2022年迪瑞醫(yī)療研究報(bào)告 深耕醫(yī)療檢驗(yàn)-打造體外診斷龍頭企業(yè)

2022年迪瑞醫(yī)療研究報(bào)告深耕醫(yī)療檢驗(yàn)_打造體外診斷龍頭企業(yè)1.迪瑞醫(yī)療：厚積薄發(fā)，打造體外診斷龍頭企業(yè)1.1.深耕醫(yī)療檢驗(yàn)三十載，業(yè)務(wù)布局全面發(fā)展迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司成立于1992年，于2014年在深交所上市，公司總部位于中國(guó)長(zhǎng)春，依托東北老工業(yè)基地雄厚基礎(chǔ)，立足IVD行業(yè)，面向全球市場(chǎng)提供高品質(zhì)醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品。從最初的尿液分析試紙到如今產(chǎn)品涵蓋“生化分析、尿液分析、血細(xì)胞分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室”七大細(xì)分領(lǐng)域，近年各產(chǎn)品線不斷推陳出新，已成為公司長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。公司堅(jiān)持國(guó)內(nèi)與國(guó)際市場(chǎng)并行開拓的理念，截至2022年6月底，公司產(chǎn)品已銷售到全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷隊(duì)伍在同行業(yè)中具有一定的優(yōu)勢(shì)。國(guó)際市場(chǎng)借助生化和尿液分析市場(chǎng)渠道優(yōu)勢(shì)加快對(duì)化學(xué)發(fā)光、凝血、婦科等新品的市場(chǎng)導(dǎo)入，進(jìn)一步夯實(shí)和推動(dòng)國(guó)際市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)提升。1.2.股權(quán)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，加速轉(zhuǎn)型平臺(tái)化公司融入華潤(rùn)體系，產(chǎn)業(yè)協(xié)同效果顯著。2020年公司完成股權(quán)優(yōu)化第一步，融入華潤(rùn)體系，加速推進(jìn)迪瑞醫(yī)療向平臺(tái)型公司轉(zhuǎn)變，借助“實(shí)業(yè)+資本”的優(yōu)勢(shì)，公司通過產(chǎn)業(yè)并購(gòu)和資產(chǎn)注入等方式實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張，截至2022年6月30日，公司旗下已有深圳迪瑞醫(yī)療科技、迪瑞實(shí)業(yè)（上海）等25家子公司。同時(shí)華潤(rùn)健康旗下?lián)碛谐^196家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級(jí)醫(yī)院16家，實(shí)際開放床位超過28500張，也將為迪瑞帶來更廣闊的市場(chǎng)空間。東北區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同也已逐步落地，公司預(yù)計(jì)與華潤(rùn)相關(guān)的2022年關(guān)聯(lián)交易將達(dá)到2000萬。1.3.2022H1業(yè)績(jī)表現(xiàn)強(qiáng)勁，儀器帶動(dòng)效果凸顯公司2022年上半年業(yè)績(jī)表現(xiàn)強(qiáng)勁，儀器帶動(dòng)作用明顯。公司2022H1年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.15億元，同比增長(zhǎng)23.27%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.33億元，同比增長(zhǎng)20.65%，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)1.26億元，同比增長(zhǎng)18.20%。公司以尿液分析、生化分析產(chǎn)品為基礎(chǔ)，重點(diǎn)提升了化學(xué)發(fā)光免疫、婦科分析、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室等自動(dòng)化、智能化產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析產(chǎn)品線收入占比達(dá)到10%以上，增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯，為公司穩(wěn)健發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，公司緊抓進(jìn)口替代機(jī)會(huì)，發(fā)揮儀器多元化的優(yōu)勢(shì)，2022H1儀器收入同比增長(zhǎng)49.52%。2022年Q2單季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提速，全年增長(zhǎng)可期。Q2單季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.88億元，同比增長(zhǎng)31.61％，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.72億，同比增長(zhǎng)39.45%，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)0.69億元，同比增長(zhǎng)38.20%。1.4.創(chuàng)新突破，研發(fā)實(shí)力雄厚，產(chǎn)品進(jìn)入收獲期專注研發(fā)創(chuàng)新，業(yè)務(wù)布局全面發(fā)展。公司始終注重自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)費(fèi)用率常年維持在10%左右；公司已掌握多項(xiàng)核心技術(shù)，截止2022年6月30日，公司共取得醫(yī)療器械注冊(cè)證378項(xiàng)，其中，診斷儀器產(chǎn)品57項(xiàng)；試紙、試劑及相關(guān)配套產(chǎn)品321項(xiàng)。