凈化裝飾與機電安裝工程培訓資料

SOPSB00490101單位名稱：蘇州二葉制藥有限公司設備/設施名稱：凈化裝飾與機電安裝工程URS編號：URS2030101801第80頁共34頁SOPSB00490101單位名稱：蘇州二葉制藥有限公司設備/設施名稱：凈化裝飾與機電安裝工程URS編號：URS2030101801第1頁共34頁用戶需需求標準準（凈化裝飾飾與機電電安裝工工程）用戶名稱：：蘇州二葉制制藥有限限公司使用部門：：無菌凍干粉粉針制劑劑（2003）安裝位置：：綜合制劑一一樓文件編號：：URS20030110118011版本號：01生效日期：：2016..11.編寫名字部門職務簽名日期編寫人路長俊工程服務部部設備管理編寫人崔路203車間間設備主管編寫人沈麗娟203車間間工藝主管編寫人蔡露露生產(chǎn)技術部部工藝主管編寫人徐軍綜合管理部部EHS主管管編寫人陸婷婷質(zhì)量管理部部QA主管編寫人袁杰質(zhì)量管理部部驗證主管審核名字部門職務簽名日期審核人金一苓203車間間車間主管審核人劉法軍綜合管理部部副經(jīng)理審核人顧利芬生產(chǎn)技術部部副經(jīng)理審核人殷華工程服務部部副經(jīng)理審核人吳永鋒質(zhì)量管理部部副經(jīng)理審核人陳學文生產(chǎn)技術部部經(jīng)理審核人沈灝工程服務部部經(jīng)理批準名字部門職務簽名日期批準人姚嬋艷質(zhì)量管理部部經(jīng)理版本歷史版本日期編寫人變更描述012016..11路長俊無目錄1、介紹1.1、目目的1.2、范范圍1.3、描描述2、法規(guī)和和指南3、術語4、項目工工期和質(zhì)質(zhì)量目標標5、用戶需需求5.1、材材料品牌牌要求5.2、潔潔凈室維維護系統(tǒng)統(tǒng)安裝要要求5.3、地地面工程程要求5.4、空空氣凈化化單元安安裝要求求5.5、風風管安裝裝要求5.6、電電氣工程程安裝要要求5.7、公公用工程程安裝要求求5.8、設設備安裝裝就位要要求5.9、自自控系統(tǒng)統(tǒng)安裝要要求5.10、RAM（維護服務）要求5.11、EHS（安全環(huán)保）要求5.12、包裝運輸要求5.13、驗收、驗證要求5.14、備品零件要求5.15、培訓要求5.16、質(zhì)保與服務要求5.17、其它要求1、介紹1.1、目目的該文件的目目的是定定義蘇州州二葉制制藥有限限公司采采購設備備/設施施的用戶戶需求標標準，是設備選選型和設設計的基基本依據(jù)據(jù)，決定定了該設設備的性性能，是是一切驗驗證的源源頭、設設備性能能確認的的最終依依據(jù)，也也是保證證設備制制造商提提供的設設備符合合用戶要要求的標標準。經(jīng)批準的用用戶需求求標準將將作為商商務合同同的附件件，與合同同具有同同等的法法律效力力。1.2、范范圍該文件適用用于蘇州州二葉制制藥有限限公司無無菌凍干干粉針制制劑生產(chǎn)產(chǎn)車間的的凈化裝裝飾與機機電安裝裝工程用用戶需求求說明。文件中“必必需”條款，需需供應商商制造時時必須達達到部分分，制造造商不可可用其它它技術代代替，“期望”條款需需供應商商制造時時可選用用不同的的技術，但但最終需需符合使使用方的的需求。1.3、描描述該文件是描描述無菌菌凍干粉粉針制劑劑生產(chǎn)車車間的凈凈化裝飾飾與機電電安裝工工程用戶戶需求說說明，包包括彩鋼鋼板維護護結構、凈凈化暖通通工程、電電氣工程程、管道道工程、空空調(diào)自控控工程、視視屏監(jiān)控控工程等等。供應應商應根根據(jù)本文文件需求求逐條做做出響應應，提供供的技術術要求應應滿足本本文件需需求的標標準，如如有偏差差和不符符合項應應列出，并并詳細說說明或提提供解決決方案。2、法規(guī)和和指南需要遵守的的相關GGMP規(guī)規(guī)范：CCFDAA《藥品品生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范》2010年修訂版；適當參照現(xiàn)現(xiàn)行歐盟盟第四卷卷人用藥藥品和獸獸用藥品品GMPP指南和和有關的的GMPP實施指指南；GB5004577-20008醫(yī)醫(yī)藥工業(yè)業(yè)潔凈廠廠房設計計規(guī)范；；GB500591120010潔潔凈室施施工及驗驗收規(guī)范范；GB5000199-20003采采暖通風風與空調(diào)調(diào)設計規(guī)規(guī)范；GB5000733-20013潔潔凈廠房房設計規(guī)規(guī)范；GB5002311機械設設備安裝裝工程施施工驗收收通用規(guī)規(guī)范；GB5002422-20002建建筑給水水排水及及采暖工工程施工工質(zhì)量驗驗收規(guī)范范；GB5002744制冷設設備及空空氣分離離設備安安裝工程程施工及及驗收規(guī)規(guī)范；GB5002355工業(yè)金金屬管道道工程施施工及驗驗收規(guī)范范；GB5002688給排水水管道工工程施工工及驗收收規(guī)范；；GBJ2242采采暖與衛(wèi)衛(wèi)生工程程施工及及驗收規(guī)規(guī)范；GB5002366現(xiàn)場設設備、工工業(yè)管道道焊接工工程施工工及驗收收規(guī)范；；GB5002355建筑排排水硬聚聚氟乙烯烯管道設設計、施施工及驗驗收規(guī)程程；GB5002544電氣裝裝置安裝裝工程低低壓電器器施工及及驗收規(guī)規(guī)范；GB5002599電氣裝裝置安裝裝工程電電器照明明裝置施施工及驗驗收規(guī)范范；GB5001688電氣裝裝置安裝裝工程電電纜線路路施工及及驗收規(guī)規(guī)范；GB5001699電氣裝裝置安裝裝工程接接地裝置置施工及及驗收規(guī)規(guī)范；GB5001700電氣裝裝置安裝裝工程旋旋轉電機機施工及及驗收規(guī)規(guī)范；GB5001711電氣裝裝置安裝裝工程盤盤、柜及及二次回回路施工工及驗收收規(guī)范；；GBJ1149電電氣裝置置安裝工工程母線線裝置施施工及驗驗收規(guī)范范；GBJ993工業(yè)業(yè)自動化化儀表工工程施工工及驗收收規(guī)范；；GB5003033建筑電電氣工程程質(zhì)量驗驗收規(guī)范范；GB5001500電氣裝裝置安裝裝工程電電氣交接接試驗標標準；GB5003000建筑工工程質(zhì)量量驗收統(tǒng)統(tǒng)一標準準；GB5002522工業(yè)安安裝工程程質(zhì)量檢檢驗評定定統(tǒng)一標標準；GB5001844工業(yè)金金屬管道道工程質(zhì)質(zhì)量檢驗驗評定標標準；GBJ3302建建筑采暖暖，衛(wèi)生生與煤氣氣工程質(zhì)質(zhì)量檢驗驗評定標標準；GBJ3303建建筑電氣氣安裝工工程質(zhì)量量檢驗評評定標準準；GBJ1131--90自自動化儀儀表安裝裝工程質(zhì)質(zhì)量檢驗驗評定標標準；GB5001855工業(yè)設設備及管管道絕熱熱工程質(zhì)質(zhì)量檢驗驗評定標標準。3、術語縮寫定義URS用戶需求說說明GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范cGMP現(xiàn)行藥品生生產(chǎn)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范CFDA中國食品藥藥品監(jiān)督督管理總總局AISI美國鋼材學學會ASME美國機械工工程師協(xié)協(xié)會CA壓縮空氣CE歐共體質(zhì)量量認證安安全標志志CIP在線清洗CNC普通控制區(qū)區(qū)COP離線清洗DDS詳細設計說說明DQ設計確認FAT工廠驗收測測試FDA食品和藥品品管理局局（美國國）FS功能說明GAMP優(yōu)秀自動化化制造規(guī)規(guī)范GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范（中中國）HVAC供熱通風與與空氣調(diào)調(diào)節(jié)IQ安裝確認ISO國際標準化化組織ISPE國際制藥工工程協(xié)會會OQ操作確認OSHA職業(yè)安全與與健康管管理局（美美國）PFD工藝流程圖圖P&ID設備管線圖圖PLC可編程邏輯輯控制器器PQ性能確認PV工藝驗證PW純化水QA質(zhì)量保證QC質(zhì)量控制RH相對濕度RA風險評估SAT現(xiàn)場驗收測測試SFDA國家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局SIP在線蒸汽滅滅菌SOP標準操作規(guī)規(guī)程T溫度TM追蹤矩陣UPS不間斷電源源URS用戶需求說說明VP驗證計劃VR驗證報告WFI注射用水4、項目工工期和質(zhì)質(zhì)量目標標項目計劃于于20117年6月前完完成全部部施工內(nèi)內(nèi)容。本文件所要要求的空空調(diào)凈化化系統(tǒng)專專用于蘇蘇州二葉葉制藥有有限公司司無菌凍凍干粉針針制劑生生產(chǎn)車間間，需符符合中國國的相關關行業(yè)標標準。建造的潔凈凈區(qū)各級級別微生生物監(jiān)控控在動態(tài)態(tài)條件下下應符合合以下標標準：潔凈度級別別浮游菌沉降菌（990mmm）

