6AEFI信息報告系統(tǒng)介紹-課件

6AEFI信息報告系統(tǒng)介紹-課件16AEFI信息報告系統(tǒng)介紹-課件2報告程序AEFI報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品生產企業(yè)報告報告程序3報告時限2小時：懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI48小時：其他報告時限4哪些AEFI需要調查24小時內：過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5天內：發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）等15天內：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎等6周內：血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎等3個月內：臂叢神經炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG1－12個月：淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他：懷疑與預防接種有關的其他嚴重AEFI哪些AEFI需要調查24小時內：過敏性休克、不伴休克的過敏反5AEFI報告內容填報內容附表1疑似預防接種異常反應個案報告卡附表2群體性疑似預防接種異常反應登記表附表3疑似預防接種異常反應個案調查表調查報告AEFI報告內容填報內容6AEFI個案報告卡責任報告單位和責任報告人填寫，報告至受種者所在地縣級疾控機構。縣級疾控機構負責錄入至全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。22項內容，34-54個變量，22個關鍵變量。12:43:10AM7AEFI個案報告卡責任報告單位和責任報告人填寫，報告至受種者7AEFI個案調查表除明確診斷的一般反應外均需調查。縣級疾控機構填寫需調查的AEFI個案調查表，并錄入全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。十部分，74-154項內容，106-176個變量，28個關鍵變量。12:43:10AM8AEFI個案調查表除明確診斷的一般反應外均需調查。2:13:8AEFI表格填表說明個案報告卡、個案調查表、群體性AEFI登記表中相同變量，意義相同。每個變量均與全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)中下載的數(shù)據(jù)庫中變量一一對應。12:43:10AM9AEFI表格填表說明個案報告卡、個案調查表、群體性AEFI登9第一部分基本情況地區(qū)*：根據(jù)用戶生成縣區(qū)。（系統(tǒng)附加變量，無需錄入）。個案編碼*：縣國標碼6位＋發(fā)生年份4位＋流水號4位，系統(tǒng)自動生成。（系統(tǒng)自動生成）姓名*：病人真實姓名，尚未取名的兒童可填寫父或母姓名+“子”或“女”。避免填寫昵稱，“妮妮”、“王孩”，對查重有影響。文本變量，手工錄入。性別*：男、女，選填。出生日期*：公歷日期，格式為年月日。12:43:10AM10第一部分基本情況地區(qū)*：根據(jù)用戶生成縣區(qū)。（系統(tǒng)附加變量，10第一部分基本情況職業(yè)：下拉菜單，選填?，F(xiàn)住址：當前詳細住址。文本變量。聯(lián)系電話：病人或監(jiān)護人的聯(lián)絡電話。文本變量。監(jiān)護人：如為兒童，填寫監(jiān)護人姓名。文本變量。12:43:10AM11第一部分基本情況職業(yè)：下拉菜單，選填。2:13:55PM11第二部分既往史很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相關，如GBS、過敏等。對判斷是否偶合癥十分重要。接種前患病史：接種前1個月內患病情況（包括發(fā)熱、感冒、感染、慢性?。?。選填（有、無、不詳）。如有，需要填寫疾病名稱。接種前過敏史：選填（有、無、不詳）。如有，過敏物名稱。12:43:10AM12第二部分既往史很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相12第二部分既往史家族患病史：三代以內直系親屬患病史（遺傳病、傳染病、精神病、癲癇、神經系統(tǒng)疾病等），選填（有、無、不詳）。如有，疾病名稱。既往異常反應史：既往接種疫苗有無異常反應。選填（有、無、不詳）。如有，反應發(fā)生日期：年、月、日接種疫苗名稱：疫苗名稱編碼表臨床診斷：臨床診斷編碼表12:43:10AM13第二部分既往史家族患病史：三代以內直系親屬患病史（遺傳病、13第三部分可疑疫苗情況最多填寫3種疫苗；每種疫苗都需要進行調查；按最可疑疫苗順序填寫，最可疑的放在最前面；與反應無關疫苗不必填寫（如OPV不會引起無菌性膿腫）。12:43:10AM14第三部分可疑疫苗情況最多填寫3種疫苗；2:13:58PM14第三部分可疑疫苗情況可疑疫苗數(shù)：1-3（系統(tǒng)附加變量）。疫苗名稱*：疫苗名稱編碼表。規(guī)格：“劑/支（粒）”，只填數(shù)字。按包裝填寫。生產企業(yè)*：疫苗生產企業(yè)編碼表。疫苗批號*：包裝標示，最好在英文狀態(tài)下填寫，注意全角/半角。有效日期：有效截止日期，按包裝填寫。