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1淺析POCT即時檢驗

對傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來的新機遇2概述POCT(即時檢驗)是檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域,它的快速發(fā)展得益于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和綜合應(yīng)用,也順應(yīng)了目前高效、快節(jié)奏的工作方式,滿足了人們在時間上的需求,可使病人盡早得到診斷和治療,也給傳統(tǒng)的醫(yī)療模式帶來新的機遇。3概述

但是POCT(即時檢驗)同任何成長中的新生事物一樣,在發(fā)展中還有許多值得關(guān)注的問題需要解決。本文就POCT即時檢驗幾個普遍關(guān)注的學(xué)術(shù)問題提出我們的見解,以期通過討論達成共識。迎接即時檢驗對傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來的新機遇、通過專家,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)共同聯(lián)手,推動中國式的POCT(即時檢驗)的進一步發(fā)展。5國外臨床實驗室——摘自溫醫(yī)陳曉東教授PPT資料62.POCT即時檢驗的應(yīng)運而生隨著免疫學(xué)和分子生物技術(shù)的引進,POCT的使用更為便捷,檢測和應(yīng)用范圍更為廣泛,從最初檢測血糖、妊娠,擴展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度監(jiān)測等;使用場所,從事故現(xiàn)場、家庭,延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所;應(yīng)用領(lǐng)域也已經(jīng)從臨床擴展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、禁毒、法醫(yī),由此也出現(xiàn)儀器小型化發(fā)展的新趨勢。一、檢驗醫(yī)學(xué)“兩極”發(fā)展的新趨勢帶來的變化733.4

新一代的POCT產(chǎn)品將通過“藍牙”技術(shù),檢測結(jié)果可在瞬間傳達到計算機、打印機或者醫(yī)生,進行診治!8

芬蘭土爾庫大學(xué)中心醫(yī)院,實驗室共有300人,其中150人下基層診所保健站,收集標本,從事POCT,醫(yī)院每年接收35,000多名患者進行住院治療,住院期限一般較短,實際上,89%的患者在一周內(nèi)出院,一半的患者4天后就出院,40%的患者由于急診入院,體現(xiàn)了傳統(tǒng)自動化檢驗與POCT的和諧發(fā)展。芬蘭土爾庫大學(xué)中心醫(yī)院103.POCT即時檢驗發(fā)展的主要原因和時代背景(1)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,單純的治療轉(zhuǎn)向預(yù)防保健、治療和康復(fù)、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)、更需要簡易的POCT(即時檢驗)。一、檢驗醫(yī)學(xué)“兩極”發(fā)展的新趨勢帶來的變化12

(3)POCT的快速發(fā)展,受益于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展,小小的一臺POCT儀器及配套的卡、板、條試劑,集合了各個學(xué)科的新技術(shù),因此POCT可視為檢驗高新技術(shù)的縮微。一、檢驗醫(yī)學(xué)“兩極”發(fā)展的新趨勢帶來的變化14國內(nèi)許叔祥教授等首先提出:

POCT(即時檢驗)—

是對傳統(tǒng)檢驗?zāi)J降囊粋€巨大挑戰(zhàn),用最短的時間得到準確的檢驗結(jié)果。15提出“POCT(即時檢驗)新概念”的理由(1)、POCT各種類似提法的核心均圍繞縮短檢驗周轉(zhuǎn)期(turnaroundtime,TAT)這個根本,省去了標本復(fù)雜的預(yù)處理程序和時間,在采樣現(xiàn)場分析?!癙OCT(即時檢驗)”簡明的詞匯表達了POCT新概念的核心和內(nèi)涵是節(jié)省時間。16提出“POCT(即時檢驗)新概念”的理由(2)、POCT更廣的應(yīng)用范圍,從病房、門急診、手術(shù)室、監(jiān)護室甚至海關(guān)、緝毒、社區(qū)保健站、私人診所,應(yīng)用的領(lǐng)域擴展到食品衛(wèi)生、環(huán)境保護、法醫(yī)等。在許多無床地點檢驗,因此“床邊檢測”這一提法不能反映POCT的本質(zhì)和應(yīng)用特點。17

