庫房GSP管理項目

共享知識 分享快樂共享知識 分享快樂2017年培訓計劃與內(nèi)容庫房GSP管理制度培訓內(nèi)容：1、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，合理選擇倉位，合理使用倉容。五距適當（五距指藥品貨位之間的距離不小于5厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米；垛與散熱器或供曖管道間距不小于 30厘米；垛與地面的間距不小于 10厘米），堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置、無傾斜現(xiàn)象。2、根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中，保證藥品的儲存質(zhì)量。其中常溫庫的溫度應控制在 10?30C、陰涼庫的溫度應控制在20c以內(nèi)、冷庫的溫度應控制在2?10C,相對濕度均控制在35-75%。3、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作，避免損壞藥品包裝。4、根據(jù)季節(jié)、按氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作。溫濕度每隔半小時系統(tǒng)自動記錄一次，如溫濕度超出規(guī)定范圍， 系統(tǒng)會自動報警，要求倉儲人員應及時采取相應措施， 保證溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保藥品儲存安全。5、藥品存放實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)、驗貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、零貨區(qū)、配貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。6、對庫存藥品應做到藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放，整件藥和零貨分開存放，中藥材、中藥飲片專庫存放。7、不合格藥品實行控制性管理，存放于不合格藥品庫，專人保管，并按不合格藥品程序處理。8、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放，不同批號藥品不得混垛。9、要求庫管保持庫房空調(diào)、溫濕度探頭、冷庫、冷藏箱、地墊、貨架、藥品轉(zhuǎn)運車、加濕機、除濕機、通風扇等設施設備的清潔， 每月進行衛(wèi)生清理，做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染等工作。10、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。中、西藥養(yǎng)護重點品種目錄培訓內(nèi)容：中藥飲片重點養(yǎng)護品種目錄1、易生蟲飲片：黨參人參南沙參當歸獨活白芷防風板藍根生地澤瀉全瓜簍枸杞子桑甚直:米杏仁青風藤桑白皮鹿茸靳蛇雞內(nèi)金菊花金銀花北沙參防己莪術貝母佛手陳皮砂仁酸棗仁紅花蒲黃蟬蛻黃柏狗腎廣地龍甘草黃茂山藥天花粉桔梗靈芝豬苓茯苓水蛭僵蠶媒蚣烏

