2018靜梅-管理法第五章藥品經(jīng)營與使用管理

第五章藥品經(jīng)營與使用管單元概單元一藥品經(jīng)營管理12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理《GSP3購銷的管4.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管一、藥品經(jīng)營制（一）《藥品經(jīng)營證》的申請《藥品管理定：申領《藥品經(jīng)營證》的條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地“省級人民”藥監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營證》開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地“縣級以上”地方藥監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營證》無《藥品經(jīng)營證》的，不得經(jīng)營藥品《藥品經(jīng)營證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新發(fā)證必須配有執(zhí)業(yè)藥師或經(jīng)過資格認定藥學技應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)有條件的應當配備執(zhí)【提示】在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證“24小時”供【例題－最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的『正確答案』『答案解析』第一類不得零售類主級以上”藥監(jiān)部門批企業(yè)所在地“省級”藥監(jiān)部門批期批發(fā)企業(yè)：30零售企業(yè)：15期限：30證《藥品經(jīng)營證》：標明有效期和經(jīng)營范《藥品生產(chǎn)證標明有效期和生產(chǎn)圍期有效56個月，申請換發(fā)證有效56期應當在事項發(fā)生變更30日前，向原15個工作日內(nèi)作出決（2證機關應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)作出決））『正確答案』可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》；藥品經(jīng)營，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營證》；藥品上（二）《藥品經(jīng)營證》的管藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍①品、、醫(yī)療用毒性藥品②生物制品③中藥材、中藥飲片、中成藥④化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品從事藥品零售的①應先核定“經(jīng)營類別”【提示】蛋白同化制劑、肽類激素的核定按“國藥監(jiān)部門”的有關規(guī)定執(zhí)行【例題－最佳選擇題】某藥店《藥品經(jīng)營證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲第二類和化學藥制『正確答案』『答案解析』藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營證》的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。A（1）變更類別分為：①事項變更；②登記事項變更（2）事項的變更指①經(jīng)營方式；②經(jīng)營范圍；③地址④倉庫地址（包括增減倉庫⑤企業(yè)法定代表人、、質(zhì)量的變更【提示】登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更（3）按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營證》①企業(yè)分立；②合并；③改變經(jīng)營方式A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購屬于《藥品經(jīng)營證》事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營證》的屬于《藥品經(jīng)營證》事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營證》的『正確答案』A、『答案解析』《藥品經(jīng)營證》變更分為事項變更和登記事項變更。事項變更是指經(jīng)營式、經(jīng)營范圍、地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或以及質(zhì)量的轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營證》。注銷《藥品經(jīng)營證》的情《藥品經(jīng)營證》有效期屆滿未換證的藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的《藥品經(jīng)營證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的不可抗力導致《藥品經(jīng)營證》的事項無法實施的【例題－最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營證管理辦法》，由證機關注銷《藥品經(jīng)營證》情《藥品經(jīng)營證》有效期滿未換證藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，其他經(jīng)營企業(yè)的財務構(gòu)成《藥品經(jīng)營證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷不可抗力導致《藥品經(jīng)營證》的事項無法實施『正確答案』『答案解析』注銷《藥品經(jīng)營證》的情形《藥品經(jīng)營證》有效期屆滿未換證的《藥品經(jīng)營證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的不可抗力導致《藥品經(jīng)營證》的事項無法實施的監(jiān)督檢查的內(nèi)①企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)）、質(zhì)量、經(jīng)營方式、經(jīng)營②企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況③企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況④發(fā)證機關需要的其他有關事項。①檢查③與現(xiàn)場檢查相結(jié)合二、《GSP》藥品批發(fā)的質(zhì)量管（一）企業(yè)、質(zhì)量質(zhì)量管理的職企業(yè)：藥品質(zhì)量的“主要責任人”；職責企業(yè)質(zhì)量：應由管理擔任職責（1）全面負責企業(yè)“日常管理（1）全面負責“藥品質(zhì)量管理工作量管理有效履行職責（2）獨立履行職責，在企業(yè)對藥品（3）確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照要求經(jīng)量管理具有“裁決權(quán)質(zhì)量管理部門的職責“不得”由其他部門及履行（二）與培企業(yè)、質(zhì)量、質(zhì)量管理部門的資（1）上術理的及（2）企業(yè)質(zhì)量上3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)（3）門3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)崗位（1）質(zhì)量管藥學初級以上專業(yè)技術藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專上藥學初級以上專業(yè)技術中藥學中級以上專業(yè)技術中藥學初級以上專業(yè)技（5質(zhì)量管理驗者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學中級以上專業(yè)技術并有年以上工作經(jīng)中藥學中級以上專業(yè)技術（7）藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學高中以上文化程、、（三）記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀3.