公司已建立一支較為強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀的技術(shù)研發(fā)能力。公司擁有機(jī)械、光學(xué)、電子、計(jì)算機(jī)軟件、數(shù)學(xué)、流體力學(xué)、化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、管理等各方面的人才。公司注重通過專利保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，截至2022年6月末，公司獲得的專利200項(xiàng)，其中發(fā)明專利112項(xiàng)；已獲得軟件著作權(quán)77項(xiàng)。公司長(zhǎng)期堅(jiān)持儀器和試劑均衡發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室銷量急增。公司始終重視研發(fā)投入，構(gòu)筑公司深厚的技術(shù)能力，目前公司產(chǎn)品體系正在逐步向智能化、集約化轉(zhuǎn)變，公司已經(jīng)量產(chǎn)并投入到市場(chǎng)的有尿液分析流水線、生化免疫流水線、血細(xì)胞分析流水線、凝血分析流水線、婦科分析流水線以及標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室等，在保護(hù)生物安全性以及智能化方面迪瑞醫(yī)療已經(jīng)位居同行業(yè)前列。2022H1公司標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室簽約客戶明顯增加，為后續(xù)帶動(dòng)試劑銷量提升奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析產(chǎn)品是公司轉(zhuǎn)型的重點(diǎn)。在2022年公司繼續(xù)加大免疫投入，完成了化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CM-640及CM-640i注冊(cè)工作，完善及增加了公司化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器的種類。同時(shí)，重點(diǎn)規(guī)劃免疫試劑項(xiàng)目，新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）完成注冊(cè)工作；巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）填補(bǔ)了優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)項(xiàng)目的空白；新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)受理，炎癥套餐、優(yōu)生優(yōu)育套餐等多項(xiàng)臨床高價(jià)值檢驗(yàn)項(xiàng)目正在積極注冊(cè)申請(qǐng)中。1.5.優(yōu)化國(guó)內(nèi)渠道，布局全球市場(chǎng)經(jīng)銷為主，直銷為輔。公司設(shè)立售后服務(wù)部和子公司為經(jīng)銷商提供培訓(xùn)和技術(shù)支持。公司按照產(chǎn)線劃分經(jīng)銷商，按照月度、季度、年度對(duì)經(jīng)銷商進(jìn)行評(píng)估考核，執(zhí)行優(yōu)勝劣汰。2022年，公司以戰(zhàn)略目標(biāo)為指引，各項(xiàng)資源繼續(xù)向銷售系統(tǒng)傾斜，強(qiáng)化了直銷隊(duì)伍及售服體系建設(shè)，對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)明確了直銷任務(wù)，總體進(jìn)度符合年度要求，公司上半年新增130余家國(guó)內(nèi)代理商和50余家國(guó)際代理商。2.政策長(zhǎng)期向好，體外檢測(cè)市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)2.1.醫(yī)療需求不斷增加，國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)快速增長(zhǎng)IVD在防治中起到重要作用，需求增加推動(dòng)全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2015年的484億元美元增長(zhǎng)至2019年的602億元美元，預(yù)計(jì)到2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到840億元美元，2019-2024年年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.9%。除技術(shù)的不斷改進(jìn)與應(yīng)用直接促進(jìn)了體外診斷行業(yè)的發(fā)展，全球不斷增長(zhǎng)的人口基數(shù)、慢性病及傳染病等發(fā)病率的提高以及新興國(guó)家市場(chǎng)的需求也推動(dòng)著體外診斷行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。截至2020年，北美依舊是全球IVD行業(yè)最大市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力較大。從全球體外診斷市場(chǎng)的地區(qū)分布情況來看，發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展動(dòng)力呈現(xiàn)放緩態(tài)勢(shì)。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球IVD行業(yè)最大的市場(chǎng)為北美市場(chǎng)，占比約為41%；其次為歐洲市場(chǎng)與中國(guó)市場(chǎng)，占比分別為17%與15%；其他地區(qū)市場(chǎng)份額共計(jì)約為26%。美國(guó)、歐洲體外診斷市場(chǎng)較為成熟，新興市場(chǎng)或成為行業(yè)未來發(fā)展藍(lán)海。從區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局來看，在全球體外檢測(cè)市場(chǎng)中，美國(guó)、歐洲、日本是全球體外檢測(cè)行業(yè)較為發(fā)達(dá)地區(qū)，這些國(guó)家普遍科技發(fā)達(dá)，醫(yī)療水平較高，體外診斷市場(chǎng)收入在全球范圍內(nèi)占比較高。