2022年中級經濟師考試題庫深度自測300題加解析答案(江蘇省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、中藥飲片調配每劑重量誤差應當在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%【答案】BCR3A4Z10U4X9C5P9K5D3B9Y6I2S7M10W10HO10Q8G8R7Y10R6N1C2Z9H3R1Q2X3G2L6ZK8I5P9Z7G9B9S2E1S4B6Q10Z2H8L8M32、2019年5月22日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函[2019]90號），要求完善醫(yī)藥購銷用全程監(jiān)管，推進醫(yī)藥購銷改革，切實抓好醫(yī)保準入專項談判藥品落地工作。關于上述政策的說法，錯誤的是

A.杜絕公立醫(yī)院外包、出租或托管藥房

B.規(guī)范藥品臨床使用。嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保試點城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用帶量采購中選藥品

C.實行醫(yī)藥代表院內登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內接待制度

D.可以采用“半價試用”變相搭售藥品創(chuàng)新藥品使用模式【答案】DCX2L1T3Z10W5C1R7L2W1R2P10Z8W9W6E1HU10U9I4V9H10T3G3F7B9Y10P2S4L10P1N7ZU1P5G5B5L4L6Y3H8U10K10L6D2D10Z3M23、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是

A.B醫(yī)生的處方行為

B.生產企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCI3Q3H10E8U7V4O6R5J7Z8T8Y2B4J5K8HI3X9O4Y5U1N6B7K6N3Y10J1E10P10M5I10ZC3M5J7Q9Q2V2R7F6I1N2D8X2X1A7L24、根據甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產企業(yè)生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是()。

A.丙藥品生產企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACH2Z3K6F2F7F8N3U1R9K7R2A1H6P8T3HV3G2F2A4K4Z10G9W4A7S8C10O2Y1K1B9ZM2H5K10V9T10V7N1O4X1F2S9O2W6E6X35、負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】DCC5G6L8B3A3O1C8K2B5F3V3T9B1I7S10HB8I2P9M10H3A7G1I2M2Y3D5M8H7L7B5ZN7D2Q3R10D4A3M4W7L2O2N10X8S4Z6H86、2015年6月12日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

B.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號

C.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號

D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】BCD4I1M8X5U9E4Y4K10O1C9P10A6Q9C7F7HM1Z2D2W8A9T8Z2T1V4G6R7H4P6J8I8ZX8O4H6X8Z6M2B2Z8X5K3F3Z8M4F3F77、關于醫(yī)療機構藥品庫存管理的說法，錯誤的是

A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存

B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理

D.過期、變質、被污染等藥品應放在不合格庫（區(qū)）【答案】ACN10P2J6E5W6Q9Z2I7R3H5L3U6U7Z8Y8HY4V10L2I7J6F8B9P4L3A7J9Z4E1H4Y6ZU7G7E10N7B6B1G7R8A8L1P2D9N8Z10Q88、（2021年真題）關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是

A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別

B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限

C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明

D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】DCI4W3U8F3P7J5R4W10W2Y7Y2Y6X6F1D4HW8T7Y3R7X2B7O7G3B8H5L5Y9J9B7A1ZV4F1Q5H6Z9F2V6G3M3V7J6G1R8F6I39、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】CCB10X4B6M3O3I9H9F6I4P10Y8K9U10Z3B10HJ4I9K6E5O3J7X6E3X8Z5C3N9H3R6A10ZY3A9M7D1W6Z10E3E4M6W2C3N5F3N4L810、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執(zhí)業(yè)藥師考試。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能參加報名【答案】CCQ8J8N4M1F8D4L6H10C9N4C3X2U10F10V9HN4E8R9P4A4B8L2L3A1Q9C10R2L5W1N5ZW4L5R1W6U10X6C1Q3B4Q8Z3D2E2L10G511、（2018年真題）關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是（）

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的,需經發(fā)布地藥品廣告審查機關進行審查

D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查【答案】CCD5Z8G4K7E6J3T1E9U2V7O10E5N1A9B6HF9K3G2N1L6Y7H9V7F5U4V4O8S8C7I10ZG7V5L5J6N4F3G5B9O6O3B1L3D7A6D212、病例數不少于2000例的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCM2K7G2R6V1Y2V8B9D5J6P8V1E8D8I3HW4E2H10A3H5Z10N6O1X1U2O1P2G9G10V1ZQ4G10X4K8J10Z5W2L8A7B5Q3A3I6S7J913、甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCI8X2X8W1Y7Q3T4C1D6X8H1M1Q3Q7Q10HM9X2O4K3B3D2G4G6F1S10A9A9U4I5M5ZG10M3R9L3M1A2A1Z8Y8V7F8G6U3R5Q614、依照《藥品注冊管理辦法》新藥上市后的應用研究階段是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCG7T4K8T10P5Q1Z9Q7S5X10L6Z10O9C5T7HQ7A5X2I7B2Y6D1O1M9O3D10P3Y4C1T7ZT6C6M10I8O6V9A6V4L6H6T10A9H9Y10O715、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業(yè)機構并有專職人員(不得兼職)負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售連鎖企業(yè)

