《藥事管理與法規(guī)》補考卷附有答案

《藥事管理與法規(guī)》補考卷一、單選題1．藥品的基本特征是：（）[單選題]*A.有效性和經(jīng)濟性B.安全性和經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性和均一性D.有效性和安全性【正確答案】2．所謂合理用藥是指：（）[單選題]*A.對癥開藥B.配藥準(zhǔn)確C.價格低廉D.安全，有效，經(jīng)濟適當(dāng)?shù)挠盟帯菊_答案】3．國家實行特殊管理的藥品不包括：（）[單選題]*A.麻醉藥品B.精神藥品C.進口藥品【正確答案】D.醫(yī)療用毒性藥品4．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是：（）[單選題]*A.職稱評定制度B.專業(yè)職稱制度C.職業(yè)資格制度【正確答案】D.人員管理制度5．基本醫(yī)療保險藥品的遴選原則為：（）[單選題]*A.臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，中西藥并重B.臨床必需，安全有效，質(zhì)量可控，使用方便，中西藥并重C.臨床必需，安全有效，價格合理，質(zhì)量可控，中西藥并重D.臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，市場能夠保證供應(yīng)【正確答案】6．關(guān)于《中華人民共和國藥典》，下列說法錯誤的是：（）[單選題]*A.制劑通則在現(xiàn)行版藥典第一部和第二部【正確答案】B.現(xiàn)行版藥典共分為四部C.一部收載中藥材和成方制劑D.二部收載化學(xué)藥品7．藥庫的采購人員購入一批針劑后懷疑顏色有問題，應(yīng)該與藥品檢驗報告書中的哪項進行核實：（）[單選題]*A.性狀項【正確答案】B.鑒別項C.檢查項D.規(guī)格項8．監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的是：（）[單選題]*A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【正確答案】D.人力資源與社會保障部門9．《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為：（）[單選題]*A.1年B.2年C.3年D.5年【正確答案】10．處方中藥品不應(yīng)使用：（）[單選題]*A.通用名稱B.《中國藥典》收藏的名稱C.俗名D.商品名【正確答案】11．《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動的時間為：（）[單選題]*A.3年內(nèi)B.5年內(nèi)C.10年內(nèi)D.終身【正確答案】12．根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是：（）[單選題]*A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準(zhǔn)字H20160008【正確答案】C.國食藥準(zhǔn)字Z20160008D.國食藥監(jiān)字J2016000813．《中國藥典》規(guī)定“涼暗處”系指：（）[單選題]*A.避光且不超過20℃【正確答案】B.避光且不超過5℃C.避光且不超過10℃D.不超過20℃14．“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在：（）[單選題]*A.中國藥品生物制品檢定所B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【正確答案】C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司15．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形屬于假藥的是：（）[單選題]*A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的【正確答案】C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料D.未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品16．藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按照：（）[單選題]*A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】B.《中國藥典》C.局頒標(biāo)準(zhǔn)D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)17．藥品注冊管理的內(nèi)容不包括：（）[單選題]*A.藥品名稱B.藥品廣告【正確答案】C.藥品包裝D.藥品18．生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給：（）[單選題]*A.藥品批準(zhǔn)文號【正確答案】B.藥品生產(chǎn)許可證C.進口藥品注冊證D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證19．《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是：（）[單選題]*A.GSPB.GCP【正確答案】C.GMPD.GLP20．根據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是：（）[單選題]*A.藥品零售可采用開架自選的銷售方式B.顧客反映藥品質(zhì)量問題，無須記錄直接向藥監(jiān)部門報告C.對陳列的藥品應(yīng)季度檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理D.監(jiān)督電話的號碼應(yīng)用服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處【正確答案】21．2018版《國家基本藥物目錄》品種數(shù)為：（）[單選題]*A.化學(xué)藥和生物制品417個，中成藥268個，共計685個【正確答案】B.化學(xué)藥和生物制品205個，中成藥102個，共計307個C.化學(xué)藥和生物制品317個，中成藥193個，共計510個D.化學(xué)藥和生物制品215個，中成藥102個，共計317個22．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有：（）[單選題]*A.制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.藥品批準(zhǔn)文號C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》【正確答案】D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑營業(yè)執(zhí)照》23．