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供貨單位質(zhì)量管理體系評價表-供貨單位質(zhì)量管理體系評價表-供貨單位質(zhì)量管理體系評價表-供貨單位質(zhì)量管理體系評價表-編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址:電話:傳真:郵編:供貨單位質(zhì)量管理體系評價表單位名稱企業(yè)類型企業(yè)法定代表人注冊資本注冊地址倉庫地址質(zhì)量體系評價內(nèi)容項目名稱內(nèi)容及結(jié)果資質(zhì)材料營業(yè)執(zhí)照注冊號營業(yè)期限/年檢期限許可證編號有效期至經(jīng)營/生產(chǎn)許可范圍GSP/GMP證編號有效期至人員狀況姓名職稱及學(xué)歷聯(lián)系方式企業(yè)法人林企業(yè)負(fù)責(zé)人林企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合國家任職要求有無違反《藥品管理法》條款規(guī)定的情形企業(yè)職工總?cè)藬?shù)質(zhì)量管理人員人數(shù)質(zhì)管部門聯(lián)系方式配送保證能力運(yùn)輸車輛數(shù)量車廂樣式冷藏品種運(yùn)輸途中溫度數(shù)據(jù)是否能夠提供冷藏藥品運(yùn)輸途中是否能夠達(dá)到規(guī)定溫度倉儲條件倉庫總面積陰涼庫面積常溫庫面積冷庫容積是否有溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否與經(jīng)營相適應(yīng)倉庫環(huán)境庫房設(shè)施設(shè)備(需逐一列舉)質(zhì)量體系運(yùn)行情況質(zhì)量管理體系文件是否健全是否進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管控計算機(jī)系統(tǒng)是否可以達(dá)到質(zhì)量控制要求是否對企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審是否通過國家GMP/GSP認(rèn)證企業(yè)在以往是否出現(xiàn)過重大質(zhì)量事故特殊(專管)藥品是否按照國家規(guī)定執(zhí)行是否重合同守信用售后服務(wù)是否有售后服務(wù)電話及人員是否及時配合處理抽送檢不合格藥品是否按照規(guī)定收集、上報、處理藥品不良反應(yīng)信息及投訴召回藥品及退貨處理及時性質(zhì)量管理體系與服務(wù)質(zhì)量考察評價情況評價結(jié)論:該單位質(zhì)量體系健全,同意建立業(yè)務(wù)往來。該單位質(zhì)量體系不健全,不同意建立業(yè)務(wù)往來。審核人:審核日期:評價結(jié)論:該單位質(zhì)量體系健全,同意建立業(yè)務(wù)往來。該單位質(zhì)量體系不健全,不同意建立業(yè)務(wù)往來。
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