質(zhì)量管理審核案例

ISO9000質(zhì)量審核（內(nèi)審）案例一、審核要點(diǎn)二、制造業(yè)三、服務(wù)業(yè)一、質(zhì)量量體系內(nèi)內(nèi)部審核核要點(diǎn)要求審核要點(diǎn)點(diǎn)1.2應(yīng)用組織是否否對其質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的范圍進(jìn)進(jìn)行了刪刪減？刪刪減的合合理性如如何？4.1總要求是否識(shí)別別了組織織質(zhì)量管管理體系系所需的的過程？？有什么么作用？？是否確定定了這些些過程的的順序和和相互作作用？是否確定定了為確確保這些些過程的的有效運(yùn)運(yùn)行所需需的準(zhǔn)則則和方法法？是否獲得得的必要要的資源源和信息息，以支支持這些些過程的的運(yùn)作以以及對這這些過程程的監(jiān)視視？是否對這這些過程程進(jìn)行了了監(jiān)視、、測量和和分析？？是否實(shí)施施了必要要的措施施，以實(shí)實(shí)現(xiàn)對這這些過程程策劃的的結(jié)果和和對這些些結(jié)果的的持續(xù)改改進(jìn)？4.2文件要求求4.2..1總則組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件包含含哪些層層次？質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)是是否形成成了文件件？是否編制制了質(zhì)量量手冊？？標(biāo)準(zhǔn)要求求的6個(gè)基本活活動(dòng)是否否形成了了程序文文件？組織制定定的其他他文件是是否能確確保過程程的有效效策劃、、運(yùn)行和和控制？？組織是否否建立了了標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的22處（適用用時(shí)）記記錄？是是否可作作為組織織符合要要求和質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運(yùn)行行的證據(jù)據(jù)？4.2..2質(zhì)量手冊冊質(zhì)量手冊冊說明的的刪減細(xì)細(xì)節(jié)是否否合理？？質(zhì)量手冊冊內(nèi)容的的覆蓋面面是否完完整？質(zhì)量手冊冊中各過過程的描描述是否否反映了了組織所所提供產(chǎn)產(chǎn)品的特特點(diǎn)？4.2..3文件控制制組織是否否制定了了形成文文件的程程序？組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件包括括哪些？？文件是是否符合合組織的的產(chǎn)品特特點(diǎn)和質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求？文件發(fā)布布前是否否得到批批準(zhǔn)？文文件的修修訂是否否及時(shí)？？修訂后后是否被被重新批批準(zhǔn)？識(shí)別現(xiàn)行行文件修修訂狀態(tài)態(tài)的方法法是什么么？是否否滿足要要求？使用處是是否得到到有效版版本的適適用文件件？作廢廢文件是是否從發(fā)發(fā)放場所所及時(shí)撤撤回？外來文件件是否得得到識(shí)別別？發(fā)放放如何控控制？保留作廢廢文件的的標(biāo)識(shí)是是否清晰晰？4.2..4記錄控制制是否制定定了記錄錄的控制制程序？？記錄的標(biāo)標(biāo)識(shí)是否否清楚？？檢索是是否方便便？是否規(guī)定定了記錄錄的保存存期？5.1管理承諾諾最高管理理者對其其建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系和和改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性的承諾諾能提供供哪些證證據(jù)？最高管理理者如何何認(rèn)識(shí)滿滿足顧客客要求和和法律法法規(guī)要求求的重要要性？最高管理理者采取取了哪些些相應(yīng)措措施將滿滿足顧客客要求和和法律法法規(guī)要求求的重要要性傳達(dá)達(dá)給組織織的成員員？組織的成成員如何何認(rèn)識(shí)這這種重要要性？5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)組織如何何確定顧顧客的要要求和期期望？將顧客的的要求和和期望轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為要要求的形形式是什什么？組織如何何證實(shí)顧顧客要求求轉(zhuǎn)化為為相應(yīng)要要求并得得到了滿滿足？5.3質(zhì)量方針針最高管理理者是如如何認(rèn)識(shí)識(shí)質(zhì)量方方針的重重要性的的？制定的質(zhì)質(zhì)量方針針能否滿滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求？質(zhì)量方針針與質(zhì)量量目標(biāo)的的關(guān)系是是否明確確？組織采用用什么措措施傳達(dá)達(dá)質(zhì)量方方針？組織各層層次對質(zhì)質(zhì)量方針針的理解解程度如如何？質(zhì)量方針針的評審審及修改改狀態(tài)是是否符合合文件控控制的要要求？5.4..策劃5.4..1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否在相相關(guān)職能能和層次次上建立立了質(zhì)量量目標(biāo)？？是否適適宜？質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否與與質(zhì)量方方針給定定的框架架一致？？質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否具具有可測測量性？？測量方方法是否否明確？？5.4..2質(zhì)量管理理體系策策劃質(zhì)量管理理體系的的策劃的的輸出是是否形成成了文件件？