中國(guó)和印度作為新興發(fā)達(dá)國(guó)家，體外診斷行業(yè)處于發(fā)展時(shí)期，國(guó)內(nèi)人口基數(shù)較大，人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，在全球體外診斷市場(chǎng)中的份額有望不斷攀升，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)在全球體外診斷市場(chǎng)的份額占比有望從2018年的6%提升至2023年的8%。國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)細(xì)分格局明顯。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2019年的864億元，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長(zhǎng)到2019年的13.9%，2022年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1445億元，2019-2022年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18.70%。從細(xì)分領(lǐng)域來看，2020年，免疫診斷產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)占比最高，約為36%，且近年增速明顯高于行業(yè)增速，排在第二位的是分子診斷產(chǎn)品占比約19%，生化診斷產(chǎn)品占比約18%。2.2.政策長(zhǎng)期向好，體外診斷市場(chǎng)集中度有望提升國(guó)家政策鼓勵(lì)體外診斷器械行業(yè)，市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提升。作為醫(yī)療器械行業(yè)中的重要組成部分，我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于其行業(yè)周期中的快速成長(zhǎng)期，兩票制、醫(yī)聯(lián)體、家庭醫(yī)生簽約等政策的逐步落地為體外診斷行業(yè)帶來了大量的市場(chǎng)需求，同時(shí)也對(duì)企業(yè)的專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力、業(yè)務(wù)深度及廣度提出了更高的要求，體外診斷企業(yè)將面臨新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)，市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提高。2.3.醫(yī)療器械是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)性行業(yè)，政策大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)性行業(yè)，掌握行業(yè)自主性是國(guó)家醫(yī)療新基建的重要之題。醫(yī)療支出屬于居民消費(fèi)的必需項(xiàng)之一，從宏觀角度看，全球各國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r正相關(guān)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展有兩大影響因素。一方面高齡人口占比的提升，給社會(huì)帶來更多的醫(yī)療需求；另一方面醫(yī)療資源需求增加、醫(yī)保報(bào)銷費(fèi)用支出連續(xù)增長(zhǎng)，給政府財(cái)政帶來越來越大的壓力；當(dāng)下的行業(yè)背景，給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠家?guī)頇C(jī)遇，也帶來挑戰(zhàn)。近年來，國(guó)家多項(xiàng)政策釋放出對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的支持。隨著“十四五”規(guī)劃的逐步鋪開與防控進(jìn)入常態(tài)化，國(guó)家進(jìn)一步推進(jìn)公共衛(wèi)生改革、加強(qiáng)醫(yī)院科室建設(shè)、提升傳染病篩查和救治能力，各地政府也開始準(zhǔn)備相關(guān)抗疫設(shè)備的戰(zhàn)略儲(chǔ)備以及方艙醫(yī)院的建設(shè)工作，這對(duì)國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)而言屬于中長(zhǎng)期的政策利好。除此之外，多個(gè)省份相繼出臺(tái)采購(gòu)方案，明確指出對(duì)進(jìn)口設(shè)備進(jìn)行管理審核，國(guó)務(wù)院加大信貸支持，釋放總體規(guī)模為1.7萬億的財(cái)政貼息貸款，覆蓋醫(yī)院領(lǐng)域的設(shè)備購(gòu)置與更新改造等都對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌擴(kuò)大影響力有積極作用。醫(yī)療設(shè)備貼息貸款政策加速落地，促進(jìn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購(gòu)需求提升。近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知，擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備，預(yù)計(jì)貸款覆蓋包含公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的診療、臨床檢驗(yàn)、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等各類醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬。目前按照浙江、江蘇、安徽三省的上報(bào)情況，已有約180億元的設(shè)備采購(gòu)需求，以此類推，全國(guó)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)將涌現(xiàn)出數(shù)千億級(jí)需求。