流行病學研究方法

關于流行病學研究方法第1頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五流行病學的定義

流行病學（Epidemiology）是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究如何防治疾病及促進健康的策略和措施的科學。流行病學是預防醫(yī)學的重要組成部分，是預防醫(yī)學的一門基本課程，也是現(xiàn)代醫(yī)學的基礎課程。

流行病學的概念第2頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五流行病學發(fā)展史(一)學科形成前期

時段：學科形成前期指自人類文明史以來至18世紀。特點：學科尚未形成，相關的一些概念、觀察的現(xiàn)象及采取的措施已構(gòu)成學科的“雛形”。

(二)學科形成期：時段：學科形成期是指18世紀末至20世紀初。特點：工業(yè)革命，人們聚居于城市為傳染病的大面積流行提供了可能，傳染病的肆虐促使學科的誕生。(三)學科發(fā)展期：時段：20世紀四、五十年代起至今，又稱為現(xiàn)代流行病學時期。特點是：(1)從研究傳染病擴大為研究所有疾病和健康問題；(2)研究方法由傳統(tǒng)的調(diào)查分析擴展為定量與定性相結(jié)合，宏觀與微觀結(jié)合，分析方法不斷完善，分析手段更加先進；(3)研究從“流行”發(fā)展為“分布”，動靜態(tài)結(jié)合，由三環(huán)節(jié)兩因素發(fā)展為社會行為因素；(4)分枝學科不斷涌現(xiàn)，使流行病學的應用范圍越來越廣。第3頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五按目前國際流行病學界比較公認的分類方法，現(xiàn)代流行病學又可分為三個階段。第一階段，為1946年到20世紀(20世紀40年代到50年代)：1、創(chuàng)造了對慢性非傳染性疾病的研究方法，包括危險度的估計方法。2、流行病學方法及病因?qū)W研究得到長足發(fā)展。3、傳染病方面，1954年開展的脊髓灰質(zhì)炎疫苗現(xiàn)場試驗證實了疫苗的保護效果，并為人類最終實現(xiàn)消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標奠定了基礎。第二階段，為20世紀60年代到20世紀80年代

流行病學分析方法長足發(fā)展的時期，包括混雜和偏倚的區(qū)分，交互作用以及病例對照研究設計的實用性發(fā)展。第三階段，為20世紀90年代至今

流行病學與其他學科交叉融合，更新理念和模式，不斷推出新的分支學科，擴大流行病學應用領域的時期。微觀上，與分子生物學的交叉形成分子流行病學，第一本專著于1993年問世。宏觀上，強調(diào)從分子、個體和社會多個水平，以及歷史、現(xiàn)在與未來多個維度研究疾病與健康相關問題，提出生態(tài)流行病學模式。

第4頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五疾病預防和健康促進疾病的監(jiān)測疾病病因和危險因素的研究疾病的自然史疾病防制的效果評價流行病學的用途第5頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五流行病學的研究方法

描述性研究現(xiàn)況調(diào)查（橫斷面研究）觀察性研究比例死亡比研究生態(tài)學研究分析性研究病例對照研究隊列研究實驗性研究臨床試驗現(xiàn)場試驗社區(qū)干預和整群隨機試驗理論性研究理論流行病學流行病學方法學研究

第6頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五流行病學的研究方法

（一）描述性研究研究不同時間、不同地區(qū)、不同人群特征中疾病分布的方法，提出關于致病因素的假設。（二）分析性研究對致病因素的假設進行檢驗（三）實驗性研究

在人群中消除某因素或施加一些手段以觀察對發(fā)生疾病的影響。它能對病因假設作出可靠的驗證。

（四）理論性研究利用數(shù)學模型進行定性或定量的研究第7頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五定義

疾病的分布(distributionofdisease)是指疾病在不同時間、不同地區(qū)、不同人群中的頻率與分布的特征，簡稱為“三間分布”，即人間、空間、時間分布。疾病的分布第8頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五疾病的分布是指通過疾病在人群中的發(fā)生、發(fā)展和消退的表現(xiàn)，描述疾病在什么時間發(fā)病多、發(fā)病少，在什么地區(qū)發(fā)病多、發(fā)病少及在哪些人群中發(fā)病多或發(fā)病少的現(xiàn)象，即疾病的人群現(xiàn)象。它可通過了解疾病在不同人群、地區(qū)和時間的分布特征來探索疾病的病因及預防疾病。這是流行病學研究的起點和基礎。研究疾病分布的意義：1.它是研究疾病的流行規(guī)律和探索疾病病因的基礎。２.通過對疾病分布的描述，認識疾病流行的基本特征，是臨床診斷很有價值的重要信息。３.對疾病分布規(guī)律和決定因素的分析有助于為合理地制訂疾病的防制、保健對策及措施提供科學依據(jù)。第9頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五第一節(jié)疾病分布的常用測量指標第10頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五發(fā)病率(incidencerate)

罹患率(attackrate)續(xù)發(fā)率

(一）發(fā)病頻率測量指標第11頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

（1）發(fā)病率(Incidencerate)1.

定義：表示一定時間內(nèi)，一定人群中某病新病例（incidence,incidentcases)出現(xiàn)的頻率。某人群某時期的暴露人口數(shù)該人群同期某病新發(fā)病例數(shù)×比例基數(shù)k2.計算的方法

k＝100%、1000‰、或10000/萬第12頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

分子與分母的確定

分子一定期間內(nèi)的新發(fā)病人數(shù)

分母指觀察地區(qū)內(nèi)可能發(fā)生該病的人群，多用該地區(qū)該時間內(nèi)的平均人口①該年6月30日24時或7月1日0時人口代替②年初人口數(shù)加年終人口數(shù)被2除第13頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五3.應用測量疾病的發(fā)生強度用來計算測量聯(lián)系強度的指標探討發(fā)病因素評價防制措施的效果第14頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五(2)罹患率(Attackrate)1.定義：在短時間內(nèi)測量某一局限范圍內(nèi)人群中某病新發(fā)病例的發(fā)生頻率2.計算方法某人群某觀察期間的暴露人口數(shù)該人群同期某病的新發(fā)病例數(shù)×比例基數(shù)第15頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五3.應用適用于局部地區(qū)疾病的爆發(fā)，如食物中毒、傳染病及職業(yè)中毒等的爆發(fā)流行情況，在爆發(fā)調(diào)查中,測量爆發(fā)疫情的強度，并用來探討暴露因素與發(fā)病的關系第16頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五確定觀察時間:發(fā)病率計算必須以特定觀察時間為準。一般以“年”為單位。特殊情況下也可以很短，如月、旬、星期、日、時等。→如罹患率。發(fā)病時間：該率以新發(fā)病例來計算，必須了解發(fā)病時間。第17頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（3）續(xù)發(fā)率