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)的的資源是是否齊備備？質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)實(shí)現(xiàn)的的程度如如何？質(zhì)量策劃劃是否體體現(xiàn)了質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)？質(zhì)量策劃劃的更改改是否受受控？更更改期間間是否保保持了質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的完整性性？5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.5..1職責(zé)和權(quán)權(quán)限對應(yīng)組織織質(zhì)量管管理體系系各過程程的職能能，是否否明確了了相應(yīng)的的職能和和崗位？？部門和崗崗位的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限及相相互關(guān)系系是否清清楚、協(xié)協(xié)調(diào)？各部門負(fù)負(fù)責(zé)人及及各崗位位員工是是否明確確自己的的職責(zé)、、權(quán)限及及相互關(guān)關(guān)系？5.5..2管理者代代表最高管理理者是否否指定了了管理者者代表？？管理者代代表采取取什么措措施來實(shí)實(shí)現(xiàn)自己己的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限？效果果如何？？5.5..3內(nèi)部溝通通組織內(nèi)溝溝通工具具有哪些些？各類人員員是否了了解組織織的質(zhì)量量管理體體系的運(yùn)運(yùn)行狀況況？5.6管理評審審最高管理理者如何何認(rèn)識(shí)管管理評審審的重要要性？是否保存存了管理理評審的的記錄？？管理評審審的執(zhí)行行人、時(shí)時(shí)間間隔隔、輸入入及輸出出是否符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的規(guī)定定？上次管理理評審的的改進(jìn)措措施是否否得到實(shí)實(shí)施？有有效性如如何？對本次管管理評審審輸出的的改進(jìn)措措施是否否進(jìn)行了了跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證？6資源管理理6.1資源提供供最高管理理者采取取了何種種途徑確確定所需需提供的的資源？？為滿足實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)的要要求，提提供了哪哪些資源源？提供的資資源是否否能確保保提供的的產(chǎn)品達(dá)達(dá)到顧客客滿意？？6.2人力資源源組織是否否識(shí)別了了從事影影響質(zhì)量量活動(dòng)的的各類人人員的能能力？是否對人人員能力力的勝任任情況進(jìn)進(jìn)行了考考核？人人員的安安排是否否滿足要要求？是否按需需求安排排了培訓(xùn)訓(xùn)？是否評價(jià)價(jià)了培訓(xùn)訓(xùn)的有效效性？員工的質(zhì)質(zhì)量意識(shí)識(shí)如何？？是否保持持了與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量相關(guān)的的人員適適當(dāng)?shù)慕探逃?、培培?xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的記記錄？6.3基礎(chǔ)設(shè)施施為使產(chǎn)品品符合要要求，組組織提供供了哪些些設(shè)施、、設(shè)備？？設(shè)施、設(shè)設(shè)備是否否符合實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品的需要要？是否否得到了了維護(hù)？？6.4工作環(huán)境境組織所處處的工作作環(huán)境條條件是否否滿足要要求？是是否得到到了管理理？7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)的策策劃是否確定定了產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程？對產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程是否形形成了必必要的文文件？對對于沒有有形成文文件的過過程和活活動(dòng)，如如何實(shí)施施？是否否明確了了必要的的資源？？是否規(guī)定定了相應(yīng)應(yīng)的驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)以以及驗(yàn)收收準(zhǔn)則？？是否規(guī)定定了必要要的質(zhì)量量記錄？？是否針對對具體的的產(chǎn)品、、項(xiàng)目或或合同編編制了必必要的質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃？7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.2..1與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定組織如何何確定顧顧客的要要求？顧客要求求是否形形成了文文件？強(qiáng)制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和法法律、法法規(guī)要求求有哪些些？是否否進(jìn)行了了有效控控制？組織是否否確定了了任何附附加要求求？7.2..2與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評評審對與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的評審的的時(shí)間、、內(nèi)容和和結(jié)果是是否滿足足本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的的要求？？