消毒供應(yīng)中心質(zhì)量監(jiān)測(cè)課件

消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)1消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)1

消毒供應(yīng)中心的工作是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)，工作質(zhì)量直接關(guān)系到病人的生命和醫(yī)療安全，每一個(gè)員工、每一個(gè)崗位、每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須高度重視，確保每一把器械、每一個(gè)包裝質(zhì)量合格，為臨床提供安全的滅菌物品。2消毒供應(yīng)中心的工作是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)，工作質(zhì)量直接關(guān)因此消毒供應(yīng)中心除護(hù)士長(zhǎng)是質(zhì)量管理的責(zé)任人外，還應(yīng)設(shè)立質(zhì)量工作小組，并根據(jù)工作量的大小設(shè)專(zhuān)(兼)職質(zhì)量監(jiān)測(cè)員，對(duì)清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌的全過(guò)程進(jìn)行常規(guī)定時(shí)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和每天動(dòng)態(tài)質(zhì)量監(jiān)測(cè)；同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)清洗、消毒、包裝、滅菌等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)與驗(yàn)證，及時(shí)修正，并準(zhǔn)確記錄相關(guān)結(jié)果。3因此消毒供應(yīng)中心除護(hù)士長(zhǎng)是質(zhì)量管理的責(zé)任人外，還應(yīng)設(shè)立質(zhì)量工一、清洗、消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)物品清洗質(zhì)量直接決定消毒供應(yīng)中心提供的產(chǎn)品滅菌是否有效最為重要的一個(gè)因素。因此質(zhì)量監(jiān)測(cè)員必須對(duì)去污區(qū)清洗環(huán)節(jié)、清洗設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)；借助目測(cè)和放大鏡觀察清洗后物品的清洗質(zhì)量；同時(shí)要對(duì)器械的功能進(jìn)行檢查與校核。4一、清洗、消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)物品清洗質(zhì)量直接決定消毒供應(yīng)中心提供的

清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)主要為以下幾個(gè)方面：1．所有清洗、消毒設(shè)備必須由醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

2．物品必須分類(lèi)放置、規(guī)范裝筐；準(zhǔn)確區(qū)分手洗物品、機(jī)洗物品、高溫和低溫滅菌物品、特殊污染物品和一般用物。

3．穿刺針類(lèi)穿刺針針尖銳利無(wú)鉤、無(wú)卷面、斜面平整；針梗、管腔暢通無(wú)彎曲、無(wú)污垢、無(wú)銹跡、無(wú)水分(注人空氣或95％酒精檢查)；有外套管的穿刺針類(lèi)應(yīng)配套準(zhǔn)確。5清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)主要為以下幾個(gè)方面：1．所有清洗、4．金屬類(lèi)凡有外管、內(nèi)管、管芯的，清洗時(shí)均應(yīng)拆除；其他有咬合面的、有關(guān)節(jié)的金屬器械均需打開(kāi)，能拆卸的器械應(yīng)拆開(kāi)，使其得到充分清洗。

5．玻璃類(lèi)物品應(yīng)光亮、透明、無(wú)污垢、無(wú)裂痕、無(wú)破損。

6．橡膠類(lèi)物品無(wú)污垢、無(wú)裂痕、無(wú)破損、無(wú)粘連，確保管腔通暢。64．金屬類(lèi)凡有外管、內(nèi)管、管芯的，清洗時(shí)均應(yīng)拆除；其7．每日確保使用中的清潔液、消毒液、清洗酶、潤(rùn)滑劑、除垢劑類(lèi)濃度有效、更換及時(shí)(有測(cè)試條件的應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行相應(yīng)測(cè)試：使用中的化學(xué)消毒液細(xì)菌菌落總數(shù)≤l00cfu／ml，不得檢出致病性微生物)。

8．每次對(duì)使用中的各型清洗機(jī)與干燥機(jī)的裝載、時(shí)間、溫度、運(yùn)行流程等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

9．每年(有條件的應(yīng)每鍋)對(duì)清洗機(jī)的清洗性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。77．每日確保使用中的清潔液、消毒液、清洗酶、潤(rùn)滑劑、10．洗滌用水應(yīng)每年進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，對(duì)軟水、去離子水、純水裝置應(yīng)每周監(jiān)測(cè)。純水的澄明度監(jiān)測(cè)：純水的酸度監(jiān)測(cè)：純水的堿度監(jiān)測(cè)：純水的氨離子監(jiān)測(cè)：純水的氯化物監(jiān)測(cè)：810．洗滌用水應(yīng)每年進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，對(duì)軟水、去離子水、純水裝置純水的澄明度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水10ml，放人無(wú)色透明的玻璃試管內(nèi)，在燈光下觀察，不得有混濁或異物為合格；9純水的澄明度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水10ml，放人無(wú)色透明的純水的酸度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水loml，用滴管加入甲基紅指示液2滴，充分搖勻后觀察顏色，不顯紅色為合格；10純水的酸度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水loml，用滴管加入甲基紅純水的堿度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水l0ml，用滴管加人溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，充分搖勻后觀察顏色，不顯藍(lán)色為合格；11純水的堿度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水l0ml，用滴管加人溴麝香純水的氨離子監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50ml，用滴管加入堿性碘化汞鉀試液2ml，放置于試管架上，15分鐘觀察顏色，不顯色為合格；12純水的氨離子監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50ml，用滴管加入堿性純水的氯化物監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50mi，用滴管加入硝酸銀試液lml，充分搖勻后，觀察顏色不發(fā)生混濁為合格。13純水的氯化物監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50mi，用滴管加入硝酸二、包裝質(zhì)量監(jiān)測(cè)

包裝質(zhì)量包括包裝材料合理的選擇、包裝方法的科學(xué)規(guī)范以及包內(nèi)物品質(zhì)量，包裝質(zhì)量、包內(nèi)容物的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床能否有效安全使用滅菌物品。包裝人員應(yīng)根據(jù)所包物品選擇適宜的合格包裝材料：14二、包裝質(zhì)量監(jiān)測(cè)包裝質(zhì)量包括包裝材料合理的選擇、包裝1．所有新包裝材料應(yīng)用生物指示劑驗(yàn)證合格后方可使用。

2．紙質(zhì)、無(wú)紡布的包裝材料應(yīng)符合((GB／T--196332005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》要求，其微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強(qiáng)度、濕拉伸強(qiáng)度和耐破度等均符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，應(yīng)一次性使用。151．所有新包裝材料應(yīng)用生物指示劑驗(yàn)證合格后方可使用。3.棉布包裝材料應(yīng)為大于140支紗，初次使用前應(yīng)高溫洗滌，進(jìn)行脫脂去漿處理，不得縫補(bǔ)后使用,只能使用50次。