12:43:10AM15第三部分可疑疫苗情況可疑疫苗數(shù)：1-3（系統(tǒng)附加變量）。215第三部分可疑疫苗情況有無批簽發(fā)合格證書：選填（有、無）。疫苗外觀是否正常：檢查同批號剩余疫苗有無變色、霉變、異常沉淀或包裝有無裂紋等，選填（是、否）。保存容器：選填（冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它）。保存溫度：數(shù)字（不能寫成2-8）。送檢日期：年月日格式。檢定結果是否合格：選填（是，否）。12:43:10AM16第三部分可疑疫苗情況有無批簽發(fā)合格證書：選填（有、無）。216第四部分稀釋液情況稀釋液名稱：按包裝填寫。規(guī)格：每支稀釋液的毫升數(shù)，按包裝填寫，數(shù)字。生產企業(yè)：文本。有效日期：有效截止日期。稀釋液外觀是否正常：同批號剩余稀釋液情況。選填（是，否）。保存容器、保存溫度、送檢日期、檢定結果是否合格：同疫苗。12:43:10AM17第四部分稀釋液情況稀釋液名稱：按包裝填寫。2:13:5817第五部分注射器情況注射器名稱：商品名（按包裝填寫）。注射器類型：選填（一次性、自毀型、玻璃、其它）。規(guī)格：注射器的容積規(guī)格（毫升數(shù)，保留1位小數(shù)），按包裝填寫。生產企業(yè)、注射器批號、有效日期、送檢日期、檢定結果是否合格：同疫苗。12:43:10AM18第五部分注射器情況注射器名稱：商品名（按包裝填寫）。2:118第六部分接種實施情況接種日期*：年月日。接種組織形式*：選填（常規(guī)、強化、應急、其它）。接種劑次*：該疫苗接種的第幾劑，填寫數(shù)字。接種劑量*：每劑接種劑量（數(shù)字，保留2位小數(shù)）。錄入無需寫單位。接種途徑*：選填（肌內、皮下、皮內、口服、其它），注意接種事故。接種部位*：選填（左上臂、右上臂、左臀部、右臀部、大腿內側、其它）。12:43:10AM19第六部分接種實施情況接種日期*：年月日。2:13:59P19第六部分接種實施情況接種單位：代碼（縣國標碼+鄉(xiāng)編號+接種單位編號，系統(tǒng)維護碼表）。接種地點：選填（醫(yī)院或衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、學校、家中、其它）。接種人員：名字。有無預防接種培訓合格證：有無上級頒發(fā)的培訓合格證，選填（有、無）。接種實施是否正確：判斷接種實施程序是否正確，選填（是，否）。12:43:10AM20第六部分接種實施情況接種單位：代碼（縣國標碼+鄉(xiāng)編號+接種20第七部分臨床情況反應發(fā)生日期*：癥狀最早出現(xiàn)日期。發(fā)現(xiàn)/就診日期*：最早發(fā)現(xiàn)AEFI日期，或最早就診日期。就診單位：就診的醫(yī)療機構名稱。主要臨床經過*：按時間順序描述。發(fā)熱（腋溫）*：選填（37.1-37.5，37.6-38.5，≥38.6，無）局部紅腫（直徑cm）*：選填（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。局部硬結（直徑cm）*：選填（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。12:43:10AM21第七部分臨床情況反應發(fā)生日期*：癥狀最早出現(xiàn)日期。2:1321第七部分臨床情況初步臨床診斷：臨床診斷編碼表（個案報告卡變量）。初步分類*：選填（一般反應、其它），報告卡新增。是否住院*：選填（是，否）。如是，醫(yī)院名稱、病歷號住院日期、出院日期：出院日期≥住院日期。病人轉歸*：選填（治愈、好轉、后遺癥、死亡、不詳）。如死亡，死亡日期。是否尸體解剖：選填（是，否）尸體解剖結論12:43:10AM22第七部分臨床情況初步臨床診斷：臨床診斷編碼表（個案報告卡變22第八部分其它有關情況疫苗流通情況及接種組織實施過程：可疑疫苗同批號領發(fā)、運輸、儲存、接種等各個環(huán)節(jié)。同品種同批次疫苗接種劑次數(shù)及反應發(fā)生情況：本轄區(qū)內同品種同批次可疑疫苗近1年內接種情況、AEFI情況等。當?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況：近1-2年內類似疾病的發(fā)生情況。12:43:10AM23第八部分其它有關情況疫苗流通情況及接種組織實施過程：可疑疫23第九部分報告與調查情況反應獲得方式：選填（主動監(jiān)測、被動監(jiān)測）。報告日期*：AEFI最早上報日期。報告單位*：責任報告單位。報告人：姓名聯(lián)系電話：調查日期*：開始調查日期。調查單位：調查AEFI的疾控機構。調查人：姓名。12:43:10AM24第九部分報告與調查情況反應獲得方式：選填（主動監(jiān)測、被動監(jiān)24第十部分結論做出結論的組織*：選填（醫(yī)學會、調查診斷專家組、疾控機構、醫(yī)療機構、接種單位）。做出最終結論的組織為準。組織級別*：選填（省級、市級、縣級、鄉(xiāng)級、村級）。做出結論組織組織級別醫(yī)學會省級、市級調查診斷專家組省級、市級、縣級疾控機構省級、市級、縣級12:43:10AM25第十部分結論做出結論的組織*：選填（醫(yī)學會、調查診斷專家組25第十部分結論反應分類*：最終分類，選填（一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應、待定）。如為異常反應，機體損害程度：醫(yī)療事故分級標準。