（批發(fā)、零售購銷記錄文件）記錄及憑證應當“至少保存5年”【提示】企業(yè)委托藥品記錄應當“至少保存5年”A.至少1 C.至少3 『正確答案』5（四）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，的應當配備兩個以上獨立冷庫冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)等設備藥品應當使用“封閉式”貨物工具冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品過程中對溫度控制的要求冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、和溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能（五）①冷庫③冷藏等設施設備進行使用前驗證④定期驗證⑤停用時間超過規(guī)定時限的驗證①驗證方案；②報告；③評價④偏差處理；⑤預防措施等驗證應當按照預先確定和批準的方案實施驗證報告應當經(jīng)過審核和批準驗證文件應當存檔企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關設施設備20136 『正確答案』（六）計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式并“按日”備份，（七）采購活動的要求“三個確定、一個協(xié)議確定供貨單位的合法資格確定所購入藥品的確定供貨單位銷售的合法資格與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議業(yè)質(zhì)量”的審核批準。必要時應當組織實地，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原的以下資料，確認真實、有效①《藥品生產(chǎn)證》或者《藥品經(jīng)營證》復印件③相關、隨貨單（票）樣式④戶名、銀行及賬號⑤、稅務登記、組織機構(gòu)代碼證（“多證”合一）復印件【提示】以上資料應當歸入藥品質(zhì)量，并進行動態(tài)管理（八）企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品“逐批”進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫【提示】冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗驗收：應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書①供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其“質(zhì)量管理章原”②檢驗報告書的傳遞和保存“可以”采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其和有效性抽樣：對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應當具有“代表性”至少檢查一個最小包可不打開最小包可不開箱檢開箱檢查至最小包『正確答案』『答案解析』冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗，C項錯20136（九）藥品批發(fā)企業(yè)的與養(yǎng)（2）藥品相對濕度為35%～75%在人工作業(yè)的庫房藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理①合格藥品為綠色②不合格藥品為紅色③待確定藥品為黃色藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米（五距）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放批準的不得進入作業(yè)區(qū)，作業(yè)區(qū)內(nèi)的不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為藥品作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與管理無關的物品【例題－最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品與養(yǎng)護要求的說法，正確的『正確答案』【例題－最佳選擇題】根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)藥品的庫房相『正確答案』『答案解析』藥品相對濕度為35%～75%在人工作業(yè)的庫房藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管『答案解析』在人工作業(yè)的庫房藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房藥品的色標管理規(guī)藥品養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標『正確答案』C、『答案解析』在人工作業(yè)的庫房藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理養(yǎng)護應當根據(jù)“庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性”等對藥品進行養(yǎng)護；其內(nèi)容指導和督促對藥品進行合理與作業(yè)檢查并改善條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取“安全處理措施”，防止對環(huán)境和對質(zhì)量可疑的藥品應當①立即采取停售措施②并在計算機系統(tǒng)中鎖定③同告質(zhì)量管理部門確認對存在質(zhì)量問題藥品應當采取以下措①存放于標志明顯的場所，并有效，不得銷售②懷疑為假藥的，及告藥品部門④不合格藥品的處理過程應當有完整續(xù)和記錄⑤對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施（十）出庫時應當對照銷售記錄進行“復核”發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處①藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、不牢、襯墊不實、封條損壞等問題③脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不（2）記錄：藥品出庫復核應當建立記錄；包括⑩質(zhì)量狀況和復核等內(nèi)容藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有“醒目的拼箱標志”（十一）與配（1）企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，并采取有效措施保證過程中的（2）藥品，應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的工（1）企業(yè)應當根據(jù)藥品的溫度控制要求，在過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施（2）過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響在冷藏、冷凍藥品途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品應急預案，對途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、委托的要業(yè)委托其他單位藥品的應當對承運方藥品的能力進行審計索取車輛的相關資料，符合設施設備條件和要求的方可委托。