醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械自查報告_第1頁
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文檔簡介

武陟縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查報告按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，對我院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作進行自查，自查內(nèi)容匯總?cè)缦拢阂怀闪?醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。二、覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度健全。三、按照《 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度》規(guī)定，進行療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)報告和處理。四、醫(yī)療器械采購、驗收、貯存管理規(guī)范藥械科負責(zé)統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購。醫(yī)院使用的醫(yī)療器械均從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進，3.按規(guī)定對購進的醫(yī)療器械進行驗收。對有特殊儲存要求的醫(yī)療器械儲運條件符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。購進醫(yī)療器械時認真審查供貨者資質(zhì)，并索取留存相關(guān)證明文件。真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況。保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，數(shù)據(jù)。期檢查并記錄。效、淘汰的醫(yī)療器械。五、使用、維護、轉(zhuǎn)讓按照《 醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度》規(guī)定，在使用醫(yī)療械前，按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進行檢查。對植入和介入類醫(yī)療器械建立使用記錄。按照《 醫(yī)療器械維護維修管理制度》規(guī)定，對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說明書的要求行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。維護等情況。從未和其他醫(yī)療器械使用單位之間發(fā)生醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓。本單位按照規(guī)定進行查驗，符合要求后投入臨床使用。六、存在問題：七、整改措施：一、我院近期整體搬遷

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