評審的結(jié)結(jié)果和后后續(xù)的跟跟蹤措施施是否予予以記錄錄？產(chǎn)品要求求更改后后，相關(guān)關(guān)文件是是否被及及時(shí)更改改？相關(guān)關(guān)人員是是否了解解了更改改情況？？7.2..3顧客溝通通組織對有有關(guān)產(chǎn)品品信息、、問詢、、合同或或訂單的的處理，，包括對對其的修修訂、顧顧客反饋饋，包括括顧客投投訴諸方方面與顧顧客的溝溝通作了了哪些安安排？這些安排排是否得得到了實(shí)實(shí)施？實(shí)施的效效果如何何？7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3..1設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃組織對產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)是否進(jìn)進(jìn)行了策策劃？策策劃的階階段是否否符合產(chǎn)產(chǎn)品的特特點(diǎn)？策劃的輸輸出是否否形成了了文件？？是否包包括了策策劃的階階段、活活動(dòng)和職職責(zé)權(quán)限限？對參與設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)不同同組別之之間的接接口規(guī)定定是否明明確？是是否進(jìn)行行了管理理？溝通通的效果果如何？？必要時(shí)，，策劃的的輸出是是否隨設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的進(jìn)進(jìn)展而更更新？7.3..2設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入是否否形成文文件？是否及時(shí)時(shí)評審了了設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸入的適適宜性？？設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入是否否完整？？7.3..3設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出的文件件有哪些些？設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出的文件件在發(fā)放放前是否否進(jìn)行了了評審和和批準(zhǔn)？？設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出是否滿滿足輸入入的要求求？如何何證實(shí)？？7.3..4設(shè)計(jì)和開開發(fā)評審審在設(shè)計(jì)和和開發(fā)過過程中是是如何體體現(xiàn)系統(tǒng)統(tǒng)的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的評審審？設(shè)計(jì)和開開發(fā)評審審的階段段、目標(biāo)標(biāo)、參加加人員等等是否符符合策劃劃規(guī)定的的要求？？在評審中中識(shí)別出出的問題題是否得得到了解解決？評審記錄錄是否包包括了評評審結(jié)果果和跟蹤蹤措施？？7.3..5設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證是否實(shí)施施了設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的驗(yàn)證證？驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)能否確確保輸出出滿足輸輸入的要要求？是否記錄錄了驗(yàn)證證的結(jié)果果及跟蹤蹤措施？？7.3..6設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)是否實(shí)施施了設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)？？確認(rèn)的時(shí)時(shí)間、方方法是否否符合規(guī)規(guī)定要求求？如果實(shí)施施局部確確認(rèn)，局局部確認(rèn)認(rèn)的范圍圍、時(shí)間間、方法法是否符符合規(guī)定定要求？？是否記錄錄了確認(rèn)認(rèn)結(jié)果及及跟蹤措措施？7.3..7設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制設(shè)計(jì)和開開發(fā)的更更改是否否形成了了文件？？是否對更更改進(jìn)行行了評價(jià)價(jià)？如有驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)，，采用的的方法是是否符合合規(guī)定要要求？實(shí)施更改改前是否否得到了了批準(zhǔn)？？是否記錄錄了更改改的結(jié)果果及跟蹤蹤措施？？7.4采購7.4..1采購過程程是否規(guī)定定了對供供方的選選擇和定定期評價(jià)價(jià)準(zhǔn)則？？實(shí)施情情況如何何？對供方的的控制是是否體現(xiàn)現(xiàn)了采購購產(chǎn)品對對隨后實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程及其產(chǎn)產(chǎn)品的影影響程度度？是否記錄錄了評價(jià)價(jià)的結(jié)果果和跟蹤蹤措施？？7.4..2采購信息息是否清楚楚、明確確規(guī)定了了采購產(chǎn)產(chǎn)品的信信息？規(guī)定應(yīng)該該具備哪哪些采購購文件？？采購文件件發(fā)放前前，是否否對規(guī)定定要求的的適宜性性進(jìn)行了了評審？？評審的的方式是是否有效效？