C.三級以上醫(yī)療機構

D.藥品生產企業(yè)【答案】DCX5J2X4M2V1X2B5Z6K1Q5T5J4V9V4G8HW1F1U10F7A2S6I2J4E5N1I2R8H4V1Q9ZW4M3H6R2I7W2C10D6O10Q1Z3O7K10L7S416、醫(yī)療機構配制的制劑應

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產

B.是市場短缺的藥品品種

C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】CCF8U1S2R2T5L9M9A2X9D1H10H4S4L5G2HE8K2S7I8L2U1L9V1S8M4M5X6G3H7L3ZQ2Q5K7M8V2Q4C3K2I6G5Y2V8X4U6V717、《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對存在質量問題的藥品，應存放于

A.專人負責

B.專門培訓

C.專用場所

D.專用設備根據【答案】CCR1Q3J5M4J4O9U1M5X3F8K9H4F7I1Q9HT10M6M3G9M10C8X7E4C1D6T8J5P10P4X6ZB10L2B10S4K9O2S3T6R9S10P4D1Z2K5Z918、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經營范圍。

A.屬于《藥物經營許可證》許可事項變更

B.屬于應該重新辦理《藥物經營許可證》的事項

C.屬于《藥物經營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】BCW10P4T7R1J1H3V9J7X7J5A10Q9S3V8M2HM6D10O10M7Y2Y2M10I6X10K5W4B2C2F6C5ZZ10Z3R2T1Z4G6J9K6N9E6J7T1X6Y7G1019、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材，但不得出售

A.中藥材以外的藥品

B.中成藥以外的藥品

C.保健品以外的藥品

D.中藥飲片以外的藥品【答案】ACK5U10H8E4U7H7D6Y8I3Q10P4U2H1P4T7HK4Q7A10K8Z2C5Y7E1R4X10F2Q1N6Y9H10ZR7W4X6R9R3C4H10V7N5M4Q2K2X1Q5W820、（2016年真題）根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素【答案】ACN9G9S8F8Q4E4C6F4S6T2G8M6Y1P2Q2HJ3A2H7U6E3V6P6O6K8I6M1E2P3F9L9ZO10S10W3A4E7B6D8S9W4M4C10P4B7N1W721、第一類醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給產品注冊證書

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCV7V2H1O4C6C4Z3X9O1E6N3L8L9I3J8HB10L4U8R8V1P5G6V7W7U3S9K3H2X7T8ZB5X3M6X1D5D8N9V2K7D8E1D3W3P8V322、根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因【答案】DCY10A9Q1J8V6W4X10Y7K7Q5V6T6M6L4B9HT4R5Q7I2Z9Q2B2X8Z5A7W7Z6C4R3C10ZB6X6C1I8K9X2V7Q7X6I6T4F3V3A7F623、藥品生產或經營企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向指定機構供應的是

A.醫(yī)療機構制劑

B.第一類疫苗

C.二級野生藥材物種人工制成品

D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】BCF4O2R10T1Y8I2H8X10Y2V2G6M5K2X9E5HG1T1Y8Z7N9B3J3K9P7S7T10Z9V4V5G7ZP10Y7Y9Y3J5X7U3K1M1Y3E7H10Z10R4B524、根據《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”,查藥品對

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規(guī)格、數量【答案】DCS6T5O3O6G10R8B6X9Z10V9N10B8O1H2X7HA8S6W7E7L5X4C5V9O6I2Y2R7Q6B1Z3ZD10Z8S1K1B3X1W2T10B9K8J6V5U1E4C525、"對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任"屬于()。

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰【答案】BCU4B3W1I6G4Z9N2V1H4N6G4Q1W8P6A9HJ6G6A1D4N7X10P5R9K9T8T6T8Z1A2C1ZW5H10I8R6L1Q2Q7Q8R10H1A5P6T9R7P426、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.國械注進2015246××××

B.國械注許2016246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××

D.京藥監(jiān)械(準)2012第246××××【答案】CCQ4V4R1K8S9P9P6A8M1O8U9G5D6O9N6HR5J9S1O5K2Y3D8T4H10M2E2U5V8K10F10ZE5Q9G6E10U4R1B10C1H4D4Y5M1E8K10T427、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，一級召回在

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內【答案】ACY4V9P9I8D3L2H3A7G1S9Q9K4R6O8S5HI5I8L10U9Z3O6D8V1X2R5C10A6U5J1H8ZU8R2Y6Y4M5X1E7I10G2P5Y4N7B10S2E528、負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院農業(yè)主管部門

D.國務院公安部門【答案】ACV7K8O3H7D2K8W6K3N9X7V6A9Z2N8D7HQ5R10W6G1H10K3C1O7L9I5Q4L3F9X3S1ZM4D3U7J6B5B1Q10T2U7H8D9I9W9Q3K329、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備

