物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度

1、物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度版本號(hào)： A修改號(hào)： 1頁 次： 1.0 審 核： 批 準(zhǔn): 發(fā)布日期： 1. 目的 監(jiān)管人員和物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，控制進(jìn)入潔凈區(qū)，以保證生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)要求和防止外來因素對(duì)環(huán)境和產(chǎn)品造成污染和交叉污染。2. 范圍 適用于本公司所有需進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和潔凈車間的人員和物料。3. 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定和監(jiān)督執(zhí)行本制度。 本公司所有員工負(fù)責(zé)執(zhí)行本制度。 質(zhì)量部QA負(fù)責(zé)過程巡檢和監(jiān)督制度的執(zhí)行。4. 內(nèi)容 一般生產(chǎn)區(qū) 人員衛(wèi)生要求 公司全體人員按規(guī)定每年體檢一次，

2、建立健康檔案。 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域或崗位時(shí)按更衣規(guī)程在換鞋間和更衣間執(zhí)行“一般生產(chǎn)區(qū)更衣流程”，必須按規(guī)定穿戴好工作服、工作鞋，不得化妝，佩戴飾物。工作鞋不得當(dāng)拖鞋穿，離開本區(qū)域時(shí)，須換下工作服、工作鞋，并按規(guī)定存放在指定位置。 物料衛(wèi)生要求 所有進(jìn)廠物料均需在入庫前進(jìn)行外包裝的清潔工作，外包裝毀損嚴(yán)重的，應(yīng)換用新的包裝。新包裝應(yīng)做好有效標(biāo)識(shí)。 十萬級(jí)潔凈區(qū) 人員衛(wèi)生要求 除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生要求外，還應(yīng)符合下列要求：進(jìn)入本區(qū)域不得佩帶手表，穿好工作服后頭發(fā)不得外露。 患有傳染病、皮膚病、體表有傷口者不得進(jìn)入本區(qū)域生產(chǎn)操作。 限于本區(qū)域生產(chǎn)操作人員及經(jīng)批準(zhǔn)的非生產(chǎn)人員進(jìn)入，臨時(shí)外來人員進(jìn)入本區(qū)

3、域需經(jīng)本區(qū)域操作人員陪同、指導(dǎo)，方可進(jìn)入。除本區(qū)域生產(chǎn)操作人員外，其他人員進(jìn)入必須在非生產(chǎn)人員進(jìn)入潔凈區(qū)登記表上簽名登記，同一時(shí)間段內(nèi)，除生產(chǎn)人員外進(jìn)入潔凈區(qū)的其他人員數(shù)量不得超過5人。 進(jìn)出本區(qū)域時(shí)，須按更衣規(guī)程的要求執(zhí)行潔凈區(qū)更衣流程和手消毒。 物料進(jìn)入十萬級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生要求 生產(chǎn)用物料必須在外包裝間除去外包裝并清潔或消毒后，經(jīng)傳遞窗紫外燈照射30min以上，方可傳入。記錄紙等不耐溶媒物品進(jìn)入時(shí)，須在傳遞窗最大面積展開、紫外燈照射30min后傳入；耐溶媒物品進(jìn)入時(shí)，須用消毒液消毒后，置傳遞窗經(jīng)紫外燈照射30min，方可傳入。 萬級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生要求 人員除達(dá)到萬級(jí)區(qū)衛(wèi)生要求外，還必須按“萬級(jí)潔凈區(qū)更衣流程”執(zhí)行再更衣和手消毒后才能進(jìn)入萬級(jí)潔凈區(qū)。 物料進(jìn)入萬級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生要求 進(jìn)入萬級(jí)潔凈區(qū)的物品，應(yīng)在進(jìn)入萬級(jí)潔凈區(qū)的傳遞窗內(nèi)經(jīng)紫外燈照射30min，同時(shí)在傳遞窗內(nèi)經(jīng)過風(fēng)淋30min后方可傳入。 記錄紙等不耐溶媒物品進(jìn)入時(shí)，須在傳遞窗最大面積展開、紫外燈照射30min后傳入；耐溶媒物品進(jìn)入時(shí)，須用消毒液消毒后，置傳遞窗經(jīng)紫外燈照射30min，方可傳入。5. 參考文件 文件控制程序 COP-423-001 文件編寫格式控制程序 COP-423-002 記錄控制程序 COP-424-0016. 記錄 非生