(secondaryattackrate）1.定義：第一個病例發(fā)生后，在該病最短與最長潛伏期之間受其傳染而發(fā)生的病例稱為續(xù)發(fā)病例（二代病例）。續(xù)發(fā)率等于續(xù)發(fā)病例占家庭或某集體成員中所有易感接觸者總數(shù)的百分率。2.計算方法一個潛伏期內(nèi)易感接觸者中的發(fā)病人數(shù)易感接觸者總?cè)藬?shù)×k第18頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五續(xù)發(fā)率(二代發(fā)病率)2-4歲組續(xù)發(fā)率=[50/(250-100)]×100%=33％5-9歲組續(xù)發(fā)率=[87/(420-204)]×100%=40％10-19歲組續(xù)發(fā)率=[15/(84-25)]×100%=25％第19頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五3.應用可用于分析傳染病流行因素，包括不同條件對傳染病傳播的影響（如年齡、性別、家庭中的兒童數(shù)、家庭人口數(shù)、經(jīng)濟條件等）及評價衛(wèi)生防疫措施的效果（如免疫接種、隔離、消毒等措施的評價）。第20頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五患病頻率測量指標患病率(Prevalencerate)感染率(infectionrate)第21頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（1）患病率（Prevalencerate）1.定義：在某特定時間內(nèi)某人群中某病新老病例所占的比例2.計算方法某人群某時間的平均人口數(shù)該人群同期某病的新老病例數(shù)×比例基數(shù)第22頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

時點患病率（pointprevalence）按觀察時間

期間患病率（periodprevalence）

第23頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

某一時點一定人口中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)時點患病率=

———————————————×K

該時點人口數(shù)（被觀察人數(shù)）

某觀察期間一定人口中現(xiàn)患某病的新舊病例數(shù)期間患病率=————————————————×K

同期的平均人口數(shù)（被觀察人數(shù)）

K=100%,1000/千，或10000/萬第24頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五影響因素患病率升高的因素患病率降低的因素病程延長病程縮短發(fā)病率升高發(fā)病率下降病例遷入病例遷出健康者遷出健康者遷入診斷水平提高治愈率提高報告率提高病死率提高未治愈者壽命延長易感者遷入第25頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五3.應用描述慢性病的發(fā)生及流行情況應用于衛(wèi)生資源的分配探討病因評價預防措施效果第26頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五發(fā)病率與患病率的主要區(qū)別發(fā)病率患病率疾病發(fā)生的頻率和強度新舊病例在人群中所占的比例動態(tài)指標靜態(tài)指標與致病因子的強弱有關

與致病因子的強弱和病程有關用于分析性流行病學研究用于橫斷面研究用于急性病，也用于慢性病一般用于慢性病第27頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

當某地某病的發(fā)病率和該病的病程在相當長時間內(nèi)保持穩(wěn)定時，患病率、發(fā)病率和病程三者之間的關系患病率（P）=發(fā)病率（I）×病程（D）第28頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五患病率與發(fā)病率、病程的關系例1：美國明尼蘇達州癲癇的患病率是376/10萬，發(fā)病率為30.8/10萬，則病程為12.2年。

P376D=-----=---------=12.2年I30.8例2：某大城市白血病患病率，急性白血病6.7/百萬，慢性白血病56.1/百萬，二者年發(fā)病率分別為32.4/百萬、29.0/百萬，急性與慢性白血病的病程分別為0.21年(2.5月)和1.93年(23月)第29頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（2）感染率（infectionrate）1.定義：某個時間內(nèi)能檢查的整個人群樣本中，某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例

。其性質(zhì)和患病率相似。

受檢者中陽性人數(shù)2.計算方法受檢人數(shù)×比例基數(shù)第30頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

3.應用多應用于某些傳染病和寄生蟲病的感染情況和分析防治工作的效果在具有較多隱性感染的疾病調(diào)查中應用較多，如結(jié)核病、乙型肝炎等評價人群健康狀況第31頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五死亡頻率測量指標死亡率（Mortalityrate）病死率（Fatalityrate）生存率（Survivalrate）第32頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（1）死亡率（Mortalityrate）定義：指在一定期間內(nèi)某人群的總死亡人數(shù)與該人群同期平均人口數(shù)之比2.計算方法某人群某年平均人口數(shù)該人群同年死亡總?cè)藬?shù)×比例基數(shù)第33頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五3.意義反映一個人群總的死亡水平，是衡量人群因病、傷死亡危險大小的指標。評價醫(yī)療衛(wèi)生、社會發(fā)展水平探討病因評價預防措施效果4.死亡專率

年齡、性別、病種5.標化死亡率第34頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（2）病死率（Fatalityrate）1.定義：表示一定時期內(nèi)患某疾病的人群中，因該病而死亡的頻率。2.計算方法某人群某時期患某病的人數(shù)該人群同期因該病而死亡的人數(shù)×比例基數(shù)第35頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五3.意義測量疾病的嚴重程度反映醫(yī)生及醫(yī)院的醫(yī)療水平4.注意受疾病的嚴重程度、早期診斷水平和醫(yī)院治療水平的影響。在不同病死率進行比較時要考慮可比性

第36頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（3）生存率（Survivalrate）1.定義：表示在接受某種治療的病人或患某病的人中，經(jīng)若干年隨訪后，存活的病例數(shù)所占的比例2.計算方法n年生存率＝隨訪滿n年的病例數(shù)隨訪滿n年存活的病例數(shù)×比例基數(shù)第37頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五觀察期間通常為5或10年3.意義反映疾病對生命的危害程度用于評價某些病程較長疾病的遠期療效或不同治療方法的效果比較在某些慢性病的研究中經(jīng)常使用第38頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

2008年在某鎮(zhèn)新診斷200名糖尿病人，該鎮(zhèn)年初人口數(shù)為9500人，年末人口數(shù)為10500人，在年初該鎮(zhèn)有800名糖尿病患者，在這一年中有40人死于糖尿病。2008年該鎮(zhèn)糖尿病的發(fā)病率是多少？2008年該鎮(zhèn)糖尿病的死亡率是多少？2008年該鎮(zhèn)糖尿病的病死率是多少？2008年1月1日該鎮(zhèn)糖尿病的患病率是多少？2008年該鎮(zhèn)糖尿病的期間患病率是多少？TESTQUESTION第39頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五參考答案1.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的發(fā)病率200/[(9500+10500)/2-800]=2.17%2.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的死亡率40/[(9500+10500)/2]=0.4%3.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的病死率40/1000=4%4.2008年1月1日該鎮(zhèn)糖尿病的患病率800/9500=8.42%5.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的期間患病率1000/[(9500+10500)/2]=10%第40頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五第二節(jié)疾病流行的強度第41頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五描述疾病在某地區(qū)一定時間內(nèi)的數(shù)量特征，以及各病例之間的聯(lián)系一、散發(fā)(Sporadic)

1.定義：某病在某地區(qū)的發(fā)病率呈歷年來一般水平，各病例在發(fā)病時間和地點上無明顯聯(lián)系。一般適用于較大的范圍。

2.判定方法：歷年來一般水平應參照前幾年（如近3年）該病的平均發(fā)病率。第42頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

