內部質量體系審核的實施

1、1. 質量審核定義與理解 客觀檢查質量活動及其有關結果是否符合質量管理體系標準和計劃規(guī)定，以及是否有效實施并能達到預定目標所作的系統(tǒng)的和獨立的檢查。 審核的目的是確定滿足審核準則的程度；是對活動和過程進行檢查的有效管理工具。 審核的三個核心原則：客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法。 第一講 內部質量審核概述12.質量審核核的分類類1）第一方方審核內部審核核企業(yè)內部部自我審審核第二方審審核外部審核核需方對供供方的審審核第三方審審核外部審核核委托授權權認證機機構的審審核2）體系審審核-評審體系系的符合合性和有有效性過程審核核-驗證過程程的能力力產品審核核-判定產品品特性的的符合性性第一講 內部質量審核概述2

2、3.質量體系系審核的的頻次至少一年年一次。第一講 內部質量審核概述31.被審核的的質量體體系必須須是正規(guī)規(guī)的正規(guī)的質質量體系系必須滿滿足下列列要求-必須是有有完整的的質量體體系文件件-文件控制制、文件件更改應應符合標標準的要要求實際行動動與書面面文件或或書面承承諾應一一致必要的運運作情況況應有可可追溯的的記錄必須是符符合“正正規(guī)”標標準的質質量管理理體系模模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)第二講 質量體系審核的特點42.質量體系系審核必必須是一一種正式式的活動動質量體系系審核必必須依照照正式、特定依依據進行行質量體系系審核按按照正式式程序和和書面文文件進

3、行行審核目的的、范圍圍明確制定正式式審核計計劃制定實施施審核計計劃的檢檢查表依據計劃劃和檢查查表進行行職業(yè)化化審核第二講 質量體系審核的特點52.質量體系系審核必必須是一一種正式式的活動動（續(xù)）質量體系系審核結結果形成成正式文文件質量體系系審核只只能依據據客觀證證據（即即與質量量體系和和質量有有關的事事實）從事質量量體系審審核的人人員應具具備一定定的資格格第二講 質量體系審核的特點63.質量體系系審核是是個抽樣樣過程質量體系系審核的的局限性性，受時時間、部部門、人人物和事事件的影影響.質量體系系審核是是抽樣進進行的，具有隨隨機性第二講 質量體系審核的特點71.審核策劃劃內部審核核年度工工作計劃

4、劃制定全年年的內部部審核工工作計劃劃確定審核核范圍確定審核核頻次明確各次次審核的的目的第三講 質量體系審核的步驟81.審核策劃劃（續(xù)）審核準備備-指定審核核員和組組成審核核組-制定本次次審核計計劃-審核組會會議，分分配工作作-各自收集集有關文文件-文件審查查（視情情況需要要而定）-各自制定定審核檢檢查表-審核組長長對審核核檢查表表的確認認第三講 質量體系審核的步驟92.實施審核核首次會議議現場審核核（收集集客觀證證據，記記錄觀察察結果）-不符合報報告末次會議議第三講 質量體系審核的步驟10第三講 質量體系審核的步驟3.審核報告告編制審核核報告報告分發(fā)發(fā)、存檔檔11第三講 質量體系審核的步驟4.

5、糾正措施施的跟蹤蹤向受審核核方提出出糾正要要求受審核方方制定并并實施糾糾正措施施驗證糾正正措施有有效性并并記錄12第四講 審核策劃1.內部審核核工作計計劃年度審核核工作計計劃應考考慮的因因素-納入公司司經營計計中落實審核核組織部部門確定審核核的時間間等131.內部審核核工作計計劃（續(xù)續(xù)）當出現以以下情況況時，應應增加內內部審核核。-第二方審審核前-第三方審審核前-運行有效效性存在在潛在威威脅-經出現失失效第四講 審核策劃14第四 講 審核策劃2.審核員要要求-經過培訓訓，掌握握相關技技能；-得到管理理者的授授權；-具備公正正性和具具有相對對的獨立立性。15第四講 審核策劃3.審核計劃劃內容制定

6、審核核計劃的的要求確定審核核范圍形成正式式文件客戶、認認證機構構及有關關法規(guī)的的要求質量體系系文件關關于內部部審核的的要求須有審核核組長的的批準16第四講 審核策劃3.審核計劃劃內容(續(xù))審核計劃劃的內容容本次內部部體系審審核的目目的審核的范范圍（要要素或區(qū)區(qū)域、如如果有裁裁剪說明明）審核依據據的文件件（標準準、手冊冊及程序序等）審核組成成員名單單及分工工情況審核日期期和地點點、受審審核的部部門首次會議議、末次次會議以以及審核核過程中中需安排排的與受受審審核方方領導及及有關人人員交換換意見的的會議安安排各項主要要審核活活動的預預計日期期和持續(xù)續(xù)時間審核報告告的分發(fā)發(fā)范圍及及發(fā)布日日期17第四講

