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表7合格供貨方檔案表編號(hào):建檔日期:企業(yè)名名稱地址址郵編法定代表人人質(zhì)量負(fù)責(zé)人人電話營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照許可證生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)營(yíng))范圍經(jīng)營(yíng)方式年銷(xiāo)售售額質(zhì)量認(rèn)證情情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人人電話傳真E--maail主要產(chǎn)產(chǎn)品依法經(jīng)營(yíng)狀狀況綜合合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格供供貨方。該供貨方企企業(yè)編碼碼為:主管負(fù)責(zé)人人:質(zhì)管員員:年月月日年月日日備注注表8藥藥品質(zhì)量量檔案表表編號(hào):建建檔日期期:藥品通通用名稱稱品種類型商品名名稱規(guī)格劑型有效期儲(chǔ)存條件批準(zhǔn)文文號(hào)質(zhì)量認(rèn)證情情況生產(chǎn)企企業(yè)供貨聯(lián)系人人電話傳真真E--maail質(zhì)量狀狀況綜合合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種。該藥品品種種編碼為為:主管負(fù)責(zé)人人:質(zhì)管管員:年月月日年月月日備注注表9首營(yíng)企企業(yè)審批批表編號(hào):企業(yè)名稱郵編地址法定代表人人許可證證營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)量負(fù)責(zé)人人生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍經(jīng)營(yíng)方式年銷(xiāo)銷(xiāo)售額額質(zhì)量認(rèn)證情況GSP電話話GMP業(yè)務(wù)聯(lián)系人人依法經(jīng)營(yíng)狀狀況E--maail擬供品種業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人人:年年月日實(shí)地考察考察人:年年月日質(zhì)量審核意見(jiàn)見(jiàn)該首營(yíng)企業(yè)業(yè)的企業(yè)業(yè)編碼為為:質(zhì)管員:年年月日審批意見(jiàn)經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格供供貨方。主管負(fù)責(zé)人人:年月日日備注注填表人:注:材料附附后。表10首營(yíng)營(yíng)品種審審批表編號(hào):藥品通通用名稱稱品種類別商品名稱規(guī)格生產(chǎn)單位裝箱規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)GMP有效期儲(chǔ)存條件出廠價(jià)零售價(jià)適應(yīng)癥供貨聯(lián)系人人電話傳真質(zhì)量狀況E---mmaill業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人人:年月日日財(cái)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人人;年月日日質(zhì)量部(員)意見(jiàn)見(jiàn)該首營(yíng)品種種編碼為為:質(zhì)管員:年月日日綜合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種。主管負(fù)責(zé)人人:年年月日備注填表人:注:材料附附后。表12藥品拒收?qǐng)?bào)告告單編號(hào):通用名稱檢查驗(yàn)收人人商品名稱驗(yàn)收時(shí)間劑型單位位數(shù)量規(guī)格批號(hào)號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)質(zhì)量問(wèn)題保管員:年月月日業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日日質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日日表15解解除藥品品停售通通知單解除停售通通知單年月月日:如下藥品質(zhì)質(zhì)量復(fù)查查結(jié)果合合格,撤撤銷(xiāo)年第第號(hào)號(hào)“藥品停停售通知知單”,請(qǐng)恢恢復(fù)正常常出庫(kù)發(fā)發(fā)貨及銷(xiāo)銷(xiāo)售使用用,特此此通知。藥品通用名名稱規(guī)格格產(chǎn)品批號(hào)有有效期生產(chǎn)日期生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)經(jīng)手人復(fù)核核人停售原因質(zhì)量管理員員年月日日(一式三聯(lián)聯(lián):質(zhì)管管員、柜柜組、采采購(gòu)各一一聯(lián))表14藥藥品停售售通知單單藥品停售通通知年月日日:以下藥品存存在質(zhì)量量疑問(wèn),請(qǐng)請(qǐng)即采取取有效措措施控制制,停止止銷(xiāo)售,等等待通知知。藥品通用名名稱規(guī)格格產(chǎn)品批號(hào)有有效期生產(chǎn)日期生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)經(jīng)手人復(fù)核核人停售原因質(zhì)量管理員員年月月日(一式三聯(lián)聯(lián):質(zhì)管管員、柜柜組、采采購(gòu)各一一聯(lián))表16藥品品質(zhì)量處處理通知知單編號(hào):購(gòu)貨單位購(gòu)貨日期及及憑證號(hào)號(hào)通用名稱商品名稱規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況經(jīng)辦人:年月月日質(zhì)管部門(mén)鑒定處理意見(jiàn)質(zhì)管員:年月月日處理情況業(yè)務(wù)部門(mén)::年年月日倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)::年年月日表17不不合格藥藥品報(bào)告告表編號(hào):通用名稱商品名稱劑型規(guī)格有效期至批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格格數(shù)量量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格格原因因報(bào)告人:年年月日不合格格情況復(fù)查質(zhì)量員:年年月日質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年年月日主管負(fù)責(zé)人人審批意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月月日備注表19不不合格藥藥品報(bào)損損審批表表編號(hào):報(bào)告告時(shí)間::年月月日通用名稱商品名稱批號(hào)規(guī)格有效期期劑型單價(jià)數(shù)量總額生產(chǎn)單位供貨企業(yè)不合格原因因:倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人人:保管管員:業(yè)務(wù)部門(mén)意意見(jiàn):年月日質(zhì)管部門(mén)意意見(jiàn):年月日財(cái)會(huì)部門(mén)意意見(jiàn):年月日經(jīng)理審批意意見(jiàn):年月日備注表20不合合格藥品品銷(xiāo)毀記記錄編號(hào):銷(xiāo)毀藥品品品種數(shù)批次數(shù)總金額銷(xiāo)毀原因銷(xiāo)毀時(shí)間銷(xiāo)毀地點(diǎn)銷(xiāo)毀方式運(yùn)輸工具質(zhì)管部門(mén)審批意見(jiàn)簽字:年月月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)簽字:年月月日銷(xiāo)毀人簽字藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀人簽字字備注表25藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)檔案表表編號(hào):建檔檔日期::通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號(hào)劑型型GMP認(rèn)證規(guī)格格生產(chǎn)企業(yè)包裝情情況內(nèi):性狀狀中:外:建檔目的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問(wèn)題摘要時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題表27藥品陳陳列/儲(chǔ)儲(chǔ)存環(huán)境境溫濕度度監(jiān)測(cè)記記錄表貨區(qū):表號(hào)號(hào):適宜宜溫度范范圍年月月日期上午下午記錄員庫(kù)內(nèi)溫度℃℃相對(duì)濕度%%調(diào)控措施采取措施后后庫(kù)內(nèi)溫度℃℃相對(duì)濕度%%調(diào)控措施采取措施后后溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031表28溫溫濕度調(diào)調(diào)控設(shè)施施設(shè)備使使用記錄錄編號(hào):記錄人人:設(shè)備名稱設(shè)備
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