公司研發(fā)部內(nèi)部控制循環(huán)管理辦法

公司研發(fā)部內(nèi)部控制循環(huán)管理方法.目的為促使本公司“內(nèi)部控制”的“研發(fā)循環(huán)”程序能有所遵循，特制定本方法。.適用范圍凡本公司有關(guān)“內(nèi)部控制”的“研發(fā)循環(huán)”作業(yè)程序與控制重點(diǎn)，都依照本文件的規(guī)范辦理。.管理規(guī)定3.1樣品制作作業(yè)3.1.1作業(yè)程序。(1)業(yè)務(wù)取得客戶信息要求制作樣品時(shí)，應(yīng)先確認(rèn)樣品的規(guī)格或要求的材料種類，再開出"樣品制作通知單”予以業(yè)務(wù)部主管審核，研發(fā)部收到后，如客戶有提供原圖時(shí)，應(yīng)先依客戶要求的條件先行設(shè)計(jì)，并同時(shí)將相關(guān)參數(shù)轉(zhuǎn)換成“制樣工藝表”“材料表”及“新產(chǎn)品制程能力評(píng)估表”，而假設(shè)客戶有提供樣品時(shí)，應(yīng)先行對(duì)客戶原樣進(jìn)行測(cè)試或拍照,再行拆樣記錄在”原樣拆析表”中。(2)研發(fā)試做樣品時(shí)，應(yīng)先確認(rèn)材料，如原料具有上、下限特性或可容忍度的情況，操作人員在制作樣品時(shí)，應(yīng)盡量取得邊緣值的材料，以防止未來大量采購時(shí)滿足不了客戶質(zhì)量要求的風(fēng)險(xiǎn)。(3)研發(fā)部制樣領(lǐng)料時(shí)應(yīng)在研發(fā)部材料清單上登記領(lǐng)料數(shù)量，制樣人員應(yīng)根據(jù)所領(lǐng)材料數(shù)，確實(shí)填寫每一樣品的制樣記錄，無論樣品最終測(cè)試結(jié)果是否能達(dá)成質(zhì)量要求，其目的在于讓權(quán)責(zé)主管了解制樣中的問題所在，經(jīng)權(quán)責(zé)主管確認(rèn)后，如因材料規(guī)格問題無法滿足大量生產(chǎn)需求，應(yīng)主動(dòng)更換材料，如屬客戶要求的材料，應(yīng)請(qǐng)業(yè)務(wù)通知客戶并進(jìn)行后續(xù)處理。(4)制樣組于接受樣品訂單時(shí)，應(yīng)先制作一個(gè)樣品經(jīng)研發(fā)部主管拆樣確認(rèn)無誤后始可繼續(xù)制樣，樣品制作數(shù)量應(yīng)滿足客戶需求及供FQC人員拆樣分析使用。(5)制樣組制樣完成后，應(yīng)填寫“新產(chǎn)品制程能力評(píng)估表”，并判定其難易程度，交由主管分析。(6)新機(jī)種量試或首次投產(chǎn)，研發(fā)應(yīng)填寫“新機(jī)種首次投產(chǎn)報(bào)告”，作為后續(xù)生產(chǎn)時(shí)的參考依據(jù)。1.2控制重點(diǎn)。(1)樣品制作是否均依據(jù)樣品制作通知單。(2)制樣組是否完整記錄樣品制作過程中的合格與不合格記錄，交由權(quán)責(zé)主管判定規(guī)格及材料特性。(3)新機(jī)種評(píng)估是否確實(shí)。2樣品測(cè)試1作業(yè)程序。（1）制樣組完成樣品后，制樣人員應(yīng)將樣品交予品管人員分析。（2）品管人員應(yīng)依據(jù)成品檢驗(yàn)方法的規(guī)定檢驗(yàn)樣品。（3）FQC人員在收到樣品后，應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品工藝進(jìn)行確認(rèn),并分析其生產(chǎn)難易度，將意見填寫于“新產(chǎn)品制程能力評(píng)估表“中。（4）FQC人員應(yīng)對(duì)其拆卸樣的樣品做好記錄，并對(duì)制樣記錄的說明及內(nèi)容加以確認(rèn)，確認(rèn)無誤后方可交由研發(fā)部人員編制BOM表、工程圖及成認(rèn)書等相關(guān)文件。（5）未經(jīng)品管驗(yàn)證測(cè)試的樣品不得交予客戶確認(rèn)。（6）成品檢驗(yàn)人員測(cè)試如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量或制程有瑕疵，達(dá)不到客戶要求時(shí)，應(yīng)將不合格品直接退回給研發(fā)部，研發(fā)部接到不合格品時(shí)，應(yīng)分析樣品及問題，并提出改善對(duì)策。（7）當(dāng)業(yè)務(wù)要求為客戶補(bǔ)換不良品時(shí)，假設(shè)無制令由研發(fā)部代為制作者，研發(fā)部制作完畢后，應(yīng)以樣品入庫單入庫,業(yè)務(wù)部須以銷貨單重新銷貨?？刂浦攸c(diǎn)。（1）樣品是否有未經(jīng)品管檢驗(yàn)測(cè)試就送至客戶處確認(rèn)。（2）研發(fā)部制樣人員是否確實(shí)對(duì)樣品的工藝及難易度表示意見，并填寫于難易度系數(shù)表中。（3）成品檢驗(yàn)人員的記錄是否與樣品登記的吻合。(4)品管的檢驗(yàn)測(cè)試記錄是否與成認(rèn)書上的規(guī)格特性吻合。(5)研發(fā)部補(bǔ)換不良品的產(chǎn)品是否有入庫，業(yè)務(wù)部是否重新開立銷貨單。3.3文件制作3.3.1作業(yè)程序。(1)樣品需經(jīng)由FQC人員拆樣確認(rèn)制樣記錄后，方可交由研發(fā)部人員編制BOM表、工程圖及確認(rèn)書。