4．紙塑包裝材料紙質(zhì)應(yīng)符合紙質(zhì)包裝材料要求；塑料薄膜具有兩層復(fù)合或多層共擠，不得使用具有毒性物質(zhì)的材料，不得有針孔類(lèi)缺陷和異物。163.棉布包裝材料應(yīng)為大于140支紗，初次使用前5．封閉式硬質(zhì)容器包括自動(dòng)啟閉式或帶篩孔的容器(儲(chǔ)槽等)。其材料、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和表面應(yīng)該有利于內(nèi)部和外部的清洗及消毒滅菌，可以安全堆疊和裝載，不發(fā)生永久性變形，性能參數(shù)不會(huì)發(fā)生改變，密封性能符合有關(guān)要求；使用壽命不少于500次循環(huán)的要求，墊圈的使用周期應(yīng)不少于l00個(gè)使用循環(huán)。175．封閉式硬質(zhì)容器包括自動(dòng)啟閉式或帶篩孔的容器(儲(chǔ)槽等)。其選擇適宜的包裝材料后，各種滅菌包的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，重要器械包應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)。不同的滅菌方式、不同的包裝材料，不同包裝內(nèi)容物也有不同的質(zhì)量監(jiān)測(cè)要求：18選擇適宜的包裝材料后，各種滅菌包的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，重要器械包應(yīng)1．包裝堅(jiān)持三查七對(duì):三查:準(zhǔn)備時(shí)查、核對(duì)時(shí)查、包裝時(shí)查；七對(duì):對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名等進(jìn)行核對(duì)。191．包裝堅(jiān)持三查七對(duì):192．盤(pán)、碗、盆類(lèi)物品盡量單個(gè)包裝，若需多個(gè)包裝則器皿間應(yīng)用吸濕毛巾、紗布、醫(yī)用吸濕紙隔開(kāi)，所有開(kāi)口朝同一方向，以利蒸汽穿透。如有蓋子應(yīng)全部打開(kāi)。

3．金屬氣管導(dǎo)管由外管、內(nèi)管、管芯組成；檢查時(shí)應(yīng)將內(nèi)管插入外管，其內(nèi)管長(zhǎng)度比外管長(zhǎng)度短1～2mm，管芯的尖端要求橢圓形，插入外管內(nèi)橢圓部分應(yīng)突出外管0．5cm，其周?chē)仨毻耆]合，內(nèi)外管上的固定器必須靈活、易轉(zhuǎn)動(dòng)，但不可太松，以免脫落。202．盤(pán)、碗、盆類(lèi)物品盡量單個(gè)包裝，若需多個(gè)包裝則器皿4．持針器其顎夾面之咬合無(wú)磨損，取一根與持針器相稱(chēng)的縫合針，用持針器夾住縫針，將卡鎖在第二鎖齒的位置，試著搖動(dòng)縫針，如果縫針可以用手輕易地抽出，則表示持針器功能不佳，需要更換。

5．剪刀的檢查剪刀應(yīng)鋒利，不可有鈍、卷曲、缺口的現(xiàn)象。需要檢查剪刀在閉合時(shí)有無(wú)空隙，主柄是否對(duì)稱(chēng)，關(guān)節(jié)松緊度合適不應(yīng)自動(dòng)彈開(kāi)，螺絲無(wú)松動(dòng)；5cm以上的剪刀必須能夠以刀尖處一次剪齊四層紗布；5cm以下的剪刀，則應(yīng)以刀尖處一次剪齊兩層紗布；眼科剪不用此法檢查，以防損傷精細(xì)器械。214．持針器其顎夾面之咬合無(wú)磨損，取一根與持針器相6．有關(guān)節(jié)的器械的檢查關(guān)節(jié)活動(dòng)要順暢，檢查咬合功能，咬齒完整，松緊合適，對(duì)合整齊，尖端部分要緊密閉合，無(wú)扭曲、無(wú)變形，邊緣圓滑無(wú)磨損；檢查器械的鎖齒，可將鉗子夾緊橡膠管，然后抖動(dòng)，自動(dòng)彈掉者予以更換；也可將器械卡鎖在第一齒的位置，持著器械的另一端，而以鎖齒的部位在手掌拍打，如果器械因此彈開(kāi)，則表示鎖齒功能不佳；檢查器械的張力，需把器械合并，兩邊齒干上鎖，齒間應(yīng)有l(wèi)mm左右的距離，若發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)較緊，可用水溶性的潤(rùn)滑劑噴在表面及關(guān)節(jié)上。226．有關(guān)節(jié)的器械的檢查關(guān)節(jié)活動(dòng)要順暢，檢查咬合功能，咬7．需要拆卸的器械必須拆卸；有關(guān)節(jié)的器械必須打開(kāi)關(guān)節(jié)；銳器尖端應(yīng)加保護(hù)套。

8．管腔類(lèi)物品必須盤(pán)繞放置，不可打折；接頭開(kāi)關(guān)必須打開(kāi)，以確保管腔通暢。

9．使用無(wú)紡布和棉布包裝材料，不得少于兩層。237．需要拆卸的器械必須拆卸；有關(guān)節(jié)的器械必須打開(kāi)關(guān)節(jié)10．一次性紙塑包裝材料密封寬度應(yīng)大于6mm，保證熱封嚴(yán)密完整。邊緣的滅菌日期、滅菌效期應(yīng)清晰明確。

11．硬質(zhì)容器必須一用一洗。有篩孔的容器應(yīng)將篩孔打開(kāi)，容器內(nèi)物品不宜裝得過(guò)多過(guò)緊。

12．打包的程序應(yīng)規(guī)范化，各種包內(nèi)的物品齊全、性能好、包名與包內(nèi)物品相符，包內(nèi)有指示卡，包外有指示膠帶。包外應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚、項(xiàng)目齊全，包括物品名稱(chēng)、滅菌日期、操作者、核對(duì)者、滅菌鍋號(hào)、鍋次等相關(guān)信息。2410．一次性紙塑包裝材料密封寬度應(yīng)大于6mm，保證熱13．各種包類(lèi)必須包裝嚴(yán)密，松緊適度。大小、重量適宜：金屬器械包不超過(guò)7kg；敷料包不超過(guò)5kg；使用下排氣壓力蒸汽滅菌包的體積不超過(guò)30cm×30cmX25cm；使用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時(shí)，包的體積不超過(guò)30cmX30cmX50cm。

