設(shè)備清潔規(guī)程

1、 頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題進(jìn)入潔凈區(qū)物料外目包的清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS002新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次物料進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行清潔一次進(jìn)行清潔地點除皮間、緩沖間清潔用工具揩布、水桶、白綢布清潔方法及清潔用水領(lǐng)取的原輔料、包裝材料在除皮間用揩布沾飲用水擦洗外包裝進(jìn)行清潔，然后除去外皮。除去外皮的物料移入緩沖間，用白綢布沾飲用水擦拭內(nèi)包裝外表灰塵到清潔干凈。對內(nèi)包裝或無法除去外包裝的物料，可用75%乙醇擦拭干凈。除去內(nèi)包裝后用不銹鋼桶盛裝，移入潔凈區(qū)貯料間，按要求放置。清潔劑

2、及其配制飲用水、75%乙醇清潔工具的存放、干燥揩布放在一般區(qū)清潔間，涼干白綢布、水桶存放于潔凈區(qū)清潔間，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀釋用酒精計測量配成75%乙醇清潔效果的評價無灰塵、無污跡備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題洗藥池、選藥工作臺目清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS003新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每班次清洗。換品種時應(yīng)徹底清洗進(jìn)行清潔地點選藥、洗藥現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除選藥工作臺及洗藥池內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)

3、塵的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。用飲用水沖洗一次后，用中性洗滌液洗刷一次。用飲用水沖洗至清潔干凈。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液清潔工具的存放、干燥清潔工具清洗干凈，存放在清潔間工具架上，通風(fēng)、自然干燥消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室目干燥箱清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS004新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1.每批次進(jìn)行清洗。2換品種應(yīng)徹底清洗。進(jìn)行清潔地點干燥

4、箱現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除干箱內(nèi)或托架、托盤內(nèi)的余料，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。用飲用水沖洗一次后，按著用中性洗滌液洗刷一次。再在用飲用水沖洗托架、托盤，直至清潔干凈。托盤反面放在托架中，關(guān)閉干燥箱門，通蒸汽35分鐘烘干。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用白色綢布擦抹，托架、托盤及干燥箱表面，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題BZ臭氧

5、滅菌崗位目清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS005新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每班次進(jìn)行。換品種時應(yīng)徹底清洗。進(jìn)行清潔地點BZ臭氧滅菌現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除滅菌托盤、托架內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。用飲用水沖洗一次后，按著用中性洗滌液洗刷一次。再在用飲用水沖洗托架、托盤。托盤反面放在托架中，關(guān)閉干燥箱門，通蒸汽35分鐘烘干。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工

6、具的存放、干燥清潔工具用0.5%清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用白綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題JW12型壓力蒸汽目火菌器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS006新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每班次進(jìn)行。換品種時應(yīng)徹底清洗。進(jìn)行清潔地點JW12型壓力蒸汽滅菌器現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除滅菌器內(nèi)的藥車、托盤內(nèi)的余料、廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中

7、密閉，放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。用飲用水沖洗設(shè)備內(nèi)壁、藥車、托盤，接著用中性洗滌液進(jìn)行洗刷一次。用飲用水沖洗干凈。設(shè)備外表面管道用水擦拭至干凈。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用潔凈的白色綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題WCSJ320萬能粗目碎機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS007新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清

8、潔操作要求清潔實施的條件及頻次每班次進(jìn)行。換品種時應(yīng)徹底清洗。進(jìn)行清潔地點WCSJ320萬能粗碎機現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除機內(nèi)的尾料，按規(guī)定及時處理并清除廢棄物。用中0.5%性清潔劑擦洗干凈。再用飲用水沖洗干凈，用干綢布抹干。用75%的乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%的乙醇：用95%乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設(shè)備與藥接觸能的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評價用白色綢布擦

9、抹，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題FC250粉碎機目清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS008新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1.每班次進(jìn)行。2換品種時應(yīng)徹底清洗、消毒。進(jìn)行清潔地點FC250粉碎機現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除機內(nèi)的尾料（過篩入藥）并清除廢棄物。用0.5%中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。再用飲用水沖洗干凈后用白綢布抹干水。再用75%乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5

10、%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂洗凈后，存放清潔間工具架中通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%的乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦洗設(shè)備與藥接觸的所有部位，及容器內(nèi)表面清潔效果的評價用白色綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題WF型高速萬能目粉碎機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS009新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每班次進(jìn)行。換品種時應(yīng)徹底清洗。進(jìn)行清潔地點WF型高速萬能粉碎機清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔

11、用水先用刷子清除機內(nèi)的料尾（過篩后入藥），并清除廢棄物。用0.5%中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。再用飲用水沖洗干凈后用白綢布抹干。用75%的乙醇消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放工具架中通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設(shè)備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評價用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題GF400A平臺式吸目塵粉碎機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS010新訂

12、：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每班次進(jìn)行清潔一次。2換品種時應(yīng)徹底清洗、消毒。進(jìn)行清潔地點GF400平臺式吸塵粉碎機現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除機內(nèi)的料尾（過篩后入藥），并清除廢棄物。用0.5%中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。再用飲用水沖洗干凈后用潔凈白綢布抹干。用75%的乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋

13、，用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設(shè)備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評價用白綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題提取物料管道目清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxjsws011新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每批生產(chǎn)結(jié)束后。連續(xù)生產(chǎn)時每3天清潔一次。換品種時應(yīng)徹底清洗。進(jìn)行清潔地點提取f三效濃縮一醇沉亠酒精回收清潔用工具清潔方法及清潔用水將飲用水注入提取液貯灌中，用真空吸進(jìn)三效濃縮機組內(nèi)，通蒸汽煮沸后，把煮開的沸水，返回提取液貯灌內(nèi)從提取到

14、酒精回收的管道反復(fù)循環(huán)清洗三次后排污。再將飲用水注入提取液貯灌中，經(jīng)過提取、濃縮、醇沉、回收反復(fù)循環(huán)清洗，用飲用水洗至近中性。物料管路如有結(jié)塊現(xiàn)象,要加入1%NaOH水溶液，對物料管路反復(fù)循環(huán)沖洗，接著用飲用水沖洗物料管路。用飲用水沖洗至近中性。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配制成1%NaOH水溶液清潔效果的評價用PH試紙檢測清洗液為近中性。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題3m3多能提取罐目清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS012新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每批次進(jìn)行。換品種時應(yīng)徹底

15、清洗。進(jìn)行清潔地點3M3多能提取罐清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）清潔方法及清潔用水先用刷子清除機內(nèi)的殘渣，再在用飲用水沖洗罐體內(nèi)部三遍。（必要時水加熱）,并對設(shè)備的表面沖洗干凈。必要時用1%的NaOH水溶液清洗。再用飲用水洗至水澄清、PH值近7。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%NaOH的藥用水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具洗滌干凈后，存放清潔間工具架中通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價PH試紙檢測，最后清洗液近中性。備注頒發(fā)總經(jīng)理部門辦公室題提取液貯罐目清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：sxJSWS013新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）:項目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1.換品種時應(yīng)徹底清洗。進(jìn)行清潔地點提取液貯罐的現(xiàn)場清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）、橡膠水管清潔方法及清潔用水先將熱水注入1號、2號貯罐內(nèi)，浸泡2小時。用1%Na