最終臨床診斷*：最主要的臨床診斷名稱，臨床診斷編碼表。是否嚴重AEFI*：選填（是，否）。是否群體性AEFI：選填（是，否）。如是，群體性AEFI編碼：系統(tǒng)自動生成。12:43:10AM26第十部分結論反應分類*：最終分類，選填（一般反應、異常反應26嚴重疑似預防接種異常反應疑似預防接種異常反應中有下列情形之一者：導致死亡；危及生命；導致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。嚴重疑似預防接種異常反應包括：過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經炎、多發(fā)性神經炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等。嚴重疑似預防接種異常反應疑似預防接種異常反應中有下列情形之一27群體性AEFI登記表群體性AEFI編碼：縣國標碼+首例發(fā)生年份+編號，系統(tǒng)自動生成。發(fā)生地區(qū)：區(qū)縣+具體地點。疫苗名稱*，生產企業(yè)*（碼表）規(guī)格、有無批簽發(fā)合格證、接種單位接種人數(shù)*、反應發(fā)生人數(shù)*報告單位*、報告人、聯(lián)系電話群體性AEFI—個案表：變量與個案調查表一致。12:43:10AM28群體性AEFI登記表群體性AEFI編碼：縣國標碼+首例發(fā)生年28全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)

操作介紹12:43:10AM29全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)

操作介紹2:14:02PM2929《全國AEFI監(jiān)測方案》AEFI通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡報告--全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。預防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)由各級疾病預防控制機構維護管理。各級藥品不良反應監(jiān)測機構應當共享疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息。12:43:10AM30《全國AEFI監(jiān)測方案》AEFI通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)30全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)用戶級別：縣級、市級、省級、國家級用戶類別：疾控機構、藥品不良反應監(jiān)測機構疾控機構：錄入、審核、訂正、查詢、下載、分析等藥品不良反應監(jiān)測機構：查詢、下載、分析等各級用戶對本轄區(qū)的AEFI進行相關操作。12:43:10AM31全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)用戶級別：縣級、市級、省級、國家級231個案錄入程序—疾控機構先錄入個案報告卡，系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”判斷是否錄入個案調查表；“初步分類”為“一般反應”，無需錄入個案調查表。否則，需錄入個案調查表。所有表格相互聯(lián)接，所有相同變量，取值一致。12:43:10AM32個案錄入程序—疾控機構先錄入個案報告卡，系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”32個案審核—疾控機構一般反應：縣級審核即可；需要調查的AEFI：需要縣級、市級、省級逐級審核。下級審核后，上級才能審核，即：縣級審核后，市級才能審核；市級審核后，省級才能審核。為了保證數(shù)據(jù)質量，各級對本級審核的個案負責。只有縣級審核過的個案才能參與統(tǒng)計分析！12:43:10AM33個案審核—疾控機構一般反應：縣級審核即可；2:14:03P33個案錄入、審核—疾控機構系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣級錄入個案報告卡一般反應縣級保存即審核，無需填寫個案調查表。以上各級瀏覽、查看。待定縣級保存后，需填寫個案調查表?？h級對個案調查表保存后，再審核市級、省級逐級進行審核、訂正12:43:10AM34個案錄入、審核—疾控機構系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣級錄入34個案的訂正和刪除—疾控機構未審核個案縣級可以任意訂正和刪除；物理刪除，不能恢復。審核后的個案訂正采取最高審核級修改的原則。縣級審核，縣級修改；市級審核，市級修改；省級審核，省級修改。刪除原則與訂正原則一致，采取最高審核級刪除的原則。不能物理刪除，僅能邏輯刪除（藍色個案），可恢復。12:43:10AM35個案的訂正和刪除—疾控機構未審核個案2:14:05PM3535群體性AEFI錄入—疾控機構先錄入群體性AEFI登記表—表頭部分描述某起群體性AEFI的基本情況。之后錄入/歸并群體性AEFI中的個案描述每一例個案的情況。各級均可錄入，無需審核。12:43:10AM36群體性AEFI錄入—疾控機構先錄入群體性AEFI登記表—表頭36調查報告?zhèn)€案或群體性AEFI均能上傳調查報告。