我們認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備財(cái)政貼息貸款的推進(jìn)，有望促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，從而加速優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入各級(jí)醫(yī)院投入使用。3.鞏固儀器、試劑自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)拓新添動(dòng)力公司產(chǎn)品用于日常體檢及病情輔助診斷，通過對(duì)人體尿液、血液等體液的檢驗(yàn)，為預(yù)防、治療疾病提供身體指標(biāo)參考信息。公司產(chǎn)品主要包括尿液分析、生化分析、血細(xì)胞分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室七大系列。3.1.尿液分析領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，全系列產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)顯著中國(guó)尿液分析市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，迪瑞醫(yī)療市場(chǎng)排名前列。尿液分析是通過檢驗(yàn)?zāi)蛞褐械睦砘笜?biāo)，用于糖尿病、肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病的篩查及療效監(jiān)測(cè)；同時(shí)可用于泌尿系統(tǒng)疾病的檢驗(yàn)，可對(duì)尿液中的細(xì)胞、結(jié)晶、管形、細(xì)菌等多項(xiàng)尿有形成分進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)泌尿系統(tǒng)疾病、肝臟疾病、代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。┻M(jìn)行篩查及療效監(jiān)測(cè)，在臨床疾病的預(yù)防、診斷和治療中發(fā)揮著越來越大的作用。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，中國(guó)尿液分析的市場(chǎng)規(guī)模從2014年的約9億元增長(zhǎng)到2018年的約18億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.9%，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約39億元。2018年國(guó)內(nèi)尿液分析市場(chǎng)前三大廠商分為優(yōu)利特、希森美康及迪瑞醫(yī)療，市場(chǎng)份額分別約為34.3%、29.7%及12.3%。公司在國(guó)內(nèi)尿液分析領(lǐng)域占有一定地市場(chǎng)地位和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。尿液分析產(chǎn)品線豐富，加速高端市場(chǎng)節(jié)奏。近年來，隨著迪瑞等國(guó)產(chǎn)品牌的發(fā)展壯大和不斷創(chuàng)新，成功打破了國(guó)外產(chǎn)品一直以來在高端尿液分析市場(chǎng)的壟斷地位，逐步替代進(jìn)口。外資品牌因產(chǎn)品價(jià)格、使用成本、技術(shù)水平等因素，市場(chǎng)占有率有所萎縮，2020年國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率已超過50%。迪瑞作為國(guó)內(nèi)一體式尿液分析系統(tǒng)倡導(dǎo)者，率先開發(fā)了采用流動(dòng)式數(shù)字影像拍攝技術(shù)尿液有形成分分析儀，并參與起草了尿液分析儀、尿液分析質(zhì)控液兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司在尿液分析領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局較為全面，其中MUS-9600全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)在2020年6月獲得CE認(rèn)證證書，產(chǎn)品結(jié)合尿有形成分、干化學(xué)、理學(xué)一體化設(shè)計(jì)理念，可提供豐富的尿液檢測(cè)報(bào)告參數(shù)，采用新型封閉尿液標(biāo)本采集器，保障生物安全?？蓾M足實(shí)驗(yàn)室對(duì)自動(dòng)化、信息化、智能化解決方案的需求，同時(shí)有效的縮短了檢驗(yàn)工作時(shí)間，提升了工作效率，有望進(jìn)一步加速高端市場(chǎng)。3.2.技術(shù)實(shí)力雄厚的生化分析產(chǎn)品線生化診斷行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。生化診斷試劑國(guó)產(chǎn)化以相對(duì)成熟，2015-2020年，中國(guó)生化診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，年增速維持在18%以上。2020年，我國(guó)生化診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約為161億元。國(guó)產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療等，從營(yíng)業(yè)收入來看，迪瑞醫(yī)療以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。生化分析市場(chǎng)發(fā)展不斷進(jìn)步，試劑國(guó)產(chǎn)化程度高，儀器仍有發(fā)展進(jìn)步的空間。在生化試劑市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進(jìn)口壟斷，約三分之二的份額被國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)。國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達(dá)70%，但儀器占有率仍不足10%。迪瑞醫(yī)療生化分析技術(shù)水平處于領(lǐng)先地位。