(2)研發(fā)部人員在建立BOM表及成認(rèn)書資料時(shí)，其各項(xiàng)原料，除主要材料外應(yīng)依據(jù)可替代料清單建立至少3種替代料件，以利于采購備料。(3)確認(rèn)書中材料的選定無論客戶是否指定廠商或規(guī)格，研發(fā)部文員均應(yīng)按公司的標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)提供3種以上替代料件供客戶選擇及確認(rèn)。(4)研發(fā)部文員編制BOM表、工程圖及確認(rèn)書后，需將資料經(jīng)研發(fā)主管及經(jīng)(副)理確認(rèn)后，方可送出。(5)研發(fā)部應(yīng)登記所送出確認(rèn)書狀況及簽回資料，并定期將確認(rèn)書未取回的資料交予業(yè)務(wù)部參考追蹤，如送出確認(rèn)書后，客戶未簽回卻直接下單者，業(yè)務(wù)應(yīng)請(qǐng)客戶將相關(guān)的確認(rèn)書傳回，以利于確認(rèn)。(6)產(chǎn)品正式量產(chǎn)之前，研發(fā)部應(yīng)完成標(biāo)準(zhǔn)流程、工序平衡表，并經(jīng)主管確認(rèn)后，方可正式發(fā)行。3.3.2控制重點(diǎn)。(1)BOM表及確認(rèn)書中的材料、替代料是否一致，廠商的數(shù)量及質(zhì)量是否符合要求。(2)書面文件的核決是否有按照規(guī)定辦理。(3)所有量產(chǎn)的機(jī)種是否都有確認(rèn)書。(4)標(biāo)準(zhǔn)流程、工序平衡表是否于正式量產(chǎn)之前已備齊，由研發(fā)部發(fā)行。3.4投產(chǎn)前作業(yè)3.4.1作業(yè)程序。(1)新產(chǎn)品試產(chǎn)或正式投產(chǎn)前，應(yīng)由研發(fā)部召開產(chǎn)前會(huì)議，參加的對(duì)象應(yīng)包括品管、制造等部門，并依據(jù)研發(fā)過程中的記錄文件提供分析報(bào)告，讓各部門了解新產(chǎn)品的特性及難易度或應(yīng)注意的地方。(2)治工具制作人員依作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定制作及準(zhǔn)備治工具及機(jī)器。(3)生技部依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定規(guī)劃及準(zhǔn)備測(cè)試儀器?？刂浦攸c(diǎn)。(1)生產(chǎn)前的會(huì)議是否依照程序召開。(2)治工具及機(jī)器儀器的準(zhǔn)備與制作是否及時(shí)，不影響生產(chǎn)線的生產(chǎn)。5設(shè)計(jì)變更作業(yè)1作業(yè)程序。（1）制程變更時(shí)由制造部填寫制程變更申請(qǐng)單，經(jīng)制造部主管確認(rèn)后，交研發(fā)部審查，經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理同意后,由研發(fā)部門填寫設(shè)計(jì)變更通知單通知相關(guān)部門以作回應(yīng)。（2）假設(shè)是客戶要求的變更，應(yīng)由研發(fā)部填寫“設(shè)計(jì)變更通知單'，并經(jīng)研發(fā)部主管確認(rèn)可行性及正確性后，通知研發(fā)部相關(guān)人員修改相關(guān)的文件。（3）設(shè)計(jì)變更來自客戶要求的，應(yīng)請(qǐng)客戶提供正式的變更通知單以作憑證。（4）如設(shè)計(jì)變更涉及重新制樣，應(yīng)依樣品制樣規(guī)定辦理。（5）研發(fā)部主管于設(shè)計(jì)變更后，應(yīng)追蹤相關(guān)文件修改的狀況，確認(rèn)相關(guān)的文件包括BOM表、工程圖、確認(rèn)書、標(biāo)準(zhǔn)流程、工序平衡表等均已修改，并填寫“技術(shù)資料變更通知單”交予研發(fā)部重新發(fā)行。5.2控制重點(diǎn)。（1）設(shè)計(jì)變更是否經(jīng)研發(fā)部主管確認(rèn)后才通知相關(guān)部門變更文件。（2）設(shè)計(jì)變更如涉及應(yīng)重新制樣時(shí)其程序是否依照程序辦理。（3）設(shè)計(jì)變更后相關(guān)的文件是否經(jīng)研發(fā)部主管認(rèn)可后,以“技術(shù)資料變更通知單”通知重新發(fā)行。(4)客戶通知的變更是否有正式的書面文件。6外包成認(rèn)作業(yè)1作業(yè)程序。(1)外包廠商要承包本公司產(chǎn)品之前，除需按《外協(xié)廠商管理方法》進(jìn)行評(píng)鑒外，應(yīng)先請(qǐng)外包廠商進(jìn)行制樣，制樣后應(yīng)將樣品交由研發(fā)部及品管部測(cè)試檢驗(yàn)，測(cè)試檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依照”成品檢驗(yàn)作業(yè)程序”針對(duì)外觀及特性予以加強(qiáng)檢驗(yàn)。(2)如有檢驗(yàn)不合格者，應(yīng)要求外包廠商重新制樣，直至符合公司要求標(biāo)準(zhǔn)為止，當(dāng)制樣的樣品外觀特性都合乎要求后，始由研發(fā)部出具制樣確實(shí)認(rèn)書。(3)如有新產(chǎn)品需要外包時(shí)，應(yīng)由外