醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院放射治療設(shè)備放射防護(hù)要求

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院放射治療設(shè)備放射防護(hù)要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療的放射防護(hù)要求，包括放射治療設(shè)備、場(chǎng)所、設(shè)備操作和相關(guān)檢測(cè)涉及的放射防護(hù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電子加速器、鈷-60治療機(jī)、X射線治療機(jī)、中子放射源及放射源后裝治療機(jī)、刀、陀螺刀等放射治療設(shè)備。Cyber knife、螺旋斷層治療機(jī)、質(zhì)子重離子放射治療設(shè)備等新型放射治療設(shè)備參照?qǐng)?zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放射性敷貼治療的放射防護(hù)要求。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBZ/T 201.1 放射治療機(jī)房輻射屏蔽

2、規(guī)范 第1部分：一般原則GBZ/T 201.2 放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范 第2部分：電子直線加速器放射治療機(jī)房GBZ/T 201.3 放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范 第3部分：射線源放射治療機(jī)房GBZ/T 201.4 放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范 第4部分：锎-252中子后裝放射治療機(jī)房術(shù)語和定義正常治療距離 normal treatment distance；NTD對(duì)于加速器的電子輻照，規(guī)定為沿著有用線束軸，從電子窗到電子束限束器末端或某一規(guī)定平面的距離；對(duì)于加速器的X射線輻照，規(guī)定為沿著有用線束軸，從靶的前表面到等中心的距離；對(duì)射束治療設(shè)備規(guī)定為沿輻射束軸從輻射源到等中心的距離；對(duì)沒有等中心的

3、設(shè)備，則是到某一規(guī)定平面的距離。等中心 isocentre 同中心 isocentre放射學(xué)設(shè)備中，各種運(yùn)動(dòng)的基準(zhǔn)軸線圍繞一個(gè)公共中心點(diǎn)運(yùn)動(dòng)，輻射束從以此為中心的最小球體內(nèi)通過，此點(diǎn)即為等中心。主/次劑量監(jiān)測(cè)組合 primary/secondary dose monitoring combination一種雙道劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的組合。其中一道作為主劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，另一道作為次劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。立體定向放射治療 stereotactic radiosurgery利用專門設(shè)備通過立體定向、定位技術(shù)實(shí)現(xiàn)小照射野聚焦式的放射治療。它是立體定向放射外科（stereotactic radiosurgery， SRS

4、）和分次立體定向放射治療（fractioned stereotactic radiation therapy， FRST）的統(tǒng)稱。術(shù)中放射治療 intraoperative radiotherapy經(jīng)手術(shù)切除腫瘤病灶之后，在傷口未縫合前，對(duì)術(shù)后瘤床、殘存灶和周圍淋巴引流區(qū)等部位，在直視下進(jìn)行單次大劑量照射的治療方法。移動(dòng)式電子加速器 mobile electron accelerator配置在手術(shù)室內(nèi)，專門用于對(duì)手術(shù)中的腫瘤患者施以電子線放射治療的可移動(dòng)加速器裝置。在本標(biāo)準(zhǔn)中簡(jiǎn)稱專用加速器。后裝治療 afterloading therapy用遙控或手動(dòng)的傳動(dòng)方式將一個(gè)或多個(gè)密封放射源從貯源器到

5、預(yù)先定好位置的施源器之間傳送來進(jìn)行身體中的腔內(nèi)治療。貯源器 sources container貯存后裝治療用放射源的容器。包括供運(yùn)輸（或暫存）放射治療源用的運(yùn)輸貯源器和供后裝機(jī)配套用的工作貯源器。一般要求正當(dāng)性判斷新的治療方法在臨床使用前，應(yīng)由衛(wèi)生健康行政部門XX相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)確定其正當(dāng)性，對(duì)現(xiàn)有的治療方法，進(jìn)行實(shí)時(shí)正當(dāng)性審查。放射治療處方醫(yī)生應(yīng)逐例進(jìn)行正當(dāng)性判斷，正當(dāng)性判斷時(shí)應(yīng)考慮適應(yīng)癥、療效、并發(fā)癥、使用非放射治療的可能性、患者體征及年齡特征等因素，僅當(dāng)確定為放射治療的適應(yīng)癥并不大可能引起后果嚴(yán)重的并發(fā)癥時(shí)方可開展放射治療。除有明顯的臨床指征外，應(yīng)避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆部