一般為word格式的調查報告?？缮蟼鞫鄠€調查報告。各級均可上傳調查報告。系統(tǒng)自動記錄首次調查報告上傳日期。12:43:10AM37調查報告?zhèn)€案或群體性AEFI均能上傳調查報告。2:14:0637全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)老網(wǎng)址：5:81/新網(wǎng)址：0412:43:10AM38全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)老網(wǎng)址：http://202.10638首頁12:43:10AM39首頁2:14:06PM3939AEFI個案查詢/錄入12:43:10AM40AEFI個案查詢/錄入2:14:06PM4040AEFI個案查詢/錄入4112:43:10AMAEFI個案查詢/錄入412:14:06PM41添加報告卡12:43:10AM42添加報告卡2:14:07PM4242錄入調查表12:43:10AM43錄入調查表2:14:07PM4343調查表審核12:43:10AM44縣級：市級：省級：調查表審核2:14:07PM44縣級：市級：省級：44AEFI個案查詢12:43:10AM45AEFI個案查詢2:14:07PM4545AEFI個案查詢結果12:43:10AM46AEFI個案查詢結果2:14:07PM4646AEFI個案查詢-個案報告卡12:43:10AM47AEFI個案查詢-個案報告卡2:14:07PM4747AEFI個案查詢-個案調查表12:43:10AM48AEFI個案查詢-個案調查表2:14:07PM4848AEFI個案查詢-個案調查表12:43:10AM49AEFI個案查詢-個案調查表2:14:08PM4949調查報告12:43:10AM50調查報告2:14:08PM5050調查報告上傳12:43:10AM51調查報告上傳2:14:08PM5151AEFI個案下載12:43:10AM導成壓縮包，解壓后是excel，包含查詢到的個案信息。在個案查詢和群體性AEFI中均可使用該按鈕。52AEFI個案下載2:14:08PM導成壓縮包，解壓后是ex52AEFI個案查重12:43:10AM53AEFI個案查重2:14:08PM5353關鍵變量缺失查詢12:43:10AM54關鍵變量缺失查詢2:14:08PM5454統(tǒng)計分析12:43:10AM55統(tǒng)計分析2:14:09PM5555統(tǒng)計分析—AEFI分類對應監(jiān)測指標？？AEFI分類率（≥90%）12:43:10AM導出統(tǒng)計好的excel表格，所見即所得。56統(tǒng)計分析—AEFI分類對應監(jiān)測指標？？AEFI分類率（≥9056統(tǒng)計分析—AEFI報告縣數(shù)對應監(jiān)測指標？？AEFI報告縣覆蓋率（100%）12:43:10AM57統(tǒng)計分析—AEFI報告縣數(shù)對應監(jiān)測指標？？AEFI報告縣覆蓋57統(tǒng)計分析—AEFI季節(jié)分布意義？？三間分布之時間分布12:43:10AM58統(tǒng)計分析—AEFI季節(jié)分布意義？？三間分布之時間分布2:158統(tǒng)計分析—AEFI年齡分布意義？？三間分布之人群分布12:43:10AM59統(tǒng)計分析—AEFI年齡分布意義？？三間分布之人群分布2:159統(tǒng)計分析--AEFI＜1歲兒童月齡分布意義？？三間分布之人群分布12:43:10AM60統(tǒng)計分析--AEFI＜1歲兒童月齡分布意義？？三間分布之60統(tǒng)計分布—AEFI間隔分布意義？？AEFI的發(fā)生特征分析也是報告敏感性的指標之一12:43:10AM61統(tǒng)計分布—AEFI間隔分布意義？？AEFI的發(fā)生特征分析261統(tǒng)計分析—AEFI疫苗分布12:43:10AM62每種疫苗的AEFI發(fā)生情況注意出現(xiàn)某種疫苗AEFI的異常增高意義？？統(tǒng)計分析—AEFI疫苗分布2:14:10PM62每種疫苗的62統(tǒng)計分析—AEFI疫苗批號分布意義？？聚集性反應、群體性反應12:43:10AM63統(tǒng)計分析—AEFI疫苗批號分布意義？？聚集性反應、群體性反63統(tǒng)計分析—AEFI臨床診斷12:43:10AM64統(tǒng)計分析—AEFI臨床診斷2:14:10PM6464統(tǒng)計分析—發(fā)熱/紅腫/硬結注意：一般反應多數(shù)為發(fā)熱、紅腫、硬結；但不論什么反應都可能會伴有發(fā)熱、紅腫、硬結。12:43:10AM65統(tǒng)計分析—發(fā)熱/紅腫/硬結注意：一般反應多數(shù)為發(fā)熱、紅腫、硬65統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率12:43:10AM66統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率2:14:13PM6666統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率修改該統(tǒng)計項的結果顯示為：地區(qū)報告例數(shù)48小時內報告數(shù)48小時內報告率%調查數(shù)48小時內調查數(shù)48小時內調查率%需要調查個案數(shù)3日內調查表報告率%調查報告上傳數(shù)調查報告7日內上傳數(shù)

合計