cfuu/44小時表面微生物物接觸（555mm）

cfuu/碟碟5指手套

ccfu/手套套A級1111B級10555C級1005025－D級20010050－（注：表中中各數(shù)值值均為平平均值）單個沉降碟碟的暴露露時間可可以少于于4小時時，同一一位置可可使用多多個沉降降碟連續(xù)續(xù)進行監(jiān)監(jiān)測并累累積計數(shù)數(shù)。建造的潔凈凈區(qū)各級級別懸浮浮粒子數(shù)數(shù)應符合合以下標標準：潔凈度級別別懸浮粒子數(shù)數(shù)最大//立方米米靜態(tài)動態(tài)≥0.5μμm≥5μm≥0.5μμm≥5μmA級352020352020B級35202935200002900C級35200002900352000002900D級35200000290000不作規(guī)定不作規(guī)定建造的潔凈凈區(qū)各潔潔凈級別別房間的的設計參參數(shù)：潔凈級別氣流類型平均風速換氣次數(shù)溫度(℃))相對濕度（%）A單向流0.36--0.55420～244℃45～600%B紊流≥6020～244℃45～600%C紊流≥3020～244℃45～600%D紊流≥2018～266℃45～655%5、用戶需需求5.1、材材料品牌牌要求序號要求必需或期望望URS0001彩鋼板用彩彩涂卷：：寶鋼或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0002墻板和頂板板：吉昊昊、MXX、興鐵鐵或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0003凈化鋼制門門：毆潔潔、MXX、興鐵鐵或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0004凈化窗：毆毆潔、MMX或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0005密封硅膠：：道康寧寧（中性性防霉硅硅膠）。必需URS0006組合式空調(diào)調(diào)機組：：指定品品牌。必需URS0007風機電機品品牌：西西門子、AABB。必需URS0008風機品牌：：科祿格格、科美美?；驀a(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0009初、中效過過濾器：：康菲爾爾或國產(chǎn)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品品牌。必需URS0110高效：康菲菲爾、AAAF或或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0111空調(diào)泵：格格蘭富、凱凱泉。必需URS0112風機盤管品品牌：開開利、麥麥克維爾爾、歐科科。必需URS0113傳遞窗：艾艾爾泰克克或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0114負壓稱量室室：菲爾爾瑞或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0115定、變風量量閥：妥妥思、威士文文或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0116調(diào)節(jié)閥、防防火閥、鋁鋁合金風風口：上上海盈達達或國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0117高效送風口口：國產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質(zhì)品牌牌。必需URS0118鍍鋅板：武武鋼、苯苯鋼。必需URS0119臭氧發(fā)生器器：遞升升、九州州龍。必需URS0220供電部門無無要求的的高、低低壓電氣氣元件：：正泰、施施耐德、西西門子品品牌。必需URS0221供電部門有有特殊要要求的高高、低壓壓電氣元元件：按按要求采采購。必需URS0222變頻器：丹丹佛斯、西門子、ABB。必需URS0223軟啟動器：：西門子子、ABBB、施施耐德。必需URS0224電纜：上上上、遠東東、起帆帆。必需URS0225照明燈：僑僑光、申申達。必需URS0226開關、插座座：TCCL、飛飛利浦、鴻雁。必需URS0227觸摸屏：西西門子MMP3777。必需URS0228PLC：西西門子SS7-115000SP。必需URS0229分布式輸入入輸出模模塊：西西門子EET2000SPP。必需URS0330監(jiān)控電腦：：DELLL、西西門子工工控機，wwinccc7..0。必需URS0331溫濕度傳感感器：EE+E品品牌或者者羅卓尼尼克。必需URS0332壓差計：DDwyeer。必需URS0333電動兩通閥閥、電動三三通閥：：西門子子、霍尼韋韋爾。必需URS0334壓差傳感器器：SEETRAA。必需URS0335風量傳感器器：KIIMO。必需URS0336減壓閥、安安全閥：：斯派莎莎克。必需URS0337手動角座閥閥：寶德。必需URS0338流量計：橫橫河。必需URS0339不銹鋼管：：新萊、金口。必需URS0440隔膜閥：蓋蓋米。必需URS0441隔膜壓力表表：布萊迪迪。必需URS0442純化水泵：：格蘭富富、阿法拉拉伐3116L衛(wèi)衛(wèi)生級水水泵。必需URS0443洗手池：按按要求采采購。必需URS0444烘手器、手手消毒器器：按要求求采購。必需URS0445視頻監(jiān)控系系統(tǒng)：索尼、三三星、松松下品牌牌。必需5.2、潔潔凈室維維護系統(tǒng)統(tǒng)安裝要要求5.2.11、彩鋼板板安裝要要求序號要求必需或期望望URS0446金屬壁板安安裝前應應認真按按施工詳詳圖進行行放線。必需URS0447墻板底部必必須有調(diào)調(diào)節(jié)高低低的裝置置。必需URS0448墻角應垂直直交接。必需URS0449走廊的墻體體要安裝裝ABSS防撞板板。必需URS0550施工中防止止壁板傾傾斜扭曲曲，壁板板垂直度度和平整整度允許許偏差≤≤1.55mm。必需URS0551隔墻板材安安裝應牢牢固，預預埋件、連連接件的的位置、數(shù)數(shù)量、規(guī)規(guī)格和連連接方法法應符合合設計要要求。必需URS0552車間頂板為為可上人人頂板，承承重不得得小于1150KKg/mm2。必需URS0553頂板的吊筋筋必須布布局合理理，強度度和數(shù)量量必須滿滿足頂板板的承重重要求。必需URS0554頂板的吊筋筋必須是是獨立的的，不能能把風口口、管道道、風管管重量由由頂板承承擔。必需URS0555頂板吊筋與與頂板必必須用“中”字鋁等等鋁型材材連接。必需URS0556與頂板連接接的槽鋁鋁等連接接件采用用自攻自自鉆螺釘釘，不得得使用抽抽芯鉚釘釘。必需URS0557所有吊筋必必須有調(diào)調(diào)節(jié)高低低的裝置置。必需URS0558所有彩鋼板板接縫間間隙應一一致，每每條縫間間隙誤差差不得大大于0..5mmm。必需URS0559所有彩鋼板板接縫應應以密封封膠均勻勻密封，并并應做到到平整、光光滑，不不得有間間斷、雜雜質(zhì)。必需URS0660所有彩板表表面應平平整、光光滑、色色澤一致致，金屬屬壁板的的面膜應應完好無無損（撕撕膜前）。必需URS0661墻體面板上上的電氣氣接線盒盒、控制制面板和和管線穿穿越處的的各種洞洞口，應應位置正正確、洞洞口方正正、邊緣緣整齊、嚴嚴密、清清潔、不不產(chǎn)塵，均均應以密密封材料料嵌縫和和密封膠膠均勻密密封。必需URS0662為方便檢修修，彩鋼鋼板吊頂頂要設計計和安裝裝檢修馬馬道。