7.4..3采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證組織是否否識(shí)別了了對采購購產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)證所需需的活動(dòng)動(dòng)？這些些活動(dòng)是是否得到到了實(shí)施施？當(dāng)需在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實(shí)施施驗(yàn)證時(shí)時(shí)，是否否在采購購文件中中作出了了符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的規(guī)定定？實(shí)施施情況如如何？7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5..1運(yùn)作控制制是否確定定了生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)運(yùn)作的的全過程程？是否否規(guī)定了了相應(yīng)的的信息？？包括必必要的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書？是否按規(guī)規(guī)定要求求實(shí)施了了對生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)運(yùn)作過過程的控控制？生產(chǎn)和服服務(wù)的設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備是否否符合運(yùn)運(yùn)作的要要求？是是否進(jìn)行行了維護(hù)護(hù)和保養(yǎng)養(yǎng)？監(jiān)視和測測量設(shè)備備是否齊齊備，其其測量能能力是否否滿足所所需要求求？運(yùn)作中設(shè)設(shè)定了哪哪些關(guān)鍵鍵和特殊殊過程？？對其實(shí)實(shí)施的監(jiān)監(jiān)控活動(dòng)動(dòng)是否滿滿足規(guī)定定要求？？運(yùn)作過程程中設(shè)定定了哪些些監(jiān)控點(diǎn)點(diǎn)？監(jiān)控控活動(dòng)是是否滿足足規(guī)定要要求？運(yùn)作過程程中產(chǎn)品品的放行行、交付付和交付付后的服服務(wù)是否否符合規(guī)規(guī)定的要要求？7.5..2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)組織規(guī)定定了哪些些特殊過過程？對這類特特殊過程程是否實(shí)實(shí)施了確確認(rèn)？對對確認(rèn)的的安排是是否作了了規(guī)定？？是否滿滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求？是否進(jìn)行行了再確確認(rèn)？是否對特特殊過程程的更改改進(jìn)行了了控制？？7.5..3標(biāo)識(shí)和可可追溯性性是否在生生產(chǎn)和服服務(wù)運(yùn)作作的全過過程對產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行了標(biāo)識(shí)識(shí)（包括括在運(yùn)作作過程中中對產(chǎn)品品的測量量狀態(tài)進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)）？當(dāng)有可追追溯性要要求時(shí)，，是否控控制和記記錄了產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)？7.5..4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)對顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)是否否進(jìn)行了了標(biāo)識(shí)、、驗(yàn)證、、保護(hù)和和維護(hù)？？當(dāng)顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)現(xiàn)問題時(shí)時(shí)是否有有記錄？？是否向向顧客報(bào)報(bào)告？7.5..5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)在生產(chǎn)和和服務(wù)運(yùn)運(yùn)作的全全過程中中是否明明確了需需實(shí)施防防護(hù)（包包括標(biāo)識(shí)識(shí)、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝、儲(chǔ)存存和保護(hù)護(hù)）的產(chǎn)產(chǎn)品類別別和要求求？產(chǎn)品防護(hù)護(hù)的實(shí)施施是否符符合要求求？是否否有效？？7.6監(jiān)視和測測量裝置置的控制制是否對確確保產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求所需的的監(jiān)視和和測量裝裝置進(jìn)行行了識(shí)別別？是否否配備了了必要的的監(jiān)視和和測量裝裝置？監(jiān)視和測測量裝置置的測量量能力是是否與測測量要求求相一致致？對監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制是否否滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)規(guī)定的各各項(xiàng)要求求？發(fā)現(xiàn)監(jiān)視視和測量量裝置偏偏離校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)時(shí)，對先先前測量量結(jié)果的的有效性性采取了了哪些復(fù)復(fù)評方式式？