提出“POCT(即時檢驗)新概念”的理由(3)“床邊檢測”的提法可能引起負面影響:又重新引起檢驗和臨床之間對于標本采集和運送分工問題的紊亂或界定不清。臨床認為既然是床邊檢測,檢驗人員就應(yīng)親自為病人采集標本,造成的矛盾和負面影響可能影響POCT的開展。18提出“POCT(即時檢驗)新概念”的理由以上幾點說明了我們倡導(dǎo)POCT譯為即時檢驗的理由??鬃釉唬骸懊徽瑒t言不順”。我們非常希望能通過學(xué)術(shù)高層專家為其正名——POCT的中文譯名,我們推薦為:即時檢驗。20(1)、POCT的質(zhì)量問題的許多環(huán)節(jié)并不是在POCT模式本身,而是由于非檢驗操作人員如醫(yī)師和護士的培訓(xùn),資格上崗認證的疏忽,以及管理制度的不完善,是導(dǎo)致這種POCT產(chǎn)生質(zhì)量不穩(wěn)定重要原因。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題21(2)、POCT質(zhì)量保證重要措施在于管理

溫州醫(yī)學(xué)院一附院調(diào)查資料顯示:33臺POCT各型號血糖儀,重復(fù)測三次,其中5臺血糖儀,低值標本誤差大于20%。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題23(3)POCT的組織管理和培訓(xùn)是質(zhì)量保證的前提:

大多數(shù)不精確的結(jié)果,來源于不不適當(dāng)儀器或技術(shù)不熟練的人員。各地經(jīng)驗表明,POCT的培訓(xùn)、考核、認證、質(zhì)控應(yīng)由院POCT委員會領(lǐng)導(dǎo)下的檢驗科負責(zé)。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題24(4)POCT質(zhì)量保證希望寄托于高科技的應(yīng)用和發(fā)展,儀器功能真正達到提供質(zhì)量管理軟件能自動校正,系統(tǒng)報錯和糾錯的功能,可使不少管理和調(diào)校得到簡化和省略。將原來需要專業(yè)人士進行的QC和QA工作多由儀器自身來執(zhí)行,就能克服很多妨礙POCT發(fā)展的困難和問題。

——摘自楊振華《即時檢驗》上海科技出版社2007.2P19二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題26常規(guī)檢驗POCT單個檢驗成本低高衛(wèi)生資源占用*多少結(jié)果反饋時間**長即刻單項檢測成本略高,但有效降低總體就醫(yī)成本*衛(wèi)生資源:場地、設(shè)備、人員經(jīng)費**結(jié)果反饋時間:采樣、收集、處理、運送、報告等候、病人住院時間等二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題27病房勞務(wù)用品維修保養(yǎng)折舊總計傳統(tǒng)方法1.7710.891.900.450.3215.33POCT0.711.695.320.070.248.03POCT節(jié)省1.069.20-3.420.380.087.30單位:USD美國Methodist醫(yī)院每組測試成本組成的比較28病房勞務(wù)用品維修保養(yǎng)折舊總計傳統(tǒng)方法951265855741022212409317347824361POCT3815890960286003400012905432026POCT節(jié)省56968494614-183782200934442392335單位:USD美國Methodist醫(yī)院年度總成本成分的比較30(1)醫(yī)師根據(jù)POCT結(jié)果,可以及時做出處理和治療決定,有利于改善病人的結(jié)局和加強療效。那么住院時間的縮短,治愈率提高所節(jié)約的整體費用,遠大于POCT所增加的成本。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題31(2)POCT試驗大都為應(yīng)急的項目,例如心肌標志物等搶救生命的重要指標。突出強調(diào)的是快速報告,POCT的特點正適應(yīng)了這樣的要求。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題32(3)社會學(xué)研究學(xué)者和醫(yī)保官員已看到了制約和治理的難題:諸多自動化儀器常規(guī)組合檢測項目中過度服務(wù),其實組合檢測的許多項目是病人并不需要的,這些組合檢測的習(xí)慣亦是看病貴的原因之一。雖然單項看起來是低于POCT,但總體費用可能比POCT還高。而POCT常以單項目檢測為主,以極好的針對性,使POCT項目總費用,明顯低于常規(guī)檢驗組合檢測。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題33(4)POCT檢測成本隨著技術(shù)的進步和改進,試劑用量的加大,POCT的成本亦為明顯下降。以上幾點的分析和思考可以化解POCT高費用的心理障礙。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題34(5)傳統(tǒng)檢驗與POCT的共存與發(fā)展

