5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)

5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)xxx公司5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度藥物制劑技術(shù)第四第3課題：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)214藥物制劑大1/2班講授1、掌握軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的概念、特點(diǎn)；掌握常用基質(zhì)的特性和選用；掌握乳膏劑組成。2、掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產(chǎn)工藝、制備方法、包裝貯藏和質(zhì)量檢查。3、知道眼膏劑的概念、特點(diǎn)、制備和質(zhì)量檢查。4、學(xué)會(huì)典型軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的處方及工藝分析。常用基質(zhì)的特性和選用。軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產(chǎn)工藝、制備方法。教師工作資料、教課書、多媒體無<課程引入>：10min見附頁<新課講授>：70min見附頁<布置作業(yè)>：10min見附頁<教學(xué)后記>：見附頁教學(xué)過程教學(xué)內(nèi)容方法運(yùn)用<課程引入>10min<新課講授>：70min復(fù)習(xí)：1、栓劑的組成、類型有什么2、栓劑的基質(zhì)的類型和常用品種有什么溶液型溶液型混懸型一、概述（一）概念區(qū)別W/O型O/W型1、軟膏劑：藥物＋油W/O型O/W型2、乳膏劑：藥物＋乳狀液型基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑單相含水凝膠性糊劑；脂肪性糊劑3、糊劑：25%單相含水凝膠性糊劑；脂肪性糊劑（二）作用特點(diǎn)局部作用：保護(hù)創(chuàng)面、潤滑皮膚、局部治療；全身作用：藥物經(jīng)透皮吸收加入表面活性劑，克服疏水性二、軟膏劑、乳膏劑的處方加入表面活性劑，克服疏水性藥物藥物基質(zhì)附加劑油脂性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)水溶性基質(zhì)適用于無滲出液的皮損，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥。保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑等組成組成（一）基質(zhì)1、油脂性基質(zhì)：動(dòng)植物油脂、類脂、烴類及硅酮類等疏水性物質(zhì)涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對(duì)表皮增厚、角化、皸裂有軟化保護(hù)作用；用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑；制備乳膏基質(zhì)。（1）烴類①凡士林：液體烴與固體烴半固體混合物，性質(zhì)穩(wěn)定、無刺激性黃、白兩種僅吸收本身重量5%的水分，加羊毛脂、表面活性劑提高吸水性②石蠟復(fù)習(xí)引入水值：常溫下每100g基質(zhì)所能吸收水的克數(shù)固體和液體石蠟調(diào)節(jié)稠度；調(diào)節(jié)其它類型基質(zhì)的油相③硅油有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張力潤滑作用好，對(duì)皮膚無刺激，對(duì)眼有刺激。（2）類脂：高級(jí)脂肪酸與高級(jí)脂肪醇的酯及其混合物（3）高級(jí)脂肪酸及多元醇酯類硬脂酸，與堿生成皂，未皂化的硬脂酸作為油相。十六醇，即鯨蠟醇；十八醇即硬脂醇，可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。硬脂酸甘油酯，較弱的W/O型乳化劑，與強(qiáng)O/W型乳化劑合用。（4）油脂類：麻油、花生油、豚脂等2、乳膏基質(zhì)①類型：O/W（雪花膏）、W/O（冷霜）②特點(diǎn)：稠度適中，易涂布，需加防腐劑、保濕劑適用于多數(shù)藥物，不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物不適用于糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、山梨酸）③水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、山梨酸）水相半固半固體、固體油脂性基質(zhì)硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇、液狀石蠟、凡士林油相肥皂類、高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、吐溫與司盤類等乳化劑肥皂類、高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、吐溫與司盤類等3、水溶性基質(zhì)：水溶性高分子物質(zhì)溶膠在水中形成的半固體狀凝膠優(yōu)點(diǎn)：釋放藥物較快，無油膩性，易涂展，能與水溶液混合并吸收組織滲出液。用途：多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物排除；腔道粘膜或防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)。缺點(diǎn)：潤滑性較差。須加保濕劑及防腐劑。（二）附加劑：保濕劑、抗氧劑、防腐劑、增稠劑及透皮促進(jìn)劑等乳化劑類型見書192資料卡<布置作業(yè)>10min<課堂后記>三、軟膏劑、乳膏劑的制備工藝流程：基質(zhì)的處理→配制→灌裝→質(zhì)檢→包裝↓研和法、熔融法、乳化法1、研和法：適用于不耐熱藥物,基質(zhì)為半固體狀態(tài)2、熔融法：適用于熔點(diǎn)不同的固體基質(zhì)①流程：基質(zhì)加熱熔化--加入研細(xì)藥粉--混勻--攪拌—冷凝②藥物加入：依照熔點(diǎn)高低順序加熱融合③注意：冷卻速度不可過快，以防止高熔點(diǎn)組分呈塊狀析出；冷凝為膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡；揮發(fā)性成分應(yīng)等冷至近室溫時(shí)加入。含不溶性粉末的軟膏，若一般攪拌、混合不夠均勻細(xì)膩，可二次研磨。3、乳化法：①流程油溶性物質(zhì)油溶性物質(zhì)(油相)熔化(70～80℃)水溶性成分(水相)溶解(70～80℃)混合乳化攪拌冷凝②油、水兩相的混合方法：分散相逐漸加入到連續(xù)相，含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。連續(xù)相逐漸加到分散相，多數(shù)乳劑。兩相同時(shí)摻合，連續(xù)或大批量生產(chǎn)。③藥物的加入方法不溶于基質(zhì)或任何組分的，粉碎至細(xì)粉。研磨法配制時(shí)，先與適量液體組分研成糊狀?？扇苡诨|(zhì)或某組分的，油溶性的溶于油相，水溶性的溶于水或水相。特殊性質(zhì)的藥物，如半固體黏稠性藥物，