企業(yè)委托藥品應當與承運方簽訂協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守操作規(guī)程和在途時企業(yè)委托藥品應當有記錄，實現(xiàn)過程的質(zhì)量追溯記錄應當“至少保存5年”已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達委托的，企業(yè)應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品（十二）企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購及提貨的⑤有效期；⑥生產(chǎn)廠商；⑦購貨單位；⑧銷售數(shù)量⑨單價；⑩金額；銷售日期等內(nèi)容①品名；②規(guī)格；③產(chǎn)地；④購貨單位；⑤銷售數(shù)量售后管理與應企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，制定管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括①及方式；②記錄③與評估；④處理措施⑤反饋和事后等三、《GSP》藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管（一）管企業(yè)、質(zhì)量管理、驗收、采購的資企業(yè)“法定代表人或”應當：具備“執(zhí)業(yè)藥師資格”質(zhì)量管理、驗收、采購應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術。從事中藥飲片質(zhì)量管理驗收采購應當具有中藥學中專以上學歷或具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術。企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師：負責處方審核，指導合理用藥企業(yè)應當對“直接接觸藥品”崗位的進行“崗前及年度”健康檢查，并建立健康【提示】患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，“不得”從事直接接觸藥品的工作執(zhí)業(yè)藥師資格的是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)B.質(zhì)量管理部門C.質(zhì)量管理『正確答案』『答案解析』企業(yè)“法定代表人或”應當：具備“執(zhí)業(yè)藥師資格”（二）企業(yè)應當按照有關及規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件④；⑤記錄和憑證等“質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位”的職責“不得”由其他崗位代為履行假需要調(diào)班時，不得由其他崗位代為履行職責的崗位有『正確答案』『答案解析』“質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位”的職責“不得”由其他崗位代為履行（三）企的營業(yè)場所應當與其“藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)?！毕噙m應，并與“藥品、辦公、生活輔及其他區(qū)域”分開。企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品追溯的實施條件（四）按劑型、用途以及要求分類陳列，并設置醒目標志，類別字跡清晰、放置準確藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥標識外用藥與其他藥品分開擺放拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)①第二類；②毒性中藥品種；③殼冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，存放溫度符合要求中藥飲片柜斗譜的書寫應當“正名正字①裝斗前應當復核：防止錯斗、串斗②應當定期清斗：防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)③不同批號的飲片裝斗前應當：清斗并記錄經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯，并有醒目標志20136藥品按劑型，用途及要求分類陳『正確答案』①第二類；②毒性中藥品種；③殼企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查重點檢查發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理確認和處理，并保留相關記錄效期管理：應當對藥品的有效期進行管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用（五）處方審核、調(diào)配、核對應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期負責拆零銷售的經(jīng)過專門培訓期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核等。提供藥品說明書原件或者負責藥品拆零銷售的應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向者提供藥品說明書原件或復印『正確答案』（六）退換規(guī)定：藥品一經(jīng)售出，不得退換；藥品質(zhì)量原因除外企業(yè)應當在營業(yè)場所藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的。企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品記四、藥品購銷的管（一）藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具GSP記錄和憑證應當至少5年『正確答案』藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動（“十項不得在經(jīng)藥監(jiān)部門核準的地址以外的場所或者現(xiàn)貨銷售藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式“直接向公眾銷售處方藥”不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式“現(xiàn)貨銷售藥品”藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾處方藥或者甲類非處方藥藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式（二）《關于完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的》中關于藥品購銷活動的規(guī)對違法進行藥品購銷活動的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的處嚴厲打擊租借證照、虛假交易、記錄、購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格、價格以及、虛開等違法行為；依法嚴肅懲處違法企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴肅相關的責任；對查實的違法行為，記入藥品采購、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定2內(nèi)不得購入相關企業(yè)藥品；對累犯或情節(jié)較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法成本對代表的管（1）“食藥監(jiān)部門”要加強對代表的管理，建立代表登記備案制度，備案信息及時公開【例題－多選擇題】關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)性經(jīng)營活動的說法，正確的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾處方C.