是否否根據(jù)復(fù)復(fù)評結(jié)果果采取了了相應(yīng)的的糾正措措施？用于監(jiān)視視和測量量的軟件件，在使使用前是是否進(jìn)行行了確認(rèn)認(rèn)？8測量、分分析和改改進(jìn)8.1總則是否對保保證質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)行所需需的監(jiān)視視和測量量活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行了規(guī)規(guī)定、策策劃和實(shí)實(shí)施？在測量、、分析和和改進(jìn)活活動(dòng)中是是否采用用了統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)？？監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)是否能能確保滿滿足要求求和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)改進(jìn)？？8.2監(jiān)視和測測量8.2..1顧客滿意意對顧客滿滿意程度度的信息息規(guī)定了了哪些收收集和分分析方法法？這些收集集和分析析方法是是否適用用？組織是否否按規(guī)定定要求執(zhí)執(zhí)行？對顧客滿滿意程度度的分析析結(jié)果對對改進(jìn)起起到了哪哪些作用用？8.2..2內(nèi)部審核核是否制定定了形成成文件的的程序？？程序文文件是否否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求？是否對內(nèi)內(nèi)部審核核方案進(jìn)進(jìn)行了策策劃？策策劃的結(jié)結(jié)果是否否適合組組織的現(xiàn)現(xiàn)狀？是否按規(guī)規(guī)定要求求實(shí)施？？審核人員員是否具具備獨(dú)立立性？是否記錄錄了審核核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題？是否否及時(shí)采采取了糾糾正措施施？是否否對糾正正措施進(jìn)進(jìn)行了驗(yàn)驗(yàn)證和報(bào)報(bào)告？效效果如何何？8.2..3過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量是否明確確了為滿滿足顧客客要求所所必須進(jìn)進(jìn)行的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程監(jiān)監(jiān)視和測測量方法法？是否按規(guī)規(guī)定的要要求進(jìn)行行了實(shí)施施？效果果如何？？8.2..4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量是否明確確了在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的哪些階階段需進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視和測量量？對監(jiān)監(jiān)視和測測量作了了哪些規(guī)規(guī)定？形形成了哪哪些文件件？是否對產(chǎn)產(chǎn)品特性性按要求求進(jìn)行了了監(jiān)視和和測量？？符合驗(yàn)收收準(zhǔn)則的的證據(jù)是是否形成成了文件件？是否否表明經(jīng)經(jīng)授權(quán)負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行的的責(zé)任者者？有無顧客客批準(zhǔn)放放行產(chǎn)品品和交付付服務(wù)的的特例情情況？是是否滿足足要求？？8.3不合格品品控制是否制定定了程序序文件？？在程序序文件是是否規(guī)定定了對不不合格產(chǎn)產(chǎn)品的識(shí)識(shí)別和控控制？是否明確確了對不不合格產(chǎn)產(chǎn)品的評評審方式式？評審審結(jié)果是是否得到到了實(shí)施施？不合格產(chǎn)產(chǎn)品是否否得到了了糾正？？糾正后后是否對對其進(jìn)行行了再次次驗(yàn)證？？對交付和和開始使使用后發(fā)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品不合格格時(shí)，組組織是否否采取了了措施？？有效性性如何？？是否明確確讓步處處理需報(bào)報(bào)告的場場合和部部門？讓讓步處理理時(shí)是否否向顧客客和有關(guān)關(guān)部門報(bào)報(bào)告？8.4數(shù)據(jù)分析析組織對哪哪些數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行了了分析？？采用了了哪些統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)？分析的結(jié)結(jié)果提供供了哪些些信息？？信息的的利用程程度如何何？8.5改進(jìn)8.5..1持續(xù)改進(jìn)進(jìn)最高管理理者如何何認(rèn)識(shí)““持續(xù)改改進(jìn)”？？組織策劃劃和管理理了哪些些持續(xù)改改進(jìn)的過過程？8.5..2糾正措施施是否制定定了程序序文件？？程序文文件是否否包括了了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的要要求？是否對包包括顧客客投訴在在內(nèi)的不不合格按按規(guī)定的的要求實(shí)實(shí)施了糾糾正措施施？糾正措施施是否有有效？重大的糾糾正措施施是否成成為管理理評審的的輸入？？8.5..3預(yù)防措施施是否制定定了程序序文件？？程序文文件是否否包含了了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的內(nèi)內(nèi)容？如何識(shí)別別和分析析潛在不不合格？？實(shí)施了哪哪些預(yù)防防措施？？