2000版ISO9001質(zhì)量管理認證標準

1、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系ISO9000：2000概述ISO9001:2000附錄1：八項質(zhì)質(zhì)量管理理原則附錄2：PDCA方法目 錄 ISO9000族標準“由ISO/TC176（國際標標準化組組織質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證技術(shù)術(shù)委員會會）制定定的所有有國際標標準”。ISO9000族標準可可以幫助助組織建建立、實實施并有有效運行行質(zhì)量管管理體系系，是質(zhì)質(zhì)量管理理體系通通用的要要求或指指南。它它不受具具體的行行業(yè)或經(jīng)經(jīng)濟部門門的限制制，可廣廣泛適用用于各種種類型和和規(guī)模的的組織。在國內(nèi)內(nèi)和國際際貿(mào)易中中促進相相互理解解和信任任。ISO9000：2000概述 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指

2、南 ISO19011 小型企業(yè)的應(yīng)用 選擇和使用指南 質(zhì)量管理原則 統(tǒng)計技術(shù)指南 ISO/TR10017 質(zhì)量管理-培訓指南 ISO/TR10015 質(zhì)量經(jīng)濟管理指南 ISO/TR10014 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR10013 質(zhì)量管理-技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR10007 質(zhì)量管理-項目管理質(zhì)量指南 ISO/TR10006 測量控制系統(tǒng) ISO10012支 持 性 標 準 和 文 件 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO9004 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9000核 心 標 準2000版ISO9000族標準的文件結(jié)構(gòu)ISO9000：200

3、0概述 ISO9002 ISO9001 ISO9001 ISO9000-基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO8402-術(shù)語 ISO9003 ISO9004-指南 ISO9004-指南 2000版本 1994版本與94版相比結(jié)構(gòu)的改變ISO9000：2000概述ISO9000族核心標標準介紹紹ISO9000：質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語提出了8項質(zhì)量管管理原則則，表述述了12個方面的的質(zhì)量管管理體系系基礎(chǔ)知知識，給給出了80個有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的術(shù)術(shù)語。ISO9000：2000概述ISO9001：質(zhì)量管理理體系要要求規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的要求?？捎糜诮M組織證實實其具有有穩(wěn)定地地提供顧顧客要求求和適用用法律法法規(guī)要求求

4、產(chǎn)品的的能力（取代了了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003三個質(zhì)量量保證模模式標準準，成為為用于審審核和第第三方認認證的唯唯一標準準）。也可用于于通過體體系的有有效應(yīng)用用，包括括持續(xù)改改進體系系的過程程及確保保符合顧顧客與適適用法律律法規(guī)的的要求，以增強強顧客滿滿意。ISO9000：2000概述ISO9004：質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績改改進指南南標準提供供了超出出ISO9001要求的應(yīng)應(yīng)用指南南，描述述了質(zhì)量量管理體體系應(yīng)包包括的過過程，強強調(diào)了通通過改進進過程的的有效性性和效率率，提高高組織的的整體業(yè)業(yè)績。注：不是是ISO9001標準的實實施指南南，也不不能用于于認證。ISO90

5、00：2000概述ISO19011：質(zhì)量和（或）環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南對質(zhì)量管管理體系系和環(huán)境境管理體體系審核核的基本本原則、審核方方案的管管理、質(zhì)質(zhì)量和環(huán)環(huán)境管理理體系審審核的實實施以及及對質(zhì)量量和環(huán)境境管理體體系審核核員的資資格要求求提供了了指南。ISO9000：2000概述2000版ISO9000族標準的的特點適用于所所有產(chǎn)品品類別、不同規(guī)規(guī)模和各各種類型型的組織織采用以過過程為基基礎(chǔ)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系模模式便于與其其它管理理體系相相容注重有效效性和持持續(xù)改進進，減少少了對文文件的強強制性要要求ISO9001和ISO9004兩個標準準相互協(xié)協(xié)調(diào)一致致ISO9000：2000概述實施

6、ISO9000族標準的的意義有利于提提高產(chǎn)品品質(zhì)量，保護消消費者利利益為提高組組織的運運作能力力提供了了有效的的方法有利于增增進國際際貿(mào)易，消除技技術(shù)壁壘壘有利于組組織持續(xù)續(xù)改進和和持續(xù)滿滿足顧客客的需求求和期望望ISO9000：2000概述ISO9001：2000標準的結(jié)結(jié)構(gòu)1-范圍；2-引用用標準；3-術(shù)術(shù)語和定定義；4-質(zhì)量管管理體系系；5-管管理職責責；6-資資源管理理；7-產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)；8-測測量，分分析與改改進4，5，6，7，8是是重點所所在。ISO9001：20001. 范圍1.2 應(yīng)用1.1 總則2. 引用標準3. 語和定義4. 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1

