法律法規(guī)考試

法律法規(guī)考試您的姓名：[填空題]*_________________________________工號：[填空題]*_________________________________1、根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為（）類？[單選題]*A、3B、4.(正確答案)C、5D、62、國務院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為（）年。[單選題]*A、3B、4C、5.(正確答案)D、63、實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于（）年。[單選題]*A、10B、15C、20.(正確答案)D、304、質量管理記錄保存期限至少為（）年[單選題]*A、1B、2.(正確答案)C、3D、45、《中華人民共和國生物安全法》開始實施日期[單選題]*A、2020年10月17日B、2021年1月1日C、2021年4月15日.(正確答案)D、2021年9月1日6、國家對生物技術研究、開發(fā)活動實行分類管理。根據對公眾健康、工業(yè)農業(yè)、生態(tài)環(huán)境等造成危害的風險程度，將生物技術研究、開發(fā)活動分為（）類？[單選題]*A、3.(正確答案)B、4C、5D、67、醫(yī)療機構應當建立依法執(zhí)業(yè)自查內部公示制度，定期公示自查工作情況，接受職工監(jiān)督。公示持續(xù)時間不得少于（）個工作日。[單選題]*A、3B、4C、5.(正確答案)D、68、全面自查是指醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作情況進行的整體檢查。要求醫(yī)療機構每年至少開展（）次全面自查。[單選題]*A、1.(正確答案)B、2C、3D、49、執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級技術職稱的，應當有累計（）年以上在縣級以下或者對口支援的醫(yī)療衛(wèi)生機構提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的經歷。[單選題]*A、1.(正確答案)B、2C、3D、410、修訂后《醫(yī)療機構管理條例實施細則》開始實施日期[單選題]*A、2006年11月1日B、2008年6月24日C、2015年1月1日D、2017年4月1日.(正確答案)11、醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于（）年;住院病歷的保存期不得少于（）年。[單選題]*A、10；20B、10；30C、15；20D、15；30.(正確答案)12、修訂后《中華人民共和國醫(yī)師法》開始實施日期[單選題]*A、2021年10月1日B、2022年1月1日C、2022年3月1日.(正確答案)D、2022年6月1日13、中國醫(yī)師節(jié)是哪一天[單選題]*A、5月24日B、6月11日C、7月18日D、8月19日.(正確答案)14、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2020年12月21日修訂通過，從哪天起施行[單選題]*A、2022年1月1日B、2022年3月1日C、2022年6月1日.(正確答案)D、2022年9月1日15、醫(yī)療器械注冊證有效期為（）年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿（）個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。[單選題]*A、5；6.(正確答案)B、10；6C、5；3D、10；316、甲類傳染病和乙類傳染病中按甲類管理的疾病應于（）個小時內報告，并通過網絡直報[單選題]*A、1B、2.(正確答案)C、3D、417、我國法定傳染病有幾類幾種？[單選題]*A、3類30種B、3類40種.(正確答案)C、3類50種D、4類40種18、因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務人員應當在搶救結束后（）小時內據實補記，并加以注明。[單選題]*A、4B、6.(正確答案)C、8D、1019、醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的（）％。[單選題]*A、4B、6C、8.(正確答案)D、1020、《中華人民共和國監(jiān)察法》表決通過的時間是[單選題]*A、2018年3月20日.(正確答案)B、2018年4月1日C、2018年4月20日D、2018年6月1日1、采集病原微生物樣本應當具備哪些條件*A、具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備(正確答案)B、具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員(正確答案)C、具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施(正確答案)D、具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段(正確答案)E、采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄(正確答案)2、從事下列哪些活動，應當經國務院科學技術主管部門批準：*A、采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集國務院科學技術主管部門規(guī)定的種類、數量的人類遺傳資源(正確答案)B、保藏我國人類遺傳資源(正確答案)C、利用我國人類遺傳資源開展國際科學研究合作(正確答案)D、將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境(正確答案)3、從事醫(yī)療器械生產活動，應當具備哪些條件*A、有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員(正確答案)B、有能對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備(正確答案)C、有保證醫(yī)療器械質量的管理制度(正確答案)D、有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力(正確答案)E、符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求(正確答案)4、發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過哪些途徑解決*A、雙方自愿協商(正確答案)B、申請人民調解(正確答案)C、申請行政調解(正確答案)D、向人民法院提起訴訟(正確答案)E、法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑(正確答案)5、第三類醫(yī)療技術是指具有下列哪些情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術*A、涉及重大倫理問題(正確答案)B、高風險(正確答案)C、安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證(正確答案)D、需要使用稀缺資源(正確答案)E、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(正確答案)1、第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現或者已經宣布消滅的微生物。[判斷題]*對.(正確答案)錯2、醫(yī)療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理[判斷題]*對.(正確答案)錯3、醫(yī)療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。[判斷題]*對.(正確答案)錯4、醫(yī)療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。[判斷題]*對.(正確答案)錯5、醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。[判斷題]*對.(正確答案)錯6、床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。[判斷題]*對.(正確答案)錯7、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構，住院床位總數應在20張以上。[判斷題]*對.(正確答案)錯8、三級綜合醫(yī)院住院床位總數500張以上。[判斷題]*對.(正確答案)錯9、國家推進基本醫(yī)療服務實行分級診療制度，引導非急診患者首先到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診。[判斷題]*對.(正確答案)錯10.開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和其他醫(yī)學研究應當遵守醫(yī)學倫理規(guī)范，依法通過倫理審查，取得知情同意。[判斷題]*對.(正確答案)錯11、國家對醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生人員依法實行執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)療衛(wèi)生人員應當依法取得相應的職業(yè)資格。[判斷題]*對.(正確答案)錯12、違反《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款。[判斷題]*對.(正確答案)錯13、國家鼓勵醫(yī)師積極參與公共交通工具等公共場所急救服務；醫(yī)師因自愿實施急救造成受助人損害的，不承擔民事責任。[判斷題]*對.(正確答案)錯14、在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據的藥品用法實施治療。[判斷題]*對.(正確答案)錯15、嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定，但醫(yī)學上確有需要的除外[判斷題]*對.(正確答案)錯16、從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產前診斷的人員，必須經過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。[判斷題]*對.(正確答案)錯17、傳染病流行的三個基本環(huán)節(jié)包括：傳染源、傳播途徑和易感人群[判斷題]*對.(正確答案)錯18、患者要求復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復制服務，并在復制的病歷資料上加蓋證明印記。[判斷題]*對.(正確答案)錯19、為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換[判斷題]*對.(正確答案)錯20、實施人類輔助生殖技術應當遵循知情同意原則，并簽署知情同意書。涉及倫理問題的，應當提交醫(yī)學倫理委員會討論。[判斷題]*對.(正確答案)錯21、麻醉藥品和第一類精神藥品可以零售。[