必需URS0663頂板采用550mmm雙玻鎂鎂紙蜂窩窩夾芯彩彩鋼板；壁板采采用500mm雙雙玻鎂巖巖棉夾芯芯彩鋼板板。必需URS0664彩鋼板涂層層的噴涂涂厚度不不得小于于70μμm。必需URS0665彩鋼板選用用的玻鎂鎂厚度不不得小于于5mmm。必需URS0666彩鋼板巖棉棉填充量量≥1000kgg/m33。必需URS0667墻板的選用用還要充充分考慮慮有足夠夠的強度度能夠承承受墻板板兩側的的壓差。必需URS0668防火板必須須達到規(guī)規(guī)定的防防火等級級，并具具有國家家防火建建筑材料料質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗驗中心檢檢測的檢檢驗報告告。必需URS0669提供關鍵部部件外形形尺寸圖圖、連接接節(jié)點圖圖、剖面面圖、材材料拼裝裝詳圖、門門窗及開開關插座座等位置置的細部部做法節(jié)節(jié)點詳圖圖。必需5.2.22、門窗安安裝要求求序號要求必需或期望望URS0770門、窗種類類要按照照設計圖圖紙上的的標注的的種類進進行供貨貨和安裝裝。必需URS0771門的制作和和選材必必須符合合強度要要求，應應堅固耐耐用。必需URS0772門的鉸鏈必必須是不不銹鋼材材質(zhì)。必需URS0773門的結構和和安裝必必須符合合GB5500773-220133的要求求。必需URS0774安裝門窗的的預留洞洞口應符符合設計計要求，并并應平整整、嚴密密、清潔潔、不產(chǎn)產(chǎn)塵。必需URS0775安裝門窗和和風口的的空洞應應在工廠廠加工，并并預埋加加強筋。必需URS0776門窗的邊框框與墻體體連接應應牢固，與與墻體面面板的接接縫處應應以密封封膠均勻勻密封。必需URS0777門窗邊框、副副框與墻墻體之間間的縫隙隙不得超超過1mmm，并并應以密密封材料料填嵌和和密封膠膠密封。必需URS0778必要的房間間（氣閘閘、緩沖沖間等）的的門安裝裝電子互互鎖系統(tǒng)統(tǒng)，應有有延時調(diào)調(diào)節(jié)功能能和應急急功能，鎖鎖體為嵌嵌入式安安裝，并并有控制制面板可可顯示連連鎖門的的狀態(tài)。電電力有故故障時，需需有足夠夠措施以以保護操操作者、設設備以及及產(chǎn)品，聯(lián)聯(lián)鎖門必必需處于于“開”的狀狀態(tài)。（安安裝位置置由甲方方定位圖圖為準）。必需URS0779防火門必須須符合規(guī)規(guī)定的防防火等級級，并具具有國家家防火建建筑材料料質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗驗中心檢檢測的檢檢驗報告告。必需URS0880潔凈門、氣氣密門采采用鋼制制門噴涂涂涂料制制作。必需URS0881門、氣密門門的涂料料必須防防水、防防油、易易清洗、抗抗氧化、抗抗紫外，并并符合GGB5000733-20013的的要求。必需5.3、地地面工程程要求序號要求必需或期望望URS0882具體實施材材料與范范圍見設設計圖。必需URS0883潔凈區(qū)地面面使用環(huán)環(huán)氧自流流坪，厚厚度2..0mmm，不同同潔凈級級別用不不同顏色色區(qū)分。耐耐磨層厚厚度≥00.6mmm。必需URS0884每間房間涂涂布地面面需一次次完成，施施工前應應對地面面平整度度、含水水量、環(huán)環(huán)境溫濕濕度等進進行測量量記錄，符符合規(guī)范范要求后后方可施施工并有有完整施施工記錄錄，施工工后地面面要求不不積灰、必必需耐磨磨、耐清清洗，不不揮發(fā)或或釋放物物質(zhì)，不不開裂、空空鼓等，產(chǎn)產(chǎn)品符合合消防規(guī)規(guī)范的要要求并有有消防檢檢測報告告。必需URS0885投標方應提提供環(huán)氧氧自流坪坪樣板、色卡供供招標方方確認，在在二次設設計時根根據(jù)投標標方要求求的功能能區(qū)或潔潔凈等級級區(qū)域劃劃分顏色色區(qū)域，不不同顏色色地板交交界處設設在門框框中心線線上。必需URS0886環(huán)氧自流坪坪需能夠夠耐受1160KKG以上上重的推推車使用用。耐磨磨，在使使用過程程中不易易產(chǎn)生塵塵埃。必需URS0887圓弧與地面面連接無無縫隙、死死角，自自然過渡渡，可有有效防止止液體滲滲漏。必需5.4、空空氣凈化化單元安安裝要求求5.4.11、空調(diào)調(diào)機組安安裝要求求序號要求必需或期望望URS0888所有箱體采采用絕熱熱、隔聲聲材料，應應無毒、無無腐蝕、無無異味和和不易吸吸水，其其材料外外露部分分和箱體體具有不不燃或難難燃特性性。箱體體為雙層層壁板結結構。必需URS0889空調(diào)箱體斷斷面風速速2.22m/ss。冷凍凍盤管為為銅管鋁鋁片。必需URS0990送風系統(tǒng)箱箱體的保保溫板隔隔熱性能能至少達達到T22的標準準。必需URS0991所有箱體外外板由至至少0..8mmm鍍鋅鋼鋼板加靜靜電粉末末噴涂材材料制成成，噴涂涂厚度≥≥60μμm，以以確保其其防腐性性能，保保溫材料料不能暴暴露到氣氣流側或或者周圍圍空間去去。必需URS0992所有箱體漏漏風率在在1.55倍最大大運行靜靜壓下((正壓或或負壓))不大于于1%，或或滿足EEN118866標準中中最嚴格格的要求求。在FAAT和SSAT階階段完成成。必需URS0993所有箱體在在運行時時不得引引起有害害的震動動。必需URS0994所有箱體應應有足夠夠的強度度，必須須具有完完整可靠靠的框架架結構，提提供滿足足機械強強度的級級別，機機械穩(wěn)定定性要求求達到EEN18886標標準的11A等級級。在運運輸和啟啟動、運運行、停停機時都都不得出出現(xiàn)凹凸凸變形現(xiàn)現(xiàn)象。必需URS0995帶有槽鋼基基礎的箱箱體，槽槽鋼基礎礎表面進進行防腐腐處理。必需URS0996高效過濾器器箱體尺尺寸必須須滿足有有足夠的的空間在在箱體內(nèi)內(nèi)更換過過濾器。必需URS0997按照功能的的需要，所所有箱體體每個需需要進人人檢修的的功能段段需配置置檢修門門。必需URS0998檢修門平整整不變形形，外形形美觀，每每個功能能段帶有有可視觀觀察窗。必需URS0999區(qū)分正壓段段的門和和負壓段段的門的的開啟方方向。必需URS1000每個檢修門門內(nèi)使用用不超過過36VV的低壓壓照明，且且照明裝裝置應采采用防水水全密封封型。必需URS1001所有門應為為絕熱結結構，材材料與箱箱體相鄰鄰內(nèi)、外外板一致致。必需URS1002所有的門上上的觀察察窗均需需由雙層層聚酯薄薄膜玻璃璃組成。必需URS1003檢修門的尺尺寸必須須滿足人人員進出出的要求求，并能能夠滿足足把過濾濾器、風風機從箱箱體內(nèi)取取出。必需URS1004箱體內(nèi)部所所有配件件（比如如，螺絲絲、螺母母、墊圈圈等）應應均由3304不不銹鋼制制成，禁禁止使用用易氧化化或腐蝕蝕的材料料。必需URS1005所有的門鉸鉸鏈由3304不不銹鋼或或鋁合金金制成，保保證強度度要求。必需URS1006所有過濾器器框架應應由3004不銹銹鋼或鋁鋁合金材材質(zhì)制成成，結構構堅固。必需URS1007風機選型按按照最高高效率、最最低噪音音原則。必需URS1008風機葉輪應應做防腐腐處理，經(jīng)經(jīng)過嚴格格動、靜靜平衡測測試。必需URS1009風機和電機機應用螺螺栓固定定在共同同的基礎礎上，基基礎應包包括電機機滑軌和和彈簧減減震，彈彈簧減震震器應同同時能減減振和避避震。必需URS1110風機應選直直接傳動動，直接接傳動避避免了皮皮帶的更更換,防護裝裝置和脫脫落的危危險。必需URS1111所有箱體內(nèi)內(nèi)部連接接處的密密封都要要采用密密封膠。必需URS1112所有箱體連連接處的的密封條條都要采采用無接接縫密封封條。必需URS1113初效、中效效過濾配配置國際際通用規(guī)規(guī)格尺寸寸的無紡紡布多折折袋式過過濾器，過過濾器容容塵量大大，阻力力變化平平緩。必需URS1114所有的過濾濾器應是是批準的的標準的的過濾器器產(chǎn)品。必需URS1115過濾段應有有足夠的的空間方方便安裝裝和更換換過濾器器。必需URS1116過濾框架和和箱體連連接處應應做到氣氣密。必需URS1117高效過濾器器應由凝凝膠密封封，位于于過濾器器下游無無縫密封封墊圈應應正壓段段安裝，以以防空氣氣通過邊邊框旁通通泄漏，單單個高效效過濾器器可被移移出無需需替換其其他周圍圍的過濾濾器。必需URS1118過濾器必須須通過國國際或國國內(nèi)質(zhì)量量檢測機機構的檢檢測，并并能出具具檢測報報告。