iso17025的發(fā)展史-第一章

ISO/IEC17025:2005實驗室認(rèn)可的發(fā)展史1.1質(zhì)量運(yùn)動動的發(fā)展展20世紀(jì)20年代以后后，隨著著工業(yè)化化和大規(guī)規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)的到來來，許多多國家的的工業(yè)界界紛紛建建立了質(zhì)質(zhì)量檢驗驗制度，，對產(chǎn)品品的質(zhì)量量進(jìn)行檢檢驗把關(guān)關(guān)，以保保證產(chǎn)品品質(zhì)量，，維護(hù)生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的信譽(yù)譽(yù)，實現(xiàn)現(xiàn)了質(zhì)量量檢驗與與生產(chǎn)部部門的分分離，使使檢測實實驗室得得到了迅迅速發(fā)展展。1.1質(zhì)量運(yùn)動動的發(fā)展展（續(xù)））第二次世世界大戰(zhàn)戰(zhàn)期間，，休哈特特、戴明明等人提提出了抽抽樣檢驗驗的概念念，并把把數(shù)理統(tǒng)統(tǒng)計方法法引入了了質(zhì)量管管理領(lǐng)域域。美國國國防部部組織了了統(tǒng)計質(zhì)質(zhì)量控制制方面的的研究，，首先提提出和制制定了質(zhì)質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)，，明確規(guī)規(guī)定了各各種抽樣樣檢驗方方案和預(yù)預(yù)防不合合格的控控制方案案，從而而大大提提高了產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量，降降低了成成本，獲獲得了統(tǒng)統(tǒng)計質(zhì)量量控制的的成功，，也促進(jìn)進(jìn)了其他他工業(yè)領(lǐng)領(lǐng)域的效效仿和世世界范圍圍的質(zhì)量量控制和和管理的的發(fā)展。。1.1質(zhì)量運(yùn)動動的發(fā)展展（續(xù)））從20世紀(jì)50年代末至至70年代，是是全面質(zhì)質(zhì)量管理理發(fā)展的的階段。。由于科科學(xué)技術(shù)術(shù)和工業(yè)業(yè)化迅速速發(fā)展，，人們對對產(chǎn)品，，尤其是是復(fù)雜產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量提出出了安全全性、可可靠性、、經(jīng)濟(jì)性性、可維維修性等等一系列列更高的的要求。。1959年，美國國國防部部發(fā)布了了世界上上最早的的質(zhì)量管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件《質(zhì)量大綱綱要求》。1961年，菲根根保姆發(fā)發(fā)表了《全面質(zhì)量量管理》一書之后后，世界界各工業(yè)業(yè)發(fā)達(dá)國國家紛紛紛將系統(tǒng)統(tǒng)工程學(xué)學(xué)應(yīng)用于于質(zhì)量管管理活動動；同時時，不斷斷總結(jié)自自己和他他國在質(zhì)質(zhì)量形成成、管理理過程中中的經(jīng)驗驗與規(guī)律律，先后后制定、、發(fā)布了了各自的的質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)，，并對其其不斷修修訂、完完善和系系統(tǒng)化。。1.1質(zhì)量運(yùn)動動的發(fā)展展（續(xù)））各國質(zhì)量量管理活活動的蓬蓬勃發(fā)展展和實施施質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的成功功經(jīng)驗，，為國際際標(biāo)準(zhǔn)的的產(chǎn)生奠奠定了可可靠的實實踐基礎(chǔ)礎(chǔ)；但同同時也造造成了同同一公司司依據(jù)不不同標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為不同同的客戶戶生產(chǎn)同同種產(chǎn)品品的現(xiàn)象象，給國國際貿(mào)易易與合作作帶來了了困難。。為了使使各國的的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)統(tǒng)一起來來，國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織與與1980年成立了了質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)化化技術(shù)委委員會，，著手研研究和制制定有關(guān)關(guān)國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)經(jīng)過幾年年的反復(fù)復(fù)協(xié)商和和修改，，與1987年3月正式發(fā)發(fā)布了有有關(guān)質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。。