滿足監(jiān)測指標中前4項：及時報告率、及時調查率、7日內調查報告率及3日內調查表報告率的計算。12:43:10AM67統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率修改該統(tǒng)計項的結果顯示為：67統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率及時報告：發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內報告報告日期-發(fā)現(xiàn)/就診日期為2天內即為及時報告及時報告率為及時報告數(shù)/所有報告數(shù)*100%及時調查：在報告后48小時內調查調查日期-報告日期為2天內即為及時調查及時調查率為及時調查數(shù)/需調查個案數(shù)*100%12:43:10AM68統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率及時報告：發(fā)現(xiàn)AEFI后468統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率3日內調查表報告率%=（首次調查表上報日期-調查日期）在0-3日內的個案數(shù)/需調查個案數(shù)%。調查報告上傳數(shù)=上傳調查報告的審核案例數(shù)。調查報告7日內上傳數(shù)=（首次上傳調查報告日期-調查日期）在0-7日內的個案數(shù)。12:43:10AM69統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率3日內調查表報告率%=（首69統(tǒng)計分析—AEFI個案完整率統(tǒng)計對應監(jiān)測指標AEFI個案調查表關鍵項目填寫完整率（100%）12:43:10AM70統(tǒng)計分析—AEFI個案完整率統(tǒng)計對應監(jiān)測指標AEFI個案調查70AEFI資料下載每個類別，相當于文件夾，里面有若干資料可供下載。12:43:10AM71AEFI資料下載每個類別，相當于文件夾，里面有若干資料可供下71AEFI資料下載12:43:10AM定期維護，隨時更新，敬請關注！72AEFI資料下載2:14:15PM定期維護，隨時更新，敬請72用戶密碼修改、注銷為了數(shù)據(jù)安全，超過一個月，系統(tǒng)自動提示修改密碼。提示：修改密碼后，24小時后才能生效！12:43:10AM73用戶密碼修改、注銷為了數(shù)據(jù)安全，超過一個月，系統(tǒng)自動提示修改736AEFI信息報告系統(tǒng)介紹-課件746AEFI信息報告系統(tǒng)介紹-課件75報告程序AEFI報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品生產企業(yè)報告報告程序76報告時限2小時：懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI48小時：其他報告時限77哪些AEFI需要調查24小時內：過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5天內：發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）等15天內：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎等6周內：血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎等3個月內：臂叢神經炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG1－12個月：淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他：懷疑與預防接種有關的其他嚴重AEFI哪些AEFI需要調查24小時內：過敏性休克、不伴休克的過敏反78AEFI報告內容填報內容附表1疑似預防接種異常反應個案報告卡附表2群體性疑似預防接種異常反應登記表附表3疑似預防接種異常反應個案調查表調查報告AEFI報告內容填報內容79AEFI個案報告卡責任報告單位和責任報告人填寫，報告至受種者所在地縣級疾控機構?？h級疾控機構負責錄入至全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。22項內容，34-54個變量，22個關鍵變量。12:43:10AM80AEFI個案報告卡責任報告單位和責任報告人填寫，報告至受種者80AEFI個案調查表除明確診斷的一般反應外均需調查?？h級疾控機構填寫需調查的AEFI個案調查表，并錄入全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。十部分，74-154項內容，106-176個變量，28個關鍵變量。12:43:10AM81AEFI個案調查表除明確診斷的一般反應外均需調查。2:13:81AEFI表格填表說明個案報告卡、個案調查表、群體性AEFI登記表中相同變量，意義相同。每個變量均與全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)中下載的數(shù)據(jù)庫中變量一一對應。12:43:10AM82AEFI表格填表說明個案報告卡、個案調查表、群體性AEFI登82第一部分基本情況地區(qū)*：根據(jù)用戶生成縣區(qū)。（系統(tǒng)附加變量，無需錄入）。