PD-1L1國內(nèi)外研發(fā)全景掃描

1、PD-1L1PD-1L1CDECDEPD-1/PD-L1CDECDEPD-1/PD-L1PD-12014年全球首個該類藥物獲得批準以來示弱，截至2016年2月底，已經(jīng)有42015PD1、PD-L1PD-1/PD-L1(BMS)Opdivo(Nivolumab)Keytruda(Pembrolizumab)Pidilizumab(CT-011，CureTech)、Avelumab(BMS-936559(MDX-1105，BMS)MED14736(Atezolizumab(MPDL3280A)MED14736(PD-L1PD-L1MEDI-4736PD-1PD-1DNA(onopharmaceut

2、ical)(dana-farbercancerinstitute)PD-1場，各申請人在美國共布局了156件專利，基本覆蓋全部技術(shù)類別；歐洲、日本和中國也是各大藥企競相追逐的市場；此外，奧地利、阿根廷、秘魯、波蘭等國均有專利布局。國Opdivo(Nivolumab)2020Keytruda(Pembrolizumab，55KeytrudaKeytruda(Pembrolizumab，55KeytrudaPD-1OpdivoOpdivo用了4個工作日便批BMS銷售增長至4.7億美元EvaluatePharmaPD-1/PD-L1NivolumabBMS已經(jīng)在46個國家獲批上市(不含中國)4FDA

3、2015Opdivo，全年貢獻了9.42億美元。據(jù)Opdivo(Nivolumab)功的免疫療法，2020年銷售額將達到88)20202014201494FDA50FDAIncyte擴大適應(yīng)癥范圍。季度累計2014201494FDA50FDAIncyte擴大適應(yīng)癥范圍。季度累計2.14億美EvaluatePharma銷售額將達到55億PD-1作協(xié)議，將其與其他抗癌藥合用以2015Keytruda全年銷售達5.66億美元。據(jù)Keytruda(pembrolizumab)2020Atezolizumab2015年8PD-L1Atezolizumab(MPDL3280A)FDAOpdivo(BMS)

4、Keytruda()Avelumab201511(MerckKGaA)PD-L1AvelumabFDAMerkel2015910FDAAvelumabAvelumab15DurvalumabDurvalumab(MEDI4736)PD-L1PidilizumabCureTechPidilizumab(CT-011)PD-1B20158CurrentOpinioninPharmacologyPD-1/PD-L11Opdivo35%，對比來看，仍處于研強人意，僅有1Opdivo35%，對比來看，仍處于研強人意，僅有6%的客觀緩解Pidilizumab業(yè)的8個產(chǎn)品。2016年1PD-1（CDEPD-

5、1/PD-L1BMS物中國的臨床試驗（見表2）CDEPidilizumab2016FDAPD-1/PD-L1CFDACDEPD-14家國外企業(yè)和4家國內(nèi)企28日，沃森生物子公司嘉和生抗注射液）產(chǎn)品臨床研究申請內(nèi)共有4個廠家參與到NivolumabBMS20135BMS2013530CDECDE2015727于晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、晚期或復(fù)發(fā)性實體瘤的臨(3)CDEAtezolizumab(MPDL3280A)201312前一共提交了9個臨床試驗申請，其中一項于2015年11月19日獲得臨床批件。默沙東的Keytruda(pembrolizumab)于2016年1月27日獲得臨床批件。阿斯利

6、康的Durvalumab(MEDI4736)201512CDE32PD-1PD-1JS001PD-1201512CDEPD-1預(yù)計將在2020年上市銷售。隨后，在2016年1月20日，SHR-1210Incyte2015年9SHR-1210Incyte7.95PD-120162016年1PD-120162016年1PD-1BGB-A317FDABGB-A317FDAPD-1單抗開發(fā)火爆，各大企業(yè)紛紛開展外部合作，火速推進各自的臨床項目，設(shè)想并嘗試與各種上市或沒上市的藥物聯(lián)用，EvaluatePharmaPD-1/PD-L1藥物的組合，組合藥物包括疫苗、小分子藥物、化療藥物、免疫抑制劑等。從數(shù)據(jù)來看，與其他藥物組合的研究占據(jù)了31%(見圖1)。201510FDAOpdivoYervoy(ipilimum