必需URS1119每個過濾段段應配以以壓差表表，連接接皮管應應用三通通和塞子子，以利利校驗,,壓差信信號應送送至監(jiān)控控系統(tǒng)。連續(xù)監(jiān)監(jiān)控過濾濾器壓差差，并具具有報警警功能，皮皮管應能能對過濾濾器上下下游分別別讀數(shù)。必需5.4.22、其他他設備安安裝要求求序號要求必需或期望望URS1220負壓稱量室室：1） 稱量量區(qū)域內(nèi)內(nèi)所見板板均為3304不不銹鋼拉拉絲板，厚厚度1..2mmm。2） 工作作區(qū)風速速應為00.455-0..54mm/s。3） 檢修修門采用用密閉式式負壓檢檢修門。4） 均流流絲網(wǎng)采采用不銹銹鋼方框框，絲網(wǎng)網(wǎng)與不銹銹鋼下框框平。必需URS1221傳遞窗：1） 內(nèi)、外外板均為為不銹鋼鋼板，壁壁厚大于于1.22mm，鏡鏡面拋光光處理，工工作臺面面要求平平整光潔潔，設置置玻璃觀觀察窗，無無死角，易易于清潔潔。樣品品需經(jīng)甲甲方確認認。2） 傳遞遞窗內(nèi)頂頂部設有有紫外燈燈并與門門互鎖（門門關紫外外燈開，門門開紫外外燈關）。3） 兩側側門采用用電子互互鎖，帶帶有開門門指示燈燈。4） 傳遞遞窗裝有有專用密密封條，確確保氣密密性。必需URS1222高效過濾器器過濾效效率為999.9999%%(0..3umm)，采采用鋁合合金邊框框；每個個過濾器器外標有有出廠合合格證等等標識，并并附過濾濾效率測測試報告告。高效效過濾器器規(guī)格見見暖通設設計圖紙紙。必需URS1223需測試高效效過濾器器與框架架連接處處的氣密密性，保保證密封封。必需URS1224高效過濾器器的安裝裝必須留留有DOOP檢測測口。必需URS1225高效過濾器器采用液液槽式方方式與靜靜壓箱連連接。必需URS1226高效過濾器器安裝前前必須對對潔凈房房間和凈凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)全全面清掃掃、擦洗洗。達到清清潔要求求后，開啟凈凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)連連續(xù)試運運行244小時以以上，再次清清掃，擦洗潔潔凈室，立即安安裝高效效過濾器器。必需URS1227高效過濾器器安裝前前，應在在安裝現(xiàn)現(xiàn)場拆開開包裝進進行外觀觀檢查，內(nèi)內(nèi)容包括括紙、濾濾密封膠膠、框架架、幾何何尺寸及及光潔度度等是否否符合設設計要求求，然后后進行檢檢漏檢查查和檢漏漏合格后后應立即即安裝。不不合格產(chǎn)產(chǎn)品不得得安裝。必需URS1228手動風閥、調(diào)調(diào)節(jié)閥、防防火閥：：1） 各種種閥件要要求密閉閉嚴，耐耐腐蝕，開開啟靈活活。并且且符合國國家相關關規(guī)范要要求。2） 有閥閥位指示示，定位位牢靠，指指示牌不不易脫落落或移位位。3） 風閥閥葉片和和風閥應應采用鍍鍍鋅板制制作，轉轉軸兩端端應有軸軸密，密密封嚴密密。必需URS1229新風取自室室外，為為防止雨雨水進入入新風管管路，要要求新風風口采用用防水型型設計，并并有防止止異物或或昆蟲進進入的濾濾網(wǎng)。為為改善潔潔凈室的的氣流流流型，出出風口應應安裝旋旋流擴散散板導流流。必需URS1330一般區(qū)送風風用散流流送風口口，風口口為鋁合合金噴塑塑。必需URS1331所有風口采采用鋁合合金噴塑塑，顏色色與壁板板相同或或與建筑筑裝修相相協(xié)調(diào)，質(zhì)質(zhì)量符合合國家相相關規(guī)范范及標準準圖集制制作要求求。必需URS1332一般區(qū)回風風用單層層百葉風風口，鉸鉸鏈式，加加尼龍濾濾網(wǎng)過濾濾。必需URS1333潔凈區(qū)采用用孔板型型回風口口，回風風口加尼尼龍濾網(wǎng)網(wǎng)過濾。必需5.5、風風管安裝裝要求序號要求必需或期望望URS1334風管的強度度應能滿滿足在11.5倍工作作壓力下下接縫處處無開裂裂。必需URS1335當風管直徑徑、長度度、單邊邊面積大大于規(guī)定定的范圍圍，要按按照GBB500073--20113的規(guī)規(guī)定做加加強支撐撐。必需URS1336風管耐壓變變形量＜＜2.55%。必需URS1337矩形風管邊邊長小于于或等于于9000mm時時，底面面板不應應有拼接接縫；大大于9000mmm時，不不應有橫橫向拼接接縫。必需URS1338風管所用的的螺栓、螺螺母、墊墊圈和鉚鉚釘均應應采用與與管材性性能相匹匹配、不不會產(chǎn)生生電化學學腐蝕的的材料，或或采取鍍鍍鋅或其其他防腐腐措施，并并不得采采用抽芯芯鉚釘。必需URS1339焊接風管的的焊縫應應平整，不不應有裂裂縫、凸凸瘤、穿穿透的夾夾渣、氣氣孔及其其他缺陷陷等，焊焊接后板板材的變變形應矯矯正，并并將焊渣渣及飛濺濺物清除除干凈。必需URS1440風管泄漏率率應符合合標準，風風管安裝裝完成后后必須進進行檢漏漏。必需URS1441在風管穿過過需要封封閉的防防火或樓樓板時，應應設預埋埋管或防防護套管管，其鋼鋼板厚度度不應小小于1..6mmm，風管管與防護護套管之之間，應應用不燃燃且對人人體無危危害的柔柔性材料料封堵。必需URS1442各類風管部部件及操操作機構構的安裝裝，應能能保證其其正常的的使用功功能，并并便于操操作。必需URS1443風管、靜壓壓箱及其其他部件件，必須須擦拭干干凈，做做到無油油污和浮浮塵，當當施工停停頓或完完畢時，端端口應封封好。必需URS1444法蘭墊片應應為不產(chǎn)產(chǎn)塵、不不易老化化和具有有一定強強度和彈彈性的材材料，不不得采用用乳膠海海綿。必需URS1445法蘭墊片應應盡量減減少拼接接，并不不允許直直縫對接接連接。必需URS1446風管與潔凈凈室吊頂頂、隔墻墻等圍護護結構的的接縫處處應嚴密密。必需URS1447水平風管水水平度偏偏差不允允許大于于3mmm/m總總偏差不不得大于于20mmm，垂垂直風管管垂直度度偏差不不允許大大于2mmm/mm總偏差差不得大大于200mm。必需URS1448風管和風口口要有獨獨立、可可靠、合合理的吊吊筋，不不得使用用頂板來來承擔風風管或風風口的重重量，也也不能使使用風管管承擔頂頂板或風風口的重重量。必需URS1449所有風閥在在圖紙上上必須標標示清楚楚。必需URS1550所有風閥必必須有開開度標示示，并且標標示與開開啟程度度一致。必需URS1551在技術夾層層內(nèi)，畫畫出每個個房間區(qū)區(qū)域邊界界，并有有明顯的的標識。必需URS1552鍍鋅風管鍍鍍鋅層不不得小于于100g//m2。必需URS1553不銹鋼風管管為不銹銹鋼3004材質(zhì)質(zhì)。必需URS1554風管支、吊吊架間距距應符合合下列要要求：直直徑或邊邊長尺寸寸小于4400mmm的水水平風管管，間距距不應大大于4mm；直徑徑或邊長長尺寸大大于4000mmm的水平平風管，間間距不應應大于33m；對對豎向風風管其間間距不應應大于44m（每每根立管管的固定定件不應應少于22個）。必需URS1555風管制作及及安裝應應符合《通通風與空空調(diào)工程程施工質(zhì)質(zhì)量驗收收規(guī)范GGB5002433》的要要求。必需URS1556送、回(排排)風管管保溫采采用255mm厚厚橡塑保保溫材料料，為難難燃B11級。必需URS1557排煙系統(tǒng)風風道及設設備排熱熱風管路路采用鋁鋁箔巖棉棉材料保保溫。必需URS1558風管保溫用用橡塑保保溫板應應符合《柔柔性泡沫沫橡塑標標準GBB/T1177994-220088》標準準，燃燒燒性能為為Ⅰ類，使使用配套套膠水；；提供該該型本年年度消防防檢驗報報告。其其它保溫溫材料按按設計文文件要求求執(zhí)行。必需URS1559屋面上的保保溫風管管外保護護層使用用0.55mm厚厚鋁板。必需5.6、電電氣工程程安裝要要求5.6.11、一般般安裝要求求序號要求必需或期望望URS1660所有控制柜柜的功能能與設計計要求一一致。必需URS1661所有控制柜柜、設備備之間電電纜、母母線、饋饋出線路路的安裝裝。必需URS1662所有電纜橋橋架和穿穿線管的的安裝。必需URS1663所有設備以以及控制制柜的接接地連接接。必需URS1664所有控制柜柜的功能能與設計計要求一一致。必需URS1665控制柜柜體體應有一一定的機機械強度度，周邊邊平整無無損傷。必需URS1666控制柜采用用不小于于2.00mm厚厚冷軋鋼鋼板制做做。必需URS1667控制柜柜體體內(nèi)外均均應做防防腐蝕處處理，噴噴塑處理理，無脫脫落。必需URS1668全部緊固件件均應采采用鍍鋅鋅處理。