ISO90012015轉(zhuǎn)版培訓(xùn)教材

1、ISO9001:2015版 轉(zhuǎn)版升級(jí)培訓(xùn)課堂規(guī)范范持思想開開明，愿愿意聆聽聽提問(wèn)前請(qǐng)舉手手分享你的觀點(diǎn)點(diǎn)積極參與與敢于突破理論結(jié)合實(shí)際際把手機(jī)調(diào)至至靜音，關(guān)閉或或振動(dòng)配備席卡創(chuàng)造樂(lè)趣Module1背景介紹紹ISO的由來(lái)1946年，來(lái)自自25個(gè)國(guó)家的的代表在在倫敦召召開會(huì)議議，決定定成立一一個(gè)新的的國(guó)際組組織，其其目的是是促進(jìn)國(guó)國(guó)際間的的合作和和行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)統(tǒng)一。ISO組織于1947年2月23日正式成成立，總總部設(shè)在在瑞士的的日內(nèi)瓦瓦。ISO于1951年發(fā)布了了第一個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)-工業(yè)長(zhǎng)度度測(cè)量用用標(biāo)準(zhǔn)參參考。目前共共頒布各各種標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1.6萬(wàn)多個(gè)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織(ISO)簡(jiǎn)介 國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織

2、(InternationalOrganizationfor Standardization)簡(jiǎn)稱ISO?！癐SO”并不是首首字母縮縮寫，而而是一個(gè)個(gè)詞，它來(lái)源源于希臘臘語(yǔ)，意意為“相相等”，現(xiàn)在有有一系列列用它作作前綴的的詞，諸諸如“isometric”(意為“尺尺寸相等等”)“isonomy”(意為“法法律平等等”)。從“相相等”到到“標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”，內(nèi)內(nèi)涵上的的聯(lián)系使使“ISO”成為組織織的名稱稱。ISO該組織自自我定義義為非政政府組織織官方語(yǔ)語(yǔ)言是英英語(yǔ)、法法語(yǔ)、俄俄語(yǔ)參加者者包括各各會(huì)員國(guó)國(guó)國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)構(gòu)和主要要公司ISO LogoISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)生過(guò)程程WD(WORKDRAFT)工作組草

3、草案CD(COMMITEDRAFT)委員會(huì)草草案DIS(DRAFT INTERNATIONALSTANDARD)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)草案FDIS (FINALDRAFTINTERNATIONAL STANDARD)最終國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)草草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量管理理發(fā)展的歷歷程質(zhì)量檢驗(yàn)Quality Test質(zhì)量控制制Quality Control全面質(zhì)量量管理TQM邁向6Marching61900193019501990改版的背背景ISO9001是由ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)質(zhì)量體體系分技技術(shù)委員員會(huì)）負(fù)負(fù)

4、責(zé)制定定和修訂訂。所有ISO的國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)應(yīng)每5-8年進(jìn)行評(píng)評(píng)審，評(píng)評(píng)審其適適用性和和適宜性性ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已已進(jìn)行了了多次修修訂為什么要要改版？ 為了了開發(fā)和和維護(hù)國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及其他他出版物物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC指令。它它由兩部部分組成成。即第第一部分分：技術(shù)術(shù)工作程程序和第第二部分分：國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)結(jié)構(gòu)和起起草的規(guī)規(guī)則。 目目前已經(jīng)經(jīng)頒布的的ISO14001：2015 WD版即采用用了上述述標(biāo)準(zhǔn)結(jié)結(jié)構(gòu)，與與ISO9001：2015CD的標(biāo)準(zhǔn)章章節(jié)內(nèi)容容完全一一致！附件附錄錄2 “術(shù)語(yǔ)和定定義”部部分列舉舉了22個(gè)術(shù)語(yǔ)，作為管管理體系系標(biāo)準(zhǔn)的的通用術(shù)術(shù)語(yǔ)，包包括組織織、

5、利益益相關(guān)者者、要求求、管理理體系、最高管管理者、有效性性、方針針、目標(biāo)標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)、能力力、文件件化信息息、過(guò)程程、績(jī)效效、外包包、監(jiān)視視、測(cè)量量、審核核、符合合、不符符合、糾糾正、糾糾正措施施和持續(xù)續(xù)改進(jìn)。其中最最值得注注意的是是“風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)”?！帮L(fēng)險(xiǎn)”之所以以值得注注意，是是因?yàn)檫@這是歷史史上第一一次進(jìn)入入ISO9001的通用術(shù)術(shù)語(yǔ)。由由于這些些通用術(shù)術(shù)語(yǔ)是在在所有的的管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中都要要使用的的，所以以“風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)”進(jìn)入入通用術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)志志著對(duì)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的重重視，標(biāo)標(biāo)志著在在所有管管理體系系標(biāo)準(zhǔn)中中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)調(diào)。管理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)構(gòu)術(shù)語(yǔ)和定定義 利益益相關(guān)方方：人或或組織，他能影影響某個(gè)個(gè)決