1.1質(zhì)量運(yùn)動動的發(fā)展展（續(xù)））1994年7月國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織有修修訂發(fā)布布了第二二版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行了修修訂，研研究起草草第三版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，，并于1999年底發(fā)布布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)草草案。2000年12月，國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織ISO//TC176正式發(fā)布布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，，包括ISO9000:2000《《質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語》、ISO9001：2000《質(zhì)量管理理體系要要求》和ISO9004：2000《質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績改改進(jìn)指南南》。1.2實驗室認(rèn)認(rèn)可的發(fā)發(fā)展作為質(zhì)量量控制的的測試和和校準(zhǔn)實實驗室，，以及后后來的ISO//IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和測測試實驗驗室能力力的通用用要求》等一系列列有關(guān)實實驗室的的基本要要求或準(zhǔn)準(zhǔn)則，也也是隨著著工業(yè)化化、國際際合作和和世界質(zhì)質(zhì)量活動動的發(fā)展展而誕生生和發(fā)展展起來的的。1.2實驗室認(rèn)認(rèn)可的發(fā)發(fā)展（續(xù)續(xù)）1947年澳大利利亞建立立了世界界上第一一個實驗驗室認(rèn)可可機(jī)構(gòu)（（計劃））——澳大利亞亞國家測測試機(jī)構(gòu)構(gòu)協(xié)會（（NATA）對澳大大利亞聯(lián)聯(lián)邦內(nèi)的的檢驗實實驗室進(jìn)進(jìn)行自愿愿注冊。。1966年，英國國成立了了英國校校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)局（BCS），向校校準(zhǔn)實驗驗室提供供認(rèn)可服服務(wù)。20世紀(jì)70年代，新新西蘭、、丹麥、、美國、、印度、、瑞士和和法國等等6個國家建建立了實實驗室認(rèn)認(rèn)可組織織。他們們分別是是：TELARC（新西蘭蘭，1973年），STP（丹麥，，1973年），NVLAP（美國，，1976年）NABL（印度）），AILA（美國，，1978年），RBE（法國，，1979年），SAS（瑞士））。1.2實驗室認(rèn)認(rèn)可的發(fā)發(fā)展（續(xù)續(xù)）進(jìn)入20世紀(jì)80年代后，，實驗室室認(rèn)可活活動發(fā)展展加快，，到1986年底，又又有14個國家或或地區(qū)分分別建立立了實驗驗室認(rèn)可可機(jī)構(gòu)，，如CSCP（加拿大大，1980年），NAMAS（UK，1981年），HOKLAS（香港，，1985年）等。。到目前前為止，，據(jù)不完完全統(tǒng)計計，世界界上已有有認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)近80個。應(yīng)該該說實驗驗室認(rèn)可可活動的的蓬勃發(fā)發(fā)展史近近20年來的事事，其目目的是消消除技術(shù)術(shù)壁壘，，促進(jìn)國國際貿(mào)易易的發(fā)展展。其發(fā)發(fā)展趨勢勢是用統(tǒng)統(tǒng)一的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對實實驗室能能力進(jìn)行行評估和和認(rèn)可使使實驗室室的測試試數(shù)據(jù)在在一定區(qū)區(qū)域內(nèi)或或國際間間得到相相互承認(rèn)認(rèn)，避免免重復(fù)檢檢測。1.2實驗室認(rèn)認(rèn)可的發(fā)發(fā)展（續(xù)續(xù)）早在1977年，各國國認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)就醞醞釀并召召開了國國際實驗驗室認(rèn)可可會議（（簡稱ILAC）。