分析質(zhì)量控制和計(jì)量認(rèn)證

分析質(zhì)量控制和計(jì)量認(rèn)證學(xué)時(shí)基本要點(diǎn)：了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)分析方法；掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法；了解計(jì)量認(rèn)證的主要內(nèi)容和實(shí)施步驟。分析質(zhì)量控制在進(jìn)行任何一項(xiàng)分析測(cè)量時(shí)，所使用儀器設(shè)備的性能和準(zhǔn)確性、試劑的質(zhì)量、分析測(cè)量的環(huán)境和條件、技術(shù)人員的技術(shù)熟練程度、及所選用的分析方法的靈敏度等，只要其中一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生了問(wèn)題，就一定會(huì)影響到分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，不可避免地產(chǎn)生測(cè)定誤差。為了把所有誤差減少到預(yù)期水平，需要采取一系列減小誤差的措施，對(duì)整個(gè)分析過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，以確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。一．分析質(zhì)量保證1．質(zhì)量的含義分析測(cè)試中：從采樣過(guò)程樣品制備分析過(guò)程計(jì)算過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)都有質(zhì)量問(wèn)題，“質(zhì)量”這一概念在分析實(shí)驗(yàn)室中常包含：①數(shù)據(jù)本身的質(zhì)量：②分析方法的質(zhì)量：③分析體系的質(zhì)量：2．分析質(zhì)量保證分析質(zhì)量保證（analyticalqualityassurance ）是指：為保證分析結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必須的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的全面活動(dòng)。該系統(tǒng)能向有關(guān)部門(mén)保證實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的結(jié)果能達(dá)到一定質(zhì)量。它主要包括①質(zhì)量控制和②質(zhì)量評(píng)價(jià)兩個(gè)方面。分析質(zhì)量保證的目的就是通過(guò)采取包括組織、人員培訓(xùn)、分析質(zhì)量監(jiān)督、檢查、審核等一系列的活動(dòng)和措施，對(duì)整個(gè)分析過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，使分析結(jié)果達(dá)到預(yù)期可信賴(lài)的要求。二．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)分析方法（一）標(biāo)準(zhǔn)由有關(guān)各方根據(jù)科學(xué)技術(shù)成就與先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，共同合作起草，一致或基本上同意的技術(shù)規(guī)范或其他公開(kāi)性文件，其目的在于促進(jìn)最佳的公共利益，并由標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體批準(zhǔn)。（二）標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)別(1988年12月)1．國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、發(fā)布，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。2．行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)制定，并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案。3．地方標(biāo)準(zhǔn)地方一級(jí)行政機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn)，在地方所屬的各企業(yè)與單位執(zhí)行。地方標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制定，并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)備案。4．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各企業(yè)對(duì)未發(fā)布有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法所制定的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審批備案。（三）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（standardmaterial）是一種或多種經(jīng)確定了高穩(wěn)定度的物理、化學(xué)和計(jì)量學(xué)特性，并經(jīng)正式批準(zhǔn)可作為標(biāo)準(zhǔn)使用，以便用來(lái)校準(zhǔn)測(cè)量器具、評(píng)價(jià)分析方法或給材料賦值的物質(zhì)或材料。