B.該企業(yè)營業(yè)場所內儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施

C.該企業(yè)經營第二類精神藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】BCQ2S4Q6R3N6W9D7A5I5Y1Q3B10S2U8X4HS4W6R9B1L10Y3P3M2V8I4K6T2H7P10Y10ZM4G3Z1T9G3I1D4Z9F1B3W3B8L4B1V930、某國內藥品生產企業(yè)生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACU10C9Y10K10H2A1B9L4C9U8O6K7L7R1X6HQ9F2W7Y8Q5Q7O2G1G9S2O10M2U10W1L8ZY3X1K2R9T4G8I6D7C4J4Y8Z2U2D5C931、（2016年真題）從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字JXXXXXXXX

B.國妝特字GXXXXXXXX

C.國妝特進字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號【答案】BCE3Z6F10U9M1Z5U3S6Z7D7V2U5H1P1P3HC6P2G2J2J9G6X8I9Q2Q6K1H7V3R10C7ZY1L10L5Y1N4W5D3K2X4V4Y3V2V4T2B1032、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.該企業(yè)拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品

B.該企業(yè)經批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品

C.該企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現金進行交易

D.該企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】CCS2J3G10H2I1C9M10V2T5Q2T6Z1I2N1J2HH5M3A1C9G8S2F4X8U6Y3Q3I3I7K10W10ZA9R10Z5C6C2Y9S10R10I3Q6Y1P1N8V5E633、國家基本藥物工作委員會負責

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】CCW2U9K5U9K2N4P2O7I5A4C6D1J7W1E6HV6A7A6N10K6K1O4A7P2V10E10C8C3O9I6ZK2K8F8R10J4A4S10N6V1Y2U4M4I5N10Q634、（2015年真題）根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據是

A.有效程度由高到低

B.風險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低【答案】BCD6B3U1F10R9E2A5Y7Y7V1O4G10T1N10U7HA7U9F5A6K4A8L7S6X6U1U7U6G6W9F7ZV4F10Y5A5A5L10R8E4I9I3S8D5Q10E9J1035、消費者有權自主選擇商品或者服務，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權利屬于

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】CCZ10W6Z9Z4B7P2H9A3C10I4F6B1S5G2W8HT6Z1Q2H8Z1E8E4U1Z7Q10Q3D2R1V7N4ZU9Y4M7U9A6G6W3Q10I3C7R4U5T4M4Y736、根據《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，正確的是

A.一次性有效批件的有效期為3年

B.多次使用批件的有效期為5年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

D.國家中醫(yī)藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】CCI3N5J4C10V3W1J3Z2J2M2W5P10R8N6V9HM4Z1A5A10T5W2Q5R4W2J2L10Y6Y7F4A10ZU2I5J3Z10L10V6Y5Y1J3J9V6G4A1F4Q937、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日【答案】ACA4P7V1W5R8I3F1O6S1Z4X6V6Z1F3G7HA8I7V6R6C10Q7D1I2Z10W1G4S9C1T4B3ZE6K3C9Q1S6U6E3L6W8K6Y1Y4J1S8Y1038、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,清退抗菌藥物的情況是

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由

D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】DCK5Z4K1K1L3E1I6D10J9N4J6G2S8T8O8HT6N6T6D2M5W10Y10I3G10U9H7Q7L1X2E2ZJ7W5D4E7O1O1K5B8R5L7Q6F10S2H6K339、根據《藥品經營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經營方式

C.藥品經營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經營范圍【答案】BCL2N4X7Q4W2R7K3E7Z7C8B8V4K2Z2L3HR3Q4S9Y10K8N1R3S10C7Q4G3A5R1N3K5ZM5P2E4O7N2Q5G8N7J9E8Y6I2M4W10Y440、醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括

A.指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品

B.從事新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.參加查房、會診、病例討論【答案】BCC10F6I1S2M1A3W8U1S4X8N2I7D3B4A1HD9M8P7K5I8K2R1S3Y10E10J4U10I6K7T4ZS9Q7P8S6B5Z3E4I4V2J10O1C8D8M5Z941、根據《中醫(yī)藥法》，關于醫(yī)療機構中藥飲片管理的說法，正確的是（）

A.根據臨床需要，可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用

B.對市場供應不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機構內炮制使用

C.醫(yī)療機構對其炮制的中藥飲片質量負責

D.炮制中藥飲片，應當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCL2D6T7X2F5Z2D3R10H10O1T8T9F6G7P9HN1T7I3H1H5T10Y10Z8P2E4M7S8W10Z7Y8ZU5Y9Q8S2T6W7D1V1H8N3U10V4J10S4U442、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與地面間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCE9W8C2K9A10D3L9S1G10Y3I4C5Y4W2T6HX1E8D1O6F8L2H6J4X5D1V2M5X2X8V9ZE9K6F4N7G8O2P9J7J7R1F3B6B2A8J943、處方藥品總量一般不得超過

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】ACI7R1D5W3S9C5D8J10N4B3L2H10E9X2P3HD1A1N10S8Y1C4S2I7V2H7M2Y6S8L5M1ZJ2T10R7D10X7H10G4B5U4P10Z9V9K4Q5N644、有關企業(yè)間藥品運輸信息管理的說法，錯誤的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品或第一類精神藥品，在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸的相關信息