之后后，這種種會議每每年組織織召開一一次，為為世界各各國實驗驗室的管管理、認(rèn)認(rèn)可和發(fā)發(fā)展提供供了一個個論壇。。1996年9月第14界ILAC會議上更更名為國國際實驗驗室認(rèn)可可合作組組織。迄迄今為止止，正式式參加ILAC的有46個國家的的69個認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)。1.2實驗室認(rèn)認(rèn)可的發(fā)發(fā)展（續(xù)續(xù)）目前，國國際上影影響比較較大的國國際區(qū)域域性實驗驗室認(rèn)可可合作組組織有兩兩個：一一個是歐歐洲實驗驗室認(rèn)可可合作組組織（EA，1987年），由由歐盟17個國家的的21個認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)參加加；一個個是亞太太實驗室室認(rèn)可合合作組織織（APLAC，1992年），由由亞太地地區(qū)17個國家的的實驗室室認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)參加加。他們們正通過過雙邊或或多邊承承認(rèn)協(xié)議議（MRA）促進(jìn)國國際認(rèn)可可機(jī)構(gòu)間間的相互互承認(rèn)和和國際實實驗室間間結(jié)果的的相互認(rèn)認(rèn)可。1.3實驗室認(rèn)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的發(fā)展展1978年ILAC制定了實實驗室基基本技術(shù)術(shù)要求的的說明，，并將其其作為實實驗室認(rèn)認(rèn)可技術(shù)術(shù)準(zhǔn)則的的說明提提交給ISO。同年，，由國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織作作為ISO導(dǎo)則25首次向世世界發(fā)布布，即ISO導(dǎo)則25：1978《評審測試試實驗室室技術(shù)能能力導(dǎo)則則》。1982年，ISO認(rèn)證委員員會按““1980年ILAC會議”對對導(dǎo)則的的修訂要要求進(jìn)行行修訂后后，有IEC（國際電電工委員員會）和和ISO兩個組織織與當(dāng)年年聯(lián)合發(fā)發(fā)布，即即ISO//IEC導(dǎo)則25：1982《測試實驗驗室能力力通用要要求》。1.3實驗室認(rèn)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的發(fā)展展（續(xù)））1990年ISO又按“1988年ILAC會議”提提出的進(jìn)進(jìn)一步修修訂導(dǎo)則則25的要求，，同時為為反映1987年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)發(fā)布后質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證體體系的新新發(fā)展，，進(jìn)一步步提高其其普通指指導(dǎo)性，，對其內(nèi)內(nèi)容又進(jìn)進(jìn)行了較較大的修修改，修修訂后的的第三版版ISO//IEC導(dǎo)則25：1990《校準(zhǔn)和測測試實驗驗室能力力的通用用要求》，分別于于1990年10月和12月由IEC和ISO批準(zhǔn)后發(fā)發(fā)布。1.3實驗室認(rèn)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的發(fā)展展（續(xù)））1994年，ILAC成立ISO//CASCO//WG10工作小組組，著手手對導(dǎo)則則25進(jìn)行第三三次修訂訂，以反反映1994年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的發(fā)展要要求。1997年ISO//IEC導(dǎo)則25第5草案出臺臺，廣泛泛征求各各成員體體意見后后，決定定改導(dǎo)則則為國際際標(biāo)準(zhǔn)ISO//IEC17025予以發(fā)布布。此后后，其草草案又幾幾經(jīng)討論論、修改改。1999年6月，國際際實驗室室認(rèn)可合合作組織織/技術(shù)人開開發(fā)不委委員會在在瑞士首首都伯爾爾尼召集集其成員員體機(jī)構(gòu)構(gòu)就ISO//IEC組織/技術(shù)認(rèn)可可發(fā)布委委員會在在瑞士首首都伯爾爾尼召集集其成員員體機(jī)構(gòu)構(gòu)就ISO//IEC17025最終草案案舉行最最后一次次研討會會，并商商定ISO//IEC17025正式發(fā)布布實施等等有關(guān)事事宜，如如發(fā)布時時間、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化期限限、人員員培訓(xùn)和和測量可可追溯性性等有關(guān)關(guān)政策與與問題。。