下列屬于假藥的是：（）[單選題]*A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C.超過有效期的D.以他種藥品冒充麻醉藥品的【正確答案】24．國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片是：（）[單選題]*A.對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件藥材品種【正確答案】B.質(zhì)量可控制的人工栽培養(yǎng)殖的中藥材品種C.質(zhì)量可控制的并符合國家藥典要求的中藥材品種D.質(zhì)量可控制的并符合國家藥監(jiān)部門規(guī)定的中藥材品種25．患者使用麻醉藥品，第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將（）交回：（）[單選題]*A.空安瓿瓶B.原批號的空安瓿瓶或者用過的貼劑【正確答案】C.用過的貼劑D.空安瓿瓶或者用過的貼劑26．下列屬于第二類精神藥品的是：（）[單選題]*A.美沙酮B.阿普唑侖【正確答案】C.哌替啶D.可卡因27．以下所列不同種類處方中，紙質(zhì)為淡紅色、且右上角有文字標(biāo)注的是：（）[單選題]*A.西藥處方B.中藥處方C.普通處方D.麻醉藥品處方【正確答案】28．麻醉藥品控緩釋制劑處方不得超過：（）[單選題]*A.3日量B.4日量C.5日量D.7日量【正確答案】29．由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售的是：（）[單選題]*A.第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品B.第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑【正確答案】D.第二類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑30．在本醫(yī)療機構(gòu)可以開具麻醉藥品和第一精神藥品處方的人員條件是：（）[單選題]*A.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)B.具有助理醫(yī)師以上專業(yè)職務(wù)C.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師【正確答案】D.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師31．每張毒性藥品處方劑量不得超過：（）[單選題]*A.1日極量B.1日常用量C.2日極量【正確答案】D.2日常用量32．處方藥可以（）上發(fā)布：（）[單選題]*A.電視B.報紙C.廣播D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同規(guī)定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物【正確答案】33．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指：（）[單選題]*A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)【正確答案】C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)34．GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以：（）[單選題]*A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控【正確答案】B.保證藥材質(zhì)量和療效C.保證藥材安全、有效D.保證藥材質(zhì)量可控35．中藥一級保護品種的保護期限分為：（）[單選題]*A.30年、20年、10年【正確答案】B.20年、10年、10年C.20年、10年、7年D.20年、10年、5年36．列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的：（）[單選題]*A.通用名稱【正確答案】B.化學(xué)名稱C.藥品專利D.商品名37．有效期的外文縮寫是：（）[單選題]*A.EXT.B.Exp.【正確答案】C.Emp.D.Amp.38．國家中醫(yī)藥管理部門對毒性中藥材的飲片實行：（）[單選題]*A.統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，集中生產(chǎn)B.統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)【正確答案】C.統(tǒng)一管理，合理布局，集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理，合理布局，定點生產(chǎn)39．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括：（）[單選題]*A.生產(chǎn)企業(yè)B.產(chǎn)品批號C.產(chǎn)地D.藥品批準(zhǔn)文號【正確答案】40．化學(xué)藥品說明書中不包含的內(nèi)容是：（）[單選題]*A.化學(xué)名B.化學(xué)結(jié)構(gòu)式C.功能與主治【正確答案】D.分子式41．只能在醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)媒體上發(fā)布廣告的藥品是：（）[單選題]*A.非處方藥B.處方藥【正確答案】C.國家基本藥物D.現(xiàn)代藥42．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合：（）[單選題]*A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.食用標(biāo)準(zhǔn)D.藥用標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】43．由國家或地區(qū)設(shè)立專門的藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心，負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥物不良反應(yīng)報告并反饋，這種方法屬于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法中的：（）[單選題]*A.醫(yī)院集中監(jiān)測B.記錄聯(lián)結(jié)C.隊列研究D.正式自發(fā)呈報監(jiān)察【正確答案】44．GMP規(guī)定，潔凈室的溫度一般應(yīng)控制在：（）[單選題]*A.16℃~24℃B.16℃~26℃C.18℃~26℃【正確答案】D.15℃~27℃45．藥庫保養(yǎng)論述錯誤的是：（）[單選題]*A.一般藥品和危險藥品必須分庫存放B.毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)專庫存放C.