個案編碼*：縣國標碼6位＋發(fā)生年份4位＋流水號4位，系統(tǒng)自動生成。（系統(tǒng)自動生成）姓名*：病人真實姓名，尚未取名的兒童可填寫父或母姓名+“子”或“女”。避免填寫昵稱，“妮妮”、“王孩”，對查重有影響。文本變量，手工錄入。性別*：男、女，選填。出生日期*：公歷日期，格式為年月日。12:43:10AM83第一部分基本情況地區(qū)*：根據(jù)用戶生成縣區(qū)。（系統(tǒng)附加變量，83第一部分基本情況職業(yè)：下拉菜單，選填?，F(xiàn)住址：當前詳細住址。文本變量。聯(lián)系電話：病人或監(jiān)護人的聯(lián)絡電話。文本變量。監(jiān)護人：如為兒童，填寫監(jiān)護人姓名。文本變量。12:43:10AM84第一部分基本情況職業(yè)：下拉菜單，選填。2:13:55PM84第二部分既往史很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相關，如GBS、過敏等。對判斷是否偶合癥十分重要。接種前患病史：接種前1個月內患病情況（包括發(fā)熱、感冒、感染、慢性?。?。選填（有、無、不詳）。如有，需要填寫疾病名稱。接種前過敏史：選填（有、無、不詳）。如有，過敏物名稱。12:43:10AM85第二部分既往史很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相85第二部分既往史家族患病史：三代以內直系親屬患病史（遺傳病、傳染病、精神病、癲癇、神經系統(tǒng)疾病等），選填（有、無、不詳）。如有，疾病名稱。既往異常反應史：既往接種疫苗有無異常反應。選填（有、無、不詳）。如有，反應發(fā)生日期：年、月、日接種疫苗名稱：疫苗名稱編碼表臨床診斷：臨床診斷編碼表12:43:10AM86第二部分既往史家族患病史：三代以內直系親屬患病史（遺傳病、86第三部分可疑疫苗情況最多填寫3種疫苗；每種疫苗都需要進行調查；按最可疑疫苗順序填寫，最可疑的放在最前面；與反應無關疫苗不必填寫（如OPV不會引起無菌性膿腫）。12:43:10AM87第三部分可疑疫苗情況最多填寫3種疫苗；2:13:58PM87第三部分可疑疫苗情況可疑疫苗數(shù)：1-3（系統(tǒng)附加變量）。疫苗名稱*：疫苗名稱編碼表。規(guī)格：“劑/支（粒）”，只填數(shù)字。按包裝填寫。生產企業(yè)*：疫苗生產企業(yè)編碼表。疫苗批號*：包裝標示，最好在英文狀態(tài)下填寫，注意全角/半角。有效日期：有效截止日期，按包裝填寫。12:43:10AM88第三部分可疑疫苗情況可疑疫苗數(shù)：1-3（系統(tǒng)附加變量）。288第三部分可疑疫苗情況有無批簽發(fā)合格證書：選填（有、無）。疫苗外觀是否正常：檢查同批號剩余疫苗有無變色、霉變、異常沉淀或包裝有無裂紋等，選填（是、否）。保存容器：選填（冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它）。保存溫度：數(shù)字（不能寫成2-8）。送檢日期：年月日格式。檢定結果是否合格：選填（是，否）。12:43:10AM89第三部分可疑疫苗情況有無批簽發(fā)合格證書：選填（有、無）。289第四部分稀釋液情況稀釋液名稱：按包裝填寫。規(guī)格：每支稀釋液的毫升數(shù)，按包裝填寫，數(shù)字。生產企業(yè)：文本。有效日期：有效截止日期。稀釋液外觀是否正常：同批號剩余稀釋液情況。選填（是，否）。保存容器、保存溫度、送檢日期、檢定結果是否合格：同疫苗。12:43:10AM90第四部分稀釋液情況稀釋液名稱：按包裝填寫。2:13:5890第五部分注射器情況注射器名稱：商品名（按包裝填寫）。注射器類型：選填（一次性、自毀型、玻璃、其它）。規(guī)格：注射器的容積規(guī)格（毫升數(shù)，保留1位小數(shù)），按包裝填寫。生產企業(yè)、注射器批號、有效日期、送檢日期、檢定結果是否合格：同疫苗。12:43:10AM91第五部分注射器情況注射器名稱：商品名（按包裝填寫）。2:191第六部分接種實施情況接種日期*：年月日。接種組織形式*：選填（常規(guī)、強化、應急、其它）。接種劑次*：該疫苗接種的第幾劑，填寫數(shù)字。接種劑量*：每劑接種劑量（數(shù)字，保留2位小數(shù)）。錄入無需寫單位。接種途徑*：選填（肌內、皮下、皮內、口服、其它），注意接種事故。接種部位*：選填（左上臂、右上臂、左臀部、右臀部、大腿內側、其它）。12:43:10AM92第六部分接種實施情況接種日期*：年月日。2:13:59P92第六部分接種實施情況接種單位：代碼（縣國標碼+鄉(xiāng)編號+接種單位編號，系統(tǒng)維護碼表）。接種地點：選填（醫(yī)院或衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、學校、家中、其它）。接種人員：名字。有無預防接種培訓合格證：有無上級頒發(fā)的培訓合格證，選填（有、無）。接種實施是否正確：判斷接種實施程序是否正確，選填（是，否）。12:43:10AM93第六部分接種實施情況接種單位：代碼（縣國標碼+鄉(xiāng)編號+接種93第七部分臨床情況反應發(fā)生日期*：癥狀最早出現(xiàn)日期。發(fā)現(xiàn)/就診日期*：最早發(fā)現(xiàn)AEFI日期，或最早就診日期。就診單位：就診的醫(yī)療機構名稱。主要臨床經過*：按時間順序描述。