藥品經(jīng)營企業(yè)應按照的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥『正確答案』『正確答案』五、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的界定界定：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動分類：分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格的申請與“省級藥監(jiān)部門核《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格同“國食藥監(jiān)備案布公告。①互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織②具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)、設施及相關制度③有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理，經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的監(jiān)督提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的不得發(fā)布①品；②③醫(yī)療用毒性藥品④放射性藥品；⑤戒品⑥醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的發(fā)布的藥（含醫(yī)療器械必經(jīng)“食藥監(jiān)部門”批準。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）要注明“批準文號”A.戒品信息C.藥品可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的上發(fā)布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的上發(fā)布的『正確答案』C、『答案解析』提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的不得發(fā)布：①品；②；③醫(yī)療用毒性藥品；④放射性藥品；⑤戒品；⑥醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械），必須經(jīng)過“食藥監(jiān)部門”（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的管理（2018年變化是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務分為①第類②第類藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)通過自身與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交③第類向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第平臺除外）被取消【提示】同時明確食品藥品通過以下措施加強事中事后建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制，暢通，建立“”制加大監(jiān)督檢查力度，加強互聯(lián)網(wǎng)售藥，嚴厲查處網(wǎng)上售藥行為互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的監(jiān)督【提示】“不得”利用自身提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)：“只能”藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)：“不得”采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)：“只能”在網(wǎng)上銷售“本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥”『正確答案』《藥品經(jīng)營證管理辦法》重點法條：3.4.5.7.13.14.21.26.31條條。條?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務暫行規(guī)定》重點法條：4.9.19.20.21.22.25.28條。單元二藥品使用管理（7）處方管理和調(diào)劑要求的（1）醫(yī)療機構(gòu)制劑與證管（2）醫(yī)療機構(gòu)自配制劑和品種范（3）醫(yī)療機構(gòu)制劑批件及批準文號格一、醫(yī)療機構(gòu)藥事（一）構(gòu)藥事管理與治療管理、醫(yī)療行政管理”等組藥事管理與治療學藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格組制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥監(jiān)估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用理對醫(yī)務進行藥事、規(guī)章和合理用藥知藥學部門職②開展以為中心，以合理用藥為的臨床藥學工作30%13%注：醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術的【例題－最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學藥事管理與藥物治療學負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供藥事管理與藥物治療學是醫(yī)療機構(gòu)常設行政管理部藥事管理與藥物治療學負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工『正確答案』『答案解析』藥事管理與藥物治療學負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供 二級以上醫(yī)院藥學部門，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技D.各級醫(yī)療機構(gòu)應當設立藥事管理與藥物治療學『正確答案』醫(yī)療機構(gòu)藥師工開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常參與臨床“藥物”治療，進行化藥物治療方案的設計與實施參加查房、會診、病例和疑難、危重患者的醫(yī)療救治指導（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品A.