3.散發(fā)的原因該病常年流行，人群中維持一定的免疫水平，易感性低。隱性感染為主的傳染病，表現(xiàn)為散發(fā)傳播機制不易實現(xiàn)的疾病，可表現(xiàn)為散發(fā)潛伏期長的疾病可表現(xiàn)為散發(fā)第43頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五二、爆發(fā)(Outbreak)1.定義：某一局部地區(qū)在較短時間內(nèi)突然大量發(fā)生某病病例的現(xiàn)象。這些人多有相同的傳染源或傳播途徑。大多數(shù)病人常同時出現(xiàn)在該病的最長潛伏期內(nèi)。

地區(qū)范圍時間范圍同一疾病病例之間的關系第44頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五三、流行(Epidemic)1.定義：某地區(qū)某病的發(fā)病率顯著地超過了歷年散發(fā)發(fā)病的水平。2.判定“顯著”的實質(zhì)是統(tǒng)計學檢驗具有顯著意義。流行是指超過歷年平均發(fā)病率+2個標準差。疾病的流行和散發(fā)是相比較而言的，這種相對性既表現(xiàn)在數(shù)量上，也表現(xiàn)在時間、空間上。

第45頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

四、大流行(Pandemic)疾病迅速蔓延，涉及地域廣，在較短時間內(nèi)超越省界、國界甚至洲界，而形成大流行。如鼠疫、天花、流感等。

第46頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五第三節(jié)疾病分布的形式第47頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五一、人群分布研究疾病的人群分布是探討不同的性別、年齡、職業(yè)、民族、種族、家庭和行為生活方式等人群特征，在發(fā)病率和死亡率等方面的比較，為探討病因和制定防治對策提供依據(jù)。

第48頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

（一）年齡

由于不同年齡人群的易感程度、生活習慣及活動范圍不同，某些疾病與年齡關系較密切。作為一個混雜因素，在大多數(shù)疾病中因年齡出現(xiàn)的頻率差異要比其他變量為大。一般來說，慢性病有隨年齡增長發(fā)病率隨之增加的趨勢。相反，對急性傳染病來說，隨年齡的增加發(fā)病率有減少的趨勢。年齡分布出現(xiàn)差異的原因：(1)免疫水平狀況、(2)暴露病原因子的機會不同、(3)有效的預防接種可改變某些疾病固有的發(fā)病特征

第49頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五★年齡是人群分類的重要特征標識，也是描述疾病在人群中分布的重要因素★大多數(shù)疾病的發(fā)病率或死亡率都與年齡有關

死亡率年齡5-9歲40歲第50頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五發(fā)病率

幼年型

大多數(shù)傳染病，也稱兒童傳染病，如麻疹、脊灰等

青壯年型

血吸蟲病、淋病、愛滋病等第51頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

高年型胃癌、乳腺癌、冠心病、腦卒中等幼年高年型

一些呼吸道疾病，如肺炎、上呼吸道感染等第52頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五研究疾病年齡分布的分析方法：（1）橫斷面分析：適用于分析潛伏期短和病程短的急性病和傳染病的年齡分布。（2）出生隊列分析：是以同一年代出生的人群組為一個出生隊列，對不同隊列在不同的年齡階段某病的發(fā)病率或死亡率所進行的分析。該方法在評價疾病的年齡分布長期變化趨勢及提供病因線索方面具有很大意義，有助于探明年齡、所處的時代特點及暴露經(jīng)歷三者在疾病的頻率變化中的作用。第53頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五圖2-81914～1950年男性肺癌年齡死亡專率摘自MacMahonandPugh.1970第54頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五圖2-91850～1890年間出生者男性肺癌隊列死亡率摘自MacMahonandPugh.1970第55頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五中國累積報告的HIV感染者按性別分布圖

1985—2004（二）性別因感染條件、生理條件、行為、職業(yè)差異等導致許多疾病在性別上的差異。男性，71.6％不祥，0.5％女性，27.8％第56頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五性別：有關疾病的死亡率與發(fā)病率的分析存在著明顯的性別差異，通常各個年齡段男性死亡率高于女性，但不同地區(qū)或不同疾病會有所不同。疾病分布出現(xiàn)性別差異的原因包括：1.男女兩性暴露或接觸致病因素的機會不同2.疾病的性別分布差異也與兩性的解剖，生理特點及內(nèi)分泌代謝等生物性的差異有關內(nèi)分泌或生理因素可使不同性別易患疾病或者被得以保護而不患病。3.男女職業(yè)中毒發(fā)生率不同是由于婦女較男性更少受雇于從事一些危險性很大的職業(yè)有關。4.兩性生活方式、嗜好不同也可能出現(xiàn)疾病的性別分布差異。

第57頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五性別

生理、解剖等生物屬性不同是造成男女發(fā)病不同的首要原因?！鷥?nèi)因暴露機會不同是重要的環(huán)境因素。→外因

1）除乳腺癌、宮頸癌外，男女皆患的癌癥：均男性>女性。

2）膽囊炎、膽石癥和地方性甲狀腺腫等：女性>男性。3）傳染?。簞t隨接觸機會不同而變。

第58頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五死因男女死亡率比COPD3.10意外死亡2.96慢性肝臟疾病和肝硬化2.19心臟病2.01肺炎和流感1.86腎炎、腎病綜合癥、腎病1.58惡性腫瘤1.51敗血病1.40動脈硬化1.29腦血管疾病1.19糖尿病1.04美國12種主要死因年齡調(diào)整死亡率性別比第59頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（三）職業(yè)例：染料職業(yè)與膀胱癌、石棉作業(yè)與間皮瘤接觸放射線或苯的職業(yè)易患白血病

在研究職業(yè)與疾病的關系時應考慮以下幾方面：1.疾病的職業(yè)分布不同與感染機會或暴露于致病因素的機會不同有關。2.暴露機會的多少與勞動條件有關。3.職業(yè)反映了勞動者所處的社會經(jīng)濟地位和衛(wèi)生文化水平。4.不同職業(yè)的體力勞動強度和精神緊張程度不同，在疾病的種類上也有不同的反映。

（四）種族和民族例：黑人高血壓性心臟病,白人動脈硬化性心臟病種族之間疾病病種及發(fā)病率有一定的差異，分布差異的主要原因是：(1)與不同民族、種族的遺傳因素有關(2)與不同民族間的社會經(jīng)濟狀況不同有關:(3)與風俗習慣、生活習慣和飲食習慣有關(4)與各民族所處定居點的地理環(huán)境、自然條件及社會條件的不同影響有關(5)與醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量和水平不同有關。在分析疾病患病的民族與種族差異時，不能單純地從一方面去找原因，應綜合起來去分析，特別是當種族差異同時伴有社會經(jīng)濟狀況差別時。第60頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五(五)宗教：不同宗教有其各自獨立的教義、教規(guī)，對其生活方式也產(chǎn)生一定影響。不同人群因宗教信仰不同，其生活方式也有明顯差異，使疾病的分布頻率也出現(xiàn)顯著差別。討論宗教對疾病的影響時還應兼顧到不同民族的生活條件、居住環(huán)境、飲食衛(wèi)生習慣、風俗習慣及心理狀態(tài)等因素的影響。