藥葛根丹參何首烏赤芍冬蟲夏草苦參延胡索升麻大黃肉豆蔻淡豆豉柴胡地榆2、易發(fā)霉飲片：天門冬懷牛膝獨活玉竹黃精橘絡全瓜簍山萸肉蓮子心枸杞子馬齒范大小薊大青葉桑葉狗腎蛤蛤黃柏白鮮皮人參黨參當歸紫苑菊花紅花金銀花白芨五味子地龍靳蛇娛蚣甘草葛根山蔡青皮英實意四仁桅子3、易泛油飲片：車前胡川苜白術4、易變色飲片：獨活火麻仁當歸蒼術月季花梅花玫瑰花懷牛膝狗腎紅花金銀花瑰花云木香橘絡桔核杏仁紫河佛手通草 麻5、易失去氣味飲片：吳萸肉八角茴香覆香丁香薄荷佩蘭檀香沉香荊芥厚樸6、類：乳香易升華、軟化、融化類飲片沒藥(1)易升華類:細辛3、易泛油飲片：車前胡川苜白術4、易變色飲片：獨活火麻仁當歸蒼術月季花梅花玫瑰花懷牛膝狗腎紅花金銀花瑰花云木香橘絡桔核杏仁紫河佛手通草 麻5、易失去氣味飲片：吳萸肉八角茴香覆香丁香薄荷佩蘭檀香沉香荊芥厚樸6、類：乳香易升華、軟化、融化類飲片沒藥(1)易升華類:細辛獨活樟腦肉桂當冰片花椒歸(2)月季花玫易軟化融化7、易風化、潮解類飲片：解類：芒硝硼砂鹽附子西藥重點養(yǎng)護品種：(1)全蝎易風化類：硼砂海藻昆布白磯芒硝膽磯(2)易潮、首營品種、進口藥品、近效期品種含麻藥品、毒性藥品、精神類藥品、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種：含麻藥品、毒性藥品、精神類藥品、特殊儲存藥品：金雙歧等、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題的藥品7 、貴重藥品倉庫安全管理制度一、倉庫內(nèi)禁止吸煙、禁止明火照明或明火作業(yè)，設有明顯的“嚴禁煙火”、“閑人免進”等警示性標志牌。二、倉庫內(nèi)應有充足的照明設備和應急燈，不得使用電熱器具。三、倉庫內(nèi)應配備相應的滅火消防器材，并經(jīng)常檢查，保證可靠使用。四、應定期對倉庫人員進行安全培訓，會正確使用消防器材。五、物品的堆放，要遵循上輕下重，上小下大，擺放平穩(wěn)的原則，不能堆得太高，以防倒塌傷人。六、在庫內(nèi)高處取放物品時，使用牢固的梯子，禁止踩蹋其它物品；拿堆垛物品時，要按從上往下的順序取，禁止抽拆。七、搬運物品禁止拋擲，笨重物品超過 40公斤以上，禁止一人搬扛。八、叉車由專人使用保養(yǎng)，使用時必須嚴格遵守操作規(guī)程。九、倉庫內(nèi)安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，報警時采取調(diào)控措施。十、下班時，切斷用水開關，關好門窗，采取防盜措施 。9月份；藥品退貨管理制度驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單 ，按進貨藥品驗收程序的相關規(guī)定對退回藥品進行質(zhì)量驗收。 對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收， 并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統(tǒng)應拒絕退貨操作。對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)，確認符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質(zhì)量管理部門處理。銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄， 記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內(nèi)容。銷后退回藥品經(jīng)驗收合格后，方可入庫銷售。驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時， 如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的， 質(zhì)量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關部門聯(lián)系，妥善處理。經(jīng)驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時 ，由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成，驗收人員必須在一個工作日內(nèi)完成。11月：藥品冷鏈管理制度.定義冷藏藥品是指對藥品貯存、運輸有冷處等溫度要求的藥品。冷處是指溫度符合2c-10C的儲藏運輸條件。藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。.冷藏藥品的收貨、驗收冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在陰涼庫的待驗區(qū)，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄， 并用溫度探測器測其溫度和環(huán)境溫度。冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間應在 30分鐘內(nèi)。驗收應在冷藏環(huán)境下進行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉(zhuǎn)到冷庫。對退回的藥品，應視同收貨，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存 5年。.冷藏藥品的貯存、養(yǎng)護冷藏藥品貯存的溫度應控制在 2C-10C。貯存冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。冷藏藥品應進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結果處理。養(yǎng)護記錄應保存5年。.冷藏藥品的發(fā)貨備貨、拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應設在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下或在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。一般情況下采用保溫箱（泡沫箱）加蓄冷劑（冰袋）的 方式裝載冷藏藥品。裝載冷藏藥品時，保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。放置冷藏藥品不得直接接觸控溫物質(zhì)，防止對藥品質(zhì)量造成影響。冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設備的時間應控制在 30分鐘內(nèi)。發(fā)貨時應檢查冷藏藥品、裝載環(huán)境及運輸設備溫度并做好記錄。需要委托其他單位運輸冷藏藥品，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。.冷藏藥品的運輸根據(jù)保溫箱的性能驗證結果，設計在保溫箱支持的，符合藥品貯存條件的保溫時間內(nèi)送達的路線。保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。冷藏藥品運輸及配送時，要在規(guī)定時限內(nèi)送達，運輸及配送途中不得開啟保溫箱，確保在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)冷鏈運輸和配送。.冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測冷藏藥品的冷庫應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應經(jīng)過驗證，符合藥品冷藏要求。自動溫度記錄設備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔 ，記錄至少保存5年。溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。制冷設備的啟停溫度設置：冷處應在 3c?7C。應按規(guī)定對自動溫度記錄設備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好。

寧夏廣濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司2017年培訓計劃培訓時間培訓內(nèi)容培訓對象主講人學時考核方式2017年1月藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則質(zhì)管部、運輸員、復核員、質(zhì)量驗收員、理貨員、養(yǎng)護員、開票員質(zhì)量負責人2現(xiàn)場提問2017年2月庫房質(zhì)量管理要求質(zhì)管部、運輸員、復核員、質(zhì)量驗收員、理貨員、養(yǎng)護員、開票員質(zhì)量負責人1筆記2017年3月收貨與驗收管理制度、藥品陳列管理制度質(zhì)管部、運輸員、復核員、質(zhì)量驗收員、理貨員、養(yǎng)護員質(zhì)量負責人2現(xiàn)場提問2017年4月中、西藥喬護重點品種目錄質(zhì)管部、復核員、質(zhì)量驗收員、理貨員、養(yǎng)護員執(zhí)業(yè)中藥師張亞強1筆記2017年5月藥品保管養(yǎng)護管理制度質(zhì)管部、運輸員、復核員、質(zhì)量驗收員、理貨員、養(yǎng)護員質(zhì)量負責人1現(xiàn)場提問2017年6月倉庫安全管理制度質(zhì)管部、運輸員、復核員、質(zhì)量驗收員、理貨員、養(yǎng)護員、開票員外聘2筆記2017年7月崗位職責質(zhì)管部、運輸員、復核