14．干熱滅菌的物品包裝體積不超過(guò)l0cm×l0cm×20cm；凡士林紗布條厚度不超過(guò)l．3cm；油劑、粉劑厚度不超過(guò)0．635cm。2513．各種包類(lèi)必須包裝嚴(yán)密，松緊適度。大小、重量適宜15．環(huán)氧乙烷滅菌的物品宜選用醫(yī)用皺紋紙、紙塑復(fù)合袋、通氣型硬質(zhì)容器，不能選用金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯等包裝。不適用包裝食品、液體、油脂類(lèi)、粉劑類(lèi)物品。

16．等離子體滅菌物品包裝滅菌物品中不能有植物性纖維材質(zhì)，包括紙、海綿、棉布、木質(zhì)類(lèi)、油類(lèi)、粉類(lèi)等。不銹鋼材質(zhì)的管腔長(zhǎng)度≤50cm，直徑≥lmm；聚乙烯和聚四氟乙烯材質(zhì)長(zhǎng)度≤200cm，直徑≥lmm。當(dāng)物品長(zhǎng)度l～2m，直徑1～5mm時(shí)，需使用增強(qiáng)劑。2615．環(huán)氧乙烷滅菌的物品宜選用醫(yī)用皺紋紙、紙塑復(fù)三、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)

滅菌是消毒供應(yīng)中心最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，直接決定提供的各種物品是否安全合格，因此滅菌質(zhì)量必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程監(jiān)測(cè)，以確保滅菌物品的安全性。滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)既包括滅菌過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)，也包括滅菌前的裝載、滅菌后的卸載和存放質(zhì)量監(jiān)測(cè)。27三、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)滅菌是消毒供應(yīng)中心最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，直接決定提(一)待滅菌物品裝載質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．裝載量下排氣式蒸汽滅菌器與預(yù)真空型壓力蒸汽滅菌器分別不得超過(guò)柜室容積的80％和90%，預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器不得小于柜室容積的l0％和5％，以防止“小裝量效應(yīng)”。

2．物品裝放時(shí)需用專(zhuān)用滅菌架或籃筐，上下左右需要一定空間，大于或等于2．5cm以利于蒸汽流通。滅菌包不直接接觸滅菌器的內(nèi)壁及門(mén)；最上層滅菌包距離滅菌器頂部7．5cm。28(一)待滅菌物品裝載質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．裝載量下排氣式蒸汽3．盡量做到同類(lèi)物品同鍋滅菌。不同物品混合裝載時(shí)，以最難達(dá)到滅菌要求的溫度和時(shí)間為標(biāo)準(zhǔn)。難于滅菌的大包在上層，較易滅菌的小包在下層；敷料包放在上層，金屬包放在下層。

4．金屬器械包與自動(dòng)啟壁式篩孔容器應(yīng)平放；布包類(lèi)物品應(yīng)垂直放置；盆盤(pán)碗類(lèi)包應(yīng)稍?xún)A斜、側(cè)立或倒立；紡織品類(lèi)應(yīng)豎立；玻璃瓶與管腔類(lèi)開(kāi)口應(yīng)一致向下或側(cè)放以利蒸汽進(jìn)入和空氣排出。293．盡量做到同類(lèi)物品同鍋滅菌。不同物品混合裝載時(shí)，以5．小包應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)籃筐裝載存放；紙塑包裝物品滅菌時(shí)應(yīng)將紙塑相間交錯(cuò)并垂直放置；有篩孔的容器應(yīng)將篩孔全部打開(kāi)。

6．干熱滅菌待滅菌物品裝載物品放置不能超過(guò)滅菌器的2／8，包與包的間隔不少于2cm，物品不能與滅菌器底部及周?chē)鷤?cè)壁接觸。

7．低溫環(huán)氧乙烷滅菌物品裝載滅菌物品不能接觸滅菌柜四壁，裝載量不應(yīng)超過(guò)滅菌器容積的80％。305．小包應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)籃筐裝載存放；紙塑包裝物品滅菌時(shí)應(yīng)8．等離子體滅菌器物品裝載滅菌物品中不能有植物性纖維材質(zhì)，包括紙、海綿、棉布、木質(zhì)類(lèi)、油類(lèi)、粉類(lèi)等。包裝材料的塑面應(yīng)朝同一方向，滅菌物品不得接觸滅菌器內(nèi)壁；滅菌物品裝載高度距滅菌器頂部8cm，同次滅菌應(yīng)將不同物品混放，不能只放金屬物品。318．等離子體滅菌器物品裝載滅菌物品中不能有植物性纖維材(二)滅菌過(guò)程及結(jié)果質(zhì)量監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)包括以下幾個(gè)方面。

(1)工藝監(jiān)測(cè)：

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：

(3)生物監(jiān)測(cè)：

⑷B-D試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：⑸PCD：即滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置：32(二)滅菌過(guò)程及結(jié)果質(zhì)量監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)包括以下幾(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次滅菌必須監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程參數(shù)(溫度、壓力、時(shí)間)，參照并達(dá)到使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的要求。

