(diǎn)點(diǎn)式審核核審核主題題的劃分分:依依條文?依部門(mén)門(mén)?依流流程?依依特定主主題?審核小組組編成:人人主題題?人人多主題題?多人人主題題?多人人多主題題?審核前置置作業(yè)的的安排審核後置置作業(yè)的的安排內(nèi)部審核核員的使使命與挑挑戰(zhàn)Auditor is not“Ghost-buster”,but “Enabler”Enable“what”?有效性有效性如如何評(píng)價(jià)價(jià)?完整性落實(shí)度度達(dá)成成率審核員的的專(zhuān)業(yè)基基礎(chǔ):質(zhì)量系統(tǒng)統(tǒng)行業(yè)業(yè)特性公司流流程職職能專(zhuān)業(yè)業(yè)審核員的的個(gè)人能能力:聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)寫(xiě)能力觀察力力和洞悉悉力系系統(tǒng)思考考力人際溝通通技巧紀(jì)律和耐耐性積積極正面面的思想想和態(tài)度度結(jié)語(yǔ)有效性的的審核正是審核的有有效性的實(shí)踐課程結(jié)束束謝謝大家家註一:有有效性和和效率的的定義有效性完成策劃劃的活動(dòng)動(dòng)和達(dá)到策劃劃結(jié)果的程度。完成的程程度如何何?達(dá)到的程程度如何何?達(dá)到的結(jié)結(jié)果和所使用的的資源之間的關(guān)關(guān)係。口訣3:活動(dòng)動(dòng)必耗資資源。(ISO9000:2000 3.2.14)(ISO9000:2000 3.2.15)效率注意;是

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