POCT的發(fā)展對整個檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展起了推動作用,由于功能定位不同,傳統(tǒng)檢驗與POCT將發(fā)揮各自優(yōu)勢,根據(jù)各種不同的場合和項目的需要,以相輔相成的互補形式,最終將有利于病人。例如:緊急手術(shù)輸血前、胃鏡、內(nèi)窺鏡前、HBsAg、HCV、HIV、梅毒等傳染病POCT快速篩查。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題35(6)值得警惕的認識誤區(qū)

POCT的發(fā)展源于當(dāng)今新技術(shù)發(fā)展的綜合應(yīng)用和適應(yīng)高效快節(jié)奏工作模式。絕不存在傳統(tǒng)檢驗和POCT,誰吃掉誰替代誰的問題,也不存在爭地盤爭份額的問題,如有這樣的認識誤區(qū),必然會導(dǎo)致傳統(tǒng)檢驗排斥發(fā)展中的POCT。實際上一概排斥和拒絕的態(tài)度是不客觀的。隨著科技的發(fā)展和管理的加強,POCT現(xiàn)有的問題是可以解決的。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個值得關(guān)注的問題36三、POCT即時檢驗的新機遇和希望POCT即時檢驗的快速發(fā)展,越來越受到人們的關(guān)注和重視,盡管對POCT還有著不同的認識和看法,POCT作為一種新的檢驗?zāi)J秸窃谧陨淼牟粩嗤晟浦星斑M!37(1)叢玉隆教授認為“在未來的5-10年內(nèi),POCT應(yīng)該達到檢查的70-80%以上,基本改變目前的檢驗醫(yī)學(xué)格局;當(dāng)然中心實驗室也應(yīng)該同時存在,主要進行一些復(fù)雜的試驗;當(dāng)成本進一步降低后,POCT的發(fā)展將達到高峰,而目前我們正處于這個轉(zhuǎn)變過程中?!薄浴懂?dāng)代檢驗分析技術(shù)與臨床》P368,2002.04三、POCT即時檢驗的新機遇和希望38(2)楊振華教授認為“將來的檢驗將更接近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)的門診部,美國在近期多到80%的實驗室工作將在距患者只有幾步遠的儀器上完成,中央實驗室仍將存在,來處理和分析床邊儀器不能檢測的標本?!?/p>

——摘自《檢驗醫(yī)學(xué)自動化及臨床應(yīng)用》P14,2003.01三、POCT即時檢驗的新機遇和希望39(3)中國宏觀環(huán)境對POCT發(fā)展的促進

2006年,國務(wù)院印發(fā)“城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)指導(dǎo)意見”中規(guī)定了:社區(qū)衛(wèi)生兩大功能:公共衛(wèi)生服務(wù),基本醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)療特點:強調(diào)公益性,主動性,上門服務(wù)、家庭病床。這些特點非常需要并適合POCT即時檢驗。三、POCT即時檢驗的新機遇和希望40(4)隨著國內(nèi)老齡化社會的到來,患慢性病人(糖尿病、冠心病、肝腎?。┑娜擞鷣碛?,他們不僅希望

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