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括：化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：微區(qū)分析、微量化學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)試劑、臨床化驗(yàn)、動(dòng)物與植物組織、環(huán)境分析、工業(yè)衛(wèi)生、痕量元素等方面的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；物理性質(zhì)與物理化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：離子活度、掃描電鏡、光學(xué)顯微鏡、熔點(diǎn)、燃燒熱、溶解熱、電阻率、分光光度計(jì)、反射、X射線熒光發(fā)射靶等方面的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類(lèi)方法1）國(guó)際理論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）的分類(lèi)方法：①相對(duì)原子量標(biāo)準(zhǔn)的參比物質(zhì)（referenceofatomicweightstandard）；②基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（ultimatestandard）；③一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（primarystandard；④工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（workingstandard）；⑤二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（secondarystandard）；⑥標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（standardreferencemateril ）。（2）我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的等級(jí)：一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：系指由絕對(duì)測(cè)量法或其它準(zhǔn)確可靠的方法確定物質(zhì)特性量，準(zhǔn)確度達(dá)到國(guó)內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國(guó)際上同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平，經(jīng)中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)技術(shù)審查和國(guó)家計(jì)量局批準(zhǔn)而頒布的，附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：其特性量值通過(guò)與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接比對(duì)或用其他準(zhǔn)確可靠的分析方法測(cè)試而獲得，準(zhǔn)確度和均勻性能滿足一般測(cè)量的需要，穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測(cè)量需要，經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家計(jì)量局直接備案。3．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用用于評(píng)價(jià)測(cè)量方法和測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度；用作校準(zhǔn)各種測(cè)試儀器；作為分析的標(biāo)準(zhǔn)；研究和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)分析方法，建立新方法；用于分析質(zhì)量保證計(jì)劃；用于分析質(zhì)量控制；用于仲裁依據(jù)。(四)標(biāo)準(zhǔn)分析方法標(biāo)準(zhǔn)分析方法是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的一種。它必須滿足以下條件：1．按照規(guī)定的程序編制；2．按照規(guī)定的格式編寫(xiě)；3．方法的成熟性得到公認(rèn)，通過(guò)協(xié)作實(shí)驗(yàn)確定了方法的誤差范圍；4．由權(quán)威機(jī)構(gòu)審批和發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)方法是經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)確定了精密度和準(zhǔn)確度，并由公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布的方法。分析方法以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)。三.分析質(zhì)量控制(一)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制1．常規(guī)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)1）空白實(shí)驗(yàn)與檢出限：空白實(shí)驗(yàn)的方法是用純水代替試液，與樣品同時(shí)進(jìn)行平行測(cè)定，分析步驟與樣品測(cè)定完全相同，每天測(cè)定兩個(gè)空白試樣，共測(cè)5～6天，根據(jù)所選用公式計(jì)算測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差，并按規(guī)定方法計(jì)算檢出限，該值如高于標(biāo)準(zhǔn)分析方法中的規(guī)定值，則應(yīng)找出原因并予以糾正，然后重新測(cè)定，直至合格為止。2）校準(zhǔn)曲線的繪制①校準(zhǔn)曲線的定義校準(zhǔn)曲線是用于描述待測(cè)物質(zhì)的濃度或量與相應(yīng)的測(cè)量?jī)x器的響應(yīng)量或其它指示量之間的定量關(guān)系的曲線。校準(zhǔn)曲線包括：工作曲線——繪制校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)溶液的分析步驟與樣品分析步驟完全相同；標(biāo)準(zhǔn)曲線——繪制校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)溶液的分析步驟與樣品分析步驟相比有所省略。