三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)（進(jìn)口產(chǎn)品）序號名稱數(shù)量預(yù)算1三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)1300萬元2超高清3CCD攝像頭11.設(shè)備用途說明：本醫(yī)療設(shè)備為技術(shù)先進(jìn)的三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)，主要用于各種心律失常，尤其是復(fù)雜心律失常的診治，包括典型房撲、先心術(shù)后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速、各類旁道、房室結(jié)折返性心動過速、陣發(fā)性/持續(xù)性房顫、心梗后和手術(shù)后非典型性室性心動過速。2.設(shè)備資質(zhì)要求：若是整機(jī)原裝進(jìn)口產(chǎn)品具備進(jìn)字號醫(yī)療器械注冊證。設(shè)備達(dá)到正常使用需要配套使用的各種附配件接頭，應(yīng)當(dāng)全部包含。若有耗材、試劑或易損配件，必須在響應(yīng)文件中注明：能否開放使用，是否是一次性物品，是否能重復(fù)使用（重復(fù)使用的消毒方式必須注明），注明使用壽命或質(zhì)保期;要單獨(dú)列明相關(guān)價格。若需要設(shè)備與醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)（HIS/RIS等）連接的，免費(fèi)開放設(shè)備接口，并承擔(dān)所產(chǎn)生的所有接口費(fèi)用。第一部分：三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)一：電生理導(dǎo)航1、系統(tǒng)軟件功能組成:1.1標(biāo)準(zhǔn)軟件組成：包括激動圖、解剖圖、電壓圖、網(wǎng)圖、等時圖、阻抗圖軟件、高精密度標(biāo)測模塊、壓力監(jiān)測模塊、消融點(diǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時標(biāo)記模塊、室速自動起搏標(biāo)測模塊、距離/面積測量工具、CT/MRI圖像融合模塊2、主要功能及參數(shù):2.1采用磁場和電場混合定位原理,定位精度高，抗干擾能力強(qiáng)，多導(dǎo)管可視化，無扭曲變形（提供證明文件）。2.1.1磁場定位系統(tǒng),平均磁場定位誤差不超過2mm；對于周邊電器件具備良好的抗干擾能力,導(dǎo)管可沿心臟邊緣快速創(chuàng)建心臟解剖圖，而不需要逐個取點(diǎn),實(shí)現(xiàn)快速建殼,(快速的解剖學(xué)標(biāo)測)。2.1.2電場標(biāo)測導(dǎo)管，在磁傳感器技術(shù)的校準(zhǔn)下，使導(dǎo)管可視化,可在顯示屏上看到導(dǎo)管；實(shí)現(xiàn)多個導(dǎo)管可視化的同時還可以實(shí)現(xiàn)頭端和彎型的可視化，可以明確方向(高級導(dǎo)管定位功能)。2.2系統(tǒng)平臺采用通用的操作平臺，操作簡便，界面友好，軟件系統(tǒng)具備良好的拓展和兼容性。2.3定位板具有磁線圈，參考電極，精確定位，避免病人移位需要重新建模的問題。2.424英寸以上(16:9)高分辨率液晶顯示器四臺（兩臺實(shí)時屏，兩臺回顧屏），分辯率1280*1024或更高。2.5具有心內(nèi)導(dǎo)管顯示功能，可顯示80個電極。2.6具有快速補(bǔ)點(diǎn)功能（尋找GAP）。2.7具有影像化快速建模功能，能快速建立心臟三維模型。2.8帶導(dǎo)管接觸力顯示功能（顯示導(dǎo)管和心臟接觸的力度，極大提高了手術(shù)成功率和安全性）2.9匹配導(dǎo)管提供良好的定位精度，誤差小于1mm（并能提供相關(guān)權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的證明），保證手術(shù)安全，減少X線照射損害。