7、總要求4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.2.2質(zhì)量手冊ISO9001：20005. 管理職責5.2以顧客為關(guān)注焦點5.4 策劃5.5 職責、權(quán)限與溝通5.3 質(zhì)量方針5.1 管理承諾5.6 管理評審5.4.1 質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1 職責和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6.1 總則5.6.2 評審輸入5.6.3 評審輸出ISO9001：20006 資源管理6.2 人力資源5.4 工作環(huán)境5.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.1 資源提供6.2.1 總則6.2.2 能力、意識和培訓ISO9001：20007 產(chǎn)品實現(xiàn)7.2 與顧客有關(guān)的過程7.4 采購7.5生產(chǎn)和服

8、務(wù)提供7.3 設(shè)計和開發(fā)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.2.3顧客溝通7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護ISO9001：20008.2監(jiān)視和測量8.

9、4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.3不合格品控制8.1總則8 測量、分析和改進8.2.2內(nèi)部審核8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.5.1持續(xù)改進8.5.3預(yù)防措施8.5.2糾正措施ISO9001：2000質(zhì)量手冊冊質(zhì)量方針針與目標標程序文件件質(zhì)量記錄錄三階文件件作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)、檢驗驗規(guī)程與與標準等等領(lǐng)導(dǎo)層管理層執(zhí)行層活動現(xiàn)場場綱領(lǐng)性文文件實施性文文件作業(yè)性文文件見證性文文件向組織內(nèi)部或外部，提供關(guān)于組織QMS整體信息的文件。用于控制過程的文件 質(zhì)量計劃用于規(guī)定任務(wù)的工作指令 用于證實產(chǎn)品符合要求及體系有效運行的證據(jù)。 ISO9001：2000文件體系系結(jié)構(gòu)顧客45/6

10、供方營7.5.1.f銷7.2(7.5.4)設(shè) 計供 應(yīng)倉 庫生 產(chǎn)倉 庫7.3(8.4)7.4服 務(wù)檢 驗7.5.5(7.5.3/7.5.4/7.6/8.3)7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3)8.2.1(7.2/7.5.1.f)8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3)8.2.48.2.48.2.48.2.48.2.48.2.4組織4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5ISO9001：2000一般的過過程八項質(zhì)量量管理原原則八項質(zhì)量管理原則 八項質(zhì)量量管理原原則是質(zhì)量管管理實踐踐經(jīng)驗和和理論的的總結(jié)，是質(zhì)量量管理的的最基本本、最通通用

11、的一一般規(guī)律律，適用用于所有有類型的的產(chǎn)品和和組織，是質(zhì)量量管理的的理論基基礎(chǔ)。ISO/TC176根據(jù)ISO9000族的實踐踐經(jīng)驗和和理論分分析，總總結(jié)了八項質(zhì)量量管理原原則，并并將其系系統(tǒng)地應(yīng)應(yīng)用到了了2000版的ISO9001標準中。1.以以顧客客為關(guān)注注焦點2.領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用3.全全員參參與4.過過程方方法5.管管理的的系統(tǒng)方方法6.持持續(xù)改改進7.基基于事事實的決決策方法法8.與與供方方互利的的關(guān)系1/6是方向； 2是關(guān)鍵； 3是基礎(chǔ)； 4/5/7/8是手段和方法八項質(zhì)量管理原則 1.以顧客為為關(guān)注焦焦點組織依存存于顧客客，因此此，組織織應(yīng)當理理解顧客客當前和和未來的的需求，滿足顧顧客要

12、求求并爭取取超越顧顧客期望望。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4等。2.領(lǐng)導(dǎo)作用用領(lǐng)導(dǎo)者確確立組織織統(tǒng)一的的宗旨及及方向，且應(yīng)當當創(chuàng)造并并保持使使員工能能充分參參與實現(xiàn)現(xiàn)組織目目標的內(nèi)內(nèi)部環(huán)境境。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。八項質(zhì)量管理原則 3.全員參與與各級人員員是組織織之本，只有他他們的充充分參與與，才能能使他們們的才干干為組織織帶來收收益。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2等。4.過程方法法將活動和和相關(guān)的的資料作作為過程程進行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)