必需URS1669控制柜整體體應該密密封，防防護等級級不得低低于IPP3X。必需URS1770控制柜應該該設計專專門的進進風口、出出風口進進行通風風。必需URS1771對于發(fā)熱量量較大的的控制柜柜應安裝裝風扇強強制通風風。必需URS1772控制柜進、出出風口均均應設有有過濾網(wǎng)網(wǎng)和防護護百葉。必需URS1773元件安裝板板要求為為鍍鋅鋼鋼板，并并有可靠靠接地。必需URS1774安裝板后部部留有足足夠空間間，控制制柜應符符合國家家及行業(yè)業(yè)生產(chǎn)的的驗收規(guī)規(guī)定。必需URS1775控制面板及及其上元元器件與與箱內(nèi)元元器件凈凈距離不不小于2200mmm。必需URS1776箱體、箱門門都要作作可靠接接地，接接地線采采銅編織織線。必需URS1777接線端子應應與最大大導線截截面匹配配。必需URS1778有接地要求求的電氣氣元件，其其外殼應應可靠接接地。必需URS1779變頻器最好好安裝在在控制柜柜的中下下部，垂垂直安裝裝。必需URS1880變頻器的正正上方和和正下方方要避免免安裝可可能阻擋擋排風、進進風的元元件。必需URS1881變頻器四周周的距離離應符合合變頻器器說明書書的要求求。必需URS1882控制柜必須須安裝在在槽鋼支支架上，支支架必須須經(jīng)過防防腐處理理。必需URS1883冷卻塔檢修修斷電開開關必須須是防爆爆開關。必需URS1884冷卻塔為雙雙速電機機，控制制系統(tǒng)必必須具備備切換功功能，手手動切換換。必需URS1885水泵控制柜柜必須預預留與監(jiān)監(jiān)控電腦腦連接的的接口，可可通過遠遠程監(jiān)控控運行狀狀態(tài)和故故障報警警。必需URS1886除垢儀必須須與相應應的水泵泵聯(lián)鎖，水水泵啟動動時除垢垢儀啟動動，水泵泵停止時時，除垢垢儀停止止工作。必需URS1887有電氣火災災監(jiān)控探探測器安安裝要求求的控制制柜必須須與消防防自控系系統(tǒng)連接接。必需URS1888用于電纜橋橋架及其其附件的的所有材材料（包包括焊接接材料）應應根據(jù)使使用條件件選擇，必必須具有有符合國國家標準準或部頒頒標準的的材質(zhì)證證明和出出廠合格格證。必需URS1889材質(zhì)應符合合GB//T7000中QQ2355A規(guī)定定，符合合GB//T1112533中的有有關規(guī)定定。必需URS1990電纜橋架及及其附件件所用鋼鋼板應采采用優(yōu)質(zhì)質(zhì)冷軋鋼鋼板，厚厚度為＞＞2.55mm。必需URS1991電纜橋架及及其附件件內(nèi)外表表面均應應使用00#鋅進進行熱浸浸鍍鋅處處理，要要求熱浸浸鋅厚度度不小于于65μμm。必需URS1992所有的部件件應按國國家標準準（最新新版本）精精確制造造。必需URS1993所有標準件件的型號號、技術術參數(shù)、性性能指標標應符合合工程設設計要求求，并有有出廠合合格證。必需URS1994電纜橋架各各部分尺尺寸形狀狀和位置置必須與與工程設設計圖紙紙一致。必需URS1995螺栓、螺母母等緊固固件以及及機械配配合公差差應符合合國家標標準（最最新版本本）的規(guī)規(guī)定，垂垂直、水水平度以以及偏差差應符合合有關的的標準和和規(guī)范。必需URS1996橋架加工形形成后，斷斷面形狀狀應端正正、無扭扭曲、彎彎曲、裂裂紋、邊邊緣毛刺刺等缺陷陷。必需URS1997電纜橋架及及托臂、支支架表面面應光潔潔平整，不不得有易易損壞電電纜的毛毛刺，應應進行折折邊、倒倒角處理理。必需URS1998所有橋架中中梯形框框槽口應應向下焊焊接，焊焊縫應平平滑、飽飽滿，不不應有氣氣孔、夾夾渣、虛虛焊、咬咬邊等缺缺陷。必需URS1999電纜橋架采采用連接接片內(nèi)外外雙面固固定，接接地孔、板板或螺栓栓表面不不噴塑。必需URS2000電纜橋架的的承載能能力，應應保證在在全部負負荷（包包括電纜纜橋架與與附件自自重、敷敷設的電電纜以及及安裝荷荷載）下下不得產(chǎn)產(chǎn)生永久久變形，且且安全系系數(shù)應大大于1..5。必需URS2001電纜橋架還還應考慮慮短暫上上人的附附加集中中荷載，不不低于110000N。必需URS2002電纜橋架在在允許均均布承載載作用下下，相對對撓度值值不大于于1/2000。必需URS2003支架在允許許承載下下的變形形量與臂臂長比值值不大于于1/1100。必需URS2004兩組電纜橋橋架在同同一高度度平行敷敷設時，其間凈凈距不小小于0..6m。必需URS2005橋架頂部距距房頂或或其它障障礙物應應保證較較大的距距離。必需URS2006電纜在橋架架內(nèi)占用用的空間間不得超超過橋架架橫斷面面的500%。必需URS2007電纜橋架水水平敷設設時，支撐間間距一般般不大于于1.55-2mm，垂直敷敷設時固固定在建建筑物構構體上的的間距宜宜小于22m。必需URS2008電纜橋架系系統(tǒng)應具具有可靠靠的電氣氣連接并并接地。必需URS2009橋架直線段段每隔550m應應予留伸伸縮縫220-330mmm。必需URS2110電纜橋架端端部之間間連接電電阻應不不大于00.0000333歐姆，接接地孔應應清除絕絕緣涂層層。必需URS2111電纜橋架或或電線管管與配電電柜連接接時，應應可靠固固定并密密封。必需URS2112給設備供電電的電纜纜全程為為整根電電纜，不不允許中中間有接接頭。必需URS2113從電纜橋架架引出電電纜或電電纜進入入控制柜柜時，穿穿線管必必須與控控制柜、電電纜橋架架通過鎖鎖緊裝置置可靠連連接。必需URS2114從電纜橋架架引出電電纜或電電纜進入入控制柜柜時，必必須有絕絕緣材質(zhì)質(zhì)的護套套保護電電纜。必需URS2115電纜與用電電設備連連接時，電電線管無無法伸入入到設備備接線盒盒的，必必須采用用包塑金金屬軟管管作為防防護套管管與設備備連接。必需URS2116包塑軟管兩兩端必須須采用專專用的鍍鍍鋅或不不銹鋼材材質(zhì)接頭頭，與穿穿線管、橋橋架、設設備接線線盒可靠靠連接。必需URS2117電纜規(guī)格必必須與設設計要求求相一致致。必需URS2118電纜敷設方方法應符符合GBB501168的的規(guī)定。必需URS2119電纜敷設應應遠離建建筑物、給給排水管管道，距距離應符符合GBB501168的的規(guī)定。必需URS2220電纜穿過道道路和有有承重要要求的地地面時，要要穿鋼管管進行保保護。必需URS2221所有電纜應應為整根根電纜，不不允許在在地下有有電纜接接頭。必需URS2222進入車間凈凈化區(qū)域域的電纜纜橋架或或穿線管管必須是是不銹鋼鋼材質(zhì)。必需URS2223進入車間凈凈化區(qū)的的橋架或或穿線管管必須與與壁板或或頂板可可靠密封封，包括括穿線管管與墻體體、電纜纜與穿線線管之間間的密封封。必需URS2224在彩鋼板墻墻體上安安裝的配配電箱，必必須與墻墻體可靠靠密封，包包括配電電柜內(nèi)部部的穿線線管、安安裝盒等等。必需URS2225潔凈室照明明燈具采采用潔凈凈吸頂LLED面面板燈，且且普通燈燈具光源源為LEED。（外外形必須須由業(yè)主主確認）必需URS2226室內(nèi)照明要要求：生生產(chǎn)房間間照度按按標準3300LLx設計計，在輔輔助操作作間、走走廊、人人員和物物料凈化化通道不不低于2200LLx。必需URS2227消防照明燈燈、應急急燈、消消防指示示裝置安安裝必須須符合設設計要求求。必需URS2228照明燈必須須與房間間頂板可可靠密封封。必需URS2229所有插座和和照明燈燈的電線線必須和和墻板或或頂板可可靠密封封，包括括電線、電電線管、接接線盒之之間的密密封。必需URS2330所有電纜均均采用銅銅制電纜纜，0..6KVV以下的的電纜應應符合GGB/TT127706..1的要要求，110KVV電纜應應符合GGB/TT127706..2的要要求。必需URS2331所有的電纜纜應具有有3C認認證、IISO990000質(zhì)量認認證。必需URS2332高壓配電成成套設備備必須按按照符合合GB339066的規(guī)定定進行制制作和檢檢測，并并通過33C認證證。必需URS2333低壓配電成成套設備備必須按按照GBB72551.11的規(guī)定定進行檢檢測。必需URS2334所有電氣元元件都具具有3CC認證、IISO990000質(zhì)量認認證。必需URS2335供電部門強強制要求求檢測的的元件，必必須通過過當?shù)毓┕╇姴块T門的檢測測。必需URS2336消防電氣元元件必須須通過消消防產(chǎn)品品檢測機機構的檢檢測。