B.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報

C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報

D.在所在地省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸的，收到報告信息的所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】CCY4C4B1T7U5Y10R5Z2K10Z10W4N10R6O3R7HJ10W3B5I6P10Z10O7V4A2M5O10O8M4Z1I10ZY6W1B1E2O3I8X6A1H5U7Y7Q6I2E1I445、應當慎重經驗用藥的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】BCD5B7U8S4P5H3A3Y4W7E4V2S1R9B7K1HE6H2K7U9E10Z10I2K8G7O4L10Q6C10X4U6ZT7D1W2J6B6C5J6A9P4T1Q4P7A5E10E746、（2018年真題）根據《保健食品注冊與備案管理辦法》國產保健食品注冊號格式為（）

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BCT10Q9P8O1K4H9H2G7E7F2L4Q3X4E2T7HH3M6G5E10E2V9X8Z4M3U8U1T10T4P7S3ZF9A6A1N9L4S6C7M5W7N5J2W7W6V7U247、某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售，對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時應處

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】CCH7F2O1V6J9B1F7L8N6R9H8I10R3Z9J8HZ1P1H7O8C5M8A6K9N6W2F9L10E1Y3C5ZM4P8Q4B1O1B10S10N8U10T10I5L5X10Y6Z848、仿制經注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCU1K4V4V1B4Z10M3G10T1M3V1H3L3K6Z1HQ6B1V3Z7N10L10W3Z6S4S3E7U4K3R3T5ZU8V2Z6N10N5D4O8Z2D4Q8Z2J2K8G5K949、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷

A.《藥品生產許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCV6D9N6O7R8X3K5T8H3C1G4Q3N2F5J5HB10C8X7C6I5U7O9X3K7I5A1T1X6H7T1ZZ8M10K10I2E10Y7V3S4G6T7T6H3Q2D3O750、根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（）。

A.經本醫(yī)療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

B.經本單位技術評定具有藥師以上資格的專業(yè)技術人員

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

D.經本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】DCM3A9O2N7D10F8O10K6T8R3K9C10L5M8Q6HU6V5F4H8I8H7F7W4H9E3T4S4X9C7N10ZP4H1H5I7T4W7E7A8P7X10V3G5V8A8F951、根據《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《出口準許證》的核發(fā)機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家市場監(jiān)督管理部門

D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】BCY9W10A4X6D6D10B4J7X2R6Z7R4F1T8O5HA6Z2V1N8Z3O5B6K8W5M7R10B3R3H3F10ZU5Y10H7R2C2D8H8V10Q3J5W9B10W6R3M752、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是

A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生健康主管部門【答案】BCE2J3U5L6O3V6B7K2S1W9U4H10T6L9S10HB8Z7F3A10X2S9K2D3V1X8H7B8N6P7C2ZL10C5B9G2E5E5O4H1O3C3M8I3P8X9B1053、疫苗出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCH8G5N7K10V6P5C3W3V5D7C7Z4C6Q6N2HS1T3E6E5K1F10E6C4I6P10H9D6I3A2Y5ZT2U7W8L10B9P4M8L5I5U5O2L8H2C10T954、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存

B.因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定

C.乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定

D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準【答案】DCD10P6G1P5M3B6E10T10W3P8U10H1R10R8S8HM4F4L2V1Z1T7P3K1F1Q8J1D8T3O5S9ZJ4O8I6D4I2E8T10D8C2U7E5S10L2I2I555、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生產假藥罪

D.生產劣藥罪【答案】ACT5Y3F8G8V7X5T10R5Q9S7P9J7G5Z5T7HC5W4M2S3T3S10L4A1M7Q6R8R7J8X1W9ZY3M1H5L3B9K3H8U1M7H6H5G7L3W6N156、不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內容的是

A.建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系

B.醫(yī)療保障體系

C.非醫(yī)療服務體系

D.藥品供應保障體系【答案】CCM3W5B9D3Z9F1O2K8T3R10D7A2D8G9P9HH2L7E5B10V3P1N4S3X8F8M8G5L9D8P4ZQ7G10F10E1V4H8W1O4K10D5H2A7D1D6Q557、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】ACK5L8Q1T8I3M7Q5H5W10J5G7M10N1D7Z5HN2Y1U7P10Z9W10Q9A1X10S4O3B9L8C6Y1ZR10V9T10T9Z1E1Y8H9L8Z8T4N5I2X3C358、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.公民自費并自愿受種的疫苗

C.公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗

D.縣級以上人民政府組織應急接種疫苗【答案】BCQ2I4U5Z7F7E7Z8G8I3U5G1G1G7T2T3HD5K3C3L2S6K2S2Y6Q4H5T2Q10E9V4X5ZI4L4Z1R1L1C7U9E6Z2A2J9H7C8I1N859、全國藥品召回的管理工作

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位

C.藥品經營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCH3Z3A6Q1H3S9R8U9M7F2A6S2O9H3H7HM7A10N8B7H1J3D7X1J3Y3G10A5K8I9N4ZT3M9T9S5M7V4Y4O7R4G3U2A10Z1W5O1060、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCY10D4V9X9T3V2S6Y1J8B8I4R9O8X9E1HY1P4U4M4W4Y6R3M3C6M4I5I2R6U8F9ZO6H9R8U4E3S7P3U6R9N6Z7A10Q8D9E461、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是