2.10開機(jī)即可工作，無需購買額外的密碼鑰匙開啟相關(guān)導(dǎo)管的定位功能，且相關(guān)導(dǎo)管的定位功能時效性大于20小時，不受斷電、系統(tǒng)重啟等外界因素的影響而失效。2.11自動實(shí)時保存手術(shù)過程中采集的信息，消除手術(shù)突然中斷而導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險，無需重新構(gòu)圖。2.12具備回收站功能，可恢復(fù)所有誤操作丟失的信息。避免因此而產(chǎn)生的重復(fù)手術(shù)。2.13具有能夠記錄一個心動周期之前十個心跳的心電活動信息，便利治療復(fù)雜、偶發(fā)的心律失常病癥。2.14一次采集八種心電信息：可同時獲得空間解剖，激動順序，電傳導(dǎo)，單極電壓，等時圖，雙極電壓，阻抗，網(wǎng)圖；加快建模的過程，縮短手術(shù)時間。2.15能提供三維電解剖圖，立體彩色顯示心臟的解剖結(jié)構(gòu)和位置，并可以做解剖標(biāo)記。2.16能提供三維電激動圖，不同顏色實(shí)時顯示心臟的激動傳導(dǎo)順序。可根據(jù)需要選擇單個或多個心腔進(jìn)行標(biāo)測，提供整體的激動信息。2.17能提供三維電傳導(dǎo)圖，立體動態(tài)顯示心臟電激動傳導(dǎo)速度和路徑。2.18能提供三維電壓圖，能直觀顯示心肌疤痕區(qū)域、低電壓區(qū)域和正常心肌組織，相關(guān)疤痕的電壓參數(shù)范圍，手工可調(diào)，便利術(shù)者靈活開展疤痕相關(guān)心律失常手術(shù)的治療。2.19能提供三維電阻抗圖，根據(jù)不同的顏色來精確定義肺靜脈和其他管腔開口，評價消融效果。2.20能提供三維網(wǎng)圖，并能回放手術(shù)取點(diǎn)的整個過程和采點(diǎn)的實(shí)際分布，以供術(shù)后分析和教學(xué)目的。2.21左右兩側(cè)心腔的手術(shù)均能實(shí)施。2.22顯示導(dǎo)管頭端和三維影像內(nèi)壁的距離。2.23具有內(nèi)窺鏡功能，幫助術(shù)者在類似外科手術(shù)直視條件下進(jìn)行手術(shù)。2.24具有面積測量工具，能夠精確測量消融面積、疤痕組織面積等實(shí)用信息。2.25具有距離測量工具，能夠精確測量肺靜脈開口直徑、瓣環(huán)直徑等相關(guān)實(shí)用信息。2.26具有實(shí)時壓力監(jiān)測功能，與壓力監(jiān)測導(dǎo)管配合使用時，能準(zhǔn)確測量并記錄壓力監(jiān)測導(dǎo)管與組織接觸的貼靠程度和方向。2.27具有消融點(diǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時標(biāo)記功能，用戶能通過自定義消融點(diǎn)的各種參數(shù)，客觀判斷消融效果，提示消融GAP。2.28具有高精密度標(biāo)測功能，與具有磁感應(yīng)器的多電極標(biāo)測導(dǎo)管聯(lián)合使用時，能快速精確采集大量標(biāo)測信息，有效判斷心動過速機(jī)制和心腔基質(zhì)。2.29具有CT/MRI圖像融合功能，能將CT/MRI圖像與三維導(dǎo)航心腔圖融合，精確顯示心腔內(nèi)膜復(fù)雜的三維立體結(jié)構(gòu)，結(jié)合心內(nèi)膜的電生理學(xué)特性，使醫(yī)生能針對患者設(shè)計(jì)個體化的治療方案、提高手術(shù)的成功率和減少并發(fā)癥。2.30具有室速自動起搏標(biāo)測功能，能自動將起搏標(biāo)測的心電圖與臨床的心動過速心電圖進(jìn)行比較，可將起搏過的位置在解剖模型上標(biāo)示出來，縮短起搏標(biāo)測的標(biāo)測時間，提高診斷和消融成功率，輕松應(yīng)對多形態(tài)室速的診斷與治療。