是否符符合規(guī)定定要求？？對組織織的改進(jìn)進(jìn)是否起起到作用用？是否否保存了了相應(yīng)的的記錄？？重大的預(yù)預(yù)防措施施是否成成為管理理評審的的輸入？？二、內(nèi)部部審核檢檢查表審核區(qū)域域：采購購科審審核員員：日日期共共頁頁第第頁頁三、內(nèi)部部審核300例（一）制制造業(yè)150例[案例1]某涂料廠廠生產(chǎn)丙丙烯酸系系列內(nèi)、、外墻涂涂料，質(zhì)質(zhì)檢科長長說他們們的產(chǎn)品品分別執(zhí)執(zhí)行國家家關(guān)于內(nèi)內(nèi)、外墻墻涂料的的兩份通通用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。但是是該廠涂涂料有十十多個(gè)品品種．其其產(chǎn)品說說明書聲聲稱各種種指標(biāo)參參數(shù)分別別高高于國家家標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定，，并且價(jià)價(jià)格也高高低相差差十余倍倍。該廠提供供了每年年按國家家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定做的的型式試試驗(yàn)報(bào)擊擊，但沒沒有說明明是送哪哪個(gè)品種種去做的的型型式試驗(yàn)驗(yàn)，報(bào)告告僅記錄錄了按國國標(biāo)要求求各項(xiàng)參參數(shù)結(jié)論論為“合合格“，，但沒有有提供高高于國家家標(biāo)準(zhǔn)要要求的試試驗(yàn)證據(jù)據(jù)。質(zhì)檢科長長說；““涂料檢檢測站都都是只按按上述兩兩份國家家標(biāo)準(zhǔn)檢檢測的。?！睂徍藛T問問：“你你們沒有有針對不不同的涂涂料制定定企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)嗎?”質(zhì)檢科長長：“沒沒有。””案例分析析：由于該廠廠涂料品品種有十十余種．．價(jià)格也也相差十十余倍．．可見產(chǎn)產(chǎn)品的性性能肯定定也有很很大差別別．而且且該廠對對外聲稱稱其產(chǎn)品品性能高高于國家家標(biāo)準(zhǔn)，，就應(yīng)拿拿出高于于國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的證證據(jù)。對對這些產(chǎn)產(chǎn)品的型型式試試驗(yàn)就應(yīng)應(yīng)該按高高于國家家標(biāo)準(zhǔn)的的要求來來做，因因?yàn)閲壹覙?biāo)準(zhǔn)不不能覆蓋蓋這些產(chǎn)產(chǎn)品的要要求。企企業(yè)應(yīng)應(yīng)該制定定高于國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，，并按企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求進(jìn)進(jìn)行型式式試驗(yàn)。。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”規(guī)規(guī)定的““組織應(yīng)應(yīng)對產(chǎn)品品的特性性進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測測量．以以驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要求求得到滿滿足。這這種監(jiān)視視和測量量應(yīng)依據(jù)據(jù)策劃的的安排。。在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程的適適當(dāng)階段段進(jìn)行：：”[案例2]某公司新新產(chǎn)品研研制均由由產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)工藝藝負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)，，從研制制到投產(chǎn)產(chǎn)所有技技術(shù)問題題均由他他一個(gè)人人負(fù)責(zé)。。審核員想想了解對對產(chǎn)品工工藝的有有關(guān)規(guī)定定，開發(fā)發(fā)部經(jīng)理理說：““這些東東兩都在在產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)工藝藝負(fù)責(zé)人人腦子里里，為了了保密，，只在個(gè)個(gè)人的筆筆記本里里有記錄錄，沒有有整理成成文件。?！睂徍藛T要要求索看看筆記本本。經(jīng)股股拿來一一個(gè)項(xiàng)目目的筆記記本，審審核員看看到上面面密密麻麻麻寫了了很多的的內(nèi)容，，多是平平時(shí)做試試驗(yàn)的記記錄，設(shè)設(shè)備一定定的格式式。審核員問問開發(fā)部部經(jīng)理：：“你看看得明白白嗎?”經(jīng)理說：：“都是是當(dāng)事人人自己記記的，我我一般不不看他們們的記錄錄，一切切由產(chǎn)品品設(shè)計(jì)工工藝負(fù)責(zé)責(zé)人自己己負(fù)責(zé)””。審核員看看到該公公司多數(shù)數(shù)的研制制人員都都是原來來從研究究所出來來的，平平均年齡齡大概50歲以上。。審核員問問；“這這些筆記記本以后后上交嗎嗎?”經(jīng)理：““沒有明明確的規(guī)規(guī)定”。。審核員：：“如果果設(shè)計(jì)人人員不在在了怎么么辦?”經(jīng)理：““不知道道，好多多年來都都是這么么規(guī)定的的，沒考考慮以后后的事””。案例分析析：公司這樣樣的做法法顯然是是不對的的，為了了保密可可以將文文件根據(jù)據(jù)實(shí)際情情況按密密級(jí)分類類保管。。保管在在個(gè)人手手里．實(shí)實(shí)際上很很難確保保對這些些資料進(jìn)進(jìn)行控制制。