7、 審核策劃4.審核計劃劃的發(fā)布布可采取任任何方式式發(fā)布并并在組織織內部溝溝通。18第四講 審核策劃19第四講 審核策劃20第五講 審核檢查表的編制1.制定審核核檢查表表的目的的為了實現現審核的的專業(yè)化化列出了需需審核的的要點，確保審審核的覆覆蓋面減少審核核的偏見見彌補審核核員的經經驗不足足21第五講 審核檢查表的編制2.檢查表的的內容計劃審核核的項目目需尋找的的證據所依據的的文件的的要點抽樣的方方法和數數量完成該項項檢查的的時間22第五講 審核檢查表的編制3.檢查表的的設計要要點應對照標標準及公公司的質質量體系系文件應選擇典典型的質質量問題題應突出被被審區(qū)域域的主要要職能具備完整整的覆蓋蓋面可

8、加大抽抽樣面23第五講 審核檢查表的編制4.檢查表的的使用有效使用用檢查表表使用檢查查表應注注意的問問題24第五講 審核檢查表的編制25第六講 內部質量審核的實施1.首次會議議首次會議議的要求求參加首次次會議的的人員首次會議議的內容容介紹審核核小組人人員重述審核核標準、目的和和范圍確認被審審核人員員完全明明了審核核標準、目的和和過程現場審核核計劃的的微調確確認解決任何何疑問后勤安排排的落實實，如辦辦公室、工作時時間等將如何報報告發(fā)現現的不符符合事項項介紹末次次會議的的形式及及希望參參加人員員26第六講 內部質量審核的實施2.現場審核核內部審核核的控制制審核組長長對審核核全過程程的控制制負責現場

9、審核核計劃的的控制審核進度度控制審核氣氛氛控制審核范圍圍的控制制不合格的的審定某些意外外情況的的應變處處理27第六講 內部質量審核的實施2.現場審核核(續(xù))客觀證據據的收集集-收集客觀觀證據的的方式-客觀證據據的形式式現場審核核記錄記錄應清清楚、全全面、易易懂、便便于查閱閱-記錄應準準確，例例如什么么文件，什么物物資標識識、產品品批號、設備備編號、記錄編編號、合合同號碼碼、陳述述人職位位和工作崗位位等記錄的格格式無統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)定定，一般般由審核核員自定定28第六講 內部質量審核的實施2.現場審核核(續(xù))審核方式式和技巧巧-按操作流流程審核核-按組織結結構審核核-按部門審審核-按過程審審核-重點發(fā)散

10、散審核-問題追溯溯審核-概括切入入審核-順藤摸瓜瓜審核-現場掃描描審核29第六講 內部質量審核的實施2.現場審核核(續(xù))溝通技巧巧-面談技巧巧-提問技巧巧-聆聽技巧巧-驗證技巧巧30第六講 內部質量審核的實施2.現場審核核(續(xù))不合格判判斷原則則與技巧巧-最貼近原原則-最有效原原則-最關鍵原原則-合并同類類項原則則31第六講 內部質量審核的實施2.現場審核核(續(xù))典型情況況的應對對技巧-“沒問題”型，好好壞都看看-“抵觸”型型，冷靜靜、耐心心和堅持持審核-“掩蓋”型型，靈活活變換提提問-“一問三不不知”型型，請示示領導另另派人員員-“高談闊論論”型，及時打打斷進入入正題-“辦不到”型，標標準規(guī)

11、定定-“辯解”型型，重新新審核-“主動暴露露”型，要得到到證據，不可道道聽途說說-“求饒”型型，堅持持原則，對能立立即關閉閉的不符符合項可可不判-“故意拖延延”型，作好標標記，多多次催促促-“熱情過度度”型，少受干干擾32第六講 內部質量審核的實施3.不符合報報告不合格的的類型-嚴重不合合格-輕微不合合格33第六講 內部質量審核的實施3.不符合報報告(續(xù))不合格報報告的內內容與格格式受審核方方名稱受審核的的部門或或人員審核員陪同人員員日期不合格現現象的描描述不合格現現象結論論（違反反的文件件的章節(jié)節(jié)號或條條文）不合格的的類型（按嚴重重程度）受審核方方的確認認對不合格格的糾正正要求受審核方方對糾

12、正正措施及及完成時時間的承承諾采取糾正正措施后后的驗證證記錄等等344.末次會議議審核組會會議末次會議議的要求求末次會議議的內容容重申審核核標準目目的和范范圍強調審核核的局限限性感謝被審審核方的的合作與與接待請被審核核單位待待所有不不符合規(guī)規(guī)定事項項報告完完成后再再提出問問題詳細報告告每一個個不符合合規(guī)定事事項回答被審審核方的的問題提出糾正正措施要要求宣讀審核核結論第六講 內部質量審核的實施35第六講 內部質量審核的實施36第七講 內部審核報告1.審核報告告內容審核目的的和范圍圍審核組長長和成員員審核日期期審核依據據不合格項項目清單單提出糾正正措施要要求審核結果果評價報告的審審批報告的附附件，如如審核計計劃、審審核檢查查表、糾糾正和預預防措施施等37第七講 內部審核報告2.審核報告告的格式式審核報告告沒有明明確的格格式，各各企業(yè)應應根據自自身特點點確定。但應包包含以上上內容。38第八講 糾正和預防措施與跟蹤1.糾正和預預防措施施程序調查判別別不合格格的原因因進行原因因分析（如人、機器、材料、方法和和環(huán)境等等）制定糾正正和預防防措施的