藥物治療的職責藥事管理及藥物治療（組）的職 的『正確答案』D、 的是藥事管理及藥物治療（組）的職二、藥品采購與庫存管（一）醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)“藥監(jiān)部門”批準并的藥品“通用名稱”購進藥品①醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃3原則上不超過2②藥品采購一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的25%~30%②對合同約定，配送不及時影響臨床用藥或提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)省級藥品采購機構(gòu)應督促其限期逾期不改正的，取消中標資格，記入藥品采購并向社會，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其③對合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生計生部門要及“兩票制”：指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次①藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)的型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（）藥品的全資或控股商業(yè)公司（僅限1家商業(yè)公司）、藥品國內(nèi)總（僅限1家國內(nèi)總）可視同生產(chǎn)企業(yè)。②藥品流通型企業(yè)向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次。（二）醫(yī)療機構(gòu)應當將藥品與非藥品“分開存放中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應“分別、分類存放”《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄區(qū)域的溫濕度,設施設備，并建立應的養(yǎng)護效期管理制度：藥品應當遵循“近效期先出”的原則『正確答案』A、三、處方與調(diào)配管（一）處方和處方①包括：醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者、、、門診或住院號，科別或病區(qū)和②“麻藥和精一”藥品處方還應當包括：患者明，人、明正文以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列：藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量用法用后記普通處方的印刷用紙為“白色”“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“”兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”（4）“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”B.臨床『正確答案』患者一般情況、臨床填寫清晰、完整，并與記載相一每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠芒卺t(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號④藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句處方醫(yī)師的簽名式樣和簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，得任意改動，否則應當重新登記留樣備『正確答案』『正確答案』經(jīng)的：在“執(zhí)業(yè)地點”取得相應的處方權(quán)【提示】醫(yī)師應當在的醫(yī)療機構(gòu)“簽名留樣或”備案后，方可開具處方品與第一類處方權(quán)和調(diào)劑資格的取①經(jīng)本機構(gòu)考核合格后取得“麻藥和精一”藥品的處方權(quán)②藥師經(jīng)本機構(gòu)考核合格后取得品和第一類調(diào)劑資格經(jīng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方經(jīng)考核合格取得品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具品處『正確答案』（二）處方的開處方一般用量、不得超過7用不得超過3用品和處方的用法和用量對品317劑品【提示】哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^“15日常用量”【例題－最佳選擇題】關于品和處方限量的說法，正確的『正確答案』為患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖浚?）藥品注射劑，一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸ㄈ┨幏接盟庍m宜性審核的內(nèi)③是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍④處方用藥與臨床的相符性⑤劑量、用法的正確性⑥選用劑型與給藥途徑的合理性等用藥不適宜情①藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其“確認或者重新”開具處調(diào)劑處方“四查十對”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)“四查十對對科別、藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋簽章藥師應當對品和第二類處方，按“年月日”逐日編制順序號藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其的處方，不得調(diào)劑不得限制門診就診持處方外購藥品的規(guī)醫(yī)療機構(gòu)不得限制：門診就診持處方到藥品零售企業(yè)購藥①品②③醫(yī)療用毒性藥品④兒科處方（四）處方點評制處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方兩種【提示】不合理處方包括『正確答案』『正確答案』『正確答案』根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術調(diào)劑處方時必須做到“四查十對對科別、（五）未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的：“不得”從事處方調(diào)劑工作123②處方②第二類處①處方保存期滿后，經(jīng)“醫(yī)療機構(gòu)主要批準、登記備案”，方可銷毀品、專冊登記的規(guī)①發(fā)藥日期；②患者；③用藥數(shù)量專冊保存期限為“3年”經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要批準、登記備『正確答案』1C.處第二類處『正確答案』2513四、醫(yī)療機構(gòu)制劑（一）醫(yī)療機構(gòu)制醫(yī)療機構(gòu)制劑特醫(yī)院自用為主：不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑【提示】特殊情況下，經(jīng)“或省級藥監(jiān)部門”批準，可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用只能由醫(yī)院的藥學部門配制，其他科室不得配制供應制劑『正確答案』《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》的管類經(jīng)所在地“省級“門審核同意，由“省級”藥監(jiān)部門批準《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》：應當標明有效有效期屆滿，應在證有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)證終止配制制劑或關閉，由證機關繳銷（二）醫(yī)療機構(gòu)自配制劑和品種范醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