(六)婚姻與家庭：1.不同婚姻狀況人的健康常有很大差別2.婚姻狀況對女性健康有明顯影響3.近親婚配4.家庭成員中因數(shù)量、年齡、性別、免疫水平、文化水平、嗜好不同對疾病分布頻率也會產(chǎn)生影響。

(七)流動人口：(1)流動人口是傳染病爆發(fā)流行的高危人群。(2)流動人口是疫區(qū)與非疫區(qū)間傳染病的傳播紐帶。(3)流動人口對傳播性傳播疾病起到重要作用。(4)流動人口給兒童計劃免疫的落實增加難度。

第61頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五時間分布特征短期波動（rapidfluctuation）季節(jié)性（seasonalvariation）周期性（cyclicchange,periodicity）長期趨勢（secularchange）第62頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五短期波動短期波動是以日、周、月計數(shù)的短期觀察數(shù)據(jù)的匯總，含義與爆發(fā)相近，區(qū)別在于爆發(fā)常用于少量人群，而短期波動常用于較大數(shù)量的人群。短期波動或爆發(fā)系因人群中大多數(shù)人在短時間內(nèi)接觸或暴露同一致病因素所致。如食物中毒的爆發(fā)，多因大量人群同時食用相同的被污染食物引起，其潛伏期短，發(fā)病可在幾天或幾小時內(nèi)達高峰。第63頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五第64頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五季節(jié)性含義：疾病每年在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率升高的現(xiàn)象。形式：嚴格季節(jié)性→多為蟲媒傳染病，如乙腦季節(jié)性升高→菌痢原因：復雜第65頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五第66頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五北京地區(qū)心肌梗死發(fā)病人數(shù)按月分布(耿貫一1996)第67頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五周期性定義：疾病發(fā)生頻率經(jīng)過一個相當規(guī)律的時間間隔，呈現(xiàn)規(guī)律性變動的狀況。

多見于呼吸道傳染病。如麻疹在計劃免疫前→隔年流行流感→10-15年流行一次條件：（1）大量的易感者存在（2）傳播機制容易實現(xiàn)（3）存在較穩(wěn)固的病后免疫第68頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五長期趨勢定義：是對疾病動態(tài)的連續(xù)數(shù)年乃至數(shù)十年的觀察，在這個長時間內(nèi)觀察探討疾病的病原體、臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率等的變化或它們同時發(fā)生的變化情況。原因：（1）病因或致病因素發(fā)生改變

（2）傳染病病原體的生物學變異

（3）診斷水平的提高

（4）登記報告制度的完善

（5）人口學特征的改變第69頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五第70頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五美國1920-1980年白喉發(fā)病及死亡長期變化趨勢第71頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五三、地區(qū)分布*疾病在不同地區(qū)有不同分布，往往與致病因子分布有關。*疾病的發(fā)生受到地區(qū)的自然環(huán)境和社會環(huán)境的影響，研究疾病地區(qū)分布，有助闡明影響分布的因素，制定防制對策、措施。

*可根據(jù)行政單位劃分，如洲、國家、省、市、縣

*可根據(jù)地理條件劃分，如山區(qū)、平原、湖沼、森林。

第72頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（一）疾病在國家間和國家內(nèi)的分布國家間的分布腦卒中：日本>其它西方國家心血管疾?。喝毡?lt;其它西方國家國家內(nèi)的分布疾病在一個國家內(nèi)不同地區(qū)發(fā)病率也有明顯差別。例如：我國血吸蟲病僅限于在長江流域及以南的13個省份流行；高血壓的患病率北方高南方低；原發(fā)性肝癌集中分布于東南沿海地區(qū)；食管癌以河南、河北、山西省交界的太行山地區(qū)的發(fā)病率最高。第73頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五表2-2世界若干國家與地區(qū)女性乳腺癌年齡調(diào)整發(fā)病率（1/10萬）（1969～1973）夏威夷（夏威夷人）66.2撒咯其萬（加拿大）62.8薩爾區(qū)（德國）50.6挪威49.6丹麥49.1新墨西哥（美國）32.4薩拉哥撒（西班牙）30.6古巴28.0布拉瓦約（南非黑人）13.8大阪12.1第74頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五地區(qū)分布差異的原因自然環(huán)境因素地球化學因素氣候因素特殊的污染物存在政治和經(jīng)濟因素生活方式和習俗種族因素第75頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（二）疾病的城鄉(xiāng)分布

疾病的城鄉(xiāng)分布：城市與農(nóng)村由于生活條件、衛(wèi)生狀況、人口密度、交通條件、工業(yè)水平、動植物的分布等情況不同，所以疾病的分布也出現(xiàn)差異，這種差異就是由各自的特點所決定的。城市工業(yè)較集中，嚴重污染，慢性病、患病率明顯升高，如高血壓、肺癌及其他腫瘤，城市高于農(nóng)村。農(nóng)村由于衛(wèi)生條件較差，腸道傳染病、蟲媒傳染病及自然疫源性疾病，如瘧疾、流行性出血熱、鉤端螺旋體病等均高于城市。第76頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五(三）疾病的地區(qū)聚集性患病或死亡頻率高于周圍地區(qū)或高于平時的情況稱為聚集性。研究疾病地區(qū)分布的聚集性對探討病因或采取相應的預防策略十分重要。

第77頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（四）疾病的地方性地方性疾?。阂卜Q地方病，指局限于某些特定地區(qū)內(nèi)相對穩(wěn)定并經(jīng)常發(fā)生的疾病。廣義上看，由各種原因所致的具有地區(qū)性發(fā)病特點的疾病均屬地方病。判斷依據(jù)：(1)該地區(qū)的各類居民，任何民族其發(fā)病率均高。(2)在其他地區(qū)居住的相似的人群中該病的發(fā)病頻率均低，甚至不發(fā)病。(3)遷入該地區(qū)的人經(jīng)一段時間后，其發(fā)病率和當?shù)鼐用褚恢隆?4)人群遷出該地區(qū)后，發(fā)病率下降或患病癥狀減輕或自愈。(5)除人之外，當?shù)氐囊赘袆游镆部砂l(fā)生同樣的疾病。

第78頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五疾病三間分布的綜合描述（一）地區(qū)與時間分布的綜合（二）地區(qū)和年齡的綜合（三）時間和年齡分布的綜合如：出生隊列分析第79頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五描述性研究

descriptivestudy根據(jù)專門設計的調(diào)查所獲得的資料或已有的各類資料，按照不同地區(qū)、不同時間和不同的人群特征分組，將疾病或健康狀況的分布特點真實地展示出來，為進一步的流行病學研究奠定基礎。描述性研究中，除現(xiàn)況研究外，尚包括篩檢、生態(tài)學研究等方法。