根據(jù)公司2022年半年報(bào)顯示，公司共取得醫(yī)療器械注冊(cè)證378項(xiàng)，其中，診斷儀器產(chǎn)品57項(xiàng)，試紙、試劑及相關(guān)配套產(chǎn)品321項(xiàng)。公司研發(fā)生產(chǎn)了CS-2000全自動(dòng)生化分析儀、CS-6400全自動(dòng)生化分析儀、CS-1200全自動(dòng)生化分析儀。經(jīng)過多年發(fā)展，公司積累了深厚的技術(shù)底蘊(yùn)，研發(fā)生產(chǎn)了國(guó)內(nèi)第一臺(tái)800速生化分析儀CS-800、自研的糖化血紅蛋白檢測(cè)通過了美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃（NGSP）認(rèn)證，是中國(guó)生化分析領(lǐng)域的先行者，為國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)。生化分析產(chǎn)能升級(jí)擴(kuò)張，有望為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供長(zhǎng)期動(dòng)力。2020年3月，公司發(fā)布公告稱擬投資2.16億元用于生化分析和尿液分析生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目，項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)為吉林省長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，項(xiàng)目實(shí)施主體為迪瑞醫(yī)療，項(xiàng)目建設(shè)期為2年。本項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)公司現(xiàn)有的生產(chǎn)廠房進(jìn)行升級(jí)改造并擴(kuò)充產(chǎn)能，購(gòu)置更為先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，有效改善現(xiàn)有生化分析和尿液分析生產(chǎn)線廠房產(chǎn)能緊張、設(shè)備老舊、生產(chǎn)效率低的情況。3.3.以行業(yè)領(lǐng)先的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，強(qiáng)勁助力精準(zhǔn)診斷國(guó)內(nèi)免疫分析市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，正當(dāng)時(shí)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)跨國(guó)公司的免疫分析市場(chǎng)由2014年的約58億元增長(zhǎng)至2018年的約146億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.2%；相比之下，國(guó)產(chǎn)廠商免疫分析市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，由2014年的約27億元增長(zhǎng)至2018年的約75億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.4%，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)廠商免疫分析市場(chǎng)2023年將達(dá)到221億元的規(guī)模，2018年-2023年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為24.1%，而跨國(guó)公司的免疫分析市場(chǎng)在2018-2023年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為19.3%，國(guó)產(chǎn)廠商增速顯著高于跨國(guó)公司?；瘜W(xué)發(fā)光已替代“酶聯(lián)免疫”成為IVD領(lǐng)域的“黃金賽道”。免疫診斷技術(shù)的發(fā)展先后經(jīng)歷了同位素放射免疫（RIA）、膠體金、酶聯(lián)免疫（ELISA）、時(shí)間分辨熒光（TRFIA）、化學(xué)發(fā)光（CLIA）等技術(shù)的演進(jìn)。2019年國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到160億元，化學(xué)發(fā)光在免疫診斷領(lǐng)域占比為80%，與發(fā)達(dá)國(guó)家高達(dá)93%左右的比例相比，未來國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)仍有一定替代空間。三級(jí)醫(yī)院加速，下沉市場(chǎng)有望貢獻(xiàn)廣闊空間。化學(xué)發(fā)光技術(shù)門檻較高、設(shè)備昂貴，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍由進(jìn)口主導(dǎo)，跨國(guó)龍頭占據(jù)了三級(jí)醫(yī)院的核心資源，國(guó)內(nèi)IVD頭部企業(yè)規(guī)模與跨國(guó)企業(yè)比仍有較大差距，但是進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯加強(qiáng)。國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光公司技術(shù)迭代后檢測(cè)精度的提升，疊加醫(yī)?？刭M(fèi)的成本壓力，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在三級(jí)醫(yī)院突破情況良好。同時(shí)新醫(yī)改的推進(jìn)使得基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將得到大力發(fā)展，診療服務(wù)能力也將得到極大提升。隨著國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品技術(shù)的不斷成熟，產(chǎn)品成本的進(jìn)一步降低，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)將有望在三級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光對(duì)酶聯(lián)免疫的替代。