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)每一包外化學(xué)指示劑、包內(nèi)化學(xué)指示卡，也可進(jìn)行批量化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。檢測(cè)時(shí)，所放置的化學(xué)指示劑的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件，方能判斷為滅菌合格；若其中任何之一未達(dá)到規(guī)定變化條件，則滅菌過(guò)程不合格。33(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次滅菌必須監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程參數(shù)(溫度(3)生物監(jiān)測(cè)：每周一次，滅菌量大的可適當(dāng)縮短監(jiān)測(cè)時(shí)間；如果滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時(shí)必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；采用新的包裝材料、新的方法滅菌時(shí)均應(yīng)先用生物指示劑驗(yàn)證滅菌效果合格后方可使用。監(jiān)測(cè)方法嚴(yán)格按《消毒技術(shù)規(guī)范》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。34(3)生物監(jiān)測(cè)：每周一次，滅菌量大的可適當(dāng)縮短監(jiān)測(cè)時(shí)間；如果監(jiān)測(cè)方法與結(jié)果判斷：選擇指示菌株為自含耐熱的嗜熱脂肪芽胞桿菌的生物指示管(ATCC7953或SSIK31株)，置于一個(gè)成品標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)(或者下排式的用3件平紋長(zhǎng)袖手術(shù)衣，四塊小毛巾，兩塊中手術(shù)巾，一塊大毛巾、30塊10cm×lOcm的紗布8張包裹成25cmX30cmX30cm大小制作成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包；35監(jiān)測(cè)方法與結(jié)果判斷：選擇指示菌株為自含耐熱的嗜熱脂肪芽胞桿菌真空型的用l6條全棉手術(shù)巾每條41cm×66cm，將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，做成23cm×23cm×15cm大小的測(cè)試包)放置于排氣口上方，經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下，取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中的指示管，參照說(shuō)明書(shū)，將測(cè)試管與陽(yáng)性對(duì)照管分別以45。角插人ll8型干熱式培養(yǎng)器中，按到底擠破培養(yǎng)基管，使菌片與培養(yǎng)基混合，于56。C培養(yǎng)器中培養(yǎng)，分別于6小時(shí)、12小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)觀察結(jié)果。36真空型的用l6條全棉手術(shù)巾每條41cm×66cm，將每條手術(shù)滅菌后每個(gè)指示菌片接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基均不變色，判斷為合格；如果培養(yǎng)基由紫色變?yōu)辄S色為有菌生長(zhǎng)，則滅菌不合格；陽(yáng)性對(duì)照管培養(yǎng)基變?yōu)辄S色視為有菌生長(zhǎng)，可以對(duì)照。注意對(duì)照管應(yīng)和試驗(yàn)管為同一批次。37滅菌后每個(gè)指示菌片接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基均不變色B-D試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：真空型滅菌器每日滅菌前必須空鍋?zhàn)鯞-D試驗(yàn)。其監(jiān)測(cè)方法為：選擇一個(gè)成品的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包(或制作一個(gè)測(cè)試包：由l00％脫脂純棉布折30cm×25cmX25cm±2cm大小的布包裹，重量約4k915％，將專(zhuān)門(mén)的B-D測(cè)試紙，放AN試包的中間)，將測(cè)試包水平放于滅菌器內(nèi)滅菌車(chē)的前底層，靠近柜門(mén)與排氣口底前方；柜內(nèi)除B-D測(cè)試包外無(wú)其他任何物品。l34。C，3．5～4分鐘后，取出B-D測(cè)試包內(nèi)的測(cè)試紙，觀察其顏色變化，變色均勻一致，說(shuō)明冷空氣排出效果良好，滅菌器可以使用；如果B-D試紙變色不均勻視為不合格，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并查找原因，再行BD試驗(yàn)合格后方能使用。38B-D試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：真空型滅菌器每PCD：即滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置，是對(duì)滅菌過(guò)程有一定抵抗力的模擬裝置，對(duì)滅菌物品進(jìn)行批量監(jiān)測(cè)以及空腔器械的滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)，相關(guān)操作按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。39PCD：即滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置，是對(duì)滅菌過(guò)程有一定抵抗力的模擬裝2．干熱滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)(1)工藝監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)每鍋溫度、作用時(shí)間均應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)每一包外化學(xué)指示劑、包內(nèi)化學(xué)指示劑，根據(jù)指示劑顏色和性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。

(3)生物監(jiān)測(cè)：每周監(jiān)測(cè)其監(jiān)測(cè)方法和結(jié)果判斷。菌株為枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC9372)菌片分別裝入試管內(nèi)滅菌。402．干熱滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)(1)工藝監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)每鍋溫度、作用時(shí)間均3．低溫滅菌的質(zhì)量監(jiān)測(cè)低溫滅菌包括環(huán)氧乙烷滅菌法過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌法低溫甲醛滅菌法413．低溫滅菌的質(zhì)量監(jiān)測(cè)低溫滅菌包括41(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次監(jiān)測(cè)溫度、濕度、濃度、作用時(shí)間應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)每一包外化學(xué)指示劑、包內(nèi)化學(xué)指示劑，根據(jù)指示劑顏色、性狀改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。42(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次監(jiān)測(cè)溫度、濕度、濃度、作用時(shí)間(3)生物監(jiān)測(cè)：環(huán)氧乙烷應(yīng)每滅菌批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，過(guò)氧化氫應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，環(huán)氧乙烷和過(guò)氧化氫等離子體滅菌效果的監(jiān)測(cè)方法和結(jié)果判斷均不同。43(3)生物監(jiān)測(cè)：環(huán)氧乙烷應(yīng)每滅菌批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，過(guò)氧化氫應(yīng)

移植物滅菌后，必須等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性方可使用?？苾?nèi)質(zhì)量監(jiān)測(cè)員應(yīng)至少每周對(duì)滅菌物品進(jìn)行抽樣監(jiān)測(cè)，應(yīng)為無(wú)菌生長(zhǎng)；對(duì)使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品每個(gè)批號(hào)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收或質(zhì)量監(jiān)測(cè)；對(duì)新安裝或大修后的滅菌設(shè)備的滅菌過(guò)程參數(shù)監(jiān)測(cè)(如各點(diǎn)的溫度、壓力與濃度等)與生物監(jiān)測(cè)；壓力蒸汽滅菌器連續(xù)進(jìn)行3次；干熱滅菌器連續(xù)進(jìn)行5次；低溫滅菌器按照廠家的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行驗(yàn)證，合格后方能使用。預(yù)真空型壓力蒸汽滅菌器在新安裝和大修后需進(jìn)行B-D試驗(yàn)3次，合格后方能使用。44移植物滅菌后，必須等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性方可使用。44四、環(huán)境空氣、物體表面、工作人員手的監(jiān)測(cè)質(zhì)量監(jiān)測(cè)員應(yīng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBl982～1995要求執(zhí)行。環(huán)境空氣：無(wú)菌物品存放區(qū)≤200cfu／m3，并未能檢出金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌；檢查包裝滅菌區(qū)≤500cfu／m3，并未能檢出金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌。物體表面：無(wú)菌物品存放區(qū)≤5cfu／cm2；檢查包裝滅菌區(qū)≤10cfu／cm2，并未檢出致病菌；工作人員手：無(wú)菌物品存放區(qū)≤5cfu／cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌；檢查包裝滅菌區(qū)≤10cfu／cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌；去污區(qū)≤l5cfu／cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌等致病菌?？諝庀緳C(jī)等應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定和說(shuō)明書(shū)檢查使用。45四、環(huán)境空氣、物體表面、工作人員手的監(jiān)測(cè)質(zhì)量監(jiān)測(cè)員應(yīng)按照《消五、監(jiān)測(cè)資料的保存

監(jiān)測(cè)資料是消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量的原始記錄依據(jù)，需要質(zhì)量監(jiān)測(cè)員妥善保管，歸檔備查。要求資料齊全、完整，具有連續(xù)性，不能缺失。需要常規(guī)保存的資料包括B-D測(cè)試紙、工藝監(jiān)測(cè)記錄、化學(xué)監(jiān)測(cè)記錄、生物監(jiān)測(cè)記錄、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品驗(yàn)收記錄、整個(gè)消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯記錄等等，保存期大于等于3年。46五、監(jiān)測(cè)資料的保存監(jiān)測(cè)資料是消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量的原始記錄六、滅菌物品卸載質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．滅菌操作完畢后，應(yīng)按照規(guī)范的操作流程卸載滅菌完畢的物品。