6、策或或活動(dòng)，或被其其影響，及認(rèn)為為自身會(huì)會(huì)被其影影響。 風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)：不不確定性性的影響響。 注1：影響是是期望的的偏離正面的或或負(fù)面的的。 注2：不確定定性是與與事件及及其結(jié)果果或可能能性的了了解或認(rèn)認(rèn)識(shí)有關(guān)關(guān)的信息息的有效效狀態(tài)，甚至部部分狀態(tài)態(tài)。 注3：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)經(jīng)常以參參照潛在在事件和和結(jié)果或或兩者的的結(jié)合為為特征。 注4：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)經(jīng)常以事事件（包包含各種種情形下下的變更更）結(jié)果果和其發(fā)發(fā)生的可可能性的的結(jié)合來(lái)來(lái)表示。術(shù)語(yǔ)和定定義文件件化信息息：組織織需控制制和保持持的信息息及其包包含它的的介質(zhì)。注1：文件化化信息可可以是任任何形式式和介質(zhì)質(zhì)。注2：文件化化信息可可以指管理體系系包含有有關(guān)過(guò)程程為

7、組織運(yùn)運(yùn)作產(chǎn)生生的信息息（文件件）取得結(jié)果果的證據(jù)據(jù)（記錄錄）監(jiān)視視：確定定體系，過(guò)程或或活動(dòng)的的狀態(tài)。注1：為了確確定狀態(tài)態(tài)，或需需要進(jìn)行行檢查，監(jiān)督或或批判地地觀察。測(cè)量量:確定數(shù)值值的過(guò)程程。術(shù)語(yǔ)和定定義績(jī)效效：可測(cè)測(cè)量的結(jié)結(jié)果。注1：績(jī)效可可以與定定量或定定性的發(fā)發(fā)現(xiàn)有關(guān)關(guān)。注2：績(jī)效可可以與管管理活動(dòng)動(dòng)，過(guò)程程，產(chǎn)品品（含服服務(wù)），體系或或組織有有關(guān)。外包包：當(dāng)外外部組織織履行組組織的部部分職能能或過(guò)程程所進(jìn)行行的安排排。注1：外部組組織是在在管理體體系范圍圍外面，盡管外外包的職職能或過(guò)過(guò)程是在在范圍內(nèi)內(nèi)。ISO9001:2015版主要變變化A.標(biāo)準(zhǔn)更一一般化和和更容易易被服務(wù)務(wù)業(yè)采

8、用用：用“goodsandservices”替代“product”；減少原原來(lái)自硬硬件領(lǐng)域域的實(shí)踐踐的規(guī)范范性要求求，尤其其是條款款7.1.4監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備備和8.5產(chǎn)品和服服務(wù)的開開發(fā)。B.組織環(huán)境境：新增增2條條款（4.1理解組織織及其環(huán)環(huán)境和4.2理解利益益相關(guān)方方的需求求和期望望）：要要求組織織確定能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃的議議題和要要求，并并作為開開發(fā)質(zhì)量量管理體體系的輸輸入。C.過(guò)程方法法：成為為標(biāo)準(zhǔn)的的單獨(dú)要要求（條條款4.4.2)ISO9001:2015版主要變變化D.風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)預(yù)防措施施：不包包含“預(yù)預(yù)防措施施”特定定要求條條款，原原因是正正式管理理體系的的主要目目的之

9、一一就是作作為預(yù)防防工具。且條款款4.1理解組織織及其環(huán)環(huán)境和6.1處理風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)會(huì)的措施施覆蓋了了“預(yù)防防措施”的理念念。E.“文件化化信息”替代了了“文件件”和“記錄”。F.產(chǎn)品和服服務(wù)的外外部提供供的控制制(條款8.4)：涉及到到所有形形式的外外部提供供：從提提供商采采購(gòu)，與與關(guān)聯(lián)公公司的安安排，到到外包組組織的過(guò)過(guò)程和職職能，及及任何其其他方式式。要求求組織采采取基于于風(fēng)險(xiǎn)的的管理辦辦法去確確定適宜宜的控制制類型和和程度。PCDAPCDA模式圖質(zhì)量管理理體系方法法建立和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的方法包包括以下下步驟：Module管理原則質(zhì)量管理理原則以客戶為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作作用全員參參與過(guò)程方方法改進(jìn)循征決決策關(guān)系管管理以客戶為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFocus領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership全員參與改進(jìn)Improvement關(guān)系管理RelationshipManagementModule3標(biāo)準(zhǔn)理解ISO9001:2015變化情況況對(duì)照1：質(zhì)量管管理體系系要求求2.規(guī)范性引引用文件件3術(shù)語(yǔ)和定定義4組織的環(huán)環(huán)境4組織的環(huán)環(huán)境4組織的環(huán)環(huán)境4組織的環(huán)環(huán)境4組織的環(huán)環(huán)境5領(lǐng)導(dǎo)作用用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用用和承諾諾5.2質(zhì)量方針針5.3組織的作作用、職職責(zé)和權(quán)權(quán)限6策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及其實(shí)實(shí)施的策策劃6.3變更的策策劃7支持7支持7支持7支持7支持7支持7支持7支持7支持7支持7支持