②校準(zhǔn)曲線的繪制按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)繪在線性范圍內(nèi)的校準(zhǔn)曲線。一般用4～6個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度及其測(cè)量信號(hào)繪制校準(zhǔn)曲線，求出直線回歸方程式。一般校準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)的絕對(duì)值 >0.999，則該校準(zhǔn)曲線可判定為合格，3）方法精密度評(píng)價(jià)：一般用高、中、低三種濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用相同的方法分別進(jìn)行多次平行測(cè)定，并應(yīng)分散在一段適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里進(jìn)行分析，計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法精密度。方法準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)：可以用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)或?qū)⒉煌瑵舛鹊臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)加到實(shí)際樣品中做回收率測(cè)定等方法評(píng)價(jià)分析方法準(zhǔn)確度。用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)進(jìn)行分析測(cè)定，計(jì)算平均值（ ）和標(biāo)準(zhǔn)偏差（S），用t檢驗(yàn)法將分析結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的含量進(jìn)行比較，判斷分析方法的準(zhǔn)確度。測(cè)定樣品加標(biāo)回收率：在測(cè)定成批樣品時(shí)，隨機(jī)抽取10%～20%的樣品，加入一定量的待測(cè)組分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，與樣品一起在相同條件下進(jìn)行分析，并計(jì)算百分回收率：式中，P—為加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的回收率， m—為加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量，x1—為加標(biāo)樣品測(cè)定值，x0—為樣品測(cè)定值。一般要求，被測(cè)定物質(zhì)的回收率應(yīng)達(dá) 85%～110%。比較實(shí)驗(yàn)：采用具有可比性的不同分析方法，對(duì)同一樣品進(jìn)行分析，根據(jù)所得測(cè)定值的符合程度來(lái)估計(jì)測(cè)定的準(zhǔn)確度。2．質(zhì)量控制圖制作質(zhì)量控制圖常用的方法是：在常規(guī)樣品分析過(guò)程中，每分析一批樣品插入一個(gè)“控制標(biāo)準(zhǔn)樣”，或者在分析大批樣品時(shí)，每隔10～20個(gè)樣品插入一個(gè)“控制標(biāo)準(zhǔn)樣”，其分析方法應(yīng)與試樣完全相同，并至少獨(dú)立分析20次以上，然后以實(shí)驗(yàn)測(cè)定結(jié)果為縱坐標(biāo)，實(shí)驗(yàn)順序?yàn)闄M坐標(biāo)，在普通方格紙上繪制而成。常用的質(zhì)量控制圖有精密度控制圖和準(zhǔn)確度控制圖。（1）精密度控制圖（均值控制圖）：以測(cè)定結(jié)果的平均值為控制圖的中心線，并計(jì)算出測(cè)量值的標(biāo)準(zhǔn)偏差S，以 ±2S作為上、下警告限（上警告限， UWL；下警告限，LWL）用虛線表示； ±3S作為上、下控制限（上控制限， UCL；下控制限，LCL）繪制控制圖這一控制圖通常用來(lái)控制精密度，因此稱(chēng)精密度控制圖。（2）準(zhǔn)確度控制圖(回收率控制圖)：向不同濃度的樣品中加入不同的已知量的標(biāo)準(zhǔn)物 ,積累測(cè)得的回收率數(shù)據(jù)，計(jì)算百分平均回收率及其標(biāo)準(zhǔn)偏差SP，以±2SP為上、下警告限，±3SP為上、下控制限，繪制成準(zhǔn)確度控制圖。在進(jìn)行樣品分析時(shí)，將“控制標(biāo)準(zhǔn)樣”插入樣品組內(nèi)，在相同條件下進(jìn)行分析測(cè)定，把測(cè)定結(jié)果“打點(diǎn)”于控制圖中，如果“點(diǎn)”在警告限內(nèi)，說(shuō)明測(cè)定過(guò)程處于控制狀態(tài)；如果“點(diǎn)”在警告限外，但仍在控制限內(nèi)，則提示分析結(jié)果開(kāi)始變劣，應(yīng)進(jìn)行初步檢查；如“點(diǎn)”超出控制限，表示測(cè)定過(guò)程失控，應(yīng)找出原因并糾正；如雖然所有“點(diǎn)”均在控制限內(nèi)，但有七個(gè)“點(diǎn)”連續(xù)在中心線的同一側(cè)，亦為異常，應(yīng)查明原因并加以糾正。實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制1．用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作平行測(cè)定實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制通常由中心實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)和負(fù)責(zé)，向各個(gè)實(shí)驗(yàn)室分發(fā)均勻、穩(wěn)定、已知準(zhǔn)確濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各實(shí)驗(yàn)室使用統(tǒng)一規(guī)定的方法測(cè)定后報(bào)分析結(jié)果，中心實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果與“證書(shū)值”的相符程度來(lái)判定該實(shí)驗(yàn)室分析未知樣品結(jié)果的可靠性。