A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行

B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】CCE5U4H6Y1J6N3K6K6S2K3N8R3P3F3Q6HC1U9B10B9T3A9S5P6K5C5P2V1M5S9T5ZP5U10Y9M6L4B6Y4U7U10H1X1H10L1G8N462、物料的驗收、配制操作、檢驗、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應有的文件包括

D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】DCE8Q7I2M8W3C10C6J10K6L5D4Q7K5L9K4HA10L2C5I2V4C1C7Z1I10Y2O9I4L3W7H4ZZ4G5H2B4O8F5W6K10Y10H9Z6M10P3N3G763、關于藥品進口管理的說法，錯誤的是

A.普通藥品進口備案時，需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進口藥品通關單》

B.對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，無需辦理《進口藥品通關單》

C.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品，應當持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》

D.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》【答案】CCK6Y3I8U7R5N6B6H6J3O6A10P9C9W9D10HQ3T7X1N7G10O3C5R6G3F7C6O7D4C4J8ZG5F1T8N6Z3E6G5Z6Y2K10S4W10W7G2I964、負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整的是

A.勞動和社會保障部

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

C.社會保險經辦機構

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCX2C10S4S8X3T2S7X7B5F4L1T8X3U1Y6HA6B5C1E3Q1P4Y4V9V2Z5L10B5G4Y6W3ZI3B7U9W8H8C8Q9A9X5F4F8N5E9D5M665、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCI4J7E4X2Z10Z6N7I4Q1A3B6Z3J3Q1I10HQ8M2K8Q10F3H9D2Q5D2N5Y10A9D3N3X8ZK3U2I4Q3K10P9K2X2Y1S9J9R1X4N2A1066、藥品零售企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括

A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、有效期

B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數量、價格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數量、價格、生產日期、有效期【答案】BCM8O3A1C8O8F2O1E7H10E10Y5F6A3G8P8HD2B10Z9J1N9Z1T6J10W4M6I7O2X10L2K6ZK6I10K9V7F2K8V9M2K1V1Z2I9W3Y2X367、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】BCW6S9K8N4B5Z2H7K4S7M10C6Y9E8L7P10HE7T5G4I5L7T4U2B9O5I10L6G6E2Y1C7ZY5U2M3C3C3U2T2C4N8E6H8K2K8Q8R268、非處方藥說明書中必須標注，采用加重字體印刷的是

A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用

C.警示語

D.忠告語【答案】BCE4L1A4Z5S10J4V1M5I7K4S5H8N7X7Q10HD4K7L6D3R10V4M2C4V6U2A8H1C7L8R5ZY2P10D9B6J8N2S7W6U10P6G4Y8N2R7V269、有關藥品廣告的說法，錯誤的是（）

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】DCS3A7Y1H9K4X1E5B8F2Q5L1X1R8C1I3HB7Y9I5J8R7U10M6M5Y7G3G3Q6W10Y8Y9ZA10V5Z3K6P6X1E9U2I2X10E7G5Z3I10B870、醫(yī)療機構憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道是

A.本省內定點批發(fā)企業(yè)

B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構

C.就近其他省醫(yī)療機構

D.本省內其他醫(yī)療機構【答案】ACO3X1O5M6F4Y4Y4J7K7V8W9J4I10L3X5HH5O10E5L2Y5X8C8V7A4U3G8G8F7E6C5ZS9M3B2G7M8B7I4D10I9A1U10Y3H9O9I371、病例數不少于2000例

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCB3V4H1D4M8W7S1M10R5U2V5D4W7Q10C6HP6D6T4F4W2I7D2E10O3Y5V4K10O4N7T3ZA4Z9G4E10N1C3H7G4D9P6J4H5K9G9L172、藥品零售企業(yè)的質量負責人應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

D.藥學專業(yè)的技術職稱【答案】DCW10W9I7W9T2E5J10T8T1K4D7W9U1E7W10HL2Z4P7X6Y4Q1I6T9J10Z10M9E3H8E1P5ZF3S7O9O7Y10Q3A9M9N8M3X9J10A5X1E173、下列可以進行委托生產的藥品品種是（）。

A.血液制品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.中成藥【答案】DCE6J4Z9H2P9B9U1S3X9T3Z5L8T10D10C1HX5S6O4K2K7U10X5Y9N2E10Y6Y8T3M7O5ZS8H10G1S9D7V2R4P5C3D10O3Z1K7F7J374、根據《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關于健康中國戰(zhàn)略目標中“健康公平”的說法，正確的是

A.到2030年，基本實現健康公平

B.到2020年，基本實現健康公平

C.到2030年，全面實現健康公平

D.到2020年，全面實現健康公平【答案】ACK8U10X9X5G8R10A9U10V4S8S1F5R5K4L4HL8G9G7J2K5O6C5B7A9Q8A3Q4K1Y8Q2ZJ6R3B1R3S3Y9E9I8A9I4T8Z6C2O2O175、按進貨驗收的規(guī)定驗收