的“有效期為3年”醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的X藥制字H（Z）+4位年號+4【例題－最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效為A.1B.2C.3D.4『正確答案』不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報【例題－最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑管理辦法（試行），下列品種中，可以作為醫(yī)療機構(gòu)『正確答案』（三）制劑室和藥檢室的不得互相兼任制劑配發(fā)記錄與收回記錄對（四）不得在市場上銷售或者變相銷不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑經(jīng)或者省級藥監(jiān)部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用情形（1）發(fā)生災情；（2）；（3）突發(fā)事件；（4）臨床急需而市場沒有供應時在省內(nèi)進行調(diào)劑是由“省級藥監(jiān)部門”批準【提示】在之間進行調(diào)劑或“國藥監(jiān)部門”規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)“國藥監(jiān)部門”批準B.發(fā)生『正確答案』C.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的發(fā)布該制劑信『正確答案』五、抗菌藥物臨床應用管、、治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致染性疾病病原的藥治療結(jié)核病病和各種所致性疾病的藥物以及具有抗菌作的中藥制根據(jù)“安全性、療效、細菌耐藥性、價格”等因素，將抗菌藥物分為“三級經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低物經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對物③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥④價格昂貴的抗菌藥物『正確答案』D、醫(yī)療機構(gòu)主要是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的“第一責任人”應當在藥事管理與藥物治療學下設立抗菌藥物管理工作組機構(gòu)是①二級以上的醫(yī)②婦幼院③?？萍膊》乐螜C抗菌藥物分級管 及采 （2）備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供 的品種數(shù)量種注射劑型和口服劑型各不得超過2不得重復列入供應調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，并 核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)證》的衛(wèi)生計生行政【提示】其中碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規(guī)內(nèi)（2018新增）醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用①《國家基本藥 》③《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和保險藥 》收錄的抗菌藥物品種基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用：基本藥物（包括區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種【例題－最佳選擇題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供 中的抗菌藥物品『正確答案』應當由“臨床科室”提交申請報告，經(jīng)“藥學部門”提出意見后，由“抗菌藥物管理工作組”審“雙2／3 規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者使用等情況的。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學通過后執(zhí)12止清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗『正確答案』『正確答案』“高級專業(yè)技術職務”資格的醫(yī)授予“特殊使用級”抗菌藥物處方“中級以上專業(yè)技術職務”資格醫(yī)授予“限制使用級”抗菌藥物處方“初級專業(yè)技術職務”任職資格醫(yī)授予“非限制使用級”抗菌藥物處方二級以上醫(yī)院的醫(yī)①預防；②治療輕度；③局①嚴重②免疫功能低下合并不得在門診使用；臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用①要強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理③接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%④對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理⑦要重點加強抗菌藥物管理科越級使用：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物『正確答案』細菌耐藥機制與臨床應用監(jiān)主要目標細菌耐藥（1）超過30%的抗及時將信息通報本機構(gòu)醫(yī)務（2）超過40%的抗（3）超過50%的抗（4）超過75%的抗①分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況②評估抗菌藥物使用適宜性③對抗菌藥物使用趨勢進行分析④對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施『正確答案』醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展，并根據(jù)不同情況作出處理使用量異常增長的抗菌藥物半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物企業(yè)銷售的抗菌藥物頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物常情況，開展并作出處理的情形包括『正確答案』抗菌藥物的監(jiān)督藥師被取消藥物調(diào)劑資格①藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重的 型和口服劑型各不得超過2種D.醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥機『正確答案』A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重『正確答案』條條?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑管理辦法》重點法條：14.25.31條條。單元三藥品分類管理（2）執(zhí)業(yè)藥師、部門在分類管理中職（2）3.非處方 遴選和轉(zhuǎn)換評 遴選、和發(fā)一、藥品分類管按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的進行分『正確答案』二、處方藥與非處方藥的分類（一）非處方藥的定非處方藥“可自行”判斷、和使用根據(jù)藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質(zhì)量要求，方便、和使每個銷售基本單元包裝“必須附有和說明書”非處方藥和說明書除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用非處方藥以及說明書或者包裝上必須印有示語或忠告語“請仔細閱讀藥品使用說明書按說明使用或在藥師指導下和使用！”