循證臨床預后實踐

1、關(guān)于循證臨床預后實踐第1頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三內(nèi)容概述 案例與問題 循證臨床預后實踐過程 第2頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三概述1、循證臨床治療基本特征2、臨床療效研究方法第3頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 第一節(jié) 概 述一、概念 循證臨床預后實踐是指臨床醫(yī)生在考慮患者疾病預后的過程中，要有真實可靠的證據(jù)，不能僅僅憑借個人臨床經(jīng)驗妄下結(jié)論。預后是指某種疾病發(fā)生后，其可能的發(fā)展過程或轉(zhuǎn)歸（痊愈、復發(fā)、惡化、傷殘、并發(fā)癥、死亡等）以及這些轉(zhuǎn)歸發(fā)生的可能性大小，包括自然轉(zhuǎn)歸和臨床病程。第4頁，共39頁，202

2、2年，5月20日，14點52分，星期三 第一節(jié) 概 述一、概念 1.自然轉(zhuǎn)歸自然轉(zhuǎn)歸，又稱自然病史,是指在沒有任何醫(yī)療干預時疾病從發(fā)生、發(fā)展到結(jié)局的全部過程。疾病的自然史包括四個時期，即生物學發(fā)病期、亞臨床期、臨床期和結(jié)局。（1）生物學發(fā)病期 是指病原體或致病因素作用于人體引起有關(guān)生物學反應造成的病理生理學改變。（2）亞臨床期 是指病變的臟器損害加重，但患者沒有臨床表現(xiàn)，采用靈敏度較高的診斷方法可以發(fā)現(xiàn)疾病已經(jīng)存在。（3）臨床期 是指臨床上出現(xiàn)了癥狀、體征和實驗室檢查結(jié)果的異常。（4）結(jié)局 是指疾病發(fā)展到終末階段的結(jié)局，如痊愈、復發(fā)、惡化、傷殘、并發(fā)癥、死亡等。了解疾病的自然病史，對疾病早期診

3、斷和預防，判斷治療效果等都有重要意義。第5頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 第一節(jié) 概 述一、概念 2. 臨床病程臨床病程是指從疾病的臨床期首次出現(xiàn)癥狀、體征和實驗室檢查結(jié)果異常，直到最后結(jié)局所經(jīng)歷的全部過程。治療的目的是向有利的方向改變疾病的自然轉(zhuǎn)歸，因此在病程早期，甚至在生物學發(fā)病期和亞臨床期就應開始給予干預措施（包括治療措施），從而改善疾病預后。預后情況通常用率表示，如治愈率、復發(fā)率、致殘率、病死率、生存率等，這些率是通過應用臨床流行病學疾病預后研究的科研設(shè)計方案，經(jīng)過長期研究所獲得的。第6頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三二、不同設(shè)計方

4、案對預后證據(jù)質(zhì)量的影響隊列研究特點（1）可以觀測一個或多個隊列。（2）明確的疾病診斷標準、納入標準和排除標準。（3）明確的起始點即零點時間。（4）研究對象入組時，不應該已經(jīng)有臨床關(guān)注的結(jié)局和并發(fā)癥。（5）研究采用客觀明確的結(jié)果測試標準。（7）研究的隨訪時間要足夠長。 第一節(jié) 概 述第7頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三二、不同設(shè)計方案對預后證據(jù)質(zhì)量的影響2.病例對照研究根據(jù)疾病的不同結(jié)局，將病例分別作為病例對照研究的病例組和對照組，進行回顧性分析，追溯產(chǎn)生該種結(jié)局的影響因素 第一節(jié) 概 述第8頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三三、影響預后證據(jù)的相

5、關(guān)因素1.影響疾病預后的因素（1）早期診斷、及時治療 （2）疾病特點 （3）人口學 年齡、性別等。（4）體質(zhì)與心理 （5）醫(yī)療條件（6）社會經(jīng)濟（7）依從性 第一節(jié) 概 述第9頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三三、影響預后證據(jù)的相關(guān)因素2.影響疾病預后的因素（1）集中性偏倚（2）測量性偏倚（3）失訪偏倚（4）遷移偏倚（5）回憶性偏倚（6）存活隊列偏倚 第一節(jié) 概 述第10頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三三、影響預后證據(jù)的相關(guān)因素3. 偏倚控制方法（1）隨機化（2）限制（3）配對（4）分層（5）標準化（6）多因素分析 第一節(jié) 概 述第11頁，共3