2．戴上防護(hù)手套拉出載物車(chē)或裝載籃筐。壓力蒸汽滅菌的物品不能有濕包(含水量不能超過(guò)3％)；滅菌包應(yīng)放在遠(yuǎn)離空調(diào)或冷空氣入口的地方冷卻，冷卻過(guò)程不可徒手觸碰滅菌物品，滅菌包未完全冷卻前，不能放在冷臺(tái)面上，以防產(chǎn)生冷凝水，造成濕包。47六、滅菌物品卸載質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．滅菌操作完畢后，應(yīng)按照規(guī)3．要檢查滅菌包的完整性、干燥情況，如有破損、濕包應(yīng)視為滅菌失敗。

4．如果滅菌包掉地或誤放在不清潔處、沾有水漬，應(yīng)視為污染。要仔細(xì)檢查每一個(gè)包化學(xué)指示膠帶的變色情況，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求和可疑的應(yīng)視為滅菌不合格，查找原因，重新滅菌處理。483．要檢查滅菌包的完整性、干燥情況，如有破損、濕包應(yīng)5．每批滅菌處理完成后，應(yīng)按流水號(hào)記錄，其內(nèi)容包括滅菌包的種類(lèi)、數(shù)量、滅菌鍋號(hào)、鍋次、滅菌程序、滅菌溫度、滅菌日期、滅菌時(shí)間、操作人等，并存檔。

6．取放無(wú)菌物品前應(yīng)清潔雙手或戴手套。495．每批滅菌處理完成后，應(yīng)按流水號(hào)記錄，其內(nèi)容包括滅七、滅菌物品存放質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．滅菌完畢后的物品經(jīng)檢查為合格后，必須存放于滅菌物品存放區(qū)，并由該區(qū)人員放置。

2．無(wú)菌物品存放區(qū)應(yīng)保持環(huán)境潔凈、干燥。溫度保持在20～25℃，相對(duì)濕度小于60％；存放柜或貨架必須離地高20cm，離天花板50cm，離墻遠(yuǎn)于5cm。50七、滅菌物品存放質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．滅菌完畢后的物品經(jīng)檢查為合格后，3．滅菌物品應(yīng)嚴(yán)格按照類(lèi)別、滅菌日期先后順序擺放在固定位置。應(yīng)嚴(yán)格遵循先滅菌、先發(fā)放的原則；滅菌物品一旦失效，必須重新進(jìn)行清洗包裝滅菌處理。

4．嚴(yán)禁非滅菌物品從滅菌物品存放區(qū)進(jìn)人；一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品必須拆除外包裝后方可進(jìn)入滅菌物品存放區(qū)；取放無(wú)菌物品應(yīng)清潔雙手或戴手套。

5．下送的滅菌物品應(yīng)清潔封閉存放或加防塵罩。

6．發(fā)放的滅菌物品應(yīng)有登記和統(tǒng)計(jì)。

513．滅菌物品應(yīng)嚴(yán)格按照類(lèi)別、滅菌日期先后順序擺放在固感謝聆聽(tīng)！52感謝聆聽(tīng)！52消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)53消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)1

消毒供應(yīng)中心的工作是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)，工作質(zhì)量直接關(guān)系到病人的生命和醫(yī)療安全，每一個(gè)員工、每一個(gè)崗位、每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須高度重視，確保每一把器械、每一個(gè)包裝質(zhì)量合格，為臨床提供安全的滅菌物品。54消毒供應(yīng)中心的工作是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)，工作質(zhì)量直接關(guān)因此消毒供應(yīng)中心除護(hù)士長(zhǎng)是質(zhì)量管理的責(zé)任人外，還應(yīng)設(shè)立質(zhì)量工作小組，并根據(jù)工作量的大小設(shè)專(zhuān)(兼)職質(zhì)量監(jiān)測(cè)員，對(duì)清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌的全過(guò)程進(jìn)行常規(guī)定時(shí)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和每天動(dòng)態(tài)質(zhì)量監(jiān)測(cè)；同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)清洗、消毒、包裝、滅菌等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)與驗(yàn)證，及時(shí)修正，并準(zhǔn)確記錄相關(guān)結(jié)果。55因此消毒供應(yīng)中心除護(hù)士長(zhǎng)是質(zhì)量管理的責(zé)任人外，還應(yīng)設(shè)立質(zhì)量工一、清洗、消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)物品清洗質(zhì)量直接決定消毒供應(yīng)中心提供的產(chǎn)品滅菌是否有效最為重要的一個(gè)因素。因此質(zhì)量監(jiān)測(cè)員必須對(duì)去污區(qū)清洗環(huán)節(jié)、清洗設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)；借助目測(cè)和放大鏡觀察清洗后物品的清洗質(zhì)量；同時(shí)要對(duì)器械的功能進(jìn)行檢查與校核。56一、清洗、消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)物品清洗質(zhì)量直接決定消毒供應(yīng)中心提供的

清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)主要為以下幾個(gè)方面：1．所有清洗、消毒設(shè)備必須由醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

2．物品必須分類(lèi)放置、規(guī)范裝筐；準(zhǔn)確區(qū)分手洗物品、機(jī)洗物品、高溫和低溫滅菌物品、特殊污染物品和一般用物。

3．穿刺針類(lèi)穿刺針針尖銳利無(wú)鉤、無(wú)卷面、斜面平整；針梗、管腔暢通無(wú)彎曲、無(wú)污垢、無(wú)銹跡、無(wú)水分(注人空氣或95％酒精檢查)；有外套管的穿刺針類(lèi)應(yīng)配套準(zhǔn)確。57清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)主要為以下幾個(gè)方面：1．所有清洗、4．金屬類(lèi)凡有外管、內(nèi)管、管芯的，清洗時(shí)均應(yīng)拆除；其他有咬合面的、有關(guān)節(jié)的金屬器械均需打開(kāi)，能拆卸的器械應(yīng)拆開(kāi)，使其得到充分清洗。

5．玻璃類(lèi)物品應(yīng)光亮、透明、無(wú)污垢、無(wú)裂痕、無(wú)破損。

6．橡膠類(lèi)物品無(wú)污垢、無(wú)裂痕、無(wú)破損、無(wú)粘連，確保管腔通暢。584．金屬類(lèi)凡有外管、內(nèi)管、管芯的，清洗時(shí)均應(yīng)拆除；其7．每日確保使用中的清潔液、消毒液、清洗酶、潤(rùn)滑劑、除垢劑類(lèi)濃度有效、更換及時(shí)(有測(cè)試條件的應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行相應(yīng)測(cè)試：使用中的化學(xué)消毒液細(xì)菌菌落總數(shù)≤l00cfu／ml，不得檢出致病性微生物)。

