疫苗和注射器管理業(yè)務(wù)規(guī)范課件

疫苗和注射器管理業(yè)務(wù)規(guī)范覃塘區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃管理科2011.4.5疫苗和注射器管理業(yè)務(wù)規(guī)范覃塘區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃疫苗管理的意義做好疫苗的管理是預(yù)防接種工作的重要內(nèi)容，也是《傳染病防治法》賦予各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的重要職責(zé)。只有妥善的存儲(chǔ)和運(yùn)輸，并進(jìn)行規(guī)范化管理，才能保證機(jī)體接種疫苗后產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答，達(dá)到預(yù)防和控制傳染病的目的。免疫規(guī)劃疫苗管理的意義做好疫苗的管理是預(yù)防接種工作的重要內(nèi)容疫苗管理培訓(xùn)內(nèi)容來源及培訓(xùn)目標(biāo)

疫苗管理培訓(xùn)內(nèi)容是在國家頒布3份涉及到疫苗管理的文件基礎(chǔ)上，結(jié)合我區(qū)工作特點(diǎn)以及實(shí)際工作要求，總結(jié)和提出我區(qū)疫苗管理工作要點(diǎn)，統(tǒng)一各級鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗管理人員對疫苗管理的認(rèn)識，期望減少疫苗損耗，提高工作效率。國家頒布的三份涉及疫苗管理文件分別是：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》，網(wǎng)絡(luò)下載地址為：

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免疫規(guī)劃中心疫苗管理培訓(xùn)內(nèi)容來源及培訓(xùn)目標(biāo)疫苗管理一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)

疫苗供應(yīng)疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用疫苗數(shù)據(jù)收集、上報(bào)一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)（疫苗需求計(jì)劃是否合理？供應(yīng)是否及時(shí)？疫苗有效期長短？）疫苗供應(yīng)疫苗需求計(jì)劃合理？疫苗供應(yīng)及時(shí)？疫苗有效期？一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)（疫苗需求計(jì)劃是否一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)1.1、疫苗需求計(jì)劃是否合理？疫苗需求計(jì)劃合理性下級提出疫苗需求計(jì)劃？疫苗估計(jì)與實(shí)際接種數(shù)？疫苗需求量合理？實(shí)施疫苗需求計(jì)劃？一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)疫苗需求計(jì)劃下級提一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)

1、疫苗供應(yīng)

1.1、疫苗需求計(jì)劃是否合理？

引起疫苗過期浪費(fèi)一個(gè)主要原因是疫苗需求計(jì)劃由鄉(xiāng)級、縣級疫苗管理人員決定，而非國家疫苗管理有關(guān)人員所做疫苗需求計(jì)劃.做好疫苗計(jì)劃是疫苗管理的基礎(chǔ)。一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)

1.2疫苗估計(jì)與實(shí)際接種數(shù)相差大

例如A+C群疫苗接種率在我區(qū)比較底，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)甚至不開展，按照我區(qū)的出生率來算，我們覃塘區(qū)2011年A+C群的需求量是18000左右，每月的用量在1500左右，但在我的賬本記錄1-3月全區(qū)才出庫1545，如果你們不按照擴(kuò)大免疫規(guī)劃要求來做，大量的A+C群疫苗就會(huì)過期報(bào)廢，因?yàn)槭欣镆彩前凑瘴覀兊某錾?，再參照我做的全區(qū)計(jì)劃（我的計(jì)劃也來源于你們的計(jì)劃）來向自治區(qū)要苗的。一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)

1.3、疫苗需求計(jì)劃正確做法

疫苗需求計(jì)劃應(yīng)由下級提出、應(yīng)包含有疫苗庫存數(shù)；疫苗需求量：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院保證每年12次正常運(yùn)轉(zhuǎn);鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗需求量應(yīng)是1個(gè)月疫苗量；根據(jù)目前我區(qū)實(shí)際疫苗供應(yīng)狀況，本CDC所做疫苗需求計(jì)劃是3個(gè)月+1個(gè)月的庫存量。