第80頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五現(xiàn)況研究一、概念1.現(xiàn)況研究：是研究特定時點或時期與特定范圍內(nèi)人群中的有關變量(因素)與疾病或健康狀況的關系，即是調(diào)查這個特定的群體中的個體是否患病和是否具有某些變量或特征的情況，從而探索具有不同特征的暴露與非暴露組的患病情況或是否患病組的暴露情況。由于收集的資料一般不是過去的暴露史或疾病情況，也不是通過追蹤觀察將來的暴露與疾病情況，故又稱為橫斷面研究。由于研究所得的疾病率，一般為在特定時點或時期與范圍內(nèi)該群體的患病頻率，故也稱之為患病率研究。故又稱患病率調(diào)查（prevalencesurvey）；2.在病因分析中只能對病因提出初步線索，而不能得出有關病因因果關系的結(jié)論。第81頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五…圖1流行病學分類現(xiàn)況調(diào)查/現(xiàn)患率調(diào)查第82頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五二、研究目的掌握目標群體中疾病的患病率及其分布狀態(tài)。采用的方法是抽樣調(diào)查。提供疾病的致病因素的線索。通過描述疾病率在不同暴露因素狀態(tài)上的分布現(xiàn)象，來進行邏輯推理(如：求同法、求異法、類推法等)而提出可能為該疾病的病因因素。確定高危人群。是疾病預防中一項極其重要的措施，特別是慢性病的預防與控制，是早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療的首要步驟。對疾病監(jiān)測、預防接種效果及其他資料質(zhì)量的評價。評價該疾病監(jiān)測系統(tǒng)或預防接種的資料完整性、可靠性和正確程度。

現(xiàn)況研究概述第83頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五三、現(xiàn)況調(diào)查的特點與種類（一）特點開始時一般不設有對照組。在其開始時，根據(jù)研究的目的來確定研究的對象，然后查明該研究對象中每個人在某一特定時點上的暴露(特征)和疾病的狀態(tài)。特定時點或時期?，F(xiàn)況研究關心的是某一特定時點上或時期內(nèi)某一群體中暴露和疾病的狀況或聯(lián)系。在確定因果聯(lián)系時受到限制。一般而言，現(xiàn)況研究所揭示的暴露與疾病之間的統(tǒng)計學聯(lián)系，僅為建立因果聯(lián)系提供線索，是分析性研究(病例對照研究和隊列研究)的基礎，而不能以此作因果推論。現(xiàn)況研究概述第84頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（二）種類現(xiàn)況研究的種類：根據(jù)研究對象的范圍可分為普查和抽樣調(diào)查。

1．普查(census)

指在特定時點或時期、特定范圍內(nèi)的全部人群均為研究對象的調(diào)查。*目的：（1）了解人群健康水平及疾病的基本分布（2）確定各項生理生化指標的正常值范圍（3）早期發(fā)現(xiàn)、早期治療某些需要普查普治的疾病，如宮頸癌普查普治現(xiàn)況研究概述第85頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五普查的優(yōu)點與局限性（表1）優(yōu)點局限性確定調(diào)查對象比較簡單普查對象多、期限短，易漏查可獲得疾病的三間分布資料，對疾病的流行因素有一定的啟示調(diào)查質(zhì)量不易控制不適用于患病率低，診斷復雜的疾病第86頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五2．抽樣調(diào)查(samplingsurvey)概念：隨機抽取某研究人群中有代表性的一部分人（樣本），以樣本信息估計總體特征（該人群的患病率或某些特征）的調(diào)查方法。原則：隨機化、樣本量適當?shù)?7頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五抽樣調(diào)查的優(yōu)點與局限性（表2）優(yōu)點局限性節(jié)省人力、物力、時間設計、實施比較復雜調(diào)查范圍小，工作易做細致重復和遺漏不易發(fā)現(xiàn)不適用于變異過大的資料不適用于發(fā)病率很低的疾病第88頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五抽樣方法

常用隨機抽樣方法（1）單純隨機抽樣（simplerandomsampling）

抽簽法、隨機數(shù)字表法（2）系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)

按一定順序每隔若干單位抽取一個單位（3）分層抽樣(stratifiedsampling)

先按某種特征把調(diào)查對象分為若干“層”，在各層中作隨機抽樣（4）整群抽樣(clustersampling)

（5）多級抽樣(multistagesampling)抽樣分隨機抽樣和非隨機抽樣（如典型調(diào)查）第89頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五表3抽樣方法分類第90頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五現(xiàn)況調(diào)查的設計與實施確定研究對象確定研究類型與方法確定研究變量、制定調(diào)查表確定研究目的培訓調(diào)查員、收集研究資料質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的整理與分析第91頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五質(zhì)量控制設計階段實施階段隨機化原則培訓調(diào)查員，統(tǒng)一調(diào)查方法第92頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五偏倚的種類選擇偏倚不正確選擇研究對象引起：無應答偏倚、志愿者偏倚信息偏倚資料收集階段，由于觀察和測量方法引起的：報告偏倚、觀察者偏倚、測量偏倚第93頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五防止偏倚產(chǎn)生的措施抽樣：遵守隨機化的原則提高抽中對象的受檢率選用精良的儀器設備并做好校正培訓調(diào)查員，開展監(jiān)督和復查工作第94頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

2000年第四次全國結(jié)核病流行病學抽樣調(diào)查

研究實例第95頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五一、明確調(diào)查目的和類型目的

獲得全國結(jié)核病的患病率及相關的基礎資料。類型普查和抽樣調(diào)查都可以采用，但結(jié)核病屬較常見病種，抽樣調(diào)查是最優(yōu)的選擇。第96頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五二、確定研究對象、樣本量和抽樣方法研究對象全國的居民樣本量約38萬人抽樣方法分層整群等比例隨機抽樣第97頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五具體方案全國設257個調(diào)查點抽樣比例為1︰3200每個調(diào)查的群體人數(shù)保持在1500人左右折算后全國抽樣人數(shù)約為38萬人左右，約每480萬人口中調(diào)查1500人第98頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五實際調(diào)查平均每個調(diào)查點實檢人數(shù)為1420人抽樣人口為418456人應檢人口為375599人實檢人口為365097人受檢人口占應檢人口的97.2%，占抽樣人口的87.3%第99頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五三、確定研究內(nèi)容和資料的收集方法收集方法 實驗室檢測問卷調(diào)查調(diào)查、檢測項目肺結(jié)核的患病率涂陽患病率和菌陽患病率野生株的菌種鑒定和藥物敏感試驗結(jié)核病及肺結(jié)核的死亡專率結(jié)核病防治措施及肺結(jié)核患者社會經(jīng)濟情況第100頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五四、資料整理與分析

主要對結(jié)核病現(xiàn)患流行情況及其人群、空間和時間分布特征進行了描述結(jié)果流行狀況活動性肺結(jié)核患病率367/10萬菌陽患病率160/10萬涂陽患病率122/10萬估算全國有活動性肺結(jié)核患者451萬，菌陽肺結(jié)核196萬，涂陽肺結(jié)核150萬。結(jié)論我國人群結(jié)核患病率依然很高

第101頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五人群分布35歲年齡組的涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率的男女性別無差異其余年齡組的各類患病率男性均高于女性患病率隨年齡的增長呈不斷增高趨勢，55歲后更為明顯，至75歲達到最高第102頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五空間分布將我國分成東、中、西部三類地區(qū),各地區(qū)的肺結(jié)核疫情有明顯差異農(nóng)村是結(jié)核病疫情最嚴重的地區(qū)項目地區(qū)活動性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率明顯低于其他非項目地區(qū)第103頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五表5結(jié)核病流行的空間分布