必需5.6.22、電視視監(jiān)控系系統(tǒng)安裝裝要求序號要求必需或期望望URS2337車間監(jiān)控室室安裝液液晶顯示示器，顯顯示監(jiān)控控畫面。必需URS2338硬盤錄像機機應能夠夠?qū)λ杏袛z像機機視頻錄錄像存儲儲45天天。必需URS2339服務器電腦腦上應能能調(diào)用每每臺攝像像機的視視頻信號號，并能能夠進行行拍照、錄錄像等操操作。必需URS2440所有攝像機機采用CCDD高高清攝像像機。必需URS2441所有攝像機機焦距可可調(diào)。必需URS2442所有攝像機機像素不不得低于于38萬萬像素。必需URS2443所有攝像機機清晰度度不得低低于4880TVVL。必需URS2444室內(nèi)安裝的的攝像機機應能符符合-5～++40℃℃的環(huán)境境溫度要要求。必需URS2445視頻傳輸電電纜必須須符合設設備性能能和傳輸輸?shù)囊笄蟆１匦鑅RS2446信號線布局局合理，視視頻圖像像不得有有任何干干擾。必需URS2447潔凈區(qū)內(nèi)，攝攝像機必必須與頂頂板或墻墻板可靠靠密封。必需5.6.33、網(wǎng)絡絡、電話話系統(tǒng)安安裝要求求序號要求必需或期望望URS2448電話和網(wǎng)絡絡的施工工，必須須符合設設計要求求和國家家相關規(guī)規(guī)范的要要求，交交換機采采用西門門子品牌牌，電話話機、電電話線路路、網(wǎng)絡絡線路等等電氣元元件均采采用國內(nèi)內(nèi)知名品品牌。必需URS2449潔凈區(qū)內(nèi)安安裝電話話、網(wǎng)絡絡插座或或線路時時，要充充分考慮慮與墻體體之間的的密封，包包括穿線線管、接接線盒與與墻體之之間的密密封，也也包括電電線與穿穿線管、接接線盒之之間的密密封，進進入潔凈凈區(qū)的線線路，必必須通過過專用的的穿墻密密封器密密封。必需5.7、公公用工程程安裝要求求5.7.11、給排排水、壓壓縮空氣氣、氮氣氣和真空空系統(tǒng)安安裝要求求序號要求必需或期望望URS2550設備安裝必必須符合合設備性性能的需需要和生生產(chǎn)工藝藝要求。必需URS2551潔凈室的排排水設備備應在排排出口以以下設置置水封裝裝置，并并設有透透氣裝置置。必需URS2552潔凈區(qū)內(nèi)地地漏采用用3044不銹鋼鋼材質(zhì)，潔潔凈區(qū)所所有地漏漏、下水水的排水水管需加加返水彎彎（地面面以下))。必需URS2553自動排水閥閥必須工工作可靠靠，動作作靈活。必需URS2554自動排水閥閥必須與與排水量量匹配。必需URS2555過濾器選用用必須與與空氣流流量、油油、水含含量匹配配。必需URS2556過濾器必須須附有出出廠合格格證和說說明書。必需URS2557儲氣罐必須須配置安安全閥。必需URS2558安全閥整定定壓力必必須與國國家規(guī)范范相一致致。必需URS2559儲氣罐使用用壓力為為0.77Mpaa。必需URS2660管道布局必必須合理理、美觀觀。必需URS2661氧氣管道和和用氧設設備在安安裝完成成后必須須進行脫脫脂及清清洗工作作。必需URS2662儀表壓縮空空氣、氣氣密門壓壓縮空氣氣、氮氣氣管道、真空管道安裝前必須做鈍化處理。必需URS2663管道安裝后后必須進進行打壓壓試驗。必需URS2664潔凈壓縮空空氣、氮氮氣管道道安裝符符合ASSMEBPEE的要求求。必需URS2665潔凈壓縮空空氣、氮氮氣管道道安裝完完成后進進行鈍化化處理。必需URS2666儀表壓縮空空氣、氣氣密門壓壓縮空氣氣、氮氣氣管道、真空系統(tǒng)采用符合GB/T8163要求的無縫鋼管，管道進入用氣設備房間后為304不銹鋼管道。必需URS2667管材不得彎彎曲、銹銹蝕、無無飛刺、重重皮及凹凹凸不平平現(xiàn)象。必需URS2668法蘭采用國國標鍛造造法蘭。必需URS2669管件要求表表面平整整、無缺缺陷。必需URS2770儀表壓縮空空氣、氣氣密門壓壓縮空氣氣、真空空系統(tǒng)閥閥門采用用不銹鋼鋼3044球閥。必需URS2771潔凈壓縮空空氣、氮氮氣采用用隔膜閥閥。必需URS2772儀表壓縮空空氣、氣氣密門壓壓縮空氣氣減壓閥閥采用不不銹鋼3304減減壓閥。必需URS2773潔凈壓縮空空氣、氮氮氣減壓壓閥采用用3044不銹鋼鋼衛(wèi)生級級減壓閥閥。必需URS2774潔凈壓縮空空氣、氮氮氣管道道應采用用3166L隔膜膜壓力表表。必需URS2775閥門必須是是鑄造規(guī)規(guī)矩，無無毛刺、裂裂紋，開開關靈活活嚴密，絲絲扣無損損傷，強強度符合合要求，手手柄無損損傷。必需URS2776管道、管件件、閥門門必須有有出廠合合格證明明。必需5.7.22、蒸汽汽系統(tǒng)安安裝要求求序號要求必需或期望望URS2777蒸汽管道和和設備安安裝必須須符合設設備性能能的需要要和生產(chǎn)產(chǎn)工藝要要求。必需URS2778蒸汽管道安安裝必須須符合壓壓力管道道和壓力力容器安安裝規(guī)范范。必需URS2779管道支架要要使用滑滑動支架架。必需URS2880管道布局和和高度要要求合理理，方便便檢修。必需URS2881管道安裝要要有符合合規(guī)范要要求的坡坡度。必需URS2882蒸汽管道安安裝要有有補償熱熱脹冷縮縮的措施施。必需URS2883安裝前應對對管道進進行除銹銹處理。必需URS2884管道要做防防腐處理理。必需URS2885管道要做保保溫，進進入房間間的不銹銹鋼管保保溫材料料為不銹銹鋼套管管和巖棉棉材料。必需URS2886管道安裝后后要做打打壓試驗驗。必需URS2887蒸汽管道進進入每個個房間時時要安裝裝末端疏疏水管道道。必需URS2888管道進入房房間后必必須安裝裝壓力表表和總控控制閥門門，并與與蒸汽使使用設備備連接。必需URS2889管道穿過墻墻體時，要要有可靠靠地密封封措施，進進入生物物安全區(qū)區(qū)時必須須安裝穿穿墻密封封器可靠靠密封，不不得有任任何泄露露。必需URS2990技術夾層內(nèi)內(nèi)的普通通蒸汽管管道，采采用符合合GB//T81163要要求的無無縫鋼管管。必需URS2991普通蒸汽管管道的法法蘭采用用符合JJB/TT81--94和和GB//T991199的要求求的鍛造造法蘭。必需URS2992蒸汽減壓站站和非潔潔凈區(qū)的的普通蒸蒸汽管道道上，使使用截止止閥。必需URS2993進入車間潔潔凈區(qū)的的普通蒸蒸汽管道道，更換換為3004不銹銹鋼材質(zhì)質(zhì)與設備備連接。必需URS2994進入車間潔潔凈區(qū)的的普通蒸蒸汽管道道，使用用3044不銹鋼鋼角座閥閥。必需URS2995所有疏水閥閥采用浮浮球式疏疏水閥。必需URS2996所有純蒸汽汽管道采采用3116L衛(wèi)衛(wèi)生級管管道。必需URS2997所有純蒸汽汽管道采采用隔膜膜閥。必需URS2998純蒸汽管道道采用3316LL隔膜壓壓力表。必需URS2999管材不得彎彎曲、銹銹蝕、無無飛刺、重重皮及凹凹凸不平平現(xiàn)象。必需URS3000管件要求表表面平整整、無缺缺陷。必需URS3001閥門無毛刺刺、裂紋紋，開關關靈活嚴嚴密，絲絲扣無損損傷，強強度符合合要求，手手柄無損損傷。必需URS3002所有材料必必須有出出廠合格格證明。必需5.7.33、自來來水管道道系統(tǒng)安安裝要求求序號要求必需或期望望URS3003自來水在進進入凈化化區(qū)之前前使用PPPR管管道。必需URS3004自來水進入入凈化區(qū)區(qū)采用不不銹鋼3304管管道。必需URS3005自來水進入入有洗手手池的房房間，施施工單位位負責洗洗手池的的供貨以以及上下下水的安安裝，洗洗手池必必須是不不銹鋼材材質(zhì)。必需URS3006不銹鋼洗手手池安裝裝的水龍龍頭必須須為高質(zhì)質(zhì)量不銹銹鋼水龍龍頭。必需URS3007自來水進入入車間的的總管要要安裝水水表和總總控制閥閥。必需URS3008所有管道穿穿過墻體體時，要要有可靠靠地密封封措施。必需URS3009所有不銹鋼鋼管道采采用3004材質(zhì)質(zhì)。必需5.7.44、工藝藝冷、熱熱水管道道和空調(diào)調(diào)冷凍水水系統(tǒng)安安裝要求求序號要求必需或期望望URS3110管道采用符符合GBB/T881633-20008要要求的無無縫鋼管管。必需URS3111連接法蘭必必須符合合JB//T811-944和GBB/T91119的要要求。必需URS3112所有管道在在潔凈區(qū)區(qū)內(nèi)部采采用不銹銹鋼3004管道道。必需URS3113所有管道在在潔凈區(qū)區(qū)內(nèi)部采采用不銹銹鋼蝶閥閥。必需URS3114管道支架要要布局合合理，可可靠。必需URS3115管道布局和和高度要要求合理理，方便便檢修。