一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié)1、疫苗供應(yīng)1.1.4制訂計(jì)劃的依據(jù)疫苗免疫程序人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、人口流動(dòng)情況針對疾病發(fā)病水平、人群免疫狀況、強(qiáng)化/應(yīng)急免疫安排每月疫苗和注射器預(yù)計(jì)庫存量疫苗損耗系數(shù)1.1.4制訂計(jì)劃的依據(jù)疫苗免疫程序國家損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）2人份疫苗：1.23人份疫苗：1.54人份疫苗：2.0≥5人份疫苗：2.5注射器：1.02國家損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）廣西損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）2人份疫苗：1.53人份疫苗：2.04人份疫苗：2.0≥5人份疫苗：3.0注射器：1.02廣西損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）計(jì)劃的計(jì)算方法疫苗/注射器計(jì)劃量（劑次/支數(shù)）年度計(jì)劃：上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)－上年底庫存量（劑次/支數(shù)）月計(jì)劃：1/12x上卡數(shù)（全年）x接種劑次數(shù)（基礎(chǔ)+強(qiáng)免）x損耗系數(shù)—上月庫存量（劑次/支數(shù)）計(jì)劃的計(jì)算方法疫苗/注射器計(jì)劃量（劑次/支數(shù)）計(jì)劃的計(jì)算方法例如：某市的2010年的全年上卡數(shù)是1200，截止2011年3月31日，某市的A群流腦疫苗庫存數(shù)為100人份，請問該市的4月份A群流腦疫苗的使用量是多少？套用公式：1/12x上卡數(shù)（上一年）x接種劑次數(shù)(基礎(chǔ)+加強(qiáng))x損耗系數(shù)—上月庫存量1/12x1200x2x2.0-100=300（人份）300人份即是該市的4月份A群的使用量.計(jì)劃的計(jì)算方法例如：某市的2010年的全年上卡數(shù)是1200，制定計(jì)劃中的注意點(diǎn)需考慮人口流動(dòng)因素需考慮本級和下一級月底預(yù)計(jì)庫存量需審核鄉(xiāng)級上報(bào)的疫苗計(jì)劃計(jì)算出來是負(fù)數(shù)的說明你的疫苗夠用，是不用預(yù)約的強(qiáng)化/應(yīng)急免疫疫苗計(jì)劃由省級或國家級另行制定制定計(jì)劃中的注意點(diǎn)需考慮人口流動(dòng)因素制訂計(jì)劃中注意點(diǎn)疫苗預(yù)約計(jì)劃表和疫苗進(jìn)度表在每月的5號前一起發(fā)到區(qū)CDC計(jì)免科郵箱，領(lǐng)苗時(shí)間：每月的下旬，如有特殊情況，另行通知。計(jì)劃做得不對，不要緊。但千萬不能讓疫苗過期浪費(fèi)而不提前報(bào)告。（應(yīng)在過期前3個(gè)月報(bào)告）也不能今天沒有疫苗接種，才想到做計(jì)劃。

各級疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)第一類疫苗不得向接受單位收取任何費(fèi)用。

制訂計(jì)劃中注意點(diǎn)疫苗預(yù)約計(jì)劃表和疫苗進(jìn)度表在每月的5號前一起2、疫苗和注射器的接收接種單位在接收一類疫苗和注射器，或購進(jìn)第二類疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、審核生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取相關(guān)文件，保存至超過疫苗有效期２年備查一類疫苗和注射器最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識2、疫苗和注射器的接收接種單位在接收一類疫苗和注射器，或購進(jìn)2、疫苗和注射器的接收接種單位在向生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)疫苗，以及接收上級CDC疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏條件接種單位在接收疫苗和注射器時(shí)，應(yīng)對品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等進(jìn)行核對、記錄，保存至超過疫苗有效期２年備查

關(guān)鍵填寫《免疫規(guī)劃疫苗流水帳本》2、疫苗和注射器的接收接種單位在向生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)疫苗3、疫苗注射器流水賬本的填寫使用統(tǒng)一的國家下發(fā)的賬本疫苗和注射器分開賬本填寫建立完整、真實(shí)的流水帳記錄（樣本舉例說明）定期核對疫苗進(jìn)出賬目，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到賬、物相符。流水賬本記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。3、疫苗注射器流水賬本的填寫使用統(tǒng)一的國家下發(fā)的賬本2011年麻腮疫苗進(jìn)出庫登記表日期疫苗