1.3實驗室認(rèn)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的發(fā)展展（續(xù)））會后，ILAC/TAI按會議意意見，對對最終草草案做了了進(jìn)一步步修改并并正式提提交國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織。。1999年12月15日，由ISO和IEC兩個組織織以標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO//IEO17025正式對外外發(fā)布，，即ISO//IEC17025：1999《測試和校校準(zhǔn)實驗驗室能力力的通用用要求》，取消并并代替ISO//IEC導(dǎo)則25：1990，過渡期期限為兩兩年。1.3實驗室認(rèn)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的發(fā)展展（續(xù)））2005年5月15日，ISO和IEC再次對外外發(fā)布修修訂后的的ISO//IEC17025：2005《檢測和校校準(zhǔn)實驗驗室能力力的通用用要求》。目前，實實驗室認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)是按照照ISO//IEC17011《《認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)評審合合格評定定機(jī)構(gòu)的的通用要要求》來建立和和完善自自身的體體系，尤尤其是某某些國際際認(rèn)可合合作組織織將其作作為認(rèn)可可機(jī)構(gòu)同同行評審審和簽定定相互承承認(rèn)協(xié)議議的基礎(chǔ)礎(chǔ)。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展中華人民民共和國國國家質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督檢驗檢檢疫總局局（簡稱稱AQSIQ）是2001年由原國國家出入入境檢驗驗檢疫局局和原國國家質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局合合并而成成的。其其中，國國家出入入境檢驗驗檢疫局局（CIQ）是在1998年政府改改革過程程中，由由原中華華人民共共和國進(jìn)進(jìn)出口商商品檢驗驗局（CCIB）、原農(nóng)農(nóng)業(yè)部動動植物檢檢疫局（（CAPQ）和原衛(wèi)衛(wèi)生部衛(wèi)衛(wèi)生檢疫疫局（CHF）合并而而成的。。原國家家進(jìn)出口口商品檢檢驗局是是國家對對進(jìn)出口口商品進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量監(jiān)督和和檢驗的的技術(shù)執(zhí)執(zhí)法部門門，從1980年開始，，即作為為正式代代表參加加國際實實驗室認(rèn)認(rèn)可會議議(ILAC),,1992年參加了了APLAC并出席了了第一次次會議。。此后，，一直積積極參加加其各項項活動。。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））1986年，原國國家商檢檢局根據(jù)據(jù)國際上上有關(guān)實實驗室導(dǎo)導(dǎo)則，結(jié)結(jié)合我國國的實際際情況，，制定發(fā)發(fā)布了《進(jìn)出口商商品檢驗驗實驗室室認(rèn)證管管理辦法法》；1988年又發(fā)布布了《商檢系統(tǒng)統(tǒng)實驗室室管理與與考核辦辦法》，1989年又作了了修訂發(fā)發(fā)布，同同年，還還發(fā)布了了《關(guān)于商檢檢系統(tǒng)開開展實驗驗室審核核定級工工作的通通知》；1993年又作了了修訂發(fā)發(fā)布，同同年，還還發(fā)布了了《關(guān)于商檢檢系統(tǒng)開開展實驗驗室審核核定級工工作的通通知》；1993年，發(fā)布布了《進(jìn)出口商商品檢驗驗試驗室室認(rèn)可管管理辦法法》，引入了了當(dāng)前國國際上對對實驗室室認(rèn)可的的有關(guān)程程序和做做法。