發(fā)熱（腋溫）*：選填（37.1-37.5，37.6-38.5，≥38.6，無）局部紅腫（直徑cm）*：選填（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。局部硬結（直徑cm）*：選填（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。12:43:10AM94第七部分臨床情況反應發(fā)生日期*：癥狀最早出現(xiàn)日期。2:1394第七部分臨床情況初步臨床診斷：臨床診斷編碼表（個案報告卡變量）。初步分類*：選填（一般反應、其它），報告卡新增。是否住院*：選填（是，否）。如是，醫(yī)院名稱、病歷號住院日期、出院日期：出院日期≥住院日期。病人轉歸*：選填（治愈、好轉、后遺癥、死亡、不詳）。如死亡，死亡日期。是否尸體解剖：選填（是，否）尸體解剖結論12:43:10AM95第七部分臨床情況初步臨床診斷：臨床診斷編碼表（個案報告卡變95第八部分其它有關情況疫苗流通情況及接種組織實施過程：可疑疫苗同批號領發(fā)、運輸、儲存、接種等各個環(huán)節(jié)。同品種同批次疫苗接種劑次數(shù)及反應發(fā)生情況：本轄區(qū)內同品種同批次可疑疫苗近1年內接種情況、AEFI情況等。當?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況：近1-2年內類似疾病的發(fā)生情況。12:43:10AM96第八部分其它有關情況疫苗流通情況及接種組織實施過程：可疑疫96第九部分報告與調查情況反應獲得方式：選填（主動監(jiān)測、被動監(jiān)測）。報告日期*：AEFI最早上報日期。報告單位*：責任報告單位。報告人：姓名聯(lián)系電話：調查日期*：開始調查日期。調查單位：調查AEFI的疾控機構。調查人：姓名。12:43:10AM97第九部分報告與調查情況反應獲得方式：選填（主動監(jiān)測、被動監(jiān)97第十部分結論做出結論的組織*：選填（醫(yī)學會、調查診斷專家組、疾控機構、醫(yī)療機構、接種單位）。做出最終結論的組織為準。組織級別*：選填（省級、市級、縣級、鄉(xiāng)級、村級）。做出結論組織組織級別醫(yī)學會省級、市級調查診斷專家組省級、市級、縣級疾控機構省級、市級、縣級12:43:10AM98第十部分結論做出結論的組織*：選填（醫(yī)學會、調查診斷專家組98第十部分結論反應分類*：最終分類，選填（一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應、待定）。如為異常反應，機體損害程度：醫(yī)療事故分級標準。最終臨床診斷*：最主要的臨床診斷名稱，臨床診斷編碼表。是否嚴重AEFI*：選填（是，否）。是否群體性AEFI：選填（是，否）。如是，群體性AEFI編碼：系統(tǒng)自動生成。12:43:10AM99第十部分結論反應分類*：最終分類，選填（一般反應、異常反應99嚴重疑似預防接種異常反應疑似預防接種異常反應中有下列情形之一者：導致死亡；危及生命；導致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。嚴重疑似預防接種異常反應包括：過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經炎、多發(fā)性神經炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等。嚴重疑似預防接種異常反應疑似預防接種異常反應中有下列情形之一100群體性AEFI登記表群體性AEFI編碼：縣國標碼+首例發(fā)生年份+編號，系統(tǒng)自動生成。發(fā)生地區(qū)：區(qū)縣+具體地點。疫苗名稱*，生產企業(yè)*（碼表）規(guī)格、有無批簽發(fā)合格證、接種單位接種人數(shù)*、反應發(fā)生人數(shù)*報告單位*、報告人、聯(lián)系電話群體性AEFI—個案表：變量與個案調查表一致。12:43:10AM101群體性AEFI登記表群體性AEFI編碼：縣國標碼+首例發(fā)生年101全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)

操作介紹12:43:10AM102全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)

操作介紹2:14:02PM29102《全國AEFI監(jiān)測方案》AEFI通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡報告--全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。預防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)由各級疾病預防控制機構維護管理。各級藥品不良反應監(jiān)測機構應當共享疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息。12:43:10AM103《全國AEFI監(jiān)測方案》AEFI通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)103全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)用戶級別：縣級、市級、省級、國家級用戶類別：疾控機構、藥品不良反應監(jiān)測機構疾控機構：錄入、審核、訂正、查詢、下載、分析等藥品不良反應監(jiān)測機構：查詢、下載、分析等各級用戶對本轄區(qū)的AEFI進行相關操作。