A.特殊管理藥品

B.對銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】BCV7E7W9L2Q10U4O3A1B9G8P4F2L8P2A8HX3Z5C7A10N8E10Q8D8A10U5C5H6D6V2Y5ZR5W8D5T10Q6C9K9Z1R9E7F5P3N8D7N376、批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN1P4Q4U7K6G5I9R9U6T10D5O4I5D5X2HF6O7W1N2N2C3R9A10N4N10B9Y1D10M1R4ZZ4P6B8M2Q6V5J6M2O9Z9P2R6Y3X5I1077、中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是

A.6個月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】CCM9K4Z10C9N3W9S9X1L6J4B6N6J5K9D10HX4E1H4N3Q1A10J6A2Y3Z10U7P10J2U4E10ZK4V3L2M9S5F5T10E5L9S6L3O2I7A5J978、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關質量管理規(guī)范及指導原則等技術文件的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】DCZ5Q5H2V4B9G3A10T5C9M9S1R1A10P6C10HS9O10J2I6T2D4Q5H10B10V2U1A6N3R3T4ZJ10T10B2O9Q5N8Y1X7F2X8S7C4Z10I8Y379、藥品廣告中涉及改善性功能內容時，敘述正確的是

A.電視臺只能在晚間時段發(fā)布

B.可以含有“無效退款”等保證內容

C.以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品

D.內容必須與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書中的適應證或功能主治完全一致【答案】DCX8M10D1C5P3F7X5B8M9D9W1X10T9I4X5HX9O6Q7C1O7B8C3I4D8R8P2K9P6J3F6ZL4F9Q5E1P7Q5L4F1O5R5U9C5L10N5R480、根據《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產的某藥品成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，構成犯罪，其罪名應定為

A.生產銷售假藥罪

B.生產銷售劣藥罪

C.生產銷售偽劣產品罪

D.虛假廣告罪【答案】ACU8D4V2E5F7Q9W10Q2V7F4M3Q2V6Y8F8HP7L3F3I9V9X9D2T5T7Z8W6K6X8X2K7ZD9P3C1U3U9O7C6H7E3Z4G3G4R6I8J581、根據《野生藥材資源保護管理條例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種【答案】BCT1G7H5F9L1L10Y8S7D5N2U4W3X4E10F3HH3T5T9K8S7F7N3Z10B4Z3F3N9G8Z4I6ZF9I5D3Q8S5D2J10N1P4A7S4P8Z3A1R682、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】DCV7J6Z8N5D4F3T8X4K2N7M3P7T7P7Z3HP1E4G1Y1V8T3A2G3K1V4T5I7K1A10I7ZV10L6X3V1X3S1W8O1H2L5X5J9Y7J1Q383、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】CCP8C3B5P9G10C8B3O1U8J2L5K8U2C5E7HT6T3L7X2E2B7E8Z3Z3H10V8Z3K7Q5O2ZX8B2X9R8K7L10F8M7Z8C1J5H7W9E3E584、國家實行特殊管理的藥品是

A.葉酸

B.福爾可定

C.頭孢哌酮

D.魚腥草注射液【答案】BCN6O7N3D1X2E8D1Q10V5Y7O7S6K9L2L8HH10Q10B2G4Z4U5Y2A10R4U2S2G1S7Q3M2ZQ1R8L3U2J9X6V2H3F6A5U7U1V10J1T785、（2019年真題）甲為A省藥品生產企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產的所有藥品在B省的經營業(yè)務。丙為C省廣告公司業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應信息【答案】CCK4O5X1F1M9O1E8Y1K1Z8N3Y6N5S8Y6HG2E2Z5B5H6I7B10M1B8O8F3S7E9K8X4ZH2A7Q10D1I6W6B8N2Q4R9L10P2Y2T2U786、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCG1F2F10J7F2R8I2M8J7P8C5T2Y4M2H4HY1Q1B4U4M2B3K10X6N3D2X8Q3Y6P2U6ZQ1J4J6M4M8E7C3E9P10O7J4R2X7J8I787、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACI2G2E2R1K2L3G2I2L8I4P9R6M6J10P2HL7R4S9R4Y7U9A6O5S9F6N10D4L5G7O7ZW7J8S9J10R1R1B4P4V8N3Y4R6F1J2B388、定點零售藥店是指

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章

D.分別管理，單獨建賬【答案】BCM3E8V5H1X3H4A3Q10J4E4T10A9R10S7X4HI1O7F3Z6Y9L7C9D9Z4A6U9O7O7G10Q1ZX4E6G3E1Z8T4T7K3Y8M8P10K4J5W1R589、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在國家衛(wèi)生健康部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

C.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種【答案】DCZ10X7Y6H10D2Q5I5I3Y2D9M8Y3I3C2F2HQ10F7J5H1I3F7A7A1T7N10Z1M9M3B3A7ZT8C10M7R5T5S6N3O5Q2C7Z4U4U10Q6A690、甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.委托丙以外的另--家具備相應經營范圍的藥品經營企業(yè)銷售該藥品