6、9頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三三、影響預后證據(jù)的相關(guān)因素3. 偏倚控制方法（1）隨機化（2）限制（3）配對（4）分層（5）標準化（6）多因素分析 第一節(jié) 概 述第12頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三四、影響預后證據(jù)的相關(guān)因素病死率2治愈率3緩解率4復發(fā)率5致殘率6生存率 第一節(jié) 概 述第13頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三五、預后研究證據(jù)評價原則真實性評價（1）研究對象是否具有代表性，是否在病程相同起點開始隨訪（2）隨訪時間是否足夠長，隨訪是否完整，失訪的原因是什么（3）預后指標的定義是否明確，測量有無偏倚 （4）是否對重

7、要的預后因素進行了統(tǒng)計學的校正 第一節(jié) 概 述第14頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三五、預后研究證據(jù)評價原則2.重要性評價（1）在一定時間內(nèi)，所研究結(jié)果發(fā)生的可能性有多大預后結(jié)局的指標通常有3種：某一時間點的生存百分率（1年生存率、5年生存率）；中位生存時間；生存率曲線： 第一節(jié) 概 述B.C、D三種疾病在不同時點的預后：第12個月的生存率（預后）均相同，但中位生存時間不同，表明C病預后要優(yōu)于B和D。第15頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三五、預后研究證據(jù)評價原則2.重要性評價（2）預后事件發(fā)生率估算是否精確，是否報告了預后結(jié)局概率的95%可信

8、區(qū)間率的95%可信區(qū)間，代表著患有該病的患者的預后95%可能所在的范圍。區(qū)間越窄，則精度越高，結(jié)果越可靠，反之，則估計精度差。 第一節(jié) 概 述第16頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三五、預后研究證據(jù)評價原則3.適用性評價（1）文獻中的患者和我們的患者相似么（2）文獻中報道的研究環(huán)境和我們的臨床工作條件接近么（3）研究結(jié)果是否有助于做出臨床決策，有助于向患者及家屬解釋 第一節(jié) 概 述第17頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三六、臨床預后實踐EBM步驟3.適用性評價（1）文獻中的患者和我們的患者相似么（2）文獻中報道的研究環(huán)境和我們的臨床工作條件接近么

9、（3）研究結(jié)果是否有助于做出臨床決策，有助于向患者及家屬解釋 第一節(jié) 概 述第18頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三案例與問題一、案例二、背景知識三、案例分析第19頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三一、案例一位37歲的中國上海籍男性，既往有慢性乙型肝炎病史近10年，實驗室檢查：HBsAg（+），HBeAb（+），HBeAb（+），一年前肝腎功能、甲胎蛋白（AFP）檢查結(jié)果正常，血常規(guī)（包括血紅蛋白、血小板、白細胞）正常，本次例行檢查中，AFP800g/L，肝臟彩超檢查未發(fā)現(xiàn)占位性改變?；颊邅黹T診就診，經(jīng)增強CT檢查，發(fā)現(xiàn)肝右后葉近膈頂發(fā)現(xiàn)2cm占

10、位診斷為肝癌建議住院手術(shù)治療?；颊吆图覍偬岢龅膯栴}是手術(shù)后復發(fā)的機會有多大？存活期能夠有多長時間？還需要采取哪些措施來減少復發(fā)或是推遲復發(fā)？若是不手術(shù)還能夠活多長時間？ 第二節(jié) 案例與問題第20頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三1. 肝癌分期（1）TNM分期 （2）巴塞羅那臨床肝癌分期 二、背景知識 第二節(jié) 案例與問題第21頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三2. 一般健康狀態(tài)評分0分：活動能力完全正常，與起病前活動能力無任何差異。1分：能自由走動及從事輕體力活動，包括一般家務或辦公室工作，但不能從事較重的體力活動。2分：能自由走動及生活自理，但已

11、喪失工作能力，日間不少于一半日間時間可以起床活動。3分：生活僅能部分自理，日間一半以上時間臥床或坐輪椅。4分：臥床不起，生活不能自理。5分：死亡。二、背景知識 第二節(jié) 案例與問題第22頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三3. 肝臟儲備功能評估 9-3 肝功能Child-Pugh分級 二、背景知識 第二節(jié) 案例與問題第23頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三4. 肝癌治療（1）手術(shù)治療：肝切除與肝移植 （2）非手術(shù)治療：經(jīng)動脈介入 、消融、放射、系統(tǒng)全身治療二、背景知識 第二節(jié) 案例與問題第24頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三

12、5. 肝癌術(shù)后預后相關(guān)因素肝癌術(shù)后預后較差，目前尚無統(tǒng)一的評價預后的標準，很多因素都會影響肝癌術(shù)后情況，包括性別、年齡、甲胎蛋白水平、有無包膜、腫瘤分期、腫瘤分布、血管侵犯、手術(shù)切緣、圍術(shù)期輸血等。二、背景知識 第二節(jié) 案例與問題第25頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三本患者臨床特點：1男性患者，37歲，中國上海籍；既往有慢性乙型肝炎病史近10年。2實驗室檢查：HBsAg（+），HBeAb（+），HBcAb（+）；一年前肝腎功能、甲胎蛋白（AFP）檢查結(jié)果正常，血常規(guī)（包括血紅蛋白、血小板、白細胞）正常。3本次例行檢查中，AFP800g/L，肝臟彩超檢查未發(fā)現(xiàn)占位性改變