8．每次對(duì)使用中的各型清洗機(jī)與干燥機(jī)的裝載、時(shí)間、溫度、運(yùn)行流程等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

9．每年(有條件的應(yīng)每鍋)對(duì)清洗機(jī)的清洗性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。597．每日確保使用中的清潔液、消毒液、清洗酶、潤(rùn)滑劑、10．洗滌用水應(yīng)每年進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，對(duì)軟水、去離子水、純水裝置應(yīng)每周監(jiān)測(cè)。純水的澄明度監(jiān)測(cè)：純水的酸度監(jiān)測(cè)：純水的堿度監(jiān)測(cè)：純水的氨離子監(jiān)測(cè)：純水的氯化物監(jiān)測(cè)：6010．洗滌用水應(yīng)每年進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，對(duì)軟水、去離子水、純水裝置純水的澄明度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水10ml，放人無(wú)色透明的玻璃試管內(nèi)，在燈光下觀察，不得有混濁或異物為合格；61純水的澄明度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水10ml，放人無(wú)色透明的純水的酸度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水loml，用滴管加入甲基紅指示液2滴，充分搖勻后觀察顏色，不顯紅色為合格；62純水的酸度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水loml，用滴管加入甲基紅純水的堿度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水l0ml，用滴管加人溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，充分搖勻后觀察顏色，不顯藍(lán)色為合格；63純水的堿度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水l0ml，用滴管加人溴麝香純水的氨離子監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50ml，用滴管加入堿性碘化汞鉀試液2ml，放置于試管架上，15分鐘觀察顏色，不顯色為合格；64純水的氨離子監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50ml，用滴管加入堿性純水的氯化物監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50mi，用滴管加入硝酸銀試液lml，充分搖勻后，觀察顏色不發(fā)生混濁為合格。65純水的氯化物監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量筒取水50mi，用滴管加入硝酸二、包裝質(zhì)量監(jiān)測(cè)

包裝質(zhì)量包括包裝材料合理的選擇、包裝方法的科學(xué)規(guī)范以及包內(nèi)物品質(zhì)量，包裝質(zhì)量、包內(nèi)容物的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床能否有效安全使用滅菌物品。包裝人員應(yīng)根據(jù)所包物品選擇適宜的合格包裝材料：66二、包裝質(zhì)量監(jiān)測(cè)包裝質(zhì)量包括包裝材料合理的選擇、包裝1．所有新包裝材料應(yīng)用生物指示劑驗(yàn)證合格后方可使用。

2．紙質(zhì)、無(wú)紡布的包裝材料應(yīng)符合((GB／T--196332005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》要求，其微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強(qiáng)度、濕拉伸強(qiáng)度和耐破度等均符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，應(yīng)一次性使用。671．所有新包裝材料應(yīng)用生物指示劑驗(yàn)證合格后方可使用。3.棉布包裝材料應(yīng)為大于140支紗，初次使用前應(yīng)高溫洗滌，進(jìn)行脫脂去漿處理，不得縫補(bǔ)后使用,只能使用50次。

4．紙塑包裝材料紙質(zhì)應(yīng)符合紙質(zhì)包裝材料要求；塑料薄膜具有兩層復(fù)合或多層共擠，不得使用具有毒性物質(zhì)的材料，不得有針孔類(lèi)缺陷和異物。683.棉布包裝材料應(yīng)為大于140支紗，初次使用前5．封閉式硬質(zhì)容器包括自動(dòng)啟閉式或帶篩孔的容器(儲(chǔ)槽等)。其材料、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和表面應(yīng)該有利于內(nèi)部和外部的清洗及消毒滅菌，可以安全堆疊和裝載，不發(fā)生永久性變形，性能參數(shù)不會(huì)發(fā)生改變，密封性能符合有關(guān)要求；使用壽命不少于500次循環(huán)的要求，墊圈的使用周期應(yīng)不少于l00個(gè)使用循環(huán)。695．封閉式硬質(zhì)容器包括自動(dòng)啟閉式或帶篩孔的容器(儲(chǔ)槽等)。其選擇適宜的包裝材料后，各種滅菌包的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，重要器械包應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)。不同的滅菌方式、不同的包裝材料，不同包裝內(nèi)容物也有不同的質(zhì)量監(jiān)測(cè)要求：70選擇適宜的包裝材料后，各種滅菌包的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，重要器械包應(yīng)1．包裝堅(jiān)持三查七對(duì):三查:準(zhǔn)備時(shí)查、核對(duì)時(shí)查、包裝時(shí)查；七對(duì):對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名等進(jìn)行核對(duì)。711．包裝堅(jiān)持三查七對(duì):192．盤(pán)、碗、盆類(lèi)物品盡量單個(gè)包裝，若需多個(gè)包裝則器皿間應(yīng)用吸濕毛巾、紗布、醫(yī)用吸濕紙隔開(kāi)，所有開(kāi)口朝同一方向，以利蒸汽穿透。如有蓋子應(yīng)全部打開(kāi)。

3．金屬氣管導(dǎo)管由外管、內(nèi)管、管芯組成；檢查時(shí)應(yīng)將內(nèi)管插入外管，其內(nèi)管長(zhǎng)度比外管長(zhǎng)度短1～2mm，管芯的尖端要求橢圓形，插入外管內(nèi)橢圓部分應(yīng)突出外管0．5cm，其周?chē)仨毻耆]合，內(nèi)外管上的固定器必須靈活、易轉(zhuǎn)動(dòng)，但不可太松，以免脫落。722．盤(pán)、碗、盆類(lèi)物品盡量單個(gè)包裝，若需多個(gè)包裝則器皿4．持針器其顎夾面之咬合無(wú)磨損，取一根與持針器相稱(chēng)的縫合針，用持針器夾住縫針，將卡鎖在第二鎖齒的位置，試著搖動(dòng)縫針，如果縫針可以用手輕易地抽出，則表示持針器功能不佳，需要更換。