2．雙樣品法在沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下，中心實(shí)驗(yàn)室可將兩個(gè)濃度不同但很類(lèi)似的樣品同時(shí)分發(fā)給各實(shí)驗(yàn)室，各實(shí)驗(yàn)室分別對(duì)樣品進(jìn)行單次測(cè)定，將數(shù)據(jù)上報(bào)。中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間存在著影響分析結(jié)果的可比性的系統(tǒng)誤差，則應(yīng)立即找出原因并采取相應(yīng)的措施。計(jì)量認(rèn)證一．概述根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》規(guī)定：“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格?！贝丝己朔Q(chēng)為“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證”，簡(jiǎn)稱(chēng)“計(jì)量認(rèn)證”。計(jì)量認(rèn)證涉及計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及法律等各個(gè)領(lǐng)域的知計(jì)量認(rèn)證一般都分為第一方、第二方、第三方：第一方認(rèn)證：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身進(jìn)行測(cè)試能力的自我評(píng)價(jià)或鑒定；第二方認(rèn)證：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的用戶(hù)對(duì)提供測(cè)試服務(wù)的質(zhì)量確認(rèn)；第三方認(rèn)證：由專(zhuān)門(mén)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)站在第三方公正立場(chǎng)，對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的測(cè)試能力進(jìn)行考核，就是通常所稱(chēng)的既計(jì)量認(rèn)證。二．術(shù)語(yǔ)1．計(jì)量（measurement）是用法制和技術(shù)手段保證單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的測(cè)量。2．認(rèn)證（accredidation ）是甄別合格和任命之意。3．標(biāo)準(zhǔn)化（standardization ）1993年我國(guó)頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB3935.1-83標(biāo)準(zhǔn)化基本術(shù)語(yǔ)中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化下的定義是：“在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益。4．質(zhì)量管理（QualityManagement，QM）是“對(duì)確定和達(dá)到質(zhì)量要求所必須的職能和活動(dòng)的管理”。它是為保證和提高工作質(zhì)量所進(jìn)行的工作調(diào)查、計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、信息反饋等各項(xiàng)工作的總稱(chēng)。5．計(jì)量基準(zhǔn)計(jì)量基準(zhǔn)是國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具的簡(jiǎn)稱(chēng)。用以復(fù)現(xiàn)和保存計(jì)量單位量值，經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)，作為統(tǒng)一全國(guó)量值最高依據(jù)的計(jì)量器具。6．計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的簡(jiǎn)稱(chēng)，是指準(zhǔn)確度低于計(jì)量基準(zhǔn)的、用于檢定其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或工作計(jì)量器具的計(jì)量器具。它是把計(jì)量基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的單位量值逐級(jí)傳遞到工作計(jì)量器具以及將測(cè)量結(jié)果在允許范圍內(nèi)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。7．量值傳遞量值傳遞是將計(jì)量基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的單位量值，通過(guò)計(jì)量檢定（或其它傳遞方式），傳遞給下一等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，并依次逐級(jí)傳遞到工作計(jì)量器具，以保證被測(cè)對(duì)象的量值準(zhǔn)確可靠，這一過(guò)程稱(chēng)之為量值傳遞。8．量值溯源是測(cè)量結(jié)果通過(guò)具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級(jí)往上追溯至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。國(guó)家基準(zhǔn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)定方法被測(cè)樣品量值溯源是量值傳遞的逆過(guò)程，它使被測(cè)對(duì)象的量值能與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系，從而保證量值準(zhǔn)確一致。