6、位的放射治療；當(dāng)體內(nèi)胎兒受照劑量高于100mGy時(shí)，又確需要治療時(shí)，應(yīng)周密計(jì)劃以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量盡可能的低?；颊呓邮軇┝康淖顑?yōu)化在放射治療中受到照射的非靶組織的確定性組效應(yīng)和隨機(jī)效應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)是不可避免的，但應(yīng)采取可能的措施，使其患者接受的劑量達(dá)到最優(yōu)化。對(duì)于腫瘤放射治療程序，放射從業(yè)醫(yī)生與醫(yī)學(xué)物理人員和醫(yī)療放射技師合作，應(yīng)確保對(duì)每位患者使用合理的靶體積，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)钠帘未胧┦拐＝M織在放射治療期間所受到的照射保持在可合理達(dá)到的盡可能低的水平，并盡可能采取器官屏蔽措施。需要進(jìn)行患者劑量測(cè)量時(shí)，必須確保劑量測(cè)定由醫(yī)學(xué)物理人員使用經(jīng)校準(zhǔn)的劑量計(jì)并遵循國(guó)家認(rèn)可的方案進(jìn)行并形成文件，對(duì)于放射治療

7、，主要確定組織或器官所受的吸收劑量。工作場(chǎng)所放射防護(hù)安全要求放射治療場(chǎng)所的布局與分區(qū)要求放射治療室原則上可單獨(dú)建造，或建在建筑物底層，或地下的一端；放射治療室及其輔助設(shè)施，如操作室、模擬定位機(jī)房、檢查室、候診室等應(yīng)同時(shí)設(shè)計(jì)，并根據(jù)安全、衛(wèi)生、方便的原則合理布置。應(yīng)對(duì)放射治療場(chǎng)所按控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)進(jìn)行分區(qū)，以便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制。通常宜將治療機(jī)房、迷路設(shè)為控制區(qū)，將控制區(qū)周圍相鄰的場(chǎng)所及房間設(shè)置為監(jiān)督區(qū)。治療室有用線束照射方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足主射線束的屏蔽要求，其余方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足漏射線及散射線的屏蔽要求。放射治療場(chǎng)所放射防護(hù)要求放射治療室入口處必須設(shè)置具有良好屏蔽效果的防護(hù)門，治療

8、室門的設(shè)置應(yīng)避開有用線束的照射。無迷道的治療室門應(yīng)與同側(cè)墻具有等同的屏蔽效果。治療室門應(yīng)安裝門機(jī)聯(lián)鎖裝置或設(shè)施，治療室應(yīng)有從室內(nèi)開啟治療室門的裝置。醫(yī)用加速器和60Co治療機(jī)治療室必須設(shè)置迷路，而且盡量應(yīng)避免有用線束朝向迷路。治療室墻壁外30cm處因透射輻射所致的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不超過2.5Sv/h。在機(jī)房墻壁、地面及頂棚的屏蔽設(shè)計(jì)和屏蔽效果核查時(shí)，宜用符合GBZ/T 201.1、GBZ/T 201.2、GBZ/T 201.3和GBZ/T 201.4的劑量控制值和屏蔽計(jì)算方法和要求；穿越防護(hù)墻的導(dǎo)線、導(dǎo)管等不得影響其屏蔽防護(hù)效果；當(dāng)醫(yī)用加速器X射線能量大于10MeV時(shí)，屏蔽設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮中子的輻

9、射防護(hù)。放射治療場(chǎng)所安全裝置要求應(yīng)在控制區(qū)的進(jìn)出口及其適當(dāng)位置處設(shè)立醒目的電離輻射警告標(biāo)志，安裝放射治療裝置工作狀態(tài)的指示燈。放射治療室入口處及室內(nèi)靠治療設(shè)備較近的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置能使照射立即終止的應(yīng)急開關(guān)，室內(nèi)應(yīng)急開關(guān)應(yīng)不少于2個(gè)。治療控制室應(yīng)設(shè)有在實(shí)施治療過程中觀察患者狀態(tài)和治療床區(qū)域情況的視頻裝置或觀察窗；設(shè)置一個(gè)對(duì)講交流系統(tǒng)，以便操作者和患者之間可進(jìn)行雙向交流。放射治療設(shè)備放射防護(hù)與安全聯(lián)鎖要求加速器治療特殊要求應(yīng)有雙道劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，具有以下安全聯(lián)鎖功能：至少要確保有一道能正常工作，每道都應(yīng)能獨(dú)立地終止照射；冗余劑量監(jiān)測(cè)組合時(shí)，每道置為達(dá)到預(yù)置參數(shù)時(shí)能終止照射；主/次劑量監(jiān)測(cè)組合的主道應(yīng)