2.31具有回溯采點(diǎn)記錄功能，可以隨時回顧該手術(shù)任何時間點(diǎn)的標(biāo)測過程，并回溯采集當(dāng)時的導(dǎo)管位置和電信號等信息，為手術(shù)提供完整記錄。2.32具有X光影像與三維圖像整合功能，能與主流的X光影像系統(tǒng)整合。2.33具有智能高精密度標(biāo)測功能，能智能化自動選取符合條件的標(biāo)測點(diǎn)并自行校準(zhǔn)，大大提高高精密度標(biāo)測的精確度，縮短標(biāo)測時間，優(yōu)化手術(shù)流程。2.34具有動態(tài)三維標(biāo)測模塊，在電解剖圖上同步動態(tài)顯示三維激動擴(kuò)布圖和電壓標(biāo)測圖，以獨(dú)特方式呈現(xiàn)整體激動信息，并記錄單個標(biāo)測點(diǎn)的電位信息。2.35具有心內(nèi)超聲影像與三維導(dǎo)航整合模塊，能實(shí)時持續(xù)顯示超聲圖像，與三維導(dǎo)航心腔圖無縫整合。2.36具有消融指數(shù)模塊，能夠用數(shù)據(jù)衡量手術(shù)過程中的損傷深度和消融進(jìn)程，保證消融效果更佳量化可控。2.37廠家在北京、上海等城市能夠提供專業(yè)的電生理學(xué)術(shù)交流中心，通過培訓(xùn)課程、模擬訓(xùn)練、動物實(shí)驗(yàn)、遠(yuǎn)程手術(shù)直播等多種形式為用戶提供標(biāo)準(zhǔn)化的專業(yè)知識教育和技能培訓(xùn)。二、射頻消融儀技術(shù)參數(shù)1.射頻消融儀參數(shù)1.1.射頻消融儀技術(shù)1.1.1控制方式：溫度控制，功率控制。1.1.2支持溫控導(dǎo)管類型：支持電阻溫控模式和電偶溫控模式兩種消融導(dǎo)管。1.1.3兼容消融導(dǎo)管：兼容電阻型、電偶型和非溫控型消融導(dǎo)管。1.1.4能與灌注泵聯(lián)合使用，并在射頻儀上設(shè)置灌注泵的參數(shù)。1.1.5.能遠(yuǎn)程控制面板聯(lián)合使用，在觀察室遠(yuǎn)程操縱射頻儀。1.1.6可使用于長創(chuàng)消融的8mm消融導(dǎo)管。1.1.7放電時靶點(diǎn)信號：無干擾，在射頻消融時靶點(diǎn)信號仍可清晰檢測。1.1.8通過易用的用戶界面來操作：通過觸摸屏（即便在佩戴手術(shù)手套的情況下）或者用筆\手術(shù)鉗點(diǎn)擊屏幕來進(jìn)行選擇。1.1.9帶有冗余保護(hù)電路，中央電腦處理器和微處理器分別控制射頻儀和各種功能1.1.10配備存儲器，即便在消融儀關(guān)閉的情況下亦能儲存設(shè)置。1.1.11配備前面板，以便以最佳角度查看射頻儀屏幕參數(shù)。1.1.12射頻輸出功率：0-100W可調(diào)，最低調(diào)節(jié)幅度0.1W。1.1.13溫度感知范圍：0-95C。最低調(diào)節(jié)幅度：1C?？稍O(shè)置的目標(biāo)溫度范圍：0-90C。1.1.14阻抗感知范圍：0-500歐姆。1.1.15射頻釋放時間：0-999秒，（可進(jìn)行連續(xù)的線性消融，并自動歸零）。1.1.16溫度全程實(shí)時顯示：導(dǎo)管連接之后即全程實(shí)時顯示導(dǎo)管頭端溫度。1.1.17阻抗全程實(shí)時顯示：導(dǎo)管連接之后即全程實(shí)時顯示導(dǎo)管頭端阻抗。1.1.18具有參數(shù)設(shè)定存儲功能：可儲存對不同病例下消融的預(yù)設(shè)參數(shù)。1.1.19可對于各種參數(shù)進(jìn)行修改：可以對阻抗安全范圍，上升趨勢，溫控模式溫度變化趨勢，顯示參數(shù)等各種參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)。1.1.20消融過程中實(shí)時數(shù)據(jù)以曲線形式直觀顯示，任何時候每個參數(shù)都可直接在消融界面上更改1.1.21可在每次消融結(jié)束和每次手術(shù)結(jié)束后總結(jié)消融數(shù)據(jù)和手術(shù)過程概要，并從USB端口導(dǎo)出至電腦，方便完成手術(shù)記錄報告。