屬性生產(chǎn)

企業(yè)疫苗

劑型規(guī)格疫苗批號失效期批準(zhǔn)

文號批簽發(fā)

/進(jìn)口

編號進(jìn)出庫

類型進(jìn)庫

數(shù)量出庫

數(shù)量來源/

去向

單位剩余

庫存年度累計(jì)經(jīng)手人備注進(jìn)庫出庫對方

單位本單

位

1武漢生物20.5ml2009080632011.2.28

660

2010年12月

1武漢生物20.5ml2010030172011.9.25

1980

31日小結(jié)1.51武漢生物20.5ml2009080632011.2.28

下發(fā)

80大嶺衛(wèi)生院2560080黎健李嘉銘

1.111武漢生物20.5ml2009080632011.2.28

下發(fā)

100石卡衛(wèi)生院24600180楊坤李嘉銘

1.141武漢生物20.5ml2009080632011.2.28

下發(fā)

100黃練衛(wèi)生院23600280李繼開李嘉銘

1.251武漢生物20.5ml2009080632011.2.28

下發(fā)

100蒙公衛(wèi)生院22600380覃福猛李嘉銘

1.281武漢生物20.5ml2009080632011.2.28

下發(fā)

380各鄉(xiāng)鎮(zhèn)280

小

武漢生物20.5ml2010030172011.9.25

1980

結(jié)2.21武漢生物20.5ml2010030172011.9.25

下發(fā)

100樟木衛(wèi)生院21600480葉伯成李嘉銘

2.251武漢生物20.5ml2010030172011.9.25

下發(fā)

100覃塘區(qū)CDC20600580韋香桂李嘉銘

2.281武漢生物20.5ml2010030172011.9.25

下發(fā)

100東龍衛(wèi)生院19600680韋尚爽李嘉銘

2.281武漢生物20.5ml2009080632011.2.28

報(bào)廢

280醫(yī)療廢品

回收中心16800960劉雄李嘉銘

3.171武漢生物20.5ml2010040962012.9.7

領(lǐng)取##

貴港市CDC56804000960楊周全李嘉銘

填寫說明：1.疫苗按品種、生產(chǎn)企業(yè)和批號管理；要求每類疫苗按每批號填報(bào)進(jìn)出庫登記表，同時(shí)按每類疫苗（不同批號）填報(bào)進(jìn)出庫登記表；2.疫苗屬性；填“1”為第一類，填“2”為第二類；3.疫苗劑型；填“1”為液體，“2”凍干，“3”丸劑，“4”其他。4.批號按實(shí)際批號填寫；5.批簽發(fā)/進(jìn)口編號；填批簽發(fā)合格證明編號和或進(jìn)口通關(guān)編號；6.進(jìn)出類型填寫：領(lǐng)取/購進(jìn)、下級退回、下發(fā)/售出、報(bào)廢、退回上級；7來源/去向單位填寫：進(jìn)庫填來源單位，去向單位填寫：進(jìn)庫填來源單位，出庫填去向單位；數(shù)量單位：乙肝和無細(xì)胞百白破疫苗數(shù)量為“支”，其余疫苗單位為“人份”。2011年麻腮疫苗進(jìn)出庫登記表日期疫苗

屬性生產(chǎn)

企業(yè)疫苗

4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存（1）、疫苗和注射器的儲(chǔ)存要求各衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲(chǔ)存條件以及應(yīng)急接種需要等情況，確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存數(shù)量。原則上各級可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗儲(chǔ)存量為：省級6個(gè)月，市級3個(gè)月，縣級2個(gè)月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1個(gè)月。4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存（1）、疫苗和注射器的儲(chǔ)存要求4