B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產企業(yè)生產該藥品

C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責

D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質量檢驗和放行項目【答案】ACH2H3K10P1F3I5H3X4C7B4T7I6S8D5R6HJ3P4Q5V2F8K5A3K8O3F6P8Q10F6W1W7ZD8W8R5D7B3Q2B3I9S4T1I5S8H1W3S1091、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACI5D2H8E5Z5H8Y3T1X2N7T6E5A4P4R3HD2A6L7U10Q3H3S3N8F7T9Q8N9L2D3P1ZP8Y1V9J1C9I1X10A4I10O10N7W2C7P10T892、根據《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經營許可證》許可事項變更不包括

A.企業(yè)法定代表人變更

B.企業(yè)負責人變更

C.經營范圍變更

D.經營規(guī)模變更【答案】DCS2S5Y7X6E5S9F1V4M1N3P8G10V3N5C8HD3B9G9E3G9I5D8Q8D1N10V4A7U2J7F4ZH10C4Z9E9D4N1A8L9A4Q4Z10L2W5G4R193、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政訴訟【答案】DCS6Q3Z8I3N7G6V6B7Z5I9U4B4R6N4J5HS4J1M1Z2N6E9K8Y7V8W3R4N9D8B7M8ZT7Z9I10J4A8K1Z1N2A8M5Z8W7F1Y9C394、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于現有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策

B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

C.負責對藥品質量的監(jiān)督和管理

D.負責藥品的采購及經濟管理【答案】DCG5U3H3B8Z8M8I1V10Y1S1L3E1H9M3G1HB9B1T3Q5A2W6M7P10R7E3A1S10E6H6A6ZG8F3B2L10Q2U4R9W10T5W4A3Q2N3F1E295、對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】ACV7W7A9J2Y9S10I9J1J3R7X1R5A1H3G1HM10C10S4C6V9S7V9K1Q10M8M4C6V7C1E2ZA2Q2M1H3Y8S10I2U6Y3R5L3X1A1G3K196、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期【答案】CCS2J8X9C8Z4N1O8L1F2S10Q6T6O5U9Z1HM10D10G6W1R8E1Q10X8Q2Y6P6W7G9I2V1ZR3W4J4C1R7C6I6O6Q1L4R5Z1W10V5E497、某省保健食品生產企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。

A.抗氧化

B.輔助改善記憶

C.緩解視疲勞

D.對胃黏膜損傷有保護治療功能【答案】DCN5V4O3X9E1Q7B8F10H3I10Y3D8G9C10B2HQ5V7L4P2F9I2W1E4S10M2A5H1G8X8T7ZY5L4C8W2Q6P9G4J8F6X4H2R2E2L2I598、實行限量出口，按規(guī)定采獵的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子【答案】BCO7L10J4J7D1H8Y3C5W6Z9M9V4O5B9A6HE9B2X6C5F3U2A3C5H8R4Z10W10J8O3D9ZT6V10X5N9I10G6W4N1X3A2O4M1U3A10T199、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應具有藥學專業(yè)技術職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】DCZ6T4L6W7Y3I4T8R5X5N9P6E9W8M5U7HZ8L2E10Z10I9Q5N7F6J1D2O2K5X9S2V9ZV4E7H6R9O4H2Q1S2P4P1F9N6I3R10H10100、國務院常務會議通過的《疫苗流通和預防接種管理條例》(國務院令第434號)是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCU1U4O7Z1Q2P3U5F5M3P2N3O10T1F3Q6HQ3W7K8E5J8I3I2Q7H8B9I8K8O10M4U3ZA7R6N5X1L3E4L9D10S8T10O3R3B8D5X5101、2019年5月22日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函[2019]90號），要求完善醫(yī)藥購銷用全程監(jiān)管，推進醫(yī)藥購銷改革，切實抓好醫(yī)保準入專項談判藥品落地工作。關于上述政策的說法，錯誤的是

A.杜絕公立醫(yī)院外包、出租或托管藥房

B.規(guī)范藥品臨床使用。嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保試點城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用帶量采購中選藥品

C.實行醫(yī)藥代表院內登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內接待制度

D.可以采用“半價試用”變相搭售藥品創(chuàng)新藥品使用模式【答案】DCY7C7M9L1D6K3U6X2V2M2S5P1A6C10I8HS2Y5X7U4K10U4K10Q9N7Y9P3A4K7N9Y2ZP5A2W9C3Z7S7Z5E4U5V2L1G7T6H3C6102、甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門中請臨時購進A藥【答案】CCJ9S10X1L9A8S9U8Z4O8A7L5Y6L2R4Z3HV9F9I4X2Q7S3Y2U7H6P9K7F2S4M3Z7ZF1L6I2M7N6U10O7S3A3H10E8L1K5W5K8103、屬于國家三級保護野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽【答案】DCS6O6W5O10X4L10A1O6K8C5P5V10A10S1U2HG1O10F1E8P3F2T1D9M7L1D7T9F2R8G1ZF1U5C3W1B8W8G1P2N2N4Y3T10M5T2I4104、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.遵守職業(yè)道德，忠于職守?

B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告?

C.負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥?