抗生素類均必須冷處保存【正確答案】D.藥品發(fā)放應(yīng)“先產(chǎn)先出，近期先出，易變先出”46．目前醫(yī)院藥劑科工作中《藥品管理法》未做規(guī)定的是哪一項：（）[單選題]*A.處方審查、調(diào)劑、核對、發(fā)藥B.采購藥品嚴(yán)格審查C.通過招聘購藥【正確答案】D.藥品質(zhì)量檢驗47．藥學(xué)服務(wù)的最終目標(biāo)是：（）[單選題]*A.改善患者的生活質(zhì)量【正確答案】B.提供用藥指導(dǎo)C.提供健康教育D.選擇合適的藥品48．審查處方不嚴(yán)屬于：（）[單選題]*A.醫(yī)師不合理用藥B.藥師造成的不合理用藥【正確答案】C.與護士有關(guān)的不合理用藥D.外界因素的不合理用藥49．處方正文中的Rp代表：（）[單選題]*A.中藥B.西藥C.開始D.請取藥【正確答案】50．查配伍禁忌，核對：（）[單選題]*A.注意事項B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量【正確答案】D.藥名規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽51．藥師調(diào)劑處方時，所實施的正確程序是：（）[單選題]*A.收費-調(diào)配-核查-發(fā)藥B.收費-核查-調(diào)配-發(fā)藥C.審方-收費-調(diào)配-發(fā)藥D.審方-收費-調(diào)配-核查-發(fā)藥【正確答案】52．關(guān)于毒性藥品的使用管理，不正確的是：（）[單選題]*A.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過2日極量C.處方一次有效D.取藥后處方保存6個月備查【正確答案】53．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位：（）[單選題]*A.臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B.臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種【正確答案】C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D.科研需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種54．關(guān)于抗菌藥物使用敘述錯誤的是：（）[單選題]*A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物B.不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度D.臨床藥師都具有抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格【正確答案】55．用作藥品輔料、中間體的新化合物可以申請：（）[單選題]*A.方法發(fā)明專利B.實用新型專利C.外觀設(shè)計專利D.藥品發(fā)明專利【正確答案】56．在自我保健中占很大比重的一種自我治療方式為：（）[單選題]*A.自我理療B.自我診斷C.自我檢測D.自我藥療【正確答案】57．藥品是一種特殊商品，與一般商品相比其特殊之處體現(xiàn)在：（）[單選題]*A.質(zhì)量的重要性【正確答案】B.消費者的選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價格彈性58．藥品零售連鎖門店：（）[單選題]*A.可以獨立購進藥品B.不得獨立購進藥品【正確答案】C.可以獨立配制制劑D.只可以出售處方藥59．根據(jù)《反興奮劑條例》，藥品中含有興奮劑目錄所禁用物質(zhì)的其說明書或者標(biāo)簽中應(yīng)當(dāng)注明：（）[單選題]*A.運動員禁用B.運動員慎用【正確答案】C.運動員可用D.應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用60．中藥最本質(zhì)的特點是：（）[單選題]*A.天然藥物B.傳統(tǒng)用藥C.在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用【正確答案】D.價格低61．藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸過小，必須標(biāo)明的內(nèi)容是：（）[單選題]*A.藥品的通用名稱、藥品的用法用量、產(chǎn)品批號、規(guī)格B.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的功能主治或適應(yīng)癥、藥品的用法用量C.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的生產(chǎn)日期D.藥品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期【正確答案】62．按照《處方藥與非處方藥類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的：（）[單選題]*A.可靠性B.穩(wěn)定性C.安全性【正確答案】D.有效性63．關(guān)于藥品有效期管理制度，下列說法不正確的是：（）[單選題]*A.調(diào)劑室對效期藥品的使用應(yīng)做到先產(chǎn)先用，近期先用B.對于效期藥品應(yīng)定期由專人檢查，并做好登記記錄C.發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品，應(yīng)及時報告給藥劑科，以便各調(diào)劑室之間調(diào)配使用【正確答案】D.發(fā)給患者的效期藥品，必須計算在藥品用完前應(yīng)有一個月的有效期64．以下不屬于藥品的是：（）[單選題]*A.中藥材B.加入維生素【正確答案】C的食品D.疫苗65．《中華人民共和國藥典》最早頒布于：（）[單選題]*A.1949年B.1950年C.1951年D.1953年【正確答案】66．國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為：（）[單選題]*A.SDAB.FDAC.NMPA【正確答案】D.GDA67．組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策的是（）[單選題]*A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.發(fā)展與改革部門D.醫(yī)療保障部門【正確答案】68．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2016修正）購銷記錄保持的時限應(yīng)當(dāng)是：（）[單選題]*A.1年B.2年C.3年D.5年【正確答案】69．《藥品非臨床質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫：（）[單選題]*A.GAPB.GLP【正確答案】C.GCPD.GMP70．