迪瑞把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。迪瑞醫(yī)療擁有多款化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器，配套試劑可以檢測(cè)12個(gè)板塊81個(gè)項(xiàng)目，具體而言，公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)如下：（1）CSM-8000模塊化生化免疫分析流水線，將高速的CS-2000全自動(dòng)生化分析儀與專業(yè)高效的CM-320全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀通過獨(dú)特緩沖設(shè)計(jì)的標(biāo)本處理模塊，形成生化免疫一體化自動(dòng)檢測(cè)解決方案。（2）發(fā)光儀器支持多種模塊組合方式，同一管血液標(biāo)本可實(shí)現(xiàn)免疫、生化、電解質(zhì)三種類型項(xiàng)目測(cè)試，單層一次性裝載600個(gè)標(biāo)本。（3）自主研發(fā)的流水線產(chǎn)品帶動(dòng)了公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改善，可迅速提高單機(jī)試劑消耗，進(jìn)而提升單臺(tái)產(chǎn)出。3.4.集約化實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)步推進(jìn)迪瑞先行打造集約化智能化標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，全部產(chǎn)品擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2020年6月，公司研發(fā)的集約化實(shí)驗(yàn)室在長(zhǎng)春市中心醫(yī)院已完成安裝與調(diào)試，并正式投入使用。這是迪瑞醫(yī)療在國(guó)內(nèi)的首家大型集約化實(shí)驗(yàn)室，集成了LA-60全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)及迪瑞醫(yī)療全自主研發(fā)的生化免疫分析流水線、尿液分析流水線等檢測(cè)模塊。LA-60全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)作為我國(guó)首個(gè)擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的迪瑞AI智能標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，成功在吉林、新疆等多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入使用，為區(qū)域/縣域檢驗(yàn)中心建設(shè)提供標(biāo)準(zhǔn)化解決方案。同時(shí)還將AI智能標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室搬上國(guó)際舞臺(tái)，在智能化實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域與國(guó)際巨頭同臺(tái)競(jìng)技。迪瑞堅(jiān)持“量身定制”原則，采用獨(dú)特的模塊化設(shè)計(jì)，提高實(shí)施效率。該實(shí)驗(yàn)室搭建了先進(jìn)的整體化智能信息平臺(tái)，涵蓋標(biāo)本追蹤管理、可視化監(jiān)控等功能，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本路徑的智能規(guī)劃，可智能分配標(biāo)本至待機(jī)或標(biāo)本較少的儀器進(jìn)行檢測(cè)，有效提高診斷準(zhǔn)確率，降低錯(cuò)誤率，改善TAT時(shí)間。該實(shí)驗(yàn)室還預(yù)留拓展接口，當(dāng)前可連接生化、免疫檢測(cè)模塊，還可以與尿液、婦科分泌物等檢測(cè)模塊連接，避免檢驗(yàn)科因科室升級(jí)而頻繁更換設(shè)備帶來的不便。此外，迪瑞醫(yī)療可快速響應(yīng)的服務(wù)隊(duì)伍能夠?yàn)榈先鸫笮图s化實(shí)驗(yàn)室提供一站式服務(wù)，從售前、售中到售后，終端用戶可以隨時(shí)獲得迪瑞醫(yī)療的全方位支持。3.5.一體化檢測(cè)開創(chuàng)婦科分泌物分析的新紀(jì)元公司婦科分析儀器種類豐富，定位清晰。目前公司共取得婦科分泌物析試劑及相關(guān)配套產(chǎn)品的注冊(cè)證8項(xiàng)。2021年7月，公司的GD-S120陰道分泌物檢測(cè)儀獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。GD-S120陰道分泌物檢測(cè)儀用于檢測(cè)陰道分泌物中的干化學(xué)成分，采用的干化學(xué)檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用光電比色原理可實(shí)現(xiàn)9項(xiàng)干化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目，終端客戶以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，有望乘著分級(jí)診療的東風(fēng)，獲得難得的發(fā)展機(jī)遇。一體化檢測(cè)工作效率高，人力成本低，有很大優(yōu)勢(shì)。公司在婦科分泌物分析領(lǐng)域的主要產(chǎn)品為婦科分泌物分析儀器和婦科分泌物分析試劑，其中婦科分泌物分析儀器的主要產(chǎn)品為GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)。將干化學(xué)與有形成分一體化檢測(cè)相結(jié)合，既提高工作效率，又縮減人力成本，真正實(shí)現(xiàn)檢測(cè)從樣本制備至檢出結(jié)果的全流程自動(dòng)化。3.6.投資致善生物，拓展分子診斷分子診斷市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)化率有望持續(xù)提升。