因素活動性肺結(jié)核（例）

涂陽肺結(jié)核（例）

菌陽肺結(jié)核（例）

地理位置東部地區(qū)24593120中部地區(qū)436148178西部地區(qū)451137199城鄉(xiāng)分布城市21168117城鎮(zhèn)319101129農(nóng)村393116169地區(qū)項目地區(qū)328110150非項目地區(qū)429143180第104頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五時間趨勢標準化處理后2000年活動性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率300/10萬、97/10萬和124/10萬1990年活動性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率523/10萬、134/10萬和177/10萬涂陽患病率2000年比1990年下降27.6%，年遞降率為3.2%第105頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五五、調(diào)查結(jié)論我國結(jié)核病的流行雖然呈緩慢下降趨勢，但患病率依然較高結(jié)核病患病率男性高于女性，隨著年齡的增長患病率不斷提高經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)和農(nóng)村結(jié)核病疫情較為嚴重第106頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五爆發(fā)調(diào)查爆發(fā)：outbreak

爆發(fā)是指在一個局部地區(qū)或集體單位中，短時間內(nèi)突然有很多相同的病人出現(xiàn)。

爆發(fā)調(diào)查：outbreaksurvey

是指對集體單位或局部地區(qū)在較短時間內(nèi)集中發(fā)生許多病人時開展的流行病學調(diào)查?？梢允莻魅静』蚍莻魅拘约膊〕Ｓ晒餐膫魅驹椿蛴晒餐膫鞑ネ緩胶鸵蛩匾鸬?07頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五目的對報告病例進行確診，證實是否爆發(fā)或流行。描述爆發(fā)疾病的三間分布特征。查明疾病爆發(fā)的來源傳播方式與傳播途徑，找出爆發(fā)的特異病因或病原體。找到已經(jīng)暴露于病因的易感人群，及時采取有效措施迅速撲滅疫情。總結(jié)經(jīng)驗教訓，防止類似事情再次發(fā)生。第108頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五步驟和方法調(diào)查前準備趕赴現(xiàn)場，核實診斷了解分布，初步處理資料收集與整理資料分析，難騅假設總結(jié)報告第109頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五爆發(fā)流行的類型同源爆發(fā)同源一次爆發(fā)同源多次爆發(fā)連續(xù)傳播性流行混合性爆發(fā)第110頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五爆發(fā)終止污染源或致病源消除或改變傳染環(huán)節(jié)中斷或消除暴露者或易感者明顯減少或已經(jīng)沒有第111頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢(Screening)１９５１年美國慢性病委員會正式提出了篩檢定義：篩檢（screening）是運用快速、簡便的試驗、檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。篩檢試驗不是診斷試驗，僅是一種初步檢查，對篩檢試驗陽性者或可疑陽性者，必須進行進一步確診，以便對確診病人采取必要的措施。

第112頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢試驗（screeningtest）：是指篩檢所使用的各種手段和方法，常用的有體檢實驗室檢查問卷調(diào)查等。識別健康人群中未被發(fā)現(xiàn)的某病患者或可疑患者，或高危個體問卷、常規(guī)體格檢查、物理學檢查實驗室檢驗、分子生物學技術簡單、廉價、快速、安全、易于被群眾接受、良好的可靠性與精確性

第113頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢的目的疾病的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療

屬疾病二級預防的內(nèi)容檢出某種疾病的高危人群

傳統(tǒng)的篩檢從疾病的形成階段手，以早期發(fā)現(xiàn)病人為目的目前的篩檢強調(diào)篩檢從健康階段入手，檢出某病的高危人群，實施相應的干預，減緩或阻止疾病的發(fā)生和發(fā)展，降低疾病發(fā)病率，以預防疾病發(fā)生，促進群體健康了解疾病的自然史或開展流行病學監(jiān)測驗證假說或開展流行病學監(jiān)測第114頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢的分類篩檢對象范圍整群篩檢（massscreening）：發(fā)現(xiàn)一般人群中的患者，早期診斷和治療。選擇性篩檢（selectivescreening）：針對暴露人群或高危人群。篩檢方法的數(shù)量單項篩檢（singlescreening）多項篩檢（multiplescreening）

機會篩檢第115頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢實施的原則篩查的疾病是當前存在的當?shù)刂卮蟮墓残l(wèi)生問題。對疾病的自然史清楚該病有進一步確診的方法和條件該病具備有效的治療和預防方法該病具有較長的潛伏期或領先時間預期有良好的篩檢效益第116頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢和診斷試驗的評價指標對診斷試驗和篩檢試驗的評價，除考慮安全、可靠、簡單快速及方便價廉外，主要從試驗的真實性、可靠性及效益三個方面進行評價。第117頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

真實性又稱準確性（accuracy），它是指測定值與實際值符合的程度，是指將病人和正常人正確區(qū)分開的能力。在篩檢試驗的評價中，真實性是指待評價篩檢試驗的測量結(jié)果與“金標準”測量結(jié)果的吻合程度。在實施一項篩檢或診斷試驗時，受檢人群將出現(xiàn)如下表所示的真陽性、假陽性、真陰性、假陰性四種情況，據(jù)此可計算出一系列評價真實性的指標。

一、真實性（validity）第118頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢試驗評價資料整理表合計篩檢試驗A+BC+DN金標準病例非病例真陽性A假陽性B陽性或異常陰性或正常假陰性C真陰性D合計A+CB+D第119頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

金標準（goldstandard）即標準診斷方法，是指可靠的、公認的、能正確地將有病和無病區(qū)分開的診斷方法。不同的疾病有不同的金標準，如診斷冠心病的金標準是冠狀動脈造影，診斷腫瘤的金標準是病理學檢查，診斷膽結(jié)石的金標準是外科手術所見。第120頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五要對診斷或篩檢試驗作出正確評價，金標準的選擇至關重要。對有些診斷困難的疾病，可能暫時沒有真正意義上的金標準，此時只能選擇一個相對公認的方法作為金標準。對用這種相對標準診斷的病例，可采用長期隨訪病例，以獲得肯定結(jié)果的辦法進行復核。為了避免外界環(huán)境因素的干擾，要求待評價的診斷或篩檢試驗與標準方法應在同一時間在相同條件下進行試驗。第121頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五１．靈敏度

靈敏度（sensitivity，Sen）又稱敏感度，是指按“金標準”確診的病人中篩檢試驗陽性或異常人數(shù)所占的比例。

Ａ為篩檢試驗檢測陽性而實際有病的人數(shù)，是真陽性人數(shù)，Ａ＋Ｃ為“金標準”確診的病人總數(shù)靈敏度又稱為真陽性率（truepositiverate），它表示篩檢試驗能將實際有病的病人正確地判為患者的能力第122頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五２．特異度

