質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度004

文件名稱

質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度

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YD-ZD-004編制部門

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審核人批準(zhǔn)人

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第1版1、目的：評價、驗證質(zhì)量管理體系是否符合新GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實施和改進(jìn)。2、依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。3、范圍：適用于藥店GSP實施情況和質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有要求的內(nèi)部評審。4、責(zé)任：藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員對本制度實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、年度內(nèi)審計劃質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審方案，編制“年度內(nèi)審計劃” ，經(jīng)質(zhì)量管理員審核，由藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。內(nèi)審每12個月進(jìn)行一次，并要求覆蓋藥店質(zhì)量管理體系的所有要求和GSP有關(guān)規(guī)定。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，由質(zhì)量管理員及時組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。① 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；② 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；③ 法律法規(guī)及其他外部環(huán)境對質(zhì)量管理體系和 GSP相關(guān)要求的變更；內(nèi)審計劃的內(nèi)容：包括評審目的、評審依據(jù)、評審范圍、評審小組、日程安排等。改進(jìn)和驗證：（1）對評審結(jié)果中不合格項提出整改要求，落實到部門、個人、確定好時間。2）以原體系適用情況為基礎(chǔ)，吸取先進(jìn)管理理論、方法和經(jīng)驗，進(jìn)行系統(tǒng)改進(jìn)。合同管理制度范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了龍騰公司合同管理工作的管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)、合同的授權(quán)委托、洽談、承辦、會簽、訂閱、履行和變更、終止及爭議處理和合同管理的處罰、獎勵；本標(biāo)準(zhǔn)適用于龍騰公司項目建設(shè)期間的各類合同管理工作，廠內(nèi)各類合同的管理，廠內(nèi)所屬各具法人資格的部門，參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。規(guī)范性引用《中華人民共和國合同法》《龍騰公司合同管理辦法》3 定義、符號、縮 略語無職責(zé)4.1總經(jīng)理：龍騰公司經(jīng)營管理的法定代表人。負(fù)責(zé)對廠內(nèi)各類合同管理工作實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。以法人代表名義或授權(quán)委托他人簽訂各類合法合同，并對電廠負(fù)責(zé)。4.2工程部：是發(fā)電廠建設(shè)施工安裝等工程合同簽訂管理部門；負(fù)責(zé)簽訂管理基建、安裝、人工技術(shù)的工程合同。4.3經(jīng)營部：是合同簽訂管理部門，負(fù)責(zé)管理設(shè)備、材料、物資的訂購合同。4.5合同管理部門履行以下職責(zé)：4.5.1建立健全合同管理辦法并逐步完善規(guī)范；4.5.2參與合同的洽談、起草、審查、簽約、變更、解除以及合同的簽證、公證、調(diào)解、訴訟等活動，全程跟蹤和檢查合同的履行質(zhì)量；4.5.3審查、登記合同對方單位代表資格及單位資質(zhì)，包括營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍、技術(shù)裝備、信譽(yù)、越區(qū)域經(jīng)營許可等證件及履約能力（必要時要求對方提供擔(dān)保），檢查合同的履行情況；4.5.4保管法人代表授權(quán)委托書、合同專用章，并按編號歸口使用；4.5.5建立合同管理臺帳，對合同文本資料進(jìn)行編號統(tǒng)計管理；4.5.6組織對法規(guī)、制度的學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行，定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門報告工作；4.5.7在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，做好合同管理的其他工作，4.6工程技術(shù)部：專職合同管理員及材料、燃料供應(yīng)部兼職合同管理員履行以下職責(zé)：4.6.1在主任領(lǐng)導(dǎo)下，做好本部門負(fù)責(zé)的各項合同的管理工作，負(fù)責(zé)保管“法人授權(quán)委托書”；4.6.2簽訂合同時，檢查對方的有關(guān)證件，對合同文本內(nèi)容依照法規(guī)進(jìn)行檢查，檢查合同標(biāo)的數(shù)量、金額、日期、地點、質(zhì)量要求、安全責(zé)任、違約責(zé)任是否明確，并提出補(bǔ)充及修改意見。重大問題應(yīng)及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告，提出解決方案； 對專業(yè)對口的合同統(tǒng)一編號、登記、