三．計(jì)量認(rèn)證的主要內(nèi)容（一）主要內(nèi)容1．計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的配備及其準(zhǔn)確度、量程等技術(shù)指標(biāo)，必須與檢驗(yàn)的項(xiàng)目相適應(yīng)，其性能必須穩(wěn)定可靠并經(jīng)檢驗(yàn)或校準(zhǔn)合格。2．計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作環(huán)境，包括溫度、濕度、防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件，均應(yīng)適應(yīng)其工作的需要并滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。3．使用計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的人員，應(yīng)具備必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，其操作技能必須考核合格。4．具有保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。（二）計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審內(nèi)容計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審內(nèi)容包括六個(gè)方面。1．組織機(jī)構(gòu)；2．儀器設(shè)備；3．檢測(cè)工作；4．人員；5．環(huán)境；6．工作制度。（三）計(jì)量認(rèn)證評(píng)定辦法評(píng)審組根據(jù)上述評(píng)審內(nèi)容的六個(gè)方面，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》對(duì)被認(rèn)證單位進(jìn)行評(píng)定。在所有評(píng)審項(xiàng)目中，帶*號(hào)的項(xiàng)為重點(diǎn)項(xiàng)（共20項(xiàng)），若在評(píng)審中任一帶*號(hào)的項(xiàng)不通過(guò)時(shí)為評(píng)審不通過(guò)；不帶*號(hào)的項(xiàng)若3項(xiàng)以下（含3項(xiàng)）不通過(guò)時(shí)，不再繼續(xù)評(píng)審，而規(guī)定一個(gè)改正期，在改正期內(nèi)再進(jìn)行評(píng)定。正式評(píng)審中，評(píng)審組還要選取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品，要求被認(rèn)證單位進(jìn)行實(shí)測(cè)，實(shí)測(cè)結(jié)果不合格者，按認(rèn)證評(píng)審不通過(guò)處理；基本合格者，對(duì)需要改正的地方提出改正意見(jiàn)，限期改正。四．計(jì)量認(rèn)證的實(shí)施步驟一般包括六個(gè)基本步驟。申請(qǐng)：提出包括機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、技術(shù)負(fù)責(zé)人情況、各類(lèi)技術(shù)人員數(shù)等內(nèi)容的計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)。同時(shí)提供〈儀器設(shè)備一覽表〉。受理：有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門(mén)在接到計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和申報(bào)材料后，在三十天內(nèi)審核完畢并發(fā)出是否接受申請(qǐng)的通知。準(zhǔn)備：被認(rèn)證單位在申請(qǐng)被批準(zhǔn)之后，必須立即進(jìn)行以下準(zhǔn)備工作：編制《質(zhì)量管理手冊(cè)》、檢定儀器設(shè)備、進(jìn)行量質(zhì)溯源和人員的培訓(xùn)與考核以及環(huán)境條件的整頓等。初查和預(yù)審：計(jì)量行政部門(mén)同意接受申請(qǐng)后，將派人到申請(qǐng)單位商定認(rèn)證考核計(jì)劃，解答問(wèn)題。正式評(píng)審：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的評(píng)審組一般由計(jì)量部門(mén)的專(zhuān)家和與被認(rèn)證業(yè)務(wù)的行業(yè)方面的專(zhuān)家及業(yè)務(wù)管理方面的專(zhuān)家組成（一般為5～8人）。評(píng)審工作嚴(yán)格按質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證《評(píng)審內(nèi)容及評(píng)定方法》規(guī)定要求進(jìn)行，若認(rèn)證通過(guò)，則填寫(xiě)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審報(bào)告》，上報(bào)國(guó)家計(jì)量監(jiān)督局計(jì)量司認(rèn)證辦公室審批。審批發(fā)證：計(jì)量行政部門(mén)審核，批準(zhǔn)后向被計(jì)量認(rèn)證單位頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)及通過(guò)的檢測(cè)項(xiàng)目表，并同意其使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)不合格的，發(fā)給考核評(píng)審結(jié)果通知。五．質(zhì)量管理手冊(cè)《質(zhì)量管理手冊(cè)》是說(shuō)明質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的測(cè)試能力、工作范圍和檢驗(yàn)公正性的文件，它應(yīng)全面地、系統(tǒng)地反映質(zhì)檢機(jī)