必需URS3116安裝前應對對管道進進行除銹銹處理。必需URS3117管道要做防防腐處理理。必需URS3118管道要做保保溫處理理，保溫溫外包皮皮要光滑滑美觀、牢牢固。必需URS3119管道安裝后后要做打打壓試驗驗。必需URS3220管材不得彎彎曲、銹銹蝕、無無飛刺、重重皮及凹凹凸不平平現(xiàn)象。必需URS3221管件：要求求表面平平整、無無缺陷。必需URS3222閥門無毛刺刺、裂紋紋，開關關靈活嚴嚴密，絲絲扣無損損傷，強強度符合合要求，手手柄無損損傷。必需URS3223所有材料必必須有出出廠合格格證明。必需URS3224閥門采用手手動蝶閥閥。必需5.7.55、純化化水和注注射用水水系統(tǒng)安安裝要求求序號要求必需或期望望URS3225管道采用3316LL衛(wèi)生級級管道。必需URS3226管道連接采采用快開開式連接接和焊接接連接方方式。必需URS3227管道焊接必必須采用用自動氬氬弧焊機機焊接。必需URS3228管道支架要要布局合合理，可可靠。必需URS3229管道布局和和高度要要求合理理，利于于管道循循環(huán)和管管道清洗洗消毒。必需URS3330注射用水管管道要做做保溫處處理，進進入凈化化區(qū)的管管道必須須保溫外外包皮采采用不銹銹鋼套管管。必需URS3331管道安裝后后要做打打壓試驗驗。必需URS3332管材不得彎彎曲、銹銹蝕、無無飛刺、重重皮及凹凹凸不平平現(xiàn)象。必需URS3333管件：要求求表面平平整、無無缺陷。必需URS3334閥門無毛刺刺、裂紋紋，開關關靈活嚴嚴密，強強度符合合要求，手手柄無損損傷。必需URS3335所有材料必必須有出出廠合格格證明。必需URS3336閥門采用隔隔膜閥。必需URS3337每個使用點點預留軟軟管接頭頭。必需5.8、設設備安裝裝就位要要求序號要求必需或期望望URS3338施工方負責責所有設設備到場場卸車并并吊裝就就位至指指定處。必需5.9、自自控系統(tǒng)統(tǒng)安裝要要求5.9.11、空調(diào)調(diào)控制系系統(tǒng)安裝裝要求序號要求必需或期望望URS3339房間壓差監(jiān)監(jiān)測：監(jiān)測主要要房間之之間的相相對壓差差，在電腦腦上顯示示。必需URS3440房間濕度控控制：要要求該空空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)房間濕濕度控制制在設定定值±55%范圍圍內(nèi)，系系統(tǒng)具備備濕度設設定功能能。通過過對空調(diào)調(diào)系統(tǒng)加加濕閥的的連續(xù)控控制實現(xiàn)現(xiàn)對房間間濕度的的控制。必需URS3441房間溫度控控制：該該空調(diào)系系統(tǒng)其房房間溫度度控制在在設定值值±2℃℃范圍內(nèi)內(nèi)，系統(tǒng)統(tǒng)具備溫溫度設定定功能。主主要通過過冷凍水水和蒸汽汽調(diào)節(jié)閥閥的控制制實現(xiàn)房房間溫度度的控制制。必需URS3442送風風量控控制：根根據(jù)空調(diào)調(diào)設計要要求，通通過調(diào)節(jié)節(jié)送風風風機變頻頻器頻率率實現(xiàn)送送風風量量穩(wěn)定控控制，從從而保證證房間風風量恒定定。必需URS3443正常模式：：此模式式下空調(diào)調(diào)系統(tǒng)調(diào)調(diào)節(jié)房間間的溫濕濕度，調(diào)調(diào)節(jié)送風風機頻率率保證送送風總管管風量要要求。必需URS3444值班模式：：此模式式下房間間溫濕度度不再調(diào)調(diào)節(jié)，送送風機以以固定的的設定頻頻率運行行，通過過調(diào)節(jié)回回風閥的的開度保保證各房房間壓差差在設定定范圍內(nèi)內(nèi)，此模模式為節(jié)節(jié)能模式式。必需URS3445消毒模式：：要求系系統(tǒng)具有有消毒的的靜置時間間和排風時間間設定功功能，并并能連續(xù)續(xù)自動運運行這些些功能。必需URS3446系統(tǒng)具有冬冬、夏季模模式，從從而更好好控制房房間溫濕濕度。其其中冬、夏季模模式均含含有運行行、值班班和消毒毒模式。必需URS3447聯(lián)鎖：自動動模式下下，送風風機啟動動后回風風機啟動動，從而而保證房房間壓差差，此啟啟動順序序不能改改變。必需URS3448房間的溫濕濕度和壓壓差可以以設定其其報警的的上下限限，當檢檢測值超超出設定定值時，上上位機提提示相應應報警信信息并記記錄保存存該信息息。必需URS3449空調(diào)機組帶帶有過濾濾器，其其兩端應應安裝壓壓差傳感感器，實實時監(jiān)測測兩端壓壓差，壓壓差超限限自動報報警并提提示操作作人員清清洗或更更換過濾濾器。..必需URS3550系統(tǒng)安全：：當空調(diào)調(diào)控制器器突然斷斷電時，空空調(diào)機組組處于安安全停機機狀態(tài)，再再次上電電時需人人工干預預其啟動動；當風風機出現(xiàn)現(xiàn)故障時時，系統(tǒng)統(tǒng)自動停停止，此此時需確確認故障障并消除除后方可可再次啟啟動空調(diào)調(diào)系統(tǒng)。必需URS3551操作系統(tǒng)要要求能夠夠穩(wěn)定運運行、具具有備份份和恢復復功能，具具有可升升級性、兼兼容性以以及多進進程處理理功能。必需URS3552上位機監(jiān)控控程序（wwinccc7..0）具具有備份份功能，系系統(tǒng)或程程序出現(xiàn)現(xiàn)故障時時隨時可可以恢復復備份系系統(tǒng)。必需URS3553PLC程序序均具有有備份，系系統(tǒng)或程程序出現(xiàn)現(xiàn)故障時時隨時可可以恢復復備份系系統(tǒng)。必需URS3554能夠記錄數(shù)數(shù)據(jù)庫文文件中工工藝數(shù)據(jù)據(jù)和敏感感操作的的歷史數(shù)數(shù)據(jù)，工工藝數(shù)據(jù)據(jù)如溫度度、濕度度，敏感感操作如如登錄名名、日期期等。必需URS3555存檔要求：：空調(diào)系系統(tǒng)運行行過程中中的工藝藝參數(shù)包包括溫濕濕度、壓壓力等參參數(shù)必須須實時存存檔于計計算機硬硬盤中，并并且便于于查詢，有有關工藝藝參數(shù)的的歷史記記錄應保保留至少少3年以以上，并并可將數(shù)數(shù)據(jù)導出出到其他他存儲介介質(zhì)。必需URS3556數(shù)據(jù)安全和和完整性性：存檔檔記錄必必須具備備自動備備份功能能。必需URS3557上位機界面面作為和和用戶的的交互界界面應包包括菜單單畫面、工工藝流程程畫面、報報警畫面面、趨勢勢組畫面面、操作作記錄畫畫面等。必需URS3558工藝流程畫畫面應涵涵蓋畫面面的名稱稱，菜單單易用，并并能顯示示最近報報警信息息。必需URS3559報警畫面中中報警摘摘要顯示示如下信信息：報報警設備備標簽名名稱、報報警描述述、報警警日期、報報警時間間、確認認按鈕、報報警功能能啟用或或禁用。必需URS3660報警功能標標簽根據(jù)據(jù)嚴重程程度被賦賦予不同同的報警警級別。必需URS3661畫面語言：：應采用用中文。必需URS3662與空調(diào)機組組低壓配配電柜的的接口：：空調(diào)自自控系統(tǒng)統(tǒng)輸出控控制信號號到空調(diào)調(diào)機組低低壓柜從從而遠程程控制送送風機、回回風機、排排放機的的運行，并并采集運運行反饋饋信號監(jiān)監(jiān)視各風風機的運運行狀態(tài)態(tài)。必需URS3663各房間溫濕濕度、壓壓差等可可同時顯顯示在交交互界面面，并且且根據(jù)不不同狀態(tài)態(tài)采用不不同顏色色標記，如如房間報報警狀態(tài)態(tài)顏色，正正常狀態(tài)態(tài)顏色等等。必需URS3664趨勢圖顯示示必須包包括報警警線和行行動線。必需URS3665空調(diào)系統(tǒng)采采用遠程程集中監(jiān)監(jiān)控，要要求配備備上位計計算機。必需URS3666上位機要求求配置UUPS不不間斷電電源。必需URS3667溫濕度變送送器量程程要求滿滿足工藝藝參數(shù)要要求：溫溫度-110~660℃，濕度度0~1100%%，其精精度要求求溫度00.5%%FS、濕濕度3%%FS；；安裝數(shù)數(shù)量滿足足工藝控控制要求求。必需URS3668壓差變送器器量程要要求滿足足工藝參參數(shù)要求求，其精精度要求求1%FFS；安安裝數(shù)量量滿足工工藝控制制要求。