。非處方藥專有標識圖案分為：紅色和綠專有標識的印使用非處方藥專有標識時，藥品的“使用說明書和大包裝”可以單色印刷①“和其他包裝”必須按照國家藥品監(jiān)督管理局的色標要求印刷②單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣非處方藥專有標識應與藥品、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝印刷處方藥、非處方處方藥只準在“專業(yè)性報刊”進行宣傳非處方藥經(jīng)“”可以在“大眾媒介”進行宣傳醫(yī)療機構(gòu)不能使用非處方非處方藥經(jīng)備案可以在大眾上做宣D.每個銷售基本單元包裝必須附有和說明書『正確答案』『答案解析』非處方藥的每個銷售基本單元包裝要求“必須附有和說明書”D.甲類非處方藥所使用的可單色印刷『正確答案』①“和其他包裝”必須按照國家藥品監(jiān)督管理局的色標要求印刷（二）處方藥的管處方藥必須憑“或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方”才可調(diào)配、和使用（三）“雙跨”藥品的管“雙跨”藥品根據(jù)其“適應證、劑量和療程”的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥“雙跨”品種判定的基本原則主要是看【提示按“雙跨”管理后，不能擴大該藥品的治療范圍，不能改變該藥品的用法，藥品用量也出原劑包裝、、說明書管理“雙跨”藥品區(qū)別管理：三、非處方 遴選和轉(zhuǎn)（一）非處方藥遴選原（二）處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評不得提出處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥的情形不應作為乙類非處方藥情形①兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類除外非處方藥的有效性應具有如『正確答案』③中成藥含毒性藥材和重金屬口服制劑、含大材的外用制劑⑤中成藥組方中包括無國家或省標準藥材的（藥食同源的除外四、處方藥與非處方藥的流通處方藥、非處方藥應當：分柜擺放處方藥、非處方藥“不得”采用：有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式處方藥“不得”采用：開架自選銷售方式執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職處方藥必須憑“或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師”處方銷售、和使用執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方“不得擅自更改或代用”對有配伍或超劑量的處方應當調(diào)配銷售必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字可調(diào)配、銷售。零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查零售藥店不得經(jīng)營的九大類（1）品；（2）一類藥品類易制毒化學品；蛋白同化制劑；（6）肽類激素（胰島素除外以及我國規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品其他按管理的藥品；（5）精神治療藥（抗、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）；（6）抗藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（7）腫瘤治療藥；（8）含品的復方口服溶液和曲馬多制劑；（9）未列入非處方藥 以及國家藥品監(jiān)督管理部門的其他必須憑處方銷售的藥品乙藥店以“凡5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮丙根據(jù)醫(yī)療需要使用非處方『正確答案』『答案解析』可以根據(jù)醫(yī)療需要使用非處方藥『正確答案』單元四醫(yī)療保障用藥管理單細要（3）我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容：“覆蓋范圍籌資政策、保障待遇、醫(yī) 、定點管理、基金管理 的確定原則和條 的分類、制定與調(diào) 的管理要3.一、我國基本醫(yī)療保險體（一）我國基本醫(yī)療保險體系項制度，建立的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險（以下簡稱城鄉(xiāng)居民醫(yī)保）制度。 ；（2）“醫(yī)保 “新農(nóng)合”報 （二）我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點1.2.2%。（（三）（包括現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合所有應參保（合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保執(zhí)行國家的基金財務制度、會計制度和基金預決算管理制二、基本醫(yī)療保險用藥政《基本醫(yī)療保險藥 》的構(gòu) 基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類【提示】工傷保險和保險支付藥品費用時不分甲、乙類《藥 》的分類和支付規(guī) 》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分對《藥 》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說采用排除定了基金不予支用的飲 藥品支付范支付形藥品內(nèi)西藥、中成藥 外中藥飲片發(fā)生的費不予付情國家免費提供的抗藥物和國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核病藥物抗瘧藥和抗血吸蟲病藥物，參保使用且在公共衛(wèi)生支付范圍《藥 》的制定及調(diào) “甲 ”的品“乙 ”的品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲 ”藥品價格 （區(qū)、市）調(diào)整的數(shù)量（含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍）不得超過國家乙類藥品數(shù)量15%【提示】（區(qū)、市）乙類藥品調(diào)整情況應按規(guī)定報國家人力資源和社會保障部備案【例題－最佳選擇題】關于基本醫(yī)療保險藥 的說法，錯誤的 全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和保險藥 （2017年版）中的“甲 ”和“乙 ”由國家制定，各地不得調(diào)中的“甲 ”的藥品時可供臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥中的“乙 ”的藥品時可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥『正確答案』 遴選藥品的主要原則『答案解析』非處方藥遴選原則：應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便；國家基本藥物遴選原則防治必需安全有效價格合理使用方便中西藥并重基本保障臨床首選基層能夠配備醫(yī)療保險藥品 遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應。根據(jù)2017年《藥 中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返摹捍鸢附馕觥?/p>