13、，增強CT檢查發(fā)現(xiàn)肝右后葉近脯頂發(fā)現(xiàn)2cm占位。初步可以診斷為原發(fā)性肝癌。4結(jié)合診斷標準，參考指南，考慮為肝癌極早期或早期，手術(shù)治療是首選。三、病例分析 第二節(jié) 案例與問題第26頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三患者疾病治療和預后根據(jù)背景知識結(jié)合患者特點，醫(yī)生建議患者應手術(shù)治療。目前需要對患者和家屬交代的問題有：手術(shù)技術(shù)的成熟程度？術(shù)后可以存活多長時間？非手術(shù)治療可行嗎？影響術(shù)后生存時間的有關(guān)因素是什么？帶著這些問題，我們討論循證臨床預后實踐過程。三、病例分析 第二節(jié) 案例與問題第27頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程

14、1.提出問題2.檢索證據(jù)3.評價證據(jù)4.應用證據(jù)5.后效評價內(nèi)容第28頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 1.將一般性問題轉(zhuǎn)換為特定性問題 在患者初步診斷為肝癌，需要手術(shù)治療的前提下，其手術(shù)治療后5年生存率大約是多少？一、提出問題第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程第29頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 2.按PICO格式特定性問題分解一、提出問題第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程第30頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 1. 指南證據(jù)檢索 2.系統(tǒng)綜述證據(jù)檢索 3. 原始研究證據(jù)檢索（1）確定檢索詞 （2）選擇數(shù)據(jù)庫 （3）檢索結(jié)果

15、 二、檢索證據(jù)第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程第31頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 1. 評價文獻真實性 2. 評價文獻重要性 3.評價文獻適用性三、評價證據(jù)第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程第32頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 1. 評價文獻真實性（1）研究對象是否具有代表性，是否在病程相同起點開始隨訪（2）隨訪時間是否足夠長，隨訪是否完整，失訪的原因是什么（3）預后指標的定義是否明確，測量有無偏倚（4）是否對重要的預后因素進行了統(tǒng)計學的校正三、評價證據(jù)第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程第33頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三

16、2. 評價文獻重要性 （1）在一定時間內(nèi)所研究結(jié)果發(fā)生的可能性有多大（2）預后事件發(fā)生率估算是否精確，是否報告了預后結(jié)局概率的95%可信區(qū)間 三、評價證據(jù)第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程圖9-2原發(fā)性肝癌患者手術(shù)與否的生存率曲線比較第34頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 3.評價文獻適用性（1）文獻中的患者和我們的患者相似么 （2）文獻中報道的研究環(huán)境和我們的臨床工作條件相接近么 （3）研究結(jié)果是否有助于做出臨床決策，有助于向患者及家屬解釋三、評價證據(jù)第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程第35頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 1. 指南應用根據(jù)肝癌指南得

17、到如下結(jié)果：（1）肝癌早期患者包括肝功能代償（Child-PughA或B級），單個肝細胞癌，或不超過3個結(jié)節(jié)，每個直徑3cm可通過腫瘤切除、肝移植或經(jīng)皮消融進行有效治療，從而達到長期治愈的可能，5年生存率為50%75%。（2）部分肝切除（即肝切除術(shù)）是有條件進行正常程序的早期肝癌患者潛在的治愈手段。現(xiàn)在對選擇性肝癌患者能在低于術(shù)并發(fā)癥和死亡率下進行肝切除。大型回顧性研究結(jié)果表明進行肝切除術(shù)患者的5年生存率超過50%一些研究顯示保留肝功能和早期的選擇性患者，肝切除術(shù)后5年生存率可達到70%。但是，已有報道稱肝癌肝切除術(shù)后5年復發(fā)率超過70%。四、應用證據(jù)第三節(jié) 循證臨床預后實踐過程第36頁，共39頁，2022年，5月20日，14點52分，星期三 (2) 指南證據(jù)應用 案例中的患者考慮為極早期或早期肝癌，手術(shù)治療是首選，由于手術(shù)治療具有一定風險，需要征求患者及家屬意見，為了提高患者的生存質(zhì)量，延長生存時間，結(jié)合肝癌指南中有關(guān)術(shù)后生存率報道，建議首選部分肝切除，患者及家屬表示同意