13、果果。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。八項質(zhì)量管理原則 管理過程資源實現(xiàn)過程顧客/相關(guān)方顧客/相關(guān)方輸入輸出通過使用用資源和和管理，將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的活動可可視為過過程；組織內(nèi)諸諸過程的的系統(tǒng)的的應(yīng)用，連同這這些過程程的識別別和相互互作用及及管理，可稱之為“過過程方法法”。八項質(zhì)量管理原則 以過程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理模式式圖管理職責資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進要求滿意輸入輸出產(chǎn)品實現(xiàn)顧客顧客圖釋：增增值值活動；信信息流八項質(zhì)量管理原則 5.管理的系系統(tǒng)方法法將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過過程作為為系統(tǒng)加加以識別別、理解解和管理理，有助助于組織織提高實實現(xiàn)目標標的有效效

14、性和效效率。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。應(yīng)該用這這樣的系系統(tǒng)方法法管好質(zhì)質(zhì)量：1.確定顧客客的需要要與期望望；2.制定質(zhì)量量方針與與目標；3.確定過程程，過程程的實施施方法和和責任；4.確定測量量、控制制的方法法-保證每一一過程的的有效性性；5.實施測量量、分析析-證明現(xiàn)有有的有效效性；6.確定并實實施防止止不合格格發(fā)生的的措施；7.尋找提高高有效性性與效率率的方法法。如果其中中某個環(huán)環(huán)節(jié)出錯錯或缺少少，將影影響整個個系統(tǒng)的的有效性性。八項質(zhì)量管理原則 6.持續(xù)改進進持續(xù)改進進總體業(yè)業(yè)績應(yīng)當當是組織織的一個個永恒目目標。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：5.3/5.4.1/5.6/8.2.2

15、/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3等。7.基于事實實的決策策方法有效決策策是建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上的。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：4.2.4/5.5.3/5.6/7.2.3/8.1/8.2.1/8.2.2/8.2.38.2.4/8.4等。八項質(zhì)量管理原則 8.與供方互互利的關(guān)關(guān)系組織與供供方是相相互依存存的?；セダ年P(guān)關(guān)系可增增強雙方方創(chuàng)造價價值的能能力。在標準中中的體現(xiàn)現(xiàn)：7.4.1/7.4.2/7.4.3/8.4等。八項質(zhì)量管理原則 供方顧客全員參與與領(lǐng)導(dǎo)作用用以顧客為為關(guān)注焦焦點過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法基于事實實的決策方法互利的供方關(guān)系系持續(xù)改進進八項質(zhì)量量管理原原

16、則八項質(zhì)量管理原則 PDCAPDCA循環(huán)又稱稱戴明環(huán)環(huán)，是美美國質(zhì)量量管理專專家戴明明發(fā)明的的。2000版ISO9000族標準將將PDCA循環(huán)納入入其中，明確地地指出PDCA循環(huán)適用用于所有有過程。PDCA循環(huán)方法 PDCA循環(huán)的四四個階段段八個步步驟1.P（Plan）階段計劃階段段這個階段段的工作作內(nèi)容包包括四個個步驟：第一步：分析現(xiàn)現(xiàn)狀，找找出存在在的問題題；第二步：分析產(chǎn)產(chǎn)生質(zhì)量量問題的的各種影影響因素素；第三步：找出影影響質(zhì)量量的主要要因素；第四步：針對主主要因素素，指定定對策計計劃，確確定以下下問題：Why(為什么)，Where(哪里干)，What(干到什么么程度)，Who(誰來干)，When(什么時候候干)，How(怎樣干)以上6點，稱為為5W1H技術(shù)。PDCA循環(huán)方法 2.D（Do）階段-實施階段段第五步：實施計計劃，即即按照計計劃和對對策，認認真地去去執(zhí)行；C（Check）階段-檢查階段段第六步：檢查效效果，即即根據(jù)計計劃的要要求，檢檢查實際際執(zhí)行的的結(jié)果，看看是否達達到預(yù)期期的目的的。A（Action）階段-處理階段段第七步：總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗，鞏鞏固成績績，指導(dǎo)導(dǎo)今后的的工作。第八步：遺留問問題，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入下一一個循環(huán)環(huán)。四個階段并非截然分開，而是緊密銜