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））截止到1995年，國家家商檢部部門共對對800余家系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)和社社會上從從事進(jìn)出出口商品品檢測的的實驗室室進(jìn)行了了考核、、認(rèn)證和和注冊，，有力地地推動了了進(jìn)出口口商品檢檢驗實驗驗室的工工作與國國際接軌軌，同時時在不斷斷總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗和改改進(jìn)方法法的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，逐逐步建立立起了完完善的認(rèn)認(rèn)可體系系，為進(jìn)進(jìn)出口商商品的檢檢驗把關(guān)關(guān)，促進(jìn)進(jìn)進(jìn)出口口貿(mào)易的的健康發(fā)發(fā)展奠定定了堅實實的基礎(chǔ)礎(chǔ)。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））為了加快快實驗室室認(rèn)可與與國際接接軌的步步伐，1995年原國家家商品檢檢驗檢疫疫局著手手改組、、籌建體體系，并并于次年年正式成成立了有有17個部委參參加的中中國國家家進(jìn)出口口商品檢檢驗實驗驗室認(rèn)可可委員會會（CCIBLAC）。新成成立的CCIBLAC起草了等等效采用用ISO//IEC導(dǎo)則25：1990的CCIBLAC《實驗室基基本能力力評審要要求》，并用于于國內(nèi)外外實驗室室認(rèn)可。。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））1998年政府機(jī)機(jī)構(gòu)改革革后，國國家出入入境檢驗驗檢疫局局（CIQ）授權(quán)CCIBLAC統(tǒng)一負(fù)責(zé)責(zé)中國出出入境檢檢驗檢疫疫領(lǐng)域?qū)崒嶒炇液秃蜋z驗機(jī)機(jī)構(gòu)的認(rèn)認(rèn)可工作作，并成成立了中中國進(jìn)出出口評定定認(rèn)可中中心（CAIE），負(fù)責(zé)責(zé)CCIBLAC秘書處和和CNAB（中國進(jìn)進(jìn)出口企企業(yè)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)認(rèn)認(rèn)可委員員會）辦辦公室的的日常管管理工作作。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））2000年9月CCIBLAC發(fā)布了等等同采用用ISO//IEC17025：1999的文件CCIBLAC003-2000《《測試和校校準(zhǔn)實驗驗室認(rèn)可可準(zhǔn)則》，并研究究制定了了ISO//IEC17025轉(zhuǎn)化過渡渡的時間間表和有有關(guān)政策策。從1996年初至2002年5月底，CCIBLAC共評審國國內(nèi)外實實驗室274個，培訓(xùn)訓(xùn)注冊評評審員339名。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））國家質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局于于1995年發(fā)布了了等同采采用ISO//IEC導(dǎo)則25：1990的GB/T15481--1995《校準(zhǔn)和檢檢驗實驗驗室能力力的通過過要求》標(biāo)準(zhǔn)，同同時還發(fā)發(fā)布了等等同采用用ISO//IEC導(dǎo)則43《利用實驗驗室間比比對的能能力驗證證》即ISO//IEC導(dǎo)則58《校準(zhǔn)和測測試實驗驗室認(rèn)可可體系運(yùn)運(yùn)作和承承認(rèn)的通通用要求求》的GB/T15483——1995即GB/T15486——1995。2000年，又發(fā)發(fā)布了等等同采用用ISO//IEC17025：1999《測試和校校準(zhǔn)實驗驗室能力力的通用用要求》的GB/T15481——2000。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））國家質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局于于1993年成立了了中國實實驗室國國家認(rèn)可可委員會會（CNACL），按照照ISO//IEC導(dǎo)則25：1990開展了大大量國內(nèi)內(nèi)實驗室室的認(rèn)可可，有力力地推動動了國內(nèi)內(nèi)實驗室室認(rèn)可工工作的發(fā)發(fā)展，同同時，也也開展了了部分國國內(nèi)實驗驗室的認(rèn)認(rèn)可，有有力地推推動了國國內(nèi)實驗驗室的認(rèn)認(rèn)可活動動。截止止到2002年5月，共評評審認(rèn)可可實驗室室655個，培訓(xùn)訓(xùn)注冊評評審員1496名。1.4我國實驗驗室認(rèn)可可的發(fā)展展（續(xù)））中國國家家出入境境檢驗檢檢疫實驗驗室認(rèn)可可委員會會（CCIBLAC）和中國國實驗室室國家認(rèn)認(rèn)可委員員會(CNACL))均已經(jīng)分分別于亞亞太實驗驗室認(rèn)可