5．剪刀的檢查剪刀應(yīng)鋒利，不可有鈍、卷曲、缺口的現(xiàn)象。需要檢查剪刀在閉合時(shí)有無(wú)空隙，主柄是否對(duì)稱(chēng)，關(guān)節(jié)松緊度合適不應(yīng)自動(dòng)彈開(kāi)，螺絲無(wú)松動(dòng)；5cm以上的剪刀必須能夠以刀尖處一次剪齊四層紗布；5cm以下的剪刀，則應(yīng)以刀尖處一次剪齊兩層紗布；眼科剪不用此法檢查，以防損傷精細(xì)器械。734．持針器其顎夾面之咬合無(wú)磨損，取一根與持針器相6．有關(guān)節(jié)的器械的檢查關(guān)節(jié)活動(dòng)要順暢，檢查咬合功能，咬齒完整，松緊合適，對(duì)合整齊，尖端部分要緊密閉合，無(wú)扭曲、無(wú)變形，邊緣圓滑無(wú)磨損；檢查器械的鎖齒，可將鉗子夾緊橡膠管，然后抖動(dòng)，自動(dòng)彈掉者予以更換；也可將器械卡鎖在第一齒的位置，持著器械的另一端，而以鎖齒的部位在手掌拍打，如果器械因此彈開(kāi)，則表示鎖齒功能不佳；檢查器械的張力，需把器械合并，兩邊齒干上鎖，齒間應(yīng)有l(wèi)mm左右的距離，若發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)較緊，可用水溶性的潤(rùn)滑劑噴在表面及關(guān)節(jié)上。746．有關(guān)節(jié)的器械的檢查關(guān)節(jié)活動(dòng)要順暢，檢查咬合功能，咬7．需要拆卸的器械必須拆卸；有關(guān)節(jié)的器械必須打開(kāi)關(guān)節(jié)；銳器尖端應(yīng)加保護(hù)套。

8．管腔類(lèi)物品必須盤(pán)繞放置，不可打折；接頭開(kāi)關(guān)必須打開(kāi)，以確保管腔通暢。

9．使用無(wú)紡布和棉布包裝材料，不得少于兩層。757．需要拆卸的器械必須拆卸；有關(guān)節(jié)的器械必須打開(kāi)關(guān)節(jié)10．一次性紙塑包裝材料密封寬度應(yīng)大于6mm，保證熱封嚴(yán)密完整。邊緣的滅菌日期、滅菌效期應(yīng)清晰明確。

11．硬質(zhì)容器必須一用一洗。有篩孔的容器應(yīng)將篩孔打開(kāi)，容器內(nèi)物品不宜裝得過(guò)多過(guò)緊。

12．打包的程序應(yīng)規(guī)范化，各種包內(nèi)的物品齊全、性能好、包名與包內(nèi)物品相符，包內(nèi)有指示卡，包外有指示膠帶。包外應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚、項(xiàng)目齊全，包括物品名稱(chēng)、滅菌日期、操作者、核對(duì)者、滅菌鍋號(hào)、鍋次等相關(guān)信息。7610．一次性紙塑包裝材料密封寬度應(yīng)大于6mm，保證熱13．各種包類(lèi)必須包裝嚴(yán)密，松緊適度。大小、重量適宜：金屬器械包不超過(guò)7kg；敷料包不超過(guò)5kg；使用下排氣壓力蒸汽滅菌包的體積不超過(guò)30cm×30cmX25cm；使用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時(shí)，包的體積不超過(guò)30cmX30cmX50cm。

14．干熱滅菌的物品包裝體積不超過(guò)l0cm×l0cm×20cm；凡士林紗布條厚度不超過(guò)l．3cm；油劑、粉劑厚度不超過(guò)0．635cm。7713．各種包類(lèi)必須包裝嚴(yán)密，松緊適度。大小、重量適宜15．環(huán)氧乙烷滅菌的物品宜選用醫(yī)用皺紋紙、紙塑復(fù)合袋、通氣型硬質(zhì)容器，不能選用金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯等包裝。不適用包裝食品、液體、油脂類(lèi)、粉劑類(lèi)物品。

16．等離子體滅菌物品包裝滅菌物品中不能有植物性纖維材質(zhì)，包括紙、海綿、棉布、木質(zhì)類(lèi)、油類(lèi)、粉類(lèi)等。不銹鋼材質(zhì)的管腔長(zhǎng)度≤50cm，直徑≥lmm；聚乙烯和聚四氟乙烯材質(zhì)長(zhǎng)度≤200cm，直徑≥lmm。當(dāng)物品長(zhǎng)度l～2m，直徑1～5mm時(shí)，需使用增強(qiáng)劑。7815．環(huán)氧乙烷滅菌的物品宜選用醫(yī)用皺紋紙、紙塑復(fù)三、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)

滅菌是消毒供應(yīng)中心最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，直接決定提供的各種物品是否安全合格，因此滅菌質(zhì)量必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程監(jiān)測(cè)，以確保滅菌物品的安全性。滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)既包括滅菌過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)，也包括滅菌前的裝載、滅菌后的卸載和存放質(zhì)量監(jiān)測(cè)。79三、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)滅菌是消毒供應(yīng)中心最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，直接決定提(一)待滅菌物品裝載質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．裝載量下排氣式蒸汽滅菌器與預(yù)真空型壓力蒸汽滅菌器分別不得超過(guò)柜室容積的80％和90%，預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器不得小于柜室容積的l0％和5％，以防止“小裝量效應(yīng)”。

2．物品裝放時(shí)需用專(zhuān)用滅菌架或籃筐，上下左右需要一定空間，大于或等于2．5cm以利于蒸汽流通。滅菌包不直接接觸滅菌器的內(nèi)壁及門(mén)；最上層滅菌包距離滅菌器頂部7．5cm。80(一)待滅菌物品裝載質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．裝載量下排氣式蒸汽3．盡量做到同類(lèi)物品同鍋滅菌。不同物品混合裝載時(shí)，以最難達(dá)到滅菌要求的溫度和時(shí)間為標(biāo)準(zhǔn)。難于滅菌的大包在上層，較易滅菌的小包在下層；敷料包放在上層，金屬包放在下層。

4．金屬器械包與自動(dòng)啟壁式篩孔容器應(yīng)平放；布包類(lèi)物品應(yīng)垂直放置；盆盤(pán)碗類(lèi)包應(yīng)稍?xún)A斜、側(cè)立或倒立；紡織品類(lèi)應(yīng)豎立；玻璃瓶與管腔類(lèi)開(kāi)口應(yīng)一致向下或側(cè)放以利蒸汽進(jìn)入和空氣排出。813．盡量做到同類(lèi)物品同鍋滅菌。不同物品混合裝載時(shí)，以5．小包應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)籃筐裝載存放；紙塑包裝物品滅菌時(shí)應(yīng)將紙塑相間交錯(cuò)并垂直放置；有篩孔的容器應(yīng)將篩孔全部打開(kāi)。