12:43:10AM104全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)用戶級別：縣級、市級、省級、國家級2104個案錄入程序—疾控機構先錄入個案報告卡，系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”判斷是否錄入個案調查表；“初步分類”為“一般反應”，無需錄入個案調查表。否則，需錄入個案調查表。所有表格相互聯(lián)接，所有相同變量，取值一致。12:43:10AM105個案錄入程序—疾控機構先錄入個案報告卡，系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”105個案審核—疾控機構一般反應：縣級審核即可；需要調查的AEFI：需要縣級、市級、省級逐級審核。下級審核后，上級才能審核，即：縣級審核后，市級才能審核；市級審核后，省級才能審核。為了保證數(shù)據(jù)質量，各級對本級審核的個案負責。只有縣級審核過的個案才能參與統(tǒng)計分析！12:43:10AM106個案審核—疾控機構一般反應：縣級審核即可；2:14:03P106個案錄入、審核—疾控機構系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣級錄入個案報告卡一般反應縣級保存即審核，無需填寫個案調查表。以上各級瀏覽、查看。待定縣級保存后，需填寫個案調查表?？h級對個案調查表保存后，再審核市級、省級逐級進行審核、訂正12:43:10AM107個案錄入、審核—疾控機構系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣級錄入107個案的訂正和刪除—疾控機構未審核個案縣級可以任意訂正和刪除；物理刪除，不能恢復。審核后的個案訂正采取最高審核級修改的原則?？h級審核，縣級修改；市級審核，市級修改；省級審核，省級修改。刪除原則與訂正原則一致，采取最高審核級刪除的原則。不能物理刪除，僅能邏輯刪除（藍色個案），可恢復。12:43:10AM108個案的訂正和刪除—疾控機構未審核個案2:14:05PM35108群體性AEFI錄入—疾控機構先錄入群體性AEFI登記表—表頭部分描述某起群體性AEFI的基本情況。之后錄入/歸并群體性AEFI中的個案描述每一例個案的情況。各級均可錄入，無需審核。12:43:10AM109群體性AEFI錄入—疾控機構先錄入群體性AEFI登記表—表頭109調查報告?zhèn)€案或群體性AEFI均能上傳調查報告。一般為word格式的調查報告?？缮蟼鞫鄠€調查報告。各級均可上傳調查報告。系統(tǒng)自動記錄首次調查報告上傳日期。12:43:10AM110調查報告?zhèn)€案或群體性AEFI均能上傳調查報告。2:14:06110全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)老網(wǎng)址：5:81/新網(wǎng)址：0412:43:10AM111全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)老網(wǎng)址：http://202.106111首頁12:43:10AM112首頁2:14:06PM39112AEFI個案查詢/錄入12:43:10AM113AEFI個案查詢/錄入2:14:06PM40113AEFI個案查詢/錄入11412:43:10AMAEFI個案查詢/錄入412:14:06PM114添加報告卡12:43:10AM115添加報告卡2:14:07PM42115錄入調查表12:43:10AM116錄入調查表2:14:07PM43116調查表審核12:43:10AM117縣級：市級：省級：調查表審核2:14:07PM44縣級：市級：省級：117AEFI個案查詢12:43:10AM118AEFI個案查詢2:14:07PM45118AEFI個案查詢結果12:43:10AM119AEFI個案查詢結果2:14:07PM46119AEFI個案查詢-個案報告卡12:43:10AM120AEFI個案查詢-個案報告卡2:14:07PM47120AEFI個案查詢-個案調查表12:43:10AM121AEFI個案查詢-個案調查表2:14:07PM48121AEFI個案查詢-個案調查表12:43:10AM122AEFI個案查詢-個案調查表2:14:08PM49122調查報告12:43:10AM123調查報告2:14:08PM50123調查報告上傳12:43:10AM124調查報告上傳2:14:08PM51124AEFI個案下載12:43:10AM導成壓縮包，解壓后是excel，包含查詢到的個案信息。在個案查詢和群體性AEFI中均可使用該按鈕。125AEFI個案下載2:14:08PM導成壓縮包，解壓后是ex125AEFI個案查重12:43:10AM126AEFI個案查重2:14:08PM53126關鍵變量缺失查詢12:43:10AM127關鍵變量缺失查詢2:14:08PM54127統(tǒng)計分析12:43:10AM128統(tǒng)計分析2:14:09PM55128統(tǒng)計分析—AEFI分類對應監(jiān)測指標？？AEFI分類率（≥90%）12:43:10AM導出統(tǒng)計好的excel表格，所見即所得。129統(tǒng)計分析—AEFI分類對應監(jiān)測指標？？AEFI分類率（≥90129統(tǒng)計分析—AEFI報告縣數(shù)對應監(jiān)測指標？？