特異度（specificity,Spe）是指按“金標準”確定的非病人中篩檢試驗陰性或正常人數(shù)所占的比例。

Ｄ為篩檢試驗檢測陰性而實際無病的人數(shù)，是真陰性人數(shù)，Ｂ＋Ｄ為“金標準”確定的非病人總數(shù)特異度又稱為真陰性率（truenegativerate），它表示篩檢試驗能將實際無病的人正確地判為非患者的能力。第123頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五３．假陰性率

假陰性率（falsenegativerate,FNR）又稱漏診率“金標準”確診的病人（Ａ＋Ｃ）中，篩檢試驗僅僅檢出了Ａ個病人，而Ｃ個病人被篩檢試驗判為陰性或正常，即篩檢試驗將Ｃ這部分病人錯誤地判斷為陰性或正常，是假陰性者，是被漏診的病人。假陰性率是指按“金標準”確定的病人中篩檢試驗檢查為陰性或正常的人數(shù)所占的比例。

假陰性率與靈敏度之和為１，假陰性率＝１－靈敏度，靈敏度越高，假陰性率越低，反之亦然。第124頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五４．假陽性率假陽性率（falsepositiverate,FPR）又稱誤診率。“金標準”確定的非病人（Ｂ＋Ｄ）中，Ｂ個病人被篩檢試驗判為陽性或異常，即篩檢試驗將Ｂ這部分病人錯誤地判斷為陽性或異常，是假陽性者，被誤診的非病人。假陽性率是指按“金標準”確定的非病人中篩檢試驗檢查為陽性或異常的人數(shù)所占的比例。假陽性率與特異度之和為１，假陽性率＝１－特異度，特異度越高，假陽性率越低，反之亦然。第125頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

5.符合率（agreementrate）

又稱為一致性，

分為粗一致性（crudeagreement）和調(diào)整一致性(adjustedagreement)，下式計算：

粗一致性和調(diào)整一致性說明篩檢試驗陽性與陰性結(jié)果均正確的百分比。它表示篩檢試驗的可靠性，符合率越高，可靠性越好。

D

D調(diào)整一致性=

4（

A

A1A+B+A+C+B+D+C+D)×100﹪第126頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五6．約登指數(shù)正確診斷指數(shù)約登指數(shù)（Youden’sindex）是靈敏度與特異度之和減１。約登指數(shù)＝（靈敏度十特異度）－1＝l－（假陽性率十假陰性率）指數(shù)范圍從０～１，約登指數(shù)越接近于１，篩檢試驗的真實性越好，反之越差。約登指數(shù)表示篩檢試驗能夠正確地判斷病人和非病人的能力。第127頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五例１７０例糖尿病患者及５１０例正常人在口服葡萄糖２小時后進行血糖試驗，若以血糖≥7.2mmoL/L為陽性標準，其檢測結(jié)果如下表，用上述指標對此篩檢試驗的真實性進行評價。

糖尿病的篩檢試驗

篩檢試驗（血糖測定）金標準合計糖尿病病人正常人陽性６２１６２２２４（≥7.2mmol/L）（真陽性）（假陽性）陰性８３４８３５６（＜7.2mmol/L）（假陰性）（真陰性）

合計７０５１０５８０第128頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五靈敏度＝62/(62+8)×100%＝88.57%確診的糖尿病病人中血糖試驗陽性或異常人數(shù)所占的比例為88.57%特異度＝348/（162+348）×100%＝68.24%正常人中血糖試驗陰性或正常人數(shù)所占的比例為68.24%假陰性率＝8/（62+8）×100%＝11.43%確診的糖尿病病人中血糖試驗為陰性或正常的人數(shù)所占的比例為１１．４３％假陽性率＝162／（162+348）×100%＝31.76%正常人中血糖試驗陽性或異常的人數(shù)所占的比例為31.76%約登指數(shù)＝88.57%＋68.24%－1＝0.57第129頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢試驗陽性結(jié)果截斷值的確定

理想的篩檢試驗靈敏度、特異度均應接近100%。但在實際工作中很難達到，往往表現(xiàn)為靈敏度↑↓則特異度↓↑。兩者高低的轉(zhuǎn)換與確定篩檢試驗陽性結(jié)果的截斷值(cutoffpoint)或臨界點的選擇密切相關。第130頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五提高效率的方法：選擇患病率高的人群(即高危人群)采用聯(lián)合試驗

提高篩檢試驗效率的方法第131頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五聯(lián)合試驗

在實施篩檢時，可采用多項篩檢試驗檢查同一受試對象，以提高篩檢的靈敏度或特異度，增加篩檢的收益，這種方式稱為聯(lián)合試驗。串聯(lián)全部篩檢試驗結(jié)果均為陽性者才定為陽性

可以提高特異度并聯(lián)全部篩檢試驗中，任何一項篩檢試驗結(jié)果陽性就可定為陽性。

可以提高靈敏度第132頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五1)并聯(lián)試驗（paralleltests）是同時作幾個試驗，只要有一個出現(xiàn)陽性就判斷為陽性，或全部出現(xiàn)陰性時才判斷為陰性。并聯(lián)試驗的效應是提高了靈敏度和陰性預測值，但降低了特異度和陽性預測值。并聯(lián)試驗適用于以下情況：急需作出診斷；現(xiàn)有的試驗靈敏度都不高。第133頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五2)串聯(lián)試驗（serialtests）

是先后作幾個試驗，全部出現(xiàn)陽性時才判斷為陽性，或只要有一個出現(xiàn)陰性就判斷為陰性，并停止試驗。串聯(lián)試驗的效應是提高了特異度和陽性預測值，降低了靈敏度和陰性預測值。串聯(lián)試驗適用于下列情況：最后確診時特別需要避免誤診；對某些昂貴、復雜及有危險的試驗，則應先作經(jīng)濟、簡單及安全的試驗，當結(jié)果提示有問題時再做這些試驗；現(xiàn)有的試驗特異度都不高。第134頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五二、可靠性可靠性（reliability）又稱信度，一致性或重復性，是指在相同條件下重復試驗獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。具體地講，可靠性是指某一篩檢方法重復測量同一受試者時所獲結(jié)果的一致性。具體評價的方法是在相同的條件下，用待評價的篩檢試驗對同一組研究對象作兩次相同的測量，根據(jù)兩次測量結(jié)果計算相應指標，進行分析評價。第135頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五影響因素：受試對象生物學變異

觀察者變異

實驗室條件因此，在開展篩選試驗之前，必須注意試驗方法的可靠性，包括測量條件的規(guī)定、試驗方法的標準化、培訓實驗人員等。第136頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五篩檢收益的評價收益預測值生物學效果社會經(jīng)濟學效果第137頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（一）、收益：

也稱收獲量，指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的早期病人，并使之得到相應的診斷和治療，一項篩檢試驗的收獲量當然是越大越好。影響篩檢收獲量的因素：篩檢試驗的靈敏度；篩檢疾病的患病率；篩檢的次數(shù)；參加篩檢的人數(shù)；成本一效益分析；第138頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（二）、預測值predictivevalue