10、設(shè)置為達(dá)到預(yù)置參數(shù)時(shí)能終止照射，次道應(yīng)設(shè)置為超過預(yù)置參數(shù)時(shí)就應(yīng)終止照射。超過值不應(yīng)超過預(yù)置參數(shù)的10%。X射線治療機(jī)輻射安全與聯(lián)鎖要求治療機(jī)應(yīng)具有輻射安全與聯(lián)鎖設(shè)施，當(dāng)出現(xiàn)任何一項(xiàng)錯(cuò)誤或故障時(shí)，能中斷照射，并有相應(yīng)故障顯示。防止X射線管通電時(shí)誤照射的輻射吸收部件 （如快門），應(yīng)具有如下聯(lián)鎖功能：若吸收部件工作不正常，不能使X射線管通電；當(dāng)X射線管通電時(shí)，吸收部件出現(xiàn)故障應(yīng)導(dǎo)致X射線管斷電；當(dāng)輻射束停止發(fā)射時(shí)，吸收部件應(yīng)在工作位。后裝近距離治療的防護(hù)安全設(shè)施后裝治療設(shè)備的安全聯(lián)鎖要求后裝治療設(shè)備控制系統(tǒng)應(yīng)有安全鎖等多重保護(hù)和聯(lián)鎖裝置。應(yīng)能防止由于計(jì)時(shí)器控制、放射源傳輸系統(tǒng)失效，源通道或控制程序錯(cuò)

11、誤以及放射源連接脫落等電氣、機(jī)械發(fā)生故障或發(fā)生誤操作的條件下造成對(duì)患者的誤照射。后裝治療設(shè)備的應(yīng)急處置要求實(shí)施治期間，當(dāng)發(fā)生停電、卡源或意外中斷照射時(shí)，放射源應(yīng)能自動(dòng)返回工作貯源器，并顯示和記錄已照射的時(shí)間和劑量，直到下一次照射開始，同時(shí)應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。當(dāng)自動(dòng)回源裝置功能失效時(shí)，應(yīng)有手動(dòng)回源措施進(jìn)行應(yīng)急處理。放射源的傳輸與控制要求放射源的傳輸與控制的放射防護(hù)要求必須滿足如下條件：后裝治療設(shè)備的控制系統(tǒng)，應(yīng)能準(zhǔn)確地控制照射條件，應(yīng)有放射源啟動(dòng)、傳輸、駐留及返回工作貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時(shí)間及倒計(jì)數(shù)時(shí)間的顯示。在控制臺(tái)上，應(yīng)能通過射線監(jiān)測(cè)顯示放射源由工作貯源器內(nèi)輸出和返回貯存

12、位置的狀態(tài)。控制臺(tái)上應(yīng)有緊急停機(jī)開關(guān)。锎-252中子后裝治療設(shè)備的放射防護(hù)專用要求進(jìn)行锎-252中子后裝治療設(shè)備放射防護(hù)要求檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保锎-252中子后裝治療設(shè)備符合如下質(zhì)量控制要求：锎-252中子源在施源器中駐留位置與預(yù)設(shè)位置的誤差在1mm范圍內(nèi)；锎-252中子源在施源器中步進(jìn)精度不應(yīng)超過1mm；锎-252中子源在施源器中駐留時(shí)間誤差在1s范圍內(nèi)；锎-252中子后裝治療設(shè)備在水模體中輸出劑量與治療計(jì)劃劑量偏差在15%范圍內(nèi)。放射治療室的面積及通風(fēng)要求放射治療室應(yīng)有足夠的有效使用面積（不含迷路）：加速器治療室不應(yīng)小于30m2；60Co治療室、立體定向放射治療室的面積不應(yīng)少于30m2；X射線治

13、療室的面積不應(yīng)少于24m2；移動(dòng)式電子加速器治療室的面積不應(yīng)少于36m2；后裝治療室內(nèi)有效使用面積應(yīng)不應(yīng)小于20m2。放射治療室應(yīng)有良好的通風(fēng)：進(jìn)風(fēng)口宜設(shè)在治療室上部，排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在治療室下部，進(jìn)風(fēng)口與排風(fēng)口應(yīng)有足夠的距離以確保室內(nèi)空氣充分交換；治療室通風(fēng)方式應(yīng)以機(jī)械通風(fēng)為主，通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)不小于4次/h。特殊治療設(shè)備的要求移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)要求移動(dòng)式電子加速器機(jī)房的布局要求移動(dòng)式電子加速器機(jī)房應(yīng)設(shè)在醫(yī)院手術(shù)區(qū)的最內(nèi)側(cè)，并和相關(guān)工作用房（如控制室或?qū)Ｓ糜诩铀倨髡{(diào)試、維修的儲(chǔ)存室）形成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域。移動(dòng)式電子加速器的控制臺(tái)應(yīng)與移動(dòng)式電子加速器機(jī)房分離，實(shí)行隔室操作。移動(dòng)式