必需URS3669執(zhí)行器：數(shù)數(shù)字風閥閥及執(zhí)行行器應具具備狀態(tài)態(tài)反饋點點、模擬擬風閥及及執(zhí)行器器和模擬擬水閥及及執(zhí)行器器均為等等百分比比特性電電動調(diào)節(jié)節(jié)閥。必需URS3770要求使用西西門子SS7-115000sp系系列PLLC，根根據(jù)現(xiàn)場場測量點點合理選選擇CPPU型號號和模塊塊數(shù)量。必需URS3771輸入輸出模模塊可以以完成現(xiàn)現(xiàn)場數(shù)字字量和模模擬量的的采集和和控制等等。必需URS3772重點房間配配備西門門子觸摸摸屏顯示示相關的的溫濕度度和壓差差。必需URS3773每個重點房房間需安安裝報警警器。必需URS3774控制機柜和和低壓配配電柜顏顏色、高高度等規(guī)規(guī)格要統(tǒng)統(tǒng)一，靜靜電噴塑塑，結構構穩(wěn)固，電電氣柜內(nèi)內(nèi)安裝風風扇、照照明、風風扇及過過濾器等等器件，以以達到防防塵、散散熱的目目的。必需URS3775控制柜內(nèi)部部件應貼貼有標簽簽，并與與電路圖圖保持一一致。必需URS3776電纜應有相相應標簽簽，并與與電路圖圖一致。必需URS3777儀表應有相相應標簽簽，并與與施工圖圖一致。必需URS3778上位機監(jiān)控控軟件采采用授權權winncc77.0組組態(tài)軟件件。必需URS3779系統(tǒng)調(diào)試正正常后供供應商提提供該系系統(tǒng)的組組態(tài)工程程包以及及系統(tǒng)程程序備份份各1套套，以光光盤形式式提交。必需URS3880報告、數(shù)據(jù)據(jù)文件：：上位機機具備數(shù)數(shù)據(jù)的報報表和趨趨勢保存存查詢功能能，并能能輸出打打印相關關數(shù)據(jù)。必需URS3881系統(tǒng)可提供供人們易易讀的和和適合檢檢查、審審核、和和拷貝的的電子形形式的準準確的、完完整的記記錄的副副本，且且其副本本功效等等同于原原始記錄錄的功效效。必需URS3882在產(chǎn)品的整整個保留留期內(nèi)，必必須能保保存和取取出操作作記錄及及其等同同的數(shù)據(jù)據(jù)記錄。必需URS3883密碼必須由由數(shù)字和和字母組組成，并并且其長長度不少少于六位位。必需URS3884系統(tǒng)的登錄錄密碼應應提醒定期期改變。必需URS3885為防止用戶戶忘記或或泄漏密密碼，用用戶管理理員必須須能更改改某一用用戶的密密碼。必需URS3886系統(tǒng)在特定定一段時時間沒有有活動而而出現(xiàn)屏屏?；蚓呔哂邢嗨扑瓢踩婪雷o措施施，當再再次激活活時需要要輸入密密碼。必需URS3887該系統(tǒng)應能能保證唯唯一的一一個授權權用戶能能做如下下工作：：使用系系統(tǒng)，訪問操操作或計計算機系系統(tǒng)的輸輸入輸出出設備，更改記記錄或完完成手動動操作。必需URS3888系統(tǒng)配置四四級管理理權限分分組：操操作級、維維護級、工工程師、管管理級。必需URS3889配備在線備備用式UUPS，工工廠供電電故障時時，UPPS保證證本系統(tǒng)統(tǒng)持續(xù)半半小時工工作需求求。必需URS3990動力恢復時時，系統(tǒng)統(tǒng)不能自自動啟動動。必需URS3991動力恢復重重新啟動動后，各各項設置置參數(shù)應應與斷電電前所設設置一致致，不能能恢復出出廠設置置。必需URS3992災難恢復：：1）出現(xiàn)緊緊急故障障或急停停信號時時，要求求風機和和閥門全全部關閉閉。2）具備UUPS電電源，突突然停電電后，上上位機仍仍然能記記錄此時時系統(tǒng)數(shù)數(shù)據(jù)。3）操作系系統(tǒng)、WWINCCC、PPLC程程序均具具備備份份和恢復復功能。必需URS3993電氣系統(tǒng)的的安全性性能應符符合相應應的國家家標準及及安全標標準。必需URS3994自控系統(tǒng)需需進行DDQ、IIQ、OOQ驗證證。必需5.9.22、潔凈凈房間、工工藝設備備監(jiān)控系系統(tǒng)安裝裝要求序號要求必需或期望望URS3995包括但不僅僅限于灌灌裝機、軋軋蓋機、凍凍干機進進出料系系統(tǒng)等關關鍵設備備自帶AA級的風風速。必需URS3996包括但不僅僅限于灌灌裝機、軋軋蓋機、凍凍干機進進出料系系統(tǒng)等關關鍵設備備自帶AA級下的的在線粒粒子監(jiān)測測數(shù)據(jù)。必需URS3997包括但不僅僅限于配配液、灌灌裝、軋軋蓋等關關鍵房間間的溫濕度度。必需URS3998包括但不僅僅限于配配液、灌灌裝、軋軋蓋等關關鍵房間間房間壓壓力。必需5.9.33、風機機盤管控控制系統(tǒng)統(tǒng)安裝要要求序號要求必需或期望望URS3999風機盤管在在房間內(nèi)內(nèi)安裝控控制器，可可以通過過控制器器啟、停停設備，調(diào)調(diào)節(jié)控制制溫度。必需URS4000風機盤管可可以從監(jiān)監(jiān)控室控控制啟、停停，調(diào)節(jié)節(jié)控制溫溫度。必需URS4001風機盤管可可以根據(jù)據(jù)控制溫溫度自動動調(diào)節(jié)風風量和冷冷凍水調(diào)調(diào)節(jié)閥的的開啟度度。必需URS4002風機盤管采采用獨立立于空調(diào)調(diào)機組的的控制系系統(tǒng)。必需URS4003風機盤管和和空調(diào)機機組使用用同一監(jiān)監(jiān)控電腦腦，對房房間溫度度、風機機狀態(tài)、調(diào)調(diào)節(jié)閥開開度進行行監(jiān)控，并并具有故故障報警警功能。必需5.10、RAMM（維護護服務）要要求序號要求必需或期望望URS4004對主要的零零部件、易易損件、規(guī)規(guī)格件應應在技術術文件中中編號，以以方便備備件訂購購。必需URS4005賣方保證所所供貨物物是用符符合要求求的材料料制成，全全新未曾曾使用過過。必需URS4006設備運行綜綜合性能能在維修修保養(yǎng)周周期內(nèi)，設設備在負負荷條件件下運行行平穩(wěn)，無無明顯的的振動和和噪聲惡惡化現(xiàn)象象，始終終符合出出廠驗收收標準。必需5.11、EHSS（安全全環(huán)保）要要求序號要求必需或期望望URS4007設備的設計計、構造造等應符符合中國國、歐盟盟和美國國相關環(huán)環(huán)境、健健康和安安全法規(guī)規(guī)、規(guī)范范的要求求。必需URS4008電源或電控控系統(tǒng)故故障恢復復后，設設備重新新啟動必必須由人人工操作作。必需5.12、包裝運運輸要求求序號要求必需或期望望URS4009包裝滿足運運輸和裝裝卸要求求，防潮潮濕、防防磕碰、防防振動，由由于包裝裝不良而而造成的的任何銹銹損，供供應商承承擔全部部損失和和費用。必需URS4110運輸時間不不包含在在供貨周周期內(nèi)，供應商負責運輸，并承擔運輸費用。必需URS4111設備、設施施到貨清清單必須須詳列每每裝箱內(nèi)內(nèi)容物。必需5.13、驗收、驗驗證要求求序號要求必需或期望望URS4112中標方負責責本文件件承包范范圍內(nèi)潔潔凈室、HHVACC系統(tǒng)、公公用管路路的調(diào)試試、檢驗驗測試和和驗證服服務等工工作。必需URS4113中標報價包包含驗證證費用，包包括潔凈凈廠房、HHVACC系統(tǒng)（含層流流裝置）及自控控系統(tǒng)等等。必需URS4114中標方須在在合同簽簽訂后115天內(nèi)內(nèi)向業(yè)主主方和監(jiān)監(jiān)理工程程師提供供與工程程進度相相適應施施工進度度表、施施工SOOP、質(zhì)質(zhì)量計劃劃、二次次設計圖圖紙等相相關文件件，并由由業(yè)主方方認可。必需URS4115安裝過程中中，所有有系統(tǒng)（含含自控系系統(tǒng)）的的儀表必必須在校校準有效效期內(nèi)（以以驗收或或驗證通通過時間間為準），不不在有效效期內(nèi)，第第三方的的儀表檢檢驗費用用由承包包方負責責。中標標報價包包含儀表表檢驗費費用。必需URS4116投標方應提提供詳細細的符合合中國GGMP標標準的驗驗證文件件（VPP、RAA、DQQ、IQQ、OQQ、TMM等），并并在投標標書中詳詳細說明明DQ、IIQ、OOQ等的的主要文文件目錄錄，提供供項目實實施的設設計施工工文件