預測值(predictivevalue,PV)又稱診斷價值，它是表示試驗能做出正確判斷的概率，也表示實驗結(jié)果的實際臨床意義。從臨床實用價值的角度來反應試驗的效益。第139頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五陽性預測值（positivepredictivevalue）指試驗真陽性人數(shù)占試驗陽性人數(shù)的百分比，即試驗陽性者中實際有病者的比例，表示篩檢試驗結(jié)果陽性者患病的可能性或概率。陰性預測值（negativepredictivevalue）。陰性預測值是指試驗真陰性人數(shù)占試驗陰性人數(shù)的百分比，即試驗陰性者中實際無病者的比例，表示篩檢試驗結(jié)果陰性者未患病的可能性或概率。第140頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五陽性預測值陰性預測值糖尿病篩檢試驗的血糖陽性的界值定為7.2mmol/L檢測結(jié)果如下表。

（１）用四格表資料進行計算，公式表示為：第141頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

糖尿病的篩檢試驗陽性預測值＝57/(57+90)×100%＝38.78%陰性預測值＝420/(13+420)×100%＝97.00%

篩檢試驗（血糖測定）金標準合計糖尿病病人正常人

陽性５７９０１４７（≥7.2mmol/L）（真陽性）（假陽性）陰性１３４２０４３３（＜7.2mmol/L）（假陰性）（真陰性）合計７０５１０５８０第142頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五２．預測值與患病率的關系在篩檢試驗的靈敏度和特異度不變的情況下篩檢試驗的陽性預測值隨著篩檢人群患病率的升高而升高陰性預測值隨患病率的升高而降低。從以上計算可見，預測值與患病率、靈敏度及特異度有關，二者關系如何？第143頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五３．預測值與靈敏度和特異度的關系預測值不僅與患病率有關，而且與靈敏度和特異度有關患病率不變的情況下隨著靈敏度的升高，假陰性率越低，陰性預測值升高。隨著特異度的升高，假陽性率越低，陽性預測值升高。靈敏度和特異度對陽性預測值的影響較陰性預測值明顯陽性預測值與特異度同向變化陰性預測值與靈敏度同向變化第144頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（三）生物學效果

一般通過比較篩檢人群和非篩檢人群的病死率和生存率來評價篩檢的生物學效果。1、病死率經(jīng)篩檢出來的病人的病死率降低是反映篩檢試驗的生物學效果的有用指標。2、生存率是評價篩檢效果的一個較好的指標。3、死亡率可比較篩檢人群與未篩檢人群之間死于該病的死亡率的差異，來評價篩檢的生物學效果。第145頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五（四）、社會經(jīng)濟效益篩檢試驗和診斷試驗都需要一定的費用，從經(jīng)濟效益的角度考慮，要求試驗方法發(fā)現(xiàn)和確診病人的數(shù)量要多，而投入的衛(wèi)生資源少，花費少，特別是篩檢試驗更應注重效益評價。第146頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五第四節(jié)分析性研究是在描述性研究的基礎上，提出病因線索或假設，然后再進行分析研究，以驗證所提出的假設。病例對照研究隊列研究第147頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五病例對照研究是選擇患有特定疾病的人群作為病例組，未患這種疾病的人群作為對照組，調(diào)查兩組人群過去暴露于某種或某些因素的情況及程度，以判斷暴露因素與疾病有無關聯(lián)及關聯(lián)強度大小的一種觀察性研究方法。如病例組的暴露比a/a+c,大于對照組的暴露比b/b+d，且經(jīng)統(tǒng)計學檢驗有顯著意義，則暴露與疾病有聯(lián)系。這種研究是在疾病發(fā)生后回顧追查其原因，是一種由果及因的調(diào)查，又稱回顧性研究。病例對照研究第148頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五

圖1病例對照研究原理示意圖

比較人數(shù)暴露疾病病例對照+－+－acbd第149頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五目的廣泛探索疾病的可疑危險因素深入檢驗某個或某幾個病因假設為隊列研究提供明確的病因線索第150頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五病例對照研究特點疾病發(fā)生后進行按發(fā)病以否分成病例組與對照組暴露是由研究對象從現(xiàn)在對過去的回顧由果推因分析暴露與疾病的聯(lián)系第151頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五病例對照研究的種類：按研究目的分類

1.探索性病例對照研究：適用于探索疾病的可疑危險因素；

2.檢驗性病例對照研究：適用于檢驗病因假設；按研究設計的病例與對照的配比分類配比（matching）是以對結(jié)果有干擾作用的某些因素或特性作為配比因素，使對照組與病例組在配比因素上保持相同的一種方法。常用的配比變量有性別、年齡、種族、住址等。1.成組配比（categorymatching）2.個體配比（individualmatching）第152頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五匹配的注意事項

匹配的因素不宜過多，防止匹配過頭(overmatching)：把不必要的項目列入匹配，企圖使病例與對照盡量一致，就可能丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率慎重選擇匹配因素，可疑病因決不能作為匹配因素一般多只匹配age、gender

比例一般為1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超過1:4第153頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五病例對照研究實施提出假設（“病因”對應疾病）選擇合適的對照形式（一般采用不匹配或頻數(shù)匹配，罕見病例采用個體配比)病例與對照的選擇樣本含量的估計研究因素的選擇和資料的收集資料的整理和分析第154頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五暴露？疾病？？提出病因假設課題研究實施選擇研究課題1.確定題目2.查閱文獻3.咨詢專家4.確定意義5.科學性論證第155頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五病例與對照的選擇基本原則

代表性：選擇的病例要足以代表總體的病例，對照足以代表能夠產(chǎn)生病例的總體人群(實際操作最難把握的)可比性：病例組與對照組在年齡、性別等主要特征方面無明顯差異第156頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五病例的選擇1.要求診斷可靠，盡量使用金標準，國際通用或國內(nèi)統(tǒng)一的診斷標準選擇確診的新病例：提供的信息較為可靠2.來源總體人群中的全部病例或者隨機樣本人群中的全部病例醫(yī)院住院或門診的病例第157頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五對照的選擇1.要求候選對象必須來自產(chǎn)生病例的總體，代表無該病的隨機樣本（其他疾病的病人和健康抽樣）對照一旦發(fā)生所研究的疾病便成為病例不能為有共同危險因素的疾病病人2.來源（社區(qū)或醫(yī)院）

研究的總體人群或抽樣人群中具有代表性的非病例醫(yī)院中患有其他疾病的病人親屬、鄰居、同事、同學第158頁，共272頁，2022年，5月20日，6點1分，星期五病例和對照常用的選擇方法病例對照一個醫(yī)院所有已診斷的病例同個醫(yī)院內(nèi)患其他病的病例一個門診部所有已診斷的病例同個門診部診斷的其他病例多個醫(yī)院或門診部診斷的病例多個醫(yī)院或門診部診斷的其他病例以上任何一種方法選出的病例病例所在同一街道或住宅區(qū)中的健康人在人群中普查或抽查出的所有病例在人群中抽查的非病例社會團體中所有診斷的病例社會團體中抽樣的非病例以上任何方法選出的病例病例的配