14、電子加速器機(jī)房的屏蔽要求移動(dòng)式電子加速器機(jī)房?jī)?nèi)的安置應(yīng)滿足放射治療的中心點(diǎn)距各側(cè)墻體最近距離不小于3m。在移動(dòng)式電子加速器機(jī)房外表面30cm處選擇人員受照的周圍劑量當(dāng)量（以下簡(jiǎn)稱劑量）可能最大的位置作為關(guān)注點(diǎn)。對(duì)距移動(dòng)式電子加速器機(jī)房周圍和放射治療的束流投照方向上一定距離處，公眾成員居留因子大并可能受照劑量大的位置也應(yīng)考慮為關(guān)注點(diǎn)。在術(shù)中放射治療工作量每周不超過10人次的條件下，按照關(guān)注點(diǎn)人員所處場(chǎng)所的居留因子，分別確定關(guān)注點(diǎn)的最高劑量率參考控制水平（Sv/h）：a） 人員居留因子T1/2的場(chǎng)所，周圍劑量當(dāng)量率10Sv/h；b） 人員居留因子T1/2的場(chǎng)所，周圍劑量當(dāng)量率20Sv/h。后裝源近

15、距離治療工作場(chǎng)所的防護(hù)要求后裝機(jī)房要有迷路設(shè)計(jì)，治療室墻壁及防護(hù)門的屏蔽厚度應(yīng)符合防護(hù)最優(yōu)化的原則。锎-252中子后裝近距離治療工作場(chǎng)所的防護(hù)要求锎-252中子后裝治療室防護(hù)門采用含硼聚乙烯等防中子材料和防俘獲輻射材料復(fù)合制成。锎-252中子后裝治療室屏蔽墻內(nèi)側(cè)各表面應(yīng)附加一定厚度的防中子含硼聚乙烯板，用于屏蔽快中子，并降低中子的散射和俘獲射線。锎-252中子后裝治療室內(nèi)合適位置應(yīng)設(shè)置應(yīng)急屏蔽水池，在應(yīng)急情況下，如發(fā)生卡源事件或更換中子源時(shí)，可將中子源置于屏蔽水池中暫存待處理。放射治療室的其他要求放射治療室入口處及室內(nèi)靠治療設(shè)備較近的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置能使照射立即終止的應(yīng)急開關(guān)，治療室內(nèi)應(yīng)急開關(guān)應(yīng)

16、不少于2個(gè)。治療控制室應(yīng)設(shè)有在實(shí)施治療過程中觀察患者狀態(tài)和治療床區(qū)域情況的閉路電視系統(tǒng)；設(shè)置一個(gè)對(duì)講交流系統(tǒng)，以便操作者和患者之間可進(jìn)行雙向交流。移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)要求移動(dòng)式電子加速器機(jī)房的布局要求移動(dòng)式電子加速器機(jī)房應(yīng)設(shè)在醫(yī)院手術(shù)區(qū)的最內(nèi)側(cè)，并和相關(guān)工作用房（如控制室或?qū)Ｓ糜诩铀倨髡{(diào)試、維修的儲(chǔ)存室）形成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域。移動(dòng)式電子加速器的控制臺(tái)應(yīng)與移動(dòng)式電子加速器機(jī)房分離，實(shí)行隔室操作。移動(dòng)式電子加速器機(jī)房的屏蔽要求移動(dòng)式電子加速器機(jī)房?jī)?nèi)的安置應(yīng)滿足放射治療的中心點(diǎn)距各側(cè)墻體最近距離不小于3m。在移動(dòng)式電子加速器機(jī)房外表面30cm處選擇人員受照的周圍劑量當(dāng)量（以下簡(jiǎn)稱