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“4．2．3文件控制制”的““質(zhì)責(zé)管管理體系系所要求求的文件件應(yīng)予以以控制。?！焙汀啊?．3設(shè)計(jì)和開開發(fā)”的的有關(guān)規(guī)規(guī)定。[案例3]某試劑廠廠生產(chǎn)某某種液體體試劑，，在起草草產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，，技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局某某人要求求對于成成品檢驗(yàn)驗(yàn)應(yīng)按國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)《逐批檢查查計(jì)數(shù)抽抽樣程序序及抽樣樣表(適用于連連續(xù)批的的檢查)》(GB／T2828-1987)進(jìn)行抽樣樣檢驗(yàn)，，并說如如果不按按該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)抽樣檢檢驗(yàn)則不不給標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備案。。該廠無無奈，于于是就在在標(biāo)準(zhǔn)中中規(guī)定成成品檢驗(yàn)驗(yàn)按GB／T2828執(zhí)行，但但在實(shí)際際中又不不照辦。。實(shí)際上由由于是流流程性產(chǎn)產(chǎn)品，檢檢驗(yàn)只是是由攪拌拌罐中不不同位置置用吸液液瓶取三三個(gè)樣品品送質(zhì)控控室檢驗(yàn)驗(yàn)，根本本無法按按照GB／T2828抽樣。案例分析析：對于流程程性產(chǎn)品品不適于于按GB／T2828進(jìn)行抽樣樣，這里里違反了了標(biāo)準(zhǔn)““8．1總則”的的“這應(yīng)應(yīng)包括對對統(tǒng)計(jì)技技術(shù)在內(nèi)內(nèi)的適用用方法及及其應(yīng)用用程度的的確定。?！边@里里按不同同位置取取樣送檢檢的方法法是正確確的，關(guān)關(guān)鍵在于于檢測前前對于液液體應(yīng)充充分?jǐn)嚢璋杈鶆?。。自己制定定了?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，又不不照辦，，違反了了標(biāo)準(zhǔn)””8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的的“這種種監(jiān)視和和測量應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排，，……”的規(guī)定。。[案例4]某廠質(zhì)量量目標(biāo)規(guī)規(guī)定：成成品合格格率為98％以上。。審核員問問張技術(shù)術(shù)員；““成品合合格率指指的是什什么含義義?”他回答：：“這是是指的成成品出庫庫以后的的合格率率，因?yàn)闉槲覀兊牡某善窓z檢驗(yàn)不可可能百分分之百的的檢驗(yàn)，，只是按按檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程進(jìn)行行抽樣檢檢驗(yàn)．因因此存在在不合格格的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。”李技術(shù)員員問答：：“這是是指的成成品入庫庫前的合合格率。?！睓z驗(yàn)員小小王卻說說．“這這是指的的成品一一次交驗(yàn)驗(yàn)合格率率?！卑咐治鑫觯罕景刚f明明在企業(yè)業(yè)內(nèi)對于于質(zhì)量目目標(biāo)的定定義沒有有得到員員工的理理解和溝溝通，這這勢必影影響對實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)的的考核與與控制。。違反了了標(biāo)準(zhǔn)““5．4．1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)”的““質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)是是可測量量的，并并與質(zhì)量量方針保保持一致致?！奔凹啊?．3質(zhì)量方針針”的““d)在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解”的的規(guī)定。。[案例5]某線路板板焊接加加工企業(yè)業(yè)，客戶戶都是帶帶料加工工。審核員問問檢驗(yàn)員員：“是是否對客客戶送來來的物料料進(jìn)行檢檢驗(yàn)？””檢驗(yàn)員說說：“我我們沒有有檢驗(yàn)手手段．客客戶送來來什么料料，我們們就用什什么料，，反正是是他們提提供的，，我們只只負(fù)加工工的質(zhì)量量責(zé)任，，物料質(zhì)質(zhì)量我們們沒法負(fù)負(fù)責(zé)，這這是客戶戶自己的的責(zé)任。。”案例分析析：即使企業(yè)業(yè)沒有檢檢驗(yàn)手段段，也應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定進(jìn)行外外觀驗(yàn)證證，并保保留驗(yàn)證證記錄。。對于顧顧客送來來的質(zhì)量量可疑的的產(chǎn)品，，也應(yīng)在在與顧客客簽定的的合同上上予以注注明，分分清責(zé)任任。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)”的““組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別、、驗(yàn)證、、保護(hù)和和維護(hù)供供其使用用或構(gòu)成成產(chǎn)品一一部分的的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)?！薄钡囊?guī)定定。