醫(yī)療用毒性藥品分為：（）[單選題]*A.西藥和中藥【正確答案】B.一類毒性藥品和二類毒性藥品C.管制藥品和非管制藥品D.毒性原料和毒性制劑71．《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中既列出了準(zhǔn)予支付的品種，同時列出了不得納入基金支付的品種的藥品是：（）[單選題]*A.中藥材B.血液制品C.中成藥D.中藥飲片【正確答案】72．藥品的通用名稱不得選用的字體有：（）[單選題]*A.草書【正確答案】B.楷書C.隸書D.黑體73．對于已上市銷售的存在安全隱患的藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序召回，召回的主體是：（）[單選題]*A.藥品的檢驗單位B.藥品上市許可持有人【正確答案】C.藥品的經(jīng)營企業(yè)D.藥品的使用單位74．關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告有關(guān)規(guī)定，錯誤的是：（）[單選題]*A.不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可越級報告B.不良反應(yīng)監(jiān)測中心不對報告單位或個人反饋相關(guān)信息C.新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報告D.死亡病例須及時報告【正確答案】75．對潔凈室的管理錯誤的是：（）[單選題]*A.潔凈室與非潔凈室必須設(shè)置緩沖設(shè)置B.人、物流走向合理C.操作人員不應(yīng)裸手操作D.潔凈室的凈化空氣可直接循環(huán)使用【正確答案】76．醫(yī)藥商品出庫的基本形式是：（）[單選題]*A.發(fā)貨【正確答案】B.轉(zhuǎn)倉C.送貨D.過戶77．下列說法正確的是：（）[單選題]*A.被批準(zhǔn)為非處方藥意味著該藥品只能作為非處方藥供應(yīng)和使用B.非處方藥不宜拆包裝銷售C.非處方藥的所有適應(yīng)證、用法都無需醫(yī)生處方【正確答案】D.乙類非處方藥不得在商業(yè)企業(yè)銷售78．調(diào)劑工作的最終目的是：（）[單選題]*A.增加醫(yī)院的經(jīng)濟收入B.方便患者取藥C.維護患者的健康【正確答案】D.指導(dǎo)患者合理用藥79．醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對處方藥所列藥品：（）[單選題]*A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師有權(quán)修改B.不得擅自更改或者代用【正確答案】C.中級職稱藥師有權(quán)修改D.調(diào)劑人員按照藥品說明的用法用量修改80．《處方管理辦法（試行）》的適用范圍包括：（）[單選題]*A.開具、調(diào)劑、使用、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員C.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu)D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員【正確答案】81．規(guī)范書寫處方時，要求中成藥、西藥單張門診處方不得超過：（）[單選題]*A.2種藥品B.3種藥品C.5種藥品【正確答案】D.7種藥品82．醫(yī)療用毒性藥品在零售藥店進行零售時，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存：（）[單選題]*A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查【正確答案】83．為人類防病治病提供安全有效藥品，增進人類健康為目標(biāo)與活動的社會體系是：（）[單選題]*A.藥學(xué)事業(yè)【正確答案】B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營D.經(jīng)濟事業(yè)84．《藥品管理法》的適用范圍是：（）[單選題]*A.在我國境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人B.在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C.在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人D.在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人【正確答案】85．臨床藥師的職責(zé)不包括：（）[單選題]*A.了解藥物應(yīng)用情況B.參與查房和會診C.參與危重患者的救治和病案討論D.審核醫(yī)院新藥的購入【正確答案】86．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須：（）[單選題]*A.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查【正確答案】B.按運輸單進行數(shù)量核對C.進行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進行數(shù)量該對87．化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中獨有的內(nèi)容有：（）[單選題]*A.藥理毒理B.功能主治C.藥物過量【正確答案】D.藥物互相作用88．一般情況下，藥品一次采購量最大不超過：（）[單選題]*A.一個月銷量B.三個月銷量C.半年銷量D.一年銷量【正確答案】89．醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的：（）[單選題]*A.15%B.10%C.8%【正確答案】D.5%90．《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，新藥的監(jiān)測期不超過：（）[單選題]*A.2年B.3年C.4年D.5年【正確答案】二、多選題91．與GMP的規(guī)定相符的是：（）*A.潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏，不得對藥品產(chǎn)生污染【正確答案】B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任【正確答案】C.潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的更衣室、浴室及廁所不得對藥品產(chǎn)生污染【正確答案】D.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入【正確答案】92．關(guān)于罌粟殼管理的敘述正確的有：（）*A.只供配方使用，不得零售【正確答案】B.必須單包，不得混入群藥C.連續(xù)使用一般不得超過7天【正確答案】D.處方留存2年備查93．屬于國家二級保護野