17、劑量）可能最大的位置作為關(guān)注點(diǎn)。對(duì)距移動(dòng)式電子加速器機(jī)房周圍和放射治療的束流投照方向上一定距離處，公眾成員居留因子大并可能受照劑量大的位置也應(yīng)考慮為關(guān)注點(diǎn)：a） 人員居留因子T1/2的場(chǎng)所，周圍劑量當(dāng)量10Sv/h；b） 人員居留因子T1/2的場(chǎng)所，周圍劑量當(dāng)量20Sv/h。后裝源近距離治療工作場(chǎng)所的防護(hù)要求治療室墻壁及防護(hù)門的屏蔽厚度應(yīng)符合防護(hù)最優(yōu)化的原則，治療室屏蔽體外30cm處因透射輻射所致的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不超過2.5Sv/h。锎-252中子后裝近距離治療工作場(chǎng)所的防護(hù)要求锎-252中子后裝治療室防護(hù)門采用含硼聚乙烯等防中子材料和防俘獲輻射材料復(fù)合制成。锎-252中子后裝治療室屏蔽墻內(nèi)

18、側(cè)各表面應(yīng)附加一定厚度的防中子含硼聚乙烯板，用于屏蔽快中子，并降低中子的散射和俘獲射線。锎-252中子后裝治療室內(nèi)合適位置應(yīng)設(shè)置應(yīng)急屏蔽水池，在應(yīng)急情況下，如發(fā)生卡源事件或更換中子源時(shí)，可將中子源置于屏蔽水池中暫存待處理。放射治療設(shè)備防護(hù)性能與安全要求總則醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)驗(yàn)收檢測(cè)時(shí)，需向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供放療設(shè)備生產(chǎn)廠家相應(yīng)醫(yī)療器械的泄漏輻射和雜散輻射檢測(cè)報(bào)告，各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)滿足國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的要求。遠(yuǎn)距離射線治療設(shè)備泄漏輻射專用要求放射源處于除關(guān)束位置以外的任何位置時(shí)，距設(shè)備外殼5cm處因漏輻射產(chǎn)生的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不得超過200Gy/h。載源器的表面由于放射源泄露物質(zhì)所造成的輻射污染水平低于4Bq/

19、cm2。后裝源近距離治療泄漏輻射與表面污染控制工作貯源器內(nèi)裝載最大容許活度的放射源時(shí)，距離貯源器表面5cm處的任何位置，因泄漏輻射所致周圍劑量當(dāng)量率不大于50Sv/h；距離貯源器表面100cm處的球面上，任何一點(diǎn)因泄漏輻射所致周圍劑量當(dāng)量率不大于 5Sv/h。施源器、治療床等表面因放射性物質(zhì)所造成的污染水平應(yīng)低于4Bq/cm2。加速器治療設(shè)備雜散輻射的專用要求電子線束治療時(shí)，電子線束中心軸上，實(shí)際射程外100mm處的吸收劑量與最大吸收劑量之比（以下簡(jiǎn)稱劑量比），用附錄A中A.1推薦的方法進(jìn)行測(cè)量，不應(yīng)超過表1中所列的值。電子線束治療中對(duì)劑量比的限制電子能量/MeV12561015183550劑

20、量比/%3.03.23.73.84.25.05.81020對(duì)電子能量大于10MeV的加速器設(shè)備，終止照射后立即用附錄A中A.2推薦的方法進(jìn)行測(cè)量，測(cè)得感生放射性應(yīng)滿足下列要求：若用周圍劑量當(dāng)量率儀測(cè)量，測(cè)得感生放射性的周圍劑量當(dāng)量率在離外殼表面5cm任何容易接近處不超過200Sv/h，離外殼表面100cm處不超過20Sv/h。锎-252中子后裝治療設(shè)備泄漏輻射的專用要求在非治療狀態(tài)下的锎-252中子后裝治療設(shè)備周圍的泄漏輻射水平應(yīng)符合如下要求：距離設(shè)備外表面5cm處，其泄漏輻射引起的劑量當(dāng)量率（中子和射線之和）不應(yīng)超過100Sv/h；距離設(shè)備外表面100cm處，其泄漏輻射引起的劑量當(dāng)量率（中子和射線之和）不應(yīng)超過10Sv/h。放射治療操作中的放射防護(hù)要求日常要求操作人員應(yīng)遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真檢查安全聯(lián)鎖，禁止任意去除安全聯(lián)鎖，嚴(yán)禁在去除可能導(dǎo)致人員傷亡的安全聯(lián)鎖的情況下開機(jī)。相關(guān)工作人員進(jìn)入治療室內(nèi)應(yīng)佩戴個(gè)人劑量報(bào)警儀與個(gè)人劑量計(jì)，