D.制定藥品合理價格?【答案】DCQ10O4Y1U10L6I8V3X9M8S8A1R7C2M10P6HI5H2I1N8B2P3R3Y7T1A8G6M8J2R3X7ZX1Q10G1M2L1M3F3B6S1V8D1C5L8J8J4105、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】BCI9D1M4D2G1W9N1M8Q10J8E2J7K7X8O7HP7V3C8B7C7D8Y8M1C5R1R3O9H10R7L8ZS1Y6P2C2L4Y1F4A7U6H1N6Z5I4K6T1106、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經營質量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經營處理【答案】CCP10J3F2H8O3X6B7Z9R6R3V7D5G4D7E2HR8M6D1E7E3K10Y5A5X4S5U2E8U4U10F10ZH5W5W2N10L5F8H1I6O9B5K9X3P4L6W10107、醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】ACB2W4W2H7Q8K6P6I7V4F10Q3O4X8I10M7HJ2P3P5G2V6O3R7N3W2E4L2P7D2O10N7ZR7E7P3U4Q2G3D7Q7J7D1X5U5W7V4N8108、病例數應不少于100例

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCX7P6Z8K7P5X10O2K5T8H9J8K9G10S3A4HO4K10W10D10E2Z10U2B1K8P2K3Y2W3A7M5ZD2Q10T10F3K9T10U10X7G10B10X6L2H7U2Y4109、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售連鎖企業(yè)在第二類精神藥品缺貨時，可自行到供貨單位提取藥品

C.藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售精神藥品

D.罌粟殼只能根據醫(yī)師處方調配使用，嚴禁單味零售【答案】DCK7D5W4H2I6D3Q10C1U8V7D9T3Y6Z4X5HH6L4Z10D7Q2N9G7T8C4C7S9G4K4K8I2ZK5L3E8F7N3B10Z1V8Y7B2D5T9F3J3I1110、在發(fā)布廣告時應顯示忠告語"請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用"的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構配制的制劑

D.處方藥【答案】BCW2S7U3S3W8N6T1Z7Y3P2M2W5K2I9F7HU1M6K4S6J1C9M7C9X4T1B8Q2Y8Z8N9ZS7N5K9Y5Q5T5B3K4Z7U5U1T9V5J4X7111、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產許可證》的編號格式為

A.省份簡稱+四位年號+四位順序號

B.國產證字+四位年號+四位順序號

C.省份簡稱+四位年號+第××××號

D.國產證字+四位年號+第××××號【答案】ACN9Q6V8K5X6A1X4B4T4Z1G6B1S3U4K9HK10G5O7Y10M3D8B6E8Q1Z7H2W9T10B10B9ZX8B3Y4J9I7Z4Y9D5R6L6E3Y5T5B1E7112、符合生物制品批準文號格式要求的是

A.國藥準字J20090005

B.國藥準字H20090016

C.國藥準字S20090012

D.國藥準字Z20090003【答案】CCZ2E3U1D4E6F3U3S1W8I7R9A3W3B3W3HR7T2D7J3H1B4D5C3M1F10M9A5C4X2K2ZY4B3S8L2G10J6O6N3P3Q7N8J8R4B3O9113、根據《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的

A.一次性有效批件的有效期為1年

B.多次使用批件的有效期為5年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】BCD2K8H3H3X5S1W3B4C4E10U2E6F10C3E10HE3F4T6B6A10L10D1L8U4U9L9W5Z3Q2G10ZN3L9C7X1J10C3K5S7D3P10V6V4T1O4N6114、某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，該藥品應

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACN1O9D1V10B10V7O6C6P9X8Z8H2S2J9N9HG4N9V2V8W2I6V7L1B9U7E3E6V2X6D10ZP6J3G5E9J5A1O7I7D5N5E5J8Y7Q6F2115、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】CCW9G10G7S9O8X10W3B7A7Y5C8N6D5E3O2HF5T10W10K10R4Y5Z9B7R9Y10P6W10H10G2N6ZL5J9E2A3S6Z10A10C7C6Q9I7K9A5F6B6116、主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應

A.國家對藥品不良反應

B.上市5年內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】CCB2G6Q1V5I5V4V1F4C1C9I1Z8B10T7T8HO7K9D6R10B3A10Q3W3D4F7T3M9N5A2J9ZG4H7H3B5H1G8H1X1I9Y3V3H10R9L6B3117、（2016年真題）關于保健食品的說法，錯誤的是

A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】DCP3K4W9B7V9H4T5E2R5U5X2F2H6H9Y10HE2P3Q8T3B6B10S8M3R9S9J4N7G6X3H10ZS8U5Y7P6E10M5O4C6H3U9M7U5R8V5R6118、應先診治和處理，并在15個工作日內向省級專業(yè)機構報告

A.藥品生產企業(yè)

B.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCN1J4Q3Y8P4C5N1H8S10I2I2B7L9L8R7HX2G7O10P10O4L8R1W1F9J8T9E10Y10A8E3ZT9X2J5K8Q10Y1C7J1G6R1B3Y7V3W8D6119、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參【答案】CCP6E5K2R10I3V4D9N6F8F3L7R9T9S10Q4HL1F10K5I7Z7U4M3V5O4J7W6M1O7Y1Q9ZD7P7U7R4Q5I4S9L7O4R1O2X10W5I8E412