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年分子診斷在國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)中的占比約為9%，國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模從2014年24億元增長(zhǎng)為2018年的66億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為21.6%；預(yù)計(jì)到2023年，中國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到188億元。從競(jìng)爭(zhēng)格局來看，分子診斷中高端領(lǐng)域主要以國(guó)外巨頭主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品由于價(jià)格、銷售渠道等因素，目前在中低端或細(xì)分市場(chǎng)上有一定的優(yōu)勢(shì)，隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，行業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)國(guó)內(nèi)企業(yè)市占率不斷提升的趨勢(shì)。迪瑞投資致善生物，拓展分子診斷領(lǐng)域。在分子診斷市場(chǎng)不斷擴(kuò)大的大趨勢(shì)下，2016年迪瑞醫(yī)療根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要，首次在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)對(duì)廈門致善生物科技股份有限公司進(jìn)行股權(quán)投資，進(jìn)一步整合創(chuàng)新產(chǎn)品與業(yè)務(wù)，拓展新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。截止2022年6月底，公司持有致善生物14.78%的股份，是其第二大股東。致善生物由廈門大學(xué)分子診斷工程研究中心負(fù)責(zé)人李慶閣創(chuàng)立，公司以分子診斷技術(shù)為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體。公司2021年推出的全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity2.0通過優(yōu)先審批獲得國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品全程自動(dòng)化、無需人工操作，可以實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)、結(jié)果出”，為國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果，實(shí)現(xiàn)了公司在分子診斷檢測(cè)全流程的覆蓋。致善生物分子診斷業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)態(tài)良好，創(chuàng)業(yè)板IPO獲深交所創(chuàng)業(yè)板上市委審核通過。致善生物作為以分子診斷技術(shù)為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生命科學(xué)企業(yè)，致力于研究行業(yè)領(lǐng)先的核酸檢測(cè)技術(shù)和提供創(chuàng)新的整體解決方案，助力疾病的早期發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)治療和預(yù)后監(jiān)測(cè)，改善臨床療效，賦能健康生活。2022H1致善生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.48億元，同比增長(zhǎng)8.39%，分子診斷業(yè)務(wù)發(fā)展穩(wěn)定，2022年9月6日，致善生物創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)獲深交所審議通過，計(jì)劃募資9.31億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產(chǎn)基地建設(shè)、儀器研發(fā)中心建設(shè)、運(yùn)營(yíng)管理及服務(wù)信息化系統(tǒng)、營(yíng)銷中心建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。4.華潤(rùn)體系入主，協(xié)同效果顯著站在巨人的肩膀上——融入華潤(rùn)集團(tuán)。2020年8月24日，公司控股股東晉江瑞發(fā)將持有迪瑞醫(yī)療77288400股股份及上市公司控制權(quán)轉(zhuǎn)讓予華德欣潤(rùn)，占上市公司總股本比例為28%；2020年11月26日，公司發(fā)布公告稱過戶手續(xù)已辦理完畢，華德欣潤(rùn)正式成為公司的控股股東，中國(guó)華潤(rùn)有限公司成為公司的實(shí)際控制人，宋勇先生不再是迪瑞的實(shí)際控制人。4.1.融入華潤(rùn)體系，促使國(guó)內(nèi)銷售業(yè)務(wù)快速提升華潤(rùn)大健康借助迪瑞醫(yī)療進(jìn)入醫(yī)療器械這一廣闊市場(chǎng)。大健康業(yè)務(wù)作為華潤(rùn)集團(tuán)六大業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，是華潤(rùn)集團(tuán)在資本市場(chǎng)上重點(diǎn)布局的產(chǎn)業(yè)。截至2022年6月，華潤(rùn)集團(tuán)醫(yī)藥板塊上市平臺(tái)共計(jì)7家，接近占到華潤(rùn)集團(tuán)全部16家上市平臺(tái)的一半。華潤(rùn)集團(tuán)自身在醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥流通、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域擁有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)資源和豐富運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，引入迪瑞醫(yī)療