、疫苗和注射器的儲(chǔ)存疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不能放置冰箱門內(nèi)擱架上按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大4.疫苗和注射器的儲(chǔ)存疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用密封好的泡沫箱，并在規(guī)定的溫度下包裝好。注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。4.疫苗和注射器的儲(chǔ)存疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存(1)對疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測采用自動(dòng)溫度記錄儀對冰箱進(jìn)行溫度記錄；采用溫度計(jì)對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。每天上午和下午各進(jìn)行1次溫度記錄。對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存(1)對疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存(2)在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量異常時(shí)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門報(bào)告，不能自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政要及時(shí)組織疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告；接到報(bào)告的藥監(jiān)部門要對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。人工疫苗溫度記錄、自動(dòng)打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊保存。4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存(3)疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理儲(chǔ)存的疫苗有過期、失效時(shí)，應(yīng)將過期或失效的疫苗單獨(dú)存放，并作出明顯的標(biāo)識。交上級部門按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存(3)疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理5、疫苗數(shù)據(jù)反饋和上報(bào)。

5.1時(shí)間要求：每年12次運(yùn)轉(zhuǎn)----每月上報(bào)疫苗使用進(jìn)度表，每月5號前一定要上報(bào)，連同疫苗需求預(yù)約計(jì)劃表一起上報(bào)。

5、疫苗數(shù)據(jù)反饋和上報(bào)。5、疫苗數(shù)據(jù)反饋和上報(bào)。

5.2質(zhì)量要求：數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，有疫苗進(jìn)出庫登記表佐證、有真實(shí)接種數(shù)據(jù)佐證。5、疫苗數(shù)據(jù)反饋和上報(bào)。6、疫苗出庫

疫苗出庫的管理原則：領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地分發(fā)。進(jìn)出庫應(yīng)填報(bào)疫苗進(jìn)出庫流水帳本。6、疫苗出庫疫苗出庫的管理原則：二、疫苗使用評價(jià)1、檢查資料和方法（1）檢查資料疫苗進(jìn)出庫流水帳本、疫苗運(yùn)轉(zhuǎn)使用統(tǒng)計(jì)報(bào)表、疫苗運(yùn)輸預(yù)約表、疫苗運(yùn)輸記錄表、冷鏈溫度記錄表、常規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn)報(bào)表、是否有疫苗管理制度、是否專人負(fù)責(zé)。（2）檢查方法現(xiàn)場檢查庫存數(shù)和資料上帳面數(shù)是否吻合；現(xiàn)場檢查疫苗保存是否符合規(guī)范；檢查疫苗相關(guān)資料是否填寫齊全并及時(shí)上報(bào)；計(jì)算鄉(xiāng)級疫苗損耗系數(shù)。二、疫苗使用評價(jià)1、檢查資料和方法二、疫苗使用評價(jià)2、疫苗使用評價(jià)主要指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)：疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用量/接種人次數(shù)全區(qū)評價(jià)以鄉(xiāng)級為單位進(jìn)行評價(jià)/評分。鄉(xiāng)級疫苗損耗系數(shù)由縣級疾病控制中心進(jìn)行評價(jià)。去年疫苗使用量=前年底庫存數(shù)＋去年進(jìn)苗數(shù)—去年年底庫存數(shù)二、疫苗使用評價(jià)2、疫苗使用評價(jià)主要指標(biāo)二、疫苗使用評價(jià)

3、疫苗使用評價(jià)原則平原縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)不應(yīng)大于山區(qū)縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)；定點(diǎn)接種為主、住院分娩率高的縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)不應(yīng)大于山區(qū)、上門接種比例大的縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）。

4、疫苗使用評價(jià)意義為制定下年度疫苗計(jì)劃量提供數(shù)據(jù)，更好進(jìn)行疫苗管理，減少疫苗損耗。二、疫苗使用評價(jià)3、疫苗使用評價(jià)原則三、疫苗管理問題1.1工作強(qiáng)度、工作壓力加大。全區(qū)新納入國家免疫規(guī)劃的疫苗增多，疫苗管理人員的工作強(qiáng)度、壓力加大。還有新增加的公衛(wèi)報(bào)表，還有乙肝、脊灰、麻疹強(qiáng)免項(xiàng)目，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)是一人身兼數(shù)職，經(jīng)常都要加班加點(diǎn)才能完成工作。

三、疫苗管理問題1.1工作強(qiáng)度、工作壓力加大。三、疫苗管理問題1.2使用強(qiáng)免疫苗，導(dǎo)致常規(guī)疫苗過期報(bào)廢二月底過期的麻腮疫苗，本來我預(yù)約給市里的量跟我們的接種量是差不多的，但是有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)拿去年的強(qiáng)免麻疹代替