[案例6]審核員在在審核某某建筑公公司第一一項(xiàng)目經(jīng)經(jīng)理部時(shí)時(shí)，看到到技術(shù)交交底和檢檢驗(yàn)記錄錄填寫的的筆體非非常相似似，于是是詢問項(xiàng)項(xiàng)目經(jīng)理理：“技技術(shù)交底底和檢驗(yàn)驗(yàn)記錄是是由誰填填寫的?”項(xiàng)目經(jīng)理理說：““是資料料員填寫寫的?！薄睂徍藛T問問：“資資料員有有技術(shù)員員和檢驗(yàn)驗(yàn)員的上上崗證嗎嗎？”項(xiàng)目經(jīng)理理說：““由于工工地人手手少．只只好由資資料員代代勞了，，好在質(zhì)質(zhì)檢站對對此也沒沒有提出出異議。?！碑?dāng)?shù)卣鞴懿坎块T規(guī)定定：“技技術(shù)交底底應(yīng)由具具有資質(zhì)質(zhì)的技術(shù)術(shù)員或技技術(shù)隊(duì)長長負(fù)責(zé)，，檢驗(yàn)工工作應(yīng)由由具有資資質(zhì)的檢檢驗(yàn)員負(fù)負(fù)責(zé)：””案例分析析：這種事情情在建筑筑施工企企業(yè)中常常有發(fā)生生。技術(shù)術(shù)交底應(yīng)應(yīng)由技術(shù)術(shù)員或技技術(shù)隊(duì)長長交到施施工的班班組長，，檢驗(yàn)記記錄應(yīng)該該是檢驗(yàn)驗(yàn)員在施施工現(xiàn)場場實(shí)際檢檢測的結(jié)結(jié)果，而而不是事事后由別別人在屋屋子里補(bǔ)補(bǔ)填記錄錄。填寫記錄錄的人員員沒有相相應(yīng)的資資質(zhì)，違違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾諾”的““a)向組織傳傳達(dá)滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；””及“4．2．4記錄控制制”的““應(yīng)建立立并保持持記錄，，以提供供符合要要求和質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運(yùn)行行的證據(jù)據(jù)?！盵案例7]紅星涂料料廠將苯苯丙乳液液配置車車間承包包給了一一個(gè)員工工負(fù)責(zé)。。于是該該車間成成了該廠廠主要生生產(chǎn)原料料的供方方。審核核員在查查閱供銷銷科提供供的合格格供方名名錄時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)，苯苯丙乳液液供方的的名稱是是“紅星星涂料廠廠”。審核員問問：“你你們怎樣樣控制該該車間的的質(zhì)量?”供銷科長長說：““我們只只要對其其進(jìn)貨檢檢驗(yàn)合格格就行了了，別的的方面我我們管不不了，他他們與廠廠里有承承包合同同，你得得問廠長長去。””審核員在在廠長處處查看該該車間與與工廠的的承包合合同，看看到上面面僅規(guī)定定了每年年應(yīng)該向向廠里上上繳的利利潤。案例分析析；雖然該車車間承包包給了一一個(gè)員工工負(fù)責(zé)，，但是它它仍然是是工廠的的一部分分，不應(yīng)應(yīng)把他僅僅僅當(dāng)做做一個(gè)供供方來管管理，而而應(yīng)納入入工廠統(tǒng)統(tǒng)一的質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中來管理理。僅僅僅對其產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行進(jìn)貨檢檢驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠夠的。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“5．4．2質(zhì)量管理理體系的的策劃””中“b)在對質(zhì)量量管理體體系的變變更進(jìn)行行策劃和和實(shí)施時(shí)時(shí)，保持持質(zhì)量管管理體系系的完整整性?！薄钡囊?guī)定定。[案例8]某廠進(jìn)貨貨檢驗(yàn)抽抽樣規(guī)定定：“進(jìn)進(jìn)貨物資資10個(gè)單位以以下進(jìn)行行100％檢驗(yàn)，，10個(gè)單位以以上抽檢檢10％，但最最少檢驗(yàn)驗(yàn)數(shù)量不不得少于于10個(gè)?！睂徍藛T問問：“在在抽檢的的數(shù)量中中，最多多允許有有幾個(gè)不不合格，，可以判判斷該批批物資為為合格批批?”檢驗(yàn)員回回答：““沒有規(guī)規(guī)定。””審核員又又問：““這樣如如何判斷斷進(jìn)貨的的批量物物資是否否合格呢呢?”檢驗(yàn)員說說：“不不知道。。不過我我們進(jìn)貨貨一般都都是合格格的，沒沒出現(xiàn)過過您說的的情況。?！卑咐治鑫觯喊窗俜直缺瘸闃訖z檢驗(yàn)的方方法在許許多企業(yè)業(yè)中仍然然存在．．這樣做做不大科科學(xué)。而而且往往往規(guī)定了了抽樣的的百分比比，而沒沒規(guī)定出出現(xiàn)不合合格怎么么辦的處處理規(guī)定定。一般般來講應(yīng)應(yīng)該優(yōu)先先采用國國家對于于抽樣檢檢驗(yàn)的有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(例如，《逐批檢查查計(jì)數(shù)抽抽樣程序序及抽樣樣表(適用于連連續(xù)批的的檢查)》(GB／T2828--1987)))，如果自自己制定定方法，，應(yīng)該等等效或嚴(yán)嚴(yán)于國家家標(biāo)準(zhǔn)。。在上面的的例子中中，例如如可以規(guī)規(guī)定：““進(jìn)貨物物資10個(gè)單位以以下進(jìn)行行100％檢驗(yàn)，，不允許許出現(xiàn)不不合格，，否則判判定該批批物資為為不合格格，可揀揀用或全全部遲、、換貨；；……”本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8．1總則”的的“這應(yīng)應(yīng)包括對對統(tǒng)計(jì)技技術(shù)