6．干熱滅菌待滅菌物品裝載物品放置不能超過(guò)滅菌器的2／8，包與包的間隔不少于2cm，物品不能與滅菌器底部及周?chē)鷤?cè)壁接觸。

7．低溫環(huán)氧乙烷滅菌物品裝載滅菌物品不能接觸滅菌柜四壁，裝載量不應(yīng)超過(guò)滅菌器容積的80％。825．小包應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)籃筐裝載存放；紙塑包裝物品滅菌時(shí)應(yīng)8．等離子體滅菌器物品裝載滅菌物品中不能有植物性纖維材質(zhì)，包括紙、海綿、棉布、木質(zhì)類(lèi)、油類(lèi)、粉類(lèi)等。包裝材料的塑面應(yīng)朝同一方向，滅菌物品不得接觸滅菌器內(nèi)壁；滅菌物品裝載高度距滅菌器頂部8cm，同次滅菌應(yīng)將不同物品混放，不能只放金屬物品。838．等離子體滅菌器物品裝載滅菌物品中不能有植物性纖維材(二)滅菌過(guò)程及結(jié)果質(zhì)量監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)包括以下幾個(gè)方面。

(1)工藝監(jiān)測(cè)：

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：

(3)生物監(jiān)測(cè)：

⑷B-D試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：⑸PCD：即滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置：84(二)滅菌過(guò)程及結(jié)果質(zhì)量監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)包括以下幾(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次滅菌必須監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程參數(shù)(溫度、壓力、時(shí)間)，參照并達(dá)到使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的要求。

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)每一包外化學(xué)指示劑、包內(nèi)化學(xué)指示卡，也可進(jìn)行批量化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。檢測(cè)時(shí)，所放置的化學(xué)指示劑的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件，方能判斷為滅菌合格；若其中任何之一未達(dá)到規(guī)定變化條件，則滅菌過(guò)程不合格。85(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次滅菌必須監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程參數(shù)(溫度(3)生物監(jiān)測(cè)：每周一次，滅菌量大的可適當(dāng)縮短監(jiān)測(cè)時(shí)間；如果滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時(shí)必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；采用新的包裝材料、新的方法滅菌時(shí)均應(yīng)先用生物指示劑驗(yàn)證滅菌效果合格后方可使用。監(jiān)測(cè)方法嚴(yán)格按《消毒技術(shù)規(guī)范》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。86(3)生物監(jiān)測(cè)：每周一次，滅菌量大的可適當(dāng)縮短監(jiān)測(cè)時(shí)間；如果監(jiān)測(cè)方法與結(jié)果判斷：選擇指示菌株為自含耐熱的嗜熱脂肪芽胞桿菌的生物指示管(ATCC7953或SSIK31株)，置于一個(gè)成品標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)(或者下排式的用3件平紋長(zhǎng)袖手術(shù)衣，四塊小毛巾，兩塊中手術(shù)巾，一塊大毛巾、30塊10cm×lOcm的紗布8張包裹成25cmX30cmX30cm大小制作成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包；87監(jiān)測(cè)方法與結(jié)果判斷：選擇指示菌株為自含耐熱的嗜熱脂肪芽胞桿菌真空型的用l6條全棉手術(shù)巾每條41cm×66cm，將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，做成23cm×23cm×15cm大小的測(cè)試包)放置于排氣口上方，經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下，取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中的指示管，參照說(shuō)明書(shū)，將測(cè)試管與陽(yáng)性對(duì)照管分別以45。角插人ll8型干熱式培養(yǎng)器中，按到底擠破培養(yǎng)基管，使菌片與培養(yǎng)基混合，于56。C培養(yǎng)器中培養(yǎng)，分別于6小時(shí)、12小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)觀察結(jié)果。88真空型的用l6條全棉手術(shù)巾每條41cm×66cm，將每條手術(shù)滅菌后每個(gè)指示菌片接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基均不變色，判斷為合格；如果培養(yǎng)基由紫色變?yōu)辄S色為有菌生長(zhǎng)，則滅菌不合格；陽(yáng)性對(duì)照管培養(yǎng)基變?yōu)辄S色視為有菌生長(zhǎng)，可以對(duì)照。注意對(duì)照管應(yīng)和試驗(yàn)管為同一批次。89滅菌后每個(gè)指示菌片接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基均不變色B-D試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：真空型滅菌器每日滅菌前必須空鍋?zhàn)鯞-D試驗(yàn)。其監(jiān)測(cè)方法為：選擇一個(gè)成品的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包(或制作一個(gè)測(cè)試包：由l00％脫脂純棉布折30cm×25cmX25cm±2cm大小的布包裹，重量約4k915％，將專(zhuān)門(mén)的B-D測(cè)試紙，放AN試包的中間)，將測(cè)試包水平放于滅菌器內(nèi)滅菌車(chē)的前底層，靠近柜門(mén)與排氣口底前方；柜內(nèi)除B-D測(cè)試包外無(wú)其他任何物品。l34。C，3．5～4分鐘后，取出B-D測(cè)試包內(nèi)的測(cè)試紙，觀察其顏色變化，變色均勻一致，說(shuō)明冷空氣排出效果良好，滅菌器可以使用；如果B-D試紙變色不均勻視為不合格，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并查找原因，再行BD試驗(yàn)合格后方能使用。90B-D試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：真空型滅菌器每PCD：即滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置，是對(duì)滅菌過(guò)程有一定抵抗力的模擬裝置，對(duì)滅菌物品進(jìn)行批量監(jiān)測(cè)以及空腔器械的滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)，相關(guān)操作按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。91PCD：即滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置，是對(duì)滅菌過(guò)程有一定抵抗力的模擬裝2．干熱滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)(1)工藝監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)每鍋溫度、作用時(shí)間均應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)每一包外化學(xué)指示劑、包內(nèi)化學(xué)指示劑，根據(jù)指示劑顏色和性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。

(3)生物監(jiān)測(cè)：每周監(jiān)測(cè)其監(jiān)測(cè)方法和結(jié)果判斷。菌株為枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC9372)菌片分別裝入試管內(nèi)滅菌。922．干熱滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)(1)工藝監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)每鍋溫度、作用時(shí)間均3．低溫滅菌的質(zhì)量監(jiān)測(cè)低溫滅菌包括環(huán)氧乙烷滅菌法過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌法低溫甲醛滅菌法933．低溫滅菌的質(zhì)量監(jiān)測(cè)低溫滅菌包括41(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次監(jiān)測(cè)溫度、濕度、濃度、作用時(shí)間應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)每一包外化學(xué)指示劑、包內(nèi)化學(xué)指示劑，根據(jù)指示劑顏色、性狀改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。94(1)工藝監(jiān)測(cè)：每批次監(jiān)測(cè)溫度、濕度、濃度、作用時(shí)間(3)生物監(jiān)測(cè)：環(huán)氧乙烷應(yīng)每滅菌批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，過(guò)氧化氫應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，環(huán)氧乙烷和過(guò)氧化氫等離子體滅菌效果的監(jiān)測(cè)方法和結(jié)果判斷均不同。95(3