1.1.22可與三維導(dǎo)航系統(tǒng)兼容，在三維系統(tǒng)上顯示消融參數(shù)。1.1.23與電生理記錄儀的兼容性：兼容各品牌電生理記錄儀。2.灌注泵參數(shù)2.1運(yùn)行模式：連續(xù)運(yùn)行。2.1.1流速精確度（最大壓強(qiáng)75psi）：1mL/min=-20%至+20% 2-5mL/min=-10%至+20% 6-39mL/min=-5%至+15% 40-60mL/min=-10%至+20%2.1.2沖洗(100mL/min)=-10%至+20%2.3氣泡檢測：設(shè)計(jì)為檢測≥2μL的氣泡2.4.流速調(diào)節(jié)（單位調(diào)節(jié)量1mL/min）2.4.1低速（待機(jī)）流動 1mL/min-5mL/min2.4.2高速（消融）流動 6mL/min-60mL/min2.5能與射頻消融儀聯(lián)合使用，在射頻儀上操縱灌注泵。并實(shí)現(xiàn)聯(lián)動，即隨著放電功率的改變自動改變灌注流速。2.6能以顏色和圖象直觀顯示皮條裝載情況和氣泡排出情況。以圖像顯示錯誤提示。2.7清洗：快速清洗，流量可達(dá)100ml/min2.8高流量時間提醒：清晰可視，聲音報警2.9灌注皮管：特殊設(shè)計(jì)，箭頭指引，保證正確裝載2.10氣泡探測：雙氣泡探測器，使空氣栓塞危險性降至最低3.遠(yuǎn)程控制面板參數(shù)3.1實(shí)現(xiàn)與射頻消融儀同界面顯示3.1.1可在患者區(qū)以外遠(yuǎn)程控制射頻消融儀3.1.2通過觀察室操縱控制面板來操作射頻儀，減少醫(yī)護(hù)人員射線曝光量，維護(hù)醫(yī)護(hù)人員健康3.2操作簡單、直觀和方便3.2.1配有顯示屏幕，用以進(jìn)行選擇和參數(shù)設(shè)定。三、配置1.三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)1.1三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)配置1.1.1系統(tǒng)主機(jī)：提供最新版本系統(tǒng)、1套1.1.2圖形工作站:電腦主機(jī)、1套1.1.3病人導(dǎo)線連接盒(PIU)、1個1.1.4病人導(dǎo)線連接盒供電單元、11.1.5變壓器電源線、11.1.6貼片單元、11.1.7體表心電輸出單元、11.1.8定位板、11.1.9定位板架、11.1.1024"高分辨率液晶顯示器、4臺1.1.11腳閘、11.1.12心內(nèi)導(dǎo)聯(lián)輸出電纜、11.1.13起搏電纜、11.1.14光纖電纜、11.1.15DVI高清視頻連線15米1.1.16地線、11.1.17用戶手冊、11.1.18實(shí)時壓力監(jiān)測模塊、11.1.19消融點(diǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時標(biāo)記模塊、11.1.20CT\MRI圖像融合軟件模塊、11.1.21起搏標(biāo)測軟件模塊、11.1.22智能高精密度標(biāo)測系統(tǒng)、11.1.23回溯采點(diǎn)記錄系統(tǒng)、11.1.24三維動態(tài)標(biāo)測圖模塊、11.1.25X光影像與三維圖像整合模塊、11.1.26心內(nèi)超聲影像模塊、11.1.27消融指數(shù)模塊、11.1.28復(fù)雜碎裂心房電位圖1.1.29主機(jī)車架1.1.30工作站車架1.1.31通用ECG連線套包2射頻灌注系統(tǒng)2.1射頻消融儀配置2.1.1射頻消融儀、12.1.2電源線,2.5米、12.1.3射頻消融儀腳踏開關(guān)CN、12.1.4地線、12.1.5心電圖儀連接電纜3米、12.1.6中性電極線纜3米、12.1.73M中性電極線纜3米、12.1.8通訊電纜，5米、12.1.9通訊電纜，15米、12.1.10遠(yuǎn